Glycopyrronium

Markennamen: Qbrexza
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe , Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Glycopyrronium

Primäre axilläre Hyperhidrose

Behandlung der primären axillären Hyperhidrose.

Kann als Erstlinientherapie oder zur Anwendung bei Patienten in Betracht gezogen werden, die auf Antitranspirantien, die Aluminium- oder Zirkoniumsalze enthalten, nicht zufriedenstellend angesprochen haben. Weitere Behandlungsoptionen der zweiten Wahl sind Botulinumtoxin-Injektionen und Mikrowellen-Thermolyse. Normalerweise wird eine adäquate Erprobung einer solchen Therapie empfohlen, bevor eine systemische orale medikamentöse Therapie, eine lokale Ablation der Schweißdrüsen oder eine Sympathektomie in Betracht gezogen wird.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Glycopyrronium

Verwaltung

Thematische Verwaltung

Topisch mit einem saugfähigen Polypropylen-Pad (Tuch) auftragen, das mit einer Lösung mit 2,4 % Glycopyrronium angefeuchtet wurde.

Nur zur topischen äußerlichen Anwendung. Nur auf die saubere, trockene Haut im Achselbereich auftragen. Nicht auf andere Körperstellen oder verletzte Haut auftragen. Decken Sie die behandelten Bereiche nicht mit Okklusivverbänden ab.

Kann bei Augenkontakt zu vorübergehender Mydriasis und verschwommenem Sehen führen; Achten Sie darauf, dass die Lösung nicht in den Periokularbereich gelangt.

Öffnen Sie vor der Anwendung einen Beutel mit einem einzelnen, mit Glycopyrronium 2,4 %-Lösung angefeuchteten Tuch, ziehen Sie das Tuch heraus, falten Sie es auseinander und wischen Sie es dann einmal darüber gesamte Achselhöhle und dann über die andere Achselhöhle. Verwenden Sie das Tuch nicht wieder.

Waschen Sie Ihre Hände sofort mit Wasser und Seife, nachdem Sie die Lösung aufgetragen und das Tuch entsorgt haben.

Dosierung

Erhältlich als Glycopyrroniumtosylat; Konzentration ausgedrückt in Glycopyrronium.

Pädiatrische Patienten

Primäre axilläre Hyperhidrose Topisch

Pädiatrische Patienten ≥ 9 Jahre: Wischen Sie einmal mit einem mit 2,4 %iger Glycopyrroniumlösung angefeuchteten Tuch über beide Achselhöhlen täglich.

Erwachsene

Primäre axilläre Hyperhidrose Topisch

Wischen Sie einmal täglich mit einem mit Glycopyrronium 2,4 %-Lösung angefeuchteten Tuch über beide Achselhöhlen.

Verschreibungsgrenzen

Pädiatrische Patienten

Primäre axilläre Hyperhidrose Topisch

Pädiatrische Patienten ≥9 Jahre: Nicht häufiger als einmal alle 24 Stunden auftragen.

Erwachsene

Primäre axilläre Hyperhidrose Hyperhidrose topisch

Nicht häufiger als einmal alle 24 Stunden anwenden.

Besondere Patientengruppen

Keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die Bevölkerung.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Medizinische Zustände, die möglicherweise durch eine erhöhte anticholinerge Aktivität verschlimmert werden (z. B. Glaukom, paralytischer Ileus, instabiler kardiovaskulärer Status bei Patienten mit akuter Blutung, schwere Colitis ulcerosa, toxisches Megakolon). komplizierende Colitis ulcerosa, Myasthenia gravis, Sjögren-Syndrom).
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    GU-Störungen

    Bei Patienten mit aktueller oder früher dokumentierter Harnverhaltung mit Vorsicht anwenden. Achten Sie auf Anzeichen einer Harnverhaltung (z. B. Schwierigkeiten beim Wasserlassen, aufgeblähte Blase), insbesondere bei Personen mit Prostatahyperplasie oder Blasenhalsverstopfung, und brechen Sie die Anwendung sofort ab, wenn solche Symptome auftreten. Klinische Studien schlossen keine Patienten mit Harnverhalt in der Vorgeschichte ein.

    Thermoregulatorische Wirkungen

    Bei heißen oder sehr warmen Umgebungstemperaturen wurde bei der Einnahme von Anticholinergika über Hitzeerkrankungen (z. B. Hyperpyrexie, Hitzschlag) aufgrund verminderter Schweißbildung berichtet. Seien Sie auf der Hut vor einem allgemeinen Mangel an Schwitzen, wenn Sie solchen Bedingungen ausgesetzt sind. Weisen Sie Patienten an, die Anwendung zu vermeiden, wenn sie bei heißen oder sehr warmen Temperaturen nicht schwitzen.

    Augeneffekte

    Vorübergehende verschwommene Sicht wurde nach topischer Anwendung gemeldet. Die Ausführung von Tätigkeiten, die die Sehschärfe erfordern (z. B. das Bedienen von Maschinen, das Führen eines Kraftfahrzeugs, die Ausführung gefährlicher Arbeiten), kann beeinträchtigt sein. Wenn verschwommenes Sehen auftritt, stellen Sie die Anwendung ein, bis die Symptome abgeklungen sind.

    Entflammbarkeit

    Mit Glycopyrroniumtosylatlösung vorbefeuchtete Qbrexza-Tücher sind brennbar; Nicht übermäßiger Hitze oder Flammen aussetzen.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Es liegen keine Daten zur topischen Anwendung von Glycopyrronium bei schwangeren Frauen vor, anhand derer sich ein arzneimittelbedingtes Risiko für nachteilige Folgen für die Entwicklung feststellen ließe.

    Es wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die embryofetale Entwicklung beobachtet mit i.v. Glycopyrrolat (Glycopyrroniumbromid) bei Kaninchen. Bei oralem Glycopyrrolat wurde bei Ratten kein Anstieg der Inzidenz grober äußerer oder viszeraler Defekte beobachtet. Die verfügbaren Daten stützen keine relevanten Vergleiche der in Tierversuchen erzielten systemischen Glycopyrronium-Expositionen mit den bei Menschen nach topischer Anwendung von Glycopyrronium 2,4 %-Lösung beobachteten Expositionen.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob sich topisch verabreichtes Glycopyrronium oder seine Metaboliten in der Milch verteilen , gestillte Säuglinge beeinträchtigen oder die Milchproduktion beeinträchtigen.

    Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie den klinischen Bedarf der Mutter an topischem Glycopyrronium und mögliche nachteilige Auswirkungen auf den gestillten Säugling Medikament oder zugrunde liegende mütterliche Erkrankung.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 9 Jahren nicht nachgewiesen. Zur topischen Behandlung der primären axillären Hyperhidrose bei pädiatrischen Patienten ≥ 9 Jahren, gestützt durch Erkenntnisse aus 2 klinischen Studien, an denen 34 pädiatrische Patienten ≥ 9 Jahre teilnahmen.

    Geriatrische Anwendung

    Unzureichende Erfahrung bei Patienten ≥ 65 Jahren, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Personen.

    Nierenfunktionsstörung

    Die Elimination von intravenösem Glycopyrronium ist bei Patienten mit Nierenversagen stark beeinträchtigt . Pharmakokinetik von topischem Glycopyrronium bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht bestimmt.

    Häufige Nebenwirkungen

    Topische Therapie der primären axillären Hyperhidrose (≥2 %): Mundtrockenheit, Mydriasis, oropharyngeale Schmerzen, Kopfschmerzen, Harnverhalt, verschwommenes Sehen, Nasentrockenheit, trockener Hals, trockener Auge, trockene Haut, Verstopfung. Unerwünschte lokale Wirkungen (z. B. Erythem, Brennen/Stechen, Pruritus) wurden bei >5 % der Patienten berichtet.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Glycopyrronium

    Es ist nicht zu erwarten, dass topisches Glycopyrronium die CYP-Isoenzyme 1A2, 2B6 oder 3A4 induziert oder die CYP-Isoenzyme 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 oder 3A4 hemmt.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Anticholinerge Mittel

    Mögliche zusätzliche anticholinerge Wirkungen

    Gleichzeitige Anwendung vermeiden

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