Evinacumab (Systemic)

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام , وكلاء مضادات الأورام

استخدام Evinacumab (Systemic)

فرط كوليستيرول الدم العائلي المتماثل

يستخدم كعامل مساعد لعلاجات أخرى لخفض الكولسترول LDL (LDL-C) لعلاج المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 5 سنوات والذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (HoFH).

لم يتم تحديد السلامة والفعالية لدى المرضى الذين يعانون من أسباب أخرى لفرط كوليسترول الدم (بما في ذلك فرط كوليستيرول الدم العائلي المتخالف [HeFH]). لم يتم تحديد التأثيرات على المراضة والوفيات القلبية الوعائية.

تم وصفه كدواء يتيم لعلاج HoFH.

يُنصح بأقصى جرعات يمكن تحملها من الستاتينات عالية الكثافة في المرضى الذين يعانون من HoFH بالإضافة إلى إيزيتيميب. ومثبط بروتين كونفيرتاز سبتيليسين/كيكسين من النوع 9 (PCSK9). يعد Evinacumab مع أو بدون فصل LDL خيارًا مساعدًا يمكن أخذه في الاعتبار إذا لم يتم الوصول إلى مستويات LDL-C المستهدفة.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Evinacumab (Systemic)

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • فكر في اختبار الحمل عند الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل البدء باستخدام إيفيناكوماب.

    • مراقبة المريض

  • تقييم LDL- ج عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا. يمكن قياس تأثيرات خفض LDL-C للإفيناكوماب في وقت مبكر بعد أسبوعين من بدء العلاج.

    • الإعطاء

    يتم تناوله عن طريق التسريب الوريدي (بعد التخفيف) من خلال خط IV يحتوي على مرشح معقم في الخط أو مرشح إضافي، 0.2-5 ميكرون. يجب تخفيف التركيز المتوفر تجارياً؛ تخلص من أي جزء غير مستخدم بعد التحضير.

    في حالة نسيان جرعة، قم بتناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن. قم بضبط جدول التسريب الشهري بعد ذلك بناءً على تاريخ آخر جرعة تم تناولها.

    إذا تم تبريده، اترك المحلول المخفف يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل تناوله.

    لا تخلط مع أدوية أخرى أو تستخدمها بشكل متزامن عبر نفس خط التسريب.

    يمكن إعطاؤه دون النظر إلى توقيت فصل البروتين الدهني.

    بطيء، قاطع، أو توقف عن التسريب إذا ظهرت على المريض أي علامات لتفاعلات عكسية، بما في ذلك تفاعلات التسريب أو فرط الحساسية.

    التخفيف

    احسب الجرعة والحجم المناسبين للانسحاب من القارورة قبل التخفيف.

    اسحب الحجم المطلوب وانقله إلى كيس التسريب الوريدي الذي يحتوي على حجم أقصى يبلغ 250 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9% أو حقن دكستروز 5% للحصول على تركيز نهائي قدره 0.5-20 ملغم/مل بناءً على جسم المريض. وزن. عكس بلطف لخلط الحل. لا تهزه.

    معدل الإدارة

    يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي لمدة تزيد عن 60 دقيقة من خلال مرشح معقم أو داخلي أو إضافي بقطر 0.2-5 ميكرون.

    الجرعة

    مرضى الأطفال

    فرط كوليستيرول الدم العائلي المتماثل IV

    ≥5 سنوات من العمر: 15 مجم/كجم مرة واحدة شهريًا (كل 4 أسابيع).

    البالغون

    فرط كوليستيرول الدم العائلي المتماثل IV

    15 مجم/كجم مرة واحدة شهريًا (كل 4 أسابيع).

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.

    القصور الكلوي

    h4>

    لا توجد توصيات بشأن جرعات محددة في هذا الوقت.

    مرضى الشيخوخة

    لا توجد توصيات بشأن جرعات محددة في هذا الوقت.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • تاريخ تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تجاه إيفيناكوماب أو أي من مكوناته.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات فرط حساسية خطيرة

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة بما في ذلك الحساسية المفرطة. توقف عن التسريب في حالة ظهور علامات أو أعراض فرط الحساسية الخطيرة؛ علاج وفقا لمعايير الرعاية. راقب حتى تختفي العلامات والأعراض.

    سمية الجنين

    إمكانية حدوث تشوهات الجنين بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات.

    انصح الإناث المعرضات لخطر محتمل على الجنين وفكري في اختبار الحمل قبل بدء العلاج. انصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة طوال فترة العلاج باستخدام إيفيناكوماب ولمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

    المناعة

    إمكانية توليد المناعة. قام أحد المرضى الذين حصلوا على عقار إيفيناكوماب بتطوير أجسام مضادة مضادة لعقار إيفيناكوماب؛ ولا يوجد أي تأثير على الفعالية أو التركيز في البلازما.

    فئات محددة

    الحمل

    قد يسبب ضررًا للجنين. ضع في اعتبارك إجراء اختبار الحمل قبل البدء باستخدام عقار إيفيناكوماب عند الإناث ذوات القدرة الإنجابية. تشير الدراسات على الحيوانات إلى أن إيفيناكوماب يعبر حاجز المشيمة. يُنصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة طوال فترة العلاج ولمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من إيفيناكوماب. إذا حدث الحمل أثناء العلاج، اتصلي بالرقم 1-833-385-3392 للإبلاغ عن التعرض.

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان الإفيناكوماب يتوزع في حليب الإنسان، أو يؤثر على إنتاج الحليب، أو يؤثر على الرضع الذين يرضعون من الثدي. ومن المعروف أن IgG للأمهات يتوزع في حليب الإنسان. ضع في اعتبارك فوائد الرضاعة الطبيعية مقابل الآثار الضارة المحتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي، إلى جانب الحاجة السريرية للأم إلى إيفيناكوماب.

    الإناث والذكور ذوي القدرة الإنجابية

    فكر في إجراء اختبار الحمل قبل العلاج باستخدام إيفيناكوماب.

    بناءً على البيانات الحيوانية، قد يسبب ضررًا للجنين عند تناوله أثناء الحمل. انصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    تم تحديد سلامة وفعالية علاج HoFH لدى مرضى الأطفال بعمر ≥5 سنوات. كان ملف سلامة إيفيناكوماب لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عامًا مشابهًا لملف السلامة لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا، مع وجود رد فعل سلبي إضافي يتمثل في التعب.

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية في مرضى الأطفال أقل من 5 سنوات من العمر.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لم تتضمن الدراسات السريرية أعدادًا كافية من المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى البالغين الأصغر سنًا.

    القصور الكبدي

    لا توجد بيانات متاحة عن القصور الكبدي.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التفاعلات الضارة (≥5%): التهاب البلعوم الأنفي، مرض يشبه الأنفلونزا، الدوخة، سيلان الأنف، التعب، الغثيان.

    حدثت تفاعلات التسريب في 7 حالات النسبة المئوية من المرضى الذين يتلقون عقار إيفيناكوماب وبشكل متكرر أكثر من الذين يتلقون العلاج الوهمي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Evinacumab (Systemic)

    لم يتم إجراء أي دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    الستاتينات (أتورفاستاتين، رسيوفاستاتين، سيمفاستاتين)

    التركيزات لم تتغير بشكل مقصود

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية