Edaravone

ماركات: Radicava; Radicava ORS
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Edaravone

التصلب الجانبي الضموري

علاج التصلب الجانبي الضموري (ALS؛ مرض لو جيريج، تصلب شاركو)؛ صنفته إدارة الغذاء والدواء كدواء يتيم لهذا الاستخدام.

لقد ثبت أنه يؤدي إلى إبطاء الانخفاض في الأداء الوظيفي (على سبيل المثال، الوظائف الحركية الدقيقة، والحركية الإجمالية، والصلبية، ووظيفة الجهاز التنفسي) وفقًا لتقييم مقياس التصنيف القياسي (ALSFRS-). R) المستخدمة في المرضى الذين يعانون من مرض التصلب الجانبي الضموري.

لا يوجد علاج لمرض التصلب الجانبي الضموري وتتوفر خيارات علاجية محدودة أظهرت فوائد متواضعة فقط في تأخير تطور المرض والوفاة.

نشرت الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب دليلاً إرشاديًا قائمًا على الأدلة لمرض التصلب الجانبي الضموري في عام 2009؛ ومع ذلك، فإن الدواء الوحيد المعدل للمرض المتاح في ذلك الوقت هو الريلوزول. يوفر توفر edaravone خيارًا آخر؛ ومع ذلك، يوفر كلا العقارين تحسنًا محدودًا في البقاء على قيد الحياة.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Edaravone

عام

مراقبة المريض

  • مراقبة تفاعلات فرط الحساسية لدى المرضى أثناء إعطاء إيدارافون؛ أوقف الدواء فورًا عند أول علامة أو أعراض لمثل هذا التفاعل.

    • الإدارة

    يتم تناوله عن طريق الفم (كمعلق فموي) أو عن طريق التسريب الوريدي .

    الحقن الوريدي

    يتم تطبيقه عن طريق التسريب الوريدي.

    متوفر تجاريًا في أكياس تسريب من مادة البولي بروبيلين مغلفة بعبوة ثانوية تحتوي على ماص للأكسجين، مصمم لحماية الدواء من الأكسدة، ومؤشر الأكسجين. يجب أن يكون المؤشر باللون الوردي عند وجود مستويات مقبولة من الأكسجين؛ لا تستخدمه إذا تحول المؤشر إلى اللون الأزرق أو الأرجواني قبل فتح العبوة.

    لا تخلط مع أدوية أخرى.

    معدل الإعطاء

    قم بإدارة كل جرعة 60 ملغ في كيسين متتاليين من 30 ملغ للتسريب الوريدي على مدى إجمالي 60 دقيقة (معدل التسريب تقريبًا 1 ملغ في الدقيقة [3.33 مل في الدقيقة]).

    تناوله عن طريق الفم

    يتم تناوله عن طريق الفم أو عبر أنبوب التغذية.

    يطبق في الصباح على معدة فارغة بعد صيام الليل. (انظر الجدول 1 لمعرفة ظروف الصيام المحددة.) لا تستهلك الطعام لمدة ساعة بعد تناوله باستثناء الماء.

    الجدول 1: تناول معلق Edaravone عن طريق الفم بالنسبة لنوع استهلاك الطعام 1

    نوع الغذاء/مكملات السعرات الحرارية المستهلكة

    وقت الصيام قبل وبعد تناول جرعة تعليق إيدارافون عن طريق الفم فيما يتعلق بنوع الوجبة

    وجبة عالية الدهون (800-1000 سعر حراري، 50% دهون)

    8 ساعات قبل تناوله وساعة بعد تناوله

    وجبة قليلة الدسم (400-500 سعر حراري، 25% دهون)

    قبل 4 ساعات من تناوله وساعة بعد تناوله

    مكمل سعرات حرارية (250 سعرة حرارية، مثل مشروب البروتين)

    قبل ساعتين من تناوله و بعد ساعة واحدة من تناوله

    قبل كل استخدام، اقلب الحاوية ورجها بقوة لمدة ≥30 ثانية. إدارة المعلق عن طريق الفم باستخدام الحقنة الفموية المرفقة سعة 5 مل. ملعقة صغيرة منزلية ليست جهاز قياس مناسب.

    الإدارة عن طريق أنبوب التغذية

    يمكن إعطاء المعلق عن طريق الفم عن طريق أنابيب أنفية معدية أو أنابيب فغر المعدة بالمنظار عن طريق الجلد (PEG) المصنوعة من السيليكون، أو كلوريد البولي فينيل (PVC)، أو البولي يوريثين. استخدم حقنة ذات طرف قسطرة لغسل الأنبوب بما لا يقل عن 1 أونصة (30 مل) من الماء قبل وبعد تناول الدواء.

    الجرعة

    للبالغين

    ALS في الوريد

    60 مجم (يتم إعطاؤه على شكل حقنتين متتاليتين 30 مجم على مدار 60 دقيقة) في دورات علاج مدتها 28 يومًا وفقًا للجدول التالي:

    دورة العلاج الأولية: يُطبق في الأيام 1- 14، تليها فترة خالية من المخدرات لمدة 14 يومًا.

    دورات العلاج اللاحقة: يتم تطبيقه لمدة 10 أيام من أول 14 يومًا، تليها فترة خالية من المخدرات لمدة 14 يومًا.

    عن طريق الفم

    105 ملغ (5 مل) عن طريق الفم أو عن طريق أنبوب التغذية باستخدام المعلق الفموي في دورات علاج مدتها 28 يومًا وفقًا للجدول التالي:

    دورة العلاج الأولية: يُعطى على مدار أيام 1-14، تليها فترة خالية من المخدرات لمدة 14 يومًا.

    دورات العلاج اللاحقة: يتم تناول الدواء لمدة 10 أيام من أول 14 يومًا، تليها فترة خالية من المخدرات لمدة 14 يومًا.

    التحول من الوريد إلى الفم

    يمكن تحويل المرضى الذين يتلقون edaravone 60 mg عن طريق الوريد إلى edaravone 105 mg عن طريق الفم (5 مل من المعلق الفموي) باستخدام نفس تكرار الجرعات.

    عند التبديل إلى العلاج عن طريق الفم، اتبع توصيات الجرعات للمعلق عن طريق الفم فيما يتعلق باستهلاك الطعام.

    الفئات الخاصة

    اختلال كبدي

    لا حاجة لتعديل الجرعة.

    القصور الكلوي

    القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط: لا حاجة لتعديل الجرعة. لا توجد بيانات عن القصور الكلوي الحاد.

    استخدام كبار السن

    لا حاجة لتعديل الجرعة؛ قد يُظهر بعض الأفراد الأكبر سنًا حساسية أكبر.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • تاريخ فرط الحساسية تجاه إيدارافون أو أي مكون في التركيبة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات الحساسية

    تفاعلات فرط الحساسية

    تفاعلات فرط الحساسية (مثل الاحمرار والانتفاخات والحمامي عديدة الأشكال)، بما في ذلك حالات الحساسية المفرطة (مثل الشرى وانخفاض ضغط الدم وضيق التنفس)، والتي تم الإبلاغ عنها أثناء تجربة ما بعد التسويق.

    مراقبة المرضى بعناية. في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية، أوقف الدواء وابدأ العلاج المناسب؛ مراقبة المريض حتى تتحسن الحالة.

    حساسية الكبريتيت

    يحتوي على ثنائي كبريتيت الصوديوم؛ قد يسبب تفاعلات حساسية (على سبيل المثال، أعراض الحساسية، نوبات الربو المهددة للحياة أو الأقل شدة) لدى الأفراد المعرضين للإصابة.

    الانتشار العام لحساسية الكبريتيت في عموم السكان غير معروف. تحدث حساسية الكبريت بشكل متكرر أكثر لدى الأفراد المصابين بالربو.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات كافية عن مخاطر النمو عند استخدامه في النساء الحوامل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لوحظت آثار تنموية ضارة (على سبيل المثال، زيادة معدل الوفيات، انخفاض النمو، تأخر النمو الجنسي، تغير السلوك) وسمية الأمهات عند الجرعات ذات الصلة سريريًا.

    الرضاعة

    غير معروف ما إذا كان إيدارافون يتم توزيعه في حليب الإنسان أو إذا كان للدواء أي آثار على الرضيع أو إنتاج الحليب. يتم توزيعه في حليب الجرذان.

    ضع في اعتبارك الفوائد المعروفة للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للمرأة إلى إيدارافون وأي آثار ضارة محتملة للدواء أو المرض على الرضيع.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات الفعالية والسلامة.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد اختلافات عامة في الفعالية أو السلامة مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية.

    القصور الكبدي

    التغيرات في التعرض التي لوحظت في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط ​​أو شديد لا تعتبر ذات أهمية سريرية؛ لذلك، تعديل الجرعة ليس ضروريًا في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي.

    القصور الكلوي

    التغيرات الملحوظة في متوسط ​​تركيز البلازما الذروة والمساحة تحت المنحني في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط ​​لا تعتبر مهمة سريريًا؛ وبالتالي فإن تعديلات الجرعة ليست ضرورية في مثل هؤلاء المرضى. آثار القصور الكلوي الحاد لم تدرس. التأثيرات الضارة الشائعة

    التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥10%): كدمة، اضطراب في المشية، صداع.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Edaravone

    يتم استقلابه بواسطة إنزيمات إنزيم يوريدين ثنائي فوسفات-جلوكورونوسيل ترانسفيراز (UGT) المتعددة (مثل UGT 1A1، 1A6، 1A7، 1A8، 1A9، 1A10، 2B7، و2B17). ليس من المتوقع أن يمنع بشكل كبير UGT 1A1 أو 2B7.

    من غير المتوقع أن يثبط بشكل كبير نظائر إنزيمات CYP الرئيسية (أي نظائر إنزيمات CYP 1A2 أو 2B6 أو 2C8 أو 2C9 أو 2C19 أو 2D6 أو 3A4) ولا يحفز نظائر إنزيمات CYP 1A2 أو 2B6 أو 3A4 بتركيزات ذات صلة سريريًا.

    من غير المتوقع أن يثبط بشكل كبير الناقلات الرئيسية (مثل البروتين السكري P [P-gp]، بروتين مقاومة سرطان الثدي [BCRP]، الأنيون العضوي الذي ينقل البولي ببتيد [OATP] 1B1، OATP1B3، ناقل الأنيون العضوي [OAT) ] 1، OAT3، ناقل الكاتيون العضوي [OCT] 2، MATE1، MATE2-K).

    الأدوية التي تؤثر أو تستقلب بواسطة إنزيمات الميكروسومال الكبدية

    من غير المحتمل حدوث تفاعلات حركية دوائية.

    الأدوية التي تؤثر أو تستقلب بواسطة إنزيمات UGT

    من غير المحتمل حدوث تفاعلات حركية دوائية.

    الأدوية التي تؤثر أو تتأثر بالناقلات الغشائية

    من غير المحتمل حدوث تفاعلات حركية دوائية.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    فوروسيميد

    لا يوجد تغيير في ذروة تركيز البلازما أو المساحة تحت المنحنى للفوروسيميد (ركيزة OAT3)

    ريلوزول

    لا يُتوقع حدوث تفاعلات حركية دوائية؛ يُعطى بالتزامن مع إيدارافون في معظم المرضى في الدراسات السريرية

    روسوفاستاتين

    لا يوجد تغيير في ذروة تركيز البلازما أو المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين (ركيزة BCRP)

    سيلدينافيل

    لا يوجد تغيير في ذروة تركيز البلازما أو المساحة تحت المنحنى للسيلدينافيل (الركيزة CYP3A4)

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية