Fibrinogen (Human)

Markennamen: RiaSTAP
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Fibrinogen (Human)

Akute Blutungsepisoden

Wird zur Kontrolle akuter Blutungsepisoden bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel (d. h. Afibrinogenämie [Fehlen oder extrem niedrige Konzentrationen von Plasmafibrinogen], Hypofibrinogenämie [verringerte Konzentrationen von Plasmafibrinogen]) verwendet; wurde von der FDA als Orphan Drug zur Behandlung dieser Erkrankung ausgewiesen.

Nicht angezeigt bei Patienten mit Dysfibrinogenämie (Vorhandensein von abnormalem oder dysfunktionalem Fibrinogen).

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Fibrinogen (Human)

Allgemein

Überwachen Sie den Fibrinogenspiegel. Der Zielwert beträgt 100 mg/dL; Behalten Sie diesen Wert bei, bis eine Blutstillung erreicht ist.

Jede Einwegflasche enthält zwischen 900 und 1300 mg Fibrinogen (human). Die tatsächliche Fibrinogenstärke für jede Charge ist auf dem Etikett des Fläschchens angegeben.

Verabreichung

IV-Verabreichung

Verabreichung durch langsame intravenöse Injektion über eine dafür vorgesehene Leitung. Rekonstitution

Rekonstituieren Sie die Durchstechflasche mit 50 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke. Vorsichtig schwenken, bis sich das lyophilisierte Pulver vollständig aufgelöst hat. Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht. Die rekonstituierte Lösung sollte farblos und klar bis leicht opaleszierend sein und sollte visuell auf Partikel untersucht werden; Entsorgen Sie die Lösung, wenn sie trüb ist oder Partikel vorhanden sind.

Verabreichungsgeschwindigkeit

Die maximale Rate beträgt 5 ml/Minute.

Dosierung

Individuelle Dosierung basierend auf dem Ausmaß der Blutung , Labortestergebnisse und klinischer Zustand des Patienten.

Die Dosierung wird in mg Fibrinogen ausgedrückt und basiert auf dem Gewicht. Die Verabreichung von 70 mg/kg Fibrinogen (Mensch) erhöhte die Plasmakonzentration von Fibrinogen in einer pharmakokinetischen Studie an 14 Patienten um etwa 120 mg/dl.

Pädiatrische Patienten

Akute Blutungsepisoden IV

Wenn der Basis-Fibrinogenspiegel bekannt ist, verwenden Sie die folgende Formel:

Ziel-Fibrinogenspiegel (mg/dl) – gemessener Fibrinogenspiegel (mg/dl) / 1,7 (mg/dl pro mg/kg Körpergewicht) = mg Fibrinogen/Körpergewicht (in kg)

Wenn der Ausgangswert von Fibrinogen nicht bekannt ist, beträgt die empfohlene Dosis 70 mg/kg.

Erwachsene

Akute Blutungsepisoden IV

Wenn der Basis-Fibrinogenspiegel bekannt ist, verwenden Sie die folgende Formel:

Ziel-Fibrinogenspiegel (mg/dl) – gemessener Fibrinogenspiegel (mg/dl) / 1,7 (mg/dl pro mg/kg). Körpergewicht) = mg Fibrinogen/Körpergewicht (in kg)

Wenn der Ausgangswert von Fibrinogen nicht bekannt ist, beträgt die empfohlene Dosis 70 mg/kg.

Besondere Patientengruppen

Derzeit gibt es keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die Bevölkerung.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Schwere, unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie) auf Fibrinogen (menschlich) oder einen der Bestandteile der Formulierung in der Vorgeschichte.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnungen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Allergische und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Achten Sie sorgfältig auf Anzeichen einer Überempfindlichkeit (z. B. Nesselsucht, generalisierte Urtikaria, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Hypotonie, Anaphylaxie). Bei Auftreten einer Überempfindlichkeit das Medikament sofort absetzen und eine geeignete Behandlung einleiten.

    Thrombose

    Thromboembolische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt, Lungenembolie, TVT, arterielle Thrombose) können auftreten. Wägen Sie den Nutzen des Medikaments gegen das Thromboserisiko ab. Auf Thrombose überwachen.

    Risiko übertragbarer Erreger in aus Plasma gewonnenen Präparaten

    Potenzielles Vehikel für die Übertragung menschlicher Viren (z. B. HIV, Hepatitis-B-Virus [HBV], Hepatitis-C-Virus [HCV]) und anderer Infektionserreger.

    Verbessertes Spender-Screening und Verfahren zur Viruseliminierung/-reduzierung haben das Risiko der Übertragung von Krankheitserregern bei aus Plasma gewonnenen Präparaten verringert, aber nicht vollständig beseitigt. Es besteht weiterhin die Möglichkeit einer Krankheitsübertragung. Melden Sie alle vermuteten Infektionen dem Hersteller unter 866-915-6958.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Nicht bei stillenden Frauen mit angeborenem Fibrinogenmangel untersucht.

    Pädiatrische Anwendung

    Untersucht bei einer begrenzten Anzahl von Kindern ≤ 16 Jahre alt.

    Geriatrische Anwendung

    Die Erfahrung mit Personen ≥ 65 Jahren reicht nicht aus, um festzustellen, ob geriatrische Erwachsene anders reagieren als jüngere Erwachsene.

    Häufige Nebenwirkungen

    Fieber, Kopfschmerzen.

    Haftungsausschluss

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