Gonadotropin, Chorionic

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Gonadotropin, Chorionic

Präpubertärer Kryptorchismus

Behandlung von präpubertärem Kryptorchismus, der nicht durch eine anatomische Obstruktion verursacht wird.

Induktion des Hodenabstiegs meist nur vorübergehend; Bei einigen Patienten kann die Reaktion dauerhaft sein.

Differentialdiagnose (hCG-Stimulationstest) von Kryptorchismus bei präpubertären Jungen zur Vorhersage, ob eine nachfolgende Orchidopexie erforderlich sein wird. Im Allgemeinen geht man davon aus, dass hCG bei Patienten, bei denen der Hodenabstieg in der Pubertät stattgefunden hätte, einen Hodenabstieg induziert.

Beginnen Sie vor der Pubertät mit einer Korrekturtherapie bei Kryptorchismus, um irreparable Hodenschäden zu verhindern. Über das optimale Behandlungsalter gehen die Meinungen auseinander. Die Hersteller empfehlen die Einführung einer u-hCG-Therapie bei präpubertärem Kryptorchismus bei Jungen im Alter von 4–9 Jahren.

Hypogonadotroper Hypogonadismus bei Männern

Behandlung von hypogonadotropem Hypogonadismus infolge eines Hypophysenmangels.

Stimulierung der Spermatogenese bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus als Folge eines Hypophysenmangels† [off-label]. Für ein vollständiges Ansprechen kann eine gleichzeitige FSH- oder Menotropin-Therapie erforderlich sein† [Off-Label].

Weibliche Unfruchtbarkeit

Wird in Verbindung mit follikelstimulierenden Wirkstoffen (z. B. Menotropinen als Fixkombinationspräparate oder separate Komponenten, FSH† [Off-Label]) verwendet, um den Eisprung bei anovulatorischen, unfruchtbare Frauen, bei denen die Anovulation sekundär ist (z. B. Hypophyseninsuffizienz).

Sollte nicht bei unfruchtbaren Frauen angewendet werden, bei denen die Anovulation auf ein primäres Ovarialversagen zurückzuführen ist.

Wird zur Behandlung von Unfruchtbarkeit aufgrund eines Gelbkörpermangels während der Lutealphase des Menstruationszyklus eingesetzt† [Off-Label].

Andere Verwendungen

Der Hersteller gibt an, dass sich u-hCG als Zusatztherapie zur Behandlung von Fettleibigkeit nicht als wirksam erwiesen hat.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Gonadotropin, Chorionic

Allgemein

Weibliche Unfruchtbarkeit

  • Sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von Unfruchtbarkeit haben und mit den Kriterien für die Patientenauswahl sowie den Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen im Zusammenhang mit der hCG-/follikelstimulierenden Therapie vertraut sind.
  • Verabreichen Sie follikelstimulierende Wirkstoffe, bis eine ausreichende Follikelreifung eintritt (bestimmt durch Serumöstradiolkonzentrationen und Ultraschalluntersuchungen der Eierstöcke).
  • Wenn die Ultraschalluntersuchung und die Serumöstradiolkonzentrationen eine ausreichende Follikelreifung zeigen, brechen Sie die follikelstimulierende Therapie ab und verabreichen Sie hCG, um die endgültige Follikelreifung abzuschließen und den Eisprung auszulösen.
  • Unterbrechen Sie eine weitere follikelstimulierende Therapie und verzögern oder unterbrechen Sie die hCG-Therapie, wenn die Eierstöcke aufgrund des erhöhten Risikos eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) übermäßig auf die Behandlung mit Gonadotropinen ansprechen. (Siehe „Ovarielles Überstimulationssyndrom“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Fördern Sie den täglichen Geschlechtsverkehr, beginnend einen Tag vor der Verabreichung von hCG, bis zum Eisprung (bestimmt durch Anstieg der Basaltemperatur, Anstieg der Serumprogesteronkonzentrationen und Menstruation nach Verschiebung der Basaltemperatur). (Siehe „Angemessene Patientenbeurteilung und Überwachung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Wenn die Stimulation des Eisprungs nicht erfolgreich ist, passen Sie die Dosierung des in den folgenden Zyklen verabreichten follikelstimulierenden Mittels basierend auf der Reaktion der Frau im vorangegangenen Zyklus an .

    • Verwaltung

    IM-Verwaltung

    Nur durch IM-Injektion verwalten.

    Rekonstitution

    Rekonstituieren Sie das Fläschchen mit 10.000 Einheiten lyophilisiertem Choriongonadotropin-Pulver mit 10 ml bakteriostatischem Wasser für Injektionszwecke oder Wasser für Injektionszwecke (vom Hersteller bereitgestellt).

    Vorsichtig rühren, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat.

    Dosierung

    Die Dosierung wird in USP-Einheiten (Einheiten) ausgedrückt. Jedes mg u-hCG entspricht ungefähr ≥1500 USP-Einheiten. Eine USP-Einheit entspricht 1 internationalen WHO-Einheit.

    Die Dosierungsschemata variieren stark; Passen Sie die Dosierung sorgfältig an, basierend auf der behandelten Erkrankung, dem Alter und Gewicht des Patienten sowie der Einschätzung des Arztes. Folgende von verschiedenen Experten vorgeschlagene Behandlungsschemata:

    Pädiatrische Patienten

    Präpubertärer Kryptorchismus IM

    Jungen ≥4 Jahre: 4.000 Einheiten 3-mal wöchentlich für 3 Wochen oder 5.000 Einheiten jeden zweiten Tag für 4 Es werden Dosen oder 15 Dosen von 500–1000 Einheiten über einen Zeitraum von 6 Wochen empfohlen.

    Alternativ können Jungen ab 4 Jahren 500 Einheiten dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 4–6 Wochen verabreicht werden. Wenn diese Therapie nicht erfolgreich ist, können Sie einen Monat später eine weitere Therapie durchführen und die Dosierung 4–6 Wochen lang dreimal wöchentlich auf 1000 Einheiten erhöhen.

    Hypogonadotroper Hypogonadismus bei Männern IM

    500–1000 Einheiten dreimal wöchentlich für 3 Wochen empfohlen, gefolgt von der gleichen Dosierung zweimal wöchentlich für 3 Wochen.

    Alternativ: 4.000 Einheiten dreimal wöchentlich für 6–9 Monate, gefolgt von 2.000 Einheiten dreimal wöchentlich für 3 Monate.

    Erwachsene

    Hypogonadotroper Hypogonadismus bei Männern IM

    500–1000 Einheiten 3-mal wöchentlich über 3 Wochen empfohlen, gefolgt von der gleichen Dosierung 2-mal wöchentlich über 3 Wochen.

    Alternativ: 4.000 Einheiten dreimal wöchentlich für 6–9 Monate, gefolgt von 2.000 Einheiten dreimal wöchentlich für 3 Monate.

    Weibliche Unfruchtbarkeit, Ovulationsinduktion IM

    5.000–10.000 Einheiten, verabreicht 1 Tag nach der letzten Dosis der follikelstimulierenden Therapie, empfohlen.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Frühreife Pubertät.
  • Prostatakarzinom oder andere androgenabhängige Neoplasien.
  • Schwangerschaft.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen hCG oder einen der Inhaltsstoffe der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Eierstockvergrößerung

    Risiko einer leichten bis mittelschweren, unkomplizierten Eierstockvergrößerung bei Anwendung in Verbindung mit follikelstimulierenden Wirkstoffen; kann mit einem Aufblähen des Abdomens und/oder Schmerzen einhergehen, bildet sich jedoch im Allgemeinen ohne Behandlung innerhalb von 2–3 Wochen zurück. Eine sorgfältige Überwachung der Reaktion der Eierstöcke wird empfohlen.

    Wenn die Eierstöcke ungewöhnlich vergrößert sind, unterbrechen Sie die Verabreichung von hCG während der laufenden Therapie, um das Risiko eines OHSS zu minimieren. (Siehe „Überstimulationssyndrom der Eierstöcke“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Überstimulationssyndrom der Eierstöcke

    Risiko eines möglicherweise schweren OHSS, gekennzeichnet durch einen scheinbar dramatischen Anstieg der Gefäßpermeabilität, der zu einer schnellen Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle, im Brustkorb und möglicherweise Herzbeutel.

    Kann schnell fortschreiten (innerhalb von 24 Stunden bis zu mehreren Tagen) und äußert sich zunächst durch Beckenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Gewichtszunahme. Weitere Symptome sind Bauchschmerzen/Blähungen, Durchfall, starke Vergrößerung der Eierstöcke, Atemnot und Oligurie. Hypovolämie, Hämokonzentration, Elektrolytstörungen, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraergüsse, Hydrothorax, akute Lungenbeschwerden und thromboembolische Ereignisse können auftreten.

    Es wurde über vorübergehende Anomalien bei Leberfunktionstests berichtet, die mit morphologischen Veränderungen einhergehen können (wie durch Leberbiopsie festgestellt).

    Tritt am häufigsten nach Abschluss der Gonadotropintherapie auf und erreicht den maximalen Schweregrad nach 7–10 Tagen; verschwindet normalerweise spontan mit dem Einsetzen der Menstruation. Überwachen Sie Patienten ≥2 Wochen nach der hCG-Verabreichung. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, kann das OHSS schwerwiegender und länger dauern.

    Wenn schweres OHSS auftritt, brechen Sie die Therapie ab, bringen Sie den Patienten ins Krankenhaus und konsultieren Sie einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von OHSS oder Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen.

    Mehrlingsgeburten

    Mehrere Ovulationen, die zu Mehrlingsschwangerschaften führen, wurden bei etwa 20 % der Frauen während der Ovulationseinleitung gemeldet.

    Eierstockzysten

    Es wurde über eine Vergrößerung bereits bestehender Eierstockzysten oder einen Bruch von Eierstockzysten mit daraus resultierendem Hämoperitoneum berichtet.

    Thromboembolie

    Arterielle Thromboembolie gemeldet.

    Fetale/neonatale Morbidität und Mortalität

    Kann dem Fötus schaden; Teratogenität wurde bei Mäusen nachgewiesen.

    Schließen Sie eine Schwangerschaft aus, bevor Sie mit der Behandlung mit hCG und Menotropinen beginnen. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Benzylalkohol bei Neugeborenen

    Bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke oder Wasser für Injektionszwecke als Verdünnungsmittel enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel, das mit Toxizität (Todesfällen) bei Neugeborenen in Verbindung gebracht wird. (Siehe „Verwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“).

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Androgene Wirkungen

    Kann zu Flüssigkeitsansammlungen führen; Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Asthma, Anfallsleiden, Migräne oder Herz- oder Nierenerkrankungen.

    Bei präpubertären Männern mit Kryptorchismus kann es zu einer vorzeitigen Pubertät kommen. (Siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Tumorerzeugende Wirkungen

    Hodentumoren werden gelegentlich bei jungen Männern mit sekundärer Unfruchtbarkeit beobachtet.

    Angemessene Patientenbewertung und -überwachung

    Nur unter Aufsicht qualifizierter Ärzte mit Erfahrung in der Fruchtbarkeit verabreichen Störungen und Interpretation von Ovulationsindizes.

    Überwachen Sie die Follikelentwicklung (z. B. mithilfe von Ultraschall der Eierstöcke, Östradiolkonzentrationen im Serum), um die Follikelreifung korrekt zu identifizieren, den Zeitpunkt der hCG-Verabreichung zu bestimmen, eine Vergrößerung der Eierstöcke zu erkennen und das Risiko von OHSS und Mehrlingsschwangerschaften zu minimieren.

    Erhalten Sie eine klinische Bestätigung des Eisprungs anhand direkter und indirekter Indikatoren der Progesteronproduktion (z. B. Anstieg der Basaltemperatur, Anstieg der Progesteronkonzentration im Serum, Menstruation nach Verschiebung der Basaltemperatur). Der sonografische Nachweis des Eisprungs umfasst Flüssigkeitsbefunde in der Sackgasse, Stigmata der Eierstöcke, kollabierte Follikel und sekretorisches Endometrium.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie Lass Vorsicht walten.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren nicht erwiesen.

    Überwachen Sie präpubertäre Männer mit Kryptorchismus während der u-hCG-Therapie sorgfältig, da es zu einer vorzeitigen Pubertät kommen kann. Wenn Anzeichen einer vorzeitigen Pubertät (Phallusvergrößerung, Hodenvergrößerung und -rötung, Entstehung von Schamhaaren, aggressives Verhalten) auftreten, brechen Sie die Therapie ab; Diese Anzeichen sind ≤ 4 Wochen nach Beendigung der Therapie reversibel. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Große Mengen Benzylalkohol (d. h. 100–400 mg/kg täglich) wurden bei Neugeborenen mit Toxizität (tödliches „Gasping-Syndrom“) in Verbindung gebracht; Jede Mehrfachdosis-Durchstechflasche des rekonstituierten Arzneimittels enthält 0,9 % Benzylalkohol.

    Geriatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

    Häufige Nebenwirkungen

    Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Unruhe, Depression, Müdigkeit oder Erschöpfung, Ödeme, vorzeitige Pubertät, Gynäkomastie, Schmerzen an der Injektionsstelle.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Gonadotropin, Chorionic

    Labortests

    Labortest

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Radioimmunoassays für Gonadotropine

    Mögliche Kreuzreaktion mit Radioimmunoassays für Gonadotropine, insbesondere LH

    Einzelne Labore sollten den Grad der Kreuzreaktivität mit ihrem Gonadotropin-Assay ermitteln.

    Wenn Sie Gonadotropin-Konzentrationen anfordern, informieren Sie das Labor über die u-hCG-Therapie.

    Haftungsausschluss

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