Faricimab

ماركات: Vabysmo
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Faricimab

لفاريسيماب-سفوا الاستخدامات التالية:

فاريسيماب-سفوا هو عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) ومثبط أنجيوبويتين-2 (Ang-2) موصوف لعلاج المرضى الذين يعانون من الأوعية الدموية الجديدة (الرطبة). ) الضمور البقعي المرتبط بالعمر (nAMD) أو الوذمة البقعية السكري (DME).

ربط المخدرات

كيف تستعمل Faricimab

عام

يتوفر Faricimab-svoa في أشكال الجرعات ونقاط القوة التالية:

الحقن للاستخدام داخل الجسم الزجاجي: محلول 120 ملغم/مل في قارورة أحادية الجرعة.

الجرعة

من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول جرعة هذا الدواء وكيفية استخدامه. ملخص الجرعة:

للبالغين

الجرعة والإدارة

للحقن داخل الجسم الزجاجي. يجب أن يتم إعطاء دواء Faricimab من قبل طبيب مؤهل. يجب استخدام كل قارورة فقط لعلاج عين واحدة.

  • الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) المرتبط بالعمر (nAMD)

    الجرعة الموصى بها لفاريسيماب-سفوا هي 6 ملغ (0.05 مل من محلول 120 ملغم/مل) تُعطى عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي كل 4 أسابيع (تقريبًا كل 28 ± 7 أيام، شهريًا) للجرعات الأربع الأولى، يليها التماسك البصري التصوير المقطعي وتقييمات حدة البصر بعد 8 و12 أسبوعًا لمعرفة ما إذا كان يجب إعطاء جرعة 6 ملغ عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي في أحد الأنظمة الثلاثة التالية: 1) الأسابيع 28 و44؛ 2) الأسابيع 24 و36 و48؛ أو 3) الأسابيع 20 و28 و36 و44. على الرغم من عدم إثبات فعالية إضافية لدى معظم المرضى عند تناول جرعات فاريسيماب-سفوا كل 4 أسابيع مقارنة بكل 8 أسابيع، فقد يحتاج بعض المرضى إلى جرعة كل 4 أسابيع (شهريًا) بعد الجرعة الأولى 4 جرعات. يجب تقييم المرضى بانتظام.

  • الوذمة البقعية السكرية (DME)

    يوصى بتناول جرعات Faricimab-svoa باتباع الخطوات التالية: أحد نظامي الجرعة هذين: 1) 6 مجم (0.05 مل من محلول 120 مجم / مل) يتم إعطاؤه عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي كل 4 أسابيع (تقريبًا كل 28 يومًا ± 7 أيام، شهريًا) لمدة 4 جرعات على الأقل. إذا تم التوصل إلى حل الوذمة بناءً على سمك المجال الفرعي المركزي (CST) للبقعة كما تم قياسه بواسطة التصوير المقطعي التوافقي البصري، بعد 4 جرعات على الأقل، فيمكن تعديل الفاصل الزمني للجرعات عن طريق تمديدات تصل إلى 4 أسابيع زيادات أو تخفيضات بزيادات فاصلة تصل إلى 8 أسابيع بناءً على تقييمات CST وحدة البصر حتى الأسبوع 52؛ أو 2) يمكن إعطاء جرعة 6 ملغ من Faricimab-svoa كل 4 أسابيع للجرعات الستة الأولى، تليها جرعة 6 ملغ عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي على فترات كل 8 أسابيع (شهرين) خلال الـ 28 أسبوعًا التالية. على الرغم من عدم إثبات فعالية إضافية لدى معظم المرضى عند تناول جرعات فاريسيماب-سفوا كل 4 أسابيع مقارنة بكل 8 أسابيع، فقد يحتاج بعض المرضى إلى جرعة كل 4 أسابيع (شهريًا) بعد أول 4 جرعات. وينبغي تقييم المرضى بانتظام.

    • تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • عدوى العين أو حول محيط العين.
  • التهاب نشط داخل العين.
  • فرط الحساسية.
    • تحذيرات/احتياطات

    التهاب باطن المقلة وانفصال الشبكية

    ارتبطت الحقن داخل المقلة بالتهاب باطن المقلة وانفصال الشبكية. يجب دائمًا استخدام تقنيات الحقن المعقمة المناسبة عند إعطاء دواء فاريسيماب-سفوا. يجب توجيه المرضى للإبلاغ عن أي أعراض تشير إلى التهاب باطن المقلة أو انفصال الشبكية دون تأخير، للسماح بالمعالجة السريعة والمناسبة.

    زيادة في ضغط العين

    شوهدت زيادات عابرة في ضغط العين (IOP) خلال 60 دقيقة من الحقن داخل الجسم الزجاجي، بما في ذلك مع Faricimab-svoa IOP ويجب مراقبة نضح رأس العصب البصري و تمت إدارتها بشكل مناسب.

    أحداث الانصمام الخثاري

    على الرغم من وجود معدل منخفض لأحداث الانصمام الخثاري الشرياني (ATEs) التي تمت ملاحظتها في التجارب السريرية لفاريسيماب-سفوا، إلا أن هناك خطرًا محتملاً لأحداث الانصمام الخثاري بعد استخدام مثبطات VEGF داخل الجسم الزجاجي. يتم تعريف ATEs على أنها سكتة دماغية غير مميتة، أو احتشاء عضلة القلب غير مميت، أو موت الأوعية الدموية (بما في ذلك الوفيات لأسباب غير معروفة).

    كان معدل حدوث ATEs المبلغ عنها في دراسات NAMD خلال السنة الأولى 1٪ (7 من 664). ) في المرضى الذين عولجوا باستخدام فاريسيماب-سفوا مقارنة بـ 1% (6 من 662) في المرضى الذين عولجوا بأفليبرسبت.

    كان معدل حدوث حالات ATEs المُبلغ عنها في دراسات DME خلال السنة الأولى 2% (25 من أصل 25 من 662). من 1262) في المرضى الذين عولجوا بفاريسيماب-سفوا مقارنة بـ 2% (14 من 625) في المرضى الذين عولجوا بأفليبرسبت.

    مجموعات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد دراسات كافية ومضبوطة بشكل جيد حول إعطاء فاريسيماب-سفوا في الإناث الحوامل.

    إدارة فاريسيماب-سفوا للقردة الحوامل طوال فترة الحمل. أدى تكوين الأعضاء إلى زيادة حالات الإجهاض عند الجرعات الوريدية (IV) بما يعادل 158 ضعف التعرض البشري (استنادًا إلى تركيزات البلازما القصوى) للجرعة البشرية القصوى الموصى بها. استنادًا إلى آلية عمل مثبطات VEGF وAng-2، هناك خطر محتمل على القدرة الإنجابية لدى الإناث وعلى نمو الجنين. لا ينبغي استخدام فاريسيماب-سفوا أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للمريضة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

    الرضاعة

    لا توجد معلومات بشأن وجود فاريسيماب في حليب الأم، وتأثيرات الدواء. على الرضيع الذي يرضع، أو تأثير الدواء على إنتاج الحليب. يتم نقل العديد من الأدوية في حليب الأم مع احتمالية امتصاصها وردود الفعل العكسية لدى الطفل الذي يرضع من الثدي.

    وينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم إلى دواء فاريسيماب- svoa وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من Faricimab-svoa.

    الإناث والذكور ذوي القدرة على الإنجاب

    يُنصح الإناث ذوات القدرة على الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة قبل الجرعة الأولية، أثناء العلاج وأثناءه. بعد 3 أشهر على الأقل من تناول آخر جرعة من فاريسيماب-سفوا.

    لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثيرات فاريسيماب على خصوبة الإنسان وليس من المعروف ما إذا كان فاريسيماب يمكن أن يؤثر على القدرة على الإنجاب. بناءً على آلية العمل، قد يشكل العلاج باستخدام فاريسيماب-سفوا خطرًا على القدرة الإنجابية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية فاريسيماب- سفوا لدى مرضى الأطفال.

    طب المسنين الاستخدام

    في الدراسات السريرية الأربع، كان ما يقرب من 60% من المرضى الذين تم اختيارهم عشوائيًا للعلاج باستخدام فاريسيماب-سفوا يبلغون من العمر ≥ 65 عامًا. لم تظهر أي فروق ذات دلالة إحصائية في فعالية أو سلامة دواء فاريسيماب مع تقدم العمر في هذه الدراسات. لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى بعمر 65 عامًا فما فوق.

    الآثار الجانبية الشائعة

    كان التفاعل الجانبي الأكثر شيوعًا (≥ 5%) الذي تم الإبلاغ عنه في المرضى الذين يتلقون دواء فاريسيماب-سفوا هو نزيف الملتحمة (7%).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Faricimab

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

    يُرجى الاطلاع على ملصق المنتج للحصول على معلومات التفاعل الدوائي.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية