Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري

علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى المرضى الساذجين بمضادات الفيروسات القهقرية (لم يتلقوا من قبل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية) أو البالغين ذوي الخبرة بمضادات الفيروسات القهقرية (الذين عولجوا سابقًا) ومرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

مجموعة ثابتة من EVG/c/FTC/TDF تستخدم بمفردها كنظام كامل لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1؛ لا تستخدم مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى.

بالنسبة للعلاج الأولي لدى البالغين غير المصابين بمضادات الفيروسات القهقرية، يقول الخبراء إن EVG/c/FTC/TDF هو نظام قائم على INSTI موصى به.

للعلاج الأولي لدى مرضى الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، يذكر الخبراء أن EVG/c/FTC/TDF ليس نظامًا مفضلاً أو بديلاً ويوصى به فقط للأطفال والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزنون ≥35 كجم وفي أواخر سن البلوغ (تصنيف النضج الجنسي [SMR] 4 أو 5 ).

بالنسبة للبالغين الذين لديهم خبرة في علاج مضادات الفيروسات القهقرية ومرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا، تنص الشركة المصنعة على أنه يمكن استخدام EVG/c/FTC/TDF لاستبدال نظام مضادات الفيروسات القهقرية الحالي لدى أولئك الذين لديهم مستويات بلازما فيروس نقص المناعة البشرية-1 RNA. أقل من 50 نسخة/مل في نظام مستقر مضاد للفيروسات القهقرية لمدة ≥6 أشهر وليس لديهم تاريخ من فشل العلاج ومصابون بفيروس نقص المناعة البشرية -1 مع عدم وجود بدائل معروفة مرتبطة بمقاومة المكونات المضادة للفيروسات القهقرية في التركيبة الثابتة (أي إلفيتغرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير).

العلاج الوقائي بعد التعرض بعد التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية

العلاج الوقائي بعد التعرض لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية بعد التعرض المهني† [خارج التسمية] (PEP) لدى العاملين في مجال الرعاية الصحية وغيرهم من الأشخاص المعرضين عن طريق الإصابة عن طريق الجلد (على سبيل المثال، الوخز بالإبر، قطع بأداة حادة) أو الأغشية المخاطية أو الجلد غير السليم (على سبيل المثال، المتشقق والمتآكل والتهاب الجلد) ملامسة الدم أو الأنسجة أو سوائل الجسم الأخرى التي قد تحتوي على فيروس نقص المناعة البشرية.

توصي USPHS بنظام ثلاثي الأدوية من رالتغرافير وEmtricitabine وTenofovir DF باعتباره النظام المفضل لعلاج PEP بعد التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية. إن استخدام EVG/c/FTC/TDF وحده هو واحد من عدة أنظمة بديلة لـ PEP.

إن إدارة التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية معقدة ومتطورة. استشر أخصائي الأمراض المعدية، والطبيب الذي يتمتع بخبرة في إدارة مضادات الفيروسات القهقرية، و/أو الخط الساخن للوقاية بعد التعرض للأطباء الوطنيين (خط PEP على الرقم 4911-448-888) كلما أمكن ذلك. لا تؤخر بدء العلاج بعد التعرض للتعرض أثناء انتظار استشارة الخبراء.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

عام

  • تحديد Scr، Clcr المقدر، الفوسفور في الدم، الجلوكوز في البول، وبروتين البول قبل بدء EVG/c/FTC/TDF ومراقبة بشكل روتيني أثناء العلاج في جميع المرضى. (انظر ضعف الكلى تحت التحذيرات.)
  • اختبر الإصابة بفيروس التهاب الكبد B قبل بدء EVG/c/FTC/TDF. (انظر الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بفيروس التهاب الكبد B تحت التحذيرات.)

    • الإعطاء

    الإعطاء عن طريق الفم

    إدارة مجموعة ثابتة من EVG /c/FTC/TDF عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام.

    الجرعة

    يحتوي كل قرص من تركيبة ثابتة من EVG/c/FTC/TDF على إلفيتغرافير 150 ملغ، كوبيسيستات 150 ملغ، إمتريسيتابين. 200 ملغ، وتينوفوفير DF 300 ملغ.

    مرضى الأطفال

    علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الفم

    مرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزنون ≥35 كجم: قرص واحد من EVG/c/FTC/ TDF (elvitegravir 150 mg، cobicistat 150 mg، emtricitabine 200 mg، Tenofovir DF 300 mg) مرة واحدة يوميًا.

    البالغون

    علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الفم

    قرص واحد من EVG/c/FTC /TDF (elvitegravir 150 mg، cobicistat 150 mg، emtricitabine 200 mg، Tenofovir DF 300 mg) مرة واحدة يوميًا.

    الوقاية بعد التعرض بعد التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية † [خارج التسمية] عن طريق الفم

    قرص واحد من EVG/c /FTC/TDF (elvitegravir 150 mg، cobicistat 150 mg، emtricitabine 200 mg، Tenofovir DF 300 mg) مرة واحدة يوميًا.

    يبدأ العلاج الوقائي بعد التعرض في أقرب وقت ممكن بعد التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية (ويفضل أن يكون ذلك في غضون ساعات)؛ يستمر لمدة 4 أسابيع، إذا تم تحمله.

    الفئات الخاصة

    اختلال كبدي

    اختلال كبدي خفيف أو متوسط ​​(فئة تشايلد بوغ A أو B): تعديلات الجرعة لا حاجة.

    القصور الكبدي الشديد (فئة تشايلد-بج C): لا يستخدم. (انظر القصور الكبدي تحت التحذيرات.)

    القصور الكلوي

    البالغون: لا تبدأ EVG/c/FTC/TDF إذا كان Clcr أقل من 70 مل/دقيقة. توقف إذا انخفض Clcr المقدر إلى أقل من 50 مل / دقيقة أثناء العلاج. (انظر ضعف الكلى تحت التحذيرات.)

    مرضى الأطفال: البيانات غير كافية لتقديم توصيات الجرعة لأولئك الذين يعانون من ضعف كلوي.

    مرضى الشيخوخة

    استخدم بحذر. (انظر الاستخدام لدى كبار السن تحت التحذيرات.)

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تعتمد بشكل كبير على CYP3A في عملية التمثيل الغذائي والتي ترتبط فيها تركيزات البلازما المرتفعة بأحداث خطيرة و/أو مهددة للحياة (على سبيل المثال، الفوزوسين ، سيسابريد، قلويدات الشقران، لوفاستاتين، لوراسيدون، ميدازولام عن طريق الفم، بيموزيد، سيلدينافيل يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي [PAH]، سيمفاستاتين، تريازولام). (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)
  • الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تعتبر محفزات قوية لـ CYP3A والتي قد تؤدي إلى انخفاض تركيزات إلفيتغرافير و/أو كوبيسيستات مما يؤدي إلى انخفاض محتمل في فعالية مضادات الفيروسات القهقرية و تطور المقاومة (على سبيل المثال، كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، ريفامبين، نبتة سانت جون [Hypericum perforatum]). (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    الأفراد المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية المصابون بفيروس التهاب الكبد B

    اختبر جميع المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية للتأكد من وجود فيروس التهاب الكبد B قبل بدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

    لم يُستطب EVG/c/FTC/TDF لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن. لم يتم إثبات سلامة وفعالية EVG/c/FTC/TDF في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد B.

    تم الإبلاغ عن تفاقم حاد حاد لفيروس التهاب الكبد B بعد التوقف عن استخدام إمتريسيتابين أو تينوفوفير DF في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بعدوى فيروس التهاب الكبد B. ارتبطت تفاقم فيروس التهاب الكبد B بتدهور المعاوضة الكبدية والفشل الكبدي.

    راقب وظائف الكبد عن كثب (باستخدام المتابعة السريرية والمخبرية) لعدة أشهر على الأقل بعد توقف EVG/c/FTC/TDF في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد B. إذا كان ذلك مناسبًا، قد يكون هناك ما يبرر بدء علاج فيروس التهاب الكبد B.

    تحذيرات/احتياطات أخرى

    السمية الكلوية

    القصور الكلوي، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد ومتلازمة فانكوني (إصابة أنبوبية كلوية مع نقص فوسفات الدم)، تم الإبلاغ عنها باستخدام تينوفوفير DF (أحد مكونات EVG/c/FTC/TDF) .

    قد يسبب كوبيسيستات (أحد مكونات EVG/c/FTC/TDF) زيادة متواضعة في Scr وانخفاضًا متواضعًا في Clcr المقدر بسبب تثبيط إفراز الكرياتينين الأنبوبي؛ وظيفة الكبيبي لا تتأثر.

    تحديد Scr، Clcr المقدر، الفوسفور في الدم، الجلوكوز في البول، وبروتين البول قبل بدء EVG/c/FTC/TDF ومراقبة بشكل روتيني أثناء العلاج في جميع المرضى. (انظر ضعف الكلى تحت التحذيرات.)

    لا تبدأ EVG/c/FTC/TDF في المرضى الذين لديهم Clcr أقل من 70 مل / دقيقة؛ توقف عن العمل إذا انخفض Clcr المقدر إلى أقل من 50 مل / دقيقة أثناء العلاج.

    إذا حدثت زيادة مؤكدة في Scr بقيمة> 0.4 ملغ / ديسيلتر من خط الأساس أثناء علاج EVG / c / FTC / TDF، راقب عن كثب لمرض الكلى السمية.

    نظرًا لأن آلام العظام المستمرة أو المتفاقمة، والألم في الأطراف، والكسور، و/أو الألم العضلي أو الضعف قد تكون من مظاهر اعتلال الأنابيب الكلوية القريبة، يجب تقييم وظائف الكلى على الفور في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بخلل وظيفي كلوي والذين يظهرون مع مثل هذه الأعراض. (انظر تأثيرات العظام تحت التحذيرات.)

    تجنب EVG/c/FTC/TDF في المرضى الذين يتلقون أو تلقوا مؤخرًا دواءً سامًا للكلى (على سبيل المثال، جرعة عالية أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المتعددة). تم الإبلاغ عن الفشل الكلوي الحاد بعد البدء بجرعة عالية أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المتعددة في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المعرضين لخطر الخلل الكلوي والذين بداوا مستقرين أثناء تلقيهم تينوفوفير DF ؛ العلاج في المستشفى والعلاج ببدائل الكلى مطلوب في بعض المرضى. خذ بعين الاعتبار بدائل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لدى المرضى المعرضين لخطر اختلال وظائف الكلى.

    الحماض اللبني وتضخم الكبد الشديد مع تنكس دهني

    الحماض اللبني وتضخم الكبد الوخيم مع تنكس دهني (أحيانًا مميت) في المرضى الذين يتلقون NRTIs، بما في ذلك إمتريسيتابين وتينوفوفير DF (مكوناته) من EVG/c/FTC/TDF)، بالتزامن مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى.

    يجب إيقاف علاج EVG/c/FTC/TDF إذا كانت هناك نتائج سريرية أو مخبرية تشير إلى الحماض اللبني أو تسمم الكبد الواضح (على سبيل المثال، تضخم الكبد والتنكس الدهني حتى في حالة عدم وجود زيادات ملحوظة في تركيزات ناقلة الأمين في الدم).

    تأثيرات العظام

    انخفاض في كثافة المعادن في العظام (BMD) من خط الأساس في العمود الفقري القطني والورك، وزيادة في العديد من العلامات البيوكيميائية لاستقلاب العظام، وزيادة هرمون الغدة الجار درقية في الدم و1.25 مستويات فيتامين د في المرضى الذين يتلقون تينوفوفير. DF (أحد مكونات EVG/c/FTC/TDF). التأثيرات العظمية المسجلة لدى مرضى الأطفال مماثلة لتلك المسجلة لدى البالغين. آثار التغيرات المرتبطة بالتينوفوفير في كثافة المعادن بالعظام على صحة العظام على المدى الطويل وخطر الكسر في المستقبل غير معروفة.

    تلين العظام المرتبط باعتلال الأنابيب الكلوي القريب، والذي قد يساهم في حدوث الكسور، تم الإبلاغ عنه في المرضى الذين يتلقون عقار تينوفوفير DF. تم الإبلاغ أيضًا عن ألم مفصلي وألم أو ضعف في العضلات في حالات اعتلال الأنابيب الكلوية القريبة. ضع في اعتبارك نقص فوسفات الدم ولين العظام الثانوي لاعتلال الأنابيب الكلوية القريبة في المرضى المعرضين لخطر اختلال وظائف الكلى والذين يعانون من أعراض العظام أو العضلات المستمرة أو المتفاقمة أثناء تلقي المستحضرات التي تحتوي على تينوفوفير DF.

    ضع في اعتبارك مراقبة كثافة المعادن في العظام لدى المرضى البالغين والأطفال الذين لديهم تاريخ. كسور العظام المرضية أو عوامل الخطر الأخرى لهشاشة العظام أو فقدان العظام. لم تتم دراسة تأثير مكملات الكالسيوم وفيتامين د، ولكنها قد تكون مفيدة لجميع المرضى. في حالة الاشتباه في وجود تشوهات في العظام، احصل على الاستشارة المناسبة.

    التفاعلات

    قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية إلى انخفاض تركيزات البلازما المضادة للفيروسات القهقرية مما يؤدي إلى فقدان التأثير العلاجي واحتمال تطور المقاومة؛ قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية الأخرى إلى زيادة تركيزات البلازما المضادة للفيروسات القهقرية و/أو زيادة تركيزات البلازما للأدوية المصاحبة مما يؤدي إلى تفاعلات جانبية مهمة سريريًا. (انظر موانع الاستعمال وانظر التفاعلات.)

    ضع في اعتبارك التفاعلات الدوائية المحتملة قبل وأثناء العلاج. مراجعة الأدوية المستخدمة بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF؛ مراقبة المريض للتفاعلات الجانبية المرتبطة بهذه الأدوية. (راجع التفاعلات.)

    استخدام المجموعات الثابتة

    ضع في اعتبارك التحذيرات والاحتياطات وموانع الاستعمال المرتبطة بكل مكون من مكونات EVG/c/FTC/TDF. خذ بعين الاعتبار المعلومات التحذيرية التي تنطبق على مجموعات سكانية محددة (على سبيل المثال، النساء الحوامل أو المرضعات، والأفراد الذين يعانون من اختلال كبدي أو كلوي، ومرضى الشيخوخة) لكل دواء في التركيبة الثابتة.

    يُستخدم EVG/c/FTC/TDF بمفرده كنظام متكامل لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1؛ لا تستخدم بالتزامن مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى. (انظر الأدوية المحددة تحت قسم التفاعلات.)

    لا تستخدم EVG/c/FTC/TDF بالتزامن مع أي مستحضر يحتوي على أي من مكوناته (elvitegravir، cobicistat، emtricitabine، Tenofovir DF). بالإضافة إلى ذلك، لا تستخدم EVG/c/FTC/TDF بالتزامن مع أي مستحضر يحتوي على لاميفودين، أو أديفوفير ديبيفوكسيل، أو ريتونافير.

    متلازمة إعادة تكوين المناعة

    خلال العلاج الأولي، قد يصاب المرضى الذين يستجيبون للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية بالتهاب. الاستجابة للعدوى الانتهازية الخاملة أو المتبقية (على سبيل المثال، المتفطرة الطيرية المعقدة [MAC]، المتفطرة السلية، الفيروس المضخم للخلايا [CMV]، المكورات الرئوية jirovecii [المعروفة سابقًا باسم P. carinii])؛ وهذا قد يتطلب المزيد من التقييم والعلاج.

    كما تم الإبلاغ عن اضطرابات المناعة الذاتية (مثل مرض جريفز، والتهاب العضلات، ومتلازمة غيلان باريه) في عملية إعادة تكوين المناعة؛ يكون وقت البدء أكثر تباينًا ويمكن أن يحدث بعد عدة أشهر من بدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    سجل الحمل المضاد للفيروسات القهقرية على الرقم 800-258-4263 أو [الويب].

    بيانات الحمل المحتملة من سجل الحمل المضاد للفيروسات القهقرية غير كافية حتى الآن لتقييم مخاطر العيوب الخلقية أو الإجهاض بشكل مناسب في حالة استخدام EVG/c/FTC/TDF في النساء الحوامل. تُظهر بيانات السجل المتاحة حتى يناير 2016 عدم وجود أي عيوب خلقية تم الإبلاغ عنها بسبب عقار إلفيتغرافير أو كوبيسيستات ولا يوجد فرق في الخطر الإجمالي للعيوب الخلقية الكبرى بسبب عقار إمتريسيتابين أو تينوفوفير DF مقارنة بالمعدل الأساسي للعيوب الخلقية الرئيسية في الولايات المتحدة.

    في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لا يوجد دليل على وجود آثار تنموية ضارة عند تناول مكونات EVG/c/FTC/TDF خلال فترة تكوين الأعضاء عند التعرض لـ elvitegravir وcobicistat وemtricitabine وtenofovir DF بما يصل إلى 23 و4.3 و120 و19 مرة أعلى. على التوالي، مقارنة بتعرض الإنسان للجرعة اليومية الموصى بها.

    يشير الخبراء إلى أن البيانات غير كافية للتوصية بالاستخدام الروتيني لـ EVG/c/FTC/TDF للعلاج الأولي لدى النساء الحوامل غير المصابات بمضادات الفيروسات القهقرية.

    الرضاعة

    يتم توزيع Elvitegravir وcobicistat في الحليب لدى الجرذان؛ ومن غير المعروف ما إذا كانت هذه الأدوية توزع في حليب الإنسان. يتم توزيع إمتريسيتابين وتينوفوفير DF في حليب الإنسان.

    من غير المعروف ما إذا كان EVG/c/FTC/TDF يؤثر على إنتاج الحليب البشري أو يؤثر على الرضيع الذي يرضع.

    إرشاد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية لا ترضع النساء رضاعة طبيعية بسبب خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية وخطر الآثار الضارة على الرضيع.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية EVG/c/FTC/TDF لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا أو أولئك الذين يقل وزنهم عن 35 كجم.

    تشير بيانات التجارب السريرية إلى أن ملف تعريف السلامة لـ EVG/c/FTC/TDF لدى مرضى الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية-1 والذين لا يخضعون للعلاج والذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى أقل من 18 عامًا يشبه ما تم الإبلاغ عنه لدى البالغين.

    تم الإبلاغ عن تأثيرات العظام عند استخدام عقار تينوفوفير DF يستخدم في مرضى الأطفال والمراهقين مماثلة لتلك المذكورة في البالغين. في الدراسات السريرية، كان إجمالي زيادة كثافة المعادن في الجسم لدى مرضى الأطفال المعالجين بـ Tenofovir DF أقل من ذلك المبلغ عنه في مجموعات المراقبة؛ ويبدو أن نمو الهيكل العظمي لم يتأثر. آثار التغييرات المرتبطة بـ Tenofovir DF في كثافة المعادن بالعظام والعلامات البيوكيميائية على صحة العظام على المدى الطويل ومخاطر الكسور المستقبلية غير معروفة.

    يشير الخبراء إلى أن EVG/c/FTC/TDF موصى به للعلاج الأولي فقط في فيروس نقص المناعة البشرية المضاد للفيروسات القهقرية. - الأطفال والمراهقين المصابون بعمر ≥12 عامًا ويزنون ≥35 كجم في مرحلة البلوغ المتأخرة (SMR 4 أو 5). يذكر هؤلاء الخبراء أن التركيبة الثابتة من elvitegravir وcobicistat وemtricitabine وTenofovir alafenamide (EVG/c/FTC/TAF) مفضلة لدى الأطفال والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزنون ≥35 كجم.

    الاستخدام لدى كبار السن

    خبرة غير كافية لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان المرضى المسنين يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

    استخدم بحذر بسبب الانخفاض المرتبط بالعمر في وظائف الكبد و/أو الكلى و/أو القلب والأمراض المصاحبة. والعلاج الدوائي.

    القصور الكبدي

    القصور الكبدي المتوسط ​​(فئة تشايلد-بج ب): لا يوجد تأثير مهم سريريًا على الحرائك الدوائية لدواء إلفيتغرافير، أو كوبيسيستات، أو تينوفوفير؛ من غير المتوقع أن يؤثر على الحرائك الدوائية للإمتريسيتابين.

    القصور الكبدي الشديد (فئة تشايلد-بج C): لا يوصى باستخدام EVG/c/FTC/TDF؛ البيانات غير متوفرة حتى الآن فيما يتعلق بالحركية الدوائية أو السلامة لدى هؤلاء المرضى.

    القصور الكلوي

    تحديد Scr، Clcr المقدر، الفوسفور في الدم، الجلوكوز في البول، وبروتين البول قبل ومراقبتها بشكل روتيني أثناء EVG/c/FTC/TDF العلاج في جميع المرضى.

    البالغون: لا تبدأ EVG/c/FTC/TDF في المرضى الذين لديهم Clcr أقل من 70 مل / دقيقة. توقف إذا انخفض Clcr المقدر إلى أقل من 50 مل / دقيقة أثناء العلاج.

    مرضى الأطفال: البيانات غير كافية لتقديم توصيات بشأن الجرعة لأولئك الذين يعانون من اختلال كلوي.

    الآثار الضارة الشائعة

    الغثيان والإسهال والأحلام غير الطبيعية والصداع.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

    إلفيتغرافير: ركيزة من CYP3A؛ محفز ضعيف ومثبط ضعيف لـ CYP3A. يستحث CYP2C9. لا يمنع CYP1A، 2A6، 2C9، 2C19، 2D6، أو 2E1 في المختبر. يثبط ببتيدات نقل الأنيونات العضوية (OATP) 1B1 و1B3.

    كوبيسيستات: ركيزة ومثبط لـ CYP3A و2D6؛ كما يمنع CYP3A و2D6. يمنع نقل البروتين السكري (P-gp)، وبروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)، وOATP1B1 و1B3.

    إمتريسيتابين: ليس ركيزة من إنزيمات CYP؛ لا يثبط CYP1A2، أو 2A6، أو 2B6، أو 2C9، أو 2C19، أو 2D6، أو 3A4.

    تينوفوفير DF وتينوفوفير: ليسا ركائز لإنزيمات CYP؛ لا يثبط تينوفوفير CYP3A4، أو 2D6، أو 2C9، أو 2E1، ولكن قد يكون له تأثير مثبط طفيف على CYP1A.

    تعتمد التفاعلات التالية على دراسات باستخدام إلفيتغرافير، وإلفيتيغرافير يُعطى مع كوبيسيستات (إلفيتغرافير معزز بكوبيسيستات). أو من المتوقع حدوث إلفيتغرافير مع جرعة منخفضة من ريتونافير (إلفيتغرافير معزز بالريتونافير) أو كوبيسيستات أو EVG/c/FTC/TDF.

    ضع في اعتبارك التفاعلات المحتملة المرتبطة بكل دواء في التركيبة الثابتة.

    الأدوية التي تؤثر أو تستقلب بواسطة إنزيمات الميكروسومي الكبدية

    ركائز CYP3A أو 2D6: زيادة محتملة في تركيزات البلازما لهذه الركائز.

    محفزات CYP3A: انخفاض محتمل في تركيزات البلازما لـ إلفيتغرافير و كوبيسيستات. من المحتمل انخفاض فعالية مضادات الفيروسات القهقرية وتطور المقاومة.

    مثبطات CYP3A: زيادة محتملة في تركيزات البلازما من كوبيسيستات.

    الأدوية المتأثرة بنقل البروتين السكري P

    P-gp الركائز: احتمال زيادة تركيزات البلازما لهذه الركائز.

    الأدوية المتأثرة ببروتين مقاومة سرطان الثدي

    ركائز BCRP: زيادة محتملة في تركيزات البلازما لهذه الركائز.

    الأدوية المتأثرة بالبولي ببتيدات العضوية التي تنقل الأنيونات

    ركائز OATP1B1 أو 1B3: زيادة محتملة في تركيزات البلازما لمثل هذه الركائز.

    الأدوية التي تؤثر على وظيفة الكلى

    الأدوية التي تقلل من وظيفة الكلى أو تتنافس على الإفراز الأنبوبي النشط: زيادة محتملة في تركيزات إمتريسيتابين و/أو تينوفوفير و/أو دواء مصاحب.

    محددة الأدوية

    الأدوية

    التفاعلات

    التعليقات

    الفوزوسين

    احتمال زيادة تركيزات الفوزوزين؛ قد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم

    يمنع الاستخدام المتزامن

    الأمينوغليكوزيدات (مثل الجنتاميسين)

    قد يؤدي التنافس على الإفراز الأنبوبي النشط إلى زيادة تركيزات الإمتريسيتابين، والتينوفوفير، و/أو الأمينوغليكوزيد المصاحب؛ قد يزيد من خطر الآثار الضارة

    مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم و/أو الكالسيوم و/أو المغنيسيوم

    انخفاض تركيزات إلفيتغرافير والمساحة تحت المنحنى عند تناولها في وقت واحد

    يعطي EVG/c/FTC/TDF قبل ساعتين على الأقل أو بعد ساعتين على الأقل من مضادات الحموضة

    العوامل المضادة لاضطراب النظم (الأميودارون، ديسوبيراميد، درونيدارون، فليكاينيد، ليدوكائين [جهازي]، ميكسيلتين، بروبافينون، كينيدين)

    احتمال زيادة تركيزات العامل المضاد لاضطراب النظم

    يستخدم بحذر في نفس الوقت؛ مراقبة تركيزات العوامل المضادة لاضطراب النظم إن أمكن

    مضادات التخثر (apixaban، dabigatran، edoxaban، rivaroxaban، warfarin)

    Apixaban، edoxaban، rivaroxaban: من المتوقع زيادة تركيزات مضادات التخثر

    Dabigatran : احتمال زيادة تركيزات الدابيجاتران

    الوارفارين: احتمال تغير تركيزات الوارفارين

    أبيكسابان، إدوكسابان، ريفاروكسابان: تجنب الاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    دابيجاتران: يذكر بعض الخبراء عدم الحاجة إلى تعديل الجرعة إذا يستخدم مع EVG/c/FTC/TDF في المرضى الذين يعانون من Clcr> 50 مل/دقيقة؛ لا تستخدم بشكل متزامن مع أولئك الذين لديهم Clcr <50 مل / دقيقة

    الوارفارين: مراقبة نسبة INR وضبط جرعة الوارفارين وفقًا لذلك

    مضادات الاختلاج (كاربامازيبين، إيثوسوكسيميد، أوكسكاربازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين)

    كاربامازيبين، فينوباربيتال، فينيتوين: من المحتمل زيادة تركيزات مضادات الاختلاج؛ احتمال انخفاض تركيزات إلفيتغرافير وكوبيسيستات مع احتمال انخفاض فعالية مضادات الفيروسات القهقرية وتطور المقاومة

    إيثوسكسيميد: احتمال زيادة تركيزات إيثوسوكسيميد

    أوكسكاربازيبين: احتمال انخفاض تركيزات إلفيتغرافير وكوبيسيستات

    كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين: يُمنع الاستخدام المتزامن

    إيثوسوكسيميد: إذا تم استخدامه بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF، راقب سريريًا بحثًا عن الآثار الضارة المرتبطة بإيثوسكسيميد

    أوكسكاربازيبين: فكر في استخدام مضادات الاختلاج البديلة

    مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (أميتريبتيلين، ديسيبرامين، دوكسيبين، إيميبرامين، نورتريبتيلين)

    احتمال زيادة تركيزات مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمساحة تحت المنحني

    في حالة بدء استخدام مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات لدى المرضى الذين يتلقون EVG/c/FTC/TDF، استخدم أقل جرعة أولية من مضادات الاكتئاب وقم بمعايرة الجرعة بعناية بناءً على الاستجابة السريرية و/أو تركيزات مضادات الاكتئاب

    مضادات الفطريات والأزولات

    إيزافوكونازونيوم (دواء أولي للإيسافوكونازول): احتمال زيادة تركيزات إيزافوكونازول، إلفيتغرافير، وكوبيسيستات

    إيتراكونازول: من المتوقع زيادة تركيزات إيتراكونازول؛ زيادة محتملة في تركيزات إلفيتغرافير وكوبيسيستات

    كيتوكونازول: زيادة في تركيزات الكيتوكونازول وإلفيتغرافير وكوبيسيستات

    بوساكونازول: احتمال زيادة تركيزات بوساكونازول وإلفيتغرافير وكوبيسيستات

    فوريكونازول: من الممكن زيادة تركيزات فوريكونازول وإلفيتغرافير وكوبيسيستات

    إيزافوكونازونيوم: رصد الفعالية الفيروسية؛ خذ بعين الاعتبار مراقبة تركيزات الإيسافوكونازول

    إيتراكونازول: لا تتجاوز جرعة إيتراكونازول 200 ملغ يوميًا؛ يقول الخبراء أن جرعة إيتراكونازول أكبر من 200 ملغ يوميًا فقط في حالة مراقبة تركيزات إيتراكونازول

    الكيتوكونازول: لا تتجاوز جرعة الكيتوكونازول 200 ملغ يوميًا

    بوساكونازول: مراقبة تركيزات البوساكونازول

    فوريكونازول: تجنب الاستخدام المتزامن إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر؛ إذا تم استخدامه بشكل متزامن، يذكر الخبراء النظر في مراقبة تركيزات فوريكونازول وضبط جرعة فوريكونازول وفقًا لذلك

    العوامل المضادة للصفيحات (تيكاجريلور، فورابكسار)

    تيكاجريلور أو فورابكسار: من المتوقع زيادة التركيزات المضادة للصفيحات

    تيكاجريلور أو فوراباكسار: تجنب الاستخدام المتزامن

    مضادات الفطريات (ريفابوتين، ريفامبين، ريفابنتين)

    ريفابوتين: انخفاض تركيزات إلفيتغرافير والمساحة تحت المنحني وزيادة تركيزات مستقلب الريفابوتين والمساحة تحت المنحنى عند استخدامه مع كوبيسيستات المعزز إلفيتغرافير

    ريفامبين: احتمال انخفاض تركيزات إلفيتغرافير وكوبيسيستات مع احتمال انخفاض فعالية مضادات الفيروسات القهقرية وتطور المقاومة

    ريفابنتين: احتمال انخفاض تركيزات إلفيتغرافير وكوبيسيستات مع احتمال انخفاض فعالية مضادات الفيروسات القهقرية وتطور المقاومة

    ريفابوتين: لا ينصح بالاستخدام المتزامن

    ريفامبين: بطلان الاستخدام المتزامن

    ريفابنتين: لا ينصح بالاستخدام المتزامن

    مضادات الذهان (بيرفينازين، لوراسيدون، بيموزيد، ريسبيريدون، كويتيابين) ، ثيوريدازين)

    لوراسيدون: تفاعلات خطيرة و/أو مهددة للحياة

    بيرفينازين، ريسبيريدون، ثيوريدازين: احتمال زيادة تركيزات العوامل المضادة للذهان

    بيموزيد: زيادة محتملة تؤدي تركيزات البيموزيد إلى تفاعلات خطيرة و/أو مهددة للحياة (مثل عدم انتظام ضربات القلب)

    الكيتيابين: من المتوقع زيادة تركيزات الكيوتيابين

    لوراسيدون: الاستخدام المتزامن محظور

    بيرفينازين، ريسبيريدون، ثيوريدازين: قد تكون هناك حاجة إلى تقليل جرعة مضادات الذهان؛ إذا تم البدء به لدى المرضى الذين يتلقون EVG/c/FTC/TDF، استخدم جرعة أولية منخفضة من مضاد الذهان

    بيموزيد: الاستخدام المتزامن محظور

    الكويتيابين: فكر في استخدام مضاد بديل للفيروسات القهقرية؛ إذا كان EVG/c/FTC/TDF ضروريًا لدى المريض الذي يتلقى جرعة ثابتة من الكيوتيابين، فقم بتقليل جرعة الكيوتيابين إلى سدس الجرعة الأصلية ومراقبة فعالية الكيوتيابين والآثار الضارة؛ إذا كان الكيوتيابين ضروريًا لدى المريض الذي يتلقى EVG/c/FTC/TDF، ابدأ باستخدام أقل جرعة من الكيوتيابين، وقم بالمعايرة حسب الحاجة، وراقب عن كثب فعالية الكيوتيابين وآثاره الضارة

    أفانافيل

    البيانات لا متاح

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    عوامل حاصرات بيتا الأدرينالية (ميتوبرولول، تيمولول)

    ميتوبرولول، تيمولول: احتمال زيادة تركيزات عوامل حاصرات بيتا

    ميتوبرولول، تيمولول: يتم مراقبته سريريًا؛ قد تكون هناك حاجة لجرعة مخفضة من عامل حاصرات بيتا؛ خذ بعين الاعتبار العامل البديل الذي لا يتم استقلابه بواسطة نظائر إنزيمات CYP (على سبيل المثال، أتينولول، لابيتالول، نادولول، سوتالول)

    البنزوديازيبينات (كلونازيبام، كلورازيبات، ديازيبام، استازولام، فلورازيبام، ميدازولام، تريازولام)

    الميدازولام أو التريازولام: زيادة تركيزات البنزوديازيبين. احتمال حدوث آثار ضارة خطيرة و/أو مهددة للحياة (على سبيل المثال، التخدير لفترة طويلة أو متزايدة أو اكتئاب الجهاز التنفسي)

    كلونازيبام، كلورازيبات، ديازيبام، إستازولام، فلورازيبام: احتمال زيادة تركيزات البنزوديازيبين

    الميدازولام أو التريازولام عن طريق الفم: يُمنع الاستخدام المتزامن

    الميدازولام بالحقن: يستخدم فقط في بيئة مراقبة حيث يمكن التحكم في تثبيط الجهاز التنفسي و/أو التخدير لفترة طويلة؛ خذ بعين الاعتبار تقليل جرعة الميدازولام، خاصة إذا تم استخدام أكثر من جرعة واحدة

    كلونازيبام، كلورازيبات، ديازيبام، إستازولام، فلورازيبام: قم بالمراقبة السريرية؛ قد تكون هناك حاجة لتخفيض جرعة البنزوديازيبين. إذا تم البدء به لدى مريض يتلقى EVG/c/FTC/TDF، استخدم جرعة أولية منخفضة

    الديازيبام: فكر في استخدام البنزوديازيبين البديل (على سبيل المثال، لورازيبام، أوكازيبام، تيمازيبام)

    بوسنتان

    احتمال زيادة تركيزات البوسنتان

    في المريض الذي يتلقى بالفعل EVG/c/FTC/TDF لمدة ≥10 أيام، يبدأ استخدام بوسنتان بجرعة 62.5 ملغ مرة واحدة يوميًا أو كل يومين بناءً على التحمل الفردي

    في حالة المريض الذي يتلقى بوسنتان بالفعل، توقف عن استخدام بوسنتان لمدة 36 ساعة على الأقل قبل بدء EVG/c/FTC/TDF؛ بعد ≥10 أيام من EVG/c/FTC/TDF، استأنف استخدام بوسنتان بجرعة 62.5 ملغ مرة واحدة يوميًا أو كل يومين بناءً على التحمل الفردي

    البوبرينورفين/النالوكسون

    زيادة البوبرينورفين و تركيزات النوربوبرينورفين وAUCs؛ انخفاض تركيزات النالوكسون والمساحة تحت المنحنى

    تتم المراقبة عن كثب بحثًا عن التخدير والتأثيرات المعرفية الضارة؛ لا حاجة لتعديل الجرعة

    إذا تحول المريض الذي يتلقى EVG/c/FTC/TDF من البوبرينورفين عبر الغشاء المخاطي إلى زرع تحت الجلد، فيجب مراقبته للتأكد من أن تأثير البوبرينورفين كافٍ وليس مفرطًا

    البوبروبيون

    p>

    احتمال زيادة أو نقصان تركيزات البوبروبيون

    قم بمعايرة جرعة مضادات الاكتئاب بعناية بناءً على الاستجابة السريرية

    بوسبيرون

    احتمال زيادة تركيزات البوبروبيون

    المراقبة سريريًا؛ قد تكون هناك حاجة لجرعة مخفضة من البوسبيرون. إذا تم البدء به لدى مريض يتلقى EVG/c/FTC/TDF، استخدم جرعة أولية منخفضة

    عوامل حصر قنوات الكالسيوم (أملوديبين، ديلتيازيم، فيلوديبين، نيكارديبين، نيفيديبين، فيراباميل)

    ممكن زيادة تركيزات عامل حصر قنوات الكالسيوم

    يستخدم بحذر في نفس الوقت؛ جرعة معايرة عامل حصر قنوات الكالسيوم؛ مراقبة الفعالية والتأثيرات الضارة

    مكملات الكالسيوم

    احتمال انخفاض تركيزات إلفيتغرافير

    أعط EVG/c/FTC/TDF قبل ساعتين على الأقل أو على الأقل 6 ساعات بعد ساعات من تناول مكملات الكالسيوم عن طريق الفم؛ مراقبة فعالية مضادات الفيروسات القهقرية

    سيسابريد

    احتمال زيادة تركيزات سيسابريد؛ احتمال حدوث تفاعلات خطيرة و/أو مهددة للحياة (مثل عدم انتظام ضربات القلب)

    يمنع الاستخدام المتزامن

    كوبيسيستات

    زيادة تركيزات إلفيتغرافير والمساحة تحت المنحنى نتيجة لتثبيط كوبيسيستات لـ CYP3A؛ يعمل كمحسن للحركية الدوائية (elvitegravir المعزز بالكوبيسيستات) ؛ يُستخدم لتحقيق فائدة علاجية في التركيبة الثابتة EVG/c/FTC/TDF

    زيادة طفيفة في تركيزات الإمتريسيتابين والمساحة تحت المنحنى وزيادة طفيفة في تركيزات التينوفوفير؛ لا يعتبر مهمًا سريريًا

    لا يعاكس التأثيرات المضادة للفيروسات القهقرية لإلفيتغرافير أو تينوفوفير أو إمتريسيتابين

    مكون من تركيبة ثابتة EVG/c/FTC/TDF

    الكولشيسين

    زيادة تركيزات الكولشيسين المتوقعة

    المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي: لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    الكولشيسين لعلاج نوبات النقرس: لدى أولئك الذين يتلقون EVG/c/FTC /TDF، استخدم جرعة كولشيسين أولية قدرها 0.6 مجم متبوعة بـ 0.3 مجم بعد ساعة واحدة ثم كرر الجرعة في موعد لا يتجاوز 3 أيام بعد ذلك

    الكولشيسين للوقاية من نوبات النقرس: لدى أولئك الذين يتلقون EVG/c/FTC/TDF ، قم بتخفيض جرعة الكولشيسين إلى 0.3 مجم مرة واحدة يوميًا لدى أولئك الذين يتلقون في الأصل 0.6 مجم مرتين يوميًا أو خفض الجرعة إلى 0.3 مجم مرة واحدة كل يومين لدى أولئك الذين يتلقون في الأصل 0.6 مجم مرة واحدة يوميًا

    الكولشيسين لعلاج حمى البحر الأبيض المتوسط ​​العائلية (FMF): بالنسبة لأولئك الذين يتلقون EVG/c/FTC/TDF، استخدم جرعة كولشيسين قصوى تبلغ 0.6 ملغ يوميًا (يمكن إعطاؤها على شكل 0.3 ملغ مرتين يوميًا)

    الكورتيكوستيرويدات (بيكلوميثازون، بيتاميثازون، بوديزونيد، سيكليسونيد، ديكساميثازون، فلوتيكاسون، ميثيل بريدنيزولون، موميتازون، بريدنيزولون، بريدنيزون، تريامسينولون)

    فلوتيكاسون (يتم استنشاقه عن طريق الفم، عن طريق الأنف) أو غيره من الكورتيكوستيرويدات التي يتم استنشاقها عن طريق الفم أو عن طريق الأنف والتي يتأثر التعرض لها بشكل كبير بواسطة مثبطات CYP3A القوية (مثل سيكليسونيد وموميتازون): زيادة تركيزات الكورتيكوستيرويدات؛ قد يؤدي إلى قصور الغدة الكظرية أو متلازمة كوشينغ

    ميثيل بريدنيزولون، بريدنيزولون، تريامسينولون (الحقن داخل المفصل، فوق الجافية، داخل الحجاج، والحقن الموضعية الأخرى): زيادة تركيزات الكورتيكوستيرويدات؛ قد يؤدي إلى قصور الغدة الكظرية أو متلازمة كوشينغ

    ديكساميثازون أو الكورتيكوستيرويدات الأخرى التي تحفز CYP3A (الجهازية): من المحتمل انخفاض تركيزات إلفيتغرافير وكوبيسيستات مع احتمال انخفاض فعالية مضادات الفيروسات القهقرية وتطور المقاومة

    الكورتيكوستيرويدات التي التعرضات تتأثر بشكل كبير بمثبطات CYP3A القوية (الجهازية) (مثل بيتاميثازون، بريدنيزون): زيادة تركيزات الكورتيكوستيرويدات؛ قد يؤدي إلى قصور الغدة الكظرية أو متلازمة كوشينغ

    الفلوتيكاسون (استنشاقه عن طريق الفم أو الأنف) أو الكورتيكوستيرويدات الأخرى التي يتأثر التعرض لها بشكل كبير بمثبطات CYP3A القوية (مثل سيكليسونيد وموميتازون): فكر في استخدام كورتيكوستيرويد بديل (مثل بيكلوميثازون). ، خاصة للاستخدام طويل الأمد

    ميثيل بريدنيزولون، بريدنيزولون، تريامسينولون (الحقن داخل المفصل، فوق الجافية، داخل الحجاج، والحقن الموضعية الأخرى): لا تستخدم بشكل متزامن

    ديكساميثازون (جهازي): خذ بعين الاعتبار كورتيكوستيرويد بديل إذا تم استخدامه بشكل متزامن، يجب توخي الحذر ومراقبة الاستجابة الفيروسية

    الكورتيكوستيرويدات الجهازية الأخرى التي يتأثر تعرضها بشكل كبير بمثبطات CYP3A القوية (مثل بيتاميثازون، بوديزونيد، بريدنيزون): فكر في استخدام الكورتيكوستيرويدات البديلة (مثل بريدنيزولون)، خاصة لفترة طويلة. -استخدام المصطلح

    داكلاتاسفير

    احتمال زيادة تركيزات داكلاتاسفير

    إذا تم استخدامه بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF، استخدم جرعة داكلاتاسفير 30 ملغ مرة واحدة يوميًا

    داسابوفير

    تركيبة ثابتة من داسابوفير، أومبيتاسفير، باريتابريفير، وريتونافير (dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): البيانات غير متوفرة فيما يتعلق بالاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: الاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF غير مستحسن

    الديجوكسين

    احتمال زيادة تركيزات الديجوكسين

    يستخدم بحذر؛ راقب تركيزات الديجوكسين إن أمكن

    الباسفير والجرازوبريفير

    تركيبة ثابتة من إلباسفير وجرازوبريفير (إلباسفير/جرازوبريفير): احتمال زيادة تركيزات إلباسفير وجرازوبريفير

    إلباسفير/جرازوبريفير: لا يوصى بالاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    الإبليرينون

    من المتوقع زيادة تركيزات الإبليرينون

    يشير بعض الخبراء إلى بطلان الاستخدام المصاحب

    قلويدات الإرغوت (ثنائي هيدروأرغوتامين، الإرغوتامين، ميثيل أرجونوفين)

    المحتملة للتأثيرات الضارة الخطيرة و/أو التي تهدد الحياة (على سبيل المثال، تشنج الأوعية الدموية المحيطية، نقص تروية الأطراف)

    يمنع الاستخدام المتزامن

    الاستروجين/البروجستينات

    موانع الحمل الفموية التي تحتوي على إيثينيل استراديول ونورجيستيمات: انخفاض تركيزات إيثينيل استراديول والمساحة تحت المنحنى وزيادة تركيزات النورجيستيمات والمساحة تحت المنحنى؛ الآثار المحتملة لزيادة نورجيستيمات غير معروفة ولكنها قد تشمل زيادة خطر مقاومة الأنسولين، دسليبيدميا، حب الشباب، تجلط الدم الوريدي

    موانع الحمل الفموية التي تحتوي على البروجستين غير نورجيستيمات: لم تتم دراستها

    وسائل منع الحمل الهرمونية الأخرى (مثل اللصاقات والحلقة المهبلية والحقن): لم تتم دراستها

    وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على إيثينيل استراديول ونورجيستيمات : ضع في اعتبارك مخاطر / فوائد الاستخدام المصاحب، خاصة عند النساء المعرضات لخطر الآثار الضارة المرتبطة بالنورجستيمات

    موانع الحمل الفموية التي تحتوي على البروجستينات غير النورجستيمات: فكر في طرق بديلة غير هرمونية لمنع الحمل

    وسائل هرمونية أخرى وسائل منع الحمل (مثل اللاصقات والحلقة المهبلية والحقن): فكر في طرق بديلة غير هرمونية لمنع الحمل

    فليبانسرين

    من المتوقع زيادة تركيزات الفليبانسرين

    يشير بعض الخبراء إلى بطلان الاستخدام المتزامن

    مضادات مستقبلات الهيستامين H2 (مثل فاموتيدين)

    فاموتيدين: لا يوجد تأثير مهم سريريًا على تركيزات إلفيتغرافير أو المساحة تحت المنحنى

    مضادات مستقبلات الهستامين H2: تفاعلات مهمة سريريًا مع EVG/c/FTC/TDF غير متوقعة

    لا يلزم تعديل الجرعة إذا تم استخدام EVG/c/FTC/TDF بالتزامن مع مضادات مستقبلات الهيستامين H2

    مثبطات دخول واندماج فيروس نقص المناعة البشرية (مارافيروك)

    مارافيروك: زيادة تركيزات مارافيروك والمساحة تحت المنحنى

    لا تستخدم بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    p>

    مثبطات إنزيم إنزيم فيروس نقص المناعة البشرية (INSTIs)

    دولوتيغرافير، إلفيتغرافير، رالتيغرافير: لا تستخدم بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    مضادات الفيروسات القهقرية المثبطة لإنزيم المنتسخة العكسية لفيروس نقص المناعة البشرية (EVG/c/FTC/TDF). NNRTIs)

    Efavirenz، etravirine، Nevirapine، rilpivirine: احتمال تغيير تركيزات elvitegravir، cobicistat، و/أو NNRTI

    Efavirenz، etravirine، nevirapine، rilpivirine: لا تستخدم بالتزامن مع EVG / ج/FTC/TDF

    مضادات الفيروسات القهقرية المضادة للفيروسات القهقرية مثبطات إنزيم المنتسخة العكسية نيوكليوتيدات ونوكليوتيدات فيروس نقص المناعة البشرية (NRTIs)

    إمتريسيتابين وتينوفوفير DF: مكونات EVG/c/FTC/TDF؛ لا تستخدم أي مستحضر يحتوي على إمتريسيتابين أو تينوفوفير DF بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    مثبطات NRTI الأخرى (بما في ذلك لاميفودين): لا تستخدم بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (PIs) (أتازانافير، دارونافير، فوسامبرينافير، لوبينافير، ريتونافير، ساكوينافير، تيبرانافير)

    مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (مع أو بدون جرعة منخفضة من ريتونافير أو كوبيسيستات): تركيزات متغيرة محتملة من إلفيتغرافير، كوبيسيستات، و/أو مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية

    ريتونافير: له تأثير على CYP3A مماثل للتأثير المذكور مع كوبيسيستات

    محفزات فيروس نقص المناعة البشرية (مع أو بدون جرعة منخفضة من ريتونافير أو كوبيسيستات): لا تستخدم بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    ريتونافير: لا تستخدم ريتونافير أو أي مستحضر يحتوي على ريتونافير بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    HMG-CoA مثبطات إنزيم الاختزال (الستاتينات)

    أتورفاستاتين، لوفاستاتين، سيمفاستاتين: زيادة تركيزات العامل المضاد لشحوم الدم؛ زيادة خطر الآثار الضارة المرتبطة بالستاتين، بما في ذلك الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات

    بيتافاستاتين، برافاستاتين: البيانات غير متوفرة فيما يتعلق بالاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    روسوفاستاتين: زيادة تركيزات روسوفاستاتين والمساحة تحت المنحنى؛ لا يوجد تأثير مهم سريريًا على الحرائك الدوائية لإلفيتغرافير

    الأتورفاستاتين: ابدأ باستخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين ثم عايره ببطء؛ مراقبة التأثيرات الضارة المرتبطة بأتورفاستاتين

    لوفاستاتين: الاستخدام المتزامن محظور

    روسوفاستاتين: يوصي بعض الخبراء بمعايرة جرعة روسوفاستاتين ببطء؛ استخدم أقل جرعة ممكنة من روسوفاستاتين

    سيمفاستاتين: يمنع الاستخدام المتزامن

    العوامل المثبطة للمناعة (سيكلوسبورين، إيفروليموس، سيروليموس، تاكروليموس)

    سيكلوسبورين، إيفروليموس، سيروليموس، تاكروليموس: احتمال زيادة تركيزات العوامل المثبطة للمناعة

    السيكلوسبورين، سيروليموس، تاكروليموس: مراقبة تركيزات العوامل المثبطة للمناعة والسموم المرتبطة بها

    السيكلوسبورين، إيفروليموس، سيروليموس، تاكروليموس: يوصي بعض الخبراء ببدء استخدام العامل المثبط للمناعة باستخدام جرعة مخفضة ورصد السميات؛ قد تكون هناك حاجة للتشاور مع متخصص

    مستحضرات الحديد

    احتمال انخفاض تركيزات إلفيتغرافير

    يعطى EVG/c/FTC/TDF قبل ساعتين على الأقل أو بعد 6 ساعات على الأقل من مستحضرات الحديد؛ مراقبة فعالية مضادات الفيروسات القهقرية

    إيفابرادين

    من المتوقع زيادة تركيزات الإيفابرادين

    يشير بعض الخبراء إلى بطلان الاستخدام المتزامن

    المسهلات التي تحتوي على كاتيونات متعددة التكافؤ

    من المحتمل انخفاض تركيزات إلفيتغرافير

    أعط EVG/c/FTC/TDF قبل ساعتين على الأقل أو بعد 6 ساعات على الأقل من الملينات التي تحتوي على كاتيونات متعددة التكافؤ؛ مراقبة فعالية مضادات الفيروسات القهقرية

    ليديباسفير وسوفوسبوفير

    تركيبة ثابتة من ليديباسفير وسوفوسبوفير (ليديباسفير/سوفوسبوفير): من المتوقع زيادة تركيزات ليديباسفير وزيادة تركيزات تينوفوفير؛ لم يتم إثبات سلامة زيادة تركيزات تينوفوفير في المرضى الذين يتلقون ليديباسفير/سوفوسبوفير وEVG/c/FTC/TDF

    ليديباسفير/سوفوسبوفير: لا يستخدم بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    الماكروليدات (كلاريثروميسين)

    كلاريثروميسين: احتمال زيادة تركيزات كلاريثروميسين و/أو كوبيسيستات

    كلاريثروميسين: لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من Clcr ≥60 مل / دقيقة؛ خفض جرعة كلاريثروميسين بنسبة 50% لدى الأشخاص الذين لديهم Clcr 50-60 مل/دقيقة؛ لا تستخدم بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF إذا كان Clcr أقل من 50 مل / دقيقة

    الميثادون

    لا يتوقع حدوث تفاعلات دوائية مهمة سريريًا

    تعديلات الجرعة غير متوقعة مطلوب

    الفيتامينات المتعددة أو المستحضرات الأخرى التي تحتوي على الكالسيوم أو الحديد أو الألومنيوم والمغنيسيوم أو الزنك

    احتمال انخفاض تركيزات إلفيتغرافير

    يعطى EVG/c/FTC/TDF قبل ساعتين على الأقل أو بعد 6 ساعات على الأقل من تناول الفيتامينات المتعددة؛ مراقبة فعالية مضادات الفيروسات القهقرية

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

    الجرعات العالية أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المتعددة: قد يؤدي التنافس على الإفراز الأنبوبي النشط إلى زيادة تركيزات إمتريسيتابين و/أو تينوفوفير و/أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة؛ قد يزيد من خطر الآثار الضارة

    في المرضى المعرضين لخطر الخلل الكلوي، فكر في بدائل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

    مضادات الفيروسات النيوكليوزيدية والنيوكليوتيدات (أسيكلوفير، أديفوفير، سيدوفوفير، إنتيكافير، فامسيكلوفير، غانسيكلوفير، ريبافيرين). ، فالاسيكلوفير، فالجانسيكلوفير)

    أسيكلوفير، سيدوفوفير، غانسيكلوفير، فالاسيكلوفير، فالجانسيكلوفير: التنافس على الإفراز الأنبوبي النشط قد يزيد من تركيزات إمتريسيتابين، تينوفوفير، و/أو مضاد الفيروسات المصاحب. قد يزيد من خطر الآثار الضارة

    إنتيكافير، فامسيكلوفير: تفاعل مهم سريريًا غير متوقع

    ريبافيرين: تفاعل مهم سريريًا غير متوقع

    أديفوفير: لا تستخدم بالتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    أومبيتاسفير

    داسابوفير/أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير: البيانات غير متوفرة فيما يتعلق بالاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    داسابوفير/أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير: الاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF غير مستحسن

    باريتابريفير

    داسابوفير/أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير: البيانات غير متوفرة بخصوص الاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    داسابوفير/ومبيتاسفير/ باريتابريفير/ريتونافير: لا يُنصح بالاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    مثبطات مضخة البروتون (مثل أوميبرازول)

    أوميبرازول: لا يوجد تأثير مهم سريريًا على تركيزات إلفيتغرافير أو المساحة تحت المنحنى (AUC).

    مثبطات مضخة البروتون: تفاعلات مهمة سريريًا مع EVG/c/FTC/TDF غير متوقعة

    لا يلزم تعديل الجرعة إذا تم استخدام EVG/c/FTC/TDF بالتزامن مع بروتون- مثبط المضخة

    رانولازين

    يشير الخبراء إلى عدم استخدام الدواء بشكل متزامن

    السالميتيرول

    احتمال زيادة تركيزات السالميتيرول؛ قد يزيد من خطر إطالة فترة QT أو خفقان القلب أو عدم انتظام دقات القلب الجيبي

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)

    سيتالوبرام، إسيتالوبرام، فلوكستين، باروكستين، سيرترالين: احتمال زيادة تركيزات SSRI

    فلوفوكسامين: احتمال زيادة أو نقصان تركيزات إلفيتغرافير

    سيتالوبرام، إسيتالوبرام، فلوكستين، باروكستين، سيرترالين: البدء SSRI باستخدام أقل جرعة ومعايرة الجرعة بعناية بناءً على الاستجابة المضادة للاكتئاب

    فلوفوكسامين: يقول بعض الخبراء أنهم يفكرون في بديل للفلوفوكسامين أو بديل لـ EVG/c/FTC/TDF

    Sildenafil

    زيادة تركيزات السيلدينافيل وزيادة خطر الآثار الضارة المرتبطة بالسيلدينافيل (على سبيل المثال، انخفاض ضغط الدم، الإغماء، الاضطرابات البصرية، الانتصاب لفترة طويلة)

    السيلدينافيل لعلاج PAH: الاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/ موانع استخدام TDF

    السيلدينافيل لعلاج ضعف الانتصاب: لا تتجاوز جرعة السيلدينافيل 25 ملغ مرة واحدة كل 48 ساعة؛ راقب عن كثب التأثيرات الضارة المرتبطة بالسيلدينافيل

    سيمبريفير

    من المتوقع زيادة تركيزات سيميبريفير

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    سوفوسبوفير

    التفاعلات الدوائية المهمة سريريًا غير متوقعة

    يمكن استخدامها بشكل متزامن دون تعديل الجرعة

    سوفوسبوفير وفيلباتاسفير

    تركيبة ثابتة من سوفوسبوفير وفيلباتاسفير (سوفوسبوفير/فيلباتاسفير): زيادة التعرض للتينوفوفير

    سوفوسبوفير/فيلباتاسفير: رصد الآثار الضارة المرتبطة بالتينوفوفير

    سانت. نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)

    احتمال انخفاض تركيزات إلفيتغرافير وكوبيسيستات مع احتمال انخفاض فعالية مضادات الفيروسات القهقرية وتطور المقاومة

    يمنع الاستخدام المتزامن

    سوكرالفات

    من المحتمل انخفاض تركيزات إلفيتغرافير

    أعط EVG/c/FTC/TDF قبل ساعتين على الأقل أو بعد 6 ساعات على الأقل من سوكرالفات؛ مراقبة فعالية مضادات الفيروسات القهقرية

    سوفوريكسانت

    من المتوقع زيادة تركيزات سوفوريكسانت

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن مع EVG/c/FTC/TDF

    تادالافيل

    زيادة تركيزات تادالافيل وزيادة خطر الآثار الضارة المرتبطة بتادالافيل (على سبيل المثال، انخفاض ضغط الدم، والإغماء، والرؤية اضطرابات، انتصاب مطول)

    تادالافيل لعلاج PAH في المرضى الذين يتلقون EVG/c/FTC/TDF لمدة أسبوع واحد أو أكثر: استخدم جرعة تادالافيل الأولية البالغة 20 ملغ مرة واحدة يوميًا؛ إذا تم التحمل، قم بزيادة الجرعة إلى 40 ملغ مرة واحدة يوميًا

    EVG/c/FTC/TDF في المرضى الذين يتلقون تادالافيل لعلاج PAH: توقف عن تادالافيل لمدة 24 ساعة على الأقل قبل بدء EVG/c/FTC/TDF؛ بعد ≥ أسبوع واحد من تناول العامل المضاد للفيروسات القهقرية، يمكن استئناف تادالافيل بجرعة 20 مجم مرة واحدة يوميًا، وفي حالة التسامح، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم مرة واحدة يوميًا

    تادالافيل لعلاج ضعف الانتصاب: لا تتجاوز جرعة تادالافيل 10 ملغ مرة واحدة كل 72 ساعة؛ مراقبة الآثار الضارة المرتبطة بالتادالافيل عن كثب؛ يوصي بعض الخبراء ببدء استخدام تادالافيل بجرعة 5 ملغ

    ترازودون

    احتمال زيادة تركيزات ترازودون

    إذا بدأ ترازودون في المرضى الذين يتلقون EVG/c/FTC/TDF ، استخدم أقل جرعة أولية من الترازودون وقم بمعايرة الجرعة بعناية بناءً على الاستجابة

    Vardenafil

    احتمال زيادة تركيزات علاج الحالة وزيادة خطر الآثار الضارة المرتبطة بعلاج الحالة (على سبيل المثال، انخفاض ضغط الدم، الإغماء، الاضطرابات البصرية، الانتصاب لفترة طويلة)

    معالجة الحالة لعلاج ضعف الانتصاب: لا تتجاوز جرعة علاج الحالة 2.5 ملغ مرة واحدة كل 72 ساعة؛ مراقبة عن كثب للآثار الضارة المرتبطة بعلاج الحالة

    الزولبيديم

    زيادة تركيزات الزولبيديم المتوقعة

    المراقبة سريريًا؛ قد تكون هناك حاجة لتخفيض جرعة الزولبيديم. إذا بدأ في المرضى الذين يتلقون EVG/c/FTC/TDF، استخدم جرعة أولية منخفضة من الزولبيديم

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية