Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

ماركات: Tretten
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

نقص العامل الخلقي XIII A-subunit

الوقاية الروتينية من النزيف لدى المرضى الذين يعانون من نقص العامل الخلقي XIII A-subunit; تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمثل هذا الاستخدام.

يوصى بالعلاج الوقائي بتركيز العامل الثالث عشر في جميع المرضى الذين يعانون من نقص شديد (<1% نشاط العامل الثالث عشر)؛ يعتبر المعيار الحالي للرعاية.

تركيز العامل XIII متوفر حاليًا في الولايات المتحدة كمستحضر مشتق من البلازما (Corifact) ومستحضر مؤتلف (Tretten). يوصي بعض الخبراء بالاستخدام التفضيلي للمستحضرات المؤتلفة بسبب خصائص السلامة المحتملة المتفوقة فيما يتعلق بانتقال مسببات الأمراض. عند اختيار المستحضر المناسب للعامل XIII، ضع في اعتبارك خصائص كل عامل تخثر مركز بالإضافة إلى المتغيرات الفردية للمريض.

غير فعال ولا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من نقص الوحدة الفرعية للعامل XIII B.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

الإدارة

الإدارة الرابعة

يدار عن طريق الحقن الوريدي البطيء. (انظر معدل الإعطاء تحت الجرعة والإدارة.) لا يتم تناوله عن طريق التسريب الوريدي المستمر.

ابدأ العلاج تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في علاج اضطرابات النزيف النادرة. يمكن إعطاؤه ذاتيًا في المنزل بعد توفير التدريب المناسب.

لا يُعطى في نفس الخط الوريدي مع محاليل التسريب الأخرى.

إعادة التركيب

أعد تكوين الدواء المجفف بالتجميد بالماء المعقم للحقن المقدم من قبل الشركة المصنعة. قبل إعادة التركيب، دع قارورة الدواء والمخفف يسخن إلى درجة حرارة الغرفة (ولكن لا تتجاوز) (25 درجة مئوية). لتجنب ظهور الرغوة، لا تقم بحقن المادة المخففة مباشرة على المسحوق. بلطف دوامة قارورة. لا تهزه. يجب أن يكون الحل الناتج واضحا وعديم اللون. تخلص منه في حالة ملاحظة وجود جسيمات أو تغير في اللون.

قد يخفف المحلول بحقن كلوريد الصوديوم 0.9% لتسهيل قياس الجرعات الصغيرة (الأحجام) للإعطاء.

يطبق مباشرة بعد إعادة التركيب أو خلال 3 ساعات. إذا لم يتم استخدامه على الفور، قم بتخزينه في الثلاجة أو في درجة حرارة الغرفة (لا تتجاوز 25 درجة مئوية). تخلص من الجزء غير المستخدم.

راجع معلومات الشركة المصنعة للحصول على تفاصيل إضافية حول إعادة تكوين الدواء وتحضيره.

معدل الإعطاء

يتم تناوله بمعدل لا يتجاوز 1-2 مل/دقيقة.

الجرعة

يتم التعبير عن الجرعة بالوحدات الدولية (وحدة دولية، وحدات). تحتوي كل قارورة على 2000-3125 وحدة من الوحدة الفرعية A للعامل الثالث عشر (المؤتلف)؛ العدد الفعلي للوحدات المشار إليها في كل قارورة وكرتون.

تحدد الجرعة الفردية بناءً على نشاط العامل الثالث عشر والاستجابة السريرية. تعديلات الجرعة على أساس العمر غير مطلوبة.

يتم تطبيقه مرة واحدة شهريًا للحفاظ على مستويات نشاط العامل الثالث عشر ≥10% (كما تم قياسه بواسطة اختبار معتمد). تشير دراسات حركية الدواء إلى أن جرعة قدرها 35 وحدة/كجم كافية لتعويض 100% من نشاط العامل الثالث عشر؛ نظرًا لأن مستويات رباعي العامل XIII A2B2 تزيد بشكل متناسب مع نشاط العامل XIII الملحوظ حتى 100٪، فإن الجرعات الأعلى قد لا تؤدي إلى زيادات أخرى في مستويات رباعي العامل XIII A2B2.

مرضى الأطفال

العامل الخلقي XIII A -نقص الوحدة الفرعية IV

35 وحدة/كجم مرة واحدة شهريًا. ضع في اعتبارك تعديل الجرعة إذا لم يتم التحكم في النزيف بشكل كافٍ.

البالغون

العامل الخلقي XIII A-subunit Deficiency IV

35 وحدة/كجم مرة واحدة شهريًا. فكر في تعديل الجرعة إذا لم يتم التحكم في النزيف بشكل كافٍ.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • تفاعلات فرط الحساسية المعروفة للعامل XIII A-subunit (المأشوب) أو أي من مكوناته.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات الحساسية

    تفاعلات فرط الحساسية

    خطر تفاعلات فرط الحساسية (مثل الشرى، الطفح الجلدي، ضيق الصدر، الصفير، انخفاض ضغط الدم).

    إذا ظهرت مظاهر الحساسية المفرطة أو فرط الحساسية، توقف فورًا المخدرات وبدء العلاج المناسب.

    مضاعفات الانصمام الخثاري

    خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري. على الرغم من عدم ملاحظته مع العامل XIII، الوحدة الفرعية A (المؤتلف)، فقد تم الإبلاغ عنه مع مركزات العامل XIII المشتق من البلازما.

    في المرضى الذين يعانون من خطر الإصابة بتجلط الدم، يجب مراقبة مضاعفات الانصمام الخثاري.

    المناعة

    قد تتطور الأجسام المضادة المعادلة (المثبطات) للعامل الثالث عشر بعد العلاج بالوحدة الفرعية أ للعامل الثالث عشر (المؤتلف). قد يظهر كاستجابة غير كافية للعلاج.

    مراقبة التطور المحتمل للأجسام المضادة المثبطة. إذا لم يتم الوصول إلى مستويات نشاط عامل البلازما XIII المتوقعة أو حدث نزيف أثناء العلاج الوقائي للعامل XIII A-الوحدة الفرعية (المؤتلف)، قم بإجراء اختبار مناسب للكشف عن وجود مثبطات.

    تم اكتشاف أجسام مضادة غير معادلة عابرة ومنخفضة العيار في مرضى الأطفال الذين يتلقون العامل الثالث عشر A-وحدة فرعية (مؤتلف) ؛ لم يتم ملاحظة التأثيرات المهمة سريريًا.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    الرضاعة

    غير معروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان. توخي الحذر.

    الاستخدام لدى الأطفال

    تلقى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و17 عامًا العامل XIII A-subunit (المأشوب) في الدراسات السريرية. تم الإبلاغ عن التأثيرات الضارة بشكل متكرر لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 18 عامًا مقارنة بالبالغين. (انظر المناعة تحت التحذيرات.)

    تتشابه معلمات الحركية الدوائية عبر مختلف الفئات العمرية، بما في ذلك المرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى المسنين.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    الصداع، وألم في الأطراف، وألم في موقع الحقن، وزيادة مستويات الليفين D dimer.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    العامل السابع أ (المأشوب)

    التأثيرات الخثارية الإضافية المحتملة وزيادة خطر الإصابة بتجلط الدم

    p>

    مراقبة تجلط الدم عن كثب

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية