Flunisolide (EENT)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Flunisolide (EENT)

Saisonale und ganzjährige Rhinitis

Symptomatische Behandlung von saisonaler oder ganzjähriger Rhinitis, wenn die herkömmliche Therapie mit Antihistaminika oder abschwellenden Mitteln unwirksam ist oder unerträgliche Nebenwirkungen hervorruft.

Bringt im Allgemeinen eine symptomatische Linderung von wässriger Rhinorrhoe hervor , verstopfte Nase, Niesen, postnasaler Tropfen und Juckreiz im Rachenraum; Lindert im Allgemeinen nicht die Symptome einer Konjunktivitis oder solcher, die die unteren Atemwege betreffen.

Scheint bei allergischer Rhinitis eine größere symptomatische Linderung zu bewirken als bei nichtallergischer Rhinitis

Schwere Mittelohrentzündung

Wurde intranasal zur Behandlung von seröser Mittelohrentzündung† [Off-Label] (Eustachische Röhrenfunktionsstörung, Mittelohrerguss) bei Kindern angewendet.

Kortikosteroidabhängiges Asthma

Obwohl oral inhaliertes Flunisolid zur Behandlung von Asthma verwendet wird, wird die Nasenlösung für diesen Zweck nicht empfohlen, da die Sicherheit von Polyethylenglykol im Vehikel der Nasenlösung beeinträchtigt ist für diesen Verabreichungsweg nicht etabliert.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Flunisolide (EENT)

Verabreichung

Intranasale Verabreichung

Durch nasale Inhalation mit einem speziellen Naseninhalator verabreichen.

Kontakt mit den Augen vermeiden.

Ein schlechtes klinisches Ansprechen kann auf unsachgemäße Verabreichungstechniken des Arzneimittels, eine schlechte Arzneimittelpenetration (sekundär zu) zurückzuführen sein ausgeprägte verstopfte Nase, Vorhandensein von Nasenpolypen oder Symptome, die von den Nasennebenhöhlen ausgehen) oder lokalisierte Infektionen der Nasenschleimhaut.

Nasengänge vor der Verabreichung reinigen. Wenn die Nasenwege verstopft sind, kann 5–15 Minuten vor der intranasalen Verabreichung während der ersten 2–3 Tage der Therapie ein topisches abschwellendes Mittel für die Nase verabreicht werden, um eine ausreichende Penetration des Arzneimittels sicherzustellen und einen Verlust aus den Nasengängen durch überschüssige Sekrete zu verhindern.

Vor der ersten Verwendung muss der Naseninhalator zusammengebaut und vorbereitet werden.

Neigen Sie den Kopf nach Abschluss der Montage leicht nach vorne, führen Sie die Sprühspitze in ein Nasenloch ein und richten Sie die Spitze auf das Nasenloch entzündeten Nasenmuscheln und weg von der Nasenscheidewand.

Pumpen Sie das Medikament in ein Nasenloch, während Sie das andere Nasenloch geschlossen halten, und inhalieren Sie gleichzeitig durch die Nase. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Nasenloch.

Empfehlen Sie den Patienten, den Nasenadapter zu reinigen und/oder warmes Wasser einzupumpen, wenn die Löcher im Gerät verstopft sind. Wenn der Naseninhalator aus irgendeinem Grund (einschließlich der Reinigung) zerlegt oder 5 Tage oder länger nicht verwendet wird, muss er vor der Verwendung erneut vorbereitet werden.

Dosierung

Nach dem Vorbereiten Der Naseninhalator liefert etwa 25 µg Flunisolid pro dosiertem Sprühstoß und etwa 200 dosierte Sprühstöße pro 25-ml-Behälter.

Passen Sie die Dosierung an die individuellen Anforderungen und die Reaktion an.

Die therapeutische Wirkung von intranasalen Kortikosteroiden ist im Gegensatz zu denen von abschwellenden Mitteln nicht unmittelbar. Dies sollte dem Patienten im Voraus erklärt werden, um die Einhaltung und Fortsetzung des verschriebenen Behandlungsschemas sicherzustellen.

Eine symptomatische Linderung ist normalerweise innerhalb von 2–3 Tagen nach kontinuierlicher Therapie erkennbar; Gelegentlich kann es jedoch bis zu 2–3 Wochen dauern, bis die optimale Wirksamkeit erreicht ist.

Bewerten Sie das Ansprechen auf die Anfangsdosis im Allgemeinen 4–7 Tage nach Beginn der Therapie. Etwa zwei Drittel werden innerhalb dieses Zeitraums eine gewisse Linderung verspüren.

Sobald die Symptome einer saisonalen oder ganzjährigen Rhinitis unter Kontrolle sind, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise auf die niedrigste wirksame Menge.

Beenden Sie intranasales Flunisolid bei Patienten, die innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Therapie keinen klinisch bedeutsamen Nutzen verspüren.

Pädiatrische Patienten

Saisonale Rhinitis, intranasale Inhalation

Kinder im Alter von 6–14 Jahren: 1 Sprühstoß (25 µg) in jedes Nasenloch 3-mal täglich oder 2 Sprühstöße (50 µg) in jedes Nasenloch zweimal täglich (Gesamtdosis: 150–200 µg/Tag).

Perennial Rhinitis Intranasale Inhalation

Kinder im Alter von 6–14 Jahren: 1 Sprühstoß (25 µg) in jedes Nasenloch 3-mal täglich oder 2 Sprühstöße (50 µg) in jedes Nasenloch zweimal täglich (Gesamtdosis 150–200 µg). /Tag).

Erwachsene

Saisonale Rhinitis, intranasale Inhalation

Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch zweimal täglich. Bei Bedarf dreimal täglich auf 50 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch erhöhen.

Erhaltung: 25 µg (1 Sprühstoß) täglich in jedes Nasenloch (insgesamt 50 µg) können ausreichend sein.

Perennial Rhinitis Intranasale Inhalation

Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch zweimal täglich. Bei Bedarf dreimal täglich auf 50 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch erhöhen.

Erhaltung: 25 µg (1 Sprühstoß) täglich in jedes Nasenloch (insgesamt 50 µg) können ausreichend sein.

Verschreibungsgrenzen

Keine Hinweise darauf, dass höhere als die empfohlenen Dosierungen oder eine erhöhte Häufigkeit der Verabreichung von Vorteil sind.

Das Überschreiten der maximal empfohlenen Tagesdosis kann nur das Risiko erhöhen nachteilige systemische Wirkungen (z. B. Unterdrückung der HPA-Achse, Cushing-Syndrom).

Pädiatrische Patienten

Saisonale Rhinitis, intranasale Inhalation

Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren: Die Tagesdosis sollte 100 µg nicht überschreiten (4 Sprühstöße) in jedes Nasenloch (insgesamt 200 µg).

Perennial Rhinitis Intranasale Inhalation

Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren: Die Tagesdosis sollte 100 µg (4 Sprühstöße) in jedes Nasenloch (insgesamt 200 µg) nicht überschreiten.

Erwachsene

Saisonale Rhinitis, intranasale Inhalation

Die tägliche Dosierung sollte 200 µg (8 Sprühstöße) in jedes Nasenloch (insgesamt 400 µg) nicht überschreiten.

Perennial Rhinitis Intranasale Inhalation

Die tägliche Dosierung sollte 200 µg (8 Sprühstöße) in jedes Nasenloch (insgesamt 400 µg) nicht überschreiten.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen für Leberfunktionsstörung.

Nierenfunktionsstörung

Nein spezifische Dosierungsempfehlungen für Nierenfunktionsstörungen.

Geriatrische Patienten

Keine spezifischen geriatrischen Dosierungsempfehlungen.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Flunisolid oder einen der Bestandteile der Formulierung.
  • Nicht anwenden bei unbehandelten lokalisierten Nasenschleimhautinfektionen.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie

    Patienten, die von längerer systemischer Kortikosteroidtherapie auf eine intranasale Therapie umgestellt werden, sollten sorgfältig überwacht werden, da Kortikosteroidentzugssymptome (z. B. Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Mattigkeit, Depression) und akute Nebennierensymptome auftreten Insuffizienz und/oder schwere symptomatische Verschlimmerung von Asthma oder anderen klinischen Zuständen können auftreten.

    Die systemische Kortikosteroiddosis sollte reduziert werden, und die Patienten sollten während der Dosisreduktion sorgfältig überwacht werden.

    Infektion, Trauma oder Operation

    Bei Patienten mit klinischer Tuberkulose oder anderen Erkrankungen mit Vorsicht, wenn überhaupt, anwenden asymptomatische Mycobacterium tuberculosis-Infektionen; unbehandelte Pilz-, Bakterien- oder systemische virale oder okulare Herpes-simplex-Infektionen; oder Septumgeschwüre, Traumata oder Operationen im Nasenbereich.

    Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA)

    Vermeiden Sie höhere als die empfohlenen Dosierungen, da es zu einer Unterdrückung der HPA-Funktion kommen kann.

    Immunsuppression

    Obwohl das Risiko bei intranasaler Anwendung nicht bekannt ist, sollten Sie die Möglichkeit in Betracht ziehen Es könnte zu einer Kortikosteroid-induzierten Immunsuppression kommen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Windpocken und Masern bei bisher nicht exponierten Patienten.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Systemische Kortikosteroidwirkungen

    Übermäßige intranasale Dosierungen oder die Anwendung bei Patienten, die besonders empfindlich auf Kortikosteroidwirkungen reagieren, können systemische Kortikosteroidwirkungen hervorrufen (z. B. Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression).

    Auswirkungen auf den Nasopharynx

    Es kann zu vorübergehendem oder dauerhaftem Verlust des Geruchssinns kommen.

    In seltenen Fällen kommt es zu lokalisierten Candida-Infektionen der Nase und/oder des Rachens. Behandeln Sie den Verdacht auf eine lokale Infektion angemessen; kann ein Absetzen der Flunisolid-Therapie erforderlich machen.

    In seltenen Fällen kommt es zu Perforationen der Nasenscheidewand.

    Vermeiden Sie die Anwendung, bis die Heilung bei Patienten mit wiederkehrendem Nasenbluten, kürzlich aufgetretenen Nasenscheidewandgeschwüren, Nasenoperationen oder Nasentrauma eintritt.

    Orale Wirkungen

    Es kann zu vorübergehendem oder dauerhaftem Geschmacksverlust kommen.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Andere Kortikosteroide, von denen bekannt ist, dass sie in die Milch übergehen. Vorsicht bei der Anwendung bei stillenden Frauen.

    Kann bei gestillten Säuglingen unerwünschte Wirkungen (z. B. Wachstumsunterdrückung) verursachen, wenn es verteilt wird.

    Pädiatrische Anwendung

    Kann eine nützliche therapeutische Alternative zu oralen Kortikosteroiden bei Kindern ab 6 Jahren mit saisonalen Erkrankungen sein oder ganzjährige allergische Rhinitis, da die intranasale Verabreichung mit einem verringerten Risiko unerwünschter systemischer Wirkungen verbunden ist.

    Intranasale Kortikosteroide können die Wachstumsgeschwindigkeit bei pädiatrischen Patienten verringern.

    Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter 6 Monaten nicht nachgewiesen.

    Häufige Nebenwirkungen

    Leichtes, vorübergehendes Brennen und Stechen in der Nase, Nachgeschmack, verstopfte Nase, Nasenbluten, Kopfschmerzen, tränende Augen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Infektion der oberen Atemwege, Erkältungssymptome.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Flunisolide (EENT)

    Bisher liegen keine Berichte über klinisch bedeutsame Arzneimittelwechselwirkungen vor.

    Medikamente, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Phenobarbital und andere Wirkstoffe, die hepatische mikrosomale Enzyme induzieren, können den Metabolismus von Kortikosteroiden steigern.

    Haftungsausschluss

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