Fluticasone (EENT)

Markennamen: Flonase
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Fluticasone (EENT)

Saisonale und ganzjährige Rhinitis

Symptomatische Behandlung der saisonalen oder ganzjährigen Rhinitis, wenn die konventionelle Therapie mit Antihistaminika oder abschwellenden Mitteln unwirksam ist oder nicht vertragen wird.

Bringt im Allgemeinen symptomatische Linderung bei wässrigem Schnupfen, verstopfter Nase, Niesen, postnasalem Tropfen und Nasenjucken hervor; Lindert im Allgemeinen keine Anzeichen und Symptome einer Konjunktivitis, es kann jedoch zu einer Verbesserung der ophthalmologischen Manifestationen kommen.

Lindert die Symptome sowohl bei allergischer als auch bei nicht-allergischer Rhinitis, wobei die Erfahrungen mit allergischer Rhinitis umfangreicher sind.

Wurde vor Beginn der Pollensaison erfolgreich zur Prophylaxe der Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis† [Off-Label] eingesetzt.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Fluticasone (EENT)

Verabreichung

Intranasale Verabreichung

Durch Naseninhalation mit einer dosierten Nasenspraypumpe verabreichen.

Kontakt mit den Augen vermeiden.

Bei einmal täglicher Anwendung vorzugsweise morgens verabreichen. Beginnen Sie die Therapie im Allgemeinen mit einer einmal täglichen Dosierung; Bei manchen Patienten kann eine aufgeteilte Dosierung auf zweimal täglich eine größere Linderung erzielt werden.

Obwohl eine regelmäßige Dosierung im Allgemeinen den optimalen Nutzen bringt, kann bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis eine Dosierung nach Bedarf (PRN) ausreichend sein.

Nasenwege vor der Verabreichung reinigen. Wenn die Nasengänge verstopft sind, kann 5–15 Minuten vor der intranasalen Verabreichung ein topisches abschwellendes Mittel für die Nase verabreicht werden.

Entlüften Sie die Pumpe vor dem ersten Gebrauch oder nach einem Zeitraum der Nichtbenutzung (d. h. ≥ 1 Woche).

Neigen Sie den Kopf leicht nach vorne, führen Sie den Nasenadapter in ein Nasenloch ein und richten Sie die Spitze des Adapters auf die entzündeten Nasenmuscheln und von der Nasenscheidewand weg.

Pumpen Sie das Medikament in ein Nasenloch, während Sie das andere Nasenloch geschlossen halten, und atmen Sie gleichzeitig durch die Nase ein. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Nasenloch.

Nach dem Entfernen des Nasenadapters und der Staubschutzkappe sollten diese Teile in warmem Wasser abgespült und gründlich getrocknet werden; Reinigen Sie das Stück nicht, indem Sie einen scharfen Gegenstand einführen.

Dosierung

Naseninhalator liefert etwa 50 µg Fluticasonpropionat pro dosiertem Sprühstoß und etwa 120 dosierte Sprühstöße pro 16-g-Behälter.

Passen Sie die Dosierung entsprechend den individuellen Anforderungen und der Reaktion an.

Die therapeutische Wirkung von intranasalen Kortikosteroiden ist im Gegensatz zu denen von abschwellenden Mitteln nicht unmittelbar. Dies sollte dem Patienten im Voraus erklärt werden, um die Einhaltung und Fortsetzung des verschriebenen Behandlungsschemas sicherzustellen.

Beurteilen Sie das Ansprechen auf die Anfangsdosis im Allgemeinen 4–7 Tage nach Beginn der Therapie. Eine Reduzierung der Erhaltungsdosis kann zu diesem Zeitpunkt möglich sein.

Pädiatrische Patienten

Saisonale Rhinitis Intranasale Inhalation

Jugendliche und Kinder ≥4 Jahre: 1 Sprühstoß (50 µg) in jedes Nasenloch einmal täglich (Gesamtdosis: 100 µg/Tag). Erhöhen Sie die Dosierung auf 2 Sprühstöße (100 µg) in jedes Nasenloch täglich (Gesamtdosis: 200 µg/Tag), wenn die Reaktion unzureichend ist.

Reduzieren Sie die Dosierung auf 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch (Gesamtdosis: 100 µg/Tag). ), sobald eine ausreichende Symptomkontrolle erreicht ist.

Einige Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis können bei Bedarf (PRN) die Anwendung von 200 µg-Dosen (100 µg in jedem Nasenloch) finden (nicht häufiger als einmal täglich), um die Symptome wirksam zu kontrollieren. Bei regelmäßiger Dosierung kann eine bessere Symptomkontrolle erreicht werden.

Perennial Rhinitis Intranasale Inhalation

Jugendliche und Kinder ab 4 Jahren: 1 Sprühstoß (50 µg) in jedes Nasenloch täglich (Gesamtdosis: 100 µg/Tag). Erhöhen Sie die Dosierung auf 2 Sprühstöße (100 µg) in jedes Nasenloch täglich (Gesamtdosis: 200 µg/Tag), wenn die Reaktion unzureichend ist.

Die Erhaltungsdosis beträgt 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch (Gesamtdosis: 100 µg/Tag). ), sobald eine ausreichende Symptomkontrolle erreicht ist.

Erwachsene

Saisonale Rhinitis-Behandlung Intranasale Inhalation

Die übliche Anfangsdosis beträgt 2 Sprühstöße (100 µg) in jedes Nasenloch einmal täglich (insgesamt 200 µg/Tag). . Alternativ zweimal täglich 1 Sprühstoß (50 µg) in jedes Nasenloch (insgesamt 200 µg/Tag).

Die Erhaltungsdosis beträgt 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch (Gesamtdosis: 100 µg/Tag), sobald eine ausreichende Symptomkontrolle erreicht ist.

Bei manchen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis kann die Anwendung von 200 µg (100 µg in jedes Nasenloch) nach Bedarf (nicht häufiger als einmal täglich) bei der Kontrolle der Symptome wirksam sein. Bei regelmäßiger Dosierung kann eine bessere Symptomkontrolle erreicht werden.

Prophylaxe† [Off-Label] Intranasale Inhalation

Die Erhaltungsdosis beträgt 2 Sprühstöße (100 µg) in jedes Nasenloch täglich (insgesamt 200 µg).

Mehrjährig Rhinitis Intranasale Inhalation

Die übliche Anfangsdosis beträgt 2 Sprühstöße (100 µg) in jedes Nasenloch einmal täglich (Gesamtdosis: 200 µg/Tag). Alternativ zweimal täglich 1 Sprühstoß (50 µg) in jedes Nasenloch (insgesamt 200 µg/Tag).

Die Erhaltungsdosis beträgt 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch (Gesamtdosis: 100 µg/Tag), sobald eine ausreichende Symptomkontrolle erreicht ist.

Verschreibungsgrenzen

Keine Hinweise darauf, dass höhere als die empfohlenen Dosierungen oder eine erhöhte Häufigkeit der Verabreichung von Vorteil sind.

Eine Überschreitung der maximal empfohlenen Tagesdosis erhöht möglicherweise nur das Risiko unerwünschter systemischer Wirkungen (z. B. Unterdrückung der HPA-Achse, Cushing-Syndrom).

Pädiatrische Patienten

Saisonale Rhinitis Intranasal Inhalation

Jugendliche und Kinder ≥4 Jahre: Maximal 100 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch (insgesamt 200 µg) täglich.

Perennial Rhinitis Intranasale Inhalation

Jugendliche und Kinder ≥4 Jahre: Maximal 100 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch (insgesamt 200 µg) täglich.

Erwachsene

Saisonale Rhinitis Intranasale Inhalation

Maximal 100 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch (insgesamt 200 µg). ) täglich.

Perennial Rhinitis Intranasale Inhalation

Maximal 100 µg (2 Sprühstöße) in jedes Nasenloch (insgesamt 200 µg) täglich.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung< /h4>

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leberfunktion.

Nierenfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Geriatrische Patienten

Keine spezifischen geriatrischen Dosierungsempfehlungen.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Fluticason oder einen der Bestandteile der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie

    Patienten, die von längerer systemischer Kortikosteroidtherapie auf eine intranasale Therapie umgestellt werden, sollten sorgfältig überwacht werden, da Kortikosteroidentzugssymptome (z. B. Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Mattigkeit, Depression) und akute Nebennierensymptome auftreten Insuffizienz und/oder schwere symptomatische Verschlimmerung von Asthma oder anderen klinischen Zuständen können auftreten.

    Die systemische Kortikosteroiddosis sollte reduziert werden und die Patienten sollten während der Dosisreduktion sorgfältig überwacht werden.

    Infektion, Trauma oder Operation

    Bei Patienten mit klinischer Tuberkulose oder asymptomatischen Mycobacterium tuberculosis-Infektionen, wenn überhaupt, vorsichtig anwenden; unbehandelte lokale oder systemische Pilz- oder Bakterieninfektionen; systemische virale oder parasitäre Infektionen; okuläre Herpes-simplex-Infektionen; oder Septumgeschwüre, Traumata oder Operationen im Nasenbereich.

    Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA)

    Vermeiden Sie höhere als die empfohlenen Dosierungen, da es zu einer Unterdrückung der HPA-Funktion kommen kann.

    Immunsuppression

    Obwohl das Risiko einer intranasalen Anwendung nicht bekannt ist, sollten Sie die Möglichkeit in Betracht ziehen, dass es zu einer Kortikosteroid-induzierten Immunsuppression kommen könnte. Vermeiden Sie den Kontakt mit Windpocken und Masern bei bisher nicht exponierten Patienten.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Mögliche unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. pfeifende Atmung, Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Atemnot, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Ödeme im Gesicht und an der Zunge sowie Bronchospasmus).

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Systemische Kortikosteroidwirkungen

    Übermäßige intranasale Dosierungen oder die Anwendung bei Patienten, die besonders empfindlich auf Kortikosteroidwirkungen reagieren, können systemische Kortikosteroidwirkungen hervorrufen (z. B. Cushing-Syndrom, Nebennierenunterdrückung).

    Nasopharyngeale Wirkungen

    Es kann zu einem vorübergehenden oder dauerhaften Verlust des Geruchssinns kommen.

    In seltenen Fällen kommt es zu lokalisierten Candida-Infektionen der Nase und/oder des Rachens. Behandeln Sie den Verdacht auf eine lokale Infektion angemessen; kann ein Absetzen der Fluticason-Therapie erforderlich sein.

    Selten: Perforationen der Nasenscheidewand.

    Vermeiden Sie die Anwendung, bis die Heilung bei Patienten mit wiederkehrendem Nasenbluten, kürzlich aufgetretenen Nasenscheidewandgeschwüren, Nasenoperationen oder Nasentrauma eintritt.

    Auswirkungen auf die Augen

    Möglicherweise erhöhter Augeninnendruck.

    Es wurde über Katarakte, Augentrockenheit und -reizung, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen und Glaukom berichtet.

    Orale Wirkungen

    Es kann zu vorübergehendem oder dauerhaftem Geschmacksverlust kommen.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Andere Kortikosteroide, von denen bekannt ist, dass sie in die Milch übergehen. Vorsicht bei der Anwendung bei stillenden Frauen.

    Kann bei gestillten Säuglingen Nebenwirkungen (z. B. Wachstumsunterdrückung) verursachen, wenn es in die Milch gelangt.

    Pädiatrische Anwendung

    Kann eine nützliche therapeutische Alternative zu oralen Kortikosteroiden sein bei Kindern ≥ 4 Jahren mit saisonaler oder ganzjähriger allergischer Rhinitis, da die intranasale Verabreichung mit einem verringerten Risiko unerwünschter systemischer Wirkungen verbunden ist.

    Intranasale Kortikosteroide können die Wachstumsgeschwindigkeit bei pädiatrischen Patienten verringern. Bei Kindern im Alter von 3 bis 9 Jahren, die ein Jahr lang täglich 200 µg Fluticasonpropionat erhielten, zeigten sich keine Anzeichen einer Verringerung der normalen Wachstumsgeschwindigkeit. Es wurden keine klinisch relevanten Veränderungen der HPA-Achse oder der Knochenmineraldichte (bewertet durch duale Röntgenabsorptiometrie) beobachtet.

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren nicht nachgewiesen.

    Geriatrische Anwendung

    Nebenwirkungsprofil ähnlich dem Profil bei jüngeren Erwachsenen.

    Häufige Nebenwirkungen

    Leichtes, vorübergehendes Brennen und Stechen in der Nase, Nachgeschmack, Nasenbluten, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Blähungen im Bauch, Pharyngitis, Husten und Asthmasymptome sind am häufigsten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Fluticasone (EENT)

    Metabolisiert durch CYP3A4.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Arzneimittel, die die CYP3A4-Aktivität beeinflussen: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (veränderter Metabolismus von Fluticason). Seien Sie vorsichtig, wenn gleichzeitig starke CYP3A4-Inhibitoren angewendet werden.

    Spezifische Arzneimittel

    Arzneimittel

    Wechselwirkungen

    Kommentare

    Kortikosteroide

    Mögliche pharmakodynamische Wechselwirkungen (erhöhtes Risiko von Hyperkortizismus, Unterdrückung der HPA-Achse, verringerte Wachstumsrate bei Kindern) bei gleichzeitiger Anwendung anderer inhalierter und/oder systemisch absorbierter Kortikosteroide.

    Begleitend Verwendung nicht empfohlen

    Erythromycin

    Beeinflusst nicht die Pharmakokinetik von Fluticason

    Ketoconazol

    Möglicher Anstieg der mittleren Plasma-Fluticason-Konzentration und Toxizität

    Vorsicht walten lassen

    Ritonavir

    Erhöht die Plasma-Fluticason-Konzentration, was zur Folge hat bei verringerter Cortisol-AUC im Plasma

    Es wurde über Cushing-Syndrom und Nebennierensuppression berichtet

    Gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das Risiko von Nebenwirkungen

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