Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام
استخدام Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية
علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 لدى البالغين والأطفال المرضى الذين يبلغ وزنهم ≥17 كجم؛ يجب استخدامه مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى.
يتم استخدام NRTIs المزدوج بالتزامن مع مثبط نقل حبلا إنزيم التكامل لفيروس نقص المناعة البشرية (INSTI)، أو مثبط المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية لفيروس نقص المناعة البشرية (NNRTI)، أو مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (PI) في INSTI- أو NNRTI- أو PI. الأنظمة. مجموعات ثابتة تستخدم في مجموعات معينة من المرضى لتقليل عبء حبوب منع الحمل وتحسين الامتثال.
بالنسبة للعلاج الأولي لدى البالغين والمراهقين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، يذكر الخبراء أن FTC/TDF هو خيار NRTI المزدوج الموصى به للاستخدام في معظم الأنظمة المستندة إلى INSTI وNNRTI وPI.
بالنسبة للعلاج الأولي لدى مرضى الأطفال غير المصابين بمضادات الفيروسات القهقرية، يذكر الخبراء أن FTC/TDF هو خيار NRTI مزدوج بديل للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-12 عامًا وخيار NRTI المزدوج المفضل لدى المراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يعانون من SMR 4 أو 5.
يمكن استخدامه أيضًا كجزء من نظام مركب مضاد للفيروسات القهقرية لدى المرضى الذين عولجوا سابقًا؛ حدد مضادات الفيروسات القهقرية في النظام الجديد للمرضى الذين يعانون من فشل العلاج بناءً على تاريخ العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ونتائج اختبار المقاومة الحالي والسابق.
نظرًا لأن كلا العقارين لهما نشاط ضد كل من فيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي، فإن FTC/TDF هو العلاج المفضل. خيار NRTI المزدوج للأنظمة المضادة للفيروسات القهقرية لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بفيروس التهاب الكبد B.
لا يمكن تحديد نظام العلاج المضاد للفيروسات القهقرية الأكثر ملاءمة لكل سيناريو سريري؛ حدد النظام بناءً على المعلومات المتعلقة بفعالية مضادات الفيروسات القهقرية، والمعدل المحتمل لتطور المقاومة، والسمية المعروفة، وإمكانية التفاعلات الدوائية، والخصائص الفيروسية والمناعية والسريرية للمريض. تتوفر على [الويب] إرشادات لإدارة عدوى فيروس العوز المناعي البشري، بما في ذلك توصيات محددة للعلاج الأولي لدى المرضى غير المصابين بمضادات الفيروسات القهقرية وتوصيات لتغيير الأنظمة المضادة للفيروسات القهقرية. ص>
العلاج الوقائي قبل التعرض للوقاية من عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 (PrEP)
يُستخدم FTC/TDF للوقاية من العدوى PrEP بالتزامن مع ممارسات جنسية أكثر أمانًا لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية -1 المكتسب جنسيًا في الأشخاص السلبيين لفيروس العوز المناعي البشري -1 البالغين والمراهقين المعرضين للخطر بوزن ≥35 كجم.
يشمل البالغون والمراهقون المعرضون للخطر أولئك الذين لديهم شريك (شركاء) معروف أنهم مصابون بفيروس نقص المناعة البشرية -1 أو أولئك الذين يمارسون نشاطًا جنسيًا داخل منطقة انتشار عالية أو شبكة اجتماعية ولديهم ≥1 من العوامل التالية: الاستخدام غير المتسق أو عدم استخدام الواقي الذكري، أو العدوى المنقولة جنسيًا السابقة أو الحالية، أو تعاطي المخدرات غير المشروعة، أو إدمان الكحول، أو وجود شريك (شركاء) غير معروفين لحالة فيروس نقص المناعة البشرية -1.
لا يكون العلاج التحضيري باستخدام FTC/TDF فعالًا دائمًا في منع الإصابة بعدوى فيروس العوز المناعي البشري -1؛ ويجب استخدامها كجزء من استراتيجية وقائية شاملة تتضمن ممارسات جنسية أكثر أمانًا.
العلاج الوقائي بعد التعرض بعد التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية (PEP)
العلاج الوقائي بعد التعرض لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية بعد التعرض المهني† [خارج التسمية] (PEP) لدى العاملين في مجال الرعاية الصحية وغيرهم من الأشخاص المعرضين عن طريق الإصابة عن طريق الجلد (على سبيل المثال. أو الوخز بالإبرة أو القطع بأداة حادة) أو الغشاء المخاطي أو الجلد غير السليم (على سبيل المثال، المتشقق والمتآكل والتهاب الجلد) ملامسة الدم أو الأنسجة أو سوائل الجسم الأخرى التي قد تحتوي على فيروس نقص المناعة البشرية. يستخدم بالتزامن مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى.
توصي USPHS بنظام ثلاثي الأدوية من رالتغرافير بالتزامن مع FTC وTDF باعتباره النظام المفضل لعلاج التعرض اللاحق للتعرض بعد التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية. يوصى أيضًا بالعديد من الأنظمة البديلة التي تتضمن INSTI أو NNRTI أو PI و2 NRTIs (NRTIs المزدوج). خيار NRTI المزدوج المفضل لأنظمة PEP هو FTC وTDF (يمكن إعطاؤه كمجموعة ثابتة FTC/TDF)؛ الخيارات البديلة المزدوجة لـ NRTI هي TDF ولاميفودين، ولاميفودين وزيدوفودين (يمكن إعطاؤهم على شكل لاميفودين/زيدوفودين؛ كومبيفير)، أو زيدوفودين وإمتريسيتابين.
إن إدارة التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية معقدة ومتطورة؛ استشر أخصائي الأمراض المعدية، والطبيب الذي يتمتع بخبرة في إدارة العوامل المضادة للفيروسات القهقرية، و/أو الخط الساخن للوقاية بعد التعرض للأطباء الوطنيين (خط PEPline على الرقم 4911-448-888) كلما أمكن ذلك. لا تؤخر بدء العلاج بعد التعرض للتعرض أثناء انتظار استشارة الخبراء.
العلاج الوقائي بعد التعرض بعد التعرض غير المهني لفيروس نقص المناعة البشرية (nPEP)
العلاج الوقائي بعد التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية بعد التعرض غير المهني † [خارج التسمية] (nPEP) لدى الأفراد المعرضين للدم أو الإفرازات التناسلية أو غيرها من الأشياء التي يحتمل أن تكون معدية سوائل الجسم التي قد تحتوي على فيروس نقص المناعة البشرية عندما يمثل التعرض خطرًا كبيرًا لانتقال فيروس نقص المناعة البشرية. يُستخدم بالتزامن مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى.
عند الإشارة إلى nPEP لدى البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 13 عامًا والذين يتمتعون بوظائف كلى طبيعية، فإن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها تشير إلى أن النظام المفضل هو إما raltegravir أو dolutegravir المستخدم بالتزامن مع FTC/TDF؛ النظام البديل الموصى به لهؤلاء المرضى هو عقار دارونافير المعزز بالريتونافير والذي يستخدم بالتزامن مع FTC/TDF.
استشر أخصائي الأمراض المعدية، وهو طبيب ذو خبرة في إدارة العوامل المضادة للفيروسات القهقرية، و/أو الخط الساخن للوقاية بعد التعرض للأطباء الوطنيين (خط PEP على الرقم 4911-448-888) إذا تمت الإشارة إلى nPEP في بعض الأفراد المعرضين (على سبيل المثال، النساء الحوامل والأطفال والأشخاص الذين يعانون من حالات طبية مثل القصور الكلوي) أو إذا كنت تفكر في نظام غير مدرج في إرشادات مركز السيطرة على الأمراض، فإن مصدر الفيروس معروف أو محتمل أن تكون مقاومًا للأدوية المضادة للفيروسات القهقرية، أو أن مقدم الرعاية الصحية ليس لديه خبرة في وصف الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية. لا تؤخر بدء nPEP أثناء انتظار استشارة الخبراء.
ربط المخدرات
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
كيف تستعمل Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
عام
فحص المعالجة المسبقة
مراقبة المريض
الإدارة
الإدارة عن طريق الفم
إدارة مجموعة ثابتة من FTC/TDF عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا دون النظر إلى الطعام.
استخدامه مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية -1؛ يُستخدم بمفرده كنظام متكامل للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية -1 المنقول جنسيًا.
الجرعة
تحتوي أقراص FTC/TDF على إمتريسيتابين وتينوفوفير DF؛ جرعة تينوفوفير DF معبر عنها بدلالة تينوفوفير DF.
مرضى الأطفال
علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري عن طريق الفمالأطفال الذين يبلغ وزنهم ≥35 كجم: قرص واحد يحتوي على FTC 200 مجم وTDF 300 مجم مرة واحدة يوميًا.
الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 17 إلى <35 كجم: الجرعة الأساسية على الوزن ويستخدمون تركيبة ثابتة منخفضة القوة لوح. (انظر الجدول 1.) راقب الوزن بشكل دوري واضبط جرعة FTC/TDF وفقًا لذلك.
الجدول 1. جرعة إمتريسيتابين/تينوفوفير DF لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى الأطفال الذين يزنون ≥17 كجم 1الوزن (كجم)
تعطى جرعة إمتريسيتابين/تينوفوفير DF مرة واحدة يوميًا
17 إلى <22 كجم
قرص واحد (إمتريسيتابين 100 مجم وتينوفوفير DF 150 مجم)
22 إلى <28 كجم
قرص واحد (إمتريسيتابين 133 مجم وتينوفوفير DF 200 مجم)
28 إلى <35 كجم
قرص واحد ( إمتريسيتابين 167 ملغم وتينوفوفير دي إف 250 ملغم)
≥35 كجم
قرص واحد (إمتريسيتابين 200 ملغ وتينوفوفير DF 300 ملغ)
الوقاية قبل التعرض للوقاية من عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 (PrEP) المراهقين السلبيين لفيروس العوز المناعي البشري المعرضين للخطر عن طريق الفمالمراهقين الذين وزنهم ≥35 كجم: قرص واحد يحتوي على FTC 200 مجم وTDF 300 ملغ مرة واحدة يوميًا.
البالغون
علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الفمقرص واحد يحتوي على FTC 200 مجم وTDF 300 ملغ مرة واحدة يوميًا.
العلاج الوقائي قبل التعرض للوقاية من عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 (PrEP) للبالغين السلبيين لفيروس العوز المناعي البشري -1 المعرضين للخطر عن طريق الفمقرص واحد يحتوي على FTC 200 ملغ وTDF 300 ملغ مرة واحدة يوميًا.
العلاج الوقائي بعد التعرض بعد التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية (PEP)† [خارج التسمية] عن طريق الفمقرص واحد يحتوي على FTC 200 مجم وTDF 300 مجم مرة واحدة يوميًا. استخدمه جنبًا إلى جنب مع INSTI أو NNRTI أو PI الموصى به.
ابدأ العلاج الوقائي بعد التعرض في أقرب وقت ممكن بعد التعرض المهني لفيروس نقص المناعة البشرية (ويفضل أن يكون ذلك في غضون ساعات)؛ يستمر لمدة 4 أسابيع، إذا تم تحمله.
العلاج الوقائي بعد التعرض بعد التعرض غير المهني لفيروس نقص المناعة البشرية (nPEP) † [خارج التسمية] عن طريق الفمقرص واحد يحتوي على FTC 200 مجم وTDF 300 مجم مرة واحدة يوميًا. استخدمه جنبًا إلى جنب مع INSTI أو NNRTI أو PI المفضل أو البديل.
ابدأ بـ nPEP في أقرب وقت ممكن (خلال 72 ساعة) بعد التعرض غير المهني الذي يمثل خطرًا كبيرًا لانتقال فيروس نقص المناعة البشرية واستمر لمدة 28 يومًا.
لا يُنصح باستخدام nPEP إذا كان الفرد المعرض يسعى للحصول على الرعاية بعد 72 ساعة من التعرض.
الفئات الخاصة
اختلال كبدي
علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشريةلا يتم استقلاب FTC بشكل كبير بواسطة إنزيمات الكبد؛ لم تتم دراستها على وجه التحديد، ولكن تغييرات مهمة سريريًا في عملية التمثيل الغذائي غير متوقعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي.
لم يلاحظ أي تغيير في الحرائك الدوائية للتينوفوفير في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط إلى شديد والذين يتلقون جرعة 300 ملغ من TDF.
FTC/TDF: لم تتم دراسته في حالات القصور الكبدي.
القصور الكلوي
علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشريالبالغون الذين يعانون من Clcr 50-80 مل/دقيقة: استخدم الجرعة المعتادة.
البالغون الذين يعانون من Clcr 30-49 مل / دقيقة: قلل الجرعة إلى قرص واحد (FTC 200 مجم وTDF 300 مجم) مرة واحدة كل 48 ساعة؛ مراقبة الاستجابة السريرية ووظيفة الكلى حيث لم يتم تقييم الجرعة سريريًا.
البالغون الذين يعانون من Clcr أقل من 30 مل / دقيقة (بما في ذلك مرضى غسيل الكلى): لا يستخدم.
مرضى الأطفال الذين يعانون من اختلال كلوي: البيانات غير كافية لتقديم توصيات بشأن الجرعة.
العلاج الوقائي قبل التعرض للوقاية من عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 (PrEP)البالغون الذين لديهم Clcr ≥60 مل/دقيقة: استخدم الجرعة المعتادة.
البالغون الذين لديهم Clcr < 60 مل/دقيقة: لا تستخدم.
إذا انخفض Clcr أثناء الاستخدام لـ PrEP، قم بتقييم الأسباب المحتملة وأعد تقييم المخاطر والفوائد المحتملة للاستخدام المستمر.
مرضى الأطفال الذين يعانون من قصور كلوي: البيانات غير كافية لتقديم توصيات بشأن الجرعات.
مرضى كبار السن
توصيات جرعات محددة غير متوفرة.
تحذيرات
موانع الاستعمال
تحذيرات/احتياطاتتحذيرات
الأفراد المصابون بعدوى فيروس التهاب الكبد B
اختبر جميع المرضى للتأكد من وجود فيروس التهاب الكبد B قبل بدء العلاج بـ FTC/TDF.
تم الإبلاغ عن حالات تفاقم حادة شديدة لفيروس التهاب الكبد B بعد إيقاف علاج FTC/TDF في HBV- المرضى المصابين. ارتبطت حالات تفاقم فيروس التهاب الكبد B بتدهور المعاوضة الكبدية والفشل الكبدي.
تقديم التطعيم ضد فيروس التهاب الكبد B للأفراد غير المصابين بفيروس التهاب الكبد B.
مراقبة وظائف الكبد عن كثب من خلال المتابعة السريرية والمخبرية على الأقل. بعد عدة أشهر من إيقاف FTC/TDF في المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B. إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا، ابدأ علاج فيروس التهاب الكبد B.
لا يُنصح باستخدام FTC/TDF لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن.
الاحتياطات المتعلقة بالعلاج الوقائي المسبق لفيروس نقص المناعة البشرية -1استخدم FTC/TDF لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية- 1 PrEP فقط عند البالغين أو المراهقين (≥35 كجم) غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1. قم بتأكيد نتيجة اختبار فيروس نقص المناعة البشرية-1 سلبية مباشرة قبل بدء العلاج التحضيري وفحص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية-1 مرة واحدة على الأقل كل 3 أشهر وعند تشخيص أي عدوى أخرى تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي أثناء العلاج التحضيري.
فيروس نقص المناعة البشرية-1 المقاوم للأدوية تم تحديد المتغيرات عند استخدام FTC/TDF PrEP بعد الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية -1 الحادة غير المكتشفة. لا تبدأ العلاج الوقائي قبل التعرض في حالة وجود علامات أو أعراض الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية-1 الحادة، ما لم يتم تأكيد حالة الإصابة السلبية.
تكتشف بعض اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية-1 الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية فقط وقد لا تحدد فيروس نقص المناعة البشرية-1 أثناء الإصابة. المرحلة الحادة من العدوى. قبل البدء ببرنامج PrEP، قم بتقييم الأفراد غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية لمعرفة العلامات أو الأعراض الحالية أو الأخيرة المتوافقة مع الالتهابات الفيروسية الحادة (مثل الحمى والتعب وألم عضلي والطفح الجلدي) واسأل عن أي أحداث تعرض محتملة خلال الشهر الماضي (على سبيل المثال، ممارسة الجنس دون وقاية، تم كسر الواقي الذكري أثناء ممارسة الجنس مع شريك لديه حالة فيروس نقص المناعة البشرية -1 غير معروفة أو حالة فيروسية غير معروفة، وهي عدوى تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي مؤخرًا).
في حالة الاشتباه في التعرض الأخير (أقل من شهر واحد) لفيروس نقص المناعة البشرية -1 أو ظهور أعراض سريرية متسقة مع وجود عدوى حادة بفيروس نقص المناعة البشرية -1، استخدم اختبارًا معتمدًا أو موافقًا عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كوسيلة مساعدة في تشخيص العدوى الحادة أو الأولية بفيروس نقص المناعة البشرية -1.
الوقت منذ بدء FTC/TDF لفيروس نقص المناعة البشرية-1. 1 PrEP لتحقيق أقصى قدر من الحماية ضد عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 غير معروف.
نصيحة الأفراد غير المصابين بالالتزام الصارم بجدول الجرعات الموصى به من FTC/TDF. ترتبط الفعالية في الحد من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية -1 ارتباطًا وثيقًا بالالتزام. قد يستفيد بعض الأفراد (مثل المراهقين) من الزيارات المتكررة والمشورة لدعم الالتزام.
الآثار الضارة المشابهة لتلك التي تم الإبلاغ عنها لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون الأدوية لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1. ص>
تحذيرات/احتياطات أخرى
القصور الكلويالقصور الكلوي، بما في ذلك حالات الفشل الكلوي الحاد ومتلازمة فانكوني (إصابة أنبوبية كلوية مع نقص فوسفات الدم الشديد)، والتي تم الإبلاغ عنها عند استخدام TDF.
قم بتقييم Scr وClcr المقدر وجلوكوز البول وبروتين البول قبل بدء FTC/TDF ومراقبته أثناء العلاج في جميع المرضى حسب الاقتضاء سريريًا. في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، قم أيضًا بتقييم مستوى الفوسفور في الدم.
في الأفراد المعرضين لخطر اختلال وظائف الكلى، قم بتقييم وظائف الكلى إذا كانت المظاهر المحتملة لاعتلال الأنابيب الكلوية القريبة (على سبيل المثال، آلام العظام المستمرة أو المتفاقمة، والألم في الأطراف، تحدث كسور أو آلام عضلية أو ضعف).
عند استخدامه لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1، يوصى بتعديل الفاصل الزمني لجرعات FTC/TDF والمراقبة الدقيقة لوظيفة الكلى في المرضى الذين يعانون من Clcr يقدر بـ 30-49 مل. /دقيقة. لا تتوفر بيانات السلامة أو الفعالية لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي والذين تلقوا FTC/TDF باستخدام إرشادات الجرعات هذه؛ تقييم الفائدة المحتملة للعلاج FTC/TDF ضد المخاطر المحتملة للتسمم الكلوي. لا يُنصح باستخدام FTC/TDF لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 في المرضى الذين لديهم تقدير Clcr <30 مل/دقيقة أو المرضى الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى.
لا يُنصح باستخدام FTC/TDF لعلاج PrEP في المرضى الذين يعانون من Clcr المقدر <60 مل/دقيقة. إذا لوحظ انخفاض في Clcr المقدرة أثناء استخدام FTC/TDF لـHIV-1 PrEP، فقم بتقييم الأسباب المحتملة وإعادة تقييم المخاطر والفوائد المحتملة للاستخدام المستمر.
تجنب FTC/TDF في المرضى الذين يعانون من الاستخدام المتزامن أو الحديث عامل سام للكلية (على سبيل المثال، جرعة عالية أو عوامل مضادة للالتهابات غير الستيرويدية المتعددة [NSIAS]). حالات الفشل الكلوي الحاد بعد البدء بجرعة عالية أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المتعددة التي تم الإبلاغ عنها في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين لديهم عوامل خطر للخلل الكلوي والذين بدوا مستقرين على TDF ؛ يحتاج بعض المرضى إلى دخول المستشفى والعلاج ببدائل الكلى. خذ بعين الاعتبار بدائل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، إذا لزم الأمر، في المرضى المعرضين لخطر الخلل الكلوي.
متلازمة إعادة تكوين المناعةتم الإبلاغ عن متلازمة إعادة تكوين المناعة لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون علاجًا متعدد الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية، بما في ذلك FTC/TDF.
أثناء العلاج الأولي، قد يتطور لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يستجيبون للعلاج المضاد للفيروسات الرجعية استجابة التهابية للعدوى الانتهازية الخاملة أو المتبقية (على سبيل المثال، المتفطرة الطيرية المعقدة [MAC]، المتفطرة السلية، الفيروس المضخم للخلايا [CMV]، المكورات الرئوية الجيروفيسية [ (سابقًا P. carinii])؛ وهذا قد يستلزم المزيد من التقييم والعلاج.
كما تم الإبلاغ عن اضطرابات المناعة الذاتية (مثل مرض جريفز، والتهاب العضلات، ومتلازمة غيلان باريه، والتهاب الكبد المناعي الذاتي) في عملية إعادة تكوين المناعة؛ يكون وقت البدء أكثر تباينًا ويمكن أن يحدث بعد عدة أشهر من بدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.
فقدان العظام وعيوب التمعدنانخفاض في كثافة المعادن بالعظام من خط الأساس، وزيادة في العديد من العلامات البيوكيميائية لاستقلاب العظام، وزيادة مستويات هرمون الغدة الدرقية في الدم. و1.25 مستويات فيتامين د التي تم الإبلاغ عنها خلال التجارب السريرية لـ TDF. آثار التغيرات المرتبطة بالتينوفوفير في كثافة المعادن بالعظام على صحة العظام على المدى الطويل وخطر الإصابة بالكسور في المستقبل غير معروفة.
في التجارب السريرية على الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 الذين تتراوح أعمارهم بين عامين إلى أقل من 18 عامًا، ظهرت تأثيرات العظام في كانت حالات الأطفال والمراهقين الذين يتلقون TDF مماثلة لتلك التي لوحظت في الأشخاص البالغين، مما يشير إلى زيادة معدل دوران العظام. كان إجمالي مكاسب كثافة المعادن في الجسم أقل في الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 المصابين بـ TDF مقارنة بمجموعات المراقبة. لوحظت اتجاهات مماثلة في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا إلى أقل من 18 عامًا والذين تم علاجهم من الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن. يبدو أن نمو الهيكل العظمي (الطول) لم يتأثر في تجارب الأطفال.
تلين العظام المرتبط باعتلال الأنابيب الكلوية القريبة، والذي يتجلى على شكل ألم في العظام أو ألم في الأطراف وقد يساهم في حدوث الكسور، وقد تم الإبلاغ عنه في المرضى الذين يتلقون TDF. تم الإبلاغ أيضًا عن ألم مفصلي وألم في العضلات أو ضعف في المرضى الذين يعانون من اعتلال الأنابيب الكلوية القريبة. ضع في اعتبارك نقص فوسفات الدم ولين العظام الثانوي لاعتلال الأنابيب الكلوية القريبة في المرضى المعرضين لخطر الخلل الكلوي الذين يعانون من أعراض العظام أو العضلات المستمرة أو المتفاقمة أثناء تلقي المستحضرات التي تحتوي على TDF.
ضع في اعتبارك مراقبة كثافة المعادن في العظام لدى المرضى البالغين والأطفال الذين لديهم تاريخ كسور العظام المرضية أو عوامل الخطر الأخرى لهشاشة العظام أو فقدان العظام. على الرغم من عدم دراسة تأثير مكملات الكالسيوم وفيتامين د، إلا أن هذه المكملات قد تكون مفيدة. في حالة الاشتباه في وجود تشوهات في العظام، احصل على الاستشارة المناسبة.
الحماض اللبني وتضخم الكبد الوخيم مع تنكس دهنيالحماض اللبني وتضخم الكبد الوخيم مع تنكس دهني (مميت في بعض الأحيان) تم الإبلاغ عنه في المرضى الذين يتلقون NRTIs لفيروس نقص المناعة البشرية، بما في ذلك FTC وTDF، بمفردهم أو في بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية.
يجب مقاطعة علاج FTC/TDF في أي مريض تظهر عليه نتائج سريرية أو مخبرية تشير إلى الحماض اللبني أو تسمم الكبد الواضح (قد تشمل علامات التسمم الكبدي تضخم الكبد وتنكس دهني حتى في حالة عدم وجود زيادات ملحوظة في تركيزات أمينوترانسفيراز المصل).
التفاعلاتقد يؤدي الاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية إلى تفاعلات دوائية معروفة أو مهمة سريريًا، وبعضها قد يزيد من تركيزات البلازما للأدوية المصاحبة مما يؤدي إلى تفاعلات عكسية مهمة سريريًا. (انظر التفاعلات.)
ضع في اعتبارك إمكانية التفاعلات الدوائية قبل وأثناء العلاج FTC/TDF؛ مراجعة الأدوية المصاحبة أثناء العلاج FTC/TDF ومراقبة الآثار الضارة.
استخدام المجموعات الثابتةضع في اعتبارك التحذيرات والاحتياطات وموانع الاستعمال والتفاعلات المرتبطة بكل مكون من مكونات FTC/TDF. ضع في اعتبارك المعلومات التحذيرية التي تنطبق على مجموعات سكانية محددة (على سبيل المثال، النساء الحوامل أو المرضعات، والأفراد الذين يعانون من اختلال كبدي أو كلوي، ومرضى الشيخوخة) لكل دواء في التركيبة الثابتة.
يستخدم FTC/TDF بالتزامن مع مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1. يتم استخدام FTC/TDF بمفرده دون أي مضادات للفيروسات القهقرية الأخرى للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية -1. ص>
فئات سكانية محددة
الحملسجل الحمل المضاد للفيروسات القهقرية (APR) على الرقم 4263-258-800 أو [الويب].
تُظهر البيانات المتاحة من APR حدوث عيوب خلقية كبيرة مع التعرض في الأشهر الثلاثة الأولى بنسبة 2.3 أو 2.1% لـ FTC أو TDF، على التوالي، مقارنة بمعدل خلفي للعيوب الخلقية الرئيسية يبلغ 2.7% في الولايات المتحدة. المجموعة المرجعية لبرنامج العيوب الخلقية في متروبوليتان أتلانتا.
يشير الخبراء إلى أن FTC/TDF هو خيار NRTI المزدوج المفضل للاستخدام مع فيروس نقص المناعة البشرية INSTI أو فيروس نقص المناعة البشرية PI للعلاج الأولي لعدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 في الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية. -النساء الحوامل الساذجات، وهو خيار NRTI المزدوج المفضل لدى النساء الحوامل المصابات بفيروس التهاب الكبد B. يذكر هؤلاء الخبراء أن FTC/TDF بالاشتراك مع فيروس نقص المناعة البشرية NNRTI هو نظام بديل للعلاج الأولي لعدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى النساء الحوامل الساذجات بمضادات الفيروسات القهقرية.
يشير الخبراء إلى أن خيار NRTI المزدوج لـ FTC/TDF يُستخدم بالتزامن مع لوبينافير/ريتونافير، دولوتيغرافير، رالتيغرافير، أو دارونافير/ريتونافير، وهو من بين الأنظمة المفضلة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 2 (HIV-2)† [خارج التسمية] لدى النساء الحوامل.
في النساء السلبيات لفيروس نقص المناعة البشرية -1 المعرضات لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية -1، يجب أن يفكرن في طرق الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية -1، بما في ذلك بدء أو استمرار FTC / TDF PrEP، مع الأخذ في الاعتبار احتمال زيادة خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية -1 أثناء الحمل وزيادة خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية -1. انتقال العدوى من الأم إلى الطفل أثناء العدوى الحادة بفيروس نقص المناعة البشرية -1.
الرضاعةيتم توزيع FTC/TDF في الحليب البشري بتركيزات منخفضة.
من غير المعروف ما إذا كان FTC/TDF يؤثر على إنتاج الحليب البشري أو يؤثر على الرضيع الذي يرضع من الثدي.
اطلب من النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية عدم الرضاعة الطبيعية بسبب خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية (في الرضع السلبيين لفيروس نقص المناعة البشرية)، وخطر تطور المقاومة الفيروسية (في الرضع المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية) )، وخطر الآثار الضارة على الرضيع.
في النساء غير المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية، ضع في الاعتبار الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية والحاجة السريرية للأم إلى FTC/TDF لـHIV-1 PrEP بالإضافة إلى أي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من FTC/TDF وخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية -1 بسبب عدم الالتزام وانتقال العدوى من الأم إلى الطفل. انصح النساء بعدم الرضاعة الطبيعية في حالة الاشتباه في الإصابة بعدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 الحادة بسبب خطر انتقال فيروس العوز المناعي البشري -1 إلى الرضيع.
الاستخدام لدى الأطفاللم يتم إثبات سلامة وفعالية علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 في مرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 17 كجم؛ لم يتم إثبات سلامة وفعالية العلاج التحضيري لـHIV-1 لدى مرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 35 كجم.
تم الإبلاغ عن تأثيرات ضائرة لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر إلى أقل من 18 عامًا والذين يتلقون FTC في الدراسات السريرية المشابهة لتلك التي أجريت على البالغين، مع باستثناء ارتفاع وتيرة فقر الدم وفرط التصبغ. كانت التأثيرات الضارة المبلغ عنها لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى أقل من 18 عامًا والذين يتلقون TDF في الدراسات السريرية مماثلة لتلك الموجودة لدى البالغين.
التأثيرات الضارة المبلغ عنها لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 15-18 عامًا والذين يتلقون FTC/TDF في التجارب السريرية لـHIV-1 PrEP مشابه لتلك الموجودة في البالغين.
في التجارب السريرية على الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية-1 الذين تتراوح أعمارهم بين عامين إلى أقل من 18 عامًا، تمت مقارنة تأثيرات العظام المماثلة في الأطفال والمراهقين الذين يتلقون TDF. مع الأشخاص البالغين، مما يشير إلى زيادة معدل دوران العظام. انخفض إجمالي مكاسب كثافة المعادن بالعظام في الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 المصابين بـ TDF مقارنة بمجموعات المراقبة. لوحظت اتجاهات مماثلة في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا إلى أقل من 18 عامًا والذين تم علاجهم من الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن. يبدو أن نمو الهيكل العظمي (الطول) لم يتأثر في جميع تجارب الأطفال.
ضع في اعتبارك مراقبة كثافة المعادن في العظام لدى مرضى الأطفال الذين لديهم تاريخ من كسور العظام المرضية أو عوامل الخطر الأخرى لهشاشة العظام أو فقدان العظام. على الرغم من عدم دراسة تأثيرات مكملات الكالسيوم وفيتامين د، إلا أن هذه المكملات قد تكون مفيدة. في حالة الاشتباه في وجود تشوهات في العظام، احصل على الاستشارة المناسبة.
الاستخدام لدى كبار السنخبرة غير كافية في المرضى الذين تبلغ أعمارهم ≥65 عامًا لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.
ضعف الكبدلم تتم دراسته في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي.
القصور الكلويقم بتقييم نسبة Scr وClcr المقدرة وجلوكوز البول وبروتين البول قبل بدء FTC/TDF ومراقبة جميع المرضى بشكل روتيني أثناء العلاج حسب الاقتضاء سريريًا. في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، قم أيضًا بتقييم مستوى الفوسفور في الدم عند خط الأساس وأثناء العلاج كما هو مناسب سريريًا.
لا تستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية -1 في المرضى الذين يعانون من Clcr <30 مل / دقيقة أو المرضى الذين يعانون من نهاية المرض. مرحلة مرض الكلى التي تتطلب غسيل الكلى. تعديلات الجرعة ضرورية عند استخدامها لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى المصابين بـ Clcr 30-49 مل / دقيقة. لا تستخدم في علاج PrEP لدى البالغين غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1) الذين لديهم Clcr أقل من 60 مل. إذا انخفض Clcr أثناء FTC/TDF PrEP، فقم بتقييم الأسباب المحتملة وأعد تقييم المخاطر والفوائد المحتملة للاستخدام المستمر.
التأثيرات الضارة الشائعة
المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية (≥10% من المرضى): الغثيان، والتعب، والصداع، والدوخة، والاكتئاب، والأرق، والأحلام غير الطبيعية، والطفح الجلدي.
الإجراء التحضيري (≥2% من المرضى): صداع، آلام في البطن، انخفاض في الوزن.
ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات حركية دوائية بين مكونات التركيبة الثابتة (أي FTC، TDF). إن تناول FTC 200 ملغ مرة واحدة يوميًا مع TDF 300 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 7 أيام في الأشخاص الأصحاء لم يكن له أي تأثير على الحرائك الدوائية للتينوفوفير؛ تمت ملاحظة زيادة في الحد الأدنى لتركيز FTC بنسبة 20% ولم يلاحظ أي تغيير في تركيز ذروة FTC أو المساحة تحت المنحني.
تعتمد التفاعلات الدوائية التالية على دراسات تستخدم FTC أو TDF وحدهما أو التركيبة الثابتة من FTC/TDF أو من المتوقع حدوثها. ضع في اعتبارك التفاعلات المرتبطة بكل دواء في التركيبة الثابتة.
الأدوية التي تؤثر أو تستقلب بواسطة إنزيمات الميكروسومي الكبدية
إن FTC ليس ركيزة لنظائر إنزيمات CYP ولا يمنع CYP1A2، 2A6، 2B6 أو 2C9 أو 2C19 أو 2D6 أو 3A4.
التينوفوفير ليس ركيزة لنظائر الإنزيم CYP؛ في الدراسات المختبرية لا يثبط نظائر إنزيمات CYP 3A4 أو 2D6 أو 2C9 أو 2E1، ولكن قد يكون له تأثير مثبط طفيف على CYP1A.
استنادًا إلى الدراسات المختبرية وتجارب التفاعل الدوائية الدوائية الدوائية، فإن الحركية الدوائية التفاعلات بين FTC/TDF والأدوية التي تؤثر أو تستقلب بواسطة الإنزيمات الميكروسومي الكبدية غير محتملة.
الأدوية التي تؤثر أو تتأثر بنقل البروتين السكري P
TDF هو ركيزة من البروتين السكري P (P- جي بي). عند استخدامه بالتزامن مع مثبط P-gp، قد تحدث زيادة في امتصاص تينوفوفير.
الأدوية المؤثرة أو المتأثرة ببروتين مقاومة سرطان الثدي
TDF هو ركيزة من بروتين مقاومة سرطان الثدي (بكرب). عند استخدامه بالتزامن مع مثبط BCRP، قد تحدث زيادة في امتصاص تينوفوفير.
الأدوية التي تؤثر على وظيفة الكلى
يتم إفراز FTC وTDF بشكل أساسي عن طريق الكلى عن طريق مزيج من الترشيح الكبيبي و إفراز أنبوبي نشط.
لم يلاحظ أي تفاعلات دوائية دوائية بسبب التنافس على الإفراز الكلوي. ومع ذلك، قد تحدث تفاعلات حركية دوائية محتملة إذا تم استخدام FTC/TDF بشكل متزامن مع الأدوية التي تقلل وظائف الكلى أو تتنافس على الإفراز الأنبوبي النشط (مثل الأسيكلوفير، أديفوفير ديبيفوكسيل، أمينوغليكوزيدات [على سبيل المثال، جنتاميسين]، سيدوفوفير، غانسيكلوفير، فالاسيكلوفير، فالجانسيكلوفير، جرعات عالية أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية المتعددة [NSIAs])؛ قد يؤدي إلى زيادة تركيزات FTC وTDF و/أو الدواء المصاحب وزيادة خطر الآثار الضارة. تجنب الاستخدام المتزامن لـ FTC/TDF والأدوية السامة للكلى.
أدوية محددة
الأدوية
التفاعل
التعليقات
أباكافير
لا يوجد دليل على وجود عداء بين FTC أو TDF وأباكافير
لا يوجد تأثير لـ FTC/TDF على الحرائك الدوائية للأباكافير
أديفوفير ديبيفوكسيل
الزيادة المحتملة في تركيزات FTC/TDF و/أو أديفوفير
تجنب الاستخدام المتزامن لـ FTC/TDF مع الأدوية السامة للكلى
أمينوغليكوزيدات
الزيادة المحتملة في تركيزات FTC/TDF و/أو أمينوغليكوزيد
تجنب الاستخدام المتزامن لـ FTC/TDF مع الأدوية السامة للكلى
أمبرينافير
لم يلاحظ أي عداء بين FTC أو TDF وأمبرينافير
أتازانافير
لا يوجد دليل في المختبر على وجود تأثيرات مضادة للفيروسات القهقرية بين FTC وأتازانافير
التفاعل الحركي الدوائي: يقلل TDF من تركيزات أتازانافير؛ قد يزيد أتازانافير أيضًا من تركيزات تينوفوفير
عند استخدامه بالتزامن مع FTC/TDF، استخدم أتازانافير (300 مجم) مع ريتونافير (100 مجم)؛ مراقبة المرضى الذين يتلقون FTC/TDF بالتزامن مع أتازانافير المعزز بالريتونافير بحثًا عن التفاعلات الضارة المرتبطة بالتينوفوفير
أوقف FTC/TDF في المرضى الذين يصابون بتفاعلات ضائرة مرتبطة بالتينوفوفير
دارونافير/ريتونافير
p>التفاعل الحرائك الدوائية: يزيد عقار دارونافير المعزز بالريتونافير من تركيزات التينوفوفير
مراقبة المرضى الذين يتلقون FTC/TDF بشكل متزامن مع دارونافير المعزز بالريتونافير بحثًا عن التفاعلات الضائرة المرتبطة بالتينوفوفير؛ إيقاف FTC/TDF في المرضى الذين يصابون بتفاعلات سلبية مرتبطة بالتينوفوفير
ديلافيردين
لا يوجد دليل على العداء بين FTC أو TDF وديلافيردين
ديدانوزين
التفاعل الحرائك الدوائية: يزيد TDF من تركيزات الديدانوزين؛ قد يؤدي إلى سمية الديدانوزين (على سبيل المثال، التهاب البنكرياس والاعتلال العصبي)
لا يوجد دليل على وجود عداء بين TDF وديدانوزين
راقب عن كثب المرضى الذين يتلقون FTC/TDF وديدانوزين بالتزامن مع التفاعلات الضارة المرتبطة بالديدانوزين
المرضى الذين يزيد وزنهم عن 60 كجم: قم بتقليل جرعة ديدانوزين إلى 250 مجم عند استخدامه بالتزامن مع FTC/TDF
المرضى (البالغين أو الأطفال) الذين يقل وزنهم عن 60 كجم: البيانات غير متاحة نوصي بجرعة معدلة من ديدانوزين لدى المرضى الذين يتلقون FTC/TDF
عند الاستخدام المتزامن، يمكن تناول FTC/TDF وكبسولات ديدانوزين متأخرة الإطلاق (Videx EC) في ظروف الصيام أو مع وجبة خفيفة (<400). سعرة حرارية، 20% دهون)
أوقف استخدام ديدانوزين في المرضى الذين يصابون بتفاعلات جانبية مرتبطة بديدانوسين
إيفافيرنز
لا يوجد دليل على وجود تناقض بين FTC أو TDF وإيفافيرينز
لا توجد حركية دوائية مهمة سريريًا التفاعلات بين TDF وefavirenz
Elbasvir وgrazoprevir
تركيبة ثابتة من elbasvir وgrazoprevir (elbasvir/grazoprevir): تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا مع إمتريسيتابين غير متوقعة
إنتيكافير
التفاعل الحرائك الدوائية غير محتمل
إيترافيرين
لا يوجد دليل في المختبر على وجود تأثيرات مضادة لمضادات الفيروسات القهقرية بين FTC وإيترافيرين
إندينافير
لا توجد تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا بين FTC وindinavir
لم يلاحظ أي عداء بين TDF وindinavir
لاميفودين
لا الفائدة المحتملة من الاستخدام المتزامن مع FTC
لا تستخدم بشكل متزامن
Ledipasvir/sofosbuvir
التفاعل الحرائك الدوائية: زيادة تركيزات التينوفوفير
مراقبة المرضى يتلقون FTC/TDF بالتزامن مع ليديباسفير/سوفوسبوفير بدون مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية-1/ريتونافير أو مزيج مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية-1/كوبيسيستات للتفاعلات الضائرة المرتبطة بتينوفوفير
المرضى الذين يتلقون FTC/TDF بالتزامن مع ليديباسفير/سوفوسبوفير ومثبط بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية-1/ريتونافير أو مثبط بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية-1/مجموعة كوبيسيستات: النظر في العلاج البديل لفيروس التهاب الكبد الوبائي أو العلاج المضاد للفيروسات القهقرية، حيث لم يتم إثبات سلامة زيادة تركيزات تينوفوفير في هذا الوضع؛ إذا كان التناول المتزامن ضروريًا، قم بمراقبة التفاعلات الضارة المرتبطة بالتينوفوفير
لوبينافير/ريتونافير
التفاعل الحرائك الدوائية: زيادة تركيزات تينوفوفير
مراقبة المرضى الذين يتلقون FTC/TDF بالتزامن مع لوبينافير/ريتونافير بحثًا عن التفاعلات الضارة المرتبطة بالتينوفوفير؛ إيقاف FTC/TDF في المرضى الذين يصابون بتفاعلات عكسية مرتبطة بالتينوفوفير
مارافيروك
لا يوجد دليل في المختبر على وجود تأثيرات مضادة للفيروسات القهقرية بين FTC ومارافيروك
الميثادون
p>لا توجد تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا متوقعة بين TDF والميثادون
نيلفينافير
لم يلاحظ أي تناقض بين FTC أو TDF ونلفينافير
لا توجد حركية دوائية مهمة سريريًا التفاعلات بين TDF ونيلفينافير
نيفيرابين
لا يوجد دليل على وجود تضاد بين FTC أو TDF ونيفيرابين
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
زيادة محتملة في تركيزات FTC/TDF و/أو NSAIA، خاصة مع استخدام جرعات عالية أو متعددة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
فكر في بدائل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، إذا لزم الأمر، في المرضى المعرضين لخطر الخلل الكلوي
العوامل المضادة للفيروسات النيوكليوزيدية والنيوكليوتيدات (أسيكلوفير، سيدوفوفير، غانسيكلوفير، فالاسيكلوفير). , valganciclovir)
إمكانية زيادة تركيزات FTC/TDF و/أو العامل المضاد للفيروسات بسبب المنافسة على الإفراز الأنبوبي النشط و/أو انخفاض وظائف الكلى
فامسيكلوفير: لا توجد تفاعلات دوائية مهمة سريريًا بين FTC وfamciclovir
ريبافيرين: لا توجد تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا بين TDF وريبافيرين
تجنب الاستخدام المتزامن لـ FTC/TDF مع الأدوية السامة للكلى
موانع الحمل الفموية
لا يتوقع حدوث تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا بين TDF وموانع الحمل الفموية
ريلبيفيرين
من غير المحتمل حدوث تفاعلات حركية دوائية
لا في دليل مختبري على وجود تأثيرات مضادة للفيروسات القهقرية بين FTC وrilpivirine
ريتونافير
لم يلاحظ أي عداء بين FTC أو TDF وريتونافير
ساكينافير
لا لوحظ وجود عداء بين FTC أو TDF وساكوينافير
ساكينافير/ريتونافير
التفاعلات الدوائية: احتمالية زيادة تركيزات التينوفوفير و/أو الساكوينافير؛ ليس من المتوقع أن تكون ذات أهمية سريرية
لا يلزم تعديل الجرعة
سيمبريفير
من غير المتوقع حدوث تفاعلات مهمة سريريًا مع FTC
سوفوسبوفير
التفاعلات المهمة سريريًا مع FTC أو TDF غير متوقعة
سوفوسبوفير/فيلباتاسفير
التفاعل الحركي الدوائي: زيادة تركيزات تينوفوفير
مراقبة التأثيرات الضارة المرتبطة بالتينوفوفير
سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير
التفاعل الحرائك الدوائية: زيادة تركيزات التينوفوفير
مراقبة التأثيرات الضارة المرتبطة بالتينوفوفير
ستافودين
لا يوجد تفاعل حركي دوائي مهم سريريًا بين FTC وستافودين
لم يلاحظ أي عداء بين FTC أو TDF وستافودين
تاكروليموس
من غير المحتمل وجود تفاعلات مهمة سريريًا بين تاكروليموس وFTC/TDF
تيبرانافير
تم ملاحظة أدلة مختبرية على وجود تأثيرات إضافية مضادة للفيروسات القهقرية بين لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) وتيبرانافير
تيبرانافير/ريتونافير
التفاعل الدوائي المحتمل؛ تمت ملاحظة تأثيرات متغيرة على الحرائك الدوائية للتينوفوفير وتيبرانافير
زيدوفودين
لم يلاحظ أي عداء بين FTC أو TDF وزيدوفودين
لا توجد تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا بين FTC وزيدوفودين
ص>إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions