Ganciclovir Sodium

ماركات: Cytovene
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Ganciclovir Sodium

التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV)

العلاج الأولي (العلاج التعريفي) والعلاج الصيانة (الوقاية الثانوية) من التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV) في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة، بما في ذلك البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. يُستخدم أيضًا لعلاج التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV) لدى الأطفال المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية † [خارج التسمية].

مثل مضادات الفيروسات الأخرى، لا يعد غانسيكلوفير علاجًا لالتهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا؛ قد يحدث استقرار أو تحسن في المظاهر العينية، لكن الانتكاس و/أو تطور التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV) ممكن أثناء أو بعد العلاج بالجانسيكلوفير.

التهاب الشبكية هو المظهر السريري الأكثر شيوعًا لمرض العضو النهائي للفيروس المضخم للخلايا (CMV) لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. من الناحية المثالية ينبغي أن تتم إدارتها بالتشاور مع طبيب عيون على دراية بتشخيص وعلاج أمراض الشبكية.

اختر نظامًا مضادًا للفيروسات للعلاج الأولي لالتهاب الشبكية CMV لدى الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بناءً على موقع وشدة آفات الشبكية CMV، وشدة كبت المناعة الأساسي، والعلاج الدوائي المصاحب، وقدرة المريض على الالتزام بنظام العلاج. حدد نظامًا مضادًا للفيروسات للعلاج الصيانة بناءً على موقع آفات الشبكية CMV، والرؤية في العين المقابلة، والحالة المناعية والفيروسية للمريض، واستجابة المريض للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

من أجل إدارة آفات الشبكية CMV التي تهدد البصر بشكل مباشر (على سبيل المثال، في حدود 1.5 ملم من النقرة) لدى البالغين والمراهقين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، تشير مراكز السيطرة على الأمراض (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA إلى أن النظام المفضل هو العلاج الأولي ( العلاج التعريفي) باستخدام جانسيكلوفير داخل الجسم الزجاجي أو فوسكارنيت داخل الجسم الزجاجي (1-4 جرعات تعطى على مدى فترة 7-10 أيام) بالتزامن مع فالجانسيكلوفير عن طريق الفم (مرتين يوميًا لمدة 14-21 يومًا) يتبعه علاج صيانة (الوقاية الثانوية) باستخدام فالجانسيكلوفير عن طريق الفم (مرتين يوميًا لمدة 14-21 يومًا) مرة واحدة يوميا). أحد الأنظمة البديلة التي أوصى بها هؤلاء الخبراء لعلاج التهاب الشبكية الفيروس المضخم للخلايا الذي يهدد البصر لدى البالغين والمراهقين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية هو جانسيكلوفير داخل الجسم الزجاجي † [خارج التسمية] أو فوسكارنيت داخل الجسم الزجاجي (1-4 جرعات تعطى على مدى 7-10 أيام) بالتزامن مع جانسيكلوفير الوريدي (مرتين يوميًا لمدة 14-21 يومًا) يتبعه علاج صيانة (العلاج الوقائي الثانوي) باستخدام فالجانسيكلوفير عن طريق الفم (مرة واحدة يوميًا). مضادات الفيروسات الجهازية (بدون مضادات الفيروسات داخل الجسم الزجاجي) عادة ما تكون كافية لإدارة التهاب الشبكية CMV في المرضى الذين يعانون من آفات محيطية صغيرة فقط.

لإدارة التهاب الشبكية CMV في مرضى الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية† [خارج التسمية]، CDC، تشير المعاهد الوطنية للصحة، وIDSA، وآخرون إلى أن IV ganciclovir هو الدواء المفضل للعلاج الأولي (العلاج التعريفي) وواحد من عدة خيارات للعلاج الصيانة (العلاج الوقائي الثانوي). يشير هؤلاء الخبراء إلى أنه يمكن أخذ فالجانسيكلوفير الفموي في الاعتبار عند الأطفال الأكبر سنًا † [خارج الملصق] والمراهقين † [خارج الملصق] الذين ينتقلون من جانسيكلوفير الوريدي إلى فالجانسيكلوفير الفموي لإكمال العلاج و/أو العلاج المداومة بعد تحسن التهاب الشبكية. البيانات محدودة فيما يتعلق باستخدام مضادات الفيروسات داخل الجسم الزجاجي لدى الأطفال؛ تعتبر الحقن داخل الجسم الزجاجي غير عملية عند معظم الأطفال.

بسبب خطر الانتكاس، عادة ما يستمر علاج الصيانة المزمن (الوقاية الثانوية) من التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV) حتى تتم إعادة تكوين المناعة نتيجة للعلاج الفعال المضاد للفيروسات القهقرية. تشير مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) والمعاهد الوطنية للصحة (NIH) وIDSA إلى أنه يمكن النظر في وقف العلاج المداوم لالتهاب الشبكية الفيروس المضخم للخلايا (CMV) عند البالغين والمراهقين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية إذا تم علاج آفات الفيروس المضخم للخلايا (CMV) لمدة ≥3-6 أشهر وكانت غير نشطة وكان هناك استمرار (على سبيل المثال، 3 -6 أشهر) زيادة في عدد الخلايا التائية CD4+ إلى أكثر من 100/مم3 استجابة للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية. على الرغم من أن سلامة التوقف عن العلاج المداوم لالتهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV) لدى مرضى الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية لم تتم دراستها بشكل جيد، إلا أنه يمكن النظر في وقف هذا العلاج لدى أولئك الذين يتلقون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية والذين لديهم زيادة مستمرة (على سبيل المثال، > 6 أشهر) في نسبة الخلايا التائية CD4 + إلى > 15% (الأطفال أقل من 6 سنوات) أو زيادة في عدد الخلايا التائية CD4+ إلى > 100/مم3 (الأطفال بعمر ≥6 سنوات).

إذا توقف العلاج المداوم لفيروس CMV، واصل العلاج بشكل منتظم مراقبة طب العيون (على النحو الأمثل كل 3-6 أشهر) للكشف المبكر عن انتكاسة الفيروس المضخم للخلايا (CMV) أو التهاب القزحية الناتج عن إعادة تكوين المناعة. إذا انخفض عدد خلايا CD4+ T إلى أقل من 100/مم3 (البالغون والمراهقين والأطفال أكبر من 6 سنوات من العمر) أو انخفضت نسبة خلايا CD4+ T إلى أقل من 15% (الأطفال أقل من 6 سنوات من العمر)، فابدأ العلاج المداوم لالتهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV).

عدوى الفيروس المضخم للخلايا (CMV) خارج العين

على الرغم من عدم إثبات السلامة والفعالية في علاج عدوى الفيروس المضخم للخلايا (CMV) خارج العين، فقد تم استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة لعلاج مرض CMV في الجهاز الهضمي†، أو التهاب الرئة†، أو التهاب الدماغ†، أو حالات عدوى CMV الأخرى. †.

تشير مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) والمعاهد الوطنية للصحة (NIH) وIDSA إلى أن غانسيكلوفير الوريدي عادةً ما يكون مضادًا للفيروسات المفضل للإدارة الأولية لمرض الجهاز الهضمي المضخم للخلايا (CMV)† لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ويمكن النظر في الانتقال إلى فالجانسيكلوفير عن طريق الفم عندما يتمكن المريض من تحمل وامتصاص الفم. الأدوية.

من أجل إدارة الالتهاب الرئوي المضخم للخلايا CMV الموثق جيدًا† لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، تشير مراكز السيطرة على الأمراض (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA إلى أن إما ganciclovir IV أو IV foscarnet يعد خيارًا معقولًا.

تم استخدام نظام مركب من IV ganciclovir و IV foscarnet لإدارة المرض العصبي CMV † (على سبيل المثال، التهاب الدماغ CMV أو التهاب النخاع)، ويوصى به من قبل مراكز السيطرة على الأمراض، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA، وغيرها لمثل هذه العدوى لدى الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.

مرض CMV الخلقي

على الرغم من عدم إثبات السلامة والفعالية، فقد تم استخدامه لإدارة مرض CMV الخلقي المصحوب بأعراض†.

يحدث انتقال الفيروس المضخم للخلايا (CMV) من الأمهات المصابات إلى أجنتهن نتيجة فيروسات الدم لدى الأمهات والعدوى عبر المشيمة. يمكن أن تحدث العدوى في الفترة المحيطة بالولادة أيضًا نتيجة التعرض لفيروس CMV في الجهاز التناسلي للأم. ما يقرب من 10٪ من الأطفال حديثي الولادة المصابين بعدوى الفيروس المضخم للخلايا الخلقية تظهر عليهم الأعراض عند الولادة؛ يبلغ معدل الوفيات حوالي 10%، ويعاني ما يقرب من 50-90% من الولدان الباقين على قيد الحياة من أعراض مراضة كبيرة (مثل التخلف العقلي، وفقدان السمع الحسي العصبي، وصغر الرأس، والنوبات). قد يكون خطر الإصابة بعدوى CMV الخلقية الناتجة عن عدوى CMV الأمومية أعلى ويكون المرض أكثر خطورة من ذلك الناتج عن إعادة تنشيط عدوى CMV الأمومية.

توصي AAP وآخرون بوضع عقار فالجانسيكلوفير في الاعتبار عند الولدان المصابين بمرض CMV الخلقي المصحوب بأعراض متوسطة إلى شديدة (مع أو بدون مشاركة الجهاز العصبي المركزي) عند الإشارة إلى مضاد للفيروسات. تم أيضًا استخدام نظام ganciclovir الوريدي إما بمفرده أو متبوعًا بفالجانسيكلوفير عن طريق الفم عند الولدان الذين يعانون من أعراض مرض CMV الخلقي.

تشير مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA، وآخرون إلى أنه يمكن اعتبار ganciclovir الوريدي علاجًا أوليًا لمرض CMV الخلقي. مرض CMV الخلقي المصحوب بأعراض مع تورط الجهاز العصبي المركزي عند الرضع المعرضين لفيروس نقص المناعة البشرية أو المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية †.

لا يوصى عادةً بمضادات الفيروسات للولدان المصابين بعدوى CMV الخلقية بدون أعراض أو فقط عدوى أعراض خفيفة دون دليل على تورط الجهاز العصبي المركزي.

الوقاية من عدوى ومرض CMV

الوقاية للوقاية من عدوى CMV والمرض لدى متلقي زرع الأعضاء الصلبة، ومتلقي زرع نخاع العظم (BMT)، ومتلقي زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT) المعرضين لخطر كبير للإصابة المرض.

تم استخدامه للعلاج الوقائي لعدوى ومرض CMV† لدى متلقي عمليات زرع الأعضاء.

عدوى فيروس الحماق النطاقي (VZV)

على الرغم من عدم تحديد الأنظمة المثالية لإدارة نخر الشبكية الخارجي التدريجي الناجم عن فيروس VZV†، إلا أن مراكز السيطرة على الأمراض (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA توصي بمثل هذه العدوى لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. ويتم علاج المراهقين باستخدام مضاد فيروسي واحد على الأقل عن طريق الوريد (أسيكلوفير، جانسيكلوفير، فوسكارنيت، سيدوفوفير) يستخدم بالتزامن مع مضاد فيروسات واحد على الأقل داخل الجسم الزجاجي (جانسيكلوفير أو فوسكارنت). يوصي بعض الخبراء باستخدام جانسيكلوفير الوريدي و/أو فوسكارنت الوريدي بالتزامن مع جانسيكلوفير intravitreal † و/أو foscarnet intravitreal. إن تشخيص الحفاظ على البصر لدى المرضى الذين يعانون من نخر الشبكية الخارجي التدريجي الناجم عن فيروس VZV ضعيف. ويجب علاج مثل هذه الالتهابات بالتشاور مع طبيب العيون.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Ganciclovir Sodium

عام

  • اختبار قدرة الإناث على الإنجاب من أجل الحمل قبل بدء العلاج بالجانسيكلوفير. (انظر الحمل تحت التحذيرات.)
  • تقييم وظيفة الكلى قبل وأثناء العلاج بالجانسيكلوفير؛ ضبط الجرعة حسب الحاجة. (انظر التأثيرات الكلوية تحت التحذيرات.)
  • قم بمراقبة خلايا الدم البيضاء بشكل متكرر مع التعداد التفاضلي وعدد الصفائح الدموية أثناء العلاج بالجانسيكلوفير، خاصة في أولئك الذين أصيبوا بنقص الكريات البيض أثناء العلاج السابق بالجانسيكلوفير أو نظائر النيوكليوزيد الأخرى و في أولئك الذين لديهم عدد العدلات أقل من 1000/مم3 قبل بدء الدواء. (انظر التأثيرات الدموية تحت التحذيرات.)
  • تأكد من حصول المرضى على كمية كافية من الماء.
  • لا تتجاوز الجرعة الموصى بها من جانسيكلوفير أو التكرار الموصى به ومعدل الإعطاء.

    • الإدارة

    يتم تناوله عن طريق التسريب الوريدي.

    لا يتم تناوله عن طريق التسريب الوريدي السريع أو الحقن الوريدي المباشر نظرًا لأن البلازما قد تكون سامة قد تنتج تركيزات جانسيكلوفير.

    لا يُعطى عن طريق الحقن العضلي أو الحقن تحت Q.

    تم إعطاؤه عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي†؛ مستحضر ganciclovir المخصص للإعطاء داخل الجسم الزجاجي غير متوفر تجاريًا في الولايات المتحدة.

    تم إعطاؤه عن طريق الفم؛ لم تعد المستحضرات الفموية للجانسيكلوفير متاحة تجاريًا في الولايات المتحدة.

    التسريب الوريدي

    للحصول على معلومات حول توافق الدواء والمحلول، راجع التوافق ضمن الاستقرار.

    تعامل مع مسحوق غانسيكلوفير المجفف بالتجميد ومحاليل الدواء بحذر بسبب ارتفاع الرقم الهيدروجيني لبعض المستحضرات وبسبب احتمالية حدوث طفرات و/أو مسرطنة. للدواء (انظر الطفرات والسرطنة تحت التحذيرات). يوصى باستخدام القفازات التي تستخدم لمرة واحدة.

    نظرًا لأن غانسيكلوفير يشترك في بعض خصائص الأدوية السامة للخلايا، فكر في استشارة المراجع المتخصصة لإجراءات التعامل السليم مع الأدوية السامة للخلايا والتخلص منها.

    لتجنب الالتهاب الوريدي والألم في موقع التسريب الوريدي، اختر وريدًا به تدفق دم كافٍ للسماح بالتخفيف السريع وتوزيع الجانسيكلوفير.

    إعادة التركيب والتخفيف

    بالنسبة للتسريب الوريدي، أعد تكوين قنينة جرعة واحدة تحتوي على 500 ملجم من جانسيكلوفير بإضافة 10 مل من الماء المعقم الخالي من المواد الحافظة للحقن لتوفير محلول يحتوي على 50 ملجم / مل. لا تستخدم الماء الجراثيم للحقن الذي يحتوي على البارابين. قم بتدوير القارورة بلطف حتى يتم ترطيب الدواء بالكامل ويتم الحصول على محلول واضح معاد تكوينه. اسحب الجرعة المناسبة من المحلول المعاد تكوينه من القارورة وقم بتخفيفه في محلول تسريب وريدي متوافق (عادةً 100 مل). لا يُنصح باستخدام المحاليل التي تحتوي على تركيزات غانسيكلوفير أكبر من 10 ملغم/مل للتسريب الوريدي.

    بدلاً من ذلك، في حالة استخدام قوارير ذات جرعة واحدة من محلول تحتوي على 500 ملغم من غانسيكلوفير (50 ملغم/مل)، قم برج القارورة التي تحتوي على المحلول. واسحب الجرعة المناسبة وقم بتخفيفها في محلول تسريب وريدي متوافق (عادة 100 مل). لا يُنصح باستخدام المحاليل التي تحتوي على تركيزات غانسيكلوفير أكبر من 10 ملغم/مل للتسريب الوريدي.

    بدلاً من ذلك، تتوفر أكياس وريدية أحادية الجرعة متاحة تجاريًا تحتوي على 500 ملغم من غانسيكلوفير في 250 مل من كلوريد الصوديوم 0.8% (2 ملغم/مل) يمكن استخدامه للتسريب الوريدي دون مزيد من التخفيف. يجب أن يبدو المحلول الموجود في الكيس واضحًا. إذا تشكلت أي بلورات في المحلول، قم بهز الكيس بلطف لإعادة إذابة البلورات قبل الاستخدام. تخلص من أي أجزاء غير مستخدمة من المحلول المخلوط مسبقًا.

    معدل الإعطاء

    يتم تناوله عن طريق التسريب الوريدي بمعدل ثابت خلال ساعة واحدة.

    الجرعة

    متوفر على هيئة جانسيكلوفير وصوديوم جانسيكلوفير؛ الجرعة المعبر عنها من حيث غانسيكلوفير.

    مرضى الأطفال

    التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا (CMV) لدى مرضى الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية† IV

    العلاج الأولي (العلاج التعريفي) عند الأطفال†: يوصي مركز السيطرة على الأمراض (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA، وآخرون بجرعة 5 ملغم/كغم كل يوم. 12 ساعة لمدة 14-21 يومًا (يمكن زيادتها إلى 7.5 مجم / كجم كل 12 ساعة إذا لزم الأمر).

    علاج المداومة (العلاج الوقائي الثانوي) عند الأطفال†: يوصي مركز السيطرة على الأمراض (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA، وآخرون بجرعة 5 ملغم/كغم مرة واحدة يوميًا لمدة 5-7 أيام كل أسبوع.

    اتخذ القرارات المتعلقة بإيقاف العلاج المداوم لالتهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV) بالتشاور مع طبيب العيون. (انظر التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا [CMV] تحت الاستخدامات.)

    عدوى الجهاز العصبي المركزي أو عدوى CMV المنتشرة لدى مرضى الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية† IV

    العلاج الأولي (العلاج التعريفي) لعدوى الجهاز العصبي المركزي CMV عند الأطفال†: CDC، NIH، IDSA ويوصي آخرون بجرعة 5 ملغم/كغم كل 12 ساعة بالتزامن مع الحقن الوريدي foscarnet. استمر في العلاج الأولي حتى تتحسن الأعراض.

    العلاج الأولي (العلاج التعريفي) لعدوى الفيروس المضخم للخلايا المنتشرة لدى الأطفال†: توصي مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA، وآخرون بجرعة 5 ملغم/كغم عبر الوريد كل 12 ساعة (ويمكن زيادتها إلى 7.5 ملغم/كغم كل 12 ساعة إذا لزم الأمر). استمر في العلاج الأولي لمدة 14-21 يومًا.

    علاج المداومة (الوقاية الثانوية) من الجهاز العصبي المركزي أو عدوى الفيروس المضخم للخلايا المنتشرة لدى الأطفال†: توصي مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA، وآخرون بجرعة 5 ملغم/كغم مرة واحدة يوميًا لمدة 5– 7 أيام كل أسبوع.

    مرض CMV الخلقي† IV

    مرض CMV الخلقي المصحوب بأعراض†: يوصي AAP وآخرون بجرعة 6 ملغم/كغم مرتين يوميًا؛ الانتقال إلى فالجانسيكلوفير عن طريق الفم عندما يكون الرضيع قادرًا على تحمل وامتصاص الأدوية عن طريق الفم.

    ابدأ العلاج المضاد للفيروسات خلال الشهر الأول من الحياة واستمر لمدة 6 أشهر.

    الوقاية من عدوى الفيروس المضخم للخلايا (CMV) ومرضه لدى الأطفال الذين يتلقون عمليات زرع الأعضاء† IV

    الوقاية من الفيروس المضخم للخلايا (CMV) عند الأطفال†: يوصي بعض الأطباء بجرعة 5 ملغم/كغم كل 12 ساعة لمدة 5-7 أيام (أو 7-14 يومًا)، يتبعها بمقدار 5 مجم / كجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7 أيام كل أسبوع أو 6 مجم / كجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام كل أسبوع. استمر لمدة 100-120 يومًا بعد عملية الزرع.

    الوقاية من فيروس CMV عند الأطفال †: يوصي الأطباء الآخرون بجرعة 5 ملغم/كغم مرة واحدة يوميًا لمدة ≥3 أشهر اعتمادًا على الحالة المناعية للمتلقي ونوع عملية الزرع.

    العلاج الوقائي لمرض CMV عدوى الفيروس المضخم للخلايا (CMV) لدى مرضى الأطفال المعرضين للخطر †: 5 مجم/كجم مرتين يوميًا لمدة 7-14 يومًا يتبعها 5 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا موصى بها.

    عدوى VZV† IV

    نخر الشبكية الخارجي التدريجي الناجم عن فيروس VZV في مرضى الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية †: تنص مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA، وآخرون على 5 ملغم / كغم كل 12 ساعة (يستخدم مع IV foscarnet) بالتزامن مع ganciclovir intravitreal † (يستخدم مع أو يمكن اعتبار العلاج بدون فوسكارنيت داخل الجسم الزجاجي.

    البالغين

    التهاب الشبكية المضخم للخلايا IV

    العلاج الأولي (العلاج التعريفي): 5 مجم/كجم كل 12 ساعة لمدة 14-21 يومًا. إذا كان المريض يعاني من آفات الشبكية المضخمة للخلايا (CMV) التي تهدد البصر بشكل مباشر، فإن مراكز السيطرة على الأمراض (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة (NIH)، وIDSA توصي بأن يشمل العلاج الأولي أيضًا مضادًا للفيروسات داخل الجسم الزجاجي مناسبًا. (انظر التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا [CMV] تحت الاستخدامات.)

    علاج المداومة (الوقاية الثانوية): 5 مجم / كجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7 أيام كل أسبوع أو 6 مجم / كجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام كل أسبوع.

    اتخذ القرارات المتعلقة بإيقاف العلاج المداوم لالتهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV) بالتشاور مع طبيب العيون. (انظر الفيروس المضخم للخلايا [CMV] التهاب الشبكية تحت الاستخدامات). ); وبدلاً من ذلك، تم استخدام 2.5 ملغم/كغم عبر الوريد كل 8 ساعات. إذا كان العلاج المداوم مطلوبًا، فقد تم استخدام جرعات مماثلة لتلك المستخدمة في العلاج المداوم لالتهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV).

    التهاب المريء المضخم للخلايا† أو التهاب القولون† لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية: توصي مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA بجرعة 5 ملغم/كغم كل 12 ساعة لمدة 21-42 يومًا أو حتى تختفي العلامات والأعراض. عادة لا يكون علاج الصيانة (العلاج الوقائي الثانوي) ضروريًا، ولكن يجب مراعاة حدوث انتكاسة.

    تم استخدام التهاب الرئة CMV † IV

    5 ملغم/كغم عبر الوريد كل 12 ساعة لمدة 14-21 يومًا للعلاج الأولي (التحريض)؛ وبدلاً من ذلك، تم استخدام 2.5 ملغم/كغم عبر الوريد كل 8 ساعات. إذا كان العلاج المداوم مطلوبًا، فقد تم استخدام جرعات مماثلة لتلك المستخدمة في العلاج المداوم لالتهاب الشبكية CMV.

    التهاب رئوي CMV موثق جيدًا† لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية: توصي مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA بنفس الجرعة المستخدمة في علاج المداومة. إدارة التهاب الشبكية CMV لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. لم يتم تحديد المدة المثالية للعلاج.

    المرض العصبي CMV † IV

    المرض العصبي CMV † لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية: توصي مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA بنفس الجرعة المستخدمة لإدارة التهاب الشبكية CMV لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. استخدم بالتزامن مع IV foscarnet. لم يتم تحديد المدة المثالية للعلاج.

    الوقاية من عدوى CMV والمرض لدى متلقي الزرع IV

    الوقاية من CMV: يوصي المصنعون بجرعة 5 ملغم / كغم كل 12 ساعة لمدة 7-14 يومًا، تليها 5 ملغم / كغم مرة واحدة يوميا 7 أيام كل أسبوع أو 6 ملغم / كغم مرة واحدة يوميا لمدة 5 أيام كل أسبوع. يستمر حتى 100-120 يومًا بعد الزرع.

    الوقاية من الفيروس المضخم للخلايا: يوصي بعض الخبراء بجرعة 5 ملغم/كغم مرة واحدة يوميًا. مواصلة العلاج الوقائي المضاد للفيروسات لمدة 3 أشهر لدى متلقي الأعضاء الصلبة إيجابيي مصل الفيروس المضخم للخلايا (الكلى والبنكرياس والكلية/البنكرياس والكبد والقلب) ولمدة 3-6 أشهر لدى متلقي الأعضاء الصلبة سلبيي مصل الفيروس المضخم للخلايا (الكلى والبنكرياس والكلية/البنكرياس، الكبد والقلب) من متبرعين مصابين بفيروس CMV.

    العلاج الوقائي لعدوى CMV في متلقي زرع الأعضاء الصلبة †: يوصى بـ 5 ملغم / كغم مرتين يوميًا.

    عدوى VZV† IV

    نخر الشبكية الخارجي التدريجي الناجم عن VZV في البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية †: تشير مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، والمعاهد الوطنية للصحة، وIDSA، وآخرون إلى 5 ملغم/كغم كل 12 ساعة (يستخدم مع أو بدون foscarnet الوريدي) بالتزامن مع intravitreal ganciclovir† (يستخدم مع أو بدون intravitreal foscarnet).

    الفئات الخاصة

    القصور الكلوي

    في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يجب تعديل الجرعات و/أو تكرار تناول غانسيكلوفير استجابةً لدرجة الاختلال.

    الجرعة الأساسية مبنية على قياس أو تقدير Clcr للمريض.

    CMV Retinitis IV

    البالغون الذين يعانون من اختلال كلوي: يوصي المصنعون بالجرعة التالية للعلاج الأولي (العلاج التعريفي) والعلاج الصيانة (الوقاية الثانوية) على أساس Clcr. (انظر الجدول 1.)

    الجدول 1. جرعة جانسيكلوفير الوريدي لإدارة التهاب الشبكية المضخم للخلايا لدى البالغين المصابين بقصور كلوي 1214

    Clcr (مل/دقيقة)

    جرعة العلاج الأولي (التحريضي)

    جرعة الصيانة

    50–69

    2.5 مجم/كجم كل 12 ساعة

    2.5 مجم/كجم كل 24 ساعة

    25-49

    2.5 مجم/كجم كل 24 ساعة

    p>

    1.25 مجم/كجم كل 24 ساعة

    10-24

    1.25 مجم/كجم كل 24 ساعة

    0.625 مجم/كجم كل 24 ساعة

    <10

    1.25 ملجم/كجم 3 مرات أسبوعيًا

    0.625 مجم/كجم 3 مرات أسبوعيًا

    البالغون الذين يخضعون لغسيل الكلى: لا تتجاوز جرعة العلاج الأولي (العلاج التعريفي) 1.25 مجم/كجم 3 مرات أسبوعيًا ولا تتجاوز جرعة علاج الصيانة 0.625 مجم/ كجم 3 مرات أسبوعياً. نظرًا لأن غسيل الكلى قد يقلل من تركيزات ganciclovir في البلازما بنسبة 50٪ تقريبًا (انظر الإطراح تحت قسم الحرائك الدوائية)، يجب إعطاؤها جرعات زمنية في أيام غسيل الكلى بعد وقت قصير من الانتهاء من غسيل الكلى.

    مرضى الشيخوخة

    اختر الجرعة بحذر بسبب الانخفاض المرتبط بالعمر في وظائف الكلى. تقييم وظائف الكلى قبل وأثناء العلاج بالجانسيكلوفير وضبط الجرعة حسب الضرورة. (انظر ضعف الكلى تحت الجرعة والإدارة.)

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • تفاعلات فرط الحساسية المهمة سريريًا (مثل الحساسية المفرطة) تجاه جانسيكلوفير، أو فالجانسيكلوفير، أو أي مكون من مكونات المستحضر.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    التأثيرات الدموية

    التسمم الدموي، بما في ذلك قلة المحببات (قلة العدلات)، وفقر الدم، وقلة الصفيحات، وقلة الكريات الشاملة، التي تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين يتلقون جانسيكلوفير.

    قلة العدلات (ANC <1000/مم3) يحدث بشكل متكرر وهو التأثير الضار الأكثر شيوعًا الذي يحد من الجرعة للجانسيكلوفير.

    عادةً ما تتطور قلة المحببات (قلة العدلات) في وقت مبكر من العلاج (على سبيل المثال، خلال الأسبوع الأول أو الثاني من العلاج التعريفي)، ولكن يمكن أن تحدث في أي وقت.

    في معظم الحالات، سيؤدي إيقاف العلاج بالجانسيكلوفير إلى زيادة عدد العدلات، وعادةً ما يكون واضحًا خلال 3-7 أيام؛ ومع ذلك، فقد حدث قلة العدلات لفترة طويلة أو لا رجعة فيها. تكررت قلة العدلات بعد إعادة بدء العلاج بالجانسيكلوفير، وأحيانًا حتى مع تقليل الجرعة.

    راقب بعناية تعداد خلايا الدم البيضاء (CBCs) مع التعداد التفاضلي وعدد الصفائح الدموية في جميع المرضى، وخاصة في أولئك الذين يعانون من قصور كلوي، أو عدد العدلات الأساسي أقل من 1000 / مم 3، أو تاريخ نقص الكريات البيض أثناء العلاج باستخدام غانسيكلوفير أو نظائر النيوكليوزيد الأخرى وفي أولئك الذين يتلقون أدوية مثبطة للنخاع أو علاجات إشعاعية.

    لا ينصح به في المرضى الذين يعانون من ANC <500 / مم 3، عدد الصفائح الدموية <25000 / مم 3، أو تركيز الهيموجلوبين < 8 جم/ديسيلتر.

    ضعف الخصوبة

    تشير البيانات الحيوانية من الدراسات التي تستخدم غانسيكلوفير والبيانات المحدودة من المرضى الذين يتلقون فالغانسيكلوفير (عقار أولي من غانسيكلوفير) إلى أن غانسيكلوفير قد يسبب تثبيطًا مؤقتًا أو دائمًا لتكوين الحيوانات المنوية لدى الذكور وقد يسبب تثبيط الخصوبة عند الإناث.

    في دراسة سريرية صغيرة أجريت على مرضى زراعة الكلى من الذكور البالغين الذين يتلقون العلاج الوقائي للفيروس المضخم للخلايا باستخدام فالجانسيكلوفير لمدة تصل إلى 200 يوم بعد الزراعة، انخفض متوسط ​​كثافة الحيوانات المنوية لدى المرضى الذين يمكن تقييمهم في زيارة نهاية العلاج بمقدار 11 مليون/مل من خط الأساس؛ بين المرضى الذين يمكن تقييمهم في مجموعة مراقبة غير معالجة، زاد متوسط ​​كثافة الحيوانات المنوية بمقدار 33 مليون/مل. في زيارة المتابعة النهائية بعد 6 أشهر من إيقاف الدواء، كان متوسط ​​كثافة الحيوانات المنوية لدى المرضى الذين يمكن تقييمهم في مجموعة فالجانسيكلوفير مشابهًا لذلك لدى المرضى الذين يمكن تقييمهم في مجموعة المراقبة غير المعالجة (زاد متوسط ​​كثافة الحيوانات المنوية بمقدار 41 أو 43 مليون/مل من خط الأساس، على التوالى).

    انصح المرضى بأن جانسيكلوفير قد يرتبط بالعقم.

    المسخية

    تشير البيانات الحيوانية إلى أن غانسيكلوفير قد يسبب سمية الجنين عند إعطائه للنساء الحوامل.

    في الدراسات التي أجريت على الفئران والأرانب الحوامل، أدى تناول جانسيكلوفير بجرعات مضاعفة للتعرض البشري إلى سمية الأم والجنين (على سبيل المثال، ارتشاف الجنين، ووفيات الجنين). بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن تأثيرات ماسخة (الحنك المشقوق، فقدان البصر/صغر حجم العين، استسقاء الرأس، عضلة الفك، الأعضاء اللاتنسجية [الكلى والبنكرياس]) في الأرانب.

    قم بإجراء اختبار الحمل قبل البدء بالجانسيكلوفير عند الإناث اللاتي لديهن القدرة على الإنجاب. انصح الإناث ذوات القدرة على الإنجاب باستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء ولمدة ≥30 يومًا بعد التوقف عن تناول غانسيكلوفير. انصح المرضى الذكور باستخدام طريقة موثوقة لمنع الحمل الحاجز أثناء ولمدة ≥90 يومًا بعد التوقف عن تناول غانسيكلوفير. (انظر الحمل تحت التحذيرات.)

    الطفرات والسرطنة

    تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أن غانسيكلوفير مسبب للطفرات والسرطان.

    اعتبر الجانسيكلوفير مادة مسرطنة محتملة لدى البشر.

    تحذيرات / احتياطات أخرى

    تأثيرات على الكلى

    تم الإبلاغ عن زيادة في تركيزات Scr في المرضى المسنين وفي متلقي زرع الأعضاء الذين يتلقون جانسيكلوفير بالتزامن مع أدوية أخرى سامة للكلى (مثل السيكلوسبورين والأمفوتريسين ب).

    يجب أن يحصل المرضى على كمية كافية من الماء أثناء العلاج بالجانسيكلوفير.

    تعد مراقبة وظائف الكلى أمرًا ضروريًا لجميع المرضى، خاصة المرضى المسنين ومتلقي عمليات زرع الأعضاء الذين يتلقون أدوية مصاحبة سامة للكلى.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    تسبب جانسيكلوفير في تسمم الأم والجنين، ووفيات الأجنة، وتأثيرات ماسخة في الدراسات على الحيوانات. (انظر المسخية تحت التحذيرات.)

    البيانات المتعلقة باستخدام غانسيكلوفير في النساء الحوامل غير كافية لتحديد ما إذا كان الدواء يشكل خطرًا على نتائج الحمل. لوحظ انتقال الجانسيكلوفير من المشيمة في تجارب خارج الجسم الحي على المشيمة البشرية وفي تقرير حالة واحدة على الأقل في امرأة حامل.

    قم بإجراء اختبار الحمل عند الإناث في سن الإنجاب قبل البدء بالجانسيكلوفير.

    تقديم المشورة للإناث في سن الإنجاب لاستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء ولمدة ≥30 يومًا بعد العلاج بالجانسيكلوفير.

    انصح المرضى الذكور باستخدام وسيلة موثوقة لمنع الحمل الحاجز أثناء وبعد ≥90 يومًا من العلاج بالجانسيكلوفير. .

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان يتوزع في حليب الأم، أو يؤثر على الرضيع، أو يؤثر على إنتاج الحليب. توزع في الحليب في الفئران.

    نظرًا لاحتمال حدوث آثار ضارة خطيرة على الرضيع، يجب على النساء عدم إرضاع أطفالهن رضاعة طبيعية أثناء تلقي جانسيكلوفير.

    اطلب من النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية عدم الرضاعة الطبيعية بسبب خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال.

    في التجارب السريرية على مرضى الأطفال†، كانت قلة المحببات ونقص الصفيحات هي الآثار الضارة الأكثر شيوعًا.

    على الرغم من أن الحرائك الدوائية المبلغ عنها في مرضى الأطفال مماثلة لتلك المبلغ عنها لدى البالغين (انظر الحرائك الدوائية)، لم يتم إثبات سلامة وفعالية مثل هذه التعرضات للجانسيكلوفير لدى مرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    خبرة غير كافية في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان مرضى الشيخوخة يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

    اختر الجرعة بحذر بسبب الانخفاض المرتبط بالعمر في وظائف الكبد و/أو الكلى و/أو القلب واحتمال الإصابة بأمراض مصاحبة والعلاج الدوائي.

    تقييم وظيفة الكلى قبل وأثناء العلاج. قم بإجراء تعديلات الجرعة المناسبة حسب الضرورة. (انظر القصور الكلوي تحت الجرعة والإدارة.)

    القصور الكبدي

    لم يتم تقييم السلامة والفعالية.

    القصور الكلوي

    يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

    تعديل الجرعة ضروري عند مرضى القصور الكلوي. (انظر ضعف الكلى تحت الجرعة والإدارة.)

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التأثيرات الدموية (قلة الكريات البيض، قلة العدلات، نقص الصفيحات، فقر الدم)، الحمى، تأثيرات الجهاز الهضمي (الإسهال، الغثيان، انخفاض الشهية، آلام البطن)، التأثيرات المرتبطة بالقسطرة (الإنتان) فرط التعرق، والوهن، والصداع، والسعال، وضيق التنفس، وزيادة تركيز الكرياتينين.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Ganciclovir Sodium

    أجريت دراسات التفاعل الدوائي في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، الاستخدام المتزامن للجانسيكلوفير والأدوية الأخرى التي يتم التخلص منها عن طريق الإفراز الكلوي قد يزيد من تركيزات الجانسيكلوفير والدواء المصاحب. راقب عن كثب السمية المرتبطة بالجانسيكلوفير والدواء المصاحب له.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    أمفوتريسين ب

    احتمال زيادة Scr

    مراقبة وظائف الكلى

    عوامل مضادة للأورام (دوكسوروبيسين، هيدروكسي يوريا، فينبلاستين، فينكريستين)

    محتمل زيادة السمية

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر

    الكوتريموكسازول

    احتمال زيادة السمية

    يستخدم بالتزامن فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر

    الدابسون

    احتمال زيادة السمية

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر

    ديدانوزين

    زيادة تركيزات البلازما الذروة والمساحة تحت المنحنى للديدانوزين؛ لا يوجد أي تأثير على الحرائك الدوائية للجانسيكلوفير

    بعض الأدلة المختبرية تشير إلى أن الجانسيكلوفير يعاكس نشاط الديدانوزين المضاد للفيروسات القهقرية

    إذا تم استخدامه بشكل متزامن، راقب عن كثب بحثًا عن سمية الديدانوزين

    فلوسيتوسين

    احتمال زيادة السمية

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر

    Foscarnet

    لا يوجد تأثير واضح على الحرائك الدوائية للفلوسيتوسين أي من العقارين

    غير متوافق جسديًا

    لا يوجد دليل في المختبر على وجود تأثيرات مضادة للفيروسات؛ دليل مختبري على نشاط إضافي أو تآزري مضاد للفيروسات ضد فيروس CMV وفيروس الهربس البسيط من النوع 2 (HSV-2)

    لا تخلط

    إيميبينيم وسيلاستاتين

    النوبات تم الإبلاغ عنها مع الاستخدام المصاحب

    لا يُنصح بالاستخدام المتزامن

    العوامل المثبطة للمناعة (الآزويثوبرين، الكورتيكوستيرويدات، السيكلوسبورين، ميكوفينولات موفيتيل، تاكروليموس)

    العوامل المثبطة للمناعة: احتمال زيادة خطر كبت نقي العظم أو السمية الكلوية

    السيكلوسبورين: احتمال زيادة Scr؛ لا يوجد تأثير على تركيزات السيكلوسبورين في الدم الكامل

    الميكوفينولات موفيتيل: لا يوجد تأثير على الحرائك الدوائية لأي من الدواءين؛ احتمال زيادة السمية

    تاكروليموس: احتمال زيادة السمية

    العوامل المثبطة للمناعة: ضع في الاعتبار الحاجة إلى تقليل الجرعة أو السحب المؤقت للعامل المثبط للمناعة

    السيكلوسبورين: مراقبة وظائف الكلى

    ميكوفينولات موفيتيل: مراقبة السمية الدموية والكلية

    تاكروليموس: يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر

    ليترموفير

    لا يوجد دليل في المختبر على تأثيرات مضادة لمضادات CMV

    بنتاميدين

    احتمال زيادة السمية

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا الفوائد المحتملة تفوق المخاطر

    البروبينسيد

    زيادة محتملة في تركيزات الجانسيكلوفير

    مراقبة السمية المرتبطة بالجانسيكلوفير؛ قد يلزم تقليل جرعة جانسيكلوفير

    سلفاميثوكسازول

    احتمال زيادة السمية

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر

    تينوفوفير

    تينوفوفير ألافينامايد أو تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات: احتمال زيادة تركيزات جانسيكلوفير وتينوفوفير

    تينوفوفير ألافينامايد أو تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات: مراقبة سمية تينوفوفير

    تريميثوبريم

    لا يوجد تأثير على الحرائك الدوائية لأي من العقارين؛ احتمال زيادة السمية

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر

    زيدوفودين

    زيادة خطر التسمم الدموي

    بعض الأدلة المختبرية تشير إلى أن ganciclovir يعادي النشاط المضاد للفيروسات القهقرية للزيدوفودين

    يُستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية