Fluorouracil (Systemic)

Markennamen: Adrucil
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Fluorouracil (Systemic)

Krebsarten

Behandlung von Adenokarzinomen des Dickdarms, des Mastdarms, der Brust, des Magens und der Bauchspeicheldrüse.

Ergänzung zur Operation zur Behandlung verschiedener solider Tumoren (z. B. Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse). Dickdarm, Rektumkarzinom).

Darmkrebs

Medikament der Wahl (kombiniert mit Leucovorin oder Levoleucovorin und anderen Medikamenten [z. B. Irinotecan, Oxaliplatin]) für fortgeschrittenen Darmkrebs im adjuvanten oder metastasierten Setting.

Doublet-Therapien (d. h. Fluorouracil, Oxaliplatin und Leucovorin oder Levoleucovorin [FOLFOX]; Fluorouracil, Irinotecan und Leucovorin oder Levoleucovorin [FOLFIRI]; Capecitabin und Oxaliplatin [CapeOx; CapOx]) sind der aktuelle Standard Betreuung der adjuvanten oder palliativen Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs.

Fluorouracil in Kombination mit Leucovorin oder Levoleucovorin ist eine akzeptable Behandlungsoption in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen oder bei Patienten, die eine Dublett-Therapie nicht vertragen.

Wöchentlicher Zeitplan für Fluorouracil/Leucovorin (hochdosiert). Leucovorin oder Roswell Park-Schema) hat die gleiche Wirksamkeit wie ein monatliches Schema (Niedrigdosis- oder Mayo Clinic-Schema), aber das wöchentliche Schema ist aufgrund der einfachen Anwendung und der geringeren Toxizität ein bevorzugtes Schema für die adjuvante Therapie. (Siehe „Darmkrebs“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

Zweimonatlicher, kontinuierlicher IV-Infusionsplan von Fluorouracil/Leucovorin (LV5FU2- oder DeGramont-Schema) wurde ebenfalls als adjuvante Therapie bewertet und erwies sich als sicherer als deren direkte IV-Injektion Drogen. Es wurde auch eine vereinfachte Version dieser Therapie evaluiert. (Siehe „Darmkrebs“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

Die Rolle einer regionalen adjuvanten Therapie (z. B. Pfortader- oder Leberarterieninfusion† [off-label]) bei Lebermetastasen bedarf weiterer Aufklärung.

Leucovorin und Levoleucovorin verstärken die Zytotoxizität, verstärken die antineoplastische Aktivität von Fluorouracil und verbessern das Ansprechen auf die fortgeschrittene Behandlung von kolorektalem Karzinom.

Leucovorin und Levoleucovorin können das Risiko einer gastrointestinalen Toxizität von Fluorouracil (z. B. Durchfall, Übelkeit, Stomatitis, Erbrechen) und Myelosuppression erhöhen.

Brustkrebs

In Kombination mit anderen Arzneimitteln (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Methotrexat) als Ergänzung zu einer Operation und bei metastasiertem Brustkrebs.

Die Entscheidung über den Einsatz einer adjuvanten endokrinen Therapie mit oder ohne sequentielle Kombinationschemotherapie kann von Prognoseinstrumenten wie einem Rezidiv-Score basierend auf 21-Gen-Assay-Ergebnissen geleitet werden, um den absoluten Nutzen einer Kombinationschemotherapie zusätzlich zur Adjuvans vorherzusagen endokrine Therapie.

Ergänzung zur Operation, kann das Ergebnis verbessern.

Speiseröhrenkrebs

Wurde allein und in Kombinationstherapie (z. B. mit Cisplatin) zur Behandlung von lokalisiertem oder fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs† [Off-Label] verwendet.

Kopf-Hals-Krebs

Wurde in Kombinationschemotherapie bei metastasiertem oder rezidivierendem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich† [Off-Label] eingesetzt.

Wurde verwendet in Kombinationschemotherapie mit Strahlentherapie zur palliativen Behandlung von inoperablem, lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs und zur Kehlkopferhaltung bei lokal fortgeschrittenem Kehlkopf- oder Hypopharynxkrebs.

Wird in Kombination mit Docetaxel und Cisplatin als Induktionstherapie vor einer Strahlentherapie oder Radiochemotherapie bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich eingesetzt.

Gebärmutterhalskrebs

Wurde in Kombination mit Cisplatin gleichzeitig mit einer Strahlentherapie bei invasivem Gebärmutterhalskrebs angewendet† [Off-Label].

Metastasierter oder rezidivierender Gebärmutterhalskrebs† [Off-Label].

Nierenzellkarzinom

Wurde allein oder in Kombinationstherapien zur Behandlung von metastasiertem Nierenzellkarzinom† verwendet.

Karzinoidtumoren

Wurde zur Behandlung von Karzinoidtumoren verwendet†.

Andere Verwendungszwecke

Wurde als Zweitlinientherapie bei der Behandlung von Eierstockepithelkrebs†, einschließlich platinrefraktärer Erkrankung, eingesetzt. Auch Leberkrebs† (z. B. Hepatoblastom†).

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Fluorouracil (Systemic)

Verwaltung

IV verabreichen.

Wurde durch regionale Infusion in die venöse oder arterielle Blutversorgung eines Tumors verabreicht† (z. B. Pfortader- oder Leberarterieninfusionen bei Lebermetastasen).

IV-Verabreichung

Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

2,5- oder 5-g-Apothekengroßpackungen sind für die individuelle Dosiszubereitung vorgesehen , nicht für die direkte intravenöse Infusion.

Verwenden Sie einen etablierten intravenösen Zugang, um Fluorouracil durch direkte intravenöse Injektion zu verabreichen.

Verabreichen Sie Fluorouracil bei intravenösen Infusionsschemata über einen zentralen Venenkatheter mit einer kontrollierten Infusion Gerät (z. B. Pumpe).

Extravasation vermeiden.

Verdünnung

Für die übliche Injektionsformulierung ist keine Verdünnung erforderlich.

Verabreichungsrate

Verabreichung durch direkte IV-Injektion oder kontinuierlich IV-Infusion.

Dosierung

Grunddosierung auf tatsächliches Gewicht.

Kann die Dosierung anhand der Körperoberfläche berechnen.

Individualisieren Sie die Dosierung und den Dosierungsplan basierend auf dem Tumortyp, dem spezifischen Behandlungsschema, dem klinischen Ansprechen und begleitenden Komorbiditäten.

Konsultieren Sie veröffentlichte Protokolle für die Dosierung sowie die Methode und Reihenfolge der Verabreichung von Fluorouracil zusammen mit anderen Chemotherapeutika.

Erwachsene

Darmkrebs

Es wurden verschiedene Dosierungsschemata mit Fluorouracil/Leucovorin-Kombinationen angewendet.

IV

Direkte IV-Injektion: 500 mg/m2 durch direkte IV-Injektion in Kombination mit Leucovorin oder Levoleucovorin an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29 und 36 in jedem 8-wöchigen Zyklus.

IV-Infusion: 400 mg/m2 durch direkte IV-Injektion am Tag 1, gefolgt von 2400–3000 mg/m2 als kontinuierliche IV-Infusion über 46 Stunden alle 14 Tage in Kombination mit Leucovorin oder Levoleucovorin mit oder ohne Oxaliplatin oder Irinotecan.

Kombinationsschema: Fluorouracil, Leucovorin und Oxaliplatin (FOLFOX) IV

Tag 1: Oxaliplatin 85 mg/m2 und Leucovorin 200 mg/m2 gleichzeitig (in separaten Behältern unter Verwendung eines Y-Verabreichungssets) durch intravenöse Infusion über 2 Stunden, gefolgt von Fluorouracil 400 mg/m2 als direkte IV-Injektion und dann Fluorouracil 600 mg/m2 als IV-Infusion über 22 Stunden.

Tag 2: Leucovorin 200 mg/m2 als IV-Infusion über 2 Stunden, gefolgt von Fluorouracil 400 mg/m2 als direkte IV-Injektion und dann Fluorouracil 600 mg/m2 als IV-Infusion über 22 Stunden.

Folgendes Schema wurde ebenfalls verwendet: Oxaliplatin 85–100 mg/m2 und Leucovorin 400 mg/m2 als intravenöse Infusion über 2 Stunden, gefolgt von Fluorouracil 400 mg/m2 als direkte intravenöse Injektion und dann Fluorouracil 2400–3000 mg/m2 durch intravenöse Infusion über 46 Stunden.

Zyklen alle 2 Wochen wiederholen.

Kombinationsschema: Fluorouracil, Leucovorin und Irinotecan (FOLFIRI) IV

Irinotecan 180 mg/m2 und Leucovorin 400 mg/m2 werden gleichzeitig als IV-Infusion über 2 Stunden verabreicht, gefolgt von Fluorouracil 400 mg/m2 als direkte IV-Injektion und dann Fluorouracil 2400–3000 mg/m2 als IV-Infusion über 46 Stunden ; Wiederholen Sie die Zyklen alle 2 Wochen.

Kombinationsschema: Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin und Irinotecan (FOLFOXIRI) IV

Irinotecan 165 mg/m2 als intravenöse Infusion über 1 Stunde, gefolgt von Leucovorin 200 mg/m2 und Oxaliplatin 85 mg/m2, die gleichzeitig verabreicht werden IV-Infusion über 2 Stunden und dann Fluorouracil 3200 mg/m2 als IV-Infusion über 48 Stunden; Wiederholen Sie die Zyklen alle 2 Wochen.

Monatlicher Zeitplan (Mayo Clinic-Regime) Direkte IV-Injektion

Leucovorin 20 mg/m2 IV oder Levoleucovorin 10 mg/m2 IV, gefolgt von Fluorouracil 425 mg/m2 IV; Fluorouracil und entweder Leucovorin oder Levoleucovorin täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verabreichen und die Behandlung in 4-wöchigen Abständen für 2 weitere Kurse wiederholen; Danach kann die Kur in Abständen von 4–5 Wochen wiederholt werden, sofern die Toxizität der vorherigen Kur vollständig abgeklungen ist. Wird im adjuvanten Setting häufig über insgesamt 6 Zyklen verabreicht.

Alternativ Leucovorin 200 mg/m2 i.v. oder Levoleucovorin 100 mg/m2 i.v. über ≥3 Minuten, gefolgt von Fluorouracil 370 mg/m2 i.v.; Fluorouracil und entweder Leucovorin oder Levoleucovorin täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verabreichen und die Behandlung in 4-wöchigen Abständen für 2 weitere Kurse wiederholen; Danach kann die Kur in Abständen von 4–5 Wochen wiederholt werden, sofern die Toxizität der vorherigen Kur vollständig abgeklungen ist.

Passen Sie die Fluorouracil-Dosierung in den folgenden Kursen entsprechend der Verträglichkeit an; Reduzieren Sie die tägliche Fluorouracil-Dosis um 20 % bei mäßiger hämatologischer oder gastrointestinaler Toxizität in der Vorbehandlung und um 30 % bei schwerer Toxizität (die Dosierung von Leucovorin oder Levoleucovorin wird nicht angepasst).

Kann die Fluorouracil-Dosis um 10 % erhöhen, wenn keine Toxizität vorliegt ist im Vorkurs aufgetreten.

Wöchentlicher Zeitplan (Roswell Park Regime) IV-Infusion

Leucovorin 500 mg/m2 als 2-stündige IV-Infusion, gefolgt von Fluorouracil 500 mg/m2 als langsame IV-Injektion, verabreicht 1 Stunde nach Beginn der Leucovorin-Infusion . Verabreichen Sie beide Medikamente wöchentlich über 6 aufeinanderfolgende Wochen, gefolgt von einer zweiwöchigen Pause. Wiederholen Sie die Zyklen alle 8 Wochen für insgesamt 4 Kurse im adjuvanten Setting.

Passen Sie die Fluorouracil-Dosierung in den folgenden Kursen entsprechend der Verträglichkeit an; Reduzieren Sie die tägliche Fluorouracil-Dosis um 20 % bei mäßiger hämatologischer oder gastrointestinaler Toxizität im Vorfeld und um 30 % bei schwerer Toxizität (die Leucovorin-Dosis wird nicht angepasst).

Kann die Fluorouracil-Dosis um 10 % erhöhen, wenn keine Toxizität aufgetreten ist der vorherige Kurs.

Zweimonatlicher Zeitplan (modifiziertes deGramont-Regime) IV-Infusion

Leucovorin 400 mg/m2 als 2-stündige IV-Infusion am Tag 1, gefolgt von Fluorouracil 400 mg/m2 als IV-Injektion am Tag 1; dann Fluorouracil 1500 mg/m2 als kontinuierliche IV-Infusion über 23 Stunden an den Tagen 1 und 2 (d. h. insgesamt 3000 mg/m2 als kontinuierliche IV-Infusion über 46 Stunden); Wiederholen Sie die Zyklen alle 2 Wochen.

Brustkrebs

Verschiedene Kombinationsschemata wurden verwendet; Konsultieren Sie veröffentlichte Protokolle für Dosierungen sowie Art und Reihenfolge der Verabreichung.

Vermeiden Sie willkürliche Dosisreduktionen der adjuvanten Kombinationschemotherapie; Die Dosisintensität scheint ein wichtiger Faktor zu sein, der das klinische Ergebnis bei frühem nodalpositivem Brustkrebs beeinflusst (zunehmende Reaktion mit zunehmender Intensität).

IV

500 oder 600 mg/m2 IV an den Tagen 1 und 8 jedes 28-Tage-Zyklus für insgesamt 6 Zyklen in Kombination mit einer Cyclophosphamid-basierten Therapie.

Kombinationstherapie: Cyclophosphamid, Methotrexat und Fluorouracil IV

Die Behandlung mit intravenösem Fluorouracil in Kombination mit oralem Cyclophosphamid und intravenösem Methotrexat ist in der Tabelle beschrieben.

Medikament

Dosis

Verabreichungstage pro Zyklus

Fluorouracil

600 mg/m2 IV (≤60 Jahre alt)

Tage 1 und 8

Cyclophosphamid

100 mg/m2 oral

Tage 1 bis 14

Methotrexat

40 mg/m2 i.v. (≤60

Tage 1 und 8

Monatlich wiederholen (d. h. zwischen den Zyklen eine zweiwöchige Ruhezeit einplanen).

Insgesamt 6–12 Zyklen (d. h. 6–12 Monate Therapie); Eine klinische Überlegenheit zwischen 6- und 12-Monats-Therapien wurde nicht nachgewiesen.

Anfangsdosierungen von Fluorouracil und Methotrexat wurden bei Patienten über 60 Jahren reduziert. (Siehe „Geriatrische Patienten“ unter „Besondere Patientengruppen“.)

Außerdem wurde die Dosierung reduziert, wenn sich eine Myelosuppression entwickelte.

Sequentielles Schema: Cyclophosphamid, Methotrexat und Fluorouracil plus Doxorubicin

Bei Brustkrebs im Frühstadium und mehr als 3 positiven axillären Lymphknoten kann die Zugabe von Doxorubicin das Ergebnis verbessern, und aufeinanderfolgende Therapien (d. h. mehrere Doxorubicin-Zyklen zuerst) können wirksamer sein als abwechselnde Therapien; kein zusätzlicher Nutzen, wenn weniger positive Knoten vorhanden sind.

IV

Anfänglich Doxorubicinhydrochlorid 75 mg/m2 IV in 3-wöchigen Abständen für 4 Dosen.

Anschließend Fluorouracil 600 mg/m2 i.v., Methotrexat 40 mg/m2 i.v. und Cyclophosphamid 600 mg/m2 i.v. in 3-wöchigen Abständen über 8 Zyklen.

Insgesamt etwa 9 Monate Therapie.

Im Allgemeinen verzögert die Myelosuppression den Zyklus, anstatt die Dosierung zu reduzieren.

Magenkrebs IV

200–1000 mg/m2 als kontinuierliche IV-Infusion über 24 Stunden in Kombination mit einer platinbasierten Therapie. Informationen zur Dosierungshäufigkeit und Dauer jedes Zyklus für das spezifische Regime finden Sie in den veröffentlichten Protokollen.

Bauchspeicheldrüsenkrebs IV

400 mg/m2 durch direkte IV-Injektion am ersten Tag, gefolgt von 2400 mg/m2 als kontinuierliche IV-Infusion darüber 46 Stunden alle 14 Tage in Kombination mit Leucovorin oder als Teil einer Kombinationstherapie mit Leucovorin.

Dosisanpassung aufgrund der Toxizität

Bei Durchfall oder Mukositis Grad 3 oder 4, Myelosuppression Grad 4 oder Grad 2 oder 3 palmar-plantare Erythrodysästhesie (Hand-Fuß-Syndrom), Therapie aussetzen; Nehmen Sie die Therapie mit einer reduzierten Dosierung wieder auf, wenn die Toxizität abgeklungen ist oder sich auf Grad 1 verbessert hat.

Die Therapie vorübergehend unterbrechen, wenn sich bei Patienten ohne Vorgeschichte eine Kardiotoxizität (d. h. Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Ischämie, Arrhythmie, Herzinsuffizienz) entwickelt einer koronaren Herzkrankheit oder einer Herzfunktionsstörung; Unterbrechen Sie die Therapie auch, wenn eine hyperammonämische Enzephalopathie oder neurologische Auswirkungen (d. h. akutes Kleinhirnsyndrom, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Ataxie, Sehstörung) auftreten. Der Hersteller gibt keine Dosierungsempfehlungen für die Wiederaufnahme der Fluorouracil-Therapie nach der Entwicklung einer Kardiotoxizität, einer hyperammonämischen Enzephalopathie oder neurologischen Wirkungen.

Besondere Patientengruppen

Geriatrische Patienten

Brustkrebs

In Patienten > 60 Jahre, die eine Kombinationstherapie mit oralem Cyclophosphamid, intravenösem Methotrexat und intravenösem Fluorouracil erhalten, reduzieren die anfängliche Methotrexat-Dosis auf 30 mg/m2 und die Fluorouracil-Dosis auf 400 mg/m2.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Der Hersteller gibt an, dass keine bekannt sind.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Dipyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Aktivitätsmangel

    Eine akute, früh einsetzende oder ungewöhnlich schwere Toxizität kann auf ein nahezu vollständiges oder völliges Fehlen der DPD-Aktivität hinweisen; Bei solchen Patienten sollte Fluorouracil zurückgehalten oder dauerhaft abgesetzt werden.

    Bestimmte homozygote oder zusammengesetzte heterozygote Mutationen im DPD-Gen führen zu einem vollständigen oder nahezu vollständigen Fehlen der DPD-Aktivität. Bei Patienten mit solchen Mutationen besteht ein erhöhtes Risiko für eine akute, früh einsetzende und schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Toxizität (z. B. Mukositis, Durchfall, Neutropenie, Neurotoxizität). Bei Patienten mit teilweiser DPD-Aktivität besteht möglicherweise auch ein erhöhtes Risiko für schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Toxizität.

    Sicherheit bei Patienten mit völliger Abwesenheit von DPD-Aktivität nicht nachgewiesen.

    Die Daten reichen nicht aus Unterstützen Sie Dosierungsempfehlungen für Personen mit teilweiser DPD-Aktivität.

    Kardiale Auswirkungen

    Myokardischämie/-infarkt, Herzinsuffizienz, Arrhythmien und Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina pectoris) wurden berichtet.

    Verabreichung des Arzneimittels durch kontinuierliche IV-Infusion und Vorhandensein von Herzkranzgefäßen Eine Arterienerkrankung kann das Risiko einer Kardiotoxizität erhöhen.

    Sicherheit der Wiederaufnahme von Fluorouracil nach Abklingen der Kardiotoxizität nicht nachgewiesen.

    Auswirkungen auf das Nervensystem

    Es wurde über Orientierungslosigkeit, Verwirrtheit, Ataxie, Sehstörungen und akutes Kleinhirnsyndrom berichtet. Es liegen keine ausreichenden Daten zu den Risiken einer Wiederaufnahme der Behandlung mit Fluorouracil nach Abklingen der neurologischen Nebenwirkungen vor.

    Es wurde über hyperammonämische Enzephalopathie ohne Lebererkrankung oder andere erkennbare Ursache berichtet. Veränderter Geisteszustand, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Ataxie oder Koma bei erhöhten Ammoniakkonzentrationen im Serum können ≤ 72 Stunden nach Beginn der Fluorouracil-Infusion auftreten.

    Wenn eine hyperammonämische Enzephalopathie oder neurologische Effekte auftreten, unterbrechen Sie die Therapie vorübergehend.

    GI-Toxizität

    Mukositis, Stomatitis und Ösophagopharyngitis sowie nachfolgende Schleimhautablösung oder Geschwürbildung wurden nach der Verabreichung des Arzneimittels durch direkte intravenöse Injektion häufiger berichtet als nach der Verabreichung durch kontinuierliche intravenöse Infusion. Durchfall tritt häufig auf und kann schwerwiegend sein.

    Fluorouracil vorübergehend absetzen, wenn Durchfall oder Mukositis Grad 3 oder 4 auftritt; Wiederaufnahme des Arzneimittels in einer reduzierten Dosierung, wenn die Toxizität abgeklungen ist oder sich auf Grad 1 verbessert. Bei Patienten, die gleichzeitig reduzierte Folsäure (Leucovorin, Levoleucovorin) erhalten, kann Durchfall zu einer raschen klinischen Verschlechterung und zum Tod führen. Eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.

    Initiieren Sie je nach klinischer Notwendigkeit einen Flüssigkeits- und Elektrolytersatz oder eine Antidiarrhoika-Therapie.

    Hand-Fuß-Syndrom

    Palmar-plantare Erythrodysästhesie (Hand-Fuß-Syndrom) wurde gemeldet.

    Erythematöser, abschuppender Ausschlag, der die Hände und Füße betrifft, kann von Kribbeln, Schmerzen, Schwellungen und Erythem mit Empfindlichkeit begleitet sein.

    Bei Hand-Fuß-Syndrom Grad 2 oder 3 Wenn eine Erkrankung auftritt, unterbrechen Sie die Therapie vorübergehend, bis die Toxizität verschwindet oder sich auf Grad 1 verbessert.

    Kann mit einer oralen Pyridoxintherapie oder topischen Weichmachern (z. B. Handcremes, Euterbalsam) behandelt werden.

    Hämatologische Toxizität

    Myelosuppression (z. B. Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie), manchmal schwerwiegend oder tödlich, wurde berichtet. Die Nadir-Neutrophilenzahl wird normalerweise 9–14 Tage nach Beginn der Therapie ermittelt.

    Erhalten Sie vor jedem Behandlungszyklus, wöchentlich (bei wöchentlicher oder ähnlicher Verabreichung) und klinisch ein vollständiges Blutbild (CBC). angezeigt.

    Wenn eine Myelosuppression Grad 4 auftritt, unterbrechen Sie die Therapie vorübergehend, bis die Toxizität verschwindet oder sich auf Grad 1 verbessert.

    Fötale/neonatale Morbidität und Mortalität

    Kann den Fötus schädigen.

    Frauen im gebärfähigen Alter und Männern mit solchen Partnerinnen wird empfohlen, während der Fluorouracil-Therapie und darüber hinaus wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden bis 3 Monate nach der letzten Dosis des Arzneimittels.

    Bei Anwendung während der Schwangerschaft oder wenn die Patientin schwanger wird, müssen Sie sich über die mögliche Gefahr für den Fötus informieren.

    Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

    Ergebnisse von Tierstudien legen nahe, dass Fluorouracil die männliche und weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie D. (Siehe Fetale/Neugeborene Morbidität und Mortalität unter „Vorsichtsmaßnahmen“)

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Fluorouracil oder seine Metaboliten in die Muttermilch gelangen. Beenden Sie das Stillen oder nehmen Sie das Medikament nicht mehr ein.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht erwiesen.

    Häufige Nebenwirkungen

    Stomatitis, Ösophagopharyngitis, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Leukopenie (hauptsächlich Granulozytopenie), Thrombozytopenie, Anämie, Alopezie, Dermatitis (hauptsächlich juckender makulopapulöser Ausschlag).

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Fluorouracil (Systemic)

    Medikamente, die durch hepatische mikrosomale Enzyme metabolisiert werden

    Substrate von CYP2C9: Fluorouracil oder seine Metaboliten können das CYP-Isoenzym 2C9 hemmen.

    Spezifische Arzneimittel

    Arzneimittel

    Wechselwirkungen

    Kommentare

    Cumarin-Antikoagulanzien (z. B. Warfarin)

    Klinisch signifikante Erhöhungen der Gerinnungsparameter (z. B. erhöhte Prothrombinzeit [PT], erhöhte INR)

    Überwachen Sie die INR genau oder PT; Passen Sie die Dosierung des Antikoagulans nach Bedarf an.

    Leucovorin

    Leucovorin verstärkt die Zytotoxizität von Fluorouracil bei bestimmten Magen-Darm-Krebsarten.

    Leucovorin verstärkt die Toxizität von Fluorouracil.

    Wird bei Magen-Darm-Krebs therapeutisch vorteilhaft eingesetzt

    Gleichzeitige Anwendung mit äußerster Vorsicht bei geriatrischen oder geschwächten Patienten; Es ist wahrscheinlicher, dass sich schwere Toxizität entwickelt.

    Levoleucovorin

    Levoleucovorin verstärkt die therapeutische Wirkung von Fluorouracil bei Darmkrebs.

    Levoleucovorin verstärkt die Toxizität von Fluorouracil.

    Wird verwendet therapeutischer Vorteil bei Darmkrebs

    Gleichzeitige Anwendung mit äußerster Vorsicht bei geriatrischen oder geschwächten Patienten; es ist wahrscheinlicher, dass sich schwere Vergiftungen entwickeln

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