Gentamicin (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Gentamicin (Systemic)

Knochen- und Gelenkinfektionen

Behandlung schwerer Knochen- und Gelenkinfektionen, die durch anfällige Staphylococcus aureus, Citrobacter, Enterobacter, EscheriChia coli, Klebsiella, Proteus, Serratia oder Pseudomonas aeruginosa verursacht werden. Wird als Ergänzung zu anderen geeigneten Antiinfektiva verwendet.

Endokarditis

Behandlung von Staphylokokken-Endokarditis† [off-label]; Wird als Ergänzung zu empfohlenen Antiinfektiva (z. B. Nafcillin, Oxacillin, Cefazolin, Vancomycin) verwendet.

Behandlung von Endokarditis† [off-label], verursacht durch Viridans-Streptokokken (z. B. S. milleri, S. mitis, S. mutans) oder S. bovis (Nicht-Enterokokken-Streptokokken der Gruppe D); Wird als Ergänzung zu empfohlenen Antiinfektiva (z. B. Penicillin G, Ceftriaxon, Vancomycin) verwendet.

Behandlung von Enterokokken-Endokarditis† [off-label]; wird in Verbindung mit einem geeigneten Antiinfektivum (z. B. Penicillin G, Ampicillin, Vancomycin) verwendet.

Behandlung von Endokarditis, die durch langsam wachsende, anspruchsvolle gramnegative Bazillen namens HACEK-Gruppe† [off-label] (d. h. Haemophilus parainfluenzae, H. aphrophilus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella) verursacht wird Kingae); Wird in Verbindung mit Ampicillin verwendet.

Prävention einer bakteriellen Endokarditis bei Patienten, die sich bestimmten GU- und GI-Eingriffen (außer Speiseröhrenkrebs) unterziehen† [Off-Label] und Herzerkrankungen haben, die ein hohes Risiko für sie darstellen. Gentamicin als Ergänzung zu Ampicillin oder Vancomycin (angewendet bei Patienten mit Penicillinallergie) bei Hochrisikopatienten; Amoxicillin, Ampicillin oder Vancomycin werden bei Personen mit mäßigem Risiko allein angewendet. Konsultieren Sie die neuesten AHA-Empfehlungen für spezifische Informationen darüber, welche Herzerkrankungen mit einem hohen oder mäßigen Endokarditisrisiko verbunden sind und welche Verfahren eine Prophylaxe erfordern.

Gynäkologische Infektionen

Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Beckens† (PID); in Verbindung mit Clindamycin verwendet. Wenn eine parenterale Therapie zur Behandlung von PID indiziert ist, ist intravenöses Clindamycin in Verbindung mit einem intravenösen oder intramuskulären Aminoglykosid (z. B. Gentamicin) eine mögliche Therapie, da es eine gute Abdeckung für Anaerobier bietet. Allerdings bietet diese Therapie möglicherweise keinen optimalen Schutz gegen Neisseria gonorrhoeae und Chlamydia trachomatis, und eine Therapie mit Cefoxitin (oder Cefotetan) und Doxycyclin kann bevorzugt werden, wenn der Verdacht besteht, dass diese Organismen primäre Krankheitserreger sind.

Intraabdominale Infektionen

Behandlung schwerwiegender intraabdominaler Infektionen (einschließlich Peritonitis), die durch anfällige S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Serratia oder Ps. verursacht werden. aeruginosa. Wird als Ergänzung zu anderen geeigneten Antiinfektiva verwendet.

Meningitis und andere ZNS-Infektionen

Behandlung von ZNS-Infektionen (Meningitis), die durch anfällige S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Serratia oder Ps. verursacht werden. aeruginosa.

Aminoglykoside sollten nicht allein zur Behandlung von Meningitis verwendet werden; Wird normalerweise als Ergänzung zu anderen Antiinfektiva in der Erstbehandlung eingesetzt. Wird in Verbindung mit Ampicillin zur anfänglichen empirischen Behandlung der neonatalen S. agalactiae-Meningitis oder der Listeria-monocytogenes-Meningitis verwendet.

Infektionen der Atemwege

Behandlung schwerer Atemwegsinfektionen, die durch anfällige S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Serratia oder Ps. verursacht werden. aeruginosa. Wird als Ergänzung zu einem geeigneten β-Lactam (z. B. Ceftriaxon, Cefotaxim, Cefepim, Piperacillin und Tazobactam, Ticarcillin und Clavulanat) oder Carbapenem (z. B. Imipenem, Meropenem) zur empirischen Behandlung nosokomialer Pneumonie verwendet.

Septikämie

Behandlung von Septikämie, die durch anfällige S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Serratia oder Ps. verursacht wird. aeruginosa.

Wird als Ergänzung zu einem geeigneten β-Lactam (z. B. Ceftriaxon, Cefotaxim, Cefepim, Piperacillin und Tazobactam, Ticarcillin und Clavulanat) oder Carbapenem (z. B. Imipenem, Meropenem) zur empirischen Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen verwendet Septikämie.

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Behandlung schwerwiegender Infektionen der Haut und der Hautstruktur, die durch anfällige S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Serratia oder Ps. verursacht werden. aeruginosa. Wird als Ergänzung zu anderen geeigneten Antiinfektiva verwendet.

Harnwegsinfektionen (HWI)

Behandlung schwerer komplizierter und wiederkehrender Harnwegsinfektionen, die durch anfällige S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Serratia oder Ps. verursacht werden. aeruginosa. Wird als Ergänzung zu anderen geeigneten Antiinfektiva verwendet.

Nicht angezeigt bei unkomplizierten Harnwegsinfekten, es sei denn, der Erreger ist gegen andere, weniger toxische Alternativen resistent.

Brucellose

Behandlung von Brucellose†; Wird in Verbindung mit einem Tetracyclin oder Cotrimoxazol verwendet.

Granuloma inguinale (Donovanose)

Ergänzungsmittel zur Behandlung von Granuloma inguinale† (Donovanose), verursacht durch Calymmatobacterium granulomatis. CDC empfiehlt Doxycyclin oder Cotrimoxazol als Medikamente der Wahl; Ciprofloxacin, Erythromycin und Azithromycin sind Alternativen. Einige Ärzte schlagen die Zugabe eines intravenösen Aminoglykosids (z. B. Gentamicin) vor, wenn innerhalb der ersten Tage der Therapie und bei schwangeren oder HIV-infizierten Patienten keine Besserung erkennbar ist.

Pest

Behandlung der durch Yersinia pestis verursachten Pest†, einschließlich der natürlich vorkommenden oder endemischen Beulen-, Septikämie- oder Lungenpest oder der Pest, die als Folge biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt. Obwohl Streptomycin im Allgemeinen als das Mittel der Wahl gegen die Pest gilt, ist Gentamicin auch ein Mittel der Wahl, da es möglicherweise genauso wirksam ist und leichter verfügbar ist als Streptomycin.

Tularämie

Behandlung von Tularämie†, die durch Francisella tularensis verursacht wird, einschließlich natürlich vorkommender oder endemischer Tularämie oder Tularämie, die als Folge biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt. Obwohl Streptomycin im Allgemeinen als Mittel der Wahl bei Tularämie angesehen wird, ist Gentamicin leichter verfügbar und kann als Alternative eingesetzt werden, wenn Streptomycin nicht verfügbar ist.

Empirische Therapie bei Patienten mit fieberhafter Neutropenie

Empirische antiinfektiöse Therapie vermuteter bakterieller Infektionen bei Patienten mit fieberhafter Neutropenie†. Wird in Verbindung mit einem geeigneten antipseudomonalen Cephalosporin (z. B. Ceftazidim, Ceftriaxon), Penicillin mit erweitertem Spektrum (z. B. Ticarcillin, Piperacillin und Tazobactam, Ticarcillin und Clavulanat) oder Carbapenem (z. B. Imipenem, Meropenem) verwendet.

Konsultieren Sie die veröffentlichten Protokolle zur Behandlung von Infektionen bei Patienten mit fieberhafter Neutropenie, um spezifische Empfehlungen zur Auswahl des anfänglichen empirischen Schemas, zum Zeitpunkt der Änderung des anfänglichen Schemas, zu möglichen Folgeschemata und zur Therapiedauer bei diesen Patienten zu erhalten. Es wird außerdem empfohlen, einen Experten für Infektionskrankheiten zu konsultieren, der sich mit Infektionen bei immungeschwächten Patienten auskennt.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Gentamicin (Systemic)

Verwaltung

Durch IV-Infusion oder IM-Injektion verabreichen. Wurde auch ohne Konservierungsstoffe intrathekal oder intraventrikulär verabreicht, um die IM- oder IV-Verabreichung bei der Behandlung von ZNS-Infektionen zu ergänzen.

IV-Infusion

Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

Rekonstitution und Verdünnung

Für Erwachsene bereiten Sie IV-Infusionen vor, indem Sie die berechnete Gentamicin-Dosis mit 50–200 ml 0,9 %iger Natriumchlorid- oder 5 %iger Dextrose-Injektion verdünnen.

ADD-Vantage-Fläschchen sollte vor der IV-Infusion gemäß den Anweisungen des Herstellers verdünnt werden.

Verabreichungsgeschwindigkeit

IV-Infusionen werden über einen Zeitraum von 30 Minuten bis 2 Stunden verabreicht.

IM-Injektion

Für die IM-Injektion sollte die entsprechende Dosis aus Mehrfachdosis-Durchstechflaschen entnommen werden.

Lösungen, die aus Apotheken-Großpackungen hergestellt werden oder in diesen im Handel erhältlich sind, solche, die in ADD-Vantage-Durchstechflaschen erhältlich sind, oder die im Handel erhältlichen Injektionen in 0,9 % Natriumchlorid sollte nicht für die IM-Verabreichung des Arzneimittels verwendet werden.

Dosierung

Erhältlich als Gentamicinsulfat; Die Dosierung wird in Gentamicin ausgedrückt.

Die Dosierung ist sowohl bei intravenöser als auch bei IM-Verabreichung identisch.

Die Dosierung sollte auf dem Körpergewicht des Patienten vor der Behandlung basieren.

Viele Ärzte empfehlen, die Dosierung mithilfe geeigneter pharmakokinetischer Methoden zur Berechnung des Dosierungsbedarfs und patientenspezifischer pharmakokinetischer Parameter (z. B. Eliminationsratenkonstante, Verteilungsvolumen) zu bestimmen, die aus Serumkonzentrations-Zeit-Daten abgeleitet werden. Bei der Bestimmung der Dosierung müssen auch die Anfälligkeit des verursachenden Organismus, die Schwere der Infektion sowie der Immun- und klinische Status des Patienten berücksichtigt werden.

Spitzen- und Tiefstkonzentrationen von Gentamicin im Serum sollten regelmäßig bestimmt und die Dosierung nach Möglichkeit angepasst werden, um die gewünschten Serumkonzentrationen aufrechtzuerhalten, insbesondere bei Patienten mit lebensbedrohlichen Infektionen, Verdacht auf Toxizität oder Nichtansprechen auf die Behandlung, verminderter oder schwankender Nierenfunktion, und/oder wenn eine erhöhte Aminoglykosid-Clearance (z. B. Patienten mit Mukoviszidose, Verbrennungen) oder eine längere Therapie wahrscheinlich ist.

Im Allgemeinen liegen die wünschenswerten Spitzenkonzentrationen von Gentamicin im Serum bei 4–12 µg/ml und die Talkonzentrationen des Arzneimittels sollten 1–2 µg/ml nicht überschreiten. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass ein erhöhtes Toxizitätsrisiko mit längeren Spitzenkonzentrationen von Gentamicin im Serum > 10–12 µg/ml und/oder Talspiegeln > 2 µg/ml verbunden sein könnte.

Einmal tägliche Verabreichung† von Aminoglykosiden ist mindestens genauso wirksam wie herkömmliche Dosierungsschemata mit mehreren Tagesdosen und möglicherweise weniger toxisch als diese.

Pädiatrische Patienten

Allgemeine Dosierung für Neugeborene IV oder IM

Der Hersteller empfiehlt 2,5 mg/kg alle 12 Stunden bei Früh- oder Vollzeit-Neugeborenen im Alter von ≤ 1 Woche und 2,5 mg/kg alle 12 Stunden 8 Stunden für ältere Neugeborene.

Neugeborene <1 Woche alt: AAP empfiehlt 2,5 mg/kg alle 18–24 Stunden für Personen mit einem Gewicht < 1,2 kg und 2,5 mg/kg alle 12 Stunden für Personen mit einem Gewicht ≥ 1,2 kg.

Neugeborene im Alter von 1–4 Wochen: AAP empfiehlt 2,5 mg/kg alle 18–24 Stunden für Personen mit einem Gewicht von < 1,2 kg, 2,5 mg/kg alle 8 oder 12 Stunden für Personen mit einem Gewicht von 1,2–2 kg und 2,5 mg/kg alle 8 oder 12 Stunden für Personen mit einem Gewicht von 1,2–2 kg. kg alle 8 Stunden für Personen mit einem Gewicht von > 2 kg.

Allgemeine Dosierung für Säuglinge und Kinder IV oder IM

Ältere Säuglinge und Kinder: Der Hersteller empfiehlt 2,5 mg/kg alle 8 Stunden für ältere Neugeborene.

Kinder ≥ 1 Monat: AAP empfiehlt 3–7,5 mg/kg in 3 Einzeldosen zur Behandlung schwerer Infektionen. Laut AAP ungeeignet für leichte bis mittelschwere Infektionen.

Endokarditis† Behandlung von Staphylokokken-Endokarditis† IV oder IM

3 mg/kg täglich in 3 aufgeteilten Dosen; Die Dosierung wurde angepasst, um maximale Serum-Gentamicin-Konzentrationen von etwa 3 µg/ml und Talspiegel von <1 µg/ml zu erreichen.

Wird in Verbindung mit Nafcillin, Oxacillin, Cefazolin oder Vancomycin verwendet; Gentamicin wird nur während der ersten 3–5 Tage bei Infektionen der nativen Klappe oder während der ersten 2 Wochen bei Infektionen der künstlichen Klappe angewendet.

Behandlung von Endokarditis verursacht durch Viridans-Streptokokken oder S. bovis† IV oder IM

3 mg/ kg täglich in 3 Einzeldosen; Die Dosierung wurde angepasst, um Spitzenkonzentrationen von Gentamicin im Serum von etwa 3 µg/ml und Talkonzentrationen von <1 µg/ml zu erreichen.

Wird in Verbindung mit Penicillin G oder Ceftriaxon verwendet; Die übliche Dauer beträgt 2 Wochen für Penicillin-empfindliche Stämme (MHK ≤ 0,1 µg/ml), 2 Wochen für relativ resistente Stämme (MHK > 0,1–0,5 µg/ml) oder 4–6 Wochen für Stämme mit hoher Penicillinresistenz (MHK). >0,5 µg/ml). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vancomycin bei Patienten, die kein β-Lactam erhalten können, wird eine 6-wöchige Therapie empfohlen.

Behandlung von Enterokokken-Endokarditis† IV oder IM

3 mg/kg täglich in 3 Einzeldosen; Die Dosierung wurde angepasst, um Spitzenkonzentrationen von Gentamicin im Serum von etwa 3 µg/ml und Talkonzentrationen von <1 µg/ml zu erreichen.

Wird in Verbindung mit Penicillin G oder Ceftriaxon verwendet; Die übliche Dauer beträgt 2 Wochen für Penicillin-empfindliche Stämme (MHK ≤ 0,1 µg/ml), 2 Wochen für relativ resistente Stämme (MHK > 0,1–0,5 µg/ml) oder 4–6 Wochen für Stämme mit hoher Penicillinresistenz (MHK). >0,5 µg/ml). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vancomycin bei Patienten, die kein β-Lactam erhalten können, wird eine 6-wöchige Therapie empfohlen.

Vorbeugung von Endokarditis bei Patienten, die sich bestimmten Eingriffen im Urogenital- oder Gastrointestinaltrakt (außer Speiseröhre) unterziehen† IV oder IM

Für hoch -Risikopatienten: 1,5 mg/kg (bis zu 120 mg), verabreicht innerhalb von 30 Minuten vor dem Eingriff; Wird in Verbindung mit den empfohlenen Therapien mit Ampicillin oder Vancomycin verwendet.

Pest† Behandlung von Pest† IV oder IM

Frühgeborene und Neugeborene ≤ 1 Woche: 2,5 mg/kg zweimal täglich.

Säuglinge und ältere Kinder: 2,5 mg/kg 3-mal täglich.

Die übliche Dauer beträgt 10 Tage; Einige Experten empfehlen 10–14 Tage.

Tularämie† Behandlung von Tularämie† IV oder IM

2,5 mg/kg 3-mal täglich für 10 Tage.

Erwachsene

Allgemeine Dosierung für Erwachsene Behandlung schwerer Infektionen IV oder IM

3 mg/kg täglich, verabreicht in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen alle 8 Stunden.

Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen IV oder IM

≤5 mg/kg täglich, verabreicht in 3 oder 4 gleichmäßig verteilten Dosen. Bei klinischer Indikation sollte die Dosierung auf 3 mg/kg täglich reduziert werden.

Endokarditis† Behandlung von Staphylokokken-Endokarditis† IV oder IM

1 mg/kg alle 8 Stunden. Wird in Verbindung mit Nafcillin, Oxacillin, Cefazolin oder Vancomycin verwendet; Gentamicin wird nur während der ersten 3–5 Tage der Therapie bei nativen Klappeninfektionen oder während der ersten 2 Wochen bei künstlichen Klappeninfektionen angewendet.

Behandlung von durch Viridans-Streptokokken oder S. bovis† verursachter Endokarditis IV oder IM

1 mg/kg alle 8 Stunden. Wird in Verbindung mit Penicillin G, Ceftriaxon oder Vancomycin verwendet; Gentamicin wird nur während der ersten 2 Wochen der Therapie angewendet.

Behandlung von Enterokokken-Endokarditis† IV oder IM

1 mg/kg alle 8 Stunden. Wird in Verbindung mit Penicillin G, Ampicillin oder Vancomycin verwendet; Die übliche Dauer beträgt 4–6 Wochen.

Behandlung von Endokarditis verursacht durch HACEK-Gruppe† IV

1 mg/kg alle 8 Stunden. In Verbindung mit Ampicillin verwendet; Die übliche Dauer beträgt 4 Wochen. (HACEK: H. parainfluenzae, H. aphrophilus, A. actinomycetemcomitans, C. hominis, E. corrodens, K. kingae)

Prävention von Endokarditis bei Patienten, die sich bestimmten urogenitalen oder gastrointestinalen Eingriffen (außer Speiseröhre) unterziehen† IV oder IM

Für Hochrisikopatienten: 1,5 mg/kg (bis zu 120 mg), verabreicht innerhalb von 30 Minuten vor dem Eingriff; Wird in Verbindung mit den empfohlenen Therapien mit Ampicillin oder Vancomycin verwendet.

Gynäkologische Infektionen† Entzündliche Erkrankungen des Beckens† (PID) IV oder IM

Anfänglich 2 mg/kg, gefolgt von 1,5 mg/kg alle 8 Stunden; wird in Verbindung mit intravenös verabreichtem Clindamycin (900 mg alle 8 Stunden) angewendet. Sobald eine klinische Besserung eintritt, setzen Sie Clindamycin und Gentamicin intravenös ab und wechseln Sie zu oralem Clindamycin (450 mg 4-mal täglich) oder oralem Doxycyclin (100 mg zweimal täglich), um die 14-tägige Therapie abzuschließen.

Granuloma inguinale (Donovanosis)† IV

1 mg/kg alle 8 Stunden; als Ergänzung zu den empfohlenen oder alternativen Arzneimitteln (Doxycyclin, Cotrimoxazol, Ciprofloxacin, Erythromycin, Azithromycin) hinzugefügt, wenn innerhalb der ersten Tage der Therapie oder bei schwangeren oder HIV-infizierten Patienten keine Besserung eintritt.

Pest† Behandlung der Pest† IV oder IM

5 mg/kg einmal täglich oder alternativ eine Aufsättigungsdosis von 2 mg/kg, gefolgt von 1,7 mg/kg dreimal täglich. Die übliche Dauer beträgt 10 Tage; Einige Experten empfehlen 10–14 Tage.

Tularämie† Behandlung von Tularämie† IV oder IM

5 mg/kg einmal täglich für 10 Tage; Einige Experten empfehlen 3–5 mg/kg täglich für 10–14 Tage.

Besondere Patientengruppen

Nierenfunktionsstörung

Dosierungsanpassungen sind bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erforderlich. Überwachen Sie nach Möglichkeit die Serum-Gentamicin-Konzentrationen, insbesondere bei Patienten mit veränderter Nierenfunktion.

Verschiedene Methoden wurden verwendet, um die Aminoglykosid-Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu bestimmen, und es gibt große Unterschiede bei den Dosierungsempfehlungen für diese Patienten. Die Hersteller empfehlen eine Anfangsdosis von 1–1,7 mg/kg, gefolgt von 1-mg/kg-Dosen in Abständen (in Stunden), die durch Multiplikation des Steady-State-Serumkreatinins des Patienten (in mg/dl) mit 8 berechnet werden. Die Dosierung Empfohlen wurde auch die Methode von Sarubbi und Hull, die auf korrigiertem Clcr basiert. Für spezifische Informationen zur Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Fachliteratur zu Rate gezogen werden.

Dosierungsberechnungsmethoden sollten nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen. Bei Patienten mit Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, empfehlen die Hersteller zusätzliche Dosen von 1–1,7 mg/kg am Ende jeder Dialyseperiode bei Erwachsenen und zusätzliche Dosen von 2–2,5 mg/kg am Ende jeder Dialyseperiode bei Kindern.

Geriatrische Patienten

Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht und überwachen Sie die Nierenfunktion sorgfältig, da die Nierenfunktion altersbedingt nachlässt.

Keine Dosisanpassungen außer solchen im Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

Warnungen

Kontraindikationen
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder schwerwiegenden toxischen Reaktionen auf Gentamicin oder andere Aminoglykoside.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Ototoxizität

    Patienten, die Aminoglykoside erhalten, sollten wegen möglicher Ototoxizität engmaschig klinisch überwacht werden.

    Vestibuläre und dauerhafte bilaterale auditorische Ototoxizität treten am häufigsten bei Patienten mit früher oder aktueller Nierenfunktionsstörung, bei Patienten, die andere ototoxische Medikamente erhalten, und bei Patienten, die eine hohe Dosierung oder eine längere Behandlung erhalten, auf.

    Serielle Audiogramme sollten, wenn möglich, bei Patienten angefertigt werden, die alt genug sind, um getestet zu werden, insbesondere bei Hochrisikopatienten.

    Beenden Sie Gentamicin oder passen Sie die Dosierung an, wenn Anzeichen einer Ototoxizität vorliegen (Schwindel, Schwindel, Tinnitus, Ohrensausen, Hörverlust).

    Einige Aminoglykoside haben bei der Verabreichung an schwangere Frauen eine fetale Ototoxizität verursacht. (Siehe „Schwangerschaft“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Nephrotoxizität

    Patienten, die Aminoglykoside erhalten, sollten wegen möglicher Nephrotoxizität engmaschig klinisch überwacht werden. Die Nierenfunktion sollte vor und in regelmäßigen Abständen während der Therapie beurteilt werden.

    Nephrotoxizität tritt am häufigsten bei Patienten mit früher oder aktueller Nierenfunktionsstörung, bei Patienten, die andere nephrotoxische Medikamente erhalten, und bei Patienten, die eine hohe Dosierung oder eine längere Behandlung erhalten, auf.

    Eine Dosisreduktion kann wünschenswert sein, wenn andere Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung auftreten (z. B. verringerter Clcr, verringertes spezifisches Gewicht des Urins, erhöhter Harnstoff- oder Scr-Wert, Oligurie).

    Wenn die Azotämie zunimmt oder eine fortschreitende Abnahme der Harnausscheidung auftritt, brechen Sie Gentamicin ab.

    Neuromuskuläre Blockade

    Neuromuskuläre Blockade und Atemlähmung wurden in Tierversuchen bei hoher Gentamicin-Dosierung (40 mg/kg) berichtet.

    Die Möglichkeit einer neuromuskulären Blockade sollte in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten, die Anästhetika oder neuromuskuläre Blocker (z. B. Tubocurarin, Succinylcholin, Decamethonium) erhalten, oder bei Patienten, die massive Transfusionen von Citrat-antikoaguliertem Blut erhalten.

    Kalziumsalze können eine neuromuskuläre Blockade umkehren.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Kreuzüberempfindlichkeit

    Kreuzallergenität tritt zwischen den Aminoglykosiden auf.

    Sulfitempfindlichkeit

    Gentamicin-Injektion enthält Natriummetabisulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie und lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden) hervorrufen kann.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Auswahl und Verwendung von Antiinfektiva

    Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Gentamicin und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten, verwenden Sie es nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen, bei denen nachgewiesen wurde oder ein starker Verdacht besteht verursacht durch anfällige Bakterien.

    Bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiösen Therapie sollten Sie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests verwenden. Liegen solche Daten nicht vor, berücksichtigen Sie bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie die lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster.

    Wird normalerweise in Verbindung mit anderen Antiinfektiva (z. B. Penicillinen, Cephalosporinen) zur empirischen Behandlung schwerwiegender Erkrankungen eingesetzt Infektionen, bis die Ergebnisse der In-vitro-Empfindlichkeitstests vorliegen. Bei Verdacht auf anaerobe Bakterien ist die gleichzeitige Anwendung eines antiinfektiösen Wirkstoffs gegen Anaerobier erforderlich.

    Superinfektion

    Mögliches Auftreten und übermäßiges Wachstum unempfindlicher Bakterien oder Pilze. Bei Auftreten einer Superinfektion das Medikament absetzen und eine geeignete Therapie einleiten.

    Wechselwirkungen

    Vermeiden Sie aufgrund möglicher additiver Toxizität die gleichzeitige und/oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer neurotoxischer oder nephrotoxischer Arzneimittel (systemisch, oral oder topisch), insbesondere Bacitracin, Cisplatin, Amphotericin B, Cephaloridin (nicht mehr erhältlich in US), Paromomycin, Viomycin, Polymyxin B, Colistin, Vancomycin oder andere Aminoglykoside. Nicht gleichzeitig mit starken Diuretika verabreichen. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer neuromuskulären Blockade und Atemlähmung bei Patienten, die Anästhetika oder neuromuskuläre Blocker (z. B. Tubocurarin, Succinylcholin, Decamethonium) erhalten. (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Bei Patienten mit Muskelerkrankungen wie Myasthenia gravis oder Parkinsonismus ist Vorsicht geboten, da die bei diesen Patienten verwendeten Arzneimittel aufgrund ihrer potenziellen Curare-ähnlichen Wirkung auf das neuromuskuläre Nervensystem die Muskelschwäche verschlimmern können Kreuzung.

    Topische Instillation

    Aminoglykoside können nach topischer Instillation in erheblichen Mengen von Körperoberflächen absorbiert werden† und können Neurotoxizität und Nephrotoxizität verursachen.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Kategorie D.

    Möglichkeit einer Schädigung des Fötus bei Verabreichung an eine schwangere Frau. Vollständige, irreversible, beidseitige angeborene Taubheit wurde berichtet, wenn während der Schwangerschaft ein anderes Aminoglykosid (z. B. Streptomycin) angewendet wurde.

    Bei Anwendung während der Schwangerschaft oder wenn die Patientin während der Behandlung mit Gentamicin schwanger wird, sollte die Patientin über die potenzielle Gefahr für den Fötus aufgeklärt werden.

    Stillzeit

    Geringe Konzentrationen von Aminoglykosiden können in die Milch gelangen. Mit Vorsicht anwenden.

    Pädiatrische Anwendung

    Bei Neugeborenen und Frühgeborenen mit Vorsicht anwenden, da die Unreife der Nieren bei diesen Patienten zu einer verlängerten Serumhalbwertszeit führen kann.

    Geriatrische Anwendung

    Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus Aufgrund der altersbedingten Verschlechterung der Nierenfunktion sollten Sie die Nierenfunktion genau überwachen.

    Die Überwachung der Nierenfunktion während der Aminoglykosidtherapie ist besonders wichtig bei geriatrischen Patienten. Clcr kann nützlicher sein als die Bestimmung von BUN oder Scr.

    Nierenfunktionsstörung

    Das Risiko einer Neurotoxizität (manifestiert als vestibuläre und dauerhafte bilaterale auditorische Ototoxizität) ist bei Patienten mit Nierenschädigung größer als bei anderen Patienten.

    Die Nierenfunktion sollte vor und während der Therapie beurteilt werden.

    Die Funktion des achten Hirnnervs sollte engmaschig überwacht werden, insbesondere bei Patienten, bei denen zu Beginn der Behandlung eine Nierenfunktionsstörung bekannt oder vermutet wurde, und auch bei Patienten, deren Nierenfunktion anfänglich normal ist, bei denen sich jedoch im Verlauf Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung entwickeln Behandlung.

    Häufige Nebenwirkungen

    Ototoxizität oder Nephrotoxizität.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Gentamicin (Systemic)

    Neurotoxische, ototoxische oder nephrotoxische Medikamente

    Gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die neurotoxische, ototoxische oder nephrotoxische Wirkungen haben (z. B. Aminoglykoside, Aciclovir, Amphotericin B, Bacitracin, Capreomycin, Cephalosporine, Colistin, Cephaloridin, Viomycin, Polymyxin B, Colistin, Cisplatin, Vancomycin) kann zu additiver Toxizität führen und sollte nach Möglichkeit vermieden werden. Darüber hinaus sollten Aminoglykoside aufgrund der Möglichkeit eines erhöhten Ototoxizitätsrisikos aufgrund additiver Wirkungen oder veränderter Aminoglykosidkonzentrationen im Serum und Gewebe nicht gleichzeitig mit starken Diuretika wie Ethacrynsäure oder Furosemid verabreicht werden.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    β-Lactam-Antibiotika (Cephalosporine, Penicilline)

    In-vitro-Nachweis additiver oder synergistischer antibakterieller Wirkungen zwischen Penicillinen und Aminoglykosiden gegen einige Enterokokken, Enterobacteriaceae oder Ps. aeruginosa; mit therapeutischem Nutzen eingesetzt (z. B. Behandlung von Endokarditis)

    Bei einigen Cephalosporinen wurde möglicherweise eine erhöhte Inzidenz von Nephrotoxizität berichtet; Cephalosporine können die Kreatininkonzentration fälschlicherweise erhöhen.

    Mögliche In-vitro- und In-vivo-Inaktivierung von Aminoglykosiden.

    Nicht mischen; Verabreichen Sie intravenöse Lösungen der Arzneimittel separat.

    Überwachen Sie die Aminoglykosidkonzentrationen im Serum, insbesondere wenn hohe Penicillin-Dosen verwendet werden oder der Patient eine Nierenfunktionsstörung hat

    Carbapeneme (Imipenem)

    In-vitro-Nachweis additiver oder synergistischer antibakterieller Wirkungen mit Aminoglykosiden gegen einige grampositive Bakterien (E. faecalis, S. aureus, L. monocytogenes)

    Chloramphenicol

    Einige In-vitro-Hinweise auf einen Antagonismus mit Aminoglykosiden; In-vivo-Antagonismus wurde nicht nachgewiesen und die Arzneimittel wurden gleichzeitig verabreicht, ohne dass die Aktivität offensichtlich nachließ.

    Clindamycin

    Einige In-vitro-Hinweise auf Antagonismus mit Aminoglykosiden; In-vivo-Antagonismus wurde nicht nachgewiesen und die Arzneimittel wurden gleichzeitig ohne erkennbare Abnahme der Aktivität verabreicht.

    Diuretika (Ethacrynsäure, Furosemid)

    Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Ototoxizität (Diuretika selbst können). Ototoxizität verursachen) oder ein erhöhtes Risiko für andere Aminoglykosid-bedingte Nebenwirkungen (Diuretika können die Aminoglykosid-Serum- oder Gewebekonzentrationen verändern)

    Neuromuskuläre Blocker und Vollnarkose (Succinylcholin, Tubocurarin)

    Mögliche Potenzierung von neuromuskulärer Blockade und Atemlähmung

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie genau auf Anzeichen einer Atemdepression.

    NSAIAs

    Mögliche erhöhte Aminoglykosidkonzentrationen im Serum, die unter Indomethacin bei Frühgeborenen berichtet wurden; kann mit einer durch Indomethacin verursachten Abnahme der Urinausscheidung zusammenhängen

    Aminoglykosidkonzentrationen genau überwachen und Dosierung entsprechend anpassen

    Probenecid

    Beeinträchtigt nicht den renalen tubulären Transport von Tobramycin

    Tetracycline

    Einige In-vitro-Hinweise auf Antagonismus mit Aminoglykosiden; In-vivo-Antagonismus wurde nicht nachgewiesen und die Medikamente wurden gleichzeitig verabreicht, ohne dass eine Abnahme der Aktivität erkennbar war.

    Haftungsausschluss

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