Goserelin

ماركات: Zoladex
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Goserelin

سرطان البروستاتا

العلاج الملطف لسرطان البروستاتا المتقدم. يعتبر أحد خيارات الخط الأول للعلاج الهرموني؛ وتشمل الخيارات الأخرى استئصال الخصية، والإستروجين، ومضادات الأندروجين.

في الدراسات السريرية، كان الجوسيريلين (3.6 ملغ كل 4 أسابيع) فعالاً مثل استئصال الخصية. من المتوقع أن تكون النتائج السريرية في المرضى الذين يتلقون جوسيريلين 10.8 ملغ كل 12 أسبوعًا مماثلة لتلك الخاصة بالمرضى الذين يتلقون جوسيريلين 3.6 ملغ كل 4 أسابيع.

يستخدم أيضًا كعامل مساعد للعلاج الإشعاعي لدى المرضى المصابين بسرطان البروستاتا في المرحلة الثالثة [C]).

علاج سرطان البروستاتا في المرحلة المحصورة محليًا T2b-T4 (B2-C) بالتزامن مع العلاج بالفلوتاميد والعلاج الإشعاعي.

انتباذ بطانة الرحم

العلاج الملطف لمرض بطانة الرحم. اقتصرت تجربة استخدام الجوسيريلين على النساء بعمر ≥18 عامًا اللاتي تلقين علاجًا متتاليًا (3.6 مجم كل 4 أسابيع) لمدة 6 أشهر.

سرطان الثدي

العلاج الملطف لسرطان الثدي المتقدم لدى النساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث وفترة ما حول انقطاع الطمث.

استخدام تثبيط المبيض مع علاج الغدد الصماء (أي أناستروزول، إكسيميستان، ليتروزول، تاموكسيفين) † [خارج الملصق] كعلاج مساعد † [خارج الملصق] في النساء قبل انقطاع الطمث مع هرمون في مرحلة مبكرة يمكن اعتبار سرطان الثدي الإيجابي للمستقبل † [خارج التسمية] خيارًا معقولًا (مقبول).

نزيف الرحم المختل وظيفيًا

يستخدم كعامل ترقق بطانة الرحم قبل إجراءات استئصال بطانة الرحم لعلاج نزيف الرحم المختل وظيفيًا.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Goserelin

عام

تحديد تركيزات هرمون التستوستيرون في الدم بشكل دوري في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا والذين لم تتحقق الاستجابة السريرية أو البيوكيميائية المتوقعة للجوسيريلين.

قد يوفر انخفاض تركيزات المستضد النوعي للبروستاتا (PSA) في المصل معلومات حول المدة حالة خالية من التقدم لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا. لا تعتمد فقط على تركيزات PSA لمراقبة الاستجابة لأن الانخفاضات في تركيز PSA قد تحدث بشكل مستقل عن استجابة الورم.

الإدارة

Sub-Q

يُعطى كعلاج زرع قابل للتحلل في جدار البطن الأمامي تحت خط السرة.

يتم إعطاء الغرسات التي تحتوي على جوسيريلين 3.6 ملغ كل 4 أسابيع.

يتم إعطاء الغرسات التي تحتوي على جوسيريلين 10.8 ملغ كل 12 أسبوعًا.

يوصى بالالتزام بالجدول الزمني الموصى به؛ يُسمح بالتأخير لبضعة أيام.

قد يتم تحديد موقع الغرسة بواسطة الموجات فوق الصوتية في حالة الحاجة إلى إزالتها.

راجع ملصقات الشركة المصنعة للتعرف على الطرق المناسبة للإدارة والاحتياطات المرتبطة بها.

الجرعة

متوفر على شكل خلات الجوسيريلين؛ الجرعة المعبر عنها من حيث goserelin.

للبالغين

سرطان البروستاتا المتقدم لسرطان البروستاتا Sub-Q

غرسة واحدة تحتوي على 3.6 مجم كل 4 أسابيع أو غرسة واحدة تحتوي على 10.8 مجم كل 12 أسبوعًا. مخصص للإعطاء على المدى الطويل ما لم يكن غير مناسب سريريًا.

المرحلة الثالثة [ج]) من سرطان البروستاتا (كعامل مساعد للعلاج الإشعاعي): زرعة واحدة تحتوي على 3.6 ملغ كل 4 أسابيع؛ بدء العلاج في اليوم الأول من الإشعاع أو خلال الأسبوع الأخير من الإشعاع.

المرحلة B2-C من سرطان البروستاتا -Q

زرعة واحدة تحتوي على 3.6 ملغ كل 4 أسابيع تبدأ قبل 8 أسابيع من العلاج الإشعاعي وتستمر حتى إجمالي 4 جرعات موصى بها من قبل الشركة المصنعة. وبدلاً من ذلك، يتم زرع غرسة واحدة تحتوي على 3.6 مجم قبل 8 أسابيع من العلاج الإشعاعي وتليها غرسة واحدة تحتوي على 10.8 مجم في اليوم 28 (4 أسابيع بعد الجرعة الأولية 3.6 مجم) الموصى بها من قبل الشركة المصنعة.

بطانة الرحم المهاجرة Sub-Q

زرعة واحدة تحتوي على 3.6 ملغ كل 4 أسابيع لمدة 6 أشهر متتالية. إعادة العلاج مع دورات إضافية غير مستحسن حاليا؛ لم يتم إثبات السلامة إلا لدورة علاجية مدتها 6 أشهر؛ هناك مخاوف بشأن التأثيرات المحتملة طويلة المدى على كثافة العظام. تقييم كثافة العظام إذا تم النظر في إعادة العلاج للتكرار. (انظر التأثيرات العضلية الهيكلية تحت التحذيرات.)

سرطان الثدي المتقدم لسرطان الثدي

غرسة واحدة تحتوي على 3.6 ملغ كل 4 أسابيع. ضع في اعتبارك زيادة الجرعة إلى 7.2 مجم (3.6 مجم مزروع في موقعين مختلفين) كل 4 أسابيع عند النساء اللاتي لا تنخفض تركيزات استراديول مصلهن إلى مستويات ما بعد انقطاع الطمث بعد 8 أسابيع. مخصص للإعطاء على المدى الطويل ما لم يكن غير مناسب سريريًا.

المرحلة المبكرة † [خارج الملصق] سرطان الثدي Sub-Q

تم استخدام جرعة زرعة واحدة تحتوي على 3.6 ملغ كل 4 أسابيع مع علاج الغدد الصماء † [خارج الملصق]. (انظر سرطان الثدي تحت الاستخدامات.)

نزيف الرحم المختل وظيفيًا

غرسة واحدة تحتوي على 3.6 ملغ قبل 4 أسابيع من استئصال بطانة الرحم. وبدلاً من ذلك، يمكن أن يتبع الجرعة الأولية 3.6 مجم من الجوسيريلين جرعة ثانية 3.6 مجم بعد 4 أسابيع من الجرعة الأولى؛ يجب إجراء الجراحة بعد 2-4 أسابيع من الجرعة الثانية.

حدود الوصف

البالغون

بطانة الرحم Sub-Q

الحد الأقصى 3.6 ملغ كل 4 أسابيع لمدة 6 متتالية أشهر.

الفئات الخاصة

اختلال كبدي

لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط. لم تتم دراسته في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد.

القصور الكلوي

لا يلزم تعديل الجرعة. (انظر الفئات السكانية الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

مرضى الشيخوخة

ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروفة تجاه goserelin أو أي مكون في التركيبة، أو منبهات GnRH الأخرى، أو GnRH.
  • الحمل المعروف أو المشتبه به ما لم يتم استخدامه للعلاج الملطف لسرطان الثدي المتقدم.
  • نزيف مهبلي غير طبيعي لأسباب غير معروفة.
  • لا ينبغي استخدام الغرسة التي تحتوي على 10.8 ملغ من الجوسيريلين لدى النساء؛ البيانات المتاحة غير كافية لتحديد ما إذا كان هذا المستحضر مرتبطًا بتثبيط موثوق لاستراديول المصل.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات الحساسية

    تفاعلات فرط الحساسية

    يتم الإبلاغ عن تكوين الأجسام المضادة وتفاعلات الحساسية الحادة مع منبهات GnRH، بما في ذلك الجوسيريلين.

    مراضة ووفيات الأجنة/حديثي الولادة

    تزيد التغيرات الهرمونية المتوقعة من خطر فقدان الحمل وإلحاق الضرر بالجنين عند إعطائها للمرأة الحامل؛ زيادة خطر فقدان الحمل الذي ظهر في الحيوانات.

    يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب تجنب الحمل واستخدام وسيلة فعالة غير هرمونية لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 12 أسبوعًا بعد آخر جرعة من الجوسيريلين. الاستخدام المستمر للجوسريلين عادةً ما يثبط التبويض ويوقف الدورة الشهرية؛ ومع ذلك، لا يتم ضمان منع الحمل.

    استبعاد الحمل قبل بدء العلاج لدى النساء المصابات بأمراض نسائية حميدة. إذا أصبحت مريضة تعاني من التهاب بطانة الرحم أو تعاني من ترقق بطانة الرحم حاملاً أثناء العلاج، توقفي عن تناول الدواء وأبلغي المريضة بشأن المخاطر المحتملة على الجنين.

    إذا تم استخدامه أثناء الحمل لدى النساء المصابات بسرطان الثدي المتقدم، يجب العلم بالمخاطر المحتملة على الجنين.

    تأثيرات الغدد الصماء

    احتمال تفاقم علامات و/أو أعراض سرطان البروستاتا أو سرطان الثدي (على سبيل المثال، زيادة آلام العظام) و/أو ظهور مظاهر جديدة بسبب الزيادات العابرة في هرمون التستوستيرون في الدم (عند الرجال) أو تركيزات هرمون الاستروجين (عند النساء) خلال الأسابيع الأولى من العلاج. العلاج المصاحب بمضادات الأندروجين (على سبيل المثال، بيكالوتاميد، فلوتاميد، نيلوتاميد) قبل أسبوع واحد وخلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج بالجوسيريلين قد يقلل من انتشار المرض لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا.

    تم الإبلاغ عن ضغط الحبل الشوكي و/أو انسداد الحالب لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا. في حالة حدوث ضغط على الحبل الشوكي أو قصور كلوي ثانوي بسبب انسداد الحالب، يجب وضع علاج قياسي لهذه المضاعفات؛ النظر في استئصال الخصية الفوري في الحالات القصوى. الحذر في المرضى المعرضين بشكل خاص لخطر الإصابة بضغط الحبل الشوكي أو انسداد الحالب. مراقبة عن كثب خلال الشهر الأول من العلاج. علاج ضغط الحبل الشوكي أو انسداد الحالب قبل البدء بالجوسيريلين.

    احتمال ارتفاع السكر في الدم وزيادة خطر الإصابة بمرض السكري لدى المرضى الذين يتلقون منبهات GnRH لعلاج سرطان البروستاتا. الدراسات التي تقيم خطر الإصابة بمرض السكري لدى النساء والأطفال الذين يتلقون منبهات GnRH لم يتم إجراؤها حتى الآن. قم بتقييم المرضى بحثًا عن عوامل خطر الإصابة بمرض السكري ووزن بعناية فوائد ومخاطر العلاج بناهضات GnRH قبل اختيار علاج سرطان البروستاتا. قم بمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم و/أو نسبة HbA1c بشكل دوري لدى المرضى الذين يتلقون منبهات GnRH لعلاج سرطان البروستاتا. إدارة ارتفاع السكر في الدم أو مرض السكري وفقًا لمعايير الرعاية الحالية.

    احتمال زيادة مقاومة عنق الرحم. قم بإجراء توسيع عنق الرحم بعناية بعد استخدام الجوسيريلين كعامل ترقق بطانة الرحم.

    التأثيرات على القلب والأوعية الدموية

    احتمال زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (مثل احتشاء عضلة القلب، والموت القلبي المفاجئ، والسكتة الدماغية) لدى المرضى الذين يتلقون ناهضات GnRH لعلاج سرطان البروستاتا. لم يتم إجراء دراسات لتقييم خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى النساء والأطفال الذين يتلقون ناهضات GnRH حتى الآن.

    قم بتقييم المرضى من حيث عوامل الخطر القلبية الوعائية ووزن بعناية فوائد ومخاطر العلاج بناهضات GnRH قبل اختيار علاج سرطان البروستاتا.

    المراقبة الدورية للمرضى الذين يتلقون منبهات GnRH بحثًا عن مظاهر أمراض القلب والأوعية الدموية. إدارة أمراض القلب والأوعية الدموية وفقا لمعايير الرعاية الحالية.

    حالات الجلطات الدموية الوريدية والشريانية الخطيرة (على سبيل المثال، DVT، PE، MI، TIA، السكتة الدماغية) تم الإبلاغ عنها لدى النساء اللاتي يتناولن منبهات GnRH.

    تغيرات عابرة محتملة في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم). ).

    محتمل زيادة الكولسترول الكلي والكوليسترول الضار LDL والدهون الثلاثية وانخفاض الكولسترول الجيد HDL.

    التأثيرات العضلية الهيكلية

    انخفاض في كثافة المعادن في العظام (BMD)، وهشاشة العظام، وكسور العظام لدى الرجال؛ انخفاض في كثافة المعادن بالعظام المبلغ عنها لدى النساء. تشير البيانات المتاحة حاليًا إلى أن التعافي من فقدان العظام يحدث بعد توقف العلاج لدى معظم النساء.

    لعلاج التهاب بطانة الرحم لدى النساء، قد يؤدي الاستخدام المتزامن للعلاج بالهرمونات البديلة أو البايفوسفونيت (مثل أليندرونات) إلى تقليل فقدان المعادن في العظام المرتبط به. مع العلاج بناهضات GnRH دون المساس بالفعالية.

    لعلاج سرطان البروستاتا لدى الرجال، قد يؤدي الاستخدام المتزامن للبايفوسفونيت إلى تقليل فقدان المعادن في العظام المرتبط بالعلاج بمنشطات GnRH.

    قد يزداد خطر فقدان كثافة المعادن بالعظام في المرضى الذين لديهم تاريخ من العلاج السابق الذي أدى إلى فقدان كثافة المعادن بالعظام و/أو المرضى الذين لديهم عوامل خطر لانخفاض كثافة المعادن بالعظام (على سبيل المثال، تعاطي الكحول المزمن، وتعاطي التبغ، والتاريخ العائلي لنقص كثافة المعادن في العظام). هشاشة العظام، الاستخدام المزمن لمضادات الاختلاج أو الكورتيكوستيرويدات).

    تم الإبلاغ عن فرط كالسيوم الدم في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا أو سرطان الثدي مع نقائل العظام. ابدأ العلاج المناسب في حالة حدوث فرط كالسيوم الدم.

    إطالة فترة QT

    احتمال إطالة فترة QT. النظر في مراقبة تخطيط القلب وتركيزات المنحل بالكهرباء في الدم بشكل دوري أثناء العلاج. تصحيح تشوهات المنحل بالكهرباء.

    قم بتقييم فوائد ومخاطر العلاج بالحرمان من الأندروجين لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة QT الطويلة الخلقية، أو تشوهات الإلكتروليت، أو CHF وفي المرضى الذين يتناولون أدوية معروفة بإطالة فترة QT.

    ردود الفعل المحلية

    تم الإبلاغ عن إصابة موقع الحقن وإصابة الأوعية الدموية (مثل الألم والورم الدموي والنزيف والصدمة النزفية) التي تتطلب نقل الدم والتدخل الجراحي.

    يعطى بحذر عند المرضى الذين يعانون من انخفاض مؤشر كتلة الجسم و/أو أولئك الذين يتلقون جرعة كاملة من العلاج المضاد لتخثر الدم.

    سكتة الغدة النخامية

    سكتة الغدة النخامية، وهي متلازمة سريرية ناتجة عن احتشاء الغدة النخامية، ونادرا ما يتم الإبلاغ عن ورم غدي في الغدة النخامية. تحدث معظم الحالات خلال أسبوعين من الجرعة الأولى، وأحيانًا خلال الساعة الأولى. في حالة ظهور المظاهر (مثل الصداع المفاجئ، والتقيؤ، والتغيرات البصرية، وشلل العين، وتغير الحالة العقلية، وأحيانًا انهيار القلب والأوعية الدموية)، يلزم الحصول على رعاية طبية فورية.

    فئات محددة

    الحمل

    قد يسبب ضررًا للجنين. (انظر معدلات المراضة والوفيات لدى الأجنة/المواليد الجدد تحت التحذيرات.)

    الرضاعة

    يوزع في الحليب في الجرذان؛ من غير المعروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان. التوقف عن التمريض أو الدواء.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية.

    الاستخدام لدى كبار السن

    تم إجراء دراسات سريرية للاستخدام في علاج سرطان البروستاتا بشكل أساسي على المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. لم يتم إجراء الدراسات السريرية على النساء بعمر أكبر من 65 عامًا.

    القصور الكلوي

    لم يزد معدل حدوث التأثيرات الضارة لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والذين يتلقون جوسيريلين 10.8 ملغ.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    الرجال: الهبات الساخنة (الهبات)، العجز الجنسي، انخفاض الانتصاب، انخفاض أعراض المسالك البولية، الألم (يتفاقم في الشهر الأول).

    النساء: الهبات الساخنة (الهبات)، التهاب المهبل، الصداع، الضعف العاطفي، انخفاض/زيادة الرغبة الجنسية، التعرق، الاكتئاب، حب الشباب، ضمور الثدي، تضخم الثدي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Goserelin

    لا توجد دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية حتى الآن.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية