Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asthma

Fluticason wird zur langfristigen Vorbeugung von Bronchospasmen bei Patienten mit Asthma eingesetzt.

Bei Kortikosteroid-abhängigen Patienten kann Fluticason eine erhebliche Reduzierung der täglichen Erhaltungsdosis des systemischen Kortikosteroids und ein schrittweises Absetzen der Kortikosteroid-Erhaltungsdosis ermöglichen.

Die Fixkombination Fluticason/Salmeterol wird nur bei Patienten mit Asthma angewendet, die nicht ausreichend auf eine Langzeittherapie zur Asthmakontrolle (z. B. inhalative Kortikosteroide) ansprechen oder deren Schweregrad der Erkrankung eindeutig den Beginn einer Behandlung sowohl mit einem inhalativen Kortikosteroid als auch mit einem inhalativen Kortikosteroid rechtfertigt ein langwirksamer β2-adrenerger Agonist.

Sobald die Asthmakontrolle erreicht und aufrechterhalten wurde, untersuchen Sie den Patienten in regelmäßigen Abständen und reduzieren Sie die Therapie (z. B. Fluticason/Salmeterol absetzen), wenn möglich ohne Verlust der Asthmakontrolle, und halten Sie den Patienten auf einer langfristigen Asthmakontrolltherapie (z. B. inhalative Kortikosteroide).

Verwenden Sie Fluticason/Salmeterol nicht bei Patienten, deren Asthma durch inhalative Kortikosteroide in niedriger oder mittlerer Dosierung ausreichend kontrolliert werden kann.

COPD

Die feste Kombination mit Salmeterol als Pulver zur oralen Inhalation (Advair Diskus) wird zur Erhaltungstherapie der Atemwegsobstruktion bei Patienten mit COPD, einschließlich chronischer Bronchitis und/oder Emphysem, eingesetzt. Wird auch zur Reduzierung von COPD-Exazerbationen bei Patienten mit Exazerbationen in der Vorgeschichte verwendet.

Fluticason/Salmeterol ist nicht zur Linderung von akutem Bronchospasmus indiziert.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Allgemein

  • Passen Sie die Dosierung sorgfältig an die individuellen Anforderungen und die Reaktion an.
  • Nachdem ein zufriedenstellendes Ansprechen erzielt wurde, reduzieren Sie die Dosierung schrittweise auf die niedrigste Dosierung, die ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält. Erzielen Sie die niedrigste wirksame Dosierung, insbesondere bei Kindern, da inhalierte Kortikosteroide das Wachstum beeinträchtigen können.

    • Asthma

  • Empfohlene Anfangs- und Höchstdosierungen für die orale Inhalation von Fluticason basieren auf einer früheren Asthmatherapie.
  • Empfohlene Anfangsdosis von Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol (Advair Diskus), oralem Inhalationspulver, basierend auf der Schwere des Asthmas des Patienten.
  • Empfohlene Anfangsdosis von Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol (Advair HFA), orales Inhalationsaerosol, basierend auf der aktuellen Asthmatherapie des Patienten.
  • Nach 2 Wochen Fluticason-Therapie allein oder in fester Kombination mit Salmeterol zu Beginn Dosierung: Wenn das Asthma nicht ausreichend kontrolliert wird, ersetzen Sie die aktuelle Stärke durch eine höhere Stärke.

    • Umstellung auf orale Inhalationstherapie bei Patienten, die systemische Kortikosteroide erhalten

  • Bei der Umstellung von systemischen Kortikosteroiden auf oral inhaliertes Fluticason sollte Asthma auftreten vor Beginn der Behandlung mit der oralen Inhalation einigermaßen stabil sein.
  • Verabreichen Sie zunächst Fluticason zur oralen Inhalation gleichzeitig mit der Erhaltungsdosis des systemischen Kortikosteroids. Setzen Sie das systemische Kortikosteroid nach mindestens einer Woche schrittweise ab.
  • Abnahmen des systemischen Kortikosteroids sollten bei Patienten normalerweise 2,5–5 mg Prednison (oder ein Äquivalent) pro Woche nicht überschreiten wenn Sie Fluticason zur oralen Inhalation erhalten. Sobald orale Kortikosteroide abgesetzt sind und die Asthmasymptome unter Kontrolle sind, titrieren Sie die Fluticason-Dosis auf die niedrigste wirksame Menge.
  • Patienten, die orale Kortikosteroide benötigen, sollten nach der Umstellung auf Fluticason/Salmeterol (Advair Diskus) orales Inhalationspulver langsam von der systemischen Anwendung von Kortikosteroiden Abstand nehmen. Eine Reduzierung der Prednison-Dosis kann erreicht werden, indem die tägliche Prednison-Dosis um 2,5 mg pro Woche während der Therapie mit Fluticason/Salmeterol-Inhalationspulver zum Einnehmen reduziert wird.
  • Verwenden Sie das orale Inhalationsaerosol Fluticason/Salmeterol (Advair HFA) nicht für die Umstellung von Patienten von einer systemischen Kortikosteroidtherapie.
  • Bei einigen Personen, denen systemische Kortikosteroide abgesetzt wurden, kam es zum Tod zu schnell. (Siehe „Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    • Verabreichung

    Verabreichung durch orale Inhalation.

    Orale Inhalation

    Verabreichen Sie Fluticason allein oder in fester Kombination mit Salmeterol (Advair HFA) als mikrokristalline Suspension durch orale Inhalation mit einem oralen Aerosolinhalator mit Hydrofluoralkan (HFA; kein Fluorchlorkohlenwasserstoff). Treibmittel.

    Verabreichen Sie Inhalationspulver in fester Kombination mit Salmeterol mit einem speziellen oralen Inhalator (Advair Diskus), der das Medikament aus folienumwickelten Blisterpackungen abgibt.

    Spülen Sie nach jeder Behandlung den Mund gründlich mit Wasser aus, ohne zu schlucken.

    Inhalationspulver

    Verabreichen Sie Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol mit einem speziellen oralen Inhalator (Advair Diskus). Zweimal täglich (morgens und abends) im Abstand von etwa 12 Stunden verabreichen.

    Halten Sie das Diskus-Gerät in einer Hand, legen Sie den Daumen der anderen Hand auf den Daumengriff und drücken Sie den Daumengriff, bis das Mundstück erscheint und einrastet.

    Drücken Sie den Hebel vom Gehäuse weg, bis Sie ein Klicken hören. Der Hebel durchsticht den Folienblister und gibt das pulverförmige Medikament in eine Austrittsöffnung frei. Kippen oder schließen Sie das Diskus-Gerät nicht, spielen Sie nicht mit dem Hebel und bewegen Sie den Hebel zu diesem Zeitpunkt nicht mehr als einmal vor. Bei jedem Drücken des Hebels wird ein Dosiszähler weitergeschaltet.

    Atmen Sie langsam und vollständig aus und führen Sie das Mundstück des Inhalators mit geschlossenen Lippen gut in den Mund ein. Nachdem Sie die Dosis durch den Mund inhaliert haben, halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an und atmen Sie langsam aus.

    Atmen Sie nicht in das Diskus-Gerät aus. Verwenden Sie keine zusätzliche Dosis des Diskus-Geräts, wenn der Patient das Medikament nicht spürt oder schmeckt.

    Spülen Sie den Mund nach der Inhalation von Fluticason/Salmeterol aus. Schieben Sie den Daumengriff in Richtung Körper, um das Diskus-Gerät zu schließen und das Gerät für die nächste Dosis zurückzusetzen. Waschen Sie den Inhalator nicht und nehmen Sie ihn nicht auseinander.

    Verwenden Sie Fluticason/Salmeterol nicht mit einem Abstandshalter.

    Inhalationsaerosol

    Unmittelbar vor dem ersten Gebrauch gut schütteln (5 Sekunden). Betätigen Sie den Fluticason-Aerosol-Inhalator vor der ersten Anwendung viermal. Sprühen Sie den Aerosol-Inhalator, der Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol (Advair HFA) enthält, vor der ersten Anwendung viermal in die Luft (vom Gesicht weg) und schütteln Sie ihn vor jedem Sprühstoß 5 Sekunden lang gut.

    Betätigen Sie den Fluticason-Inhalator vor der Verwendung einmal, wenn er länger als eine Woche nicht verwendet wurde oder wenn der Inhalator fallen gelassen wurde. Wenn der Advair HFA-Aerosolinhalator länger als 4 Wochen nicht verwendet wird oder der Inhalator fallen gelassen wurde, sprühen Sie den Inhalator zweimal testweise in die Luft (vom Gesicht weg) und schütteln Sie ihn vor jedem Sprühstoß 5 Sekunden lang gut.

    Atmen Sie langsam und vollständig aus und führen Sie das Mundstück des Inhalators mit geschlossenen Lippen gut in den Mund ein. Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein, während Sie den Inhalator betätigen. Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an, ziehen Sie das Mundstück heraus und atmen Sie langsam aus.

    Lassen Sie zwischen den nachfolgenden Inhalationen mit dem Aerosol-Inhalator 30 Sekunden verstreichen.

    Nach jeder Behandlung den Mund gründlich ausspülen.

    Reinigen Sie den Fluticason-Inhalator mindestens einmal pro Woche nach der Abenddosis, indem Sie die Mundstückkappe vom Inhalator abnehmen und das Mundstück mit angefeuchteter Baumwolle waschen. Lassen Sie den Aktuator über Nacht an der Luft trocknen.

    Reinigen Sie den Advair HFA-Aerosolinhalator, indem Sie die Öffnung, an der das Arzneimittel aus dem Metallbehälter und dem Mundstück spritzt, mindestens einmal pro Woche mit einem trockenen Wattestäbchen bzw. einem angefeuchteten Tuch abwischen nach Abenddosis; Lassen Sie den Antrieb über Nacht an der Luft trocknen.

    Wenn die Dosisanzeige auf dem Aerosolinhalator für Fluticason allein oder in fester Kombination mit Salmeterol (Advair HFA) „020“ anzeigt, empfehlen wir dem Patienten, sich für eine Nachfüllung an die Apotheke zu wenden oder einen Arzt zu konsultieren, um festzustellen, ob eine Nachfüllung erforderlich ist. Entsorgen Sie den Aerosol-Inhalator, wenn der Dosiszähler „000“ anzeigt. Ändern oder entfernen Sie niemals den Dosiszähler vom Kanister.

    Dosierung

    Sofern nicht anders angegeben, wird die Dosis von Fluticasonpropionat, die als Aerosol über einen Dosierinhalator verabreicht wird, als die Menge ausgedrückt, die vom Aktuator des Inhalators pro dosiertem Sprühstoß abgegeben wird.

    Fluticasonpropionat-Aerosol zur oralen Inhalation liefert 50, 125 oder 250 µg aus dem Ventil und 44, 110 bzw. 220 µg aus dem Aktuator pro dosiertem Sprühstoß. Der 10,6- oder 12-g-Kanister liefert 120 dosierte Sprühstöße.

    Dosen von Fluticasonpropionat und Salmeterol im oralen Inhalationspulver mit fester Kombination (Advair Diskus) werden als nominale (beschriftete) Dosen ausgedrückt, die in jeder Folie enthalten sind -verpackter Blister. Die Menge des an die Lunge abgegebenen Arzneimittelpulvers hängt von Faktoren wie dem Inspirationsfluss des Patienten ab.

    Jede Betätigung des Advair HFA-Aerosolinhalators zur oralen Verabreichung gibt 50, 125 oder 250 µg Fluticasonpropionat und 25 µg Fluticasonpropionat ab Salmeterol aus dem Ventil. Die Dosierungen von Advair HFA werden in Form des über das Mundstück abgegebenen Arzneimittels ausgedrückt. Bei jeder Betätigung des Inhalators werden 45, 115 oder 230 µg Fluticasonpropionat und 21 µg Salmeterol aus dem Mundstück abgegeben.

    Das im Handel erhältliche Advair HFA-Inhalationsaerosol liefert 60 oder 120 dosierte Sprühstöße pro 8 oder 12 Sprühstöße. g Kanister bzw.

    Pädiatrische Patienten

    Asthma Fluticason Orales Inhalationsaerosol

    Kinder im Alter von 4–11 Jahren: Die anfängliche und maximale Dosierung beträgt 88 µg zweimal täglich.

    Kinder ≥12 Jahre Personen im Alter, die zuvor nur Bronchodilatatoren erhalten haben: Anfänglich 88 µg zweimal täglich. Wenn die Asthmakontrolle nach zweiwöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, kann eine höhere Stärke eine zusätzliche Asthmakontrolle bewirken. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 440 µg zweimal täglich erhöht werden. Erwägen Sie bei Kindern mit unzureichender Asthmakontrolle eine Anfangsdosis von >88 µg zweimal täglich.

    Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor inhalative Kortikosteroide erhalten haben: Anfänglich 88–220 µg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 440 µg zweimal täglich erhöht werden. Bei Patienten, die inhalative Kortikosteroide am oberen Ende des Dosierungsbereichs erhalten, sollten Anfangsdosierungen von >88 µg zweimal täglich in Betracht gezogen werden.

    Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor orale Kortikosteroide erhalten haben: Anfänglich 440 µg zweimal täglich; Die Höchstdosis beträgt 880 mcg zweimal täglich.

    Fluticason/Salmeterol Feste Kombinations-Aerosol zur oralen Inhalation

    Kinder ≥ 12 Jahre: 90, 230 oder 460 µg Fluticasonpropionat und 42 µg Salmeterol (2 Inhalationen) zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden (morgens und abends); Die empfohlene Anfangsdosis basiert auf der aktuellen Asthmatherapie des Patienten.

    Wenn die Asthmakontrolle nach 2-wöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, ersetzen Sie die aktuelle Stärke der Fixkombination durch eine höhere Stärke (höhere Stärken enthalten). (nur höhere Dosierungen von Fluticason) können eine zusätzliche Asthmakontrolle bewirken.

    Orales Inhalationspulver

    Kinder im Alter von 4–11 Jahren: 100 µg Fluticasonpropionat und 50 µg Salmeterol (1 Inhalation) zweimal täglich, etwa 12-mal verabreicht Stundenabstand (morgens und abends).

    Kinder ≥ 12 Jahre: 100, 250 oder 500 µg Fluticasonpropionat und 50 µg Salmeterol (1 Inhalation) zweimal täglich, verabreicht im Abstand von etwa 12 Stunden ( Morgen und Abend); Die empfohlene Anfangsdosis richtet sich nach dem Schweregrad des Asthmas des Patienten.

    Wenn die Asthmakontrolle nach zweiwöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, ersetzen Sie die aktuelle Stärke durch eine höhere Stärke (höhere Stärken enthalten nur höhere Fluticason-Dosierungen). ) kann eine zusätzliche Asthmakontrolle bieten.

    Erwachsene

    Asthma Fluticason Orales Inhalationsaerosol

    Vorherige alleinige Einnahme von Bronchodilatatoren: Anfänglich 88 µg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 440 µg zweimal täglich erhöht werden. Erwägen Sie bei Erwachsenen mit unzureichender Asthmakontrolle eine Anfangsdosis von >88 µg zweimal täglich.

    Vorherige Einnahme von inhalativen Kortikosteroiden: Anfänglich 88–220 µg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf maximal 440 µg zweimal täglich erhöht werden. Bei Patienten, die inhalative Kortikosteroide am oberen Ende des Dosierungsbereichs erhalten, sollten Anfangsdosierungen von >88 µg zweimal täglich in Betracht gezogen werden.

    Haben Sie bisher orale Kortikosteroide erhalten: Die Anfangs- und Höchstdosis beträgt 880 µg zweimal täglich.

    Wenn die Asthmakontrolle nach zweiwöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, kann eine höhere Stärke hilfreich sein zusätzliche Asthmakontrolle.

    Feste Kombination von Fluticason/Salmeterol zur oralen Inhalation, Aerosol

    90, 230 oder 460 µg Fluticasonpropionat und 42 µg Salmeterol (2 Inhalationen) zweimal täglich, verabreicht im Abstand von etwa 12 Stunden (morgens und abends). ); Die empfohlene Anfangsdosis basiert auf der aktuellen Asthmatherapie des Patienten.

    Wenn die Asthmakontrolle nach zweiwöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, kann das Ersetzen der aktuellen Stärke durch eine höhere Stärke (höhere Stärken enthalten nur höhere Fluticason-Dosierungen) zu einer zusätzlichen Asthmakontrolle führen.

    Orales Inhalationspulver

    100, 250 oder 500 µg Fluticasonpropionat und 50 µg Salmeterol (1 Inhalation) zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden (morgens und abends); Die empfohlene Anfangsdosis richtet sich nach dem Schweregrad des Asthmas des Patienten.

    Wenn die Asthmakontrolle nach zweiwöchiger Therapie mit der Anfangsdosis unzureichend ist, ersetzen Sie die aktuelle Stärke durch eine höhere Stärke (höhere Stärken enthalten nur höhere Fluticason-Dosierungen). ) kann eine zusätzliche Asthmakontrolle bieten.

    COPD Fluticason/Salmeterol Feste Kombinationspulver zur oralen Inhalation

    250 ​​µg Fluticasonpropionat und 50 µg Salmeterol (1 Inhalation) zweimal täglich, etwa alle 12 Stunden (morgens und abends) verabreicht .

    Verschreibungsgrenzen

    Pädiatrische Patienten

    Asthma Fluticason Orales Inhalationsaerosol

    Kinder im Alter von 4–11 Jahren: Maximal 88 µg zweimal täglich.

    Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor Bronchodilatatoren allein oder inhalative Kortikosteroide erhalten haben: Maximal 440 µg zweimal täglich.

    Kinder ≥ 12 Jahre, die zuvor orale Kortikosteroide erhalten haben: Maximal 880 µg zweimal täglich.

    Feste Kombination aus Fluticason und Salmeterol, Aerosol zur oralen Inhalation

    Kinder ≥ 12 Jahre: Maximal 460 µg Fluticasonpropionat und 42 µg Salmeterol (2 Inhalationen) zweimal täglich.

    Orales Inhalationspulver

    Kinder 4–11 Alter: Maximal 100 µg Fluticasonpropionat und 50 µg Salmeterol (1 Inhalation) zweimal täglich.

    Kinder ≥ 12 Jahre: Maximal 500 µg Fluticasonpropionat und 50 µg Salmeterol (1 Inhalation). ) zweimal täglich.

    Erwachsene

    Asthma Fluticason Oral Inhalation Aerosol

    Haben bisher nur Bronchodilatatoren oder inhalative Kortikosteroide erhalten: Maximal 440 µg zweimal täglich.

    Haben bisher orale Kortikosteroide erhalten: Maximal 880 µg zweimal täglich.

    Orales Inhalationsaerosol mit fester Kombination aus Fluticason und Salmeterol

    Maximal 460 µg Fluticasonpropionat und 42 µg Salmeterol (2 Inhalationen) zweimal täglich.

    Orales Inhalationspulver

    Maximal 500 µg Fluticasonpropionat und 50 µg Salmeterol (1 Inhalation) zweimal täglich.

    COPD Fluticason/Salmeterol Feste Kombinationspulver zur oralen Inhalation

    Maximal 250 µg Fluticasonpropionat und 50 µg Salmeterol (1 Inhalation) zweimal täglich. Die Verwendung höherer als der empfohlenen Dosierungen verbessert die Lungenfunktion nicht.

    Besondere Bevölkerungsgruppen

    Die folgenden Informationen beziehen sich auf die Dosierung von Fluticasonpropionat in besonderen Bevölkerungsgruppen. Wenn Fluticasonpropionat in fester Kombination mit Salmeterol verwendet wird, sollten die Dosierungsanforderungen für Salmeterol berücksichtigt werden.

    Geriatrische Patienten

    Inhalationsaerosol: Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus und berücksichtigen Sie die größere Häufigkeit einer verminderten Leberfunktion, das Vorliegen von Begleiterkrankungen oder andere medikamentöse Therapien.

    Fluticason/Salmeterol: Dosisanpassungen allein aufgrund des Alters werden nicht empfohlen.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Primäre Behandlung von schweren akuten Asthmaanfällen oder Status asthmaticus, wenn intensive Maßnahmen (z. B. Sauerstoff, parenterale Bronchodilatatoren, i.v. Kortikosteroide) erforderlich sind.
  • Fluticason in fixer Kombination mit Salmeterol: Primärbehandlung des Status asthmaticus oder anderer akuter Asthma- oder COPD-Episoden, wenn intensive Maßnahmen erforderlich sind.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Fluticason oder einen der Inhaltsstoffe (z. B. Milchprotein) in der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Verwendung von Fixkombinationen

    Beachten Sie bei der Verwendung in Fixkombination mit Salmeterol die Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen, Kontraindikationen und Wechselwirkungen, die mit jedem Arzneimittel verbunden sind.

    Schwerwiegende asthmabedingte Ereignisse

    Langzeitwirksame β2-adrenerge Agonisten wie Salmeterol, ein Bestandteil von Advair, erhöhen das Risiko eines asthmabedingten Todes, wenn sie als Monotherapie angewendet werden. Daten aus klinischen Studien legen nahe, dass eine Monotherapie mit langwirksamen β2-adrenergen Agonisten auch das Risiko einer asthmabedingten Krankenhauseinweisung bei Kindern und Jugendlichen erhöht.

    Verwenden Sie die Fixkombination aus Fluticason und Salmeterol nur bei Asthmapatienten, die auf eine Langzeittherapie zur Asthmakontrolle (z. B. inhalative Kortikosteroide) nicht ausreichend angesprochen haben oder deren Schweregrad den Beginn einer Behandlung mit beiden und anderen eindeutig rechtfertigt inhaliertes Kortikosteroid und ein langwirksamer β2-adrenerger Agonist. (Siehe „Asthma“ unter „Verwendungen“.)

    Basierend auf der Überprüfung von 4 klinischen Studien (3 bei Erwachsenen und Jugendlichen und 1 bei Kindern) kam die FDA zu dem Schluss, dass kein klinisch bedeutsames erhöhtes Risiko für schwerwiegende asthmabedingte Ereignisse (d. h. , asthmabedingter Krankenhausaufenthalt, Intubation, Tod) im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von langwirksamen β2-adrenergen Agonisten und inhalativen Kortikosteroiden im Vergleich zur alleinigen Anwendung inhalativer Kortikosteroide zur Behandlung von Asthma. Diese Studien zeigten auch, dass eine Fixkombinationstherapie mit langwirksamen β2-adrenergen Agonisten und inhalativen Kortikosteroiden die Häufigkeit von Asthma-Exazerbationen wirksamer reduzierte als die alleinige Anwendung inhalativer Kortikosteroide.

    Akute Exazerbationen von Asthma oder COPD

    Beginnen Sie keine Therapie mit der Fixkombination von Fluticason und Salmeterol bei Patienten mit deutlich schlimmerem oder sich akut verschlechterndem Asthma oder akuten Symptomen von COPD.

    Ausbleibende Reaktion Eine Änderung einer zuvor wirksamen Dosierung von Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol kann auf eine deutliche Verschlechterung von Asthma oder COPD hinweisen, die eine Neubewertung erfordert.

    Beginnen Sie bei Patienten mit akuten Asthmasymptomen (z. B. Nichtansprechen auf übliche Medikamente, zunehmender Bedarf an inhalierten kurzwirksamen β-Agonisten, deutliche Zunahme der Symptome, kürzliche Besuche in der Notaufnahme, plötzliche oder fortschreitende Verschlechterung der Lungenfunktion).

    Wenn die unzureichende Kontrolle der Symptome mit Nahrungsergänzungsmitteln weiterhin besteht Wenn die Therapie mit β2-Agonisten-Bronchodilatatoren oder die Lungenfunktion (z. B. PEF) deutlich abnimmt, muss die Asthmatherapie umgehend neu bewertet werden. In solchen Situationen sollten keine zusätzlichen/erhöhten Dosen von Salmeterol oder anderen langwirksamen inhalativen β2-Agonisten (z. B. Formoterol) angewendet werden. Eine solche Neubewertung kann eine Erhöhung der Stärke der Fixkombination (höhere Stärken enthalten nur höhere Dosierungen von Fluticason), die Zugabe zusätzlicher inhalativer Kortikosteroide oder die Einführung systemischer Kortikosteroide umfassen. Erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Verabreichung der Fixkombination.

    Absetzen der systemischen Kortikosteroidtherapie

    Mögliche lebensbedrohliche Verschlimmerung von Asthma oder Nebenniereninsuffizienz bei Patienten, die von systemischen Kortikosteroiden auf oral inhaliertes Fluticason umgestellt werden.

    Beenden Sie die systemische Kortikosteroidtherapie schrittweise und achten Sie während des Absetzens der systemischen Therapie auf objektive Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz (z. B. Müdigkeit, Mattigkeit, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie). Überwachen Sie außerdem sorgfältig die Lungenfunktion (FEV1 oder morgendlicher PEF), die zusätzliche Anwendung von β2-adrenergen Agonisten und Asthmasymptome. Patienten, die täglich ≥ 20 mg Prednison (oder ein Äquivalent) erhalten, sind möglicherweise am anfälligsten für solche unerwünschten Ereignisse, insbesondere im späteren Teil des Transfers.

    Kortikosteroid-Entzugserscheinungen (z. B. Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Abgeschlagenheit, Depression) können auftreten.

    Überwachen Sie sorgfältig auf akute Nebenniereninsuffizienz, wenn Sie einem Trauma, einer Operation oder einer Infektion (insbesondere Gastroenteritis) oder anderen mit akutem Elektrolytverlust einhergehenden Zuständen ausgesetzt sind.

    Überwachen Sie sorgfältig auf Eosinophilie, vaskulitischen Ausschlag, Verschlechterung der Lungensymptome, Herzkomplikationen und/oder Neuropathie im Zusammenhang mit dem Churg-Strauss-Syndrom.

    Überwachen Sie sorgfältig auf die Demaskierung von Zuständen, die zuvor durch eine systemische Kortikosteroidtherapie kontrolliert wurden (z. B. Rhinitis, Konjunktivitis, Ekzeme, Arthritis, eosinophile Zustände).

    Verwenden Sie nicht die Fixkombination von Fluticason und Salmeterol als orales Inhalationsaerosol (Advair HFA) zur Umstellung von Patienten aus einer systemischen Kortikosteroidtherapie.

    Immunsupprimierte Patienten

    Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen bei Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen, im Vergleich zu gesunden Personen. Bestimmte Infektionen (z. B. Windpocken, Masern) können bei solchen Patienten, insbesondere bei Kindern, schwerwiegender oder sogar tödlich verlaufen.

    Achten Sie besonders darauf, eine Exposition bei anfälligen Patienten zu vermeiden. Wenn bei anfälligen Patienten eine Exposition gegenüber Windpocken oder Masern auftritt, sollte die Verabreichung von Varicella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) bzw. gepooltem Immunglobulin (IG) in Betracht gezogen werden. Erwägen Sie die Behandlung mit einem antiviralen Mittel, wenn Windpocken auftreten.

    Auswirkungen auf die Atemwege

    Bronchospasmus und/oder pfeifende Atmung können auftreten.

    Wenn ein Bronchospasmus auftritt, behandeln Sie ihn sofort (z. B. mit einem kurzwirksamen β-adrenergen Agonisten) und brechen Sie die Behandlung mit Fluticason ab.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Bronchospasmus, Anaphylaxie) können auftreten.

    Anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten mit schwerer Milcheiweißallergie nach oraler Inhalation laktosehaltiger Pulverprodukte (z. B. Advair Diskus) berichtet. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Auswirkungen auf die Augen

    Glaukom, erhöhter Augeninnendruck und Katarakte wurden selten berichtet. Erwägen Sie regelmäßige Augenuntersuchungen.

    Systemische Kortikosteroidwirkungen

    Die Verabreichung höherer als der empfohlenen Dosierungen von oral inhaliertem Fluticason kann zu Manifestationen von Hyperkortizismus und einer Unterdrückung der HPA-Funktion führen. Wenn solche Veränderungen auftreten, reduzieren Sie die Dosierung von Fluticason langsam und im Einklang mit anerkannten Verfahren zur Reduzierung der Kortikosteroiddosis und zur Behandlung von Asthmasymptomen.

    Achten Sie besonders darauf, Patienten postoperativ oder in Stressphasen auf Anzeichen einer unzureichenden Nebennierenfunktion zu überwachen Reaktion.

    Auswirkungen auf den Bewegungsapparat

    Langzeitanwendung kann den normalen Knochenstoffwechsel beeinträchtigen und zu einem Verlust der Knochenmineraldichte (BMD) führen.

    Die Verwendung von Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol kann Probleme verursachen Zusätzliche Risiken bei Patienten mit Hauptrisikofaktoren für eine verminderte BMD, wie Tabakkonsum, fortgeschrittenes Alter, sitzender Lebensstil, schlechte Ernährung, Osteoporose in der Familienanamnese oder chronische Einnahme von Arzneimitteln, die die Knochenmasse reduzieren können (z. B. Antikonvulsiva, Kortikosteroide). .

    Da Patienten mit COPD häufig mehrere Risikofaktoren für eine verminderte BMD haben, sollten Sie die BMD vor Beginn der Therapie und danach in regelmäßigen Abständen beurteilen. Erwägen Sie den Einsatz von Mitteln zur Behandlung oder Vorbeugung von Osteoporose, wenn eine deutliche Verringerung der BMD beobachtet wird und die Verwendung von Fluticason und Salmeterol in fester Kombination als wichtig für die Behandlung von COPD angesehen wird.

    Infektionen

    Es wurde über lokalisierte Candida-Infektionen des Rachens berichtet . Wenn eine Infektion auftritt, kann eine geeignete lokale oder systemische Behandlung und/oder ein Abbruch der Therapie erforderlich sein.

    Bei Patienten mit klinischen oder asymptomatischen Mycobacterium tuberculosis-Infektionen der Atemwege, wenn überhaupt, mit äußerster Vorsicht anwenden; unbehandelte Pilz-, Bakterien- oder Parasiteninfektionen; oder okulärer Herpes simplex oder unbehandelte, systemische Virusinfektionen.

    Seien Sie wachsam hinsichtlich der möglichen Entwicklung einer Lungenentzündung bei Patienten mit COPD, die Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol (Advair Diskus) oralem Inhalationspulver erhalten, da sich die klinischen Merkmale einer Lungenentzündung und COPD-Exazerbationen häufig überschneiden.

    Infektionen der unteren Atemwege (z. B. Lungenentzündung), die bei Patienten mit COPD berichtet wurden, die inhalative Kortikosteroide erhielten, einschließlich Fluticason allein oder in fester Kombination mit Salmeterol (Advair Diskus) oralem Inhalationspulver.

    Andere Auswirkungen

    Unbekannte langfristige, systemische und lokale Auswirkungen des Arzneimittels beim Menschen, insbesondere entwicklungsbedingte oder immunologische Prozesse im Mund, Rachen, Luftröhre und Lunge.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Verteilung in die Milch von Ratten; Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht.

    Es liegen auch keine Daten zu den Auswirkungen von Fluticason auf das gestillte Kind oder auf die Milchproduktion vor.

    Bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten.

    Berücksichtigen Sie die Vorteile der Stillzeit -Fütterung zusammen mit dem klinischen Bedarf der Frau an dem Medikament und möglichen nachteiligen Auswirkungen von Fluticason oder einer zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit des oralen Fluticason-Inhalationsaerosols oder der oralen Inhalation Pulver über den Diskus, das Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol enthält, ist bei Kindern unter 4 Jahren nicht etabliert.

    Sicherheit und Wirksamkeit des oralen Inhalationsaerosols, das Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol (Advair HFA) enthält, sind bei Kindern unter 12 Jahren nicht erwiesen. Das Nebenwirkungsprofil von Flovent HFA bei pädiatrischen Patienten (4–11 Jahre) ähnelt im Allgemeinen dem bei Jugendlichen und Erwachsenen beobachteten.

    Bei langfristiger Anwendung verlangsamt sich die Wachstumsrate bei Kindern und Jugendlichen; Überwachen Sie routinemäßig (z. B. mittels Stadiometrie) das Wachstum und die Entwicklung von Kindern, die eine längere Kortikosteroidtherapie erhalten. Wägen Sie die Vorteile einer Kortikosteroidtherapie gegenüber der Möglichkeit einer Wachstumsunterdrückung und den mit alternativen Therapien verbundenen Risiken ab. Verwenden Sie die niedrigstmögliche Dosierung, die Asthma wirksam kontrolliert.

    Geriatrische Anwendung

    Keine wesentlichen Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen, eine erhöhte Empfindlichkeit kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.

    Es liegen nicht genügend Erfahrungen mit Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol-Pulver zur oralen Inhalation bei Patienten ≥ 65 Jahre mit Asthma vor, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders ansprechen als jüngere Patienten.

    Erhöhte Inzidenz schwerwiegender Erkrankungen Nebenwirkungen wurden bei Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren mit COPD berichtet, die Fluticason in fester Kombination mit Salmeterol-Inhalationspulver zum Einnehmen erhielten, im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen; Allerdings ist die Verteilung der Nebenwirkungen in beiden Gruppen ähnlich. (Siehe „Geriatrische Patienten“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Leberfunktionsstörung

    Die Plasmakonzentrationen können erhöht sein. Überwachen Sie den Patienten genau.

    Häufige Nebenwirkungen

    Fluticason-Aerosol zur oralen Inhalation: Infektion der oberen Atemwege, Entzündung der oberen Atemwege, Sinusitis, Nebenhöhlenentzündung, Dysphonie, Halsreizung, Candidiasis, Husten, Bronchitis, Kopfschmerzen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Die folgenden Informationen befassen sich mit möglichen Wechselwirkungen mit Fluticason. Bei der Anwendung in fester Kombination mit Salmeterol sind die mit Salmeterol verbundenen Wechselwirkungen zu berücksichtigen. Bisher wurden keine formellen Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit den Fixkombinationen durchgeführt.

    Metabolisiert durch CYP3A4-Isoenzym.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Wirksame Inhibitoren von CYP3A4: mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (erhöhte Fluticasonpropionat-Plasmakonzentrationen).

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Erythromycin

    Keine Wirkung zur Pharmakokinetik von Fluticason

    Ketoconazol

    Erhöhte Plasma-Fluticason-Konzentrationen, was zu einer verringerten Plasma-Cortisol-AUC führt

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Ritonavir

    Erhöhte Plasma-Fluticason-Konzentrationen und AUC, was zu systemischen Kortikosteroidwirkungen führt (z. B. Cushing-Syndrom, Nebennierenunterdrückung)

    Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das Risiko systemischer Kortikosteroid-Nebenwirkungen

    Haftungsausschluss

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    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

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