Fedratinib (Systemic)
ماركات: Inrebic
فئة المخدرات:
وكلاء مضادات الأورام
استخدام Fedratinib (Systemic)
التليف النقوي
علاج التليف النقوي المتوسط 2 أو عالي الخطورة، بما في ذلك التليف النقوي الأولي، وتليف نقوي ما بعد كثرة الحمر الحقيقية، وتليف نقوي كثرة الصفيحات بعد الضرورة (تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء لهذه الحالات). يقلل بشكل كبير من تضخم الطحال وعبء الأعراض مقارنة بالعلاج الوهمي. ص>
ربط المخدرات
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
كيف تستعمل Fedratinib (Systemic)
عام
فحص المعالجة المسبقة
مراقبة المريض
التخدير والعلاج الوقائي
احتياطات التوزيع والإدارة
اعتبارات عامة أخرى
الإعطاء
الإعطاء عن طريق الفم
إدارة مرة واحدة يوميا دون النظر إلى الطعام؛ زيادة التحمل (أي انخفاض الغثيان أو القيء) مع تناول وجبة غنية بالدهون.
الجرعة
متوفر على هيئة هيدروكلوريد فيدراتينيب؛ يتم التعبير عن الجرعة من حيث فيدراتينيب.
للبالغين
التليف النقوي عن طريق الفم400 ملغ مرة واحدة يوميًا لدى الأشخاص الذين لديهم عدد أساسي من الصفائح الدموية ≥50,000/مم3.
لا تبدأ إذا كان عدد الصفائح الدموية الأساسي أقل من 50,000/مم3.
في حالة الاستخدام المتزامن مع CYP3A4 القوي لا يمكن تجنب المثبطات، قم بضبط جرعة فيدراتينيب.
تعديل الجرعة للسمية عن طريق الفمقد تتطلب التأثيرات الضارة انقطاعًا مؤقتًا و/أو تقليل الجرعة و/أو التوقف الدائم.
إذا كان تخفيض الجرعة من 400 مجم مرة واحدة يوميًا ضروريًا، قلل الجرعة إلى 300 مجم. ملغ مرة واحدة يوميًا.
إذا كان تخفيض الجرعة من 300 ملغ مرة واحدة يوميًا ضروريًا، قم بتقليل الجرعة إلى 200 ملغ مرة واحدة يوميًا.
إذا كان تخفيض الجرعة الإضافي ضروريًا، توقف عن استخدام فيدراتينيب.
السمية الدموية عن طريق الفمفي حالة حدوث نقص الصفيحات من الدرجة 3 مع نزيف نشط أو نقص الصفيحات من الدرجة 4، قم بإيقاف العلاج بالفيدراتينيب. إذا تحول نقص الصفيحات إلى الدرجة 2 أو أقل أو خط الأساس، فاستأنف علاج فيدراتينيب بالجرعة الأقل التالية.
في حالة حدوث قلة العدلات من الدرجة 4، قم بإيقاف علاج فيدراتينيب. إذا تراجعت قلة العدلات إلى الدرجة 2 أو أقل أو خط الأساس، فاستأنف فيدراتينيب بالجرعة الأقل التالية.
في المرضى الذين يعتمدون على نقل الدم، فكر في تقليل الجرعة.
تأثيرات الجهاز الهضمي عن طريق الفمفي حالة حدوث غثيان أو قيء أو إسهال من الدرجة 3 أو أكثر وعدم الاستجابة للعلاج الداعم خلال 48 ساعة، قم بإيقاف العلاج بالفيدراتينيب. عندما تتحول السمية إلى الدرجة 1 أو أقل أو خط الأساس، استأنف فيدراتينيب بالجرعة الأقل التالية.
السمية الكبدية عن طريق الفمبالنسبة للدرجة 3 أو أكبر من ارتفاعات تركيز ALT أو AST أو البيليروبين، قم بإيقاف علاج فيدراتينيب. إذا تحولت السمية إلى الدرجة 1 أو أقل أو خط الأساس، فاستأنف فيدراتينيب بالجرعة الأقل التالية وراقب مصل ALT وAST وتركيزات البيليروبين الكلية والمباشرة بشكل متكرر أكثر.
إذا كانت الدرجة 3 أو أكبر ALT، AST، أو تكرر ارتفاع تركيز البيليروبين، أوقف علاج فيدراتينيب.
اعتلال دماغ فيرنيك عن طريق الفمإذا اشتبه في وجود اعتلال دماغي فيرنيكي، أوقف علاج فيدراتينيب على الفور واستخدم الثيامين الوريدي. راقب مستويات الثيامين حتى تختفي الأعراض أو تتحسن وتصل مستويات الثيامين إلى الحدود الطبيعية.
ارتفاع إنزيم البنكرياس عن طريق الفمفي حالة ارتفاع مستوى الأميليز في الدم و/أو الليباز من الدرجة 3 أو أكثر، قم بإيقاف العلاج بالفيدراتينيب. إذا حلت السمية إلى الدرجة 1 أو أقل أو خط الأساس، استأنف تناول فيدراتينيب بالجرعة الأقل التالية.
سمية أخرى عن طريق الفمإذا حدثت ردود فعل سلبية من الدرجة 3 أو أكثر، قم بإيقاف العلاج بالفيدراتينيب. إذا تحولت السمية إلى الدرجة 1 أو أقل أو خط الأساس، فاستأنف فيدراتينيب بالجرعة الأقل التالية.
حدود الوصف
البالغون
التليف النقوي عن طريق الفمالجرعة <200 مجم مرة واحدة يوميًا غير مستحسن.
الفئات الخاصة
اختلال كبدي
اختلال كبدي حاد (إجمالي تركيز البيليروبين > 3 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي مع أي AST): تجنب الاستخدام.
اختلال كبدي معتدل (إجمالي تركيز البيليروبين لا يتجاوز الحد الأقصى الطبيعي مع تركيز AST يتجاوز الحد الأقصى الطبيعي، أو تركيز البيليروبين الإجمالي أكبر من 1 مرة من الحد الأقصى الطبيعي، ولكن ليس > 1.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي، مع أي تركيز AST): لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات عند هذه المرة.
معتدل (إجمالي تركيز البيليروبين > 1.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي، ولكن ليس > 3 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي، مع أي تركيز AST): لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.
ضعف كلوي
القصور الكلوي الشديد (Clcr 15-29 مل/دقيقة): اخفض الجرعة إلى 200 ملغ مرة واحدة يوميًا.
القصور الكلوي المتوسط (Clcr 60-89 مل/دقيقة): لا يلزم تعديل الجرعة الأولية. راقب عن كثب علامات التسمم واضبط الجرعة حسب الاقتضاء.
القصور الكلوي الخفيف (Clcr 30-59 مل/دقيقة): لا يلزم تعديل الجرعة.
مرضى الشيخوخة
لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في الوقت الحالي. ص>
تحذيرات
موانع الاستعمال
تحذيرات/احتياطاتتحذيرات
اعتلال دماغي
تم الإبلاغ عن حالات اعتلال دماغي خطيرة، ومميتة في بعض الأحيان. تم أيضًا الإبلاغ عن اعتلال دماغي فيرنيك، وهو حالة عصبية طارئة ناجمة عن نقص الثيامين.
في حالة حدوث تغييرات في الحالة العقلية أو الارتباك أو ضعف الذاكرة، يجب إيقاف العلاج بالفيدراتينيب وتقييم الاعتلال الدماغي على الفور (على سبيل المثال، الفحص العصبي، والتصوير الشعاعي). ، تقييم مستويات الثيامين). في حالة الاشتباه في وجود اعتلال دماغي، أوقف فيدراتينيب على الفور وأعطيه عن طريق الوريد الثيامين. راقب مستويات الثيامين حتى تختفي الأعراض أو تتحسن وتصل مستويات الثيامين إلى الحدود الطبيعية.
قم بتقييم مستويات الثيامين والحالة التغذوية قبل بدء العلاج، وبشكل دوري أثناء العلاج، وكما هو محدد سريريًا. لا تبدأ العلاج بالفيدراتينيب في المرضى الذين يعانون من نقص الثيامين. تصحيح مستويات الثيامين قبل البدء وأثناء العلاج.
تحذيرات واحتياطات أخرى
تأثيرات دمويةتم الإبلاغ عن تأثيرات دموية ضارة (أي فقر الدم ونقص الصفيحات وقلة العدلات). متوسط الوقت للبداية الأولية لفقر الدم من الدرجة 3 أو نقص الصفيحات هو حوالي شهرين أو شهر واحد على التوالي. تحدث تركيزات الهيموجلوبين النادرة بعد 12-16 أسبوعًا من العلاج بالفيدراتينيب؛ يحدث الشفاء الجزئي والاستقرار بعد 16 أسبوعًا. يحتاج ما يقرب من نصف المرضى الذين أصيبوا بفقر الدم إلى عمليات نقل كرات الدم الحمراء و3.1% من المرضى الذين أصيبوا بنقص الصفيحات يحتاجون إلى عمليات نقل صفائح دموية.
مراقبة كريات الدم البيضاء عند خط الأساس، وبشكل دوري أثناء العلاج، وبعد ذلك كما هو محدد سريريًا. قد يكون من الضروري إيقاف العلاج مؤقتًا أو تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج بناءً على شدة السمية.
تأثيرات الجهاز الهضمييحدث الإسهال والغثيان والقيء بشكل متكرر، بشكل عام خلال أسبوعين من بدء العلاج.
فكر في العلاج الوقائي المضاد للقيء (على سبيل المثال، مضادات مستقبلات السيروتونين 5-HT3). في حالة حدوث إسهال، ابدأ على الفور العلاج المضاد للإسهال عند بداية الإسهال.
قد يكون من الضروري إيقاف العلاج مؤقتًا، أو تقليل الجرعة، أو إيقاف العلاج بناءً على شدة السمية. راقب مستويات الثيامين وصححها حسب الحاجة.
السمية الكبديةتم الإبلاغ عن ارتفاعات ALT و/أو AST في الدم، بشكل عام خلال 3 أشهر من بدء العلاج.
راقب اختبارات وظائف الكبد عند خط الأساس، بشكل دوري أثناء العلاج، وكما هو محدد سريريا. قد يكون التوقف المؤقت متبوعًا بتخفيض الجرعة أو إيقاف العلاج ضروريًا بناءً على شدة السمية.
ارتفاع إنزيم البنكرياستم الإبلاغ عن ارتفاعات الأميليز في الدم و/أو الليباز، بشكل عام خلال شهر واحد من بدء العلاج. كما تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس.
مراقبة تركيزات الأميليز والليباز في المصل عند خط الأساس، وبشكل دوري أثناء العلاج، وكما هو محدد سريريًا. قد يكون التوقف المؤقت متبوعًا بتخفيض الجرعة أو إيقاف العلاج ضروريًا بناءً على شدة السمية.
الأحداث القلبية الضارة الرئيسية (MACE)تم ملاحظة زيادة خطر الإصابة بـ MACE في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المعالجين بمثبط آخر لـ Janus Kinase. تقديم المشورة للمرضى حول فوائد ومخاطر بدء عقار فيدراتينيب أو الاستمرار فيه، خاصة بالنسبة للمدخنين الحاليين أو السابقين أو أولئك الذين لديهم عوامل خطر أخرى للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. قم بإبلاغ المرضى عن أعراض الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة والخطوات التي يجب اتخاذها في حالة حدوث مثل هذه الأعراض.
تجلط الدمزيادة خطر تجلط الدم الملحوظ في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المعالجين بمثبط آخر لـ Janus Kinase. قم بتقييم المرضى الذين يعانون من أعراض تجلط الدم على الفور وعلاجهم بشكل مناسب.
الأورام الخبيثة الثانويةزيادة خطر الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية والأورام الخبيثة الأخرى، باستثناء سرطان الجلد غير الميلاني، الذي لوحظ في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الذين تم علاجهم بمثبط جانوس كيناز آخر. يتعرض المدخنون الحاليون أو السابقون لخطر متزايد للإصابة بالورم الخبيث الثانوي. تقديم المشورة للمرضى حول فوائد ومخاطر بدء عقار فيدراتينيب أو الاستمرار فيه، خاصة بالنسبة لأولئك الذين يعانون من ورم خبيث معروف (بخلاف سرطان الجلد غير الميلانيني)، وأولئك الذين يصابون بورم خبيث، وأولئك الذين هم مدخنون حاليون أو سابقون.
فئات سكانية محددة
الحملقد يسبب ضررًا للجنين؛ أظهرت المسخية في الحيوانات.
ضع في اعتبارك المخاطر والفوائد المحتملة للدواء على الأم والمخاطر المحتملة على الجنين قبل بدء العلاج لدى النساء الحوامل.
الرضاعةغير معروف ما إذا كان فيدراتينيب أو مستقلباته مفيدة توزع في حليب الإنسان أو تؤثر على الرضع أو إنتاج الحليب. توقف عن الرضاعة أثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد التوقف عن الدواء.
الاستخدام لدى الأطفاللم يتم إثبات السلامة والفعالية.
الاستخدام لدى كبار السنلا توجد فروق شاملة في السلامة أو الفعالية مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا .
القصور الكبديلم تتغير الحرائك الدوائية للفيدراتينيب في المرضى الذين يعانون من حالات خفيفة (إجمالي تركيز البيليروبين لا يتجاوز الحد الأقصى الطبيعي مع تركيز AST يتجاوز الحد الأقصى الطبيعي، أو تركيز البيليروبين الإجمالي > 1 مرة من الحد الأقصى الطبيعي، ولكن ليس > 1.5 مرة من الحد الأقصى العادي، مع أي تركيز AST) أو معتدل (إجمالي تركيز البيليروبين > 1.5 مرة من الحد الأقصى العادي، ولكن ليس > 3 أضعاف الحد الأقصى العادي، مع أي تركيز AST) اختلال كبدي.
تأثير القصور الكبدي الشديد (إجمالي تركيز البيليروبين > 3 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي مع أي تركيز AST) لم يتم تحديد أي تركيز AST) على الحرائك الدوائية. تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.
القصور الكلويلم تتغير الحرائك الدوائية للفيدراتينيب في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف (Clcr 60-89 مل / دقيقة).
زيادة التعرض الجهازي في الأفراد الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو شديد (Clcr 15-59 مل / دقيقة). تقليل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد موجود مسبقًا.
تم الإبلاغ عن تأثيرات ضائرة من الدرجة 3 أو 4 تتطلب تعديل الجرعة بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل؛ مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل موجود مسبقًا عن كثب بحثًا عن علامات سمية فيدراتينيب وضبط الجرعة حسب الاقتضاء. ص>
التأثيرات الضارة الشائعة
تم الإبلاغ عن التأثيرات الضارة في ≥20% من المرضى: الإسهال، والغثيان، وفقر الدم، والقيء.
ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Fedratinib (Systemic)
يتم استقلابه بشكل أساسي بواسطة CYP3A4 وبدرجة أقل بواسطة CYP2C19 وأحادي أوكسيجيناز 3 (FMO3) المحتوي على فلافين.
في المختبر، يمنع البروتين P-glycoprotein (P-gp)، وبروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)، وبروتين نقل الأنيون العضوي (OATP) 1B1، وOATP1B3، وناقل الكاتيون العضوي (OCT) 2، والأدوية المتعددة والسموم. ناقل البثق (MATE) 1، وMATE2K؛ ليس مثبطًا لمضخة تصدير الملح الصفراوي (BSEP)، وبروتين المقاومة للأدوية المتعددة (MRP) 2، وناقل الأنيون العضوي (OAT) 1، وOAT3.
ركيزة P-gp، ولكنها ليست ركيزة BCRP أو BSEP أو OATP1B1 أو OATP1B3 أو MRP أو MRP2.
الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الكبدية الميكروسومية
مثبطات CYP3A4 القوية: احتمال زيادة التعرض الجهازي للفيدراتينيب وزيادة سميته. فكر في استخدام دواء بديل ذو قدرة أقل على تثبيط CYP3A4. إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن لمثبط CYP3A4 القوي، فقم بتقليل جرعة فيدراتينيب إلى 200 مجم مرة واحدة يوميًا. إذا تم إيقاف مثبط CYP3A4 القوي، قم بزيادة جرعة فيدراتينيب إلى 300 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين تليها زيادة إلى 400 ملغ مرة واحدة يوميًا، حسب التحمل.
مثبطات CYP3A4 و2C19 مجتمعة: قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى زيادة التعرض الجهازي للفيدراتينيب والسمية المحتملة. قد يتطلب المزيد من مراقبة السلامة المكثفة وتعديل الجرعة المحتمل في حالة حدوث تفاعلات عكسية.
محفزات CYP3A4 المعتدلة والقوية: قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى انخفاض التعرض الجهازي للفيدراتينيب واحتمال انخفاض فعالية الدواء. تجنب الاستخدام المتزامن.
الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات الميكروسومال الكبدية
ركائز CYP3A4 أو 2C19 أو 2D6: احتمال زيادة التعرض الجهازي للدواء الأساسي وزيادة سميته. إذا تم استخدام فيدراتينيب بشكل متزامن مع ركيزة CYP3A4 أو 2C19 أو 2D6، فيجب مراقبة سمية دواء الركيزة وضبط جرعة دواء الركيزة حسب الاقتضاء.
ركائز OCT2 وMATE1/2-K: احتمالية انخفاض التصفية الكلوية من المخدرات الركيزة. إذا تم استخدام فيدراتينيب بالتزامن مع ركيزة OCT2 أو MATE1/2-K، راقب التفاعلات الضارة وفكر في تعديل الجرعة.
أدوية محددة
الأدوية
التفاعل< / ع>
تعليقات
ديلتيازيم
لا يوجد تأثير جوهري على المساحة تحت المنحنى بالفيدراتينيب
إيفافيرينز
انخفاض المساحة تحت المنحنى بالفيدراتينيب (بنسبة 47%) p>
قد يؤدي إلى انخفاض التعرض واحتمال انخفاض فعالية فيدراتينيب. تجنب الاستخدام المتزامن.
الإريثروميسين
لا يوجد تأثير جوهري على المساحة تحت المنحنى فيدراتينيب
الفلوكونازول
زيادة المساحة تحت المنحنى فيدراتينيب في حالة مستقرة
قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى زيادة التعرض الجهازي والتسمم المحتمل. قد يتطلب المزيد من مراقبة السلامة المكثفة وتعديل الجرعة المحتمل في حالة حدوث ردود فعل سلبية.
الكيتوكونازول
زيادة فيدراتينيب المساحة تحت المنحنى (ضعفين في حالة مستقرة)
ضع في اعتبارك دواء بديل ذو قدرة أقل على تثبيط CYP3A4؛ إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن، قم بتقليل جرعة فيدراتينيب إلى 200 ملغ مرة واحدة يوميًا
إذا توقف الكيتوكونازول، قم بزيادة جرعة فيدراتينيب إلى 300 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين تليها زيادة إلى 400 ملغ مرة واحدة يوميًا، كما هو مسموح به.
الميتفورمين
انخفضت التصفية الكلوية للميتفورمين بنسبة 36%
راقب التفاعلات الضارة وفكر في تعديل الجرعة.
ميتوبرولول
زيادة المساحة تحت المنحني للميتوبرولول (ضعفين)
مراقبة سمية الميتوبرولول وضبط جرعة الميتوبرولول حسب الاقتضاء
الميدازولام
زيادة المساحة تحت المنحنى للميدازولام (4 أضعاف)
مراقبة سمية الميدازولام وضبط الميدازولام الجرعة حسب الاقتضاء
أوميبرازول
زيادة المساحة تحت المنحني للأوميبرازول (3 أضعاف)
مراقبة سمية الأوميبرازول وضبط جرعة الأوميبرازول حسب الاقتضاء
بانتوبرازول
ليس له تأثير كبير على المساحة تحت المنحنى للفيدراتينيب
ريفامبين
انخفاض المساحة تحت المنحنى للفيدراتينيب (بنسبة 81%)
قد يؤدي إلى انخفاض التعرض الجهازي واحتمال انخفاض فعالية الفيدراتينيب. تجنب الاستخدام المتزامن.
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions