Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

ماركات: Andexxa
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام , وكلاء مضادات الأورام

استخدام Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

عكس مضاد تخثر الدم أبيكسابان أو ريفاروكسابان

يستخدم لعكس مضاد تخثر الدم أبيكسابان أو ريفاروكسابان في المرضى الذين يعانون من نزيف مهدد للحياة أو غير منضبط؛ وقد خصصته إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) دواءً يتيمًا لهذا الاستخدام.

تعتمد الموافقة المعجلة على التغيير من خط الأساس في نشاط مضاد العامل Xa بعد تناوله لدى الأفراد الأصحاء؛ لم يتم تأسيس تحسن في الارقاء. استمرار موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على هذا المؤشر قد يكون مشروطًا بنتائج الدراسات التي تثبت تحسنًا في الإرقاء.

يعكس بسرعة التأثيرات المضادة للتخثر لأبيكسابان أو ريفاروكسابان (كما تم قياسه من خلال نشاط مضاد العامل Xa، وتركيز مضاد التخثر غير المرتبط، والثرومبين). جيل).

غير مخصص لعلاج النزيف المرتبط بمثبطات العامل Xa الأخرى؛ لم يتم إثبات السلامة والفعالية.

يجب أن تكون إدارة مضاعفات النزيف لدى المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر المباشرة عن طريق الفم (DOACs) فردية وفقًا لشدة النزف وموقعه. يجب عمومًا حجز عوامل الانعكاس للمرضى الذين يعانون من نزيف حاد ومهدد للحياة. يشير الخبراء إلى أنه لا ينبغي إعطاء عوامل الانعكاس إلا عندما يتم توثيق أو توقع تركيزات DOAC ذات الصلة سريريًا. إذا كان هناك ما يبرر وجود عامل عكس في المرضى الذين يعانون من نزيف كبير مرتبط بريفاروكسابان أو أبيكسابان، فيمكن استخدام العامل Xa (المأشوب)، المعطل-zhzo.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

الإدارة

الإدارة الرابعة

يتم إعطاؤه كحقنة وريدية مباشرة ("بلعة") يتبعها تسريب مستمر.

ابدأ بالتسريب المستمر خلال دقيقتين بعد الحقن الوريدي المباشر للدواء.

إعادة التركيب

أعد تكوين قوارير تحتوي على 200 ملغ من العامل Xa (المؤتلف)، المعطل-zhzo مع 20 مل من الماء المعقم للحقن باستخدام حقنة سعة 20 مل (أو أكبر) وإبرة قياس 20 (أو أعلى) لتوفير محلول يحتوي على 10 ملغ /mL.

قم بتدوير القوارير بلطف (لا تهزها) للمساعدة في إعادة التركيب (وقت الذوبان النموذجي لكل قارورة هو 3-5 دقائق).

أعد تكوين جميع القوارير المطلوبة للحصول على جرعة في متتالية لتقليل إجمالي وقت إعادة التركيب.

الحقن الوريدي المباشر: انقل كمية مناسبة من المحلول من القارورة (القوارير) المعاد تشكيلها، باستخدام حقنة سعة 60 مل (أو أكبر) بمقياس 20 (أو أعلى) إبرة، في كيس فارغ من مادة البولي أوليفين أو PVC IV (أقل من أو يساوي 250 مل).

التسريب الوريدي المستمر: انقل كمية مناسبة من المحلول من القارورة (القنينات) المُعاد تشكيلها، باستخدام أكثر من 40 إلى 60 مل. حقنة أو حقنة مكافئة سعة 100 مل بإبرة قياس 20 (أو أعلى)، في كيس بولي أوليفين فارغ أو كيس PVC IV (أقل من 250 مل).

قم بإعطاء الدواء عن طريق الوريد باستخدام بولي إيثرسولفون 0.2 أو 0.22 ميكرومتر أو ما يعادله من مرشح منخفض الارتباط بالبروتين.

معدل الإعطاء

الحقن الوريدي المباشر: المعدل المستهدف 30 مجم/دقيقة.

نظام جرعات منخفضة من التسريب الوريدي المستمر: 4 ملغ/دقيقة.

نظام جرعة عالية من التسريب الوريدي المستمر: 8 ملغ/دقيقة.

الجرعة

البالغون

عكس دواء أبيكسابان أو ريفاروكسابان المضاد للتخثر الوريدي

الجرعة تعتمد على مثبط العامل Xa المحدد، وجرعة مثبط العامل Xa، والوقت منذ آخر جرعة للمريض من مثبط العامل Xa. (انظر الجدول 1.)

الجدول 1. جرعة العامل Xa (المأشوب)، المعطل-zhzo استنادًا إلى جرعة وتوقيت Apixaban أو Rivaroxaban

مثبط العامل Xa

الجرعة الأخيرة من مثبط العامل Xa

توقيت الجرعة الأخيرة من مثبط العامل Xa

<8 ساعات أو غير معروف

≥8 ساعات

ابيكسابان

≥5 ملغ

جرعة منخفضة

جرعة منخفضة

>5 ملغ أو غير معروف

جرعة عالية

جرعة منخفضة

ريفاروكسابان

≥10 ملغ

جرعة منخفضة

جرعة منخفضة

>10 ملغ أو غير معروف

جرعة عالية< / ع>

جرعة منخفضة

نظام الجرعات المنخفضة: الحقن الوريدي المباشر 400 ملغ يتبعه خلال دقيقتين تسريب وريدي مستمر 4 ملغ/دقيقة لمدة تصل إلى 120 دقيقة (480 ملغ).

نظام الجرعات العالية: الحقن الوريدي المباشر 800 ملغ يتبعه خلال دقيقتين تسريب وريدي مستمر 8 ملغ/دقيقة لمدة تصل إلى 120 دقيقة (960 ملغ).

سلامة وفعالية جرعات إضافية من العامل Xa (المأشوب)، لم يتم تحديد المعطل-zhzo.

استأنف العلاج المضاد للتخثر في أقرب وقت مناسب طبيًا.

الفئات الخاصة

القصور الكلوي< /h4>

لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

القصور الكبدي

لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • لم تذكر الشركة المصنعة أي شيء.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    مخاطر الانصمام الخثاري، والمخاطر الإقفارية، والسكتة القلبية، والموت المفاجئ

    تم الإبلاغ عن مضاعفات الانصمام الخثاري والإقفاري التي تهدد الحياة، بما في ذلك الموت المفاجئ. (انظر التحذير المضمن.)

    لم يتم تحديد السلامة لدى المرضى الذين تعرضوا لحادث انصمام خثاري أو تخثر منتشر داخل الأوعية (DIC) خلال أسبوعين قبل حدوث نزيف يهدد الحياة.

    لم يتم إثبات السلامة لدى المرضى الذين تلقوا مركزات مركب البروثرومبين، أو العامل المؤتلف VIIa، أو منتجات الدم الكاملة خلال 7 أيام قبل حدوث النزيف.

    مراقبة المرضى بحثًا عن مظاهر أحداث الانصمام الخثاري الشرياني والوريدي، والأحداث الإقفارية، والسكتة القلبية. البدء بمنع تخثر الدم عندما يكون ذلك مناسبًا طبيًا. توفير العلاج المناسب للسكتة القلبية حسب الحاجة.

    إن عكس تأثيرات العلاج بمثبطات العامل Xa يزيد من خطر حدوث الانصمام الخثاري. استأنف العلاج المضاد للتخثر في أقرب وقت مناسب طبيًا بعد العلاج بالعامل Xa (المؤتلف)، المعطل-zhzo.

    تحذيرات واحتياطات أخرى

    إعادة الارتفاع أو الانعكاس غير الكامل لنشاط المضاد للعامل Xa

    انخفاض سريع وجوهري في نشاط المضاد للعامل Xa المتوافق مع جرعة الحقن الوريدي المباشر ("البلعة") من لاحظ الدواء. واستمر هذا الانخفاض طوال التسريب الوريدي المستمر للدواء. عاد النشاط المضاد للعامل Xa إلى تركيزات الدواء الوهمي بعد حوالي ساعتين من الانتهاء من الحقن الوريدي المباشر أو التسريب الوريدي المستمر. بعد ذلك، انخفض نشاط العامل المضاد Xa بمعدل مماثل لإزالة مثبط العامل Xa. عاد نشاط مثبط مسار عامل الأنسجة (TFPI) في البلازما إلى مستويات المعالجة المسبقة بعد حوالي 96 ساعة من إعطاء العامل Xa (المؤتلف)، وإعطاء الجزو المعطل.

    سلامة وفعالية الجرعات المتكررة من العامل Xa (المؤتلف)، المعطل -zhzo لم يتم تأسيسه.

    التداخل مع تأثيرات الهيبارين

    قد يتداخل مع تأثير الهيبارين المضاد للتخثر. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    المناعة

    إمكانية تعزيز المناعة باستخدام جميع البروتينات العلاجية، بما في ذلك العامل Xa (المأشوب)، والعامل Xa المعطل. لوحظ انخفاض عيار الأجسام المضادة للعامل Xa (المؤتلف) والأجسام المضادة zhzo المعطلة في المرضى الذين يتلقون الدواء (منتج الجيل الأول). لم يتم تحييد أي من هذه الأجسام المضادة للعامل Xa (المؤتلف) والأجسام المضادة zhzo المعطلة. لم تتم ملاحظة تطور الأجسام المضادة التي تتفاعل مع العامل X أو العامل Xa.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل. عدم وجود دراسات الإنجابية والتنموية الحيوانية. لم يتم إثبات السلامة والفعالية أثناء المخاض والولادة.

    الرضاعة

    ليس من المعروف ما إذا كان العامل Xa (المأشوب)، المعطل-zhzo يتم توزيعه في حليب الإنسان. ضع في اعتبارك فوائد الرضاعة الطبيعية والحاجة السريرية للعامل Xa (المؤتلف)، والعامل Xa المعطل في المرأة إلى جانب أي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو حالة الأم الكامنة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد فروق شاملة في الفعالية أو السلامة بين المرضى المسنين والمرضى الأصغر سنًا؛ ومع ذلك، لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية لدى بعض الأفراد الأكبر سنا.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    المرضى الذين يعانون من نزيف حاد: التهابات المسالك البولية، والالتهاب الرئوي.

    الأفراد الأصحاء: التفاعلات المرتبطة بالتسريب (مثل الاحمرار، والشعور بالحرارة، والسعال، عسر التنفس، وضيق التنفس).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    مثبطات العامل Xa (أي أبيكسابان، ريفاروكسابان)

    لا يوجد تأثير على الحرائك الدوائية للعامل Xa (المؤتلف)، المعطل-zhzo

    الهيبارين

    قد يتداخل مع التأثير المضاد للتخثر للهيبارين

    تجنب استخدام العامل Xa (المؤتلف)، المعطل-zhzo قبل الهيبارين. استخدم مضاد تخثر بديل

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية