Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Behandlung einer HIV-Infektion

Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von ≥ 17 kg; muss in Verbindung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.

Duale NRTIs werden in Verbindung mit einem HIV-Integrase-Strangtransfer-Inhibitor (INSTI), einem HIV-Nichtnukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) oder einem HIV-Protease-Inhibitor (PI) auf INSTI-, NNRTI- oder PI-Basis verwendet Regime. Bei bestimmten Patientengruppen werden feste Kombinationen verwendet, um die Pillenbelastung zu verringern und die Compliance zu verbessern.

Für die Erstbehandlung von HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen geben Experten an, dass FTC/TDF eine empfohlene duale NRTI-Option zur Verwendung in den meisten INSTI-, NNRTI- und PI-basierten Therapien ist.

Für die Erstbehandlung antiretroviral-naiver pädiatrischer Patienten geben Experten an, dass FTC/TDF eine alternative duale NRTI-Option für den Einsatz bei Kindern im Alter von 2–12 Jahren und eine bevorzugte duale NRTI-Option bei Jugendlichen ≥ 12 Jahren mit SMR ist 4 oder 5.

Kann auch als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei vorbehandelten Patienten eingesetzt werden; Wählen Sie antiretrovirale Medikamente im neuen Behandlungsschema für Patienten aus, bei denen ein Behandlungsversagen auftritt, basierend auf der Vorgeschichte der antiretroviralen Behandlung und den Ergebnissen aktueller und früherer Resistenztests.

Da beide Medikamente sowohl gegen HIV als auch gegen HBV wirksam sind, wird FTC/TDF bevorzugt duale NRTI-Option für antiretrovirale Therapien bei HIV-infizierten Patienten, die gleichzeitig mit HBV infiziert sind.

Die am besten geeignete antiretrovirale Therapie kann nicht für jedes klinische Szenario definiert werden; Wählen Sie das Behandlungsschema auf der Grundlage von Informationen zur antiretroviralen Wirksamkeit, der potenziellen Rate der Resistenzentwicklung, bekannten Toxizitäten, dem Potenzial für pharmakokinetische Wechselwirkungen sowie den virologischen, immunologischen und klinischen Merkmalen des Patienten aus. Leitlinien für die Behandlung einer HIV-Infektion, einschließlich spezifischer Empfehlungen für die Erstbehandlung antiretroviral-naiver Patienten und Empfehlungen für die Änderung antiretroviraler Therapien, sind unter [Web] verfügbar.

Präexpositionsprophylaxe zur Prävention einer HIV-1-Infektion (PrEP)

FTC/TDF wird für PrEP in Verbindung mit Safer-Sex-Praktiken verwendet, um das Risiko einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei HIV-1-negativen Personen zu verringern gefährdete Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht von ≥ 35 kg.

Zu den gefährdeten Erwachsenen und Jugendlichen gehören Personen, deren Partner bekanntermaßen mit HIV-1 infiziert sind, oder Personen, die in einem Hochprävalenzgebiet oder sozialen Netzwerk sexuelle Aktivitäten ausüben und ≥1 der folgenden Faktoren aufweisen: inkonsistenter oder fehlender Kondomgebrauch, frühere oder aktuelle sexuell übertragbare Infektionen, Konsum illegaler Drogen, Alkoholabhängigkeit oder Partner mit unbekanntem HIV-1-Status.

PrEP mit FTC/TDF ist nicht immer wirksam bei der Verhinderung einer HIV-1-Infektion; müssen als Teil einer umfassenden Präventionsstrategie eingesetzt werden, die Safer-Sex-Praktiken einschließt.

Postexpositionsprophylaxe nach berufsbedingter HIV-Exposition (PEP)

Postexpositionsprophylaxe einer HIV-Infektion nach berufsbedingter HIV-Exposition† [Off-Label] (PEP) bei Gesundheitspersonal und anderen Personen, die durch perkutane Verletzungen exponiert sind (z. B. , Nadelstich, Schnitt mit scharfem Gegenstand) oder Schleimhaut oder nicht intakte Haut (z. B. rissige, abgeschürfte Haut, Dermatitis) Kontakt mit Blut, Gewebe oder anderen Körperflüssigkeiten, die HIV enthalten könnten. Wird in Verbindung mit anderen antiretroviralen Medikamenten verwendet.

USPHS empfiehlt die 3-Arzneimittel-Therapie mit Raltegravir in Verbindung mit FTC und TDF als bevorzugte Therapie für PEP nach berufsbedingter HIV-Exposition. Mehrere alternative Therapien, die einen INSTI, NNRTI oder PI und 2 NRTIs (duale NRTIs) umfassen, werden ebenfalls empfohlen. Die bevorzugte duale NRTI-Option für PEP-Therapien ist FTC und TDF (kann als FTC/TDF-Fixkombination angegeben werden); Alternative duale NRTI-Optionen sind TDF und Lamivudin, Lamivudin und Zidovudin (kann als Lamivudin/Zidovudin; Combivir verabreicht werden) oder Zidovudin und Emtricitabin.

Der Umgang mit berufsbedingter HIV-Exposition ist komplex und entwickelt sich weiter; Wenden Sie sich nach Möglichkeit an einen Spezialisten für Infektionskrankheiten, einen Kliniker mit Erfahrung in der Verabreichung antiretroviraler Wirkstoffe und/oder an die Postexpositionsprophylaxe-Hotline der National Clinicians (PEPline unter 888-448-4911). Verzögern Sie nicht den Beginn der PEP, während Sie auf die Beratung durch einen Experten warten.

Postexpositionsprophylaxe nach nichtberuflicher HIV-Exposition (nPEP)

Postexpositionsprophylaxe einer HIV-Infektion nach nichtberuflicher Exposition† [off-label] (nPEP) bei Personen, die Blut, Genitalsekreten oder anderen potenziell infektiösen Substanzen ausgesetzt waren Körperflüssigkeiten, die HIV enthalten könnten, wenn die Exposition ein erhebliches Risiko für eine HIV-Übertragung darstellt. Wird in Verbindung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verwendet.

Wenn nPEP bei Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 13 Jahren mit normaler Nierenfunktion indiziert ist, gibt das CDC an, dass das bevorzugte Behandlungsschema entweder Raltegravir oder Dolutegravir in Verbindung mit FTC/TDF ist; Als alternative Therapie bei diesen Patienten wird Ritonavir-verstärktes Darunavir in Verbindung mit FTC/TDF empfohlen.

Konsultieren Sie einen Spezialisten für Infektionskrankheiten, einen Kliniker mit Erfahrung in der Verabreichung antiretroviraler Wirkstoffe und/oder die Postexpositionsprophylaxe-Hotline der National Clinicians (PEPline unter 888-448-4911) Wenn nPEP bei bestimmten exponierten Personen angezeigt ist (z. B. schwangere Frauen, Kinder, Personen mit Erkrankungen wie Nierenfunktionsstörung) oder wenn eine Behandlung in Betracht gezogen wird, die nicht in den CDC-Richtlinien enthalten ist, ist der Ursprungsvirus bekannt oder wahrscheinlich resistent gegen antiretrovirale Medikamente sind oder der Arzt keine Erfahrung mit der Verschreibung antiretroviraler Medikamente hat. Verzögern Sie den Beginn der nPEP nicht, während Sie auf die Beratung durch einen Experten warten.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Allgemeines

Vorbehandlungsscreening

  • Testen Sie die Patienten vor oder bei Beginn der FTC/TDF auf eine HBV-Infektion.
  • Beurteilen Sie vor Beginn der FTC/TDF den Scr, den geschätzten Clcr, die Uringlukose usw Urinprotein bei allen Patienten; Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auch den Serumphosphatspiegel bestimmen.
  • Unmittelbar vor Beginn der FTC/TDF-Behandlung für HIV-1-PrEP ein Screening auf eine HIV-1-Infektion durchführen. Wenn ein Verdacht auf kürzliche (<1 Monat) HIV-1-Exposition besteht oder klinische Symptome vorliegen, die auf eine akute HIV-1-Infektion hinweisen, verwenden Sie einen von der FDA zugelassenen oder zugelassenen Test als Hilfsmittel bei der Diagnose einer akuten oder primären HIV-1-Infektion .

    • Patientenüberwachung

  • Überwachen Sie die Leberfunktion sorgfältig mit klinischen und labortechnischen Nachuntersuchungen für mindestens mehrere Monate nach Absetzen von FTC/TDF bei Patienten, die mit HBV infiziert sind.
  • Beurteilen Sie nach einem klinisch angemessenen Zeitplan Scr, geschätzten Clcr, Uringlukose und Urinprotein bei allen Patienten; Bestimmen Sie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auch den Serumphosphatspiegel.
  • Bei Patienten, die FTC/TDF zur PrEP erhalten, sollten Sie mindestens alle 3 Monate und nach der Diagnose auf eine HIV-1-Infektion untersuchen aller anderen sexuell übertragbaren Infektionen.
  • Erwägen Sie die Überwachung der Knochenmineraldichte (BMD) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten, bei denen in der Vergangenheit pathologische Knochenbrüche oder andere Risikofaktoren für Osteoporose oder Knochen aufgetreten sind Verlust.

    • Verabreichung

    Orale Verabreichung

    Verabreichen Sie eine feste Kombination von FTC/TDF einmal täglich oral, unabhängig von der Nahrung.

    Verwendung in Verbindung mit anderen antiretroviralen Medikamenten zur Behandlung von HIV-1; alleinige Anwendung als vollständiges PrEP-Regime zur Vorbeugung von sexuell übertragbarem HIV-1.

    Dosierung

    FTC/TDF-Tabletten enthalten Emtricitabin und Tenofovir DF; Dosierung von Tenofovir DF, ausgedrückt als Tenofovir DF.

    Pädiatrische Patienten

    Behandlung von HIV-Infektionen Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 35 kg: 1 Tablette mit 200 mg FTC und 300 mg TDF einmal täglich.

    Kinder mit einem Gewicht von 17 bis <35 kg: Basieren Sie die Dosierung auf dem Gewicht und verwenden Sie eine Fixkombination mit niedriger Stärke Tablette. (Siehe Tabelle 1.) Überwachen Sie das Gewicht regelmäßig und passen Sie die Dosierung von FTC/TDF entsprechend an.

    Tabelle 1. Dosierung von Emtricitabin/Tenofovir DF zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Kindern mit einem Gewicht von ≥ 17 kg1

    Gewicht (kg)

    Dosierung von Emtricitabin/Tenofovir DF einmal täglich

    17 bis <22 kg

    1 Tablette (Emtricitabin 100 mg und Tenofovir DF 150 mg)

    22 bis <28 kg

    1 Tablette (Emtricitabin 133 mg und Tenofovir DF 200 mg)

    28 bis <35 kg

    1 Tablette ( Emtricitabin 167 mg und Tenofovir DF 250 mg)

    ≥35 kg

    1 Tablette (Emtricitabin 200 mg und Tenofovir DF 300 mg)

    Präexpositionsprophylaxe zur Prävention einer HIV-1-Infektion (PrEP) HIV-1-negative gefährdete Jugendliche oral

    Jugendliche mit einem Gewicht von ≥ 35 kg: 1 Tablette mit 200 mg FTC und 300 mg TDF einmal täglich.

    Erwachsene

    Behandlung einer HIV-Infektion zum Einnehmen

    1 Tablette mit 200 mg FTC und TDF 300 mg einmal täglich.

    Präexpositionsprophylaxe zur Prävention einer HIV-1-Infektion (PrEP) HIV-1-negative gefährdete Erwachsene Oral

    1 Tablette mit 200 mg FTC und 300 mg TDF einmal täglich.

    Postexpositionsprophylaxe nach berufsbedingter HIV-Exposition (PEP)† [Off-Label] Oral

    1 Tablette mit 200 mg FTC und 300 mg TDF einmal täglich. In Verbindung mit einem empfohlenen INSTI, NNRTI oder PI verwenden.

    PEP so bald wie möglich nach beruflicher HIV-Exposition einleiten (vorzugsweise innerhalb von Stunden); Bei Verträglichkeit 4 Wochen lang fortsetzen.

    Postexpositionsprophylaxe nach außerberuflicher HIV-Exposition (nPEP)† [Off-Label] Oral

    1 Tablette mit 200 mg FTC und 300 mg TDF einmal täglich. Verwenden Sie es in Verbindung mit einem bevorzugten oder alternativen INSTI, NNRTI oder PI.

    Initiieren Sie die nPEP so schnell wie möglich (innerhalb von 72 Stunden) nach einer außerberuflichen Exposition, die ein erhebliches Risiko für eine HIV-Übertragung darstellt, und setzen Sie sie 28 Tage lang fort.

    nPEP wird nicht empfohlen, wenn die exponierte Person mehr als 72 Stunden nach der Exposition medizinische Hilfe in Anspruch nimmt.

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Behandlung einer HIV-Infektion

    FTC wird nicht wesentlich durch Leberenzyme metabolisiert; nicht speziell untersucht, aber klinisch bedeutsame Veränderungen im Stoffwechsel sind bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht zu erwarten.

    Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung, die eine 300-mg-Dosis TDF erhielten, wurde keine Veränderung der Pharmakokinetik von Tenofovir beobachtet.

    FTC/TDF: Nicht bei Leberfunktionsstörung untersucht.

    Nierenfunktionsstörung

    Behandlung einer HIV-Infektion

    Erwachsene mit Clcr 50–80 ml/Minute: Verwenden Sie die übliche Dosierung.

    Erwachsene mit Clcr 30–49 ml/Minute: Reduzieren Sie die Dosierung alle 48 Stunden auf 1 Tablette (FTC 200 mg und TDF 300 mg); Überwachen Sie das klinische Ansprechen und die Nierenfunktion, da die Dosierung nicht klinisch bewertet wurde.

    Erwachsene mit Clcr <30 ml/Minute (einschließlich Hämodialysepatienten): Nicht verwenden.

    Pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Daten reichen nicht aus, um Dosierungsempfehlungen abzugeben.

    Präexpositionsprophylaxe zur Prävention einer HIV-1-Infektion (PrEP)

    Erwachsene mit Clcr ≥60 ml/Minute: Verwenden Sie die übliche Dosierung.

    Erwachsene mit Clcr < 60 ml/Minute: Nicht verwenden.

    Wenn Clcr während der Verwendung für PrEP abnimmt, bewerten Sie mögliche Ursachen und bewerten Sie potenzielle Risiken und Vorteile einer fortgesetzten Verwendung neu.

    Pädiatrische Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Die Daten reichen nicht aus, um Dosierungsempfehlungen abzugeben.

    Geriatrische Patienten

    Spezifische Dosierungsempfehlungen sind nicht verfügbar.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Nicht zur PrEP einer HIV-1-Infektion bei Personen mit unbekanntem oder positivem HIV-1-Status verwenden.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Personen mit HBV-Infektion

    Testen Sie alle Patienten auf das Vorhandensein von HBV, bevor Sie mit FTC/TDF beginnen.

    Schwere akute Exazerbationen von HBV wurden nach Absetzen von FTC/TDF bei HBV gemeldet. infizierte Patienten. HBV-Exazerbationen wurden mit Leberdekompensation und Leberversagen in Verbindung gebracht.

    Bieten Sie Personen, die nicht mit HBV infiziert sind, eine HBV-Impfung an.

    Überwachen Sie die Leberfunktion mindestens einen Monat lang sorgfältig durch klinische und laborchemische Nachuntersuchungen mehrere Monate nach Absetzen von FTC/TDF bei HBV-infizierten Patienten. Wenn klinisch angemessen, beginnen Sie mit der HBV-Behandlung.

    FTC/TDF ist nicht für die Behandlung einer chronischen HBV-Infektion indiziert.

    Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der HIV-1-Präexpositionsprophylaxe

    Verwenden Sie FTC/TDF bei HIV- 1 PrEP nur bei Erwachsenen oder Jugendlichen (≥35 kg), die HIV-1-negativ sind. Bestätigen Sie unmittelbar vor Beginn der PrEP einen negativen HIV-1-Test und führen Sie mindestens alle drei Monate und bei der Diagnose einer anderen sexuell übertragbaren Infektion während der PrEP ein Screening auf eine HIV-1-Infektion durch.

    Arzneimittelresistentes HIV-1 Varianten wurden identifiziert, als FTC/TDF PrEP nach einer unentdeckten akuten HIV-1-Infektion eingesetzt wurde. Beginnen Sie nicht mit der PrEP, wenn Anzeichen oder Symptome einer akuten HIV-1-Infektion vorliegen, es sei denn, ein negativer Infektionsstatus wird bestätigt.

    Einige HIV-1-Tests erkennen nur Anti-HIV-Antikörper und identifizieren HIV-1 möglicherweise nicht das akute Stadium der Infektion. Bevor Sie mit der PrEP beginnen, untersuchen Sie HIV-negative Personen auf aktuelle oder kürzlich aufgetretene Anzeichen oder Symptome, die auf akute Virusinfektionen hinweisen (z. B. Fieber, Müdigkeit, Myalgie, Hautausschlag), und fragen Sie nach möglichen Expositionsereignissen innerhalb des letzten Monats (z. B. ungeschützter Sex, Kondom ist beim Sex mit einem Partner mit unbekanntem HIV-1-Status oder unbekanntem virämischen Status gerissen, eine kürzliche sexuell übertragbare Infektion).

    Wenn ein kürzlicher (<1 Monat) Kontakt mit HIV-1 vermutet wird oder die klinischen Symptome konsistent sind Wenn eine akute HIV-1-Infektion vorliegt, verwenden Sie einen von der FDA zugelassenen oder zugelassenen Test als Hilfsmittel bei der Diagnose einer akuten oder primären HIV-1-Infektion.

    Zeitraum ab Beginn der FTC/TDF für HIV- 1 PrEP für maximalen Schutz vor einer HIV-1-Infektion unbekannt.

    Empfehlen Sie nicht infizierten Personen, sich strikt an den empfohlenen FTC/TDF-Dosierungsplan zu halten. Die Wirksamkeit bei der Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV-1 hängt stark von der Therapietreue ab. Einige Personen (z. B. Jugendliche) könnten von häufigeren Besuchen und Beratung zur Unterstützung der Therapietreue profitieren.

    Unerwünschte Wirkungen, die denen ähneln, die bei HIV-infizierten Patienten berichtet wurden, die Medikamente zur Behandlung einer HIV-1-Infektion erhielten.

    Andere Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

    Nierenfunktionsstörung

    Nierenfunktionsstörung, einschließlich Fälle von akutem Nierenversagen und Fanconi-Syndrom (Nierentubusverletzung mit schwerer Hypophosphatämie), berichtet bei Verwendung von TDF.

    Bewerten Sie Scr, geschätzten Clcr, Uringlukose und Urinprotein vor Beginn der FTC/TDF und überwachen Sie sie während der Behandlung bei allen Patienten, soweit klinisch angemessen. Beurteilen Sie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auch den Serumphosphatspiegel.

    Bewerten Sie bei Personen mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung die Nierenfunktion, wenn mögliche Manifestationen einer proximalen Nierentubulopathie (z. B. anhaltende oder sich verschlimmernde Knochenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Frakturen, Muskelschmerzen oder -schwäche) auftreten.

    Bei der Anwendung zur Behandlung einer HIV-1-Infektion werden bei Patienten mit einem geschätzten Clcr-Wert von 30–49 ml eine Anpassung des Dosierungsintervalls von FTC/TDF und eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen /Minute. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die FTC/TDF nach diesen Dosierungsrichtlinien erhielten, liegen keine Daten zur Sicherheit oder Wirksamkeit vor. Beurteilung des potenziellen Nutzens der FTC/TDF-Therapie im Vergleich zum potenziellen Risiko einer Nierentoxizität. Die Verwendung von FTC/TDF zur Behandlung einer HIV-1-Infektion wird bei Patienten mit einer geschätzten Clcr von <30 ml/min oder bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, nicht empfohlen.

    Die Verwendung von FTC/TDF für PrEP wird bei Patienten mit einer geschätzten Clcr nicht empfohlen <60 ml/Minute. Wenn während der Anwendung von FTC/TDF zur HIV-1-PrEP ein Rückgang des geschätzten Clcr beobachtet wird, bewerten Sie mögliche Ursachen und bewerten Sie potenzielle Risiken und Vorteile einer fortgesetzten Anwendung neu.

    Vermeiden Sie FTC/TDF bei Patienten mit gleichzeitiger oder kürzlicher Anwendung eines nephrotoxischen Mittels (z. B. hochdosierte oder multiple nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel [NSAIAs]). Fälle von akutem Nierenversagen nach Beginn einer hochdosierten oder mehrfachen NSAIA-Therapie bei HIV-infizierten Patienten mit Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung, die unter TDF stabil zu sein schienen; Einige Patienten benötigten einen Krankenhausaufenthalt und eine Nierenersatztherapie. Erwägen Sie bei Patienten, bei denen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung besteht, bei Bedarf Alternativen zu NSAIAs.

    Immunrekonstitutionssyndrom

    Immunrekonstitutionssyndrom wurde bei HIV-infizierten Patienten berichtet, die eine antiretrovirale Therapie mit mehreren Medikamenten, einschließlich FTC/TDF, erhielten.

    Während der Erstbehandlung können HIV-infizierte Patienten, die auf eine antiretrovirale Therapie ansprechen, eine entzündliche Reaktion auf indolente oder persistierende opportunistische Infektionen entwickeln (z. B. Mycobacterium avium complex [MAC], M. tuberculosis, Cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [ früher P. carinii]); Dies kann eine weitere Untersuchung und Behandlung erforderlich machen.

    Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow, Polymyositis, Guillain-Barré-Syndrom, Autoimmunhepatitis) wurden auch im Zusammenhang mit der Immunrekonstitution berichtet; Die Zeit bis zum Auftreten ist unterschiedlicher und kann viele Monate nach Beginn der antiretroviralen Therapie auftreten.

    Knochenschwund und Mineralisierungsdefekte

    Abnahme der BMD gegenüber dem Ausgangswert, Anstieg mehrerer biochemischer Marker des Knochenstoffwechsels und erhöhte Parathormonspiegel im Serum und 1,25-Vitamin-D-Spiegel, die während klinischer Studien mit TDF gemeldet wurden. Auswirkungen von Tenofovir-assoziierten Veränderungen der BMD auf die langfristige Knochengesundheit und das zukünftige Frakturrisiko unbekannt.

    In klinischen Studien mit HIV-1-infizierten Probanden im Alter von 2 bis <18 Jahren wurden Knocheneffekte festgestellt Die Ergebnisse bei pädiatrischen und jugendlichen Probanden, die TDF erhielten, waren denen bei erwachsenen Probanden ähnlich, was auf einen erhöhten Knochenumsatz hindeutet. Die Gesamtkörper-BMD-Zunahme war bei den mit TDF behandelten HIV-1-infizierten pädiatrischen Probanden im Vergleich zu den Kontrollgruppen geringer. Ähnliche Trends wurden bei jugendlichen Probanden im Alter von 12 bis <18 Jahren beobachtet, die wegen einer chronischen HBV-Infektion behandelt wurden. Das Skelettwachstum (Höhe) schien in pädiatrischen Studien unbeeinflusst zu sein.

    Osteomalazie im Zusammenhang mit einer proximalen renalen Tubulopathie, die sich in Knochenschmerzen oder Schmerzen in den Extremitäten äußerte und zu Frakturen führen kann, wurde bei Patienten berichtet, die TDF erhielten. Arthralgie und Muskelschmerzen oder -schwäche wurden auch bei Patienten mit proximaler renaler Tubulopathie berichtet. Erwägen Sie Hypophosphatämie und Osteomalazie als Folge einer proximalen renalen Tubulopathie bei Patienten mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung, die während der Einnahme von TDF-haltigen Präparaten anhaltende oder sich verschlechternde Knochen- oder Muskelsymptome aufweisen.

    Erwägen Sie eine BMD-Überwachung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit a Vorgeschichte pathologischer Knochenbrüche oder anderer Risikofaktoren für Osteoporose oder Knochenschwund. Obwohl die Wirkung einer Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung nicht untersucht wurde, kann eine solche Ergänzung von Vorteil sein. Bei Verdacht auf Knochenanomalien sollten Sie sich entsprechend beraten lassen.

    Laktatazidose und schwere Hepatomegalie mit Steatose

    Laktatazidose und schwere Hepatomegalie mit Steatose (manchmal tödlich) wurden bei Patienten berichtet, die HIV-NRTIs, einschließlich FTC und TDF, allein oder in Kombination erhielten Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen.

    Unterbrechen Sie die FTC/TDF-Behandlung bei jedem Patienten, bei dem klinische oder Laborbefunde auftreten, die auf eine Laktatazidose oder eine ausgeprägte Hepatotoxizität hinweisen (Anzeichen einer Hepatotoxizität können Hepatomegalie und Steatose sein, auch wenn keine deutlichen Anstiege vorliegen). in Serum-Aminotransferase-Konzentrationen).

    Wechselwirkungen

    Die gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln kann zu bekannten oder möglicherweise klinisch bedeutsamen Arzneimittelwechselwirkungen führen, von denen einige die Plasmakonzentrationen von Begleitmedikamenten erhöhen und zu klinisch bedeutsamen Nebenwirkungen führen können. (Siehe Wechselwirkungen.)

    Berücksichtigen Sie mögliche Arzneimittelwechselwirkungen vor und während der FTC/TDF-Therapie. Überprüfen Sie Begleitmedikamente während der FTC/TDF-Therapie und überwachen Sie sie auf Nebenwirkungen.

    Verwendung von Fixkombinationen

    Beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen, Kontraindikationen und Wechselwirkungen im Zusammenhang mit jeder Komponente von FTC/TDF. Beachten Sie die Warnhinweise, die für bestimmte Bevölkerungsgruppen gelten (z. B. schwangere oder stillende Frauen, Personen mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, geriatrische Patienten) für jedes Arzneimittel in der Fixkombination.

    FTC/TDF wird in Verbindung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verwendet zur Behandlung einer HIV-1-Infektion. FTC/TDF wird allein ohne andere antiretrovirale Medikamente zur PrEP zur Vorbeugung einer HIV-1-Infektion eingesetzt.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Antiretrovirales Schwangerschaftsregister (APR) unter 800-258-4263 oder [Web].

    Verfügbare Daten von APR zeigen eine Inzidenz schwerer Geburtsfehler bei Exposition im ersten Trimester von 2,3 bzw. 2,1 % für FTC bzw. TDF, verglichen mit einer Hintergrundrate für schwere Geburtsfehler von 2,7 % in den USA Referenzpopulation des Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program.

    Experten geben an, dass FTC/TDF eine bevorzugte duale NRTI-Option zur Verwendung in Verbindung mit einem HIV INSTI oder HIV PI für die Erstbehandlung einer HIV-1-Infektion bei antiretroviralen Medikamenten ist -naive schwangere Frauen und ist eine bevorzugte duale NRTI-Option bei schwangeren Frauen, die mit HBV koinfiziert sind. Diese Experten geben an, dass FTC/TDF in Verbindung mit einem HIV-NNRTI ein alternatives Schema für die Erstbehandlung einer HIV-1-Infektion bei antiretroviral-naiven schwangeren Frauen ist.

    Experten geben an, dass die duale NRTI-Option von FTC/TDF Die Anwendung in Verbindung mit Lopinavir/Ritonavir, Dolutegravir, Raltegravir oder Darunavir/Ritonavir gehört zu den bevorzugten Therapien zur Behandlung einer HIV-Typ-2-Infektion (HIV-2)† [off-label] bei schwangeren Frauen.

    In HIV-1-negative Frauen, bei denen das Risiko besteht, sich mit HIV-1 zu infizieren, sollten Methoden zur Vorbeugung von HIV-1 in Betracht ziehen, einschließlich der Einleitung oder Fortsetzung von FTC/TDF-PrEP, unter Berücksichtigung des möglicherweise erhöhten Risikos einer HIV-1-Infektion während der Schwangerschaft und des erhöhten Risikos von Mutter-Kind-Übertragung während einer akuten HIV-1-Infektion.

    Stillzeit

    FTC/TDF wird in geringen Konzentrationen in die Muttermilch abgegeben.

    Es ist nicht bekannt, ob FTC/TDF die Muttermilchproduktion beeinflusst oder wirkt sich auf den gestillten Säugling aus.

    Weisen Sie HIV-infizierte Frauen an, wegen des Risikos einer HIV-Übertragung (bei HIV-negativen Säuglingen) und der Gefahr der Entwicklung einer Virusresistenz (bei HIV-positiven Säuglingen) nicht zu stillen ) und das Risiko unerwünschter Wirkungen beim Säugling.

    Berücksichtigen Sie bei nicht HIV-infizierten Frauen die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens und den klinischen Bedarf der Mutter an FTC/TDF für HIV-1-PrEP sowie mögliche nachteilige Auswirkungen von FTC/TDF auf das gestillte Kind und Risiko einer HIV-1-Ansteckung aufgrund von Nichteinhaltung und anschließender Übertragung von der Mutter auf das Kind. Empfehlen Sie Frauen, bei Verdacht auf eine akute HIV-1-Infektion nicht zu stillen, da das Risiko einer HIV-1-Übertragung auf den Säugling besteht.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung einer HIV-1-Infektion sind nicht nachgewiesen pädiatrische Patienten mit einem Gewicht <17 kg; Sicherheit und Wirksamkeit von HIV-1-PrEP bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von <35 kg wurden nicht nachgewiesen.

    Unerwünschte Wirkungen wurden bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis <18 Jahren, die FTC erhielten, in klinischen Studien ähnlich denen bei Erwachsenen berichtet, mit Ausnahme: Anämie und Hyperpigmentierung treten häufiger auf. In klinischen Studien wurden bei Kindern im Alter von 2 bis <18 Jahren, die TDF erhielten, ähnliche Nebenwirkungen beobachtet wie bei Erwachsenen.

    In klinischen Studien wurden bei Jugendlichen im Alter von 15–18 Jahren, die FTC/TDF erhielten, Nebenwirkungen berichtet für HIV-1-PrEP ähnlich wie bei Erwachsenen.

    In klinischen Studien mit HIV-1-infizierten Probanden im Alter von 2 bis <18 Jahren wurden ähnliche Auswirkungen auf die Knochen bei pädiatrischen und jugendlichen Probanden beobachtet, die TDF erhielten bei erwachsenen Probanden, was auf einen erhöhten Knochenumsatz schließen lässt. Die Gesamt-BMD-Zunahme nahm bei mit TDF behandelten HIV-1-infizierten pädiatrischen Probanden im Vergleich zu Kontrollgruppen ab. Ähnliche Trends wurden bei jugendlichen Probanden im Alter von 12 bis <18 Jahren beobachtet, die wegen einer chronischen HBV-Infektion behandelt wurden. Das Skelettwachstum (Größe) schien in allen pädiatrischen Studien unbeeinflusst zu sein.

    Erwägen Sie eine BMD-Überwachung bei pädiatrischen Patienten mit pathologischen Knochenbrüchen in der Vorgeschichte oder anderen Risikofaktoren für Osteoporose oder Knochenschwund. Obwohl die Auswirkungen einer Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung nicht untersucht wurden, kann eine solche Ergänzung von Vorteil sein. Wenn Knochenanomalien vermutet werden, sollten Sie sich entsprechend beraten lassen.

    Geriatrische Anwendung

    Unzureichende Erfahrung bei Patienten ≥ 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Erwachsene.

    Leberfunktionsstörung

    Nicht untersucht Patienten mit Leberfunktionsstörung.

    Nierenfunktionsstörung

    Bewerten Sie Scr, geschätzten Clcr, Uringlukose und Urinprotein vor Beginn der FTC/TDF und überwachen Sie sie routinemäßig während der Behandlung bei allen Patienten, soweit klinisch angemessen. Bewerten Sie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auch den Serumphosphatspiegel zu Studienbeginn und während der Behandlung, soweit klinisch angemessen.

    Nicht zur Behandlung von HIV-1 bei Patienten mit Clcr <30 ml/Minute oder Patienten mit end- Nierenerkrankung im Stadium, die eine Dialyse erfordert. Dosierungsanpassungen sind erforderlich, wenn es zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Patienten mit einem Clcr-Wert von 30–49 ml/Minute verwendet wird. Nicht zur PrEP bei HIV-1-infizierten Erwachsenen mit Clcr <60 ml verwenden. Wenn Clcr während der FTC/TDF-PrEP abnimmt, bewerten Sie mögliche Ursachen und bewerten Sie potenzielle Risiken und Vorteile einer fortgesetzten Anwendung neu.

    Häufige Nebenwirkungen

    HIV-infizierte Patienten (≥10 % der Patienten): Übelkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Depression, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Hautausschlag.

    PrEP (≥2 % der Patienten): Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Gewichtsabnahme.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

    Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen den Komponenten der Fixkombination (d. h. FTC, TDF) berichtet. Die Verabreichung von 200 mg FTC einmal täglich mit 300 mg TDF einmal täglich über 7 Tage bei gesunden Probanden hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tenofovir; Es wurde ein Anstieg der FTC-Mindestkonzentration um 20 % und keine Änderung der FTC-Spitzenkonzentration oder der AUC beobachtet.

    Die folgenden Arzneimittelwechselwirkungen basieren auf Studien mit FTC oder TDF allein oder der festen Kombination von FTC/TDF bzw werden voraussichtlich auftreten. Berücksichtigen Sie Wechselwirkungen, die mit jedem Medikament in der festen Kombination verbunden sind.

    Medikamente, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen oder durch sie metabolisiert werden

    FTC ist kein Substrat von CYP-Isoenzymen und hemmt CYP1A2, 2A6, 2B6 nicht , 2C9, 2C19, 2D6 oder 3A4.

    Tenofovir ist kein Substrat von CYP-Isoenzymen; hemmt in In-vitro-Studien die CYP-Isoenzyme 3A4, 2D6, 2C9 oder 2E1 nicht, kann aber eine leichte Hemmwirkung auf CYP1A haben.

    Basierend auf In-vitro-Studien und klinischen pharmakokinetischen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen, Pharmakokinetik Wechselwirkungen zwischen FTC/TDF und Arzneimitteln, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen oder von diesen verstoffwechselt werden, sind unwahrscheinlich.

    Arzneimittel, die den P-Glykoprotein-Transport beeinflussen oder von diesem beeinflusst werden

    TDF ist ein Substrat von P-Glykoprotein (P- gp). Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem P-gp-Inhibitor kann es zu einer Erhöhung der Tenofovir-Absorption kommen.

    Arzneimittel, die das Brustkrebs-Resistenzprotein beeinflussen oder davon beeinflusst werden

    TDF ist ein Substrat des Brustkrebs-Resistenzproteins (BCRP). Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem BCRP-Inhibitor kann es zu einer Erhöhung der Tenofovir-Absorption kommen.

    Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen

    FTC und TDF werden hauptsächlich durch eine Kombination aus glomerulärer Filtration und Ausscheidung über die Nieren ausgeschieden aktive tubuläre Sekretion.

    Es wurden keine Arzneimittelwechselwirkungen aufgrund der Konkurrenz um die renale Ausscheidung beobachtet; Es bestehen jedoch mögliche pharmakokinetische Wechselwirkungen, wenn FTC/TDF gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die die Nierenfunktion reduzieren oder um die aktive tubuläre Sekretion konkurrieren (z. B. Aciclovir, Adefovirdipivoxil, Aminoglykoside [z. B. Gentamicin], Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir, hochdosierte oder hochdosierte Arzneimittel). mehrere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel [NSAIAs]); kann zu erhöhten Konzentrationen von FTC, TDF und/oder dem Begleitmedikament und einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von FTC/TDF und nephrotoxischen Arzneimitteln.

    Spezifische Arzneimittel

    Arzneimittel

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Abacavir

    Keine Hinweise auf einen Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Abacavir

    Keine Wirkung von FTC/TDF zur Pharmakokinetik von Abacavir

    Adefovirdipivoxil

    Möglicher Anstieg der Konzentrationen von FTC/TDF und/oder Adefovir

    Gleichzeitige Anwendung von FTC/TDF mit nephrotoxischen Arzneimitteln vermeiden

    Aminoglykoside

    Potenzieller Anstieg der Konzentrationen von FTC/TDF und/oder Aminoglykosid

    Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von FTC/TDF mit nephrotoxischen Medikamenten

    Amprenavir

    Kein Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Amprenavir beobachtet

    Atazanavir

    Keine in vitro Hinweise auf antagonistische antiretrovirale Wirkungen zwischen FTC und Atazanavir

    Pharmakokinetische Wechselwirkung: TDF senkt die Atazanavir-Konzentration; Atazanavir kann auch die Tenofovir-Konzentration erhöhen

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit FTC/TDF verwenden Sie Atazanavir (300 mg) zusammen mit Ritonavir (100 mg); Überwachen Sie Patienten, die FTC/TDF gleichzeitig mit Ritonavir-geboostertem Atazanavir erhalten, auf Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen

    Beenden Sie FTC/TDF bei Patienten, die Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen entwickeln

    Darunavir/Ritonavir

    Pharmakokinetische Wechselwirkung: Mit Ritonavir verstärktes Darunavir erhöht die Tenofovir-Konzentration

    Überwachen Sie Patienten, die FTC/TDF gleichzeitig mit Ritonavir-geboostertem Darunavir erhalten, auf Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen. Unterbrechen Sie FTC/TDF bei Patienten, die Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen entwickeln

    Delavirdin

    Keine Hinweise auf einen Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Delavirdin

    Didanosin

    Pharmakokinetische Wechselwirkung: TDF erhöht die Didanosinkonzentration; kann zu einer Didanosin-Toxizität führen (z. B. Pankreatitis, Neuropathie)

    Keine Hinweise auf einen Antagonismus zwischen TDF und Didanosin

    Überwachen Sie Patienten, die gleichzeitig FTC/TDF und Didanosin erhalten, sorgfältig auf Didanosin-assoziierte Nebenwirkungen

    Patienten mit einem Gewicht von >60 kg: Reduzieren Sie die Didanosin-Dosis auf 250 mg, wenn es gleichzeitig mit FTC/TDF angewendet wird

    Patienten (Erwachsene oder Kinder) mit einem Gewicht von <60 kg: Es liegen keine Daten vor empfehlen eine angepasste Dosierung von Didanosin bei Patienten, die FTC/TDF erhalten

    Bei gleichzeitiger Anwendung können FTC/TDF und Didanosin-Kapseln mit verzögerter Freisetzung (Videx EC) nüchtern oder mit einer leichten Mahlzeit (<400) eingenommen werden kcal, 20 % Fett)

    Unterbrechen Sie Didanosin bei Patienten, die Didanosin-assoziierte Nebenwirkungen entwickeln

    Efavirenz

    Keine Hinweise auf einen Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Efavirenz

    Keine klinisch relevante Pharmakokinetik Wechselwirkungen zwischen TDF und Efavirenz

    Elbasvir und Grazoprevir

    Feste Kombination von Elbasvir und Grazoprevir (Elbasvir/Grazoprevir): Klinisch wichtige pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Emtricitabin nicht erwartet

    Entecavir

    Pharmakokinetische Wechselwirkung unwahrscheinlich

    Etravirin

    Keine in vitro Hinweise auf antagonistische antiretrovirale Wirkungen zwischen FTC und Etravirin

    Indinavir

    Keine klinisch wichtigen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen FTC und Indinavir

    Kein Antagonismus zwischen TDF und Indinavir beobachtet

    Lamivudin

    Nein Möglicher Nutzen der gleichzeitigen Anwendung mit FTC

    Nicht gleichzeitig anwenden

    Ledipasvir/Sofosbuvir

    Pharmakokinetische Wechselwirkung: Erhöhte Tenofovir-Konzentrationen

    Patienten überwachen Patienten, die FTC/TDF gleichzeitig mit Ledipasvir/Sofosbuvir ohne einen HIV-1-Proteaseinhibitor/Ritonavir oder eine HIV-1-Proteaseinhibitor/Cobicistat-Kombination bei Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Tenofovir erhalten

    Patienten, die FTC/TDF gleichzeitig mit Ledipasvir/Sofosbuvir erhalten und ein HIV-1-Proteaseinhibitor/Ritonavir oder eine HIV-1-Proteaseinhibitor/Cobicistat-Kombination: Erwägen Sie eine alternative HCV- oder antiretrovirale Therapie, da die Sicherheit erhöhter Tenofovir-Konzentrationen in dieser Situation nicht nachgewiesen ist; Falls eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, achten Sie auf Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Tenofovir

    Lopinavir/Ritonavir

    Pharmakokinetische Wechselwirkung: Erhöhte Tenofovir-Konzentrationen

    Überwachen Sie Patienten, die FTC/TDF gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir erhalten, auf Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen; Unterbrechen Sie FTC/TDF bei Patienten, die Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen entwickeln.

    Maraviroc

    Keine in vitro Hinweise auf antagonistische antiretrovirale Wirkungen zwischen FTC und Maraviroc

    Methadon

    Keine klinisch wichtigen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen TDF und Methadon erwartet

    Nelfinavir

    Kein Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Nelfinavir beobachtet

    Keine klinisch wichtige pharmakokinetische Wechselwirkung Wechselwirkungen zwischen TDF und Nelfinavir

    Nevirapin

    Keine Hinweise auf einen Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Nevirapin

    NSAIAs

    Potenzieller Anstieg insbesondere der Konzentrationen von FTC/TDF und/oder NSAIA bei hochdosierter oder mehrfacher NSAIA-Anwendung

    Erwägen Sie bei Patienten, bei denen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung besteht, bei Bedarf Alternativen zu NSAIAs

    Antivirale Nukleosid- und Nukleotidmittel (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valaciclovir). , Valganciclovir)

    Potenzial für erhöhte Konzentrationen von FTC/TDF und/oder antiviralen Wirkstoffen aufgrund der Konkurrenz um aktive tubuläre Sekretion und/oder reduzierter Nierenfunktion

    Famciclovir: Keine klinisch wichtigen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen FTC und Famciclovir

    Ribavirin: Keine klinisch wichtigen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen TDF und Ribavirin

    Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von FTC/TDF mit nephrotoxischen Arzneimitteln

    Orale Kontrazeptiva

    Keine klinisch wichtigen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen TDF und oralen Kontrazeptiva erwartet

    Rilpivirin

    Pharmakokinetische Wechselwirkungen unwahrscheinlich

    Nein in In-vitro-Nachweis antagonistischer antiretroviraler Wirkungen zwischen FTC und Rilpivirin

    Ritonavir

    Kein Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Ritonavir beobachtet

    Saquinavir

    Nein Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Saquinavir beobachtet

    Saquinavir/Ritonavir

    Pharmakokinetische Wechselwirkung: Potenzial für erhöhte Tenofovir- und/oder Saquinavir-Konzentrationen; nicht voraussichtlich klinisch relevant

    Dosierungsanpassungen nicht erforderlich

    Simeprevir

    Klinisch wichtige Wechselwirkungen mit FTC nicht zu erwarten

    Sofosbuvir

    Klinisch wichtige Wechselwirkungen mit FTC oder TDF nicht erwartet

    Sofosbuvir/Velpatasvir

    Pharmakokinetische Wechselwirkung: erhöhte Tenofovir-Konzentrationen

    Auf Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen achten

    Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

    Pharmakokinetische Wechselwirkung: erhöhte Tenofovir-Konzentrationen

    Auf Tenofovir-assoziierte Nebenwirkungen achten

    Stavudin

    Keine klinisch wichtige pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen FTC und Stavudin

    Kein Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Stavudin beobachtet

    Tacrolimus

    Klinisch wichtige Wechselwirkungen zwischen Tacrolimus und FTC/TDF unwahrscheinlich

    Tipranavir

    In-vitro-Beweise für additive antiretrovirale Wirkungen zwischen FTC und Tipranavir beobachtet

    Tipranavir/Ritonavir

    Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung; Variable Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Tenofovir und Tipranavir beobachtet

    Zidovudin

    Kein Antagonismus zwischen FTC oder TDF und Zidovudin beobachtet

    Keine klinisch wichtigen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen FTC und Zidovudin

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