Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

ماركات: Breo Ellipta (combination)
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

مرض الانسداد الرئوي المزمن

علاج المداومة للمرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن.

غير مخصص لتخفيف التشنج القصبي الحاد؛ يجب استخدام ناهضات بيتا 2 الأدرينالية عن طريق الاستنشاق قصيرة المفعول لعلاج الأعراض الحادة.

تعتبر موسعات القصبات الهوائية المستنشقة مثل ناهضات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول (LABA) والمضادات المسكارينية طويلة المفعول (LAMA) أساسية في علاج الأعراض الحادة. إدارة الأعراض في مرض الانسداد الرئوي المزمن. لقد ثبت أن كلا من LABAs وLAMAs تعمل على تحسين وظائف الرئة، وضيق التنفس، والحالة الصحية، ومعدلات التفاقم، ولكن LAMAs لها تأثير أكبر على منع التفاقم والاستشفاء.

يمكن استخدام العلاج المركب مع LAMA المستنشق بالإضافة إلى LABA المستنشق أو الكورتيكوستيرويد المستنشق بالإضافة إلى LABA المستنشق في المرضى الذين لا يتم التحكم بشكل كافٍ في العلاج الأحادي.

تتضمن العوامل التي يجب مراعاتها عند اتخاذ قرار بشأن إضافة كورتيكوستيرويد استنشاقي إلى موسع قصبي طويل المفعول تاريخ وشدة تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن، والربو المصاحب، وتعداد اليوزينيات في الدم.

تنص المبادئ التوجيهية للمبادرة العالمية لمرض الانسداد الرئوي المزمن (GOLD) على أن العلاج المركب مع الكورتيكوستيرويد المستنشق و LABA أكثر فعالية من المكونات الفردية في تحسين وظائف الرئة وتقليل التفاقم لدى المرضى الذين يعانون من أعراض متوسطة إلى شديدة. المرض وتفاقمه.

الربو

علاج مستمر للربو لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 5 سنوات.

غير مخصص لتخفيف التشنج القصبي الحاد؛ ويجب استخدام ناهضات بيتا 2 الأدرينالية عن طريق الاستنشاق قصيرة المفعول لعلاج الأعراض الحادة.

توفر إرشادات المبادرة العالمية للربو (GINA) توصيات قائمة على الأدلة لإدارة الربو. يوصى باتباع نهج تدريجي في العلاج حيث تتم إضافة أدوية معينة أو تعديلها من خلال سلسلة من الخطوات (من 1 إلى 5) لتحقيق السيطرة على الأعراض مع إبقاء المريض على أقل علاج فعال.

تنص إرشادات GINA على أنه بالنسبة للمرضى الذين لا يزال الربو لديهم غير خاضع للسيطرة على الرغم من الالتزام الجيد بالعلاجات الموجودة وتقنية الاستنشاق المناسبة، فإن الخطوة الثالثة من العلاج المفضل هي استخدام جرعة منخفضة من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة (ICS) - فورموتيرول كصيانة و علاج مسكن؛ يمكن اعتبار علاج ICS-LABA مثل فلوتيكاسون/فيلانتيرول بالإضافة إلى ناهض β2 الأدرينالي قصير المفعول (SABA) كخيار بديل حسب الحاجة.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • قم بتقييم كثافة المعادن في العظام لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن قبل بدء العلاج بالفلوتيكاسون/فيلانتيرول.

    • مراقبة المريض

  • قد يكون مرض الانسداد الرئوي المزمن تتدهور بشكل حاد على مدى ساعات أو على مدى عدة أيام أو أكثر. قد يشير الفشل في الاستجابة لجرعة فعالة سابقًا من فلوتيكاسون/فيلانتيرول أو إلى منبهات β2 تكميلية قصيرة المفعول عن طريق الاستنشاق (على سبيل المثال، زيادة الحاجة إلى منبهات β2 إضافية قصيرة المفعول عن طريق الاستنشاق) إلى تدهور مرض الانسداد الرئوي المزمن. في هذا الإعداد، قم على الفور بإعادة تقييم المريض ونظام العلاج.
  • مراقبة التطور المحتمل للالتهاب الرئوي لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن.

  • في المرضى الذين يعانون من الربو، قد يشير الاستخدام المتزايد لمنبهات β2 قصيرة المفعول المستنشقة إلى تدهور حالة الربو. في هذه الحالة، إعادة تقييم المريض ونظام العلاج الحالي؛ ضع في اعتبارك الحاجة المحتملة لزيادة قوة فلوتيكاسون/فيلانتيرول، أو إضافة كورتيكوستيرويدات استنشاقية إضافية، أو بدء استخدام كورتيكوستيرويدات جهازية.

  • في المرضى الذين يتم تحويلهم من الكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى فلوتيكاسون/فيلانتيرول المستنشق عن طريق الفم ، اسحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية تدريجيًا وراقب المرضى بحثًا عن علامات وأعراض قصور الغدة الكظرية (مثل انخفاض ضغط الدم والتعب والإرهاق والضعف والغثيان والقيء). راقب أيضًا وظيفة الرئة (FEV1 أو ذروة تدفق الزفير)، واستخدام ناهضات β2 الأدرينالية المساعدة، وأعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن/الربو بعناية أثناء انسحاب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية.
  • نظرًا للاحتمال في حالة الامتصاص الجهازي الكبير للكورتيكوستيرويدات المستنشقة، راقب المرضى بعناية بحثًا عن أي دليل على تأثيرات الكورتيكوستيرويدات الجهازية خاصة خلال فترة ما بعد الجراحة أو أثناء فترات التوتر بحثًا عن علامات عدم كفاية استجابة الغدة الكظرية.
  • مراقبة المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الرئيسية لانخفاض كثافة المعادن في العظام (على سبيل المثال، عدم الحركة لفترة طويلة، والتاريخ العائلي لمرض هشاشة العظام، وحالة ما بعد انقطاع الطمث، وتعاطي التبغ، والعمر المتقدم، وسوء التغذية، والاستخدام المزمن للأدوية التي يمكن أن تقلل من كتلة العظام) وعلاجهم وفقًا لمعايير الرعاية المعمول بها. قم بتقييم كثافة المعادن في العظام لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن بشكل دوري أثناء العلاج.
  • نظرًا لأن هذا المنتج يحتوي على فلوتيكاسون، قم بمراقبة المرضى بشكل دوري بحثًا عن الالتهابات الفطرية الموضعية في الفم والبلعوم.

  • مراقبة نمو مرضى الأطفال بشكل روتيني أثناء العلاج.

    • الإدارة

    الاستنشاق عن طريق الفم

    الإدارة عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم فقط باستخدام جهاز استنشاق يمكن التخلص منه والذي يقدم مسحوق فلوتيكاسون وفيلانتيرول في تركيبة ثابتة من بثور مغلفة بورق الألمنيوم.

    قم بإجراء استنشاق واحد مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم؛ لا تستخدم أكثر من مرة واحدة كل 24 ساعة.

    في حالة نسيان الجرعة، تناول الجرعة في أقرب وقت ممكن. تناول الجرعة التالية في الوقت المحدد بانتظام. لا تتناول جرعتين في نفس الوقت.

    قبل الاستخدام، قم بتخزينه في صينية الفويل الأصلية في مكان جاف بعيدًا عن الحرارة وأشعة الشمس. قم بإزالته من الدرج مباشرة قبل الاستخدام الأولي.

    قم بتوثيق تاريخ فتح الدرج وتاريخ التخلص منه (6 أسابيع بعد الفتح) على ملصق جهاز الاستنشاق.

    عدد الجرعات المتبقية في العبوة يتم عرض جهاز الاستنشاق على المنضدة.

    لا تفتح غطاء جهاز الاستنشاق إلا قبل الاستخدام مباشرة؛ لتجنب إضاعة الجرعات، لا تغلق الغطاء مرة أخرى حتى يتم استنشاق الجرعة.

    افتح الغطاء بالكامل لكشف قطعة الفم وتوقع سماع صوت نقرة. إذا لم يتقدم عداد الجرعة عند سماع النقر، فأخبر الطبيب أن الجرعة لم يتم إعدادها بشكل صحيح.

    قبل استنشاق الجرعة، قم بالزفير بالكامل؛ لا تقم بالزفير في لسان جهاز الاستنشاق. ضع قطعة الفم بثبات بين الشفتين واستنشق بعمق من خلال جهاز الاستنشاق مع نفس ثابت ومتوازن؛ لا تستنشق من خلال الأنف. لا تسد فتحة الهواء في جهاز الاستنشاق أثناء الاستنشاق. قم بإزالة جهاز الاستنشاق من الفم، واحبس النفس لمدة 3-4 ثوانٍ تقريبًا (أو طالما كان ذلك مريحًا)، ثم قم بالزفير ببطء ولطف.

    لا تستخدم جرعة أخرى حتى لو لم يتم إدراك الجرعة. بعد تناول الجرعة، أغلق جهاز الاستنشاق عن طريق تحريك الغطاء على قطعة الفم قدر الإمكان.

    بعد الاستنشاق، اشطف الفم بالماء دون البلع.

    التنظيف الروتيني لجهاز الاستنشاق ليس ضروريًا؛ يمكن تنظيف قطعة الفم بمنديل جاف قبل إغلاق الغطاء إذا رغبت في ذلك.

    الجرعة

    يتم التعبير عن جرعة فلوتيكاسون فوروات من خلال ملح الفلوريت. يتم التعبير عن جرعة فيلانتيرول ثلاثي فيلانتيرول من خلال فيلانتيرول.

    يتوفر فلوتيكاسون/فيلانتيرول مع منشقة بلاستيكية يمكن التخلص منها تحتوي على شريطين من الرقائق المعدنية، كل منهما يحتوي على 30 نفطة (أو 14 نفطة في العبوة المؤسسية). يحتوي الشريط الأول على فلوتيكاسون فوروات (50، 100، أو 200 ميكروغرام لكل شريط) ويحتوي الشريط الآخر على فيلانتيرول (25 ميكروغرام لكل شريط). يتم استخدام نفطة من كل شريط لإنشاء جرعة واحدة. تعتمد الكمية الدقيقة من الدواء الذي يتم توصيله إلى الرئتين على عوامل المريض مثل تدفق الشهيق.

    مرضى الأطفال

    الربو العلاج المركب الثابت بالفلوتيكاسون/الفيلانتيرول الاستنشاق عن طريق الفم

    مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا : 100 ميكروغرام فلوتيكاسون فوروات و 25 ميكروغرام فيلانتيرول (استنشاق واحد) مرة واحدة يوميا.

    مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-11 سنة: 50 ميكروغرام فلوتيكاسون فوروات و 25 ميكروغرام فيلانتيرول (استنشاق واحد) مرة واحدة يوميا .

    لا تستخدمه أكثر من مرة واحدة كل 24 ساعة.

    في حالة ظهور أعراض الربو بين الجرعات، يتم استنشاق ناهض β2 قصير المفعول (دواء إنقاذ، مثل ألبوتيرول) ينبغي تناوله للحصول على راحة فورية.

    البالغون

    علاج مركب ثابت لمرض الانسداد الرئوي المزمن فلوتيكاسون/فيلانتيرول عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم

    100 ميكروجرام من فلوتيكاسون فوروات و25 ميكروجرام من فيلانتيرول (استنشاق واحد) مرة واحدة يوميًا.

    لا تستخدمه أكثر من مرة واحدة كل 24 ساعة.

    في حالة حدوث ضيق في التنفس بين الجرعات، يجب استخدام ناهض β2 قصير المفعول (دواء إنقاذ، مثل ألبوتيرول) يؤخذ للحصول على راحة فورية.

    الربو فلوتيكاسون/فيلانتيرول علاج مركب ثابت استنشاق عن طريق الفم

    100 ميكروغرام فلوتيكاسون فوروات و 25 ميكروغرام فيلانتيرول (استنشاق واحد) أو 200 ميكروغرام فلوتيكاسون فوروات و 25 ميكروغرام فيلانتيرول (استنشاق واحد) مرة واحدة يوميا.

    لا تستخدم الدواء بشكل متكرر أكثر من مرة واحدة كل يوم. 24 ساعة.

    عند اختيار قوة جرعة البداية، ضع في اعتبارك شدة مرض المريض بناءً على علاج الربو السابق، بما في ذلك جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة بالإضافة إلى سيطرة المريض الحالية على أعراض الربو وخطر تفاقمها في المستقبل.

    بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل مناسب لفلوتيكاسون/فيلانتيرول 100/25 ميكروجرام، فإن زيادة الجرعة إلى فلوتيكاسون/فيلانتيرول 200/25 ميكروجرام قد توفر تحسنًا إضافيًا في السيطرة على الربو؛ فكر في خيارات علاجية أخرى لدى المرضى الذين يستجيبون بشكل غير كافٍ للفلوتيكاسون/فيلانتيرول 200/25 ميكروغرام مرة واحدة يوميًا.

    في حالة ظهور أعراض الربو بين الجرعات، استخدم ناهض β2 قصير المفعول عن طريق الاستنشاق (دواء إنقاذ، على سبيل المثال: ألبوتيرول) للإغاثة الفورية.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    لا يلزم تعديل الجرعة.

    القصور الكلوي

    لا يلزم تعديل الجرعة.

    استخدام كبار السن

    لا يلزم تعديل الجرعة.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • العلاج الأولي لحالة الربو أو النوبات الحادة من مرض الانسداد الرئوي المزمن أو الربو التي تتطلب تدابير مكثفة.
  • الشديدة فرط الحساسية لبروتينات الحليب أو أي من مكوناته.
    • تحذيرات/احتياطات

    الأحداث الخطيرة المتعلقة بالربو

    زيادة خطر الوفاة المرتبطة بالربو عند استخدام منبهات الأدرينالية بيتا 2 طويلة المفعول (LABA) عند استخدامها كعلاج وحيد. وتشير البيانات المستمدة من التجارب السريرية أيضًا إلى أن استخدام ناهضات بيتا طويلة المفعول كعلاج وحيد يزيد من خطر دخول المستشفى المرتبط بالربو لدى الأطفال والمراهقين.

    تعتبر هذه النتائج تأثيرًا طبقيًا للعلاج الأحادي LABA.

    ومع ذلك، عند استخدام LABA في تركيبة ثابتة مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة، فإن البيانات من التجارب السريرية الكبيرة لا تظهر زيادة ملحوظة في المخاطر. من الأحداث الخطيرة المرتبطة بالربو (الاستشفاء، التنبيب، الوفاة) مقارنة باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وحدها.

    تدهور المرض والنوبات الحادة

    لا تستخدم فلوتيكاسون/فيلانتيرول في المرضى الذين يعانون من نوبات مرض الانسداد الرئوي المزمن أو الربو التي تتدهور بسرعة أو قد تهدد حياتهم.

    لا تستخدم للتخفيف من الأعراض الحادة. لم تتم دراسته عند المرضى الذين يعانون من أعراض حادة؛ لا تستخدم جرعات إضافية في مثل هذه الحالات. استخدم ناهضات β2 قصيرة المفعول عن طريق الاستنشاق حسب الحاجة للأعراض الحادة.

    عند بدء العلاج، توقف عن الاستخدام المنتظم لمنبهات β2 قصيرة المفعول عن طريق الفم أو الاستنشاق واستخدمها فقط لتخفيف أعراض الجهاز التنفسي الحادة.

    قد يشير الفشل في الاستجابة لجرعة فعالة سابقًا من فلوتيكاسون/فيلانتيرول أو إلى ناهض β2 تكميلي قصير المفعول مستنشق إلى تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن. إعادة تقييم المريض ونظام العلاج على الفور. لا يجوز زيادة الجرعة اليومية من فلوتيكاسون/فيلانتيرول 100/25 في هذه الحالة.

    في المرضى الذين يعانون من الربو، قد تشير زيادة استخدام منبهات بيتا2 المستنشقة قصيرة المفعول إلى تدهور حالة الربو. إذا حدث هذا، إعادة تقييم المريض ونظام العلاج؛ النظر في الحاجة المحتملة لعوامل علاجية إضافية. لا تستخدم أكثر من استنشاق واحد مرة واحدة يوميًا من فلوتيكاسون/فيلانتيرول.

    الاستخدام المفرط والاستخدام مع منبهات β2-الأدرينالية الأخرى طويلة المفعول

    تم الإبلاغ عن حالات وفاة و/أو تأثيرات عكسية على القلب والأوعية الدموية مرتبطة بالاستخدام المفرط للأدوية الودية المستنشقة.

    لا تفعل ذلك استخدم فلوتيكاسون/فيلانتيرول بشكل متكرر أو بجرعات أعلى من الموصى بها أو بالتزامن مع مستحضرات أخرى تحتوي على LABA، حيث قد يؤدي ذلك إلى زيادة الجرعة.

    داء المبيضات الفموي البلعومي

    تم الإبلاغ عن التهابات موضعية في الفم والبلعوم بالمبيضات البيضاء عند استخدام فلوتيكاسون. مراقبة المرضى بشكل دوري. في حالة تطور مثل هذه العدوى، يتم علاجها باستخدام العلاج المضاد للفطريات الموضعي أو الجهازي المناسب (أي عن طريق الفم) مع مواصلة العلاج باستخدام فلوتيكاسون / فيلانتيرول، ولكن قد تكون هناك حاجة إلى وقف العلاج.

    انصح المريض بشطف فمه بالماء دون البلع بعد الاستنشاق للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بداء المبيضات الفموي البلعومي.

    الالتهاب الرئوي

    زيادة حدوث الالتهاب الرئوي، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى دخول المستشفى، لوحظ في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يتلقون فلوتيكاسون / فيلانتيرول. أدى الالتهاب الرئوي إلى وفاة مريض واحد تلقى فلوتيكاسون/فيلانتيرول 100/25 و7 مرضى تلقوا فلوتيكاسون/فيلانتيرول 200/25.

    مراقبة التطور المحتمل للالتهاب الرئوي لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن مثل المظاهر السريرية لمثل هذا المرض تتداخل العدوى مع أعراض تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن.

    تثبيط المناعة ومخاطر العدوى

    زيادة التعرض للعدوى لدى المرضى الذين يتناولون الأدوية المثبطة للمناعة (مثل الكورتيكوستيرويدات) مقارنة بالأفراد الأصحاء. بعض أنواع العدوى (مثل جدري الماء والحصبة) يمكن أن يكون لها نتائج أكثر خطورة أو حتى مميتة لدى هؤلاء المرضى.

    يجب توخي الحذر بشكل خاص لتجنب التعرض لدى المرضى المعرضين للإصابة.

    إذا حدث التعرض لجدري الماء أو الحصبة لدى المرضى المعرضين للإصابة، ففكر في إعطاء الجلوبيولين المناعي النطاقي الحماقي (VZIG) أو الجلوبيولين المناعي المجمع (IG)، على التوالي.

    فكر في العلاج بعامل مضاد للفيروسات في حالة تطور مرض جدري الماء.

    استخدم الكورتيكوستيرويدات المستنشقة بحذر، إن أمكن، في المرضى الذين يعانون من عدوى السل النشطة أو الهادئة في الجهاز التنفسي؛ الالتهابات الفطرية أو البكتيرية أو الفيروسية أو الطفيلية الجهازية. أو الهربس العيني البسيط.

    سحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية

    هناك حاجة إلى رعاية خاصة للمرضى الذين تم تحويلهم من الكورتيكوستيرويدات النشطة جهازيًا إلى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة؛ حدثت الوفيات الناجمة عن قصور الغدة الكظرية أثناء وبعد الانتقال من الكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الأقل توافرًا جهازيًا.

    اسحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية تدريجيًا وراقب العلامات الموضوعية لقصور الغدة الكظرية (مثل التعب والإرهاق والضعف والغثيان) والقيء وانخفاض ضغط الدم) أثناء الانسحاب. قم أيضًا بمراقبة وظائف الرئة (FEV1 أو ذروة الزفير) بعناية، واستخدام ناهضات بيتا 2 الأدرينالية، وأعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن/الربو.

    قد يكون المرضى الذين تم الحفاظ عليهم على 20 ملغ من بريدنيزون (أو ما يعادله) يوميًا الأكثر عرضة لمثل هذه الأحداث السلبية، خاصة خلال الجزء الأخير من عملية الانسحاب.

    قد تحدث أعراض انسحاب الكورتيكوستيرويد (مثل آلام المفاصل، آلام العضلات، التعب، الإرهاق، الاكتئاب).

    راقب بعناية قصور الغدة الكظرية الحاد أثناء التعرض للصدمات أو الجراحة أو العدوى (خاصة التهاب المعدة والأمعاء) أو الحالات الأخرى المرتبطة بفقدان الإلكتروليت الحاد.

    الكشف عن الحالات التي كان يتم التحكم فيها مسبقًا بواسطة الكورتيكوستيرويدات الجهازية قد يحدث علاج (مثل التهاب الأنف، والتهاب الملتحمة، والأكزيما، والتهاب المفاصل، والحالات اليوزينية).

    فرط القشر وتثبيط الغدة الكظرية

    إن إعطاء جرعات أعلى من الموصى بها من فلوتيكاسون المستنشق عن طريق الفم قد يؤدي إلى ظهور مظاهر فرط القشر وتثبيط وظيفة HPA. في حالة حدوث مثل هذه التغييرات، قلل فلوتيكاسون/فيلانتيرول ببطء، بما يتوافق مع الإجراءات المقبولة لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات وفكر في علاجات أخرى لإدارة مرض الانسداد الرئوي المزمن أو أعراض الربو.

    احرص بشكل خاص على مراقبة المرضى بعد العملية الجراحية أو أثناء فترات التوتر بحثًا عن أدلة على عدم كفاية استجابة الغدة الكظرية.

    التفاعلات الدوائية مع مثبطات CYP3A4 القوية

    كن حذرًا عند التفكير في الاستخدام المتزامن للفلوتيكازون/فيلانتيرول مع الكيتوكونازول ومثبطات CYP3A4 القوية الأخرى (مثل ريتونافير، كلاريثروميسين، كونيفابتان، إندينافير، إيتراكونازول، لوبينافير، نيفازودون، نلفينافير، ساكوينافير، تيليثروميسين، ترولياندومايسين، فوريكونازول)؛ قد تحدث زيادة في مستوى الكورتيكوستيرويدات الجهازية وزيادة التأثيرات الضارة على القلب والأوعية الدموية.

    تشنج قصبي متناقض

    قد يحدث تشنج قصبي متناقض مهدد للحياة. في حالة حدوث تشنج قصبي متناقض، يجب علاج المريض فورًا باستخدام موسع قصبي قصير المفعول يتم استنشاقه؛ أوقف العلاج باستخدام فلوتيكاسون/فيلانتيرول وابدأ العلاج البديل.

    تفاعلات فرط الحساسية

    قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية (مثل الحساسية المفرطة، الوذمة الوعائية، الطفح الجلدي، الشرى). تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية بعد استنشاق مستحضرات مسحوق أخرى تحتوي على اللاكتوز عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من حساسية شديدة لبروتين الحليب.

    التأثيرات على القلب والأوعية الدموية

    زيادات محتملة في معدل النبض، وضغط الدم الانقباضي أو الانبساطي، وعدم انتظام ضربات القلب؛ في حالة حدوث مثل هذه التأثيرات، قد يكون من الضروري إيقاف فلوتيكاسون/فيلانتيرول.

    تغيرات تخطيط القلب (على سبيل المثال، تسطيح موجة T، إطالة فترة QTc، انخفاض قطاع ST) التي تم الإبلاغ عنها مع منبهات β2؛ الأهمية السريرية غير معروفة.

    إن إعطاء جرعات كبيرة من فيلانتيرول المستنشق عن طريق الفم (4 أضعاف الجرعة الموصى بها) بالاشتراك مع فلوتيكاسون في الأفراد الأصحاء أدى إلى إطالة فترة QTc ذات أهمية سريرية.

    استخدم فلوتيكاسون/فيلانتيرول بحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال، قصور الشريان التاجي، عدم انتظام ضربات القلب، ارتفاع ضغط الدم).

    لم يتم ملاحظة أي آثار مهمة سريريًا على معدل ضربات القلب، أو فترة QTc، أو ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يتلقون فيلانتيرول وحده. أو بالاشتراك مع فلوتيكاسون.

    انخفاض كثافة المعادن في العظام

    قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد للكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم إلى فقدان كثافة المعادن بالعظام. الأهمية السريرية للتغيرات الصغيرة في كثافة المعادن بالعظام فيما يتعلق بالعواقب طويلة المدى مثل الكسور غير معروفة.

    مراقبة وعلاج المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الرئيسية لانخفاض كثافة المعادن بالعظام (على سبيل المثال، عدم الحركة لفترة طويلة، والتاريخ العائلي لهشاشة العظام، وحالة ما بعد انقطاع الطمث). وتعاطي التبغ والعمر المتقدم وسوء التغذية والاستخدام المزمن للأدوية التي يمكن أن تقلل من كتلة العظام) وفقًا لمعايير الرعاية.

    في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن، قم بتقييم كثافة المعادن في العظام قبل بدء العلاج بالفلوتيكاسون/فيلانتيرول وبشكل دوري. بعد ذلك. إذا حدث انخفاض ملحوظ في كثافة المعادن بالعظام وكان استخدام فلوتيكاسون/فيلانتيرول مهمًا طبيًا لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن لدى المريض، ففكر بشدة في استخدام عوامل لعلاج هشاشة العظام أو الوقاية منها.

    التأثير على النمو

    قد تسبب الكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم انخفاضًا في سرعة النمو عند إعطائها للمرضى الأطفال. مراقبة نمو مرضى الأطفال بشكل روتيني. قم بمعايرة جرعة كل مريض إلى أقل جرعة فعالة لتقليل الآثار الضارة.

    الجلوكوما وإعتام عدسة العين

    الجلوكوما، وزيادة ضغط العين، وإعتام عدسة العين التي تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن أو الربو بعد تناول الكورتيكوستيرويدات المستنشقة على المدى الطويل.

    فكر في الإحالة إلى طبيب عيون في المرضى الذين تظهر عليهم أعراض في العين أو يستخدمون فلوتيكاسون/فيلانتيرول على المدى الطويل.

    الحالات المرضية المصاحبة

    استخدم فيلانتيرول بحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات متشنجة أو الانسمام الدرقي أو داء السكري وفي أولئك الذين يستجيبون بشكل غير عادي للأمينات المحاكية للودي. تم الإبلاغ عن أن الجرعات الوريدية من ألبوتيرول (المستحضر الوريدي غير متوفر تجاريًا في الولايات المتحدة) تؤدي إلى تفاقم مرض السكري الموجود مسبقًا والحماض الكيتوني.

    ارتفاع السكر في الدم ونقص بوتاسيوم الدم

    تم الإبلاغ عن زيادة مستويات السكر في الدم؛ يجب أخذها في الاعتبار عند المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي أو عوامل خطر للإصابة بداء السكري.

    قد يحدث نقص بوتاسيوم الدم المهم سريريًا، ربما من خلال التحويلة داخل الخلايا. عادةً ما يكون انخفاض مستويات البوتاسيوم عابرًا ولا يتطلب مكملات بشكل عام.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات كافية عن استخدام فلوتيكاسون/فيلانتيرول، فلوتيكاسون فوروات، أو فيلانتيرول في النساء الحوامل. لم يتم ملاحظة أي تشوهات هيكلية للجنين في دراسة إنجابية للحيوانات.

    تتعرض النساء المصابات بالربو الذي يتم التحكم فيه بشكل سيئ أو متوسط ​​إلى خطر متزايد للنتائج في الفترة المحيطة بالولادة (على سبيل المثال، تسمم الحمل لدى الأم والخداج، وانخفاض الوزن عند الولادة، وصغر الحجم بالنسبة لعمر الحمل عند الوليد). يجب مراقبة النساء الحوامل عن كثب وضبط الأدوية حسب الضرورة للحفاظ على السيطرة المثلى على الربو.

    قد يتداخل نشاط ناهض بيتا للفيلانتيرول مع انقباض الرحم. قم بوزن الفوائد مقابل المخاطر بعناية أثناء المخاض.

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان فلوتيكازون فوروات أو فيلانتيرول يتم توزيعه في الحليب أو ما إذا كانت الأدوية يمكن أن تؤثر على إنتاج الحليب أو الطفل الذي يرضع؛ تم اكتشاف تركيزات منخفضة من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الأخرى في حليب الإنسان. ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية للفلوتيكاسون/فيلانتيرول وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي بسبب الأدوية أو حالة الأم الأساسية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    تم تحديد السلامة والفعالية للصيانة علاج الربو لدى مرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 5 سنوات.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد فروق شاملة في السلامة والفعالية بين كبار السن والبالغين الأصغر سنًا. لا يوجد دليل على وجود اختلافات مرتبطة بالعمر من التجارب السريرية الأخرى ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية.

    اختلال كبدي

    لم يتغير التعرض للفيلانتيرول بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي؛ ومع ذلك، لوحظ زيادة في المساحة تحت المنحنى للفلوتيكاسون.

    يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​أو شديد. تعديل الجرعة غير مطلوب في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي.

    القصور الكلوي

    لا توجد زيادات مهمة سريريًا في التعرض للفيلانتيرول أو الفلوتيكازون لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (Clcr <30 مل / دقيقة). تعديل الجرعة غير مطلوب.

    الآثار الجانبية الشائعة

    المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن: التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥3%): التهاب البلعوم الأنفي، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، والصداع، وداء المبيضات الفموي، وآلام الظهر، والالتهاب الرئوي، والتهاب الشعب الهوائية، والتهاب الجيوب الأنفية، السعال، آلام البلعوم الفموي، ألم مفصلي، ارتفاع ضغط الدم، الأنفلونزا، التهاب البلعوم، الحمى.

    مرضى الربو: التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥2%): التهاب البلعوم الأنفي، داء المبيضات الفموي، الصداع، الأنفلونزا، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب الشعب الهوائية، التهاب الجيوب الأنفية، آلام البلعوم، خلل النطق، السعال.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    الركيزة المكونة من CYP3A4 وP-glycoprotein (P-gp).

    الأدوية التي تؤثر أو تستقلب بواسطة إنزيمات الميكروسومال الكبدية و/أو نظام نقل البروتين السكري P

    الاستخدام المتزامن للفلوتيكاسون/فيلانتيرول مع مثبطات قوية لـ CYP3A4 (على سبيل المثال، كلاريثروميسين، كونيفابتان، كيتوكونازول). ، إندينافير، إيتراكونازول، لوبينافير، نيفازودون، نلفينافير، ساكوينافير، ترولياندومايسين، فوريكونازول) من المتوقع أن يؤدي إلى زيادة التعرض الجهازي للفيلانتيرول. يجب استخدامه بحذر.

    المثبطات القوية لـ P-gp: من غير المحتمل حدوث تأثيرات حركية دوائية مهمة سريريًا.

    الأدوية التي تطيل فترة QT

    التفاعل الدوائي المحتمل (زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني واحتمال تعزيز تأثيرات الفيلانتيرول على نظام القلب والأوعية الدموية). توخي الحذر الشديد أثناء العلاج المصاحب أو في غضون أسبوعين من التوقف عن هذه العوامل.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    β-عوامل الحصر الأدرينالية

    تعارض محتمل للتأثيرات الرئوية وإنتاج تشنج قصبي حاد في المرضى الذين يعانون من الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن

    تجنب الاستخدام المتزامن إن أمكن؛ إذا كان العلاج المصاحب مطلوبًا، ففكر في الاستخدام الحذر لحاصرات بيتا الانتقائية للقلب

    مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات

    تعزيز محتمل لتأثيرات الفيلانتيرول على نظام القلب والأوعية الدموية

    يجب توخي الحذر الشديد أثناء العلاج المصاحب أو في غضون أسبوعين بعد التوقف عن تناول مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات

    مدرات البول، غير الموفرة للبوتاسيوم

    نقص بوتاسيوم الدم الإضافي المحتمل و/أو تغيرات في تخطيط القلب، خاصة عند تجاوز جرعة ناهض بيتا الموصى بها

    الأهمية السريرية غير معروفة؛ استخدمه بحذر متزامن

    مثبطات MAO

    تعزيز محتمل لتأثيرات الفيلانتيرول على نظام القلب والأوعية الدموية

    توخى الحذر الشديد أثناء العلاج المصاحب أو خلال أسبوعين بعد التوقف عن MAO مثبط

    العوامل المحاكية للودي

    التأثيرات الدوائية المضافة

    تجنب الاستخدام المصاحب

    فيراباميل

    التفاعل الحركي الدوائي غير محتمل

    لا يلزم تعديل الجرعة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية