Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Behandlung einer HIV-Infektion

Behandlung einer HIV-1-Infektion bei antiretroviral-naiven (die zuvor keine antiretrovirale Therapie erhalten haben) oder antiretroviral-erfahrenen (zuvor behandelten) Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ≥ 12 Jahren.

Feste Kombination von EVG/c/FTC/TDF allein als Kompletttherapie zur Behandlung einer HIV-1-Infektion; Nicht zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln anwenden.

Für die Erstbehandlung antiretroviral-naiver Erwachsener geben Experten an, dass EVG/c/FTC/TDF ein empfohlenes INSTI-basiertes Schema ist.

Für die Erstbehandlung bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten Experten geben an, dass EVG/c/FTC/TDF kein bevorzugtes oder alternatives Behandlungsschema ist und nur für Kinder und Jugendliche ≥ 12 Jahre empfohlen wird, die ≥ 35 kg wiegen und sich in der späten Pubertät befinden (Geschlechtsreifegrad [SMR] 4 oder 5). ).

Für antiretroviral vorbehandelte Erwachsene und pädiatrische Patienten ≥ 12 Jahre gibt der Hersteller an, dass EVG/c/FTC/TDF als Ersatz für die aktuelle antiretrovirale Therapie bei Patienten mit HIV-1-RNA-Spiegeln im Plasma verwendet werden kann <50 Kopien/ml unter einem stabilen antiretroviralen Regime für ≥6 Monate, bei denen in der Vergangenheit kein Behandlungsversagen aufgetreten ist und die mit HIV-1 infiziert sind und bei denen keine Substitutionen bekannt sind, die mit einer Resistenz gegen die antiretroviralen Komponenten der Fixkombination (d. h. Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir).

Postexpositionsprophylaxe nach berufsbedingter HIV-Exposition

Postexpositionsprophylaxe einer HIV-Infektion nach berufsbedingter HIV-Exposition† [Off-Label] (PEP) bei Gesundheitspersonal und anderen Personen, die durch perkutane Verletzungen (z. B. Nadelstichverletzung, Schnitt mit einem scharfen Gegenstand) oder Schleimhaut oder nicht intakte Haut (z. B. rissige, abgeschürfte Haut, Dermatitis) Kontakt mit Blut, Gewebe oder anderen Körperflüssigkeiten, die HIV enthalten könnten.

USPHS empfiehlt eine 3-teilige Behandlung mit Raltegravir und Emtricitabin und Tenofovir DF als bevorzugte Therapie für PEP nach beruflicher HIV-Exposition. Die alleinige Anwendung von EVG/c/FTC/TDF ist eine von mehreren alternativen Behandlungsmethoden für PEP.

Der Umgang mit berufsbedingter HIV-Exposition ist komplex und entwickelt sich weiter; Konsultieren Sie wann immer möglich einen Spezialisten für Infektionskrankheiten, einen Arzt mit Erfahrung in der Verabreichung antiretroviraler Medikamente und/oder die Postexpositionsprophylaxe-Hotline der National Clinicians (PEPline unter 888-448-4911). Verzögern Sie nicht den Beginn der PEP, während Sie auf die Beratung durch einen Experten warten.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Allgemein

  • Bestimmen Sie Scr, geschätzten Clcr, Serumphosphor, Uringlukose und Urinprotein vor Beginn der EVG/c/FTC/TDF und überwachen Sie sie routinemäßig während der Behandlung bei allen Patienten. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Testen Sie vor Beginn der EVG/c/FTC/TDF-Therapie auf eine HBV-Infektion. (Siehe HIV-infizierte, mit HBV koinfizierte Personen unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    • Verabreichung

    Orale Verabreichung

    Verabreichen Sie eine feste Kombination von EVG /c/FTC/TDF einmal täglich oral zu einer Mahlzeit einnehmen.

    Dosierung

    Jede Fixkombinationstablette EVG/c/FTC/TDF enthält 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat und Emtricitabin 200 mg und Tenofovir DF 300 mg.

    Pädiatrische Patienten

    Behandlung einer HIV-Infektion Oral

    Pädiatrische Patienten ≥ 12 Jahre mit einem Gewicht ≥ 35 kg: 1 Tablette EVG/c/FTC/ TDF (Elvitegravir 150 mg, Cobicistat 150 mg, Emtricitabin 200 mg, Tenofovir DF 300 mg) einmal täglich.

    Erwachsene

    Behandlung einer HIV-Infektion Oral

    1 Tablette EVG/c/FTC /TDF (Elvitegravir 150 mg, Cobicistat 150 mg, Emtricitabin 200 mg, Tenofovir DF 300 mg) einmal täglich.

    Postexpositionsprophylaxe nach beruflicher HIV-Exposition† [off-label] Oral

    1 Tablette EVG/c /FTC/TDF (Elvitegravir 150 mg, Cobicistat 150 mg, Emtricitabin 200 mg, Tenofovir DF 300 mg) einmal täglich.

    PEP so schnell wie möglich nach beruflicher HIV-Exposition einleiten (vorzugsweise innerhalb von Stunden); Bei Verträglichkeit 4 Wochen lang fortsetzen.

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Leichte oder mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A oder B): Dosisanpassungen nicht benötigt.

    Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C): Nicht verwenden. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Nierenfunktionsstörung

    Erwachsene: EVG/c/FTC/TDF nicht einleiten, wenn der geschätzte Clcr <70 ml/Minute beträgt. Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn der geschätzte Clcr-Wert während der Behandlung auf < 50 ml/Minute sinkt. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Pädiatrische Patienten: Die Daten reichen nicht aus, um Dosierungsempfehlungen für Personen mit Nierenfunktionsstörung abzugeben.

    Geriatrische Patienten

    Mit Vorsicht anwenden. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“).

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die für den Stoffwechsel stark von CYP3A abhängig sind und bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen verbunden sind (z. B. Alfuzosin). , Cisaprid, Mutterkornalkaloide, Lovastatin, Lurasidon, orales Midazolam, Pimozid, Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie [PAH], Simvastatin, Triazolam). (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)
  • Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die starke CYP3A-Induktoren sind, was zu verringerten Elvitegravir- und/oder Cobicistat-Konzentrationen führen kann, was möglicherweise zu einer verringerten antiretroviralen Wirksamkeit führt Resistenzentwicklung (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampin, Johanniskraut [Hypericum perforatum]). (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    HIV-infizierte Personen, die gleichzeitig mit HBV infiziert sind

    Testen Sie alle HIV-infizierten Patienten auf das Vorhandensein von HBV, bevor Sie mit der antiretroviralen Therapie beginnen.

    EVG/c/FTC/TDF ist nicht zur Behandlung einer chronischen HBV-Infektion indiziert. Sicherheit und Wirksamkeit von EVG/c/FTC/TDF bei Patienten mit HIV- und HBV-Koinfektion wurden nicht nachgewiesen.

    Schwere akute Exazerbationen von HBV wurden nach Absetzen von Emtricitabin oder Tenofovir DF bei HIV-infizierten Patienten mit HBV-Infektion gemeldet. HBV-Exazerbationen wurden mit Leberdekompensation und Leberversagen in Verbindung gebracht.

    Überwachen Sie die Leberfunktion bei Patienten mit HIV- und HBV-Koinfektion mindestens mehrere Monate lang genau (sowohl durch klinische als auch durch Laboruntersuchungen). Gegebenenfalls kann der Beginn einer HBV-Behandlung gerechtfertigt sein.

    Andere Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

    Nierentoxizität

    Nierenfunktionsstörung, einschließlich akutem Nierenversagen und Fanconi-Syndrom (Nierentubusverletzung mit Hypophosphatämie), berichtet mit Tenofovir DF (einem Bestandteil von EVG/c/FTC/TDF) .

    Cobicistat (ein Bestandteil von EVG/c/FTC/TDF) kann aufgrund der Hemmung der tubulären Sekretion von Kreatinin zu einem geringfügigen Anstieg des Scr und einem geringfügigen Rückgang des geschätzten Clcr führen. glomeruläre Funktion nicht beeinträchtigt.

    Bestimmen Sie Scr, geschätzten Clcr, Serumphosphor, Uringlukose und Urinprotein vor Beginn der EVG/c/FTC/TDF und überwachen Sie sie routinemäßig während der Behandlung bei allen Patienten. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    EVG/c/FTC/TDF nicht bei Patienten mit einer geschätzten Clcr <70 ml/Minute einleiten; Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn der geschätzte Clcr-Wert während der Therapie auf < 50 ml/Minute sinkt.

    Wenn während der EVG/c/FTC/TDF-Behandlung ein bestätigter Anstieg des Scr-Werts um >0,4 mg/dl gegenüber dem Ausgangswert auftritt, müssen Sie die Nieren engmaschig überwachen Toxizität.

    Da anhaltende oder sich verschlimmernde Knochenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Frakturen und/oder Muskelschmerzen oder -schwäche Anzeichen einer proximalen renalen Tubulopathie sein können, sollten Sie bei Patienten, bei denen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung besteht, umgehend die Nierenfunktion beurteilen mit solchen Symptomen. (Siehe „Auswirkungen auf die Knochen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Vermeiden Sie EVG/c/FTC/TDF bei Patienten, die ein nephrotoxisches Arzneimittel erhalten oder kürzlich erhalten haben (z. B. hochdosierte oder mehrere NSAIAs). Akutes Nierenversagen wurde nach Beginn der Behandlung mit hochdosierten oder mehreren NSAIAs bei HIV-infizierten Patienten mit einem Risiko für Nierenfunktionsstörungen berichtet, die während der Behandlung mit Tenofovir DF stabil zu sein schienen; Bei einigen Patienten ist ein Krankenhausaufenthalt und eine Nierenersatztherapie erforderlich. Erwägen Sie Alternativen zu NSAIAs bei Patienten mit einem Risiko für Nierenfunktionsstörungen.

    Laktatazidose und schwere Hepatomegalie mit Steatose

    Laktatazidose und schwere Hepatomegalie mit Steatose (manchmal tödlich) wurden bei Patienten berichtet, die NRTIs erhielten, einschließlich Emtricitabin und Tenofovir DF (Komponenten). von EVG/c/FTC/TDF) in Verbindung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.

    Unterbrechen Sie die EVG/c/FTC/TDF-Behandlung, wenn klinische oder Laborbefunde vorliegen, die auf eine Laktatazidose oder eine ausgeprägte Hepatotoxizität hinweisen (z. B. Hepatomegalie und Steatose, selbst wenn kein deutlicher Anstieg der Serum-Aminotransferase-Konzentrationen vorliegt).

    Auswirkungen auf die Knochen

    Abnahme der Knochenmineraldichte (BMD) gegenüber dem Ausgangswert an Lendenwirbelsäule und Hüfte, Anstieg mehrerer biochemischer Marker des Knochenstoffwechsels sowie erhöhte Parathormon- und 1,25-Vitamin-D-Spiegel im Serum, die bei Patienten berichtet wurden, die Tenofovir erhielten DF (eine Komponente von EVG/c/FTC/TDF). Die bei pädiatrischen Patienten berichteten Auswirkungen auf die Knochen ähneln denen bei Erwachsenen. Auswirkungen von Tenofovir-assoziierten Veränderungen der BMD auf die langfristige Knochengesundheit und das zukünftige Frakturrisiko unbekannt.

    Osteomalazie im Zusammenhang mit einer proximalen renalen Tubulopathie, die zu Frakturen führen kann, wurde bei Patienten berichtet, die Tenofovir DF erhielten. Bei proximaler renaler Tubulopathie wurde auch über Arthralgie und Muskelschmerzen oder -schwäche berichtet. Erwägen Sie Hypophosphatämie und Osteomalazie als Folge einer proximalen renalen Tubulopathie bei Patienten mit dem Risiko einer Nierenfunktionsstörung, die während der Einnahme von Tenofovir DF-haltigen Präparaten anhaltende oder sich verschlechternde Knochen- oder Muskelsymptome aufweisen.

    Erwägen Sie eine BMD-Überwachung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Vorgeschichte pathologischer Knochenbrüche oder anderer Risikofaktoren für Osteoporose oder Knochenschwund. Wirkung einer Kalzium- und Vitamin-D-Supplementierung nicht untersucht, kann aber für alle Patienten von Vorteil sein. Bei Verdacht auf Knochenanomalien sollten Sie sich entsprechend beraten lassen.

    Wechselwirkungen

    Die gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln kann zu verminderten antiretroviralen Plasmakonzentrationen führen, was zum Verlust der therapeutischen Wirkung und möglicherweise zur Resistenzentwicklung führen kann. Die gleichzeitige Anwendung mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann zu erhöhten antiretroviralen Plasmakonzentrationen und/oder erhöhten Plasmakonzentrationen der Begleitmedikamente führen, was zu klinisch bedeutsamen Nebenwirkungen führen kann. (Siehe „Kontraindikationen“ und „Wechselwirkungen“.)

    Berücksichtigen Sie mögliche Arzneimittelwechselwirkungen vor und während der Therapie. Überprüfen Sie Arzneimittel, die gleichzeitig mit EVG/c/FTC/TDF eingenommen werden. Überwachen Sie den Patienten auf Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln. (Siehe Wechselwirkungen.)

    Verwendung fester Kombinationen

    Beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen im Zusammenhang mit jeder Komponente von EVG/c/FTC/TDF. Berücksichtigen Sie für jedes Arzneimittel in der Fixkombination Warnhinweise, die für bestimmte Bevölkerungsgruppen gelten (z. B. schwangere oder stillende Frauen, Personen mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, geriatrische Patienten).

    EVG/c/FTC/TDF wird allein als Kompletttherapie zur Behandlung einer HIV-1-Infektion eingesetzt; Nicht zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verwenden. (Siehe Spezifische Arzneimittel unter „Wechselwirkungen“.)

    Verwenden Sie EVG/c/FTC/TDF nicht gleichzeitig mit einem Präparat, das einen seiner Bestandteile enthält (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofovir DF). Darüber hinaus darf EVG/c/FTC/TDF nicht gleichzeitig mit einem Präparat verwendet werden, das Lamivudin, Adefovirdipivoxil oder Ritonavir enthält.

    Immunrekonstitutionssyndrom

    Während der Erstbehandlung kann es bei Patienten, die auf eine antiretrovirale Therapie ansprechen, zu einer Entzündung kommen Reaktion auf indolente oder persistierende opportunistische Infektionen (z. B. Mycobacterium avium complex [MAC], M. tuberculosis, Cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [ehemals P. carinii]); Dies kann eine weitere Untersuchung und Behandlung erforderlich machen.

    Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow, Polymyositis, Guillain-Barré-Syndrom) wurden auch im Zusammenhang mit der Immunrekonstitution berichtet; Die Zeit bis zum Auftreten ist unterschiedlicher und kann viele Monate nach Beginn der antiretroviralen Therapie auftreten.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Antiretrovirales Schwangerschaftsregister unter 800-258-4263 oder [Web].

    Die Daten zu prospektiven Schwangerschaften aus dem Antiretroviral Pregnancy Registry reichen bisher nicht aus, um das Risiko von Geburtsfehlern oder Fehlgeburten angemessen einzuschätzen, wenn EVG/c/FTC/TDF bei schwangeren Frauen angewendet wird. Bis Januar 2016 verfügbare Registerdaten zeigen keine gemeldeten Geburtsfehler für Elvitegravir oder Cobicistat und keinen Unterschied im Gesamtrisiko schwerer Geburtsfehler für Emtricitabin oder Tenofovir DF im Vergleich zur Hintergrundrate schwerer Geburtsfehler in den USA.

    In Tierstudien gab es keine Hinweise auf nachteilige Auswirkungen auf die Entwicklung, wenn Komponenten von EVG/c/FTC/TDF während der Organogenese bei bis zu 23-, 4,3-, 120- und 19-fach höherer Exposition gegenüber Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir DF verabreicht wurden. bzw. die menschliche Exposition bei der empfohlenen Tagesdosis.

    Experten geben an, dass die Daten nicht ausreichen, um die routinemäßige Anwendung von EVG/c/FTC/TDF für die Erstbehandlung antiretroviral naiver schwangerer Frauen zu empfehlen.

    Stillzeit

    Elvitegravir und Cobicistat werden bei Ratten in die Milch abgegeben; Es ist nicht bekannt, ob diese Arzneimittel in die Muttermilch übergehen. Emtricitabin und Tenofovir DF gehen in die Muttermilch über.

    Es ist nicht bekannt, ob EVG/c/FTC/TDF die Milchproduktion beim Menschen oder das gestillte Kind beeinträchtigt.

    Instruieren Sie HIV-Infizierte Frauen sollten aufgrund des Risikos einer HIV-Übertragung und der Gefahr schädlicher Auswirkungen auf den Säugling nicht stillen.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit von EVG/c/FTC/TDF bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht von < 35 kg sind nicht erwiesen.

    Daten aus klinischen Studien deuten darauf hin Das Sicherheitsprofil von EVG/c/FTC/TDF bei HIV-1-infizierten, therapienaiven pädiatrischen Patienten im Alter von 12 bis <18 Jahren ähnelt dem bei Erwachsenen berichteten.

    Knocheneffekte wurden bei Tenofovir DF berichtet Die bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten angewendeten Nebenwirkungen ähneln denen, die bei Erwachsenen berichtet wurden. In klinischen Studien war die BMD-Zunahme des gesamten Körpers bei mit Tenofovir DF behandelten pädiatrischen Patienten geringer als in Kontrollgruppen; Das Skelettwachstum schien davon nicht betroffen zu sein. Auswirkungen von mit Tenofovir DF verbundenen Veränderungen der BMD und biochemischen Marker auf die langfristige Knochengesundheit und zukünftiges Frakturrisiko unbekannt.

    Experten geben an, dass EVG/c/FTC/TDF nur für die Erstbehandlung bei antiretroviral-naivem HIV empfohlen wird -infizierte Kinder und Jugendliche ≥12 Jahre mit einem Gewicht ≥35 kg in der späten Pubertät (SMR 4 oder 5). Diese Experten geben an, dass die Fixkombination aus Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (EVG/c/FTC/TAF) bei Kindern und Jugendlichen ≥ 12 Jahren mit einem Gewicht ≥ 35 kg bevorzugt wird.

    Geriatrische Anwendung Unzureichende Erfahrung bei Erwachsenen ≥ 65 Jahren, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Erwachsene.

    Mit Vorsicht anwenden, da altersbedingte Verschlechterungen der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion und Begleiterkrankungen auftreten und medikamentöse Therapie.

    Leberfunktionsstörung

    Mäßige Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B): Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Elvitegravir, Cobicistat oder Tenofovir; Ein Einfluss auf die Pharmakokinetik von Emtricitabin ist nicht zu erwarten.

    Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C): EVG/c/FTC/TDF nicht empfohlen; Bisher liegen keine Daten zur Pharmakokinetik oder Sicherheit bei solchen Patienten vor.

    Nierenfunktionsstörung

    Bestimmen Sie Scr, geschätzten Clcr, Serumphosphor, Uringlukose und Urinprotein vor und überwachen Sie es routinemäßig während EVG/c/FTC/TDF Behandlung bei allen Patienten.

    Erwachsene: Beginnen Sie nicht mit EVG/c/FTC/TDF bei Patienten mit einem geschätzten Clcr <70 ml/Minute. Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn der geschätzte Clcr-Wert während der Behandlung auf < 50 ml/Minute sinkt.

    Pädiatrische Patienten: Die Daten reichen nicht aus, um Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion abzugeben.

    Häufige Nebenwirkungen

    Übelkeit, Durchfall, ungewöhnliche Träume, Kopfschmerzen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

    Elvitegravir: Substrat von CYP3A; schwacher Induktor und schwacher Inhibitor von CYP3A. Induziert CYP2C9. Hemmt CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 oder 2E1 in vitro nicht. Hemmt die organischen Anionentransportpolypeptide (OATP) 1B1 und 1B3.

    Cobicistat: Substrat und Inhibitor von CYP3A und 2D6; hemmt auch CYP3A und 2D6. Hemmt den Transport von P-Glykoprotein (P-gp), Brustkrebs-Resistenzprotein (BCRP) sowie OATP1B1 und 1B3.

    Emtricitabin: Kein Substrat von CYP-Enzymen; hemmt nicht CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 oder 3A4.

    Tenofovir DF und Tenofovir: Keine Substrate von CYP-Enzymen; Tenofovir hemmt CYP3A4, 2D6, 2C9 oder 2E1 nicht, kann jedoch eine leichte hemmende Wirkung auf CYP1A haben.

    Die folgenden Wechselwirkungen basieren auf Studien mit Elvitegravir und Elvitegravir in Kombination mit Cobicistat (Cobicistat-verstärktes Elvitegravir). , Elvitegravir, verabreicht mit niedrig dosiertem Ritonavir (Ritonavir-geboostertes Elvitegravir), Cobicistat oder EVG/c/FTC/TDF oder deren Auftreten vorhergesagt wird.

    Berücksichtigen Sie mögliche Wechselwirkungen, die mit jedem Medikament in der festen Kombination verbunden sind.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen oder durch sie metabolisiert werden

    CYP3A- oder 2D6-Substrate: Potenziell erhöhte Plasmakonzentrationen solcher Substrate.

    CYP3A-Induktoren: Potenziell verringerte Plasmakonzentrationen von Elvitegravir und Cobicistat; mögliche verminderte antiretrovirale Wirksamkeit und Resistenzentwicklung.

    CYP3A-Inhibitoren: Potenziell erhöhte Plasmakonzentrationen von Cobicistat.

    Medikamente, die durch den P-Glykoprotein-Transport beeinflusst werden

    P-gp Substrate: Potenziell erhöhte Plasmakonzentrationen solcher Substrate.

    Medikamente, die vom Brustkrebs-Resistenzprotein beeinflusst werden

    BCRP-Substrate: Potenziell erhöhte Plasmakonzentrationen solcher Substrate.

    Medikamente, die von organischen Anionentransportpolypeptiden beeinflusst werden

    OATP1B1- oder 1B3-Substrate: Potenziell erhöhte Plasmakonzentrationen solcher Substrate.

    Medikamente, die die Nierenfunktion beeinflussen

    Medikamente, die die Nierenfunktion reduzieren oder um die aktive tubuläre Sekretion konkurrieren: Mögliche erhöhte Konzentrationen von Emtricitabin, Tenofovir und/oder Begleitmedikamenten.

    Spezifisch Drogen

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Alfuzosin

    Mögliche erhöhte Alfuzosin-Konzentrationen; kann zu Hypotonie führen

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Aminoglykoside (z. B. Gentamicin)

    Konkurrenz um aktive tubuläre Sekretion kann die Konzentrationen von Emtricitabin, Tenofovir und/oder dem begleitenden Aminoglykosid erhöhen; kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen

    Antazida, die Aluminium, Kalzium und/oder Magnesium enthalten

    Verminderte Elvitegravir-Konzentrationen und AUC bei gleichzeitiger Verabreichung

    Verabreichen EVG/c/FTC/TDF mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 2 Stunden nach Antazida

    Antiarrhythmika (Amiodaron, Disopyramid, Dronedaron, Flecainid, Lidocain [systemisch], Mexiletin, Propafenon, Chinidin)

    Mögliche erhöhte Konzentrationen von Antiarrhythmika

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Überwachen Sie nach Möglichkeit die Konzentration von Antiarrhythmika.

    Antikoagulanzien (Apixaban, Dabigatran, Edoxaban, Rivaroxaban, Warfarin)

    Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban: Erhöhte Antikoagulanzienkonzentrationen zu erwarten

    Dabigatran : Mögliche erhöhte Dabigatran-Konzentrationen

    Warfarin: Mögliche veränderte Warfarin-Konzentrationen

    Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban: Gleichzeitige Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF vermeiden

    Dabigatran: Einige Experten geben an, dass Dosisanpassungen nicht erforderlich sind, wenn wird zusammen mit EVG/c/FTC/TDF bei Patienten mit Clcr >50 ml/Minute verwendet; Nicht gleichzeitig anwenden bei Patienten mit Clcr <50 ml/Minute

    Warfarin: Überwachen Sie den INR und passen Sie die Warfarin-Dosierung entsprechend an

    Antikonvulsiva (Carbamazepin, Ethosuximid, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin)

    Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin: Möglicherweise erhöhte Konzentrationen von Antikonvulsiva; Möglicherweise verringerte Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen mit möglicherweise verringerter antiretroviraler Wirksamkeit und Resistenzentwicklung

    Ethosuximid: Möglicherweise erhöhte Ethosuximid-Konzentrationen

    Oxcarbazepin: Möglicherweise verringerte Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen

    Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Ethosuximid: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF klinisch auf Ethosuximid-assoziierte Nebenwirkungen überwachen

    Oxcarbazepin: Erwägen Sie alternative Antikonvulsiva

    Antidepressiva, Trizyklika (Amitriptylin, Desipramin, Doxepin, Imipramin, Nortriptylin)

    Möglicherweise erhöhte trizyklische Antidepressivum-Konzentrationen und AUC

    Wenn bei Patienten, die EVG/c/FTC/TDF erhalten, trizyklische Antidepressiva eingeleitet werden, verwenden Sie die niedrigste Anfangsdosis des Antidepressivums und titrieren Sie die Dosierung sorgfältig basierend auf dem klinischen Ansprechen und/oder den Antidepressivumkonzentrationen.

    Antimykotika, Azole

    Isavuconazonium (Prodrug von Isavuconazol): Möglicherweise erhöhte Isavuconazol-, Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen

    Itraconazol: Erhöhte Itraconazol-Konzentrationen erwartet; Mögliche erhöhte Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen

    Ketoconazol: Erhöhte Ketoconazol-, Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen

    Posaconazol: Möglicherweise erhöhte Posaconazol-, Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen

    Voriconazol: Möglicherweise erhöhte Voriconazol-, Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen

    Isavuconazonium: Überwachung der virologischen Wirksamkeit; Erwägen Sie die Überwachung der Isavuconazol-Konzentrationen

    Itraconazol: Überschreiten Sie nicht die Itraconazol-Dosis von 200 mg täglich; Experten geben an, dass eine Itraconazol-Dosierung >200 mg täglich nur dann verwendet werden sollte, wenn die Itraconazol-Konzentration überwacht wird.

    Ketoconazol: Ketoconazol-Dosierung von 200 mg täglich nicht überschreiten.

    Posaconazol: Posaconazol-Konzentration überwachen.

    Voriconazol: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken. Bei gleichzeitiger Anwendung erwägen Experten eine Überwachung der Voriconazol-Konzentrationen und eine entsprechende Anpassung der Voriconazol-Dosierung

    Thrombozytenaggregationshemmer (Ticagrelor, Vorapaxar)

    Ticagrelor oder Vorapaxar: Erhöhte Thrombozytenaggregationshemmer-Konzentrationen zu erwarten

    Ticagrelor oder Vorapaxar: Gleichzeitige Anwendung vermeiden

    Antimykobakterielle Mittel (Rifabutin, Rifampin, Rifapentin)

    Rifabutin: Verminderte Elvitegravir-Konzentrationen und AUC und erhöhte Rifabutin-Metabolitenkonzentrationen und AUC bei Anwendung mit Cobicistat-Booster Elvitegravir

    Rifampin: Möglicherweise verringerte Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen mit möglicherweise verringerter antiretroviraler Wirksamkeit und Resistenzentwicklung

    Rifampin: Möglicherweise verringerte Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen mit möglicherweise verringerter antiretroviraler Wirksamkeit und Resistenzentwicklung

    Rifabutin: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen

    Rifampin: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Rifapentin: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen

    Antipsychotika (Perphenazin, Lurasidon, Pimozid, Risperidon, Quetiapin). , Thioridazin)

    Lurasidon: Mögliche schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Reaktionen

    Perphenazin, Risperidon, Thioridazin: Möglicherweise erhöhte Antipsychotikakonzentrationen

    Pimozid: Möglicherweise erhöht Pimozidkonzentrationen führen zu schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Reaktionen (z. B. Herzrhythmusstörungen)

    Quetiapin: Erhöhte Quetiapinkonzentrationen zu erwarten

    Lurasidon: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Perphenazin, Risperidon, Thioridazin: Eine verringerte antipsychotische Dosierung kann erforderlich sein; Wenn bei Patienten, die EVG/c/FTC/TDF erhalten, begonnen wird, verwenden Sie eine niedrige Anfangsdosis des Antipsychotikums.

    Pimozid: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Quetiapin: Erwägen Sie ein alternatives antiretrovirales Mittel. Wenn EVG/c/FTC/TDF bei einem Patienten erforderlich ist, der eine stabile Quetiapin-Dosis erhält, reduzieren Sie die Quetiapin-Dosis auf ein Sechstel der Originaldosis und überwachen Sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Quetiapin. Wenn Quetiapin bei Patienten, die EVG/c/FTC/TDF erhalten, erforderlich ist, beginnen Sie mit der niedrigsten Quetiapin-Dosierung, titrieren Sie nach Bedarf und überwachen Sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Quetiapin genau

    Avanafil

    Daten nicht verfügbar

    Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen

    β-Blocker (Metoprolol, Timolol)

    Metoprolol, Timolol: Mögliche erhöhte Konzentrationen von β-Blockern

    Metoprolol, Timolol: Klinisch überwachen; eine reduzierte Dosierung des β-Blockers kann erforderlich sein; Erwägen Sie alternative Wirkstoffe, die nicht durch CYP-Isoenzyme metabolisiert werden (z. B. Atenolol, Labetalol, Nadolol, Sotalol).

    Benzodiazepine (Clonazepam, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Midazolam, Triazolam)

    Midazolam oder Triazolam: Erhöhte Benzodiazepinkonzentrationen; Potenzial für schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen (z. B. verlängerte oder verstärkte Sedierung oder Atemdepression)

    Clonazepam, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam: Mögliche erhöhte Benzodiazepin-Konzentrationen

    Orales Midazolam oder Triazolam: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Parenterales Midazolam: Nur in überwachten Umgebungen verwenden, in denen Atemdepression und/oder längere Sedierung behandelt werden können; Erwägen Sie eine Reduzierung der Midazolam-Dosierung, insbesondere wenn mehr als eine Dosis verwendet wird.

    Clonazepam, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam: Klinisch überwachen; Eine reduzierte Benzodiazepindosis kann erforderlich sein. Wenn die Behandlung bei einem Patienten eingeleitet wird, der EVG/c/FTC/TDF erhält, verwenden Sie eine niedrige Anfangsdosis

    Diazepam: Erwägen Sie alternative Benzodiazepine (z. B. Lorazepam, Oxazepam, Temazepam)

    Bosentan

    Mögliche erhöhte Bosentan-Konzentrationen

    Bei Patienten, die bereits seit ≥ 10 Tagen EVG/c/FTC/TDF erhalten, beginnen Sie die Behandlung mit Bosentan mit einer Dosierung von 62,5 mg einmal täglich oder jeden zweiten Tag, je nach individueller Verträglichkeit

    Bei Patienten, die bereits Bosentan erhalten, muss Bosentan mindestens 36 Stunden lang abgesetzt werden, bevor mit EVG/c/FTC/TDF begonnen wird. Nach ≥ 10 Tagen EVG/c/FTC/TDF Wiederaufnahme der Bosentan-Therapie mit einer Dosierung von 62,5 mg einmal täglich oder jeden zweiten Tag, je nach individueller Verträglichkeit.

    Buprenorphin/Naloxon

    Erhöhtes Buprenorphin und Norbuprenorphin-Konzentrationen und AUCs; verringerte Naloxonkonzentrationen und AUC

    Überwachen Sie sorgfältig auf Sedierung und nachteilige kognitive Auswirkungen. Dosisanpassungen nicht erforderlich

    Wenn ein Patient, der EVG/c/FTC/TDF erhält, von transmukosalem Buprenorphin auf ein subdermales Implantat umgestellt wird, überwachen Sie, ob die Wirkung von Buprenorphin angemessen und nicht übermäßig ist

    Bupropion

    Mögliche erhöhte oder erniedrigte Bupropion-Konzentrationen

    Antidepressivum-Dosierung sorgfältig auf der Grundlage des klinischen Ansprechens titrieren

    Buspiron

    Mögliche erhöhte Buspiron-Konzentrationen

    Klinisch überwachen; eine reduzierte Buspiron-Dosis kann erforderlich sein; Wenn bei Patienten, die EVG/c/FTC/TDF erhalten, begonnen wird, verwenden Sie eine niedrige Anfangsdosis.

    Kalziumkanalblocker (Amlodipin, Diltiazem, Felodipin, Nicardipin, Nifedipin, Verapamil)

    Möglich erhöhte Konzentrationen von Kalziumkanalblockern

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Titrationsdosis des Kalziumkanalblockers; Wirksamkeit und Nebenwirkungen überwachen.

    Kalziumpräparate

    Mögliche verringerte Elvitegravir-Konzentrationen

    EVG/c/FTC/TDF mindestens 2 Stunden vorher oder mindestens 6 Stunden verabreichen Stunden nach oraler Kalziumergänzung; Überwachung der antiretroviralen Wirksamkeit

    Cisaprid

    Mögliche erhöhte Cisaprid-Konzentrationen; Potenzial für schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Reaktionen (z. B. Herzrhythmusstörungen)

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Cobicistat

    Erhöhte Elvitegravir-Konzentrationen und AUC als Folge der Hemmung von CYP3A durch Cobicistat; wirkt als pharmakokinetischer Verstärker (Cobicistat-verstärktes Elvitegravir); wird mit therapeutischem Vorteil in der Fixkombination EVG/c/FTC/TDF eingesetzt.

    Leicht erhöhte Emtricitabin-Konzentrationen und AUC sowie leicht erhöhte Tenofovir-Konzentrationen; wird nicht als klinisch relevant angesehen

    Wirkt nicht antagonistisch gegen die antiretroviralen Wirkungen von Elvitegravir, Tenofovir oder Emtricitabin

    Bestandteil der Fixkombination EVG/c/FTC/TDF

    Colchicin

    Erhöhte Colchicin-Konzentrationen erwartet

    Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen

    Colchicin zur Behandlung von Gichtanfällen: Bei Patienten, die EVG/c/FTC erhalten /TDF: Verwenden Sie eine anfängliche Colchicin-Dosis von 0,6 mg, gefolgt von 0,3 mg 1 Stunde später, und wiederholen Sie die Dosis frühestens 3 Tage später.

    Colchicin zur Prophylaxe von Gichtanfällen: Bei Patienten, die EVG/c/FTC/TDF erhalten

    Colchicin zur Behandlung des familiären Mittelmeerfiebers (FMF): Verwenden Sie bei Patienten, die EVG/c/FTC/TDF erhalten, eine maximale Colchicin-Dosis von 0,6 mg täglich (kann zweimal täglich 0,3 mg verabreicht werden)

    Kortikosteroide (Beclomethason, Betamethason, Budesonid, Ciclesonid, Dexamethason, Fluticason, Methylprednisolon, Mometason, Prednisolon, Prednison, Triamcinolon)

    Fluticason (oral inhaliert, intranasal) oder andere oral inhalierte oder intranasale Kortikosteroide, deren Exposition erheblich beeinflusst wird durch starke CYP3A-Inhibitoren (z. B. Ciclesonid, Mometason): Erhöhte Kortikosteroidkonzentrationen; kann zu Nebenniereninsuffizienz oder Cushing-Syndrom führen

    Methylprednisolon, Prednisolon, Triamcinolon (intraartikulär, epidural, intraorbital, andere lokale Injektionen): Erhöhte Kortikosteroidkonzentrationen; kann zu Nebenniereninsuffizienz oder Cushing-Syndrom führen

    Dexamethason oder andere Kortikosteroide, die CYP3A (systemisch) induzieren: Möglicherweise verringerte Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen mit möglicherweise verringerter antiretroviraler Wirksamkeit und Resistenzentwicklung

    Kortikosteroide, deren Expositionen, die durch starke CYP3A-Inhibitoren (systemisch) (z. B. Betamethason, Prednison) erheblich beeinflusst werden: Erhöhte Kortikosteroidkonzentrationen; kann zu Nebenniereninsuffizienz oder Cushing-Syndrom führen

    Fluticason (oral inhaliert, intranasal) oder andere Kortikosteroide, deren Exposition durch starke CYP3A-Inhibitoren (z. B. Ciclesonid, Mometason) erheblich beeinflusst wird: Erwägen Sie alternative Kortikosteroide (z. B. Beclomethason). , insbesondere zur Langzeitanwendung

    Methylprednisolon, Prednisolon, Triamcinolon (intraartikulär, epidural, intraorbital, andere lokale Injektionen): Nicht gleichzeitig anwenden

    Dexamethason (systemisch): Erwägen alternatives Kortikosteroid; Bei gleichzeitiger Anwendung ist Vorsicht geboten und die virologische Reaktion zu überwachen.

    Andere systemische Kortikosteroide, deren Exposition durch starke CYP3A-Inhibitoren erheblich beeinflusst wird (z. B. Betamethason, Budesonid, Prednison): Erwägen Sie alternative Kortikosteroide (z. B. Prednisolon), insbesondere für längere Zeit -Befristete Verwendung

    Daclatasvir

    Mögliche erhöhte Daclatasvir-Konzentrationen

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF verwenden Sie eine Daclatasvir-Dosierung von 30 mg einmal täglich

    Dasabuvir

    Feste Kombination von Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir (Dasabuvir/Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir): Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF vor

    Dasabuvir /ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Gleichzeitige Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF nicht empfohlen

    Digoxin

    Mögliche erhöhte Digoxinkonzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Überwachen Sie nach Möglichkeit die Digoxinkonzentrationen

    Elbasvir und Grazoprevir

    Fixkombination von Elbasvir und Grazoprevir (Elbasvir/Grazoprevir): Mögliche erhöhte Konzentrationen von Elbasvir und Grazoprevir

    Elbasvir/Grazoprevir: Gleichzeitige Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF nicht empfohlen

    Eplerenon

    Erhöhte Eplerenonkonzentrationen erwartet

    Einige Experten halten die gleichzeitige Anwendung für kontraindiziert

    Mutterkornalkaloide (Dihydroergotamin, Ergotamin, Methylergonovin)

    Potenziell bei schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen (z. B. peripherer Vasospasmus, Ischämie der Extremitäten)

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Östrogene/Gestagene

    Orale Kontrazeptiva enthaltend Ethinylestradiol und Norgestimat: Verminderte Ethinylestradiol-Konzentrationen und AUC und erhöhte Norgestimat-Konzentrationen und AUC; Mögliche Auswirkungen eines erhöhten Norgestimatspiegels sind unbekannt, können jedoch ein erhöhtes Risiko für Insulinresistenz, Dyslipidämie, Akne und Venenthrombose umfassen.

    Orale Kontrazeptiva, die Gestagen enthalten, außer Norgestimat: Nicht untersucht

    Andere hormonelle Kontrazeptiva (z. B. Pflaster, Vaginalring, Injektionen): Nicht untersucht

    Orale Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol und Norgestimat enthalten : Berücksichtigen Sie die Risiken/Vorteile der gleichzeitigen Anwendung, insbesondere bei Frauen, bei denen das Risiko von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Norgestimat besteht.

    Orale Kontrazeptiva, die andere Gestagene als Norgestimat enthalten: Erwägen Sie alternative nichthormonelle Verhütungsmethoden.

    Andere hormonelle Verhütungsmittel (z. B. Pflaster, Vaginalring, Injektionen): Erwägen Sie alternative nichthormonelle Verhütungsmethoden.

    Flibanserin

    Erhöhte Flibanserin-Konzentrationen zu erwarten

    Einige Experten halten die gleichzeitige Anwendung für kontraindiziert

    Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten (z. B. Famotidin)

    Famotidin: Keine klinisch relevante Wirkung auf die Elvitegravir-Konzentration oder die AUC

    Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten: Klinisch wichtige Wechselwirkungen mit EVG/c/FTC/TDF sind nicht zu erwarten.

    Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, wenn EVG/c/FTC/TDF gleichzeitig mit einem Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten angewendet wird

    HIV-Eintritts- und Fusionshemmer (Maraviroc)

    Maraviroc: Erhöhte Maraviroc-Konzentrationen und AUC

    Nicht gleichzeitig mit EVG/c/FTC/TDF anwenden

    HIV-Integrase-Inhibitoren (INSTIs)

    Dolutegravir, Elvitegravir, Raltegravir: Nicht gleichzeitig mit EVG/c/FTC/TDF anwenden.

    Antiretrovirale nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren gegen HIV ( NNRTIs)

    Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Rilpivirin: Mögliche veränderte Elvitegravir-, Cobicistat- und/oder NNRTI-Konzentrationen

    Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Rilpivirin: Nicht gleichzeitig mit EVG/ c/FTC/TDF

    Antiretrovirale HIV-Nukleoside und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)

    Emtricitabin und Tenofovir DF: Bestandteile von EVG/c/FTC/TDF; Verwenden Sie kein Präparat, das Emtricitabin oder Tenofovir DF enthält, gleichzeitig mit EVG/c/FTC/TDF

    Andere NRTIs (einschließlich Lamivudin): Nicht gleichzeitig mit EVG/c/FTC/TDF verwenden

    HIV-Proteaseinhibitoren (PIs) (Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir)

    HIV-PIs (mit oder ohne niedrig dosiertes Ritonavir oder Cobicistat): Mögliche veränderte Konzentrationen von Elvitegravir, Cobicistat und/oder der HIV-Proteasehemmer

    Ritonavir: Hat eine ähnliche Wirkung auf CYP3A wie bei Cobicistat berichtet

    HIV-PIs (mit oder ohne niedrig dosiertes Ritonavir oder Cobicistat): Nicht gleichzeitig mit EVG/c/FTC/TDF anwenden.

    Ritonavir: Verwenden Sie Ritonavir oder ein Ritonavir-haltiges Präparat nicht gleichzeitig mit EVG/c/FTC/TDF.

    HMG-CoA Reduktasehemmer (Statine)

    Atorvastatin, Lovastatin, Simvastatin: Erhöhte Konzentrationen des antilipämischen Wirkstoffs; erhöhtes Risiko statinbedingter Nebenwirkungen, einschließlich Myopathie und Rhabdomyolyse

    Pitavastatin, Pravastatin: Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF vor.

    Rosuvastatin: Erhöhte Rosuvastatin-Konzentrationen und AUC; keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Elvitegravir

    Atorvastatin: Beginnen Sie mit der niedrigsten Atorvastatin-Dosierung und titrieren Sie langsam; Überwachung auf Atorvastatin-assoziierte Nebenwirkungen

    Lovastatin: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Rosuvastatin: Einige Experten empfehlen eine langsame Titration der Rosuvastatin-Dosierung; niedrigstmögliche Rosuvastatin-Dosis verwenden

    Simvastatin: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Immunsuppressiva (Cyclosporin, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus)

    Cyclosporin, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus: Mögliche erhöhte Konzentrationen immunsuppressiver Wirkstoffe

    Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus: Überwachen Sie die Konzentrationen immunsuppressiver Wirkstoffe und die damit verbundenen Toxizitäten

    Cyclosporin, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus: Einige Experten empfehlen, die Behandlung mit immunsuppressiven Wirkstoffen in einer reduzierten Dosierung einzuleiten und Überwachung auf Toxizitäten; Möglicherweise ist eine Rücksprache mit einem Spezialisten erforderlich

    Eisenpräparate

    Möglicherweise verringerte Elvitegravir-Konzentrationen

    EVG/c/FTC/TDF mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 6 Stunden nach Eisenpräparaten verabreichen; Überwachung der antiretroviralen Wirksamkeit

    Ivabradin

    Erhöhte Ivabradin-Konzentrationen zu erwarten

    Einige Experten halten die gleichzeitige Anwendung für kontraindiziert

    Abführmittel mit polyvalenten Kationen

    Möglicherweise verringerte Elvitegravir-Konzentrationen

    Verabreichen Sie EVG/c/FTC/TDF mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 6 Stunden nach Abführmitteln, die polyvalente Kationen enthalten; Überwachung der antiretroviralen Wirksamkeit

    Ledipasvir und Sofosbuvir

    Fixkombination von Ledipasvir und Sofosbuvir (Ledipasvir/Sofosbuvir): Erhöhte Ledipasvir-Konzentrationen und erhöhte Tenofovir-Konzentrationen erwartet; Sicherheit erhöhter Tenofovir-Konzentrationen bei Patienten, die Ledipasvir/Sofosbuvir und EVG/c/FTC/TDF erhalten, nicht nachgewiesen

    Ledipasvir/Sofosbuvir: Nicht gleichzeitig mit EVG/c/FTC/TDF anwenden

    Makrolide (Clarithromycin)

    Clarithromycin: Möglicherweise erhöhte Clarithromycin- und/oder Cobicistat-Konzentrationen

    Clarithromycin: Dosierungsänderung bei Patienten mit Clcr ≥60 ml/Minute nicht erforderlich; Reduzieren Sie die Clarithromycin-Dosis um 50 % bei Patienten mit Clcr 50–60 ml/Minute; Nicht gleichzeitig mit EVG/c/FTC/TDF anwenden, wenn Clcr <50 ml/Minute

    Methadon

    Klinisch wichtige pharmakokinetische Wechselwirkungen nicht zu erwarten

    Dosierungsanpassungen nicht erforderlich

    Multivitamine oder andere Präparate, die Kalzium, Eisen, Aluminium, Magnesium oder Zink enthalten

    Möglicherweise verringerte Elvitegravir-Konzentrationen

    Verabreichen Sie EVG/c/FTC/TDF mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 6 Stunden nach Multivitaminen. Überwachung der antiretroviralen Wirksamkeit

    NSAIAs

    Hochdosierte oder mehrere NSAIAs: Der Wettbewerb um die aktive tubuläre Sekretion kann die Konzentrationen von Emtricitabin, Tenofovir und/oder den begleitenden NSAIAs erhöhen; kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen

    Bei Patienten mit einem Risiko für Nierenfunktionsstörungen sollten Alternativen zu NSAIAs in Betracht gezogen werden

    Nukleosidische und nukleotidische antivirale Arzneimittel (Acyclovir, Adefovir, Cidofovir, Entecavir, Famciclovir, Ganciclovir, Ribavirin). , Valaciclovir, Valganciclovir)

    Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir: Die Konkurrenz um die aktive tubuläre Sekretion kann die Konzentrationen von Emtricitabin, Tenofovir und/oder dem begleitenden antiviralen Mittel erhöhen; kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen

    Entecavir, Famciclovir: Klinisch wichtige Wechselwirkung nicht erwartet

    Ribavirin: Klinisch wichtige Wechselwirkung nicht erwartet

    Adefovir: Nicht gleichzeitig anwenden mit EVG/c/FTC/TDF

    Ombitasvir

    Dasabuvir/Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir: Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF vor.

    Dasabuvir/Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir: Gleichzeitige Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF nicht empfohlen

    Paritaprevir

    Dasabuvir/ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF vor

    Dasabuvir/ombitasvir/ Paritaprevir/Ritonavir: Die gleichzeitige Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF wird nicht empfohlen.

    Protonenpumpenhemmer (z. B. Omeprazol)

    Omeprazol: Keine klinisch relevante Wirkung auf die Elvitegravir-Konzentration oder die AUC

    Protonenpumpenhemmer: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen mit EVG/c/FTC/TDF sind nicht zu erwarten.

    Dosierungsanpassungen sind nicht erforderlich, wenn EVG/c/FTC/TDF gleichzeitig mit einem Protonenpumpenhemmer angewendet wird. Pumpenhemmer

    Ranolazin

    Experten sagen, dass die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol nicht zulässig ist.

    Salmeterol

    Möglicherweise erhöhte Salmeterol-Konzentrationen; kann das Risiko einer QT-Verlängerung, Herzklopfen oder Sinustachykardie erhöhen

    Gleichzeitige Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF nicht empfohlen

    Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)

    Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin: Mögliche erhöhte SSRI-Konzentrationen

    Fluvoxamin: Mögliche erhöhte oder erniedrigte Elvitegravir-Konzentrationen

    Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin: Einleiten SSRI mit der niedrigsten Dosis und sorgfältige Titration der Dosierung basierend auf der Reaktion auf das Antidepressivum.

    Fluvoxamin: Einige Experten geben an, dass eine Alternative zu Fluvoxamin oder eine Alternative zu EVG/c/FTC/TDF in Betracht gezogen wird

    Sildenafil

    Erhöhte Sildenafil-Konzentrationen und erhöhtes Risiko von Sildenafil-assoziierten Nebenwirkungen (z. B. Hypotonie, Synkope, Sehstörungen, verlängerte Erektion)

    Sildenafil zur Behandlung von PAH: Gleichzeitige Anwendung mit EVG/c/FTC/ TDF kontraindiziert

    Sildenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Die Sildenafil-Dosis von 25 mg einmal alle 48 Stunden darf nicht überschritten werden; Achten Sie genau auf Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Sildenafil.

    Simeprevir

    Erhöhte Simeprevir-Konzentrationen zu erwarten

    Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen

    Sofosbuvir

    Klinisch wichtige pharmakokinetische Wechselwirkungen sind nicht zu erwarten

    Kann gleichzeitig ohne Dosisanpassung angewendet werden

    Sofosbuvir und Velpatasvir

    Fixkombination von Sofosbuvir und Velpatasvir (Sofosbuvir/Velpatasvir): Erhöhte Tenofovir-Exposition

    Sofosbuvir/Velpatasvir: Überwachung auf Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen

    St. Johanniskraut (Hypericum perforatum)

    Möglicherweise verringerte Elvitegravir- und Cobicistat-Konzentrationen mit möglicherweise verringerter antiretroviraler Wirksamkeit und Resistenzentwicklung

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert

    Sucralfat

    Möglicherweise verringerte Elvitegravir-Konzentrationen

    Verabreichen Sie EVG/c/FTC/TDF mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 6 Stunden nach Sucralfat; Überwachung der antiretroviralen Wirksamkeit

    Suvorexant

    Erhöhte Suvorexant-Konzentrationen erwartet

    Gleichzeitige Anwendung mit EVG/c/FTC/TDF nicht empfohlen

    Tadalafil

    Erhöhte Tadalafil-Konzentrationen und erhöhtes Risiko Tadalafil-assoziierter Nebenwirkungen (z. B. Hypotonie, Synkope, Sehstörungen). Störungen, verlängerte Erektion)

    Tadalafil zur Behandlung von PAH bei Patienten, die ≥ 1 Woche lang EVG/c/FTC/TDF erhalten haben: Verwenden Sie eine anfängliche Tadalafil-Dosis von 20 mg einmal täglich; bei Verträglichkeit die Dosierung auf 40 mg einmal täglich erhöhen

    EVG/c/FTC/TDF bei Patienten, die Tadalafil gegen PAH erhalten: Tadalafil mindestens 24 Stunden vor Beginn der Behandlung mit EVG/c/FTC/TDF absetzen; nach ≥1 Woche der Einnahme des antiretroviralen Mittels kann die Einnahme von Tadalafil in einer Dosierung von 20 mg einmal täglich wieder aufgenommen werden und bei Verträglichkeit kann die Dosierung auf 40 mg einmal täglich erhöht werden.

    Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Nicht anwenden die Tadalafil-Dosis von 10 mg einmal alle 72 Stunden überschreiten; Achten Sie genau auf Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Tadalafil. Einige Experten empfehlen, Tadalafil mit einer Dosis von 5 mg zu beginnen.

    Trazodon

    Mögliche erhöhte Trazodon-Konzentrationen

    Wenn Trazodon bei Patienten begonnen wird, die EVG/c/FTC/TDF erhalten , verwenden Sie die niedrigste Anfangsdosis von Trazodon und titrieren Sie die Dosierung sorgfältig basierend auf der Reaktion

    Vardenafil

    Mögliche erhöhte Vardenafil-Konzentrationen und erhöhtes Risiko von Vardenafil-assoziierten Nebenwirkungen (z. B. Hypotonie, Synkope, Sehstörungen, verlängerte Erektion)

    Vardenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Überschreiten Sie nicht die Vardenafil-Dosierung von 2,5 mg einmal alle 72 Stunden; engmaschig auf Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Vardenafil überwachen

    Zolpidem

    Erhöhte Zolpidem-Konzentrationen erwartet

    Klinisch überwachen; eine reduzierte Zolpidem-Dosierung kann erforderlich sein; Wenn die Behandlung bei Patienten, die EVG/c/FTC/TDF erhalten, eingeleitet wird, ist eine niedrige Anfangsdosis von Zolpidem zu verwenden

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