Doxepin (Systemic)

تحذيرات

يشارك الإمكانات السامة لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات الأخرى؛ مراقبة الاحتياطات المعتادة للعلاج TCA.

احتمال تفاقم الاكتئاب و/أو ظهور التفكير والسلوك الانتحاري (الانتحار) أو تغيرات غير عادية في السلوك لدى كل من المرضى البالغين والأطفال الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير، سواء كانوا كذلك أم لا تناول مضادات الاكتئاب. قد يستمر حتى حدوث مغفرة هامة سريريًا. ومع ذلك، يعد الانتحار خطرًا معروفًا للإصابة بالاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى، وهذه الاضطرابات نفسها هي أقوى تنبؤات بالانتحار.

يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون دوكسيبين ومراقبتهم بشكل مناسب لأي سبب من الأسباب، خاصة أثناء بدء العلاج (أي الأشهر القليلة الأولى) وأثناء فترات تعديل الجرعة. (انظر التحذير المعبأ وانظر أيضًا استخدام الأطفال تحت التحذيرات.)

القلق، والإثارة، ونوبات الذعر، والأرق، والتهيج، والعداء، والعدوانية، والاندفاع، وتعذر الجلوس، والهوس الخفيف، و/أو الهوس قد تكون مقدمة للظهور. الانتحار. فكر في تغيير أو إيقاف العلاج في المرضى الذين يكون اكتئابهم أسوأ بشكل مستمر أو في أولئك الذين يعانون من حالات انتحارية ناشئة أو أعراض قد تكون مقدمة لتفاقم الاكتئاب أو الانتحار، خاصة إذا كانت شديدة أو مفاجئة في البداية أو ليست جزءًا من الأعراض التي تظهر على المريض. (انظر "عام" تحت "الجرعة والإدارة").

يتم وصف الدواء بأقل كمية تتوافق مع الإدارة الجيدة للمريض لتقليل خطر الجرعة الزائدة.

يجب مراعاة هذه الاحتياطات للمرضى الذين يعانون من أمراض نفسية (على سبيل المثال، اضطراب الاكتئاب الشديد، واضطراب الوسواس القهري [OCD]) أو اضطرابات غير نفسية.

قد يكشف قناع الاضطراب ثنائي القطب. (انظر تفعيل الهوس أو الهوس الخفيف تحت التحذيرات.) لم تتم الموافقة على استخدام دوكسيبين في علاج الاكتئاب ثنائي القطب.

افحص خطر الإصابة بالاضطراب ثنائي القطب من خلال الحصول على تاريخ نفسي مفصل (على سبيل المثال، تاريخ عائلي للانتحار، والاضطراب ثنائي القطب، والاكتئاب) قبل بدء العلاج.

تفاعلات حساسية

تفاعلات حساسية محتملة تشمل طفح جلدي، تحسس ضوئي، وذمة، وحكة.

احتياطات عامة

احتمال تفعيل الهوس والهوس الخفيف، خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب؛ تقليل الجرعة و/أو إعطاء عامل مضاد للذهان في نفس الوقت. (انظر الاضطراب ثنائي القطب تحت التحذيرات.)

قد يكون اليقظة العقلية أو التنسيق الجسدي اللازم لأداء المهام الخطرة (مثل القيادة وتشغيل الآلات) ضعيفًا.

قد يتم تعزيز الاستجابة للكحول.

يستخدم بحذر عند المرضى الذين قد يكون النشاط الزائد لمضادات الكولين ضارًا لهم (على سبيل المثال، تاريخ احتباس البول، زيادة الضغط داخل العين). (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات.)

ربما تفاعلات انسحاب شديدة؛ تجنب التوقف المفاجئ للعلاج وتناقص الجرعة تدريجياً.

احتمال تفاقم الذهان لدى مرضى الفصام؛ تقليل الجرعة أو إعطاء عامل مضاد للذهان في نفس الوقت.

فئات سكانية محددة

الفئة ج.

يوزع في الحليب؛ يوصي بعض الأطباء بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالدوكسيبين.

لم يتم التأكد من سلامة استخدام دوكسيبين لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من حدوث خطر أكبر للتفكير أو السلوك الانتحاري (الانتحار) خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج المضاد للاكتئاب (4٪) مقارنة بالعلاج الوهمي (2٪) لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد، والوسواس القهري. ، أو اضطرابات نفسية أخرى بناءً على تحليلات مجمعة لـ 24 تجربة قصيرة المدى خاضعة للتحكم الوهمي لـ 9 أدوية مضادة للاكتئاب (مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وغيرها). ومع ذلك، فإن التحليل التلوي الأحدث لـ 27 تجربة مضبوطة بالعلاج الوهمي لـ 9 مضادات للاكتئاب (مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وغيرها) في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 19 عامًا والذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير، أو الوسواس القهري، أو اضطرابات القلق غير المرتبطة بالوسواس القهري، يشير إلى أن فوائد العلاج المضاد للاكتئاب في علاج هذه الحالات قد يفوق مخاطر السلوك الانتحاري أو التفكير في الانتحار. لم تحدث أي حالة انتحار في تجارب الأطفال هذه.

ضع في اعتبارك هذه النتائج بعناية عند تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة للدوكسيبين لدى الطفل أو المراهق لأي استخدام سريري. (انظر تفاقم الاكتئاب ومخاطر الانتحار تحت التحذيرات.)

خبرة غير كافية في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان المرضى المسنين يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

في تحليلات البيانات المجمعة، لوحظ انخفاض خطر الانتحار لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا مع العلاج المضاد للاكتئاب مقارنةً بالعلاج الوهمي. (انظر التحذير المعبأ وانظر أيضًا تفاقم الاكتئاب ومخاطر الانتحار تحت التحذيرات.)

دوكسيبين جيد التحمل بشكل عام لدى مرضى الشيخوخة. احتمالية زيادة الحساسية لمضادات الكولين (مثل جفاف الفم، الإمساك، اضطراب الرؤية)، القلب والأوعية الدموية، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، والتأثيرات المهدئة لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

قم بمعايرة الجرعة بعناية. (انظر مرضى الشيخوخة تحت الجرعة والإدارة.)