Diclofenac (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Diclofenac (Systemic)

Entzündliche Erkrankungen

Oral zur symptomatischen Behandlung von Arthrose, rheumatoider Arthritis und Morbus Bechterew.

Oral in fester Kombination mit Misoprostol zur symptomatischen Behandlung von Arthrose und rheumatoider Arthritis bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung von NSAIA-induzierten Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren und bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung von Komplikationen aufgrund dieser Geschwüre.

Topisch (als 1 %iges Gel oder 1,5 oder 2 %ige Lösung) zur symptomatischen Behandlung von Arthrose-bedingten Gelenkschmerzen. Gel für Gelenke, die einer topischen Therapie zugänglich sind (z. B. Hände, Handgelenke, Ellbogen, Knie, Knöchel, Füße); wurde nicht an Gelenken der Wirbelsäule, der Hüfte oder der Schulter untersucht. Topische Lösung zur Behandlung von Kniesymptomen (z. B. Schmerzen). Das American College of Rheumatology (ACR) gibt an, dass topische NSAIAs für einige Patienten mit eingeschränkter Erkrankung eine geeignete erste Wahl für die pharmakologische Therapie der Arthrose sein könnten; orale NSAIAs sind besser geeignet für Patienten mit Hüft- oder Polyartikularbeteiligung.

Oral zur Behandlung juveniler rheumatoider Arthritis† [Off-Label].

Oral zur symptomatischen Linderung akuter Gichtarthritis† [Off-Label].

Oral oder topisch zur symptomatischen Behandlung infusionsbedingter oberflächlicher Thrombophlebitis† [Off-Label].

Schmerzen

Oral zur Linderung von leichten bis mittelschweren akuten Schmerzen, postoperativen (z. B. orthopädischen, gynäkologischen, oralen) Schmerzen und orthopädischen Schmerzen (z. B. Muskel-Skelett-Verstauchungen, traumatische Gelenkverzerrungen).

Transdermal zur Linderung akuter Schmerzen aufgrund leichter Zerrungen, Verstauchungen und Prellungen.

Migräne

Oral (als Lösung) zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura; sollte nicht zur Migräneprophylaxe eingesetzt werden.

Sicherheit und Wirksamkeit für die Behandlung von Clusterkopfschmerz (ältere, überwiegend männliche Bevölkerung) sind nicht erwiesen.

Dysmenorrhoe

Oral zur symptomatischen Behandlung der primären Dysmenorrhoe.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Diclofenac (Systemic)

Allgemein

  • Berücksichtigen Sie mögliche Vorteile und Risiken einer Diclofenac-Therapie sowie alternativer Therapien, bevor Sie mit der Therapie mit dem Medikament beginnen.

    • Verabreichung

    Orale Verabreichung

    Diclofenac-Natrium-Tabletten mit verzögerter Freisetzung (magensaftresistent) und Retardtabletten werden nicht empfohlen zur Linderung akuter Schmerzen oder primärer Dysmenorrhoe aufgrund des langsamen Wirkungseintritts.

    Lösung zum Einnehmen

    Leeren Sie den Inhalt einer Packung mit 50 mg gepuffertem Diclofenac-Kalium-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einen Becher mit 30–60 ml Wasser, mischen Sie ihn gut und verabreichen Sie ihn sofort. Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten als Wasser.

    Die Verabreichung mit Nahrungsmitteln kann die maximalen Plasmakonzentrationen senken und die Wirksamkeit im Vergleich zur Verabreichung auf nüchternen Magen verringern.

    Topische Verabreichung

    Diclofenac-Natrium 1 % Gel

    4-mal täglich Gel auf das betroffene Gelenk auftragen. Verwenden Sie zum Abmessen der geeigneten Dosis die Dosierungskarte des Herstellers. Tragen Sie das Gel im länglichen Bereich der Dosierkarte bis zur entsprechenden Linie auf (2,25- oder 4,5-Zoll-Linie, entsprechend 2 bzw. 4 g Gel); Tragen Sie das Gel dann mithilfe der Dosierkarte auf. Massieren Sie das Gel sanft in die Haut ein; Stellen Sie sicher, dass das Gel auf das gesamte betroffene Gelenk aufgetragen wird (z. B. Fuß [einschließlich Sohle, Fußrücken und Zehen], Knie, Knöchel, Hand [einschließlich Handfläche, Handrücken und Finger], Ellenbogen, Handgelenk).

    Lassen Sie die Anwendungsstelle 10 Minuten lang trocknen, bevor Sie die behandelte Stelle mit Kleidung abdecken. Warten Sie ≥60 Minuten, bevor Sie baden oder duschen. Waschen Sie nach der Anwendung die Hände, es sei denn, das behandelte Gelenk liegt in der Hand.

    Nicht auf offene Wunden oder Hautbereiche mit Schnitten, Infektionen oder Hautausschlägen auftragen; Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

    Setzen Sie die behandelte Verbindung weder äußerer Hitze noch natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht aus; Verwenden Sie keine Okklusivverbände.

    Vermeiden Sie die Anwendung von Sonnenschutzmitteln, Kosmetika, Lotionen, Feuchtigkeitscremes, Insektenschutzmitteln oder anderen topischen Mitteln an derselben Stelle. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen topischen Wirkstoffen wurde nicht untersucht.

    Diclofenac-Natrium 1,5 oder 2 % topische Lösung

    Topische 1,5 %ige Lösung: Als Tropfen direkt auf das/die betroffene(n) Knie(n) auftragen; Alternativ in die Handfläche verabreichen und auf das/die betroffene(n) Knie(n) auftragen. Um ein Verschütten zu vermeiden, tragen Sie die Tropfen in 4 Schritten zu je 10 Tropfen pro Gelenk auf; Verteilen Sie die Lösung nach jeder schrittweisen Anwendung gleichmäßig auf der Vorder-, Rückseite und den Seiten des Knies.

    Topische 2 %ige Lösung: Mit einem Pumpspender (2 Pumpstöße pro betroffenem Gelenk) in die Handfläche verabreichen; Tragen Sie dann die gesamte Lösungsmenge gleichmäßig auf die Vorder- und Rückseite sowie die Seiten des Knies auf. Die Pumpe muss vor dem ersten Gebrauch vorbereitet werden, indem der Pumpmechanismus viermal vollständig heruntergedrückt wird, während die Flasche aufrecht gehalten wird.

    Warten Sie, bis die behandelte Stelle trocken ist, bevor Sie sie mit Kleidung bedecken. Warten Sie ≥30 Minuten, bevor Sie baden oder duschen.

    Nach der Anwendung Hände waschen.

    Vermeiden Sie Hautkontakt zwischen anderen Personen und dem behandelten Bereich, bis der Bereich vollständig trocken ist.

    Nicht auf offene Wunden, infizierte oder entzündete Hautbereiche oder Bereiche auftragen, die von exfoliativer Dermatitis betroffen sind. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

    Setzen Sie das behandelte Knie keiner äußeren Hitze aus und vermeiden Sie es, das behandelte Knie natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht auszusetzen. Vermeiden Sie außerdem die Verwendung von Okklusionsverbänden.

    Lassen Sie das behandelte Knie vollständig trocknen, bevor Sie andere topische Präparate (z. B. Sonnenschutzmittel, Insektenschutzmittel, Lotionen, Feuchtigkeitscremes, Kosmetika, andere topische Medikamente) auf denselben Bereich auftragen.

    Diclofenac Epolamine Transdermal System

    Tragen Sie das transdermale System einmal täglich (Licart) oder zweimal täglich (Flector) auf die schmerzende Stelle auf. Auf die intakte Haut auftragen; Nicht auf geschädigter Haut auftragen (z. B. Wunden, Verbrennungen, infizierte Hautbereiche, von Ekzemen oder exsudativer Dermatitis betroffene Bereiche).

    Waschen Sie nach der Handhabung des Systems Ihre Hände.

    Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

    Tragen Sie das transdermale System nicht beim Baden oder Duschen.

    Sollte sich ein System während der Nutzungsdauer ablösen, können die Ränder des Systems mit Klebeband auf die Haut geklebt werden. Wenn weiterhin Probleme mit der Haftung bestehen, kann gegebenenfalls eine nicht okklusive Netzhülle (z. B. Curad Hold Tite, Surgilast Tubular Elastic Dressing) verwendet werden (z. B. über Knöchel, Knie oder Ellenbogen), um das System zu sichern.

    Dosierung

    Erhältlich als Diclofenac-Kalium, Diclofenac-Natrium oder Diclofenac-Epolamin; Dosierung ausgedrückt in Salz.

    Um das potenzielle Risiko unerwünschter kardiovaskulärer und/oder gastrointestinaler Ereignisse zu minimieren, verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung und die kürzeste Therapiedauer im Einklang mit den Behandlungszielen des Patienten. Passen Sie die Dosierung je nach individuellem Bedarf und Reaktion an; Versuchen Sie, auf die niedrigste wirksame Dosierung zu titrieren.

    Basierend auf Sicherheitsüberprüfungen, die zur Bewertung des kardiovaskulären Risikos von Diclofenac durchgeführt wurden, empfehlen einige Behörden (z. B. Health Canada) jetzt, dass die systemische Diclofenac-Dosierung 100 mg täglich nicht überschreitet (außer am ersten Tag der Behandlung von Dysmenorrhoe, wenn die Gesamtdosis erreicht ist). Es kann eine Dosis von 200 mg verabreicht werden). (Siehe „Kardiovaskuläre thrombotische Wirkungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Unterschiedliche Stärken und Formulierungen von oralem Diclofenac sind nicht austauschbar. Im Handel erhältliche magensaftresistente Diclofenac-Natrium-Tabletten, Diclofenac-Natrium-Retardtabletten und Diclofenac-Kalium-Retardtabletten sind nicht unbedingt auf mg-pro-mg-Basis bioäquivalent. Mit Diclofenac-Kalium-Flüssigkeit gefüllte Kapseln und herkömmliche Tabletten sind nicht gleichwertig.

    Jede Betätigung des Pumpspenders mit 2 %iger topischer Diclofenac-Natriumlösung liefert 20 mg Diclofenac-Natrium in 1 g Lösung. Die 1,5 %ige topische Lösung enthält 16,05 mg/ml Diclofenac-Natrium. Das 1 %ige Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium pro 1 g Gel.

    Erwachsene

    Entzündliche Erkrankungen Oral

    Einige Behörden (z. B. Health Canada) empfehlen die systemische Diclofenac-Dosierung bei entzündlichen Erkrankungen 100 mg täglich nicht überschreiten. (Siehe „Kardiovaskuläre thrombotische Wirkungen“ unter „Warnhinweise“.)

    Osteoarthritis Oral

    Bei Patienten, die die übliche Dosierung nicht vertragen, kann die Dosierung auf 50 oder 75 mg zweimal täglich geändert werden; Allerdings sind diese Dosierungen möglicherweise weniger wirksam bei der Vorbeugung von NSAIA-induzierten Geschwüren.

    Vorbereitung

    Dosierung

    Konventionelle Diclofenac-Kalium-Tabletten

    100–150 mg täglich, verabreicht als 50 mg 2 oder 3 Mal täglich

    Diclofenac-Natrium-Retardtabletten

    100–150 mg täglich, verabreicht als 50 mg zwei- oder dreimal täglich oder 75 mg zweimal täglich

    Diclofenac-Natrium-Retardtabletten

    100 mg einmal täglich

    Diclofenac-Natrium (in fester Kombination mit Misoprostol)

    50 mg 3-mal täglich

    Topisch (Gel)

    Für die unteren Extremitäten (d. h. Knie, Knöchel, Füße) Gelenkschmerzen, massieren Sie 4-mal täglich 4 g Diclofenac-Natrium 1 % Gel in das betroffene Gelenk.

    Bei Gelenkschmerzen der oberen Extremitäten (d. h. Ellbogen, Handgelenke, Hände) massieren Sie viermal täglich 2 g Diclofenac-Natrium-Gel 1 % in das betroffene Gelenk.

    Wenn mehrere Gelenke behandelt werden, sollte die Gesamttagesdosis, die auf alle Gelenke aufgetragen wird, ≤32 g Gel täglich betragen.

    Bei Verwendung zur Selbstmedikation zur vorübergehenden Linderung von Arthritis-Schmerzen behandeln Tragen Sie nicht mehr als 2 Körperbereiche gleichzeitig auf und tragen Sie nicht mehr als 16 g Gel täglich auf ein einzelnes Gelenk der unteren Extremität und nicht mehr als 8 g Gel täglich auf ein einzelnes Gelenk der oberen Extremität auf. Kann bis zu 21 Tage lang verwendet werden, sofern vom Arzt nicht anders verordnet. Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn innerhalb von 7 Tagen keine Schmerzlinderung eintritt.

    Topisch (Lösung)

    Diclofenac-Natrium 1,5 % topische Lösung: 40 Tropfen (ca. 1,2 ml) 4-mal täglich auf jedes betroffene Knie auftragen.

    Diclofenac-Natrium 2 % topische Lösung: 40 mg (2 Pumpstöße), zweimal täglich auf jedes betroffene Knie aufgetragen.

    Rheumatoide Arthritis Oral

    Bei Patienten, die die übliche Dosierung nicht vertragen, kann die Dosierung auf 50 oder 75 mg zweimal täglich geändert werden ; Allerdings sind diese Dosierungen möglicherweise weniger wirksam bei der Vorbeugung von NSAIA-induzierten Geschwüren.

    Vorbereitung

    Dosierung

    Konventionelle Diclofenac-Kalium-Tabletten

    150 –200 mg täglich, verabreicht als 50 mg 3 oder 4 Mal täglich

    Diclofenac-Natrium-Retardtabletten

    150–200 mg täglich, verabreicht als 50 mg 3 oder 4-mal täglich oder 75 mg zweimal täglich

    Diclofenac-Natrium-Retardtabletten

    100 mg einmal täglich; kann auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden

    Diclofenac-Natrium (in fester Kombination mit Misoprostol)

    50 mg 3 oder 4 mal täglich

    Spondylitis ankylosans Oral

    100–125 mg täglich (als Diclofenac-Natrium-Retardtabletten); Viermal täglich 25 mg verabreichen, bei Bedarf die 5. Dosis vor dem Schlafengehen.

    Schmerz Oral

    50 mg 3-mal täglich (als herkömmliche Diclofenac-Kalium-Tabletten). Einige Patienten können von einer Anfangsdosis von 100 mg (gefolgt von 50-mg-Dosen) profitieren.

    25 mg 4-mal täglich (als mit Diclofenac-Kalium gefüllte Kapseln) bei leichten bis mittelschweren akuten Schmerzen.

    Einige Behörden (z. B. Health Canada) empfehlen, dass die Dosierung 100 mg täglich nicht überschreitet. (Siehe „Kardiovaskuläre thrombotische Wirkungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Topisch (transdermales System)

    Tragen Sie 1 transdermales System (Diclofenac-Epolamin 1,3 %) einmal täglich (Licart) oder zweimal täglich (Flector) auf.

    Migräne Oral

    Einzeldosis von 50 mg (Inhalt einer Packung mit Diclofenac-Kalium zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, gemischt mit Wasser). Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung einer zweiten Dosis nicht erwiesen.

    Dysmenorrhoe Oral

    50 mg 3-mal täglich (als herkömmliche Diclofenac-Kalium-Tabletten). Einige Patienten können von einer Anfangsdosis von 100 mg profitieren (gefolgt von 50-mg-Dosen).

    Einige Behörden (z. B. Health Canada) geben an, dass am ersten Tag eine Gesamtdosis von 200 mg verabreicht werden kann Behandlung von Dysmenorrhoe, die nachfolgende Dosierung sollte jedoch 100 mg täglich nicht überschreiten. (Siehe „Kardiovaskuläre thrombotische Wirkungen“ unter „Warnhinweise“.)

    Verschreibungsgrenzen

    Erwachsene

    Basierend auf Sicherheitsüberprüfungen, die zur Bewertung des kardiovaskulären Risikos von Diclofenac durchgeführt wurden, haben einige Behörden (z. B. Health Canada) empfiehlt nun, dass die systemische Diclofenac-Dosis 100 mg täglich nicht überschreitet (außer am ersten Tag der Behandlung von Dysmenorrhoe, wenn eine Gesamtdosis von 200 mg verabreicht werden darf). (Siehe „Kardiovaskuläre thrombotische Wirkungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Entzündliche Erkrankungen Osteoarthritis Topisch (Gel)

    Maximale tägliche Gesamtdosis für alle betroffenen Gelenke: 32 g Diclofenac-Natrium 1 % Gel. Täglich maximal 16 g Gel auf jedes einzelne Gelenk der unteren Extremität und 8 g täglich auf jedes einzelne Gelenk der oberen Extremität auftragen.

    Zur Selbstmedikation nicht mehr als 2 Körperbereiche gleichzeitig behandeln; Täglich maximal 16 g Gel auf jedes einzelne Gelenk der unteren Extremität und 8 g Gel täglich auf jedes einzelne Gelenk der oberen Extremität auftragen. Maximal 21 Behandlungstage, sofern vom Arzt nicht anders verordnet.

    Migräne Oral

    Einzeldosis von 50 mg (als Diclofenac-Kalium zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, gemischt mit Wasser). Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung einer zweiten Dosis nicht erwiesen.

    Besondere Patientengruppen

    Nierenfunktionsstörung

    Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Leberfunktionsstörung

    Eine Reduzierung der oralen Dosierung kann erforderlich sein.

    Der Hersteller von mit Diclofenac-Kalium gefüllten Kapseln empfiehlt, die Behandlung mit der niedrigsten Dosierung zu beginnen; Wenn bei dieser Dosierung keine Wirksamkeit erreicht wird, brechen Sie Diclofenac ab und erwägen Sie eine alternative Therapie.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie, schwerwiegende dermatologische Reaktionen) gegenüber Diclofenac oder einem der Bestandteile der Formulierung.
  • Geschichte von Asthma, Urtikaria oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen, die durch Aspirin oder andere NSAIAs ausgelöst wurden.
  • Im Rahmen einer CABG-Operation.
  • Diclofenac-Natrium in fester Kombination mit Misoprostol: Bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
  • Diclofenac-Epolamin-Transdermalsystem: Die Anwendung auf nicht intakter oder geschädigter Haut ist unabhängig von der Ätiologie (z. B. exsudative Dermatitis, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen, Wunden) kontraindiziert.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Berücksichtigen Sie die potenziellen Vorteile und Risiken einer Diclofenac-Therapie sowie alternative Therapien, bevor Sie mit der Therapie mit dem Arzneimittel beginnen. Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung und die kürzeste Therapiedauer im Einklang mit den Behandlungszielen des Patienten.

    Kardiovaskuläre thrombotische Wirkungen

    NSAIAs (selektive COX-2-Hemmer, prototypische NSAIAs) erhöhen das Risiko schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit oder ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen .

    Ergebnisse der FDA-Überprüfung von Beobachtungsstudien, Metaanalysen randomisierter kontrollierter Studien und andere veröffentlichte Informationen deuten darauf hin, dass NSAIAs das Risiko solcher Ereignisse je nach Medikament und Medikament um 10–50 % oder mehr erhöhen können untersuchten Dosierungen.

    Der relative Anstieg des Risikos scheint bei Patienten mit oder ohne bekannte zugrunde liegende Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ähnlich zu sein, aber die absolute Inzidenz schwerwiegender NSAIA-assoziierter kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse ist bei diesen höher mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund ihres erhöhten Ausgangsrisikos.

    Ein erhöhtes Risiko kann früh (innerhalb der ersten Wochen) nach Beginn der Therapie auftreten und mit höheren Dosierungen und längerer Anwendungsdauer zunehmen.

    In kontrollierten Studien wurde ein erhöhtes Risiko für MI und Schlaganfall bei Patienten beobachtet, die in den ersten 10–14 Tagen nach der CABG-Operation einen selektiven COX-2-Hemmer zur Analgesie erhielten.

    Bei Patienten, die NSAIAs erhielten Nach einem Herzinfarkt wurde ab der ersten Behandlungswoche ein erhöhtes Risiko für einen erneuten Infarkt und Tod beobachtet.

    Erhöhte 1-Jahres-Mortalitätsrate bei Patienten beobachtet, die NSAIAs nach einem Myokardinfarkt erhielten; Die absolute Sterblichkeitsrate ging nach dem ersten Jahr nach dem Herzinfarkt etwas zurück, aber das erhöhte relative Sterberisiko blieb mindestens über die nächsten vier Jahre bestehen.

    Einige systematische Übersichten kontrollierter Beobachtungsstudien und Metaanalysen randomisierter Studien legen nahe, dass Naproxen im Vergleich zu anderen NSAIAs möglicherweise mit einem geringeren Risiko für kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse verbunden ist. Die FDA gibt an, dass die Einschränkungen dieser Studien und indirekten Vergleiche endgültige Schlussfolgerungen zu den relativen Risiken von NSAIAs ausschließen.

    Ergebnisse einiger Metaanalysen und systematischer Überprüfungen legen auch nahe, dass das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac, insbesondere bei höheren Dosierungen (z. B. ≥ 150 mg täglich) ist ähnlich wie bei selektiven COX-2-Hemmern. Einige Behörden (z. B. Health Canada) empfehlen, dass die systemische Diclofenac-Dosis 100 mg täglich nicht überschreitet (außer am ersten Tag der Behandlung von Dysmenorrhoe). (Siehe „Dosierung“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Verwenden Sie NSAIAs mit Vorsicht und sorgfältiger Überwachung (z. B. überwachen Sie die Entwicklung kardiovaskulärer Ereignisse während der gesamten Therapie, auch bei Patienten ohne vorherige kardiovaskuläre Symptome) und in der niedrigsten wirksamen Dosierung die kürzeste erforderliche Dauer.

    Einige Ärzte schlagen vor, dass es ratsam sein könnte, bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Verwendung von NSAIA nach Möglichkeit zu vermeiden. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, es sei denn, es wird erwartet, dass der Nutzen der Therapie das Risiko wiederkehrender kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse überwiegt. Bei Verwendung auf Herzischämie achten. Kontraindiziert im Rahmen einer CABG-Operation.

    Keine konsistenten Beweise dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin das erhöhte Risiko schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse im Zusammenhang mit NSAIAs verringert. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Auswirkungen auf den Gastrointestinaltrakt

    Schwere, manchmal tödliche gastrointestinale Toxizität (z. B. Blutungen, Geschwürbildung, Perforation der Speiseröhre, des Magens oder des Dünn- oder Dickdarms) kann mit oder ohne Warnsymptome auftreten .

    Das Risiko für Magen-Darm-Blutungen stieg bei Patienten mit Magengeschwüren und/oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte, die NSAIAs erhielten, im Vergleich zu Patienten ohne diese Risikofaktoren um mehr als das Zehnfache.

    Zu den weiteren Risikofaktoren für Magen-Darm-Blutungen gehört die gleichzeitige Anwendung von oralen Kortikosteroiden, Antikoagulanzien, Aspirin oder SSRIs; längere Dauer der NSAIA-Therapie (eine Kurzzeittherapie ist jedoch nicht ohne Risiko); Rauchen; Alkoholkonsum; älteres Alter; schlechter allgemeiner Gesundheitszustand; und fortgeschrittene Lebererkrankung und/oder Koagulopathie.

    Die meisten Spontanberichte über tödliche gastrointestinale Nebenwirkungen betreffen geriatrische oder geschwächte Patienten.

    Die Häufigkeit von NSAIA-assoziierten Geschwüren, starken Blutungen oder Perforationen im oberen Gastrointestinaltrakt beträgt etwa 1 % bei Patienten, die NSAIAs über 3–6 Monate erhalten, und 2–4 % nach einem Jahr.

    Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung für die kürzeste erforderliche Dauer.

    Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von mehr als einem NSAIA. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Vermeiden Sie die Anwendung von NSAIAs bei Patienten mit einem höheren Risiko für gastrointestinale Toxizität, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt das erhöhte Blutungsrisiko; Erwägen Sie alternative Therapien bei Hochrisikopatienten und Patienten mit aktiver GI-Blutung.

    Bei Patienten mit hohem Risiko für Komplikationen aufgrund von NSAIA-induzierten GI-Ulzerationen (z. B. Blutungen, Perforationen) sollten Sie die gleichzeitige Anwendung von Misoprostol in Betracht ziehen. Alternativ sollten Sie die gleichzeitige Anwendung eines Protonenpumpenhemmers (z. B. Omeprazol) oder eines NSAR, der ein selektiver Inhibitor von COX-2 ist (z. B. Celecoxib), in Betracht ziehen.

    Überwachen Sie auf Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen; Eine noch strengere Überwachung auf gastrointestinale Blutungen wird bei Patienten empfohlen, die gleichzeitig niedrig dosiertes Aspirin zur Herzprophylaxe erhalten.

    Wenn ein schwerwiegender unerwünschter gastrointestinaler Vorfall vermutet wird, leiten Sie umgehend eine Untersuchung ein und setzen Sie Diclofenac ab, bis ein schwerwiegender unerwünschter gastrointestinaler Vorfall ausgeschlossen ist.

    Andere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    Auswirkungen auf die Leber

    Schwere Leberreaktionen (manchmal tödlich oder eine Lebertransplantation erforderlich), einschließlich Gelbsucht, fulminanter Hepatitis, Lebernekrose und Leberversagen, werden bei Diclofenac selten berichtet.

    Es wurden erhöhte ALT- oder AST-Werte im Serum gemeldet. In einer großen, offenen, kontrollierten Studie wurden ALT/AST-Erhöhungen unter Diclofenac häufiger beobachtet als unter anderen NSAR. Auch Aminotransferase-Erhöhungen wurden bei Patienten mit Arthrose häufiger beobachtet als bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Während klinischer Studien wurden in den ersten zwei Monaten der Diclofenac-Therapie bei 82 % der Patienten Testanomalien beobachtet, die deutliche Aminotransferase-Erhöhungen aufwiesen.

    Retrospektive bevölkerungsbasierte Fall-Kontroll-Studie zur arzneimittelinduzierten Leberschädigung vorgeschlagen Der derzeitige Konsum von Diclofenac ist im Vergleich zum Nichtkonsum des Arzneimittels mit einem erhöhten Risiko einer Leberschädigung verbunden (angepasstes Odds Ratio von 4,1). Die Ergebnisse deuten auch auf ein erhöhtes Risiko bei Frauen im Vergleich zu Männern und bei Verwendung höherer Dosen (≥ 150 mg) und längerer Therapiedauer (> 90 Tage) hin.

    Überwachen Sie auf Symptome und/oder Anzeichen, die auf eine Leberfunktionsstörung hinweisen. Messen Sie die Serum-Aminotransferase-Konzentrationen zu Beginn und 4–8 Wochen nach Beginn der Therapie; Während der Langzeittherapie regelmäßig überwachen.

    Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung für die kürzeste erforderliche Dauer. Bei Patienten, die andere potenziell hepatotoxische Arzneimittel (z. B. Paracetamol, bestimmte Antibiotika, Antikonvulsiva) erhalten, mit Vorsicht anwenden.

    Sofort absetzen, wenn abnormale Leberfunktionstestergebnisse bestehen bleiben oder sich verschlimmern, wenn klinische Anzeichen und Symptome auf eine Lebererkrankung hinweisen entwickeln oder wenn systemische Manifestationen (z. B. Eosinophilie, Hautausschlag) auftreten.

    Hypertonie

    Bluthochdruck und Verschlechterung einer bereits bestehenden Hypertonie wurden gemeldet; Beide Ereignisse können zur erhöhten Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse beitragen. Überwachen Sie den Blutdruck zu Beginn der Diclofenac-Therapie und während der gesamten Therapie.

    Es kann zu einer beeinträchtigten Reaktion auf ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, β-Blocker und bestimmte Diuretika kommen. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Herzinsuffizienz und Ödeme

    Flüssigkeitsretention und Ödeme wurden gemeldet.

    NSAIAs (selektive COX-2-Hemmer, prototypische NSAIAs) können die Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz erhöhen.

    NSAIAs können die kardiovaskuläre Wirkung von Diuretika, ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten verringern, die zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder Ödemen eingesetzt werden. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Der Hersteller empfiehlt, die Anwendung bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz zu vermeiden, es sei denn, es wird erwartet, dass der Nutzen der Therapie das Risiko einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz überwiegt. Bei Anwendung ist auf eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz zu achten.

    Einige Experten empfehlen, die Anwendung bei Patienten mit verringerter linksventrikulärer Ejektionsfraktion und aktuellen oder früheren Symptomen einer Herzinsuffizienz nach Möglichkeit zu vermeiden.

    Auswirkungen auf die Nieren

    Direkte Nierenschäden, einschließlich renaler Papillennekrose, wurden bei Patienten berichtet, die eine Langzeittherapie mit NSAR erhielten.

    Möglichkeit einer offensichtlichen Nierendekompensation. Erhöhtes Risiko einer Nierentoxizität bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder Herzinsuffizienz, bei geriatrischen Patienten, bei Patienten mit Volumenmangel und bei Patienten, die ein Diuretikum, einen ACE-Hemmer oder einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten erhalten. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Korrigieren Sie den Flüssigkeitsmangel vor Beginn der Behandlung mit Diclofenac; Überwachen Sie die Nierenfunktion während der Therapie bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung, Herzinsuffizienz, Dehydration oder Hypovolämie.

    Hyperkaliämie

    Hyperkaliämie wurde bei NSAIAs berichtet, auch bei einigen Patienten ohne Nierenfunktionsstörung; Bei solchen Patienten werden Auswirkungen auf einen Hyporenin-Hypoaldosteron-Zustand zurückgeführt.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Es wurde über anaphylaktische Reaktionen berichtet. Sofortiger ärztlicher Eingriff und Absetzen wegen Anaphylaxie.

    Bei Patienten mit Aspirin-Trias (Aspirin-Überempfindlichkeit, Asthma, Nasenpolypen) vermeiden. bei Patienten mit Asthma, aber ohne bekannte Aspirinempfindlichkeit. Überwachung auf Veränderungen in den Manifestationen von Asthma.

    Potenziell tödliches oder lebensbedrohliches Syndrom der Multiorgan-Überempfindlichkeit (d. h. Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS]) wurde bei Patienten berichtet, die NSAIAs erhielten. Das klinische Erscheinungsbild ist unterschiedlich, umfasst jedoch typischerweise Eosinophilie, Fieber, Hautausschlag, Lymphadenopathie und/oder Schwellungen im Gesicht, möglicherweise verbunden mit einer Beteiligung anderer Organsysteme (z. B. Hepatitis, Nephritis, hämatologische Anomalien, Myokarditis, Myositis). Die Symptome können denen einer akuten Virusinfektion ähneln. Auch wenn kein Hautausschlag vorliegt, können frühe Manifestationen einer Überempfindlichkeit (z. B. Fieber, Lymphadenopathie) auftreten. Wenn Anzeichen oder Symptome von DRESS auftreten, brechen Sie Diclofenac ab und untersuchen Sie den Patienten sofort.

    Dermatologische Reaktionen

    Es wurde über schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) berichtet; kann ohne Vorwarnung auftreten. Beim ersten Auftreten von Hautausschlag oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit (z. B. Blasen, Fieber, Juckreiz) die Einnahme abbrechen.

    Hämatologische Auswirkungen

    Anämie wird selten berichtet. Kann auf okkulten oder groben Blutverlust, Flüssigkeitsretention oder eine unvollständig beschriebene Auswirkung auf die Erythropoese zurückzuführen sein. Bestimmen Sie die Hämoglobinkonzentration oder den Hämatokrit, wenn Anzeichen oder Symptome einer Anämie oder eines Blutverlusts auftreten.

    NSAIAs können das Blutungsrisiko erhöhen. Patienten mit bestimmten Begleiterkrankungen (z. B. Gerinnungsstörungen) oder Patienten, die gleichzeitig eine Therapie mit Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern oder Serotonin-Wiederaufnahmehemmern erhalten, können einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein; Überwachen Sie solche Patienten auf Blutungen. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Kann die Blutplättchenaggregation hemmen und die Blutungszeit verlängern.

    Spezifische Vorsichtsmaßnahmen für das topische Diclofenac-Natrium-Gel oder die topische Diclofenac-Natrium-Lösung

    Vermeiden Sie, dass die behandelten Bereiche natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht ausgesetzt werden. Die topische Anwendung von Diclofenac-Gelformulierungen hat in Tierstudien zu einem frühen Auftreten von Hauttumoren im Zusammenhang mit ultraviolettem (UV) Licht geführt. Die möglichen Auswirkungen von topischem Diclofenac-Gel oder -Lösung auf die Hautreaktion auf UV-Schäden beim Menschen sind nicht bekannt.

    Die Anwendung auf nicht intakter Haut kann die Absorption und Verträglichkeit verändern; Nur auf intakte Haut auftragen.

    Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen diese gründlich mit Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen. Wenn die Augenreizung länger als eine Stunde anhält, konsultieren Sie einen Arzt.

    Spezifische Vorsichtsmaßnahmen für das Diclofenac-Epolamin-Transdermalsystem

    Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen diese gründlich mit Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen. Wenn die Augenreizung länger als eine Stunde anhält, konsultieren Sie einen Arzt.

    Nicht auf nicht intakte oder beschädigte Haut auftragen.

    Der Patient sollte nach der Entfernung eines transdermalen Systems und vor der Anwendung eines neuen Systems baden oder duschen; Das transdermale System sollte nicht beim Baden oder Duschen getragen werden.

    Lagern und entsorgen Sie transdermale Systeme so, dass eine versehentliche Exposition oder Einnahme durch Kinder oder Haustiere vermieden wird.

    Kopfschmerzen bei übermäßigem Gebrauch von Medikamenten

    Übermäßiger Gebrauch von Medikamenten, die zur Behandlung akuter Migräneattacken indiziert sind (z. B. regelmäßige Einnahme von NSAIAs, 5-HT1-Rezeptoragonisten, Ergotamin oder Opiaten für ≥ 10 Tage pro Monat) kann zu migräneähnlichen täglichen Kopfschmerzen oder einem deutlichen Anstieg der Häufigkeit von Migräneattacken führen. Eine Entgiftung, einschließlich des Entzugs der übermäßig eingenommenen Medikamente und der Behandlung von Entzugssymptomen (zu denen häufig eine vorübergehende Verschlechterung der Kopfschmerzen gehört), kann erforderlich sein.

    Verwendung von Fixkombinationen

    Beachten Sie die üblichen Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen im Zusammenhang mit Misoprostol Therapie, wenn Diclofenac in fester Kombination mit Misoprostol angewendet wird.

    Begleitende NSAIA-Therapie

    Verwenden Sie nicht mehrere Diclofenac-haltige Präparate gleichzeitig. Die gleichzeitige Anwendung von topischen Formulierungen von Diclofenac und oralen NSAIAs kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Weitere Vorsichtsmaßnahmen

    Kein Ersatz für eine Kortikosteroidtherapie; nicht wirksam bei der Behandlung von Nebenniereninsuffizienz.

    Kann bestimmte Anzeichen einer Infektion verschleiern.

    Erhalten Sie während der Langzeitanwendung regelmäßig ein CBC- und Chemieprofil.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Die Anwendung von NSAIAs während der Schwangerschaft in der 30. Schwangerschaftswoche kann zu einem vorzeitigen Verschluss des fetalen Ductus arteriosus führen; Anwendung in der Schwangerschaftswoche ≥ 20, verbunden mit fetaler Nierenfunktionsstörung, die zu Oligohydramnion und in einigen Fällen zu Nierenfunktionsstörungen bei Neugeborenen führt.

    Zu den Auswirkungen von NSAIAs auf den menschlichen Fötus im dritten Schwangerschaftstrimester gehören eine pränatale Verengung des Ductus arteriosus, Trikuspidalinsuffizienz und pulmonale Hypertonie; Nichtverschluss des Ductus arteriosus während der postnatalen Phase (der einer medizinischen Behandlung möglicherweise resistent sein kann); und degenerative Veränderungen des Myokards, Thrombozytenfunktionsstörung mit daraus resultierender Blutung, intrakranielle Blutung, Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagen, Nierenschädigung oder -dysgenesie, die möglicherweise zu längerem oder dauerhaftem Nierenversagen führt, Oligohydramnion, gastrointestinale Blutungen oder Perforationen und ein erhöhtes Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis.

    Vermeiden Sie die Anwendung von NSAIAs bei schwangeren Frauen in der 30. Schwangerschaftswoche. Wenn die Anwendung zwischen der 20. und 30. Schwangerschaftswoche erforderlich ist, verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung und die kürzestmögliche Behandlungsdauer und erwägen Sie die Überwachung des Fruchtwasservolumens mittels Ultraschalluntersuchung, wenn die Behandlungsdauer > 48 Stunden beträgt. Wenn ein Oligohydramnion auftritt, das Medikament absetzen und die klinische Praxis befolgen. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Eine fetale Nierenfunktionsstörung, die zu Oligohydramnion und in einigen Fällen zu einer neonatalen Nierenfunktionsstörung führt, wird im Durchschnitt nach Tagen bis Wochen der mütterlichen NSAIA-Anwendung beobachtet; selten wurde ein Oligohydramnion bereits 48 Stunden nach Beginn der NSAR beobachtet. Oligohydramnion ist nach Absetzen von NSAIA häufig, aber nicht immer, reversibel (im Allgemeinen innerhalb von 3–6 Tagen). Zu den Komplikationen eines verlängerten Oligohydramnions können Gliedmaßenkontrakturen und eine verzögerte Lungenreifung gehören. In einer begrenzten Anzahl von Fällen trat eine neonatale Nierenfunktionsstörung (manchmal irreversibel) ohne Oligohydramnion auf. Bei einigen Neugeborenen waren invasive Eingriffe erforderlich (z. B. Austauschtransfusion, Dialyse). Es wurden auch Todesfälle im Zusammenhang mit neonatalem Nierenversagen gemeldet. Einschränkungen der verfügbaren Daten (Fehlen einer Kontrollgruppe; begrenzte Informationen zu Dosierung, Dauer und Zeitpunkt der Arzneimittelexposition; gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel) schließen eine zuverlässige Schätzung des Risikos unerwünschter fetaler und neonataler Folgen bei der Verwendung von NSAR bei Müttern aus. Die verfügbaren Daten zu Neugeborenenergebnissen betrafen im Allgemeinen Frühgeborene; Es ist ungewiss, inwieweit Risiken auf reifgeborene Säuglinge übertragen werden können.

    Tierdaten weisen darauf hin, dass Prostaglandine eine wichtige Rolle bei der Nierenentwicklung und der Gefäßpermeabilität des Endometriums, der Blastozystenimplantation und der Dezidualisierung spielen. In Tierstudien erhöhten Inhibitoren der Prostaglandinsynthese die Verluste vor und nach der Implantation; beeinträchtigte bei klinisch relevanten Dosen auch die Nierenentwicklung.

    Diclofenac passiert die Plazenta. Keine Hinweise auf Teratogenität in Tierversuchen; Es wurde jedoch eine fetale Toxizität (z. B. verringertes Gewicht, Wachstum und Überleben) beobachtet.

    Auswirkungen von Diclofenac auf Wehen und Entbindung nicht bekannt. In Tierstudien führten NSAIAs, einschließlich Diclofenac, zu einer erhöhten Inzidenz von Dystokie, verzögerter Geburt und häufiger Totgeburten.

    Fixkombination von Diclofenac und Misoprostol: Bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Misoprostol weist eine abtreibende Wirkung auf und kann schwere Schäden beim Fötus verursachen.

    Stillzeit

    Kann in die Milch übergehen; Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie den klinischen Bedarf der Mutter an Diclofenac und alle möglichen nachteiligen Auswirkungen des Medikaments oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind.

    Fruchtbarkeit

    NSAIAs können damit verbunden sein Bei einigen Frauen kommt es zu reversibler Unfruchtbarkeit. Reversible Verzögerungen des Eisprungs, die in begrenzten Studien bei Frauen beobachtet wurden, die NSAIAs erhielten; Tierstudien deuten darauf hin, dass Inhibitoren der Prostaglandinsynthese die für den Eisprung erforderliche prostaglandinvermittelte Follikelruptur stören können.

    Erwägen Sie den Entzug von NSAIAs bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder sich einer Untersuchung der Unfruchtbarkeit unterziehen.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht nachgewiesen.

    Gute Ergebnisse mit oralem Diclofenac wurden bei einer begrenzten Anzahl von Kindern im Alter von 3–16 Jahren bei der Behandlung juveniler rheumatoider Arthritis erzielt† [Off-Label].

    Geriatrische Anwendung

    Erhöhtes Risiko für schwere kardiovaskuläre, gastrointestinale und renale Auswirkungen. Bei geriatrischen Patienten wurde häufiger über tödliche Nebenwirkungen im Gastrointestinaltrakt berichtet als bei jüngeren Erwachsenen. Wenn der erwartete Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt, beginnen Sie am unteren Ende des Dosierungsbereichs und achten Sie auf Nebenwirkungen.

    Diclofenac-Natrium 1 % Gel: Kein wesentlicher Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit bei Personen ≥ 65 Jahren im Vergleich zu jüngeren Personen; Es besteht die Möglichkeit einer größeren Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel bei einigen geriatrischen Personen.

    Diclofenac-Natrium 1,5 % topische Lösung: Es wurden keine altersbedingten Unterschiede in der Häufigkeit von Nebenwirkungen beobachtet.

    Transdermales Diclofenac-Epolamin-System: Es liegen nicht genügend Erfahrungen bei Personen ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Personen.

    Diclofenac-Kalium-Lösung zum Einnehmen: Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Personen ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Personen.

    Diclofenac sollte aufgrund altersbedingter Abnahmen mit Vorsicht angewendet werden Nierenfunktion. Kann zur Überwachung der Nierenfunktion nützlich sein.

    Leberfunktionsstörung

    Fast vollständig in der Leber metabolisiert; Eine Reduzierung der oralen Dosierung kann erforderlich sein.

    Nierenfunktionsstörung

    Metaboliten werden hauptsächlich über die Niere ausgeschieden.

    Kann das Fortschreiten einer Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit bereits bestehender Nierenerkrankung beschleunigen. Überwachen Sie Patienten mit vorbestehender Nierenerkrankung auf eine Verschlechterung der Nierenfunktion.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung, es sei denn, es wird erwartet, dass der Nutzen das Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion überwiegt. Bei Anwendung wird eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen.

    Häufige Nebenwirkungen

    Orales Diclofenac: Bauchschmerzen oder -krämpfe, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Magen-Darm-Blutungen, Magen-Darm-Perforationen, Magengeschwüre, Erbrechen, Dyspepsie, Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Leberfunktion Testanomalien, Nierenfunktionsanomalien, Anämie, verlängerte Blutungszeit, Pruritus, Hautausschlag, Tinnitus, Ödeme.

    Diclofenac-Natrium-Gel: Reaktionen an der Applikationsstelle (z. B. Dermatitis).

    Diclofenac-Natrium-Lösung zur topischen Anwendung: Reaktionen an der Applikationsstelle (z. B. Trockenheit, Peeling, Erythem, Juckreiz, Kontaktdermatitis mit Erythem). , Verhärtung oder Vesikel).

    Transdermales Diclofenac-Epolamin-System: Reaktionen an der Applikationsstelle (z. B. Pruritus, Dermatitis, Reizung, Erythem), Übelkeit, veränderter Geschmack.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Diclofenac (Systemic)

    Metabolisiert durch CYP-Isoenzyme, hauptsächlich CYP2C9. CYP3A4, Uridin-Diphosphat-Glucuronosyltransferase (UGT) 2B7 und CPY2C8 können zum Stoffwechsel beitragen.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    CYP2C9-Inhibitoren: Mögliche erhöhte systemische Exposition gegenüber Diclofenac und Risiko von Nebenwirkungen Auswirkungen. Möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich. Beispiele hierfür sind unter anderem Voriconazol.

    CYP2C9-Induktoren: Möglicherweise verringerte Wirksamkeit von Diclofenac. Möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich. Beispiele hierfür sind unter anderem Rifampin.

    Proteingebundene Medikamente

    Verdrängt andere stark proteingebundene Medikamente nur minimal von den Bindungsstellen; kann jedoch durch andere stark proteingebundene Arzneimittel von den Bindungsstellen verdrängt werden.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    ACE-Hemmer

    Reduziert Reaktion des Blutdrucks auf ACE-Hemmer

    Mögliche Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen, bei geriatrischen Patienten und Patienten mit Volumenmangel oder Nierenfunktionsstörung

    Überwachen Sie den Blutdruck

    Sorgen Sie für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr; Beurteilung der Nierenfunktion zu Beginn der Begleittherapie und danach in regelmäßigen Abständen

    Überwachen Sie geriatrische Patienten und Patienten mit Volumenmangel oder Nierenfunktionsstörung auf eine Verschlechterung der Nierenfunktion

    Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten

    Reduzierte Blutdruckreaktion auf den Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten

    Mögliche Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen, bei geriatrischen Patienten und Patienten mit Volumenmangel oder Nierenfunktionsstörung

    Überwachen Sie den Blutdruck

    Stellen Sie eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicher; Beurteilung der Nierenfunktion zu Beginn der Begleittherapie und danach in regelmäßigen Abständen

    Überwachen Sie geriatrische Patienten und Patienten mit Volumenmangel oder Nierenfunktionsstörung auf eine Verschlechterung der Nierenfunktion

    Antazida (magnesium- oder aluminiumhaltig)

    Verzögerte Diclofenac-Absorption

    Antikoagulanzien (Warfarin)

    Mögliche Blutungskomplikationen

    Vorsicht geboten; Achten Sie sorgfältig auf Anzeichen von Blutungen.

    β-adrenerge Blocker

    Reduzierte Blutdruckreaktion auf β-Blocker

    Blutdruck überwachen

    Cyclosporin

    Mögliche Verstärkung der nephrotoxischen Wirkung von Ciclosporin

    Überwachen Sie auf eine Verschlechterung der Nierenfunktion

    Digoxin

    Erhöhte Serumkonzentrationen und verlängerte Halbwertszeit von Digoxin

    Überwachen Sie die Serumdigoxinkonzentrationen

    Diuretika (Furosemid, Thiazide, kaliumsparend)

    Reduzierte natriuretische Wirkung

    Kaliumsparende Diuretika: Möglicherweise erhöhte Serumkaliumkonzentrationen

    Triamteren: Reversible Nierenfunktionsstörung gemeldet

    Auf Verschlechterung der Nierenfunktion achten Funktion und auf Angemessenheit der harntreibenden und blutdrucksenkenden Wirkung

    Triamteren: Mit Vorsicht verwenden

    Lithium

    Erhöhte Plasma-Lithiumkonzentrationen

    Überwachen Sie auf Lithiumtoxizität

    Methotrexat

    Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Methotrexat-Toxizität (z. B. Neutropenie, Thrombozytopenie, Nierenfunktionsstörung); schwere, manchmal tödliche Toxizität im Zusammenhang mit erhöhten Methotrexat-Plasmakonzentrationen

    Auf Methotrexat-Toxizität achten

    NSAIAs

    Begleitende NSAIAs und Aspirin (analgetische Dosierungen): Therapeutische Wirkung nicht größer als die von NSAIAs allein

    Gleichzeitige Einnahme von NSAIAs und Aspirin: Erhöhtes Risiko für Blutungen und schwere gastrointestinale Nebenwirkungen

    Die gleichzeitige Anwendung von oralen und topischen NSAIAs kann zu einer höheren Inzidenz von Blutungen und abnormaler Scr führen , Harnstoff- und Hämoglobinkonzentrationen

    Die Proteinbindung von NSAIAs wird durch Aspirin verringert, die Clearance von ungebundenen NSAIAs wird jedoch nicht verändert; klinische Bedeutung unbekannt

    Aspirin: Verminderte maximale Plasmakonzentration und AUC von Diclofenac; Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Diclofenac die blutplättchenhemmende Wirkung von Aspirin nicht hemmt

    Keine konsistenten Beweise dafür, dass niedrig dosiertes Aspirin das erhöhte Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse im Zusammenhang mit NSAIAs mindert

    Gleichzeitige Anwendung von Diclofenac mit Analgetische Dosierungen von Aspirin werden im Allgemeinen nicht empfohlen.

    Verwenden Sie keine topischen Diclofenac-Formulierungen zusammen mit oralen NSAIAs, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt die Risiken. Bei Verwendung werden regelmäßige Laboruntersuchungen empfohlen.

    Empfehlen Sie den Patienten, niedrig dosiertes Aspirin nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einzunehmen. Überwachen Sie Patienten, die gleichzeitig Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Aspirin) erhalten, engmaschig auf Blutungen

    Pemetrexed

    Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Pemetrexed-assoziierten Myelosuppression, Nierentoxizität und GI-Toxizität

    NSAIAs mit kurzer Halbwertszeit (z. B. Diclofenac, Indomethacin): Vermeiden Sie die Verabreichung 2 Tage vor und bis 2 Tage nach der Verabreichung von Pemetrexed.

    NSAIAs mit längerer Halbwertszeit (z. B. Meloxicam, Nabumeton): In der Fehlen Daten, vermeiden Sie eine Verabreichung, die mindestens 5 Tage vor und bis zu 2 Tage nach der Verabreichung von Pemetrexed beginnt.

    Patienten mit Clcr 45–79 ml/Minute: Auf Myelosuppression, Nierentoxizität und GI-Toxizität achten

    Chinolone (Ciprofloxacin)

    Möglicherweise erhöhtes Risiko für Anfälle

    Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. SSRIs, SNRIs)

    Möglicherweise erhöhtes Risiko für Blutungen aufgrund zur Bedeutung der Serotoninfreisetzung durch Blutplättchen bei der Blutstillung

    Überwachen Sie Blutungen

    Voriconazol

    Spitzenkonzentration und AUC von Diclofenac stiegen um 114 bzw. 78 %

    Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein

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    Beliebte Schlüsselwörter