Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

الربو

يستخدم فلوتيكاسون للوقاية طويلة الأمد من التشنج القصبي لدى مرضى الربو.

في المرضى الذين يعتمدون على الكورتيكوستيرويدات، قد يسمح الفلوتيكازون بتخفيض كبير في جرعة الصيانة اليومية للكورتيكوستيرويدات الجهازية والتوقف التدريجي لجرعات المداومة من الكورتيكوستيرويدات.

تُستخدم التركيبة الثابتة من الفلوتيكاسون والسالميتيرول فقط في المرضى الذين يعانون من الربو الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاج طويل الأمد للتحكم في الربو (على سبيل المثال، الكورتيكوستيرويدات المستنشقة) أو الذين تتطلب شدة مرضهم بوضوح بدء العلاج بكل من الكورتيكوستيرويد المستنشق والكورتيكوستيرويد المستنشق. ناهض β2 الأدرينالي طويل المفعول.

بمجرد تحقيق السيطرة على الربو والحفاظ عليها، قم بتقييم المريض على فترات منتظمة وخفض العلاج (على سبيل المثال، التوقف عن فلوتيكاسون/سالميتيرول)، إذا أمكن دون فقدان السيطرة على الربو، والحفاظ على المريض على علاج التحكم في الربو على المدى الطويل (على سبيل المثال، الكورتيكوستيرويدات المستنشقة).

لا تستخدم الفلوتيكازون/السالميتيرول في المرضى الذين يعانون من الربو والذين يتم التحكم في جرعاتهم المنخفضة أو المتوسطة من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة بشكل مناسب.

مرض الانسداد الرئوي المزمن

يتم استخدام تركيبة ثابتة مع السالميتيرول كمسحوق استنشاق عن طريق الفم (أدفير ديسكوس) لعلاج صيانة انسداد تدفق الهواء لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن، بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن و/أو انتفاخ الرئة؛ يستخدم أيضًا لتقليل تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من التفاقم.

لا يستخدم الفلوتيكازون/السالميتيرول لتخفيف التشنج القصبي الحاد.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

عام

  • اضبط الجرعة بعناية وفقًا للمتطلبات الفردية والاستجابة.
  • بعد الحصول على استجابة مرضية، قم بتخفيض الجرعة تدريجيًا إلى أقل جرعة تحافظ على الاستجابة السريرية الكافية. تحقيق أقل جرعة فعالة، خاصة عند الأطفال، حيث أن الكورتيكوستيرويدات المستنشقة لديها القدرة على التأثير على النمو.

    • الربو

  • تعتمد الجرعات الأولية والحد الأقصى الموصى بها لاستنشاق الفلوتيكازون عن طريق الفم على علاج الربو السابق.
  • الجرعة الأولية الموصى بها من فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم سالميتيرول (أدفير ديسكوس) بناءً على شدة الربو لدى المريض.
  • الجرعة الأولية الموصى بها من فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع رذاذ السالميتيرول (Advair HFA) عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم بناءً على علاج الربو الحالي للمريض.
  • بعد أسبوعين من العلاج بالفلوتيكاسون بمفرده أو في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول في البداية الجرعة، إذا لم تتم السيطرة على الربو بشكل كاف، استبدل القوة الحالية بقوة أعلى.

    • التحويل إلى العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم لدى المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات الجهازية

  • عند التحول من الكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى الفلوتيكازون المستنشق عن طريق الفم، يجب أن يكون الربو أن تكون مستقرة بشكل معقول قبل بدء العلاج بالاستنشاق عن طريق الفم.
  • في البداية، قم باستنشاق الفلوتيكازون عن طريق الفم بالتزامن مع جرعة المداومة من الكورتيكوستيرويد الجهازي. بعد أسبوع واحد على الأقل، قم بسحب الكورتيكوستيرويد الجهازي تدريجيًا.
  • يجب ألا تتجاوز تخفيضات الكورتيكوستيرويد الجهازي عادة 2.5-5 ملغ من بريدنيزون (أو ما يعادله) كل أسبوع في المرضى. تلقي استنشاق فلوتيكاسون عن طريق الفم. بمجرد التوقف عن تناول الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم والسيطرة على أعراض الربو، قم بمعايرة جرعة الفلوتيكازون إلى أدنى مستوى فعال.
  • اسحب ببطء المرضى الذين يحتاجون إلى الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم من استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية بعد الانتقال إلى مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم فلوتيكاسون / سالميتيرول (أدفير ديسكوس). يمكن تقليل جرعة بريدنيزون عن طريق تقليل الجرعة اليومية من بريدنيزون بمقدار 2.5 ملغ أسبوعيًا أثناء العلاج بمسحوق فلوتيكاسون/سالميتيرول للاستنشاق عن طريق الفم.
  • لا تستخدم رذاذ الاستنشاق عن طريق الفم فلوتيكاسون/سالميتيرول (Advair HFA) لنقل المرضى من العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية.
  • حدثت الوفاة لدى بعض الأفراد الذين تم سحب الكورتيكوستيرويدات الجهازية لديهم. بسرعة كبيرة. (انظر سحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية تحت التحذيرات.)

    • الإعطاء

    يتم تناوله عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم.

    الاستنشاق عن طريق الفم

    قم بإعطاء فلوتيكاسون بمفرده أو في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول (Advair HFA) كمعلق دقيق البلورات عن طريق الاستنشاق عن طريق الفم باستخدام جهاز استنشاق الأيروسول الفموي مع هيدروفلوروألكان (HFA؛ غير الكلوروفلوروكربون) دافع.

    يتم إعطاء مسحوق الاستنشاق بتركيبة ثابتة مع السالميتيرول باستخدام جهاز استنشاق فموي خاص (أدفير ديسكوس) يقوم بإخراج الدواء من البثور المغلفة بورق الألمنيوم.

    بعد كل علاج، اشطف الفم جيدًا بالماء دون البلع.

    مسحوق الاستنشاق

    يتم إعطاء فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول باستخدام جهاز استنشاق فموي خاص (أدفير ديسكوس). تناوله مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً)، بفاصل 12 ساعة تقريبًا.

    أمسك جهاز Diskus بيد واحدة، ثم ضع إبهام اليد الأخرى على قبضة الإبهام، وادفع قبضة الإبهام حتى تظهر قطعة الفم وتستقر في موضعها.

    اضغط على الرافعة بعيدًا عن الجسم حتى تسمع صوت طقطقة؛ تخترق الرافعة نفطة الرقائق وتطلق الدواء المسحوق في منفذ الخروج. لا تقم بإمالة جهاز Diskus أو إغلاقه أو اللعب بالرافعة أو تحريك الرافعة أكثر من مرة في هذه المرحلة. سوف يتقدم عداد الجرعة في كل مرة يتم فيها الضغط على الذراع.

    قم بالزفير ببطء وبشكل كامل، ثم ضع قطعة الفم الخاصة بجهاز الاستنشاق في الفم جيدًا مع إغلاق الشفاه حولها. بعد استنشاق الجرعة عن طريق الفم، احبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ، ثم قم بالزفير ببطء.

    لا تقم بالزفير داخل جهاز Diskus. لا تستخدم جرعة إضافية من جهاز ديسكوس إذا لم يشعر المريض أو يتذوق الدواء.

    مضمضة الفم بعد استنشاق الفلوتيكازون/السالميتيرول. قم بتحريك قبضة الإبهام نحو الجسم لإغلاق جهاز Diskus وإعادة ضبط الجهاز للجرعة التالية. لا تغسل جهاز الاستنشاق أو تفككه.

    لا تستخدم الفلوتيكازون/السالميتيرول مع جهاز المباعد.

    بخاخ الاستنشاق

    رجّ جيدًا (5 ثوانٍ) مباشرة قبل الاستخدام الأولي. قم بتشغيل جهاز استنشاق الهباء الجوي فلوتيكاسون 4 مرات قبل الاستخدام الأولي. اختبر رش جهاز استنشاق الأيروسول الذي يحتوي على فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول (Advair HFA) 4 مرات في الهواء (بعيدًا عن الوجه) قبل الاستخدام الأولي، ثم قم برجه جيدًا لمدة 5 ثوانٍ قبل كل رذاذ.

    قم بتشغيل جهاز استنشاق الفلوتيكازون مرة واحدة قبل الاستخدام إذا لم يتم استخدامه لمدة تزيد عن أسبوع واحد أو في حالة سقوط جهاز الاستنشاق. إذا لم يتم استخدام جهاز استنشاق الأيروسول Advair HFA لمدة تزيد عن 4 أسابيع أو إذا تم إسقاط جهاز الاستنشاق، فاختبر جهاز الاستنشاق بالرش مرتين في الهواء (بعيدًا عن الوجه) وقم برجه جيدًا لمدة 5 ثوانٍ قبل كل رذاذ.

    قم بالزفير ببطء وبشكل كامل، ثم ضع قطعة الفم الخاصة بجهاز الاستنشاق في الفم جيدًا مع إغلاق الشفاه حولها. استنشق ببطء وعمق من خلال الفم أثناء تشغيل جهاز الاستنشاق. احبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ، ثم اسحب قطعة الفم، ثم أخرج الزفير ببطء.

    اسمح بمرور 30 ​​ثانية بين عمليات الاستنشاق اللاحقة من جهاز استنشاق الأيروسول.

    بعد كل علاج، اشطف الفم جيدًا.

    قم بتنظيف جهاز استنشاق الفلوتيكازون مرة واحدة على الأقل في الأسبوع بعد تناول الجرعة المسائية عن طريق إزالة غطاء قطعة الفم من جهاز الاستنشاق وغسل قطعة الفم بقطن مبلل. اترك المشغل يجف في الهواء طوال الليل.

    قم بتنظيف جهاز استنشاق الأيروسول Advair HFA عن طريق مسح الفتحة التي يرش فيها الدواء من العلبة المعدنية وقطعة الفم باستخدام قطعة قطن جافة ومنديل مبلل، على التوالي، مرة واحدة على الأقل في الأسبوع بعد جرعة المساء. السماح للمحرك بالهواء الجاف بين عشية وضحاها.

    عندما يكون عداد الجرعة الموجود على جهاز استنشاق الأيروسول الخاص بالفلوتيكاسون بمفرده أو في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول (Advair HFA) يقرأ "020"، نوصي المريض بالاتصال بالصيدلية لإعادة التعبئة أو استشارة الطبيب لتحديد الحاجة إلى إعادة التعبئة. تخلص من جهاز استنشاق الأيروسول عندما يقرأ عداد الجرعة "000". لا تقم أبدًا بتغيير أو إزالة عداد الجرعة من العلبة.

    الجرعة

    ما لم يُنص على خلاف ذلك، يتم التعبير عن جرعة بروبيونات الفلوتيكازون المُعطى كهباء جوي عبر جهاز الاستنشاق بالجرعات المقننة بالكمية التي يتم تسليمها من مشغل جهاز الاستنشاق لكل رذاذ مقنن.

    يوفر رذاذ استنشاق بروبيونات فلوتيكاسون عن طريق الفم 50، 125، أو 250 ميكروجرام من الصمام، و44، 110، أو 220 ميكروجرام، على التوالي، من المشغل لكل رذاذ مقنن. توفر العلبة سعة 10.6 أو 12 جرام 120 بخاخًا مقننًا.

    يتم التعبير عن جرعات فلوتيكاسون بروبيونات والسالميتيرول الموجودة في مسحوق الاستنشاق الفموي المركب الثابت (أدفير ديسكوس) بالجرعات الاسمية (المُعلمة) الموجودة في كل رقاقة - نفطة ملفوفة. تعتمد كمية مسحوق الدواء التي يتم توصيلها إلى الرئتين على عوامل مثل التدفق الشهيق للمريض.

    يوفر كل تشغيل لجهاز استنشاق الأيروسول الفموي Advair HFA 50 أو 125 أو 250 ميكروغرام من بروبيونات الفلوتيكازون و25 ميكروغرام من بروبيونات الفلوتيكازون. السالميتيرول من الصمام. يتم التعبير عن جرعات Advair HFA من حيث الدواء الذي يتم توصيله من قطعة الفم؛ يوفر كل تشغيل لجهاز الاستنشاق 45 أو 115 أو 230 ميكروجرام من بروبيونات الفلوتيكازون و21 ميكروجرام من السالميتيرول من قطعة الفم.

    يوفر رذاذ الاستنشاق Advair HFA المتوفر تجاريًا 60 أو 120 بخاخات مقننة لكل 8 أو 12- علبة ز، على التوالي.

    مرضى الأطفال

    بخاخ استنشاق فلوتيكاسون عن طريق الفم للربو

    الأطفال من عمر 4 إلى 11 عامًا: الجرعة الأولية والقصوى هي 88 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا العمر الذي كان يتناول فيه موسعات الشعب الهوائية بمفرده: في البداية، 88 ميكروجرام مرتين يوميًا. إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد أسبوعين من العلاج بالجرعة الأولية، فقد توفر القوة الأعلى سيطرة إضافية على الربو. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 440 ميكروغرام مرتين يوميًا. خذ بعين الاعتبار الجرعات الأولية التي تزيد عن 88 ميكروجرام مرتين يوميًا عند الأطفال الذين يعانون من عدم كفاية السيطرة على الربو.

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين كانوا يتلقون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة سابقًا: في البداية، 88-220 ميكروجرام مرتين يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 440 ميكروغرام مرتين يوميًا. خذ بعين الاعتبار الجرعات الأولية التي تزيد عن 88 ميكروغرام مرتين يوميًا لدى أولئك الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة عند الطرف الأعلى من نطاق الجرعة.

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين كانوا يتلقون الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم سابقًا: في البداية، 440 ميكروغرام مرتين يوميًا؛ الجرعة القصوى هي 880 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    مجموعة ثابتة من الفلوتيكاسون/السالميتيرول للاستنشاق عن طريق الفم.

    الأطفال بعمر ≥12 سنة: 90، 230، أو 460 ميكروغرام من بروبيونات الفلوتيكازون و42 ميكروغرام من السالميتيرول (استنشاقين) مرتين يوميًا، يُعطى بفاصل 12 ساعة تقريبًا (صباحًا ومساءً)؛ تعتمد الجرعة الأولية الموصى بها على علاج الربو الحالي للمريض.

    إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد أسبوعين من العلاج بالجرعة الأولية، يتم استبدال القوة الحالية للتركيبة الثابتة بقوة أعلى (تحتوي نقاط القوة الأعلى على الجرعات الأعلى من فلوتيكاسون فقط) قد توفر سيطرة إضافية على الربو.

    مسحوق استنشاق عن طريق الفم

    الأطفال من عمر 4 إلى 11 عامًا: 100 ميكروجرام من بروبيونات الفلوتيكازون و50 ميكروجرام من السالميتيرول (استنشاق واحد) مرتين يوميًا، يُعطى تقريبًا 12 مرة. بفارق ساعتين (صباحًا ومساءً).

    الأطفال بعمر ≥12 سنة: 100 أو 250 أو 500 ميكروغرام من بروبيونات الفلوتيكازون و50 ميكروغرام من السالميتيرول (استنشاق واحد) مرتين يوميًا، بفاصل 12 ساعة تقريبًا ( صباحا ومساءا)؛ تعتمد الجرعة الأولية الموصى بها على شدة الربو لدى المريض.

    إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد أسبوعين من العلاج بالجرعة الأولية، يتم استبدال القوة الحالية بقوة أعلى (القوة الأعلى تحتوي على جرعات أعلى من فلوتيكاسون فقط ) قد يوفر تحكمًا إضافيًا في الربو.

    البالغون

    الربو فلوتيكاسون استنشاق الهواء عن طريق الفم

    تلقي موسعات القصبات الهوائية في السابق بمفردها: في البداية، 88 ميكروجرام مرتين يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 440 ميكروغرام مرتين يوميًا. خذ بعين الاعتبار الجرعات الأولية التي تزيد عن 88 ميكروجرام مرتين يوميًا عند البالغين الذين يعانون من عدم كفاية السيطرة على الربو.

    التلقي سابقًا للكورتيكوستيرويدات المستنشقة: في البداية، 88-220 ميكروجرام مرتين يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 440 ميكروغرام مرتين يوميًا. خذ بعين الاعتبار الجرعات الأولية التي تزيد عن 88 ميكروغرام مرتين يوميًا لدى أولئك الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة عند الطرف الأعلى من نطاق الجرعة.

    تلقي الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم سابقًا: الجرعة الأولية والحد الأقصى هي 880 ميكروغرام مرتين يوميًا.

    إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد أسبوعين من العلاج بالجرعة الأولية، فقد يتم توفير قوة أعلى تحكم إضافي في الربو.

    رذاذ الاستنشاق عن طريق الفم بتركيبة ثابتة من الفلوتيكاسون/السالميتيرول

    90 أو 230 أو 460 ميكروجرام من بروبيونات الفلوتيكازون و42 ميكروجرام من السالميتيرول (استنشاقين) مرتين يوميًا، بفاصل 12 ساعة تقريبًا (صباحًا ومساءً) ); تعتمد الجرعة الأولية الموصى بها على علاج الربو الحالي للمريض.

    إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد أسبوعين من العلاج بالجرعة الأولية، فإن استبدال القوة الحالية بقوة أعلى (تحتوي القوة الأعلى على جرعات أعلى من فلوتيكاسون فقط) قد يوفر سيطرة إضافية على الربو.

    مسحوق استنشاق عن طريق الفم

    100، 250، أو 500 ميكروغرام من بروبيونات الفلوتيكازون و50 ميكروغرام من السالميتيرول (استنشاق واحد) مرتين يوميًا، بفاصل 12 ساعة تقريبًا (صباحًا ومساءً)؛ تعتمد الجرعة الأولية الموصى بها على شدة الربو لدى المريض.

    إذا كانت السيطرة على الربو غير كافية بعد أسبوعين من العلاج بالجرعة الأولية، يتم استبدال القوة الحالية بقوة أعلى (القوة الأعلى تحتوي على جرعات أعلى من فلوتيكاسون فقط ) قد يوفر تحكمًا إضافيًا في الربو.

    مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم بتركيبة ثابتة من فلوتيكاسون/سالمتيرول

    250 ميكروجرام من بروبيونات الفلوتيكازون و50 ميكروجرام من السالميتيرول (استنشاق واحد) مرتين يوميًا، يُعطى كل 12 ساعة تقريبًا (صباحًا ومساءً) .

    حدود الوصفة

    مرضى الأطفال

    بخاخ استنشاق فلوتيكاسون عن طريق الفم للربو

    الأطفال من عمر 4 إلى 11 عامًا: الحد الأقصى 88 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين كانوا يتلقون موسعات القصبات الهوائية بمفردهم أو الكورتيكوستيرويدات المستنشقة: الحد الأقصى 440 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين كانوا يتلقون سابقًا الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم: الحد الأقصى 880 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    تركيبة ثابتة من الفلوتيكاسون/السالميتيرول للاستنشاق عن طريق الفم

    الأطفال بعمر ≥12 عامًا: الحد الأقصى 460 ميكروغرام من بروبيونات الفلوتيكازون و42 ميكروغرام من السالميتيرول (استنشاقين) مرتين يوميًا.

    مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم

    الأطفال من 4 إلى 11 عامًا سنة من العمر: الحد الأقصى 100 ميكروغرام من بروبيونات الفلوتيكازون و50 ميكروغرام من السالميتيرول (استنشاق واحد) مرتين يوميًا.

    الأطفال بعمر ≥12 سنة: الحد الأقصى 500 ميكروغرام من بروبيونات الفلوتيكازون و50 ميكروغرام من السالميتيرول (استنشاق واحد) ) مرتين يوميًا.

    البالغين

    الربو فلوتيكاسون استنشاق عن طريق الفم الهباء الجوي

    تناول سابقًا موسعات الشعب الهوائية بمفردها أو الكورتيكوستيرويدات المستنشقة: الحد الأقصى 440 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    تناول سابقًا الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم: الحد الأقصى 880 ميكروجرام مرتين يوميًا.

    فلوتيكاسون/سالميتيرول تركيبة ثابتة من بخاخ الاستنشاق عن طريق الفم

    الحد الأقصى 460 ميكروجرام من بروبيونات الفلوتيكازون و42 ميكروجرام من السالميتيرول (استنشاقين) مرتين يوميًا.

    مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم

    الحد الأقصى 500 ميكروجرام من بروبيونات الفلوتيكازون و50 ميكروجرام من السالميتيرول (استنشاق واحد) مرتين يوميًا.

    مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم بتركيبة ثابتة من فلوتيكاسون/سالمتيرول

    بحد أقصى 250 ميكروجرام من بروبيونات الفلوتيكازون و50 ميكروجرام من السالميتيرول (استنشاق واحد) مرتين يوميًا. استخدام جرعات أعلى من الموصى بها لا يؤدي إلى تحسين وظائف الرئة.

    الفئات الخاصة

    تتناول المعلومات التالية جرعة بروبيونات الفلوتيكازون في مجموعات سكانية خاصة. عندما يتم استخدام بروبيونات فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول، ينبغي النظر في متطلبات جرعة السالميتيرول.

    مرضى الشيخوخة

    استنشاق الهباء الجوي: اختر الجرعة بحذر، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد، أو وجود حالات مصاحبة، أو علاجات دوائية أخرى.

    فلوتيكاسون / سالميتيرول: لا ينصح بتعديل الجرعة فقط بسبب العمر.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • العلاج الأولي لنوبات الربو الحادة الشديدة أو حالة الربو عندما تكون هناك حاجة إلى تدابير مكثفة (مثل الأكسجين، موسعات الشعب الهوائية بالحقن، الكورتيكوستيرويدات الوريدية).
  • فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول: علاج أولي لحالة الربو أو النوبات الحادة الأخرى من الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن عندما تكون هناك حاجة إلى تدابير مكثفة.
  • فرط الحساسية المعروف للفلوتيكاسون أو لأي مكون (مثل بروتين الحليب) في المستحضر.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    استخدام التركيبات الثابتة

    عند استخدامها في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول، يجب مراعاة التحذيرات والاحتياطات وموانع الاستعمال والتفاعلات المرتبطة بكل دواء.

    الأحداث الخطيرة المرتبطة بالربو

    تزيد منبهات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول، مثل سالميتيرول، أحد مكونات أدفير، من خطر الوفاة المرتبطة بالربو عند استخدامها كعلاج وحيد. تشير بيانات التجارب السريرية إلى أن العلاج الأحادي بمنبهات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول يزيد أيضًا من خطر دخول المستشفى المرتبط بالربو لدى الأطفال والمراهقين.

    لا تستخدم التركيبة الثابتة من الفلوتيكاسون والسالميتيرول إلا في المرضى الذين يعانون من الربو الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاج طويل الأمد للتحكم في الربو (على سبيل المثال، الكورتيكوستيرويدات المستنشقة) أو الذين تتطلب شدة مرضهم بوضوح بدء العلاج بكلا الدواءين. الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وناهضات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول. (انظر الربو تحت الاستخدامات.)

    استنادًا إلى مراجعة 4 تجارب سريرية (3 عند البالغين والمراهقين وواحدة عند الأطفال)، خلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنه لا يوجد خطر متزايد مهم سريريًا لأحداث خطيرة مرتبطة بالربو (أي. (الاستشفاء المرتبط بالربو، التنبيب، الوفاة) المرتبطة باستخدام العلاج المصاحب مع منبهات الأدرينالية بيتا 2 طويلة المفعول والكورتيكوستيرويدات المستنشقة مقارنة باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وحدها لعلاج الربو. أظهرت هذه الدراسات أيضًا أن العلاج المركب الثابت مع منبهات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول والكورتيكوستيرويدات المستنشقة كان أكثر فعالية في تقليل حدوث تفاقم الربو مقارنةً باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة وحدها.

    التفاقم الحاد للربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن

    لا تبدأ العلاج بالتركيبة الثابتة من الفلوتيكاسون والسالميتيرول في المرضى الذين يعانون من تفاقم كبير أو تدهور حاد في الربو أو الأعراض الحادة لمرض الانسداد الرئوي المزمن.

    الفشل في الاستجابة إن تناول جرعة فعالة سابقًا من فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول قد يشير إلى تفاقم كبير في الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن الذي يتطلب إعادة التقييم.

    لا تبدأ العلاج بالفلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع العلاج بالسالميتيرول في المرضى الذين يعانون من أعراض حادة للربو (على سبيل المثال: عدم الاستجابة للأدوية المعتادة، وزيادة الحاجة إلى استنشاق منبهات بيتا قصيرة المفعول، وزيادة ملحوظة في الأعراض، والزيارات الأخيرة لغرفة الطوارئ، والتدهور المفاجئ أو التدريجي في وظائف الرئة).

    إذا استمرت السيطرة غير الكافية على الأعراض باستخدام المكملات الغذائية العلاج بموسعات الشعب الهوائية بمحفز بيتا 2 أو وظيفة الرئة (مثل PEF) ينخفض ​​بشكل ملحوظ، ويعاد تقييم علاج الربو على الفور. لا ينبغي استخدام جرعات إضافية/متزايدة من السالميتيرول أو غيره من منبهات β2 المستنشقة طويلة المفعول (مثل فورموتيرول) في مثل هذه الحالات. قد تشمل إعادة التقييم هذه زيادة قوة التركيبة الثابتة (تحتوي القوة الأعلى على جرعات أعلى من فلوتيكاسون فقط)، أو إضافة كورتيكوستيرويدات استنشاقية إضافية، أو بدء استخدام كورتيكوستيرويدات جهازية. لا تزيد من تكرار إعطاء التركيبة الثابتة.

    سحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية

    احتمال تفاقم الربو أو قصور الغدة الكظرية الذي يهدد الحياة لدى المرضى الذين يتم تحويلهم من الكورتيكوستيرويدات الجهازية إلى فلوتيكاسون المستنشق عن طريق الفم.

    اسحب العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي تدريجيًا وراقب العلامات الموضوعية لقصور الغدة الكظرية (مثل التعب والإرهاق والضعف والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم) أثناء انسحاب العلاج الجهازي. قم أيضًا بمراقبة وظائف الرئة (FEV1 أو PEF الصباحي) بعناية، واستخدام ناهض الأدرينالية β2 المساعد، وأعراض الربو. المرضى الذين تم الحفاظ على ≥20 ملغم من بريدنيزون (أو ما يعادله) يوميًا قد يكونون أكثر عرضة لمثل هذه الأحداث الضائرة، خاصة خلال الجزء الأخير من عملية النقل.

    قد تحدث أعراض انسحاب الكورتيكوستيرويد (مثل آلام المفاصل وألم العضلات والتعب والإرهاق والاكتئاب).

    راقب بعناية قصور الغدة الكظرية الحاد أثناء التعرض للصدمة أو الجراحة أو العدوى (خاصة التهاب المعدة والأمعاء) أو الحالات الأخرى المرتبطة بفقدان الإلكتروليت الحاد.

    راقب بعناية فرط اليوزينيات، والطفح الجلدي الوعائي، وتفاقم الأعراض الرئوية، ومضاعفات القلب، و/أو الاعتلال العصبي المتوافق مع متلازمة شيرج ستروس.

    راقب بعناية للكشف عن الحالات التي تم التحكم فيها سابقًا عن طريق العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي (مثل التهاب الأنف والتهاب الملتحمة والأكزيما والتهاب المفاصل والحالات اليوزينية).

    لا تستخدم التركيبة الثابتة من فلوتيكاسون و السالميتيرول كرذاذ استنشاق عن طريق الفم (Advair HFA) لنقل المرضى من العلاج بالكورتيكوستيرويد الجهازي.

    المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة

    زيادة التعرض للعدوى لدى المرضى الذين يتناولون أدوية مثبطة للمناعة مقارنة بالأفراد الأصحاء. بعض أنواع العدوى (مثل جدري الماء والحصبة) يمكن أن يكون لها نتائج أكثر خطورة أو حتى مميتة لدى هؤلاء المرضى، وخاصة عند الأطفال.

    يجب توخي الحذر بشكل خاص لتجنب التعرض لدى المرضى المعرضين للإصابة. إذا حدث التعرض لجدري الماء أو الحصبة في المرضى المعرضين للإصابة، ففكر في إعطاء الجلوبيولين المناعي الحماقي النطاقي (VZIG) أو الجلوبيولين المناعي المجمع (IG)، على التوالي. فكر في العلاج بعامل مضاد للفيروسات في حالة تطور مرض جدري الماء.

    تأثيرات على الجهاز التنفسي

    قد يحدث تشنج قصبي و/أو أزيز.

    في حالة حدوث تشنج قصبي، يجب علاجه فورًا (على سبيل المثال، باستخدام ناهضات بيتا الأدرينالية قصيرة المفعول)، والتوقف عن العلاج باستخدام فلوتيكاسون.

    تفاعلات حساسية

    قد تحدث تفاعلات فرط حساسية فورية (مثل الشرى، الوذمة الوعائية، الطفح الجلدي، تشنج قصبي، الحساسية المفرطة).

    تم الإبلاغ عن تفاعلات الحساسية لدى المرضى الذين يعانون من حساسية شديدة لبروتين الحليب بعد استنشاق منتجات مسحوق تحتوي على اللاكتوز عن طريق الفم (على سبيل المثال، Advair Diskus). (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات.)

    احتياطات عامة

    تأثيرات بصرية

    نادرا ما يتم الإبلاغ عن الجلوكوما، وزيادة ضغط العين، وإعتام عدسة العين. النظر في فحوصات العين العادية.

    تأثيرات الكورتيكوستيرويد الجهازية

    إن إعطاء جرعات أعلى من الموصى بها من فلوتيكاسون المستنشق عن طريق الفم قد يؤدي إلى ظهور مظاهر فرط القشرة القشرية وتثبيط وظيفة HPA. في حالة حدوث مثل هذه التغييرات، قلل جرعة الفلوتيكاسون ببطء، بما يتوافق مع الإجراءات المقبولة لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويد وإدارة أعراض الربو.

    احرص بشكل خاص على مراقبة المرضى بعد العملية الجراحية أو أثناء فترات التوتر بحثًا عن دليل على عدم كفاية الغدة الكظرية الاستجابة.

    التأثيرات العضلية الهيكلية

    قد يؤثر الاستخدام طويل الأمد على التمثيل الغذائي الطبيعي للعظام، مما يؤدي إلى فقدان كثافة المعادن في العظام (BMD).

    يمكن أن يؤدي استخدام فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول إلى ظهور مخاطر إضافية في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الرئيسية لانخفاض كثافة المعادن في العظام، مثل تعاطي التبغ، أو التقدم في السن، أو نمط الحياة المستقر، أو سوء التغذية، أو التاريخ العائلي لمرض هشاشة العظام، أو الاستخدام المزمن للأدوية التي يمكن أن تقلل من كتلة العظام (مثل مضادات الاختلاج، والكورتيكوستيرويدات) .

    نظرًا لأن المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن غالبًا ما يكون لديهم عوامل خطر متعددة لانخفاض كثافة المعادن في العظام، قم بتقييم كثافة المعادن في العظام قبل بدء العلاج وبشكل دوري بعد ذلك. فكر في استخدام عوامل لعلاج أو الوقاية من هشاشة العظام إذا تم ملاحظة انخفاضات ملحوظة في كثافة المعادن في العظام، ويعتبر استخدام فلوتيكاسون وسالميتيرول في تركيبة ثابتة مهمًا لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن.

    حالات العدوى

    تم الإبلاغ عن حالات عدوى المبيضات الموضعية في البلعوم. . في حالة حدوث العدوى، قد تكون هناك حاجة إلى علاج موضعي أو جهازي مناسب و/أو وقف العلاج.

    يستخدم بحذر شديد، على كل حال، في المرضى الذين يعانون من عدوى المتفطرة السلية السريرية أو بدون أعراض في الجهاز التنفسي؛ الالتهابات الفطرية أو البكتيرية أو الطفيلية غير المعالجة. أو الهربس العيني البسيط أو الالتهابات الفيروسية الجهازية غير المعالجة.

    ابق يقظًا لاحتمال تطور الالتهاب الرئوي لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يتلقون فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع مسحوق الاستنشاق عن طريق الفم سالميتيرول (أدفير ديسكوس)، نظرًا لأن المظاهر السريرية للالتهاب الرئوي وتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن تتداخل كثيرًا.

    تأثيرات أخرى

    تأثيرات جهازية ومحلية غير معروفة على المدى الطويل لدى البشر، وخاصة العمليات التنموية أو المناعية في الفم والبلعوم والقصبة الهوائية والرئة.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    الرضاعة

    توزع في الحليب في الفئران؛ من غير المعروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان.

    لا تتوفر أيضًا بيانات حول تأثيرات الفلوتيكازون على الطفل الذي يرضع من الثدي أو على إنتاج الحليب.

    يجب توخي الحذر عند النساء المرضعات.

    فكر في فوائد الثدي - الرضاعة جنبًا إلى جنب مع حاجة المرأة السريرية للدواء وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي بسبب الفلوتيكازون أو حالة الأم الكامنة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    أمان وفعالية استنشاق فلوتيكاسون عن طريق الفم أو استنشاقه عن طريق الفم. مسحوق عبر ديسكوس يحتوي على فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع سالميتيرول غير مثبت لدى الأطفال أقل من 4 سنوات من العمر.

    لم يتم تحديد سلامة وفعالية الهباء الجوي للاستنشاق عن طريق الفم الذي يحتوي على فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول (Advair HFA) لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. يشبه التأثير الجانبي لـ Flovent HFA لدى مرضى الأطفال (4-11 سنة) بشكل عام ذلك الذي لوحظ لدى المراهقين والبالغين.

    مع الاستخدام طويل الأمد، يبطئ معدل النمو لدى الأطفال والمراهقين؛ قم بالمراقبة بشكل روتيني (على سبيل المثال، عن طريق قياس الثبات) نمو وتطور الأطفال الذين يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويد لفترة طويلة. الموازنة بين فوائد العلاج بالكورتيكوستيرويد مقابل إمكانية تثبيط النمو والمخاطر المرتبطة بالعلاجات البديلة. استخدم أقل جرعة ممكنة تسيطر بشكل فعال على الربو.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد فروق جوهرية في السلامة والفعالية مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية.

    خبرة غير كافية مع فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع مسحوق استنشاق السالميتيرول عن طريق الفم لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يعانون من الربو لتحديد ما إذا كان المرضى المسنين يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا.

    زيادة حالات الإصابة الخطيرة تم الإبلاغ عن الآثار الضارة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يتلقون فلوتيكاسون في تركيبة ثابتة مع مسحوق استنشاق السالميتيرول عن طريق الفم مقارنةً بالبالغين الأصغر سناً؛ ومع ذلك، فإن توزيع الآثار الضارة مماثلة في المجموعتين. (انظر مرضى الشيخوخة تحت الجرعة وطريقة الإدارة.)

    القصور الكبدي

    قد تزداد تركيزات البلازما. مراقبة المريض عن كثب. التأثيرات الضارة الشائعة

    رذاذ فلوتيكاسون عن طريق الفم: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب الجهاز التنفسي العلوي، التهاب الجيوب الأنفية، عدوى الجيوب الأنفية، خلل النطق، تهيج الحلق، داء المبيضات، السعال، التهاب الشعب الهوائية، الصداع.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    تتناول المعلومات التالية التفاعلات المحتملة مع فلوتيكاسون. عند استخدامه في تركيبة ثابتة مع السالميتيرول، يجب مراعاة التفاعلات المرتبطة بالسالميتيرول. لم يتم إجراء أي دراسات رسمية للتفاعل الدوائي حتى الآن مع التركيبات الثابتة.

    يتم استقلابه بواسطة إيزوزيم CYP3A4.

    الأدوية المؤثرة على الإنزيمات الكبدية الميكروسومية

    المثبطات القوية لـ CYP3A4: التفاعل الحرائك الدوائية المحتمل (زيادة تركيزات بلازما بروبيونات الفلوتيكازون).

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    الإريثروميسين

    لا يوجد تأثير على الحرائك الدوائية للفلوتيكاسون

    الكيتوكونازول

    زيادة تركيزات الفلوتيكازون في البلازما مما يؤدي إلى انخفاض المساحة تحت المنحنى للكورتيزول في البلازما

    استخدم بحذر متزامن

    ريتونافير

    زيادة تركيزات فلوتيكاسون البلازما والمساحة تحت المنحنى، مما يؤدي إلى تأثيرات كورتيكوستيرويد جهازية (على سبيل المثال، متلازمة كوشينغ، تثبيط الغدة الكظرية)

    لا يُنصح بالاستخدام المتزامن إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق خطر التأثيرات الضارة الجهازية للكورتيكوستيرويد

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية