Doxercalciferol

ماركات: Hectorol
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Doxercalciferol

فرط نشاط جارات الدرق الثانوي لمرض الكلى المزمن

علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) ويخضعون لغسيل الكلى.

يستخدم دوكسركالسيفيرول عن طريق الفم أيضًا في علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي لدى المرضى الذين يعانون من المرحلة 3 أو 4 من مرض الكلى المزمن والذين لا يحتاجون بعد إلى غسيل الكلى المداومة (مرضى غسيل الكلى).

يثبط ارتفاع مستوى الغدة الدرقية في المصل أو البلازما تركيزات هرمون (PTH) المرتبطة بفرط نشاط جارات الدرق الثانوي في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن. يؤدي نقص إنتاج مستقلبات فيتامين د النشطة بيولوجيًا إلى فرط نشاط جارات الدرق الثانوي، مما يساهم في تطور مرض العظام الأيضي.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Doxercalciferol

الإدارة

الإدارة

يتم تناوله عن طريق الفم دون النظر إلى الوجبات أو عن طريق الحقن الوريدي المباشر.

الجرعة

يتم تخصيص جرعة دوكسركالسيفيرول بناءً على تركيزات PTH (iPTH) في المصل أو البلازما، مع مراقبة دقيقة للمصل تركيزات الكالسيوم والفوسفور.

في مرضى غسيل الكلى، قم بقياس تركيزات iPTH والكالسيوم والفوسفور في الدم قبل بدء الدواء وأسبوعيًا خلال أول 12 أسبوعًا من العلاج. قم بقياس تركيزات iPTH في الدم والكالسيوم والفوسفور والفوسفاتيز القلوي بشكل دوري بعد ذلك.

في مرضى غسيل الكلى، قم بمراقبة الكالسيوم في الدم، والفوسفور في الدم، وتركيزات iPTH في البلازما على الأقل كل أسبوعين لمدة 3 أشهر بعد بدء العلاج أو بعد تغيير الجرعة اللاحقة، ثم شهريًا لمدة 3 أشهر (بمجرد استقرار الجرعة )، وكل 3 أشهر بعد ذلك.

قم بمعايرة جرعة دوكسركالسيفيرول لتقليل تركيزات iPTH ضمن النطاق المستهدف؛ تعتمد النطاقات المستهدفة المحددة الموصى بها من قبل الشركة المصنعة على درجة القصور الكلوي.

تعتمد توصيات الشركة المصنعة على إرشادات الممارسة السريرية KDOQI لعام 2003 الصادرة عن مؤسسة الكلى الوطنية لاستقلاب العظام والأمراض في أمراض الكلى المزمنة.

الشركة المصنعة- النطاق المستهدف الموصى به لبلازما PTH السليمة حسب مرحلة CKD1

مرحلة CKD

GFR (مل/دقيقة/1.73 م2)

الهدف iPTH (pg/mL)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (أو غسيل الكلى)

150–300

يشير خبراء أمراض الكلى حاليًا إلى أن التركيز الأمثل لـ iPTH لمرضى غسيل الكلى في المرحلة 3 أ (eGFR 45– 59 مل / دقيقة لكل 1.73 م2) إلى المرحلة 5 من مرض الكلى المزمن غير معروف، ولكن الارتفاعات المتواضعة قد تمثل استجابة تكيفية مناسبة لانخفاض وظائف الكلى.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من المرحلة 5 من مرض الكلى المزمن والذين يخضعون لغسيل الكلى، يقترح بعض الخبراء الحفاظ على تركيزات iPTH ضمن نطاق يتراوح من 2 إلى 9 أضعاف ULN الخاص بالمقايسة (قد يتوافق مع نطاق حوالي 130-600 بيكوغرام / مل للمقايسات التجارية) ). تظهر فحوصات PTH تقلبًا كبيرًا؛ كان النطاق الموصى به سابقًا والذي يتراوح بين 150-300 بيكوغرام/مل للمرضى الذين يعانون من المرحلة 5 من مرض الكلى المزمن والذين يحتاجون إلى غسيل الكلى يعتمد على اختبار لم يعد متاحًا. تجنب الإفراط في تثبيط هرمون PTH، مما قد يزيد من خطر الإصابة بأمراض العظام اللاديناميكية.

يوصي خبراء أمراض الكلى حاليًا باستخدام القيم الفردية للكالسيوم والفوسفور في الدم (يتم تقييمهما معًا) بدلاً من التركيب الرياضي لمنتج الكالسيوم مضروبًا في الفوسفور لتوجيه الممارسة السريرية.

البالغون

مرضى غسيل الكلى فرط نشاط جارات الدرق الثانوي لأمراض الكلى المزمنة عن طريق الفم الموصى بها من قبل الشركة المصنعة نظام جرعة دوكسركالسيفيرول عن طريق الفم في مرضى غسيل الكلى 1

الجرعات الأولية

تركيزات iPTH

الجرعة

>400 بيكوغرام/مل

10 ميكروغرام 3 مرات أسبوعيًا عند غسيل الكلى (كل يومين تقريبًا)

معايرة الجرعة

تركيزات iPTH

الجرعة

>300 بيكوغرام/مل

زيادة بمقدار 2.5 ميكروجرام على فترات 8 أسابيع حسب الضرورة؛ الحد الأقصى للجرعة الموصى بها هو 20 ميكروجرام 3 مرات أسبوعيًا (60 ميكروجرام أسبوعيًا)

150-300 بيكوجرام/مل

حافظ على الجرعة

<100 بيكوجرام/مل

p>

امتنع لمدة أسبوع واحد، ثم ابدأ مرة أخرى بجرعة تقل بمقدار 2.5 ميكروجرام على الأقل عن الجرعة الأخيرة

في حالة فرط كالسيوم الدم، أو فرط فوسفات الدم، أو ارتفاع الكالسيوم في الدم (مجم/ديسيلتر) إلى فوسفور المصل (بالملجم/ديسيلتر) المنتج أكبر من 55 ملجم/ديسيلتر، قم بتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج و/أو اضبط جرعة روابط الفوسفات المصاحبة.

إذا كان تركيز الكالسيوم في الدم أكبر من 1 ملجم/ديسيلتر أعلى من الحد الأقصى المسموح به، أوقف الدواء على الفور اتباع نظام غذائي منخفض الكالسيوم، وسحب مكملات الكالسيوم، وقياس تركيزات الكالسيوم في الدم أسبوعيًا على الأقل؛ عندما ينشأ مستوى كلس الدم الطبيعي (عادةً خلال 2-7 أيام)، قم بإعادة استخدام دوكسركالسيفيرول بجرعة مخفضة (على الأقل 2.5 ميكروجرام أقل من الجرعة السابقة).

IV نظام جرعات دوكسركالسيفيرول الوريدي الموصى به من قبل الشركة المصنعة في مرضى غسيل الكلى7

الجرعات الأولية

تركيزات iPTH

الجرعة

> 400 بيكوغرام/مل

4 ميكروغرام 3 مرات أسبوعيًا في نهاية غسيل الكلى (كل يومين تقريبًا)

معايرة الجرعة

تركيزات iPTH

p>

الجرعة

انخفضت بنسبة <50% وتتجاوز 300 بيكوغرام/مل

قم بزيادة الجرعة المعطاة 3 مرات أسبوعيًا بمقدار 1-2 ميكروغرام على فترات 8 أسابيع حسب الضرورة ; لم تتم دراسة الجرعات الوريدية التي تتجاوز 18 ميكروغرام أسبوعيًا

انخفضت بنسبة >50% وتتجاوز 300 بيكوغرام/مل

المحافظة على الجرعة

150-300 بيكوغرام/مل

حافظ على الجرعة

<100 بيكوغرام/مل

امتنع لمدة أسبوع واحد، ثم ابدأ بجرعة أقل بمقدار 1 ميكروغرام على الأقل من الجرعة الأخيرة

إذا فرط كالسيوم الدم، أو فرط فوسفات الدم، أو زيادة الكالسيوم في الدم (مجم/ديسيلتر) في منتج الفوسفور (مجم/ديسيلتر)> 55 مجم 2/ديسيلتر، قم بتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج و/أو ضبط جرعة رابطات الفوسفات المصاحبة.

إذا كان تركيز الكالسيوم في الدم أكبر من 1 ملغم/ديسيلتر أعلى من الحد الأقصى المسموح به، أوقف الدواء على الفور، واتبع نظامًا غذائيًا منخفض الكالسيوم، واسحب مكملات الكالسيوم، وقم بقياس تركيزات الكالسيوم في الدم أسبوعيًا على الأقل؛ عندما يحدث مستوى كلس الدم الطبيعي (عادةً خلال 2-7 أيام)، أعد تناول دوكسركالسيفيرول بجرعة مخفضة (أقل بمقدار 1 ميكروجرام على الأقل من الجرعة السابقة).

مرضى غسيل الكلى فرط نشاط جارات الدرق الثانوي لمرض الكلى المزمن نظام جرعات دوكسركالسيفيرول عن طريق الفم الموصى به من قبل الشركة المصنعة في مرضى ما قبل غسيل الكلى1

الجرعات الأولية

تركيزات iPTH

الجرعة

>70 بيكوغرام/مل (المرحلة 3) و>110 بيكوغرام/مل (المرحلة 4) )

1 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا

معايرة الجرعة

تركيزات iPTH

الجرعة

> 70 بيكوغرام/مل (المرحلة 3) و>110 بيكوغرام/مل (المرحلة 4)

زيادة بمقدار 0.5 ميكروغرام على فترات لمدة أسبوعين حسب الضرورة؛ الحد الأقصى للجرعة الموصى بها هو 3.5 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا

35-70 بيكوغرام/مل (المرحلة 3) و70-110 بيكوغرام/مل (المرحلة 4)

حافظ على الجرعة

<35 بيكوغرام/مل (المرحلة 3) و<70 بيكوغرام/مل (المرحلة 4)

امتنع لمدة أسبوع واحد، ثم ابدأ بجرعة أقل بمقدار 0.5 ميكروغرام على الأقل من الجرعة الأخيرة

p>

إذا كان فرط كالسيوم الدم، أو فرط فوسفات الدم، أو الكالسيوم في الدم (بالملجم / ديسيلتر) مضروبًا في الفوسفور (بالملجم / ديسيلتر) المنتج أكبر من 55 ملجم 2 / ديسيلتر، فقم بتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج و / أو ضبط جرعة روابط الفوسفات المصاحبة.

إذا كان تركيز الكالسيوم في الدم أكبر من 10.7 ملغم/ديسيلتر، توقف عن تناول الدواء على الفور، واتبع نظامًا غذائيًا منخفض الكالسيوم، واسحب مكملات الكالسيوم، وقم بقياس تركيزات الكالسيوم في الدم أسبوعيًا على الأقل؛ عندما ينشأ مستوى كالسيوم الدم الطبيعي (عادةً خلال 2-7 أيام)، أعد تناول دوكسركالسيفيرول بجرعة مخفضة (أقل بمقدار 0.5 ميكروغرام على الأقل من الجرعة السابقة).

حدود الوصف

البالغون

عن طريق الفم

الحد الأقصى: 20 ميكروجرام 3 مرات أسبوعيًا (60 ميكروجرام أسبوعيًا).

IV

الجرعات> 18 ميكروجرام أسبوعيًا لم تتم دراستها.

تحذيرات

موانع الاستعمال

الميل نحو فرط كالسيوم الدم.

دليل على سمية فيتامين د.

حقن دوكسركالسيفيرول: فرط الحساسية المعروف للدوكسركالسيفيرول أو أي من مكونات المستحضر. (انظر تفاعلات فرط الحساسية تحت التحذيرات.)

تحذيرات/احتياطات

تفاعلات الحساسية

تفاعلات فرط الحساسية

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة، ومميتة في بعض الأحيان، في مرضى غسيل الكلى الذين يتلقون حقن دوكسركالسيفيرول. تضمنت التفاعلات الحساسية المفرطة مع الوذمة الوعائية (التي تشمل الوجه والشفتين واللسان والممرات الهوائية)، وانخفاض ضغط الدم، وعدم الاستجابة، وعدم الراحة في الصدر، وضيق التنفس، والتوقف القلبي الرئوي.

مراقبة المرضى لمعرفة تفاعلات فرط الحساسية عند بدء الحقن الوريدي علاج دوكسركالسيفيرول. في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية، توقف عن تناول الدواء وقدم العلاج المناسب سريريًا.

فرط كالسيوم الدم

خطر التسمم التناظري لفيتامين د؛ قد تتطلب تدابير الطوارئ.

فرط كالسيوم الدم الحاد قد يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب، والنوبات، وكذلك التأثيرات السمية ومؤثر التقلص العضلي التآزري في وجود جليكوسيدات القلب.

يزيد فرط كالسيوم الدم المزمن من خطر تكلس الأنسجة الرخوة، بما في ذلك تكلس الأوعية الدموية.

إذا حدث فرط كالسيوم الدم بعد بدء العلاج بدوكسيركالسيفيرول، فيجب تقليل جرعة الدوكسيركالسيفيرول و/أو روابط الفوسفات المحتوية على الكالسيوم.

استخدام التقييم الشعاعي للمناطق المشتبه بها للكشف المبكر عن التكلس.

لا تستخدم فيتامين د ونظائره أثناء العلاج بدوكسيركالسيفيرول. الآثار المضافة المحتملة.

فرط فوسفات الدم

قد يحدث مع التسمم التناظري لفيتامين د.

في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، استخدم مواد رابطة الفوسفات المحتوية على الكالسيوم أو غيرها من المواد غير المحتوية على الألومنيوم واتباع نظام غذائي منخفض الفوسفات للسيطرة على تركيزات الفوسفات في الدم.

في حالة حدوث فرط فوسفات الدم بعد بدء العلاج بدوكسيركالسيفيرول، قم بتقليل جرعة دوكسركالسيفيرول و/أو زيادة جرعة رابط الفوسفات.

فرط مغنيزيوم الدم

لا تستخدم مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم بالتزامن مع دوكسركالسيفيرول.

نقص فيتامين د

لا تستخدم دوكسركالسيفيرول لعلاج نقص فيتامين د الغذائي.

قم بتقييم المرضى لمعرفة ما إذا كانوا يعانون من نقص فيتامين د قبل بدء علاج دوكسركالسيفيرول؛ إذا تمت الإشارة إليه، يجب معالجة نقص فيتامين د قبل البدء باستخدام دوكسركالسيفيرول.

التأثيرات الأيضية

خطر محتمل لفرط كالسيوم الدم، فرط فوسفات الدم، فرط كالسيوم البول، والقمع المفرط لتركيزات iPTH؛ مراقبة وضبط الجرعات بشكل روتيني لتقليل مخاطر مثل هذه التأثيرات.

يحتاج معظم المرضى إلى معايرة جرعة دوكسركالسيفيرول بالإضافة إلى تعديل العلاج المصاحب (على سبيل المثال، روابط الفوسفات الغذائية) لتحسين تثبيط iPTH مع الحفاظ على الكالسيوم والفوسفور في الدم ضمن النطاقات الموصوفة. (انظر الجرعة تحت الجرعة والإدارة.)

فئات سكانية محددة

الحمل

الفئة ب.

الرضاعة

لا يُعرف ما إذا كان الدوكسركالسيفيرول يتم توزيعه في الحليب؛ التوقف عن الرضاعة أو الدواء بسبب المخاطر المحتملة (مثل فرط كالسيوم الدم) عند الرضع.

الاستخدام لدى الأطفال

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال.

الاستخدام لدى كبار السن

لا توجد فروق جوهرية في السلامة والفعالية مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا.

القصور الكبدي

استخدم بحذر نظرًا لأن دوكسركالسيفيرول قد لا يتم استقلابه بشكل مناسب. مراقبة تركيزات iPTH في الدم والكالسيوم والفوسفور بشكل متكرر. التأثيرات الضارة الشائعة

في مرضى غسيل الكلى: وذمة، صداع، توعك، غثيان/قيء، دوخة، ضيق التنفس، حكة، بطء القلب.

في مرضى غسيل الكلى الذين يعانون من المرحلة 3 أو 4 من مرض الكلى المزمن: العدوى، وألم في الصدر، والإمساك، وعسر الهضم، وفقر الدم، والجفاف، والاكتئاب، وفرط التوتر، والأرق، وتشوش الحس، وزيادة السعال، وضيق التنفس، والتهاب الأنف.

< ع>الإفراط في تناول فيتامين د (المظاهر المبكرة): ضعف، صداع، نعاس، غثيان، قيء، جفاف الفم، إمساك، آلام العظام، طعم معدني، فقدان الشهية.

الإفراط في تناول فيتامين د (المظاهر المتأخرة): التبول، عطاش، فقدان الشهية، فقدان الوزن، التبول أثناء الليل، التهاب الملتحمة الكلسي، التهاب البنكرياس، رهاب الضوء، سيلان الأنف، حكة، ارتفاع الحرارة، انخفاض الرغبة الجنسية، زيادة BUN، بيلة زلالية، فرط كوليسترول الدم، زيادة تركيزات AST وALT في المصل، تكلس خارج الرحم، ارتفاع ضغط الدم، عدم انتظام ضربات القلب، اضطرابات حسية، جفاف، لامبالاة، توقف النمو، التهابات المسالك البولية.

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Doxercalciferol

الأدوية المؤثرة على إنزيمات الميكروسومال الكبدية

التفاعلات الدوائية المحتملة مع محفزات الإنزيم الكبدي (مثل الغلوتيثيميد والفينوباربيتال) أو المثبطات (مثل الإريثروميسين والكيتوكونازول) تؤثر على الهيدروكسيل الكبدي (تنشيط) الدوكسركالسيفيرول.

أدوية محددة

الأدوية

التفاعل

تعليقات

جليكوسيدات قلبية

ممكن عدم انتظام ضربات القلب

كوليستيرامين

قد ينخفض ​​الامتصاص المعوي للدوكسركالسيفيرول عن طريق الفم

الاريثروميسين

قد تنخفض التركيزات المصلية للجزء النشط من الدوكسركالسيفيرول

جلوتيثيميد

قد يتغير استقلاب الدوكسركالسيفيرول

قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الدوكسركالسيفيرول

الكيتوكونازول

تركيزات المصل النشطة قد يتم تقليل جزء من دوكسركالسيفيرول

مضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم

احتمال فرط مغنيزيوم الدم

الزيوت المعدنية

احتمال انخفاض امتصاص دوكسركالسيفيرول عن طريق الفم

أورليستات

احتمال انخفاض امتصاص دوكسركالسيفيرول عن طريق الفم

فيتامين د ونظائره

التأثير الدوائي الإضافي المحتمل الذي يؤدي إلى زيادة الآثار الضارة، بما في ذلك فرط كالسيوم الدم

الفينوباربيتال

p>

قد يتم تغيير استقلاب الدوكسركالسيفيرول

قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الدوكسركالسيفيرول

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية