Hepatitis B Vaccine Recombinant

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Hepatitis B Vaccine Recombinant

Prävention einer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion

Prävention einer HBV-Infektion bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.

Eine akute HBV-Infektion kann selbstlimitierend sein und zur Bildung von Antikörpern gegen HBsAg (Anti-HBs) und zur Immunität gegen eine erneute Infektion führen. Es kann jedoch zu einer chronischen HBV-Infektion (insbesondere bei Säuglingen oder Kleinkindern, immungeschwächten Personen, Patienten mit Diabetes) oder einer tödlichen, fulminanten Hepatitis kommen. Bei Patienten mit akuter HBV-Infektion liegt die Sterblichkeitsrate bei 0,5–1,5 %; Die höchsten Sterblichkeitsraten sind bei Erwachsenen über 60 Jahren zu verzeichnen. Eine chronische HBV-Infektion entwickelt sich bei ≥90 % der perinatal infizierten Säuglinge, bei 25–50 % der infizierten Kinder im Alter von 1–5 Jahren und bei <5 % der infizierten Kinder im Alter von ≥5 Jahren. Eine chronische Infektion geht mit einer anhaltenden HBV-Replikation in der Leber einher und kann zu Leberzirrhose, Leberkrebs, Leberversagen und Tod führen. HBV wird durch perkUTAne oder mukosale Exposition gegenüber Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positivem (HBsAg-positivem) Blut, Serum, Plasma, Sperma oder Speichel übertragen und kann perinatal von der Mutter auf das Kind bei der Geburt übertragen werden, normalerweise als Folge von Blutexpositionen während der Geburt Arbeit und Lieferung.

USPHS Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), AAP und American Academy of Family Physicians (AAFP) empfehlen, dass alle Neugeborenen und Säuglinge sowie alle zuvor ungeimpften Kinder und Jugendlichen bis zum Alter von 18 Jahren gegen HBV geimpft werden Infektion, sofern keine Kontraindikation vorliegt. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Hinweise“.)

ACIP, AAFP, das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) und das American College of Physicians (ACP) empfehlen, dass alle ungeimpften Erwachsenen mit einem Risiko für eine HBV-Infektion gegen HBV geimpft werden . (Siehe „Präexpositionsimpfung gegen Hepatitis-B-Virus [HBV]-Infektion in Hochrisikogruppen“ unter „Verwendungen“.) ACIP gibt außerdem an, dass jeder ungeimpfte Erwachsene, der Schutz vor HBV beantragt, den Impfstoff erhalten kann, sofern keine Kontraindikation besteht. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Bei international adoptierten Kindern, deren Immunstatus unsicher ist, können Impfungen wiederholt oder serologische Tests durchgeführt werden, um die Immunität zu bestätigen. Für den Hepatitis-B-Impfstoff (HepB-Impfstoff) initiieren oder vervollständigen die ACIP-Staaten die altersgerechte HepB-Impfstoffserie, wenn die Impfgeschichte unsicher ist oder zuvor <3 Dosen verabreicht wurden. (Siehe Dosierung und Verabreichung.) Wenn aus den Unterlagen des Kindes ≥3 Dosen des HepB-Impfstoffs hervorgehen, gibt ACIP an, dass zusätzliche Dosen nicht erforderlich sind, wenn ≥1 Dosis im Alter von ≥24 Wochen verabreicht wurde; Wenn die letzte Dosis vor <24 Wochen erfolgte, verabreichen Sie eine zusätzliche Dosis nach ≥24 Wochen. Unabhängig vom Impfstatus sollten Sie einen HBsAg-Test durchführen, wenn die Person in Asien, auf den pazifischen Inseln, in Afrika oder in anderen Regionen geboren wurde, in denen HBV stark endemisch ist. AAP empfiehlt serologische Tests auf HBsAg bei allen international adoptierten Kindern und gibt an, dass die HepB-Impfstoffserie verabreicht werden sollte, wenn solche Tests nicht verfügbar sind und die Impfgeschichte unsicher ist.

Kombinierte aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff und passive Immunisierung mit Hepatitis-B-Immunglobulin (HBIG) wird zur Vorbeugung einer perinatalen HBV-Infektion bei Neugeborenen von Frauen eingesetzt, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie HBsAg-positiv sind. (Siehe Prävention einer perinatalen Hepatitis-B-Virusinfektion [HBV] unter „Verwendungen“.)

Aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff mit oder ohne passive Immunisierung mit HBIG wird zur HBV-Postexpositionsprophylaxe (PEP) bei bestimmten HBV-exponierten Personen verwendet oder HBsAg-positive Materialien (z. B. medizinisches Personal, Opfer sexueller Übergriffe, sexuelle oder intime Kontakte von Personen mit akuter oder chronischer HBV-Infektion). (Siehe „Postexpositionelle Prophylaxe einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus [HBV]“ unter „Verwendungen“.)

Mit Ausnahme einer Infektion mit dem Hepatitis-D-Virus (HDV) verhindert der monovalente HepB-Impfstoff keine Hepatitis, die durch andere Viren verursacht wird, von denen bekannt ist, dass sie das Virus infizieren Leber, einschließlich Hepatitis-A-Virus (HAV), Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Hepatitis-E-Virus (HEV). HDV tritt bei Patienten mit HBV-Infektion nur als Koinfektion oder Superinfektion auf; Personen, die gegen HBV immun sind, sollten auch gegen HDV immun sein.

Wenn bei einem Säugling im Alter von 6 Wochen bis 15 Monaten, der von einer HBsAg-negativen Frau geboren wurde, sowohl eine Dosis des HepB-Impfstoffs als auch eine Dosis des Haemophilus influenzae Typ B (Hib)-Impfstoffs indiziert sind, wird der im Handel erhältliche Fix verabreicht -Kombinationsimpfstoff mit Hib-Konjugat-Impfstoff (Meningokokken-Protein-Konjugat) und HepB-Impfstoff (Hib-HepB; Comvax) kann verwendet werden. ACIP gibt an, dass dieser Impfstoff mit fester Kombination auch zur Vervollständigung der HepB-Impfstoffserie bei Säuglingen im Alter von 6 Wochen bis 15 Monaten verwendet werden kann, die von HBsAg-positiven Frauen geboren wurden† [Off-Label]. Comvax sollte nicht für die anfängliche (Geburts-)Dosis des HepB-Impfstoffs verwendet werden, die bei Neugeborenen angezeigt ist.

Wenn keine Kontraindikationen für eine der einzelnen Komponenten vorliegen, kann der kommerziell erhältliche Fixkombinationsimpfstoff mit Diphtherie-, Tetanus-, Keuchhusten-, Hepatitis-B- und Poliovirus-Antigenen (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) verwendet werden wird bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Wochen bis 6 Jahren angewendet, die von HBsAg-negativen Frauen geboren wurden. ACIP gibt an, dass dieser Fixkombinationsimpfstoff auch zur Vervollständigung der HepB-Impfstoffserie bei Säuglingen im Alter von ≥6 Wochen von HBsAg-positiven Frauen† verwendet werden kann [off-label]. Pediarix sollte nicht für die anfängliche (Geburts-)Dosis des HepB-Impfstoffs angewendet werden, die bei Neugeborenen angezeigt ist. Pediarix enthält Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Antigene, die mit denen im Infanrix-DTaP-Impfstoff identisch sind, und enthält HBV-Antigene, die mit denen im Engerix-B-HepB-Impfstoff identisch sind.

Wenn bei Erwachsenen eine Impfung sowohl gegen HBV als auch gegen HAV angezeigt ist Ab einem Alter von 18 Jahren kann der im Handel erhältliche Fixkombinationsimpfstoff mit inaktiviertem Hepatitis-A-Virus-Impfstoff und HepB-Impfstoff (HepA-HepB; Twinrix) verwendet werden.

Präexpositionsimpfung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) in Hochrisikogruppen

Präexpositionsimpfung bei zuvor ungeimpften Kindern, Jugendlichen oder Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Exposition gegenüber HBsAg-positiven Materialien besteht (z. B. Blut, Plasma, Serum).

ACIP empfiehlt eine Präexpositionsimpfung für alle ungeimpften Erwachsenen in Umgebungen, in denen bei einem hohen Anteil der Personen wahrscheinlich ein Risiko für eine HBV-Infektion besteht. Dazu gehören Gesundheitspersonal, ausgewählte Patienten und Patientenkontakte, Bevölkerungsgruppen mit hohem Infektionsrisiko, aufgrund ihrer Sexualpraktiken gefährdete Personen, Militärpersonal, bei dem ein erhöhtes Risiko festgestellt wurde, und andere Personen, bei denen das Risiko einer Exposition besteht (z. B. Injektionsdrogen). Täter).

In Umgebungen, in denen ein hoher Anteil der Personen wahrscheinlich einem HBV-Risiko ausgesetzt ist, empfiehlt ACIP eine allgemeine Impfung für alle Erwachsenen, die die HepB-Impfserie noch nicht abgeschlossen haben, und schlägt vor, zu bleiben ordnet an, den Impfstoff im Rahmen der Routinedienste allen anfälligen Personen zu verabreichen, die diese Einrichtungen aufsuchen. Dazu gehören Einrichtungen, die sexuell übertragbare Krankheiten (STDs) und HIV testen und behandeln, Einrichtungen, die Behandlung und Prävention von Drogenmissbrauch anbieten, Gesundheitseinrichtungen, die speziell auf Drogenabhängige oder Männer, die Sex mit Männern haben, ausgerichtet sind, sowie Justizvollzugsanstalten. Da nicht alle Erwachsenen mit HBV-Risikofaktoren diese Einrichtungen aufsuchen, empfiehlt ACIP außerdem, dass Einrichtungen der Grundversorgung und der Spezialmedizin (z. B. Arztpraxen, kommunale Gesundheitszentren, Kliniken für Familienplanung, Kliniken für Lebererkrankungen, Reisekliniken) Daueraufträge zur Identifizierung einführen anfällige Erwachsene und stellen Sie im Rahmen der regelmäßigen Vorsorge einen HepB-Impfstoff zur Verfügung, wann immer dies angezeigt oder angefordert wird.

Gesundheitspersonal ist dem Risiko ausgesetzt, Blut, blutkontaminierten Körperflüssigkeiten oder anderen Körpern ausgesetzt zu sein Flüssigkeiten und/oder Nadeln, die möglicherweise mit HBsAg kontaminiert sind, unterliegen dem Risiko einer HBV-Infektion und sollten gegen HBV geimpft werden. ACIP und Hospital Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC) empfehlen die HBV-Impfung für alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, medizinisches Notfallpersonal, Zahnärzte und -studenten, Medizin- und Krankenpflegestudenten, Phlebotomiker, Medizin- und Labortechniker, Krankenhäuser). Freiwillige, Verwaltungs- und Hilfspersonal in Gesundheitseinrichtungen). Idealerweise sollte die HepB-Impfserie im Rahmen einer medizinischen, zahnmedizinischen, pflegerischen, labortechnischen und anderen Ausbildung für medizinisches Fachpersonal abgeschlossen werden, damit die Immunität vor der Exposition in Hochrisikoumgebungen gewährleistet ist. (Informationen zur HBV-Postexpositionsprophylaxe bei ungeimpftem Gesundheitspersonal finden Sie im Abschnitt „Postexpositionsprophylaxe einer Hepatitis-B-Virusinfektion [HBV]“ unter „Verwendungen“.)

Personen mit Hämophilie oder anderen angeborenen Blutungsstörungen Wer HBV-seronegativ ist, sollte gegen HBV geimpft werden. Wenn die Impfung gegen HBV nicht bei der Geburt begonnen wurde, beginnen Sie mit der HepB-Impfung zum Zeitpunkt der Diagnose von Hämophilie oder anderen angeborenen Blutungsstörungen. Durch ein verbessertes Spender-Screening, wirksamere Virusinaktivierungsverfahren und/oder Reinigungs- oder Filtrationsverfahren wurde das Risiko der Übertragung von durch Blut übertragenen Viren (HBV, HCV, HIV) durch aus Plasma gewonnene Gerinnungsfaktoren verringert, aber nicht vollständig beseitigt. Der Medical and Scientific Advisory Council (MASAC) der National Hemophilia Foundation empfiehlt Postimpfungstests bei Personen mit Hämophilie und gibt an, dass Nonresponder (d. h. diejenigen, die nicht auf die primäre HepB-Impfstoffserie ansprechen) ≥ 1 zusätzliche Dosis des Impfstoffs erhalten sollten. (Siehe Serologische Tests vor und nach der Impfung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Patienten und Personal von Hämodialyse-, Organtransplantations- oder Onkologiestationen sind einem hohen Risiko einer Exposition gegenüber HBsAg-positiven Materialien ausgesetzt sollten gegen HBV geimpft werden. Obwohl die durch die Impfung induzierten Serokonversionsraten und Anti-HBs-Titer bei Hämodialysepatienten niedriger sind als bei gesunden Personen, bietet die Impfung Schutz vor einer HBV-Infektion bei Respondern und verringert die Notwendigkeit häufiger serologischer Untersuchungen. ACIP empfiehlt, potenzielle Kandidaten so früh wie möglich im Verlauf ihrer Nierenerkrankung zu identifizieren; Es gibt Hinweise darauf, dass bei urämischen Patienten höhere Serokonversionsraten und Anti-HBs-Titer erreicht werden, wenn sie vor der Dialysepflicht geimpft werden.

Bewohner und Mitarbeiter von Einrichtungen für entwicklungsbehinderte Menschen, einschließlich solcher in kleinen (Gruppen-)Wohneinrichtungen, sind einem hohen Risiko einer Exposition gegenüber HBsAg-positiven Materialien ausgesetzt und sollten geimpft werden. Bewohner, die aus stationären Einrichtungen in kommunale Einrichtungen entlassen werden, sollten auf HBsAg untersucht werden, damit geeignete Maßnahmen ergriffen werden können, um eine Übertragung in der Gemeinschaft zu verhindern; Zu diesen Maßnahmen gehören sowohl Umweltkontrollen als auch entsprechende Impfungen.

Klassenkontakte (Lehrer oder Klassenkameraden) von aggressiven, deinstitutionalisierten entwicklungsbehinderten Personen sind einem hohen Risiko einer Exposition gegenüber HBsAg-positiven Materialien ausgesetzt. Die HBV-Impfung von Klassenkontakten von HBsAg-Trägern wird dringend empfohlen, wenn der Träger aggressiv ist oder besondere medizinische Probleme hat, die das Risiko einer Exposition gegenüber seinem Blut oder serösen Sekreten erhöhen. Darüber hinaus besteht für Mitarbeiter von nichtstationären Tagesbetreuungsprogrammen (z. B. Schulen, geschützte Werkstätten für Entwicklungsbehinderte), die von bekannten HBsAg-Trägern besucht werden, ein mit dem Gesundheitspersonal vergleichbares Infektionsrisiko und sie sollten geimpft werden. Erwägen Sie auch die Impfung anderer Teilnehmer solcher Tagesbetreuungsprogramme.

Ehepartner und nichtsexuelle Haushalts- und Sexualkontakte von HBsAg-Trägern sind einem hohen Risiko einer Exposition gegenüber HBsAg-positiven Materialien ausgesetzt. Wenn Träger durch Routineuntersuchungen von gespendetem Blut, diagnostische Tests in Krankenhäusern, pränatale Untersuchungen, Untersuchungen von Flüchtlingen aus bestimmten Gebieten oder andere Untersuchungsprogramme identifiziert werden, sollten sie über ihren HBsAg-Status informiert werden. Obwohl einige ungeimpfte Ehepartner und nichtsexuelle Haushalts- und Sexualkontakte von HBsAg-Trägern bei kontinuierlicher, langfristiger Exposition eine Immunität gegen eine HBV-Infektion entwickeln können, sollten alle derartigen Kontakte getestet und diejenigen, die dafür anfällig sind, geimpft werden.

< b>Bestimmte Bevölkerungsgruppen in den USA mit hohen endemischen HBV-Raten (z. B. einheimische Einwohner Alaskas, pazifische Inselbewohner, Flüchtlinge aus HBV-Endemiegebieten) sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt und sollten gegen HBV geimpft werden. Da die Übertragung in solchen Populationen hauptsächlich im Kindesalter erfolgt, ist der Beginn der HepB-Impfserie bei der Geburt und der Abschluss der Serie im Alter von 6 bis 12 Monaten in diesen Gruppen besonders wichtig. Aufgrund der hohen Übertragungsrate zwischen Familien unter Kindern in diesen Bevölkerungsgruppen sollten sich die Impfbemühungen an alle anfälligen Kinder und Jugendlichen richten, deren mindestens ein Elternteil in einem stark endemischen Gebiet geboren wurde.

Personen mit einem hohen HBV-Risiko aufgrund ihrer Sexualpraktiken (z. B. Männer, die Sex mit Männern haben, Personen mit >1 Sexualpartner in den letzten 6 Monaten, Sexualpartner von HBsAg-positive Personen, weibliche Prostituierte) und Personen, die eine Untersuchung oder Behandlung einer sexuell übertragbaren Krankheit anstreben, sollten gegen HBV geimpft werden. Die HepB-Impfung wird allen anfälligen jugendlichen und erwachsenen Männern empfohlen, die Sex mit Männern haben (homosexuell, bisexuell), unabhängig vom Alter oder der Dauer solcher sexuellen Praktiken.

Reisende in Gebiete mit mittleren (2–7 %) oder hohen (≥8 %) endemischen HBV-Werten sind dem Risiko einer Ansteckung mit der Krankheit ausgesetzt. ACIP, CDC und andere empfehlen eine Präexpositionsimpfung für bisher ungeimpfte Reisende (Neugeborene, Säuglinge, Jugendliche, Erwachsene), die in solche Gebiete reisen. Die HBV-Prävalenz ist in Südmittel- und Südwestasien, Israel, Japan, Ost- und Südeuropa, Russland und den meisten Gebieten rund um das Amazonasbecken, Honduras und Guatemala mittelmäßig; Die Prävalenz ist in Afrika, Südostasien (einschließlich China, Korea, Indonesien und den Philippinen), im Nahen Osten (außer Israel), auf den Inseln im südlichen und westlichen Pazifik, im inneren Amazonasbecken und in bestimmten Teilen der Karibik (z. B. Haiti, Dominikanische Republik) hoch ).

Bestattungsunternehmer und Einbalsamierer sind einem hohen Risiko ausgesetzt, HBsAg-positiven Materialien ausgesetzt zu werden; Die Hersteller empfehlen die Verwendung eines HepB-Impfstoffs bei diesen Personen.

Militärpersonal kann einem erhöhten Risiko einer HBV-Exposition ausgesetzt sein; Die Hersteller empfehlen die Verwendung eines HepB-Impfstoffs bei diesen Personen.

Gefangene sind möglicherweise einem erhöhten Risiko einer HBV-Exposition ausgesetzt; Die Hersteller empfehlen die Verwendung eines HepB-Impfstoffs bei diesen Personen.

Personal für öffentliche Sicherheit (z. B. Polizei, Feuerwehrpersonal) kann berufsbedingt einer HBV-Exposition ausgesetzt sein (abhängig von den durchgeführten Aufgaben); Personen, die Kontakt mit Blut oder blutkontaminierten Körperflüssigkeiten haben, sollten geimpft werden.

Personen mit chronischer HCV-Infektion können einem erhöhten Risiko einer HBV-Exposition ausgesetzt sein und sollten geimpft werden. Ein optimales HepB-Impfschema für solche Personen wurde nicht identifiziert; Die Reaktion auf den HepB-Impfstoff kann bei Personen mit chronischer HCV-Infektion verringert sein.

Personen, die von parenteral verabreichten Arzneimitteln abhängig sind, haben ein hohes Risiko, HBsAg-positivem Material ausgesetzt zu werden, und sollten gegen HBV geimpft werden, sobald ihr Drogenkonsum festgestellt wird.

Personen, die gelegentlich Kontakt mit HBsAg-Trägern in Umgebungen wie Schulen, Büros und Geschäftsumgebungen haben, haben ein minimales Risiko einer HBV-Exposition. ACIP rät von der routinemäßigen Anwendung des HepB-Impfstoffs bei diesen Personen ab. In Kinderbetreuungseinrichtungen (mit Ausnahme derjenigen für entwicklungsbehinderte Menschen) wurde eine HBV-Übertragung zwischen Kindern oder zwischen Kindern und Personal selten dokumentiert. ACIP gibt an, dass die Impfung von Kontaktpersonen von HBsAg-Trägern in Kinderbetreuungseinrichtungen nicht erforderlich ist, es sei denn, es liegen besondere Umstände vor, die die Übertragung begünstigen könnten (z. B. Verhaltensprobleme wie Beißen oder Kratzen, medizinische Probleme wie schwere Hauterkrankungen).

Prävention einer perinatalen Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion

Prävention einer perinatalen HBV-Infektion bei Neugeborenen von HBsAg-positiven Frauen.

Eine kombinierte Therapie, die eine aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff und eine passive Immunisierung mit HBIG umfasst, ist bei der Vorbeugung akuter und chronischer HBV-Infektionen bei Säuglingen von Frauen, die sowohl HBsAg als auch HBeAg positiv sind, zu 85–95 % wirksam.

ACIP und AAP empfehlen ein routinemäßiges serologisches Screening aller schwangeren Frauen während eines frühen pränatalen Besuchs (z. B. im ersten Trimester), um ihren HBsAg-Status zu bestimmen, auch wenn sie zuvor getestet wurden oder bereits gegen HBV geimpft wurden. Frauen, die vor der Geburt nicht getestet wurden, Frauen, die Verhaltensweisen an den Tag legen, die sie einem hohen HBV-Risiko aussetzen (z. B. >1 Sexualpartner in den letzten 6 Monaten, HBsAg-positiver Sexualpartner, Untersuchung oder Behandlung von sexuell übertragbaren Krankheiten, kürzlich erfolgte oder aktuelle Injektion von Medikamenten). Missbrauch) und Personen mit klinischer Hepatitis sollten bei der Einlieferung ins Krankenhaus zur Entbindung auf den HBsAg-Status getestet werden.

Um eine perinatale HBV-Infektion zu verhindern, empfehlen ACIP und AAP, dass alle Neugeborenen von HBsAg-positiven Frauen so bald wie möglich nach der Geburt (innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt) eine Dosis HepB-Impfstoff und eine Dosis HBIG erhalten. , unabhängig vom Gestationsalter oder Geburtsgewicht. Bei Neugeborenen unter 2 kg wird die Geburtsimpfdosis nicht auf den Abschluss der HepB-Impfserie angerechnet; Beginnen Sie mit der üblichen 3-Dosen-Impfserie, wenn das Kind 1 Monat alt ist.

Wenn der mütterliche HBsAg-Status bei der Geburt unbekannt ist, verabreichen Sie dem Säugling die erste Dosis des HepB-Impfstoffs (innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt). Bestimmen Sie so schnell wie möglich den HBsAg-Status der Mutter und geben Sie dem Säugling bei positivem Ergebnis so schnell wie möglich (spätestens im Alter von 7 Tagen) eine Dosis HBIG. Wenn der HBsAg-Status der Mutter bei Neugeborenen mit einem Gewicht unter 2 kg nicht innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt bestimmt werden kann, verabreichen Sie so bald wie möglich (innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt) eine Dosis HBIG und zählen Sie die Geburtsimpfdosis nicht auf den Abschluss des HepB-Tests an Impfstoffserie; Beginnen Sie mit der üblichen 3-Dosen-Impfserie, wenn das Kind 1 Monat alt ist.

Postexpositionsprophylaxe einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV)

HBV-Postexpositionsprophylaxe (PEP) bei bestimmten Personen, die HBV oder HBsAg-positiven Materialien ausgesetzt sind (z. B. medizinisches Personal, Opfer sexueller Übergriffe, sexuell oder intime Kontakte von Personen mit akuter oder chronischer HBV-Infektion).

Abhängig von den Expositionsbedingungen kann das PEP-Regime eine kombinierte aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff und passive Immunisierung mit HBIG umfassen, um sowohl kurz- als auch langfristigen Schutz zu bieten.

PEP kann bei anfälligem, ungeimpftem Gesundheitspersonal nach berufsbedingter Exposition gegenüber Blut und anderen Körperflüssigkeiten, die HBV enthalten könnten, indiziert sein. Wenn es beruflich zu einer HBV-Exposition kommt, überprüfen Sie den Impfstatus und den Impfreaktionsstatus (falls bekannt) der exponierten Person sowie den HBsAg-Status der Quelle. (Siehe Tabelle 1.)

Wenn die exponierte Person nicht zuvor gegen HBV geimpft wurde, beginnen Sie so schnell wie möglich mit der HepB-Impfserie (vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden). Wenn sich außerdem herausstellt, dass die Quelle HBsAg-positiv ist, verabreichen Sie so bald wie möglich (vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden) eine Dosis HBIG.

Wenn die exponierte Person zuvor gegen HBV geimpft wurde und bekanntermaßen darauf anspricht ( Serum-Anti-HBs ≥10 mIU/ml), PEP ist nicht erforderlich. Wenn die exponierte Person zuvor gegen HBV geimpft wurde, aber bekanntermaßen nicht anspricht (Serum-Anti-HBs <10 mIU/ml), ist eine PEP nicht erforderlich, wenn die Quelle HBsAg-negativ ist. Wenn die Quelle jedoch HBsAg-positiv ist oder bekanntermaßen ein hohes HBV-Risiko aufweist, verabreichen Sie der exponierten Person eine Dosis HBIG und beginnen Sie so bald wie möglich nach der Exposition mit einer zweiten HepB-Impfstoffserie. Eine 2-Dosen-HBIG-Therapie (ohne HepB-Impfstoff) wird bei Personen bevorzugt, die bereits zuvor nicht auf eine zweite Impfserie angesprochen haben.

Wenn der Antikörperstatus der exponierten Person unbekannt ist, testen Sie sie auf Anti-HBs vor Beginn der PEP. Wenn sich herausstellt, dass die exponierte Person anspricht (Serum-Anti-HBs ≥ 10 mIU/ml), ist eine PEP nicht erforderlich. Wenn sich herausstellt, dass die exponierte Person nicht reagiert (Anti-HBs-Spiegel <10 mIU/ml) und die Quelle HBsAg-positiv ist, verabreichen Sie eine Dosis HBIG und eine Auffrischungsdosis HepB-Impfstoff. Wenn sich herausstellt, dass die exponierte Person nicht reagiert und die Quelle unbekannt ist oder nicht für Tests verfügbar ist, verabreichen Sie eine Auffrischungsdosis des HepB-Impfstoffs und überprüfen Sie den Antikörpertiter in 1–2 Monaten erneut.

Tabelle 1. Postexpositionsprophylaxe von HBV nach berufsbedingten ( Perkutane oder mukosale) Exposition gegenüber Blut269

Behandlung bei folgender Quelle:

Impfung und Antikörperstatus der exponierten Person

HBsAg-positiv

HBsAg-negativ

Quelle unbekannt oder nicht für Tests verfügbar

Ungeimpft

Einzelne HBIG-Dosis (innerhalb von 24 Stunden) und Beginn einer Hepatitis-B-Impfserie ( innerhalb von 24 Stunden)

Hepatitis-B-Impfserie starten

Hepatitis-B-Impfserie starten

Zuvor geimpft

Bekanntes Ansprechen (Anti-HBs 10 mIU/ml oder mehr)

Keine Behandlung

Keine Behandlung

Keine Behandlung

Bekannter Nicht-Ansprechender (Anti-HBs weniger als 10 mIU/ml)

Einzelne HBIG-Dosis und Einleitung einer Hepatitis-B-Auffrischimpfungsserie oder 2 HBIG-Dosen (erste Dosis so bald wie möglich; zweite Dosis 1 Monat später)

Keine Behandlung

Bei bekannter Hochrisikoquelle behandeln, als ob die Quelle HBsAg-positiv wäre

Antikörperreaktion unbekannt

Exponierte Person auf Anti-HBs testen

Keine Behandlung

Exponierte Person auf Anti-HBs testen

1. Wenn nicht ausreichend, Einzeldosis HBIG und eine Auffrischungsdosis Hepatitis-B-Impfstoff

1. Wenn nicht ausreichend, verabreichen Sie eine Auffrischungsdosis des Hepatitis-B-Impfstoffs und überprüfen Sie den Titer in 1–2 Monaten erneut

2. Wenn ausreichend, keine Behandlung

2. Wenn ausreichend, keine Behandlung

ACIP und CDC empfehlen PEP mit HepB-Impfstoff für Opfer sexueller Übergriffe (Erwachsene, Jugendliche, Kinder), die anfällig für HBV sind. Eine PEP nach einem sexuellen Übergriff ist bei Personen, die zuvor die vollständige HepB-Impfserie erhalten haben, nicht erforderlich. Wenn das Opfer ungeimpft oder unvollständig geimpft ist und der Täter HBsAg-positiv ist, verabreichen Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Angriff (vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden) eine Dosis HBIG und beginnen oder vervollständigen Sie die HepB-Impfserie.

ACIP und CDC empfehlen PEP mit HepB-Impfstoff für Sexual- oder Nadel-Sharing-Partner und nichtsexuelle Haushaltskontakte von Personen mit chronischer HBV-Infektion. Da die meisten HBsAg-positiven Personen bei Routineuntersuchungen (z. B. Blutspende, pränatale Untersuchung) oder klinischer Untersuchung identifiziert werden und es schwierig sein kann, den Zeitpunkt des letzten Kontakts zu ermitteln, wird die Verwendung von HBIG für die PEP bei Kontakten dieser Personen nicht als notwendig erachtet . Eine HBIG-Dosis kann angezeigt sein, wenn der letzte sexuelle Kontakt mit einer HBsAg-positiven Person innerhalb der letzten 14 Tage stattgefunden hat. Erwägen Sie serologische Tests nach der Impfung bei sexuellen Kontakten von Personen mit chronischer HBV-Infektion. Obwohl erwartet wird, dass die meisten auf die Impfung ansprechen, sollten Sie bei Nichtansprechenden eine zweite vollständige HepB-Impfserie einleiten. Wenn es keine Reaktion auf die zweite Impfserie gibt, beraten Sie sich über Abstinenz und den Einsatz anderer Methoden, um sich vor HBV durch sexuelle Übertragung zu schützen.

ACIP und CDC empfehlen, dass zuvor ungeimpfte Sexualpartner von Einzelpersonen mit akuter HBV-Infektion erhalten PEP mit einer Dosis HBIG und der Anfangsdosis der HepB-Impfstoffserie (innerhalb von 14 Tagen nach dem letzten sexuellen Kontakt). Der Abschluss der Impfserie bietet langfristigen Schutz für den Fall, dass sich die Person mit einer akuten HBV-Infektion chronisch infiziert. Erwägen Sie serologische Tests vor der Impfung bei Sexualpartnern, aber nur, wenn dadurch die Impfung nach der Exposition nicht über 14 Tage hinaus verzögert wird.

AAP empfiehlt, dass ungeimpfte Säuglinge < 12 Monate in engem Kontakt mit einer Mutter oder einer anderen Grundschule stehen Betreuer, die an einer akuten HBV-Infektion leiden, erhalten eine kombinierte passive Immunisierung mit HBIG und eine aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff. Wenn der Säugling zuvor eine Einzeldosis des HepB-Impfstoffs erhalten hat, verabreichen Sie die zweite Impfdosis, wenn das Intervall angemessen ist, oder verabreichen Sie eine Dosis HBIG, wenn es für die Verabreichung einer Impfdosis zu früh ist. HBIG ist nicht erforderlich, wenn der Säugling zum Zeitpunkt der Exposition bereits ≥2 Dosen des HepB-Impfstoffs erhalten hat.

Andere nichtsexuelle Haushaltskontakte von Personen mit akuter HBV-Infektion sind nicht erforderlich einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt, es sei denn, sie haben andere Risikofaktoren oder sind dem Blut des infizierten Patienten ausgesetzt (z. B. durch gemeinsame Nutzung einer Zahnbürste oder eines Rasierers). Ermutigen Sie jedoch alle Haushaltskontakte von Patienten mit akuter HBV-Infektion, eine HepB-Impfung zu erhalten. Wenn der Patient mit einer akuten HBV-Infektion chronisch infiziert wird (d. h. nach 6 Monaten HBsAg-positiv bleibt), sollten alle Haushaltskontakte mit HepB-Impfstoff geimpft werden.

CDC empfiehlt, Personen, die bei Bombenanschlägen verletzt wurden oder Andere Massenunfallopfer, die ungeimpft sind oder eine unsichere Impfgeschichte haben, erhalten eine Postexpositionsimpfung mit HepB-Impfstoff (ohne HBIG), sofern keine Kontraindikation vorliegt. Bei solchen Personen ist eine HepB-Impfung im Allgemeinen gerechtfertigt, wenn sie Wunden (durchdringende Verletzungen), nicht intakte Haut oder Schleimhäute haben, die möglicherweise Blut oder Körperflüssigkeiten anderer Personen ausgesetzt waren. Wenn der Impfstoff knapp ist, bedenken Sie, dass Kinder unter 17 Jahren und medizinisches Personal mit größerer Wahrscheinlichkeit bereits zuvor den Impfstoff erhalten haben als andere Personen. Einsatzkräfte und anderes Personal in Umgebungen mit hohem Unfallaufkommen sollten mithilfe der für berufsbedingte HBV-Expositionen empfohlenen PEP-Maßnahmen betreut werden. (Siehe Tabelle 1.)

PEP ist nicht erforderlich bei Personen, die zuvor eine Grundimmunisierung mit HepB-Impfstoff erhalten haben und serologische Beweise für ausreichende Anti-HBs-Spiegel (≥10 mIU/ml) haben.

PEP nicht erforderlich bei Personen, die zuvor mit HBV infiziert waren; Solche Personen sind immun gegen eine erneute Infektion.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Hepatitis B Vaccine Recombinant

Verwaltung

IM-Injektion

Verabreichen Sie einen monovalenten HepB-Impfstoff (Engerix-B, Recombivax HB) durch IM-Injektion. Kann bei Bedarf durch Sub-Q-Injektion bei Personen verabreicht werden, bei denen das Risiko einer Blutung nach IM-Injektion besteht. (Siehe „Personen mit Blutungsstörungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Nicht intravenös oder intradermal verabreichen; Es gibt Hinweise darauf, dass die intradermale Verabreichung mit einer verringerten Immunogenität verbunden sein könnte.

Verabreichen Sie einen festen Kombinationsimpfstoff mit Hib-Impfstoff und HepB-Impfstoff (Hib-HepB; Comvax) durch IM-Injektion. Verabreichen Sie kein Sub-Q oder IV.

Verabreichen Sie einen festen Kombinationsimpfstoff mit Diphtherie-, Tetanus-, Keuchhusten-, Hepatitis-B- und Poliovirus-Antigenen (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) durch IM-Injektion. Verabreichen Sie keine Sub-Q oder IV.

Verabreichen Sie einen festen Kombinationsimpfstoff mit HepA-Impfstoff und HepB-Impfstoff (HepA-HepB; Twinrix) durch IM-Injektion. Verabreichen Sie keine Sub-Infusionen oder Infusionen.

Schütteln Sie den Impfstoff unmittelbar vor der Verabreichung gut, um eine gleichmäßige, trübe, weiße Suspension zu erhalten. Entsorgen Sie den Impfstoff, wenn er Partikel enthält, verfärbt erscheint oder nicht durch gründliches Rühren resuspendiert werden kann.

Nicht verdünnen. Nicht mit anderen Impfstoffen oder Lösungen mischen.

Je nach Alter des Patienten IM in den Deltamuskel oder den anterolateralen Oberschenkel verabreichen. Um die Abgabe in den Muskel zu gewährleisten, sollten IM-Injektionen in einem 90°-Winkel zur Haut mit einer Nadellänge durchgeführt werden, die dem Alter und der Körpermasse der Person, der Dicke des Fettgewebes und der Muskeln an der Injektionsstelle sowie der Injektionstechnik entspricht.

Bei Neugeborenen und Kleinkindern (bis zu 12 Monaten) sollten IM-Injektionen in den anterolateralen Oberschenkel erfolgen. Bei Kindern im Alter von 1–2 Jahren sollten IM-Injektionen vorzugsweise in den anterolateralen Oberschenkel verabreicht werden; Bei ausreichender Muskelmasse ist der Deltamuskel eine Alternative. Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ≥ 3 Jahren wird der Deltamuskel bevorzugt, obwohl der anterolaterale Oberschenkel eine Alternative darstellt.

Verabreichen Sie bei Kindern im Allgemeinen keine Impfstoffe in die Gesäßmuskulatur, da die Gefahr einer injektionsbedingten Schädigung des Ischiasnervs besteht.

Obwohl einige Experten sagen, dass Aspiration (d. h. das Zurückziehen der Spritze) möglich ist Der Kolben nach dem Einführen der Nadel und vor der Injektion kann durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass kein Blutgefäß eingedrungen ist. ACIP und AAP geben jedoch an, dass dieses Verfahren nicht erforderlich ist, da an den empfohlenen IM-Injektionsstellen keine großen Blutgefäße vorhanden sind.

Da nach der Impfung eine Synkope auftreten kann, beobachten Sie den Impfling nach der Verabreichung der Impfdosis etwa 15 Minuten lang. Wenn eine Synkope auftritt, beobachten Sie den Patienten, bis die Symptome abgeklungen sind. Synkopen nach der Impfung treten am häufigsten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen auf.

Monovalentes HepB kann gleichzeitig mit HBIG verabreicht werden (mit verschiedenen Spritzen und verschiedenen Injektionsstellen), wenn zusätzlich zur aktiven Immunisierung mit dem Impfstoff eine passive Immunisierung als notwendig erachtet wird (z. B. bei Neugeborenen von HBsAg-positiven Frauen, PEP-Regime bei bestimmten Personen, die HBV oder HBsAg-positiven Materialien ausgesetzt waren).

Kann gleichzeitig mit anderen altersgerechten Impfstoffen während desselben Arztbesuchs verabreicht werden (mit verschiedenen Spritzen und verschiedenen Injektionsstellen). (Siehe Wechselwirkungen.)

Wenn bei einem einzigen Arztbesuch mehrere Impfstoffe verabreicht werden, sollte jeder Impfstoff mit einer anderen Spritze und an verschiedenen Injektionsstellen verabreicht werden. Trennen Sie die Injektionsstellen mindestens 2,5 cm voneinander (sofern anatomisch möglich), um eine angemessene Zuordnung möglicher lokaler Nebenwirkungen zu ermöglichen. Wenn mehrere Impfstoffe in eine einzelne Extremität verabreicht werden müssen, kann bei älteren Kindern und Erwachsenen der Deltamuskel verwendet werden, bei Säuglingen und jüngeren Kindern wird jedoch der anterolaterale Oberschenkel bevorzugt.

Dosierung

Dosis und Dosierungsplan variieren je nach Alter der Person und dem verabreichten spezifischen Impfstoff, dem HBsAg-Status der Mutter (bei Neugeborenen) und dem Vorliegen einer Grunderkrankung. Befolgen Sie die Dosierungsempfehlungen für das jeweils verwendete Präparat.

Derzeit verfügbare monovalente HepB-Impfstoffe (Engerix-B, Recombivax HB) gelten im Allgemeinen als austauschbar; HepB-Impfstoffserien, die mit einem monovalenten Impfstoff begonnen wurden, können mit einem anderen Impfstoff in der für die jeweilige Formulierung empfohlenen Dosierung vervollständigt werden.

Verwenden Sie für die Anfangsdosis (Geburtsdosis) bei Neugeborenen oder Säuglingen unter 6 Wochen nur den monovalenten HepB-Impfstoff (Engerix-B, Recombivax HB). Vervollständigen Sie die Impfserie mit monovalenten oder altersgerechten Fixkombinationsimpfstoffen.

Um einen optimalen Schutz zu gewährleisten, muss die komplette HepB-Impfstoffserie verabreicht werden. Unterbrechungen, die dazu führen, dass die Intervalle zwischen den Dosen länger als empfohlen sind, sollten die letztendlich erreichte Immunität nicht beeinträchtigen. Es ist nicht erforderlich, zusätzliche Dosen zu verabreichen oder die Impfserie von vorne zu beginnen.

Wenn die Impfserie nach der ersten Dosis unterbrochen wird, verabreichen Sie die zweite Dosis so schnell wie möglich (der Mindestabstand zwischen der ersten und zweiten Dosis beträgt 4 Wochen) und verabreichen Sie die dritte Dosis mindestens 8 Wochen nach der zweiten Dosis ( Der Mindestabstand zwischen der ersten und dritten Dosis beträgt 16 Wochen. Wenn sich nur die dritte Dosis verzögert, verabreichen Sie sie so schnell wie möglich. Säuglinge sollten die letzte Dosis im Alter von ≥ 24 Wochen erhalten.

Pädiatrische Patienten

Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) (monovalente Impfstoffe) Neugeborene und Kleinkinder (Engerix-B) IM

Die Primärimmunisierung besteht aus 3 Dosen. Verwenden Sie eine Formulierung für Kinder/Jugendliche mit 10 µg/0,5 ml.

Der Hersteller empfiehlt 10-mcg-Dosen nach 0, 1 und 6 Monaten. Alternativ empfiehlt der Hersteller ein 4-Dosen-Regime, bestehend aus 10-mcg-Dosen im Alter von 0, 1, 2 und 12 Monaten.

Vollreife Neugeborene von HBsAg-positiven Frauen oder Frauen mit unbekanntem HBsAg-Status: Geben Sie innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt eine Anfangsdosis von 10 µg. ACIP, AAP und AAFP empfehlen, die zweite und dritte 10-mcg-Dosis im Alter von 1–2 bzw. 6 Monaten zu verabreichen. Geben Sie die dritte Dosis frühestens im Alter von 24 Wochen. (Siehe Prävention einer perinatalen Hepatitis-B-Virusinfektion [HBV] unter „Dosierung und Anwendung“.)

Reif ausgetragene Neugeborene von HBsAg-negativen Frauen: Geben Sie bei der Geburt (vor der Entlassung aus dem Krankenhaus) eine Anfangsdosis von 10 µg. ACIP, AAP und AAFP empfehlen, die zweite und dritte 10-mcg-Dosis im Alter von 1–2 bzw. 6–18 Monaten zu verabreichen. Falls nicht vor der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht, verabreichen Sie die Anfangsdosis spätestens im Alter von 2 Monaten. Geben Sie die dritte Dosis frühestens im Alter von 24 Wochen.

Frühgeborene mit einem Gewicht von < 2 kg, die von HBsAg-positiven Frauen oder Frauen mit unbekanntem HBsAg-Status geboren wurden: Verabreichen Sie so bald wie möglich nach der Geburt (innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt) eine Dosis HepB-Impfstoff und eine Dosis HBIG. . (Siehe Prävention einer perinatalen Hepatitis-B-Virusinfektion (HBV) unter „Dosierung und Verabreichung“.) Zählen Sie diese anfängliche (Geburts-)Dosis nicht auf den Abschluss der HepB-Impfstoffserie an; Beginnen Sie mit der üblichen 3-Dosen-Impfserie, wenn das Kind 1 Monat alt ist.

Frühgeborene mit einem Gewicht von <2 kg, die von HBsAg-negativen Frauen geboren wurden: Geben Sie im Alter von 1 Monat eine Anfangsdosis von 10 µg. Die Anfangsdosis kann zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (vor dem 1. Lebensmonat) verabreicht werden, wenn der Säugling medizinisch stabil ist und eine anhaltende Gewichtszunahme zeigt. Geben Sie die zweite und dritte 10-mcg-Dosis 1–2 bzw. 6–18 Monate nach der Anfangsdosis.

Neugeborene und Säuglinge (Recombivax HB) IM

Die Primärimmunisierung besteht aus 3 Dosen. Verwenden Sie eine pädiatrische/jugendliche Formulierung mit 5 µg/0,5 ml.

Der Hersteller empfiehlt 5 µg-Dosen im Alter von 0, 1 und 6 Monaten.

Reifgeborene Neugeborene mit HBsAg-positiv Frauen oder Frauen mit unbekanntem HBsAg-Status: Geben Sie innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt eine Anfangsdosis von 5 µg. ACIP, AAP und AAFP empfehlen, die zweite und dritte 5-mcg-Dosis im Alter von 1–2 bzw. 6 Monaten zu verabreichen. Geben Sie die dritte Dosis frühestens im Alter von 24 Wochen. (Siehe Prävention einer perinatalen Hepatitis-B-Virusinfektion [HBV] unter Dosierung und Anwendung.)

Reif ausgetragene Neugeborene von HBsAg-negativen Frauen: Geben Sie bei der Geburt (vor der Entlassung aus dem Krankenhaus) eine Anfangsdosis von 5 µg. ACIP, AAP und AAFP empfehlen, die zweite und dritte 5-mcg-Dosis im Alter von 1–2 bzw. 6–18 Monaten zu verabreichen. Falls nicht vor der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht, verabreichen Sie die Anfangsdosis spätestens im Alter von 2 Monaten. Geben Sie die dritte Dosis frühestens im Alter von 24 Wochen.

Frühgeborene mit einem Gewicht von < 2 kg, die von HBsAg-positiven Frauen oder Frauen mit unbekanntem HBsAg-Status geboren wurden: Verabreichen Sie so bald wie möglich nach der Geburt (innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt) eine Dosis HepB-Impfstoff und eine Dosis HBIG. . (Siehe Prävention einer perinatalen Hepatitis-B-Virusinfektion (HBV) unter „Dosierung und Verabreichung“.) Zählen Sie diese anfängliche (Geburts-)Dosis nicht auf den Abschluss der HepB-Impfstoffserie an; Beginnen Sie mit der üblichen 3-Dosen-Impfserie, wenn das Kind 1 Monat alt ist.

Frühgeborene mit einem Gewicht von < 2 kg, die von HBsAg-negativen Frauen geboren wurden: Geben Sie im Alter von 1 Monat eine Anfangsdosis von 5 µg. Die Anfangsdosis kann zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (vor dem 1. Lebensmonat) verabreicht werden, wenn der Säugling medizinisch stabil ist und eine anhaltende Gewichtszunahme zeigt. Geben Sie die zweite und dritte 5-mcg-Dosis 1–2 bzw. 6–18 Monate nach der Anfangsdosis.

Kinder ≤ 10 Jahre (Engerix-B) IM

Grundimmunisierung (einschließlich Nachholimpfung). Impfung) besteht aus einer Serie von 3 Dosen. Verwenden Sie eine Formulierung für Kinder/Jugendliche mit 10 µg/0,5 ml.

Verabreichen Sie an einem ausgewählten Datum eine Anfangsdosis von 10 µg. Geben Sie die zweite und dritte 10-mcg-Dosis 1 bzw. 6 Monate nach der Anfangsdosis.

Alternativ gibt der Hersteller an, dass Kinder unter 10 Jahren ein 4-Dosen-Schema erhalten können, das aus 10-mcg-Dosen besteht, die an einem ausgewählten Datum und 1, 2 und 12 Monate nach der Anfangsdosis verabreicht werden. oder Kinder im Alter von 5–10 Jahren können ein 3-Dosen-Schema bestehend aus 10-mcg-Dosen erhalten, die an einem ausgewählten Datum und 12 und 24 Monate nach der Anfangsdosis verabreicht werden.

Kinder ≤10 Jahre alt (Recombivax HB ) IM

Die Grundimmunisierung (einschließlich Nachimpfung) besteht aus 3 Dosen. Verwenden Sie eine Formulierung für Kinder/Jugendliche mit 5 µg/0,5 ml.

Verabreichen Sie eine Anfangsdosis von 5 µg. Geben Sie die zweite und dritte 5-mcg-Dosis 1 bzw. 6 Monate nach der Anfangsdosis.

Jugendliche im Alter von 11–19 Jahren (Engerix-B) IM

Die Grundimmunisierung (einschließlich Nachimpfung) besteht einer Serie von 3 Dosen unter Verwendung der Formulierung für Kinder/Jugendliche oder der Formulierung für Erwachsene.

Wenn eine pädiatrische/jugendliche Formulierung mit 10 µg/0,5 ml verwendet wird, verabreichen Sie an einem ausgewählten Datum eine Anfangsdosis von 10 µg. Geben Sie die zweite und dritte 10-mcg-Dosis 1 bzw. 6 Monate nach der Anfangsdosis. Alternativ gibt der Hersteller an, dass bei Personen im Alter von 11 bis 16 Jahren 10-mcg-Dosen an einem ausgewählten Datum sowie 12 und 24 Monate nach der Anfangsdosis verabreicht werden können.

Wenn eine Formulierung für Erwachsene 20 mcg/ Wenn ein ml verwendet wird, verabreichen Sie an einem ausgewählten Datum eine Anfangsdosis von 20 µg. Geben Sie die zweite und dritte Dosis von 20 µg 1 bzw. 6 Monate nach der Anfangsdosis. Alternativ gibt der Hersteller an, dass ein 4-Dosen-Schema bestehend aus 20-mcg-Dosen, die an einem ausgewählten Datum und 1, 2 und 12 Monate nach der Anfangsdosis verabreicht werden, angewendet werden kann.

Jugendliche im Alter von 11–19 Jahren ( Recombivax HB) IM

Die Primärimmunisierung (einschließlich Nachholimpfung) besteht aus 3 Dosen unter Verwendung der pädiatrischen/jugendlichen Formulierung. Alternativ gibt der Hersteller an, dass Jugendliche im Alter von 11–15 Jahren eine 2-Dosen-Therapie mit der Formulierung für Erwachsene erhalten können.

Wenn eine pädiatrische/jugendliche Formulierung mit 5 µg/0,5 ml verwendet wird, verabreichen Sie eine Anfangsdosis von 5 µg. Geben Sie die zweite und dritte 5-mcg-Dosis 1 bzw. 6 Monate nach der Anfangsdosis.

Wenn eine Erwachsenenformulierung mit 10 mcg/ml verwendet wird, verabreichen Sie an einem ausgewählten Datum eine 10-mcg-Dosis und verabreichen Sie die zweite Dosis 10 -mcg-Dosis 4–6 Monate später.

Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) (Kombinationsimpfstoffe) Säuglinge und Kinder im Alter von 6 Wochen bis 15 Monaten (Hib-HepB; Comvax) IM

Kann verwendet werden, wenn eine Grundimmunisierung gegen Hib und HBV angezeigt ist bei Säuglingen im Alter von 6 Wochen bis 15 Monaten, die von HBsAg-negativen Frauen geboren wurden. Laut ACIP kann dieser Impfstoff auch zur Vervollständigung der HepB-Impfstoffserie bei Säuglingen im Alter von 6 Wochen bis 15 Monaten verwendet werden, die von HBsAg-positiven Frauen geboren wurden† [Off-Label].

Kann bei Säuglingen verwendet werden, die zuvor erhielten bei oder kurz nach der Geburt eine Dosis eines monovalenten HepB-Impfstoffs. Der Hersteller gibt an, dass Comvax bei Kindern angewendet werden kann, die ansonsten gleichzeitig Pedvaxhib und Recombivax HB erhalten sollen.

Die Primärimmunisierung besteht aus einer Reihe von 3 Dosen (0,5 ml), die idealerweise im Alter von 2, 4 und 12–15 verabreicht werden Monate alt.

Der Abstand zwischen den ersten beiden Dosen sollte mindestens 6 Wochen betragen und der Abstand zwischen der zweiten und dritten Dosis sollte so nahe wie möglich bei 8–11 Monaten liegen.

Säuglinge und Kinder 6 Wochen bis 6 Jahre alt (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Kann verwendet werden, wenn eine Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, HBV und Poliovirus bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Wochen bis 6 Jahren, die mit HBsAg geboren wurden, angezeigt ist -negative Frauen. ACIP gibt an, dass dieser Impfstoff auch zur Vervollständigung der HepB-Impfstoffserie bei Säuglingen im Alter von 6 Wochen bis 15 Monaten von HBsAg-positiven Frauen verwendet werden kann† [off-label].

Kann zur Vervollständigung der HepB-Impfung verwendet werden Impfserie bei Kindern unter 7 Jahren, die zuvor 1 oder 2 Dosen des monovalenten HepB-Impfstoffs, des Infanrix-DTaP-Impfstoffs (aber keine anderen kommerziell erhältlichen DTaP-Impfstoffe) und/oder des monovalenten IPV erhalten haben, wenn für diese Kinder die Verabreichung der anderen Komponenten vorgesehen ist des Fixkombinationsimpfstoffs.

Die Primärimmunisierung besteht aus einer Reihe von 3 Dosen (0,5 ml), die in Abständen von 6 bis 8 Wochen (vorzugsweise 8 Wochen) verabreicht werden. Die Anfangsdosis wird üblicherweise im Alter von 2 Monaten verabreicht, kann aber bereits im Alter von 6 Wochen verabreicht werden.

Zur Vervollständigung der DTaP- und IPV-Grundimmunisierungsserie bei Kindern, die eine 3-Dosen-Grundimmunisierungsserie von Pediarix erhalten haben , verabreichen Sie eine Dosis Infanrix (DTaP) im Alter von 15–18 Monaten und eine Dosis monovalentes IPV (IPOL) im Alter von 4–6 Jahren.

Prävention einer perinatalen Hepatitis-B-Virus-Infektion (HBV) bei Neugeborenen HBsAg-positive Frauen IM

Indiziert ist eine kombinierte passive Immunisierung mit HBIG und aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff.

Verabreichen Sie innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt eine Dosis des monovalenten HepB-Impfstoffs und eine Dosis HBIG (0,5 ml) (verwenden Sie verschiedene Spritzen und verschiedene Injektionsstellen).

Vervollständigen Sie die 3-Dosen-HepB-Impfserie mit den üblicherweise empfohlenen Dosen und Intervallen. (Siehe Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus [HBV] (monovalente Impfstoffe) oder Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus [HBV] (Kombinationsimpfstoffe) unter Dosierung und Verabreichung.) Die letzte Dosis der Impfstoffserie sollte im Alter von ≥ 24 Wochen verabreicht werden .

Bei Frühgeborenen, die bei der Geburt weniger als 2 kg wiegen, zählen Sie die Anfangsdosis (Geburtsdosis) des HepB-Impfstoffs nicht zur 3-Dosen-Impfserie. Zusätzlich zur Geburtsdosis ab einem Alter von 1 Monat 3 Impfdosen verabreichen (insgesamt 4 Dosen).

Testen Sie den Säugling im Alter von 9 bis 18 Monaten nach Abschluss der Impfserie auf Anti-HBs und HBsAg. Wenn der Anti-HBs-Spiegel <10 mIU/ml beträgt und HBsAg negativ ist, wiederholen Sie die Impfserie, indem Sie drei zusätzliche Dosen HepB-Impfstoff verabreichen (Anfangsdosis an einem ausgewählten Datum und zweite und dritte Dosis nach 1–2 bzw. 6 Monaten). nach der ersten Dosis) und 1–2 Monate nach der dritten Dosis erneut auf Anti-HBs testen. Alternativ können Sie einen Monat nach jeder Dosis einen Test auf Anti-HBs durchführen, um festzustellen, ob weitere Dosen erforderlich sind. HBsAg-negative Säuglinge mit Anti-HBs-Werten ≥ 10 mIU/ml sind vor HBV geschützt und benötigen keine zusätzlichen Dosen HepB-Impfstoff.

Neugeborene von Frauen mit unbekanntem HBsAg-Status IM

Eine aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff ist angezeigt; Eine passive Immunisierung mit HBIG kann ebenfalls angezeigt sein.

Verabreichen Sie innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt eine Dosis des monovalenten HepB-Impfstoffs. Bestimmen Sie schnellstmöglich den HBsAg-Status der Mutter.

Wenn sich herausstellt, dass die Mutter HBsAg-positiv ist, geben Sie dem Neugeborenen so schnell wie möglich (spätestens im Alter von 1 Woche) eine Dosis HBIG (0,5 ml).

Wenn das Neugeborene ein Frühgeborenes war und bei der Geburt weniger als 2 kg wog, geben Sie dem Neugeborenen innerhalb von 12 Stunden nach der Geburt eine Dosis HBIG (0,5 ml), wenn festgestellt wird, dass die Mutter HBsAg-positiv ist oder wenn keine Ergebnisse verfügbar sind.

Vervollständigen Sie die 3-Dosen-HepB-Impfserie mit den üblicherweise empfohlenen Dosen und Intervallen. (Siehe Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus [HBV] (monovalente Impfstoffe) oder Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus [HBV] (Kombinationsimpfstoffe) unter Dosierung und Verabreichung.)

Wenn das Neugeborene ein Frühgeborenes war und bei der Geburt weniger als 2 kg wog, zählen Sie die Anfangsdosis (Geburtsdosis) des HepB-Impfstoffs nicht zur 3-Dosen-Impfserie. Zusätzlich zur Geburtsdosis verabreichen Sie ab einem Alter von 1 Monat 3 Impfdosen (insgesamt 4 Dosen).

Postexpositionelle Prophylaxe des Hepatitis-B-Virus (HBV) Ungeimpfte oder unvollständig geimpfte Säuglinge unter 12 Monaten, die einer akuten HBV-Infektion IM ausgesetzt sind

Eine aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff ist angezeigt; Eine passive Immunisierung mit HBIG kann ebenfalls angezeigt sein.

Wenn die Mutter oder eine andere primäre Betreuungsperson eine akute HBV-Infektion hat, verabreichen Sie eine Dosis HBIG und beginnen oder vervollständigen Sie die Primärimmunisierung mit dem HepB-Impfstoff. HBIG ist nicht erforderlich, wenn der Säugling bereits ≥2 Dosen HepB-Impfstoff erhalten hat.

Ungeimpfte oder unvollständig geimpfte Opfer sexueller Übergriffe IM

Eine aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff ist angezeigt; Eine passive Immunisierung mit HBIG kann ebenfalls angezeigt sein.

HepB-Impfserie starten oder abschließen. (Siehe Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus [HBV] unter „Dosierung und Anwendung“.) Geben Sie die Anfangsdosis innerhalb von 14 Tagen nach dem Angriff (vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden). Geben Sie die zweite und dritte Dosis 1–2 bzw. 4–6 Monate nach der Anfangsdosis.

Wenn der Täter HBsAg-positiv ist, verabreichen Sie dem Opfer innerhalb von 14 Jahren auch eine Dosis HBIG (0,06 ml/kg). Tage nach dem Angriff (vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden).

Erwachsene

Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) (monovalente Impfstoffe) Erwachsene ≥20 Jahre (Engerix-B) IM

Die Primärimmunisierung besteht aus 3 Dosen. Verwenden Sie eine Formulierung für Erwachsene mit 20 µg/ml.

Verabreichen Sie eine Anfangsdosis von 20 µg. Geben Sie die zweite und dritte Dosis von 20 µg 1–2 bzw. 4–6 Monate nach der Anfangsdosis.

Alternativ kann eine 4-Dosen-Therapie angewendet werden. Geben Sie eine Anfangsdosis von 20 µg und weitere 20 µg-Dosen 1, 2 und 12 Monate nach der Anfangsdosis.

Erwachsene ≥ 20 Jahre (Recombivax HB) IM

Die Primärimmunisierung besteht aus 3 Dosen. Verwenden Sie eine Formulierung für Erwachsene mit 10 µg/ml.

Verabreichen Sie eine Anfangsdosis von 10 µg. Geben Sie die zweite und dritte 10-mcg-Dosis 1–2 bzw. 4–6 Monate nach der Anfangsdosis.

Erwachsene, die sich einer Hämodialyse unterziehen (Engerix-B) IM

Die Primärimmunisierung besteht aus 4 Dosen. Verwenden Sie eine Erwachsenenformulierung mit 20 µg/ml. Jede Dosis besteht aus 40 µg und kann in 1 oder 2 Injektionen verabreicht werden.

Verabreichen Sie eine Anfangsdosis von 40 µg. Geben Sie weitere 40-mcg-Dosen 1, 2 und 6 Monate nach der Anfangsdosis.

Erwachsene, die sich einer Hämodialyse unterziehen (Recombivax HB) IM

Die Primärimmunisierung bei Prädialyse- und Dialysepatienten besteht aus 3 Dosen. Verwenden Sie eine Dialyseformulierung mit 40 µg/ml.

Verabreichen Sie eine Anfangsdosis von 40 µg. Geben Sie die zweite und dritte 40-mcg-Dosis 1 bzw. 6 Monate nach der Anfangsdosis.

Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) (Kombinationsimpfstoffe) Erwachsene ≥ 18 Jahre (HepA-HepB; Twinrix) IM

Die Primärimmunisierung besteht aus einer Serie von 3 Dosen. Jede 1-ml-Dosis enthält mindestens 720 Einheiten HAV-Antigen und 20 µg Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg).

Verabreichen Sie bei der Grundimmunisierung die Anfangsdosis an einem ausgewählten Datum und verabreichen Sie die zweite und dritte Dosis zu diesem Zeitpunkt 1 bzw. 6 Monate nach der Anfangsdosis.

Alternativ, wenn ein beschleunigter Dosierungsplan erforderlich ist, verabreichen Sie die Anfangsdosis an einem ausgewählten Datum und verabreichen Sie die zweite und dritte Dosis 7 bzw. 21–30 Tage nach der Anfangsdosis; Geben Sie außerdem 12 Monate nach der Anfangsdosis eine Auffrischungsdosis.

Präexpositionsimpfung gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV) in Hochrisikogruppen

Primärimmunisierung mit der üblicherweise empfohlenen HepB-Impfstoffserie vor einer erwarteten Exposition gegenüber HBV oder HBsAg-positiven Materialien (z. B. Blut, Plasma, Serum) gewährleistet ein Höchstmaß an Schutz. (Siehe Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus [HBV] (monovalente Impfstoffe) oder Prävention einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus [HBV] (Kombinationsimpfstoffe) unter Dosierung und Verabreichung.)

Reisende IM

Einzelpersonen, die in Gebiete mit fortgeschrittenem Risiko reisen oder hohe Konzentrationen an endemischem HBV (siehe „Präexpositionsimpfung gegen Hepatitis-B-Virus [HBV]-Infektion in Hochrisikogruppen“ unter „Anwendungen“): Geben Sie die Anfangsdosis an einem ausgewählten Datum und verabreichen Sie die zweite und dritte Dosis 1 bzw. 6 Monate nach der Anfangsdosis . Um den Abschluss der 3-Dosen-Serie und einen optimalen Schutz gegen HBV sicherzustellen, beginnen Sie 6 Monate vor Reiseantritt mit der HepB-Impfserie. Da eine Teilserie einen gewissen Schutz bietet, sollten Sie die Serie auch dann initiieren, wenn sie vor Reiseantritt nicht abgeschlossen werden kann.

Alternativ schlägt das CDC für Reisende, die abreisen, bevor die übliche 3-Dosen-Serie abgeschlossen werden kann, einen optionalen beschleunigten Zeitplan† [Off-Label] vor (Anfangsdosis wird an einem ausgewählten Datum verabreicht und zweite und dritte Dosis werden um 7 und 21 Uhr verabreicht). Tage bzw. nach der Anfangsdosis). Wenn das beschleunigte Schema verwendet wird, verabreichen Sie ein Jahr nach Beginn der Serie eine Auffrischungsdosis, um die langfristige Immunität zu fördern.

Alternativ kann ein 4-Dosen-Regime verwendet werden. Geben Sie die Anfangsdosis an einem ausgewählten Datum und weitere 3 Dosen 1, 2 und 12 Monate nach der Anfangsdosis. Dieses Regime induziert die Immunität schneller als das übliche 3-Dosen-Regime und kann bei Zeitmangel nützlich sein; Die ersten 3 Dosen sollten vor der Reise verabreicht werden (d. h. nach 0, 1 und 2 Monaten).

Postexpositionsprophylaxe der beruflichen Exposition des Hepatitis-B-Virus (HBV) bei anfälligem medizinischem Personal IM

Abhängig von den Expositionsbedingungen kann eine kombinierte aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff und passive Immunisierung mit HBIG angezeigt sein. (Siehe Tabelle 1 unter „Verwendungen“.)

Initiieren Sie eine HepB-Impfserie bei ungeimpften Personen. (Siehe Prävention einer Hepatitis-B-Virus-Infektion [HBV] unter „Dosierung und Verabreichung“.) Wenn vor der Exposition mit einer Impfserie begonnen wurde, verabreichen Sie die restlichen Dosen wie ursprünglich geplant.

Verabreichen Sie die Anfangsdosis so bald wie möglich nach der Exposition (vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden). Geben Sie die zweite und dritte Dosis 1 bzw. 6 Monate nach der Anfangsdosis.

Ungeimpfte oder unvollständig geimpfte Opfer sexueller Übergriffe IM

Eine aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff ist angezeigt; Eine passive Immunisierung mit HBIG kann ebenfalls angezeigt sein.

HepB-Impfserie starten oder abschließen. (Siehe Prävention einer Hepatitis-B-Virusinfektion [HBV] unter Dosierung und Anwendung.) Geben Sie die Anfangsdosis zum Zeitpunkt der ersten ärztlichen Untersuchung innerhalb von 14 Tagen nach dem Angriff (vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden). Geben Sie die zweite und dritte Dosis 1–2 bzw. 4–6 Monate nach der Anfangsdosis.

Wenn der Täter HBsAg-positiv ist, verabreichen Sie dem Opfer innerhalb von 14 Jahren auch eine Dosis HBIG (0,06 ml/kg). Tage nach dem Angriff (vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden).

Ungeimpfte oder unvollständig geimpfte Kontakte von Personen mit akuter HBV-Infektion IM

Initiieren Sie eine HepB-Impfserie bei ungeimpften Personen. (Siehe Prävention einer Hepatitis-B-Virusinfektion [HBV] unter „Dosierung und Verabreichung“.) Wenn vor der Exposition eine Impfserie begonnen wurde, verabreichen Sie die restlichen Dosen wie ursprünglich geplant.

Ungeimpfte oder unvollständig geimpfte Personen werden bei Massenunfällen verletzt IM Verabreichen Sie so schnell wie möglich (vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden) und spätestens 7 Tage nach dem Ereignis eine Dosis HepB-Impfstoff. Vervollständigen Sie die Grundimmunisierungsserie zum Zeitpunkt der Entlassung oder bei Nachuntersuchungen beim Arzt.

Besondere Bevölkerungsgruppen

Leberfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Nierenfunktionsstörung

Dosierungsempfehlungen für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, finden Sie im Abschnitt „Erwachsene, die sich einer Hämodialyse unterziehen“ unter „Dosierung und Anwendung“.

Geriatrische Patienten

Nein spezifische Dosierungsempfehlungen. Der HepB-Impfstoff ist bei geriatrischen Personen möglicherweise weniger immunogen als bei jüngeren Erwachsenen.

Warnungen

Kontraindikationen Monovalenter HepB-Impfstoff (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Impfstoffs (einschließlich Hefe).
  • Frühere Überempfindlichkeit gegen einen HepB-Impfstoff.
    • Fixkombinationsimpfstoff mit Hib-Impfstoff und HepB-Impfstoff (Hib-HepB). ; Comvax)
  • Überempfindlichkeit gegen einen Impfstoffbestandteil (einschließlich Hefe).
    • Fixkombinationsimpfstoff mit DTaP-, HepB- und IPV-Impfstoffen (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Impfstoffs (z. B. Hefe, Neomycin, Polymyxin B).
  • Schwerwiegende allergische Reaktion (z. B. Anaphylaxie). ) zeitlich im Zusammenhang mit einer früheren Impfdosis oder einem Bestandteil des Impfstoffs.
  • Enzephalopathie (z. B. Koma, vermindertes Bewusstsein, anhaltende Anfälle) innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfdosis das Pertussis-Antigene enthält, die nicht auf eine andere erkennbare Ursache zurückzuführen sind.
  • Progressive neurologische Störung, einschließlich infantiler Krämpfe, unkontrollierte Epilepsie oder progressive Enzephalopathie.
    • Fixkombinationsimpfstoff mit HepA-Impfstoff und HepB-Impfstoff (HepA-HepB; Twinrix)
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe der Formulierung, einschließlich der HepA-Impfstoffkomponente (Havrix), der HepB-Impfstoffkomponente (Engerix-B), Hefe oder Neomycin.

  • Frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf Twinrix oder monovalente HepA- oder HepB-Impfstoffe.

    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen wurden selten berichtet.

    Anaphylaxie und Symptome einer unmittelbaren Überempfindlichkeit, einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Ödeme, Angioödeme, Atemnot, Brustbeschwerden, Bronchospasmus (einschließlich asthmaähnlicher Symptome), Herzklopfen oder Symptome, die mit einer blutdrucksenkenden Episode einhergehen, wurden berichtet innerhalb der ersten Stunden nach der Verabreichung des HepB-Impfstoffs.

    Treffen Sie alle bekannten Vorsichtsmaßnahmen, um Nebenwirkungen zu verhindern, einschließlich einer Überprüfung der Krankengeschichte des Patienten im Hinblick auf eine mögliche Überempfindlichkeit gegen den Impfstoff oder ähnliche Impfstoffe.

    Epinephrin und andere geeignete Mittel sollten leicht verfügbar sein, falls eine Anaphylaxie oder eine anaphylaktoide Reaktion auftritt. Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, leiten Sie sofort die entsprechende Therapie ein.

    Verabreichen Sie Personen, die nach einer vorherigen Dosis Symptome einer Überempfindlichkeit aufweisen, keine weiteren Impfdosen.

    Serumkrankheitsreaktionen

    Eine offensichtliche Serumkrankheitsreaktion mit verzögertem Beginn, die Tage bis Wochen nach der Verabreichung des HepB-Impfstoffs gemeldet wurde.

    Verzögerte Reaktionen bestehen aus Arthralgie und/oder Arthritis (normalerweise vorübergehend), Fieber und dermatologischen Reaktionen wie Urtikaria, Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Ekchymosen und Erythema nodosum.

    Hefeallergie

    Der Herstellungsprozess für den HepB-Impfstoff umfasst Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae). Endprodukte (monovalente und Fixkombinationsimpfstoffe) enthalten ≤5 % Hefeprotein.

    Die Hersteller geben an, dass monovalente und Fixkombinationsimpfstoffe mit HepB-Impfstoff nicht bei Personen mit Hefeallergie angewendet werden sollten. Bei Personen, die gegen Hefe allergisch sind, besteht theoretisch das Risiko einer allergischen Reaktion, es liegen jedoch bislang keine Hinweise darauf vor, dass bei der Anwendung des HepB-Impfstoffs bei solchen Personen solche Reaktionen aufgetreten sind.

    Allergie gegen Neomycin oder andere Antiinfektiva

    Fixkombinationsimpfstoff mit Diphtherie-, Tetanus-, Keuchhusten-, HBV- und Poliovirus-Antigenen (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) enthält Spuren von Neomycinsulfat (≤ 0,05 ng). ) und Polymyxin B (≤0,01 ng). Ein fester Kombinationsimpfstoff mit HepA-Impfstoff und HepB-Impfstoff (HepA-HepB; Twinrix) enthält Spuren von Neomycinsulfat (≤ 20 ng). Hersteller geben an, dass diese Impfstoffe bei Personen, die überempfindlich auf diese Antiinfektiva reagieren, kontraindiziert sind.

    Eine Neomycin-Allergie führt normalerweise zu verzögerten (zellvermittelten) Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Kontaktdermatitis manifestieren. ACIP und AAP geben an, dass Impfstoffe, die Spuren von Neomycin enthalten, nicht bei Personen mit einer anaphylaktischen Reaktion auf Neomycin in der Vorgeschichte angewendet werden sollten. Die Verwendung solcher Impfstoffe kann jedoch bei Personen mit einer Neomycin-Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ in der Vorgeschichte in Betracht gezogen werden, wenn die Vorteile der Impfung überwiegen Die Risiken.

    Latexempfindlichkeit

    Einige Verpackungskomponenten (z. B. Nadelschutz, Spritzenkolben) der Einzeldosis-Fertigspritzen von Engerix-B oder Einzeldosis-Fertigspritzen von DTaP-HepB-IPV (Pediarix) enthalten trockenes Naturprodukt Latex; Der Stopfen der Einzeldosis-Durchstechflasche Engerix-B enthält kein Latex. Der Stopfen von Comvax-Durchstechflaschen enthält Naturkautschuklatex.

    Einige Personen reagieren möglicherweise überempfindlich auf Naturlatexproteine, die in einer Vielzahl von medizinischen Geräten, einschließlich Verpackungsbestandteilen, enthalten sind. Der Grad der Empfindlichkeit kann je nach Situation variieren die Form des vorhandenen Naturkautschuks; Selten endeten Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Naturlatexproteine ​​mit tödlichem Ausgang.

    ACIP gibt an, dass Impfstoffe, die in Fläschchen oder Spritzen mit trockenem Naturkautschuk oder Naturkautschuklatex geliefert werden, Personen mit anderen Latexallergien als anaphylaktischen Allergien (z. B. Kontaktallergie gegen Latexhandschuhe in der Vorgeschichte) verabreicht werden dürfen, dies aber auch tun sollte nicht bei Patienten mit einer schweren (anaphylaktischen) Latexallergie in der Vorgeschichte angewendet werden, es sei denn, der Nutzen der Impfung überwiegt das Risiko einer möglichen allergischen Reaktion.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Verwendung von Kombinationsimpfstoffen

    Wenn ein fester Kombinationsimpfstoff verwendet wird, berücksichtigen Sie die Nebenwirkungen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen im Zusammenhang mit jedem Antigen.

    Einschränkungen der Impfstoffwirksamkeit

    Schützt möglicherweise nicht alle Impfstoffempfänger vor einer HBV-Infektion, insbesondere Personen, die keine schützenden Anti-HBs-Titer (≥ 10 mIU/ml, gemessen 1–2 Monate nach Abschluss der HepB-Impfserie) erreicht haben ).

    Berücksichtigen Sie die Möglichkeit, dass bei einigen Personen zum Zeitpunkt der Impfung eine unerkannte HBV-Infektion vorliegt (die Infektion hat eine Inkubationszeit von 6 Wochen bis 6 Monaten) und dass der Impfstoff die Infektion bei solchen Personen möglicherweise nicht verhindert.

    Der monovalente HepB-Impfstoff (Engerix-B, Recombivax HB) bietet nur Schutz gegen HBV. Ein fester Kombinationsimpfstoff mit HepA-Impfstoff und HepB-Impfstoff (HepA-HepB; Twinrix) bietet nur Schutz gegen HAV und HBV. Monovalente und Fixkombinationsimpfstoffe mit HepB-Impfstoff verhindern im Allgemeinen auch eine HDV-Infektion, indem sie eine HBV-Infektion verhindern, da HDV bei mit HBV infizierten Patienten nur als Koinfektion oder Superinfektion auftritt. Diese Impfstoffe bieten keinen Schutz gegen andere Hepatitisviren (z. B. HCV, HEV).

    Dauer der Immunität

    Die Dauer des Schutzes vor einer HBV-Infektion nach der Primärimmunisierung mit dem HepB-Impfstoff und die Notwendigkeit zusätzlicher (Auffrischungs-)Dosen des Impfstoffs wurden nicht vollständig bestimmt.

    Impfungsbedingte Konzentrationen von Anti-HBs nehmen mit der Zeit ab, das immunologische Gedächtnis kann jedoch mindestens 10–20 Jahre bestehen bleiben und Schutz bieten.

    Auffrischungsdosen des Impfstoffs sind bei immunkompetenten Personen möglicherweise nicht erforderlich, selbst wenn die Antikörpertiter nach der Impfung sinken. Eine anschließende HBV-Exposition führt zu einer anamnestischen Anti-HBs-Reaktion, die eine klinisch signifikante HBV-Infektion verhindert.

    Es liegen nur begrenzte Daten zum Ausmaß und zur Dauer des immunologischen Gedächtnisses nach der HBV-Impfung bei immungeschwächten Personen vor, darunter HIV-infizierte Personen, Transplantatempfänger, Hämodialysepatienten oder Personen, die eine Chemotherapie oder immunsuppressive Therapie erhalten.

    Routinemäßige Auffrischungsdosen werden für immunkompetente Kinder, Jugendliche und Erwachsene nicht empfohlen.

    Bei Hämodialysepatienten und anderen immungeschwächten Personen (z. B. HIV-infizierte Personen, Empfänger von hämatopoetischen Stammzelltransplantaten, Personen, die eine Chemotherapie oder immunsuppressive Therapie erhalten) sollten die Anti-HBs-Spiegel jährlich bestimmt werden (siehe Serologische Untersuchungen vor und nach der Impfung). Tests unter „Vorsichtsmaßnahmen“), um die Notwendigkeit von Auffrischungsdosen zu ermitteln; Geben Sie eine Auffrischungsdosis, wenn der Anti-HBs-Spiegel auf <10 mIU/ml sinkt.

    Personen mit veränderter Immunkompetenz

    Empfehlungen zur Verwendung des HepB-Impfstoffs bei Personen mit veränderter Immunkompetenz sind im Allgemeinen dieselben wie für Personen, die nicht immungeschwächt sind.

    Kann bei immungeschwächten Personen angewendet werden, einschließlich diejenigen, die HIV-infiziert oder aufgrund einer angeborenen Immunschwäche, Leukämie, eines Lymphoms, einer generalisierten Malignität oder einer Therapie mit Alkylierungsmitteln, Antimetaboliten, Bestrahlung oder Kortikosteroiden immungeschwächt sind. Kann auch bei Empfängern solider Organe oder hämatopoetischer Stammzelltransplantate sowie bei Patienten mit Asplenie, Nierenversagen, Diabetes, Alkoholismus oder alkoholischer Zirrhose angewendet werden. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit, dass die Immunantwort auf den Impfstoff bei diesen Personen verringert sein könnte.

    Empfehlungen zur Anwendung bei HIV-infizierten Kindern, Jugendlichen oder Erwachsenen sind dieselben wie für Personen, die nicht HIV-infiziert sind. Einige HIV-infizierte Personen reagieren möglicherweise nicht zufriedenstellend auf den HepB-Impfstoff und Anti-HBs können bei HIV-infizierten Personen für kürzere Zeiträume bestehen bleiben. Bei HIV-infizierten Erwachsenen empfehlen einige Experten, den HepB-Impfstoff zu verabreichen, bevor die CD4+-T-Zellzahl auf <350/mm3 sinkt. Die Impfung sollte jedoch nicht verschoben werden, bis die T-Zellzahl auf >350/mm3 ansteigt. Da HIV-infizierte Personen (insbesondere Kinder mit einer CD4+-T-Zellzahl <200/mm3 oder Erwachsene mit einer CD4+-T-Zellzahl <350/mm3) möglicherweise nicht ausreichend auf die Impfung ansprechen, sollten nach der Impfung serologische Tests durchgeführt werden. (Siehe Serologische Tests vor und nach der Impfung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Die Immunogenität höherer oder zusätzlicher Dosen des HepB-Impfstoffs bei HIV-infizierten Personen wurde nicht vollständig untersucht; Bezüglich der Anwendung dieser Dosen bei diesen Personen können keine eindeutigen Empfehlungen abgegeben werden.

    Die Anti-HBs-Reaktion ist bei Hämodialysepatienten im Allgemeinen geringer und hält kürzer an als bei gesunden Erwachsenen. Berichten zufolge entwickeln nur 50–86 % der Hämodialysepatienten schützende Werte von Anti-HBs, nachdem sie eine 3-Dosen-Serie bestehend aus 40 µg-Dosen des HepB-Impfstoffs erhalten haben. Höhere Impfdosen (z. B. das Zwei- bis Vierfache der üblichen Erwachsenendosis) oder eine erhöhte Anzahl von Dosen (4 Dosen) sind erforderlich, um bei einem großen Teil der Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, schützende Antikörperspiegel zu induzieren.

    Begleiterkrankungen

    Der Hersteller von Recombivax HB weist darauf hin, dass bei Personen mit stark beeinträchtigtem Herz-Lungen-Status oder bei anderen, bei denen eine fieberhafte oder systemische Reaktion ein erhebliches Risiko darstellen könnte, Vorsicht geboten ist und angemessene Vorsicht geboten ist.

    Die Entscheidung, einer Person mit einer aktuellen oder kürzlich aufgetretenen fieberhaften Erkrankung eine Impfung zu verabreichen oder zu verschieben, hängt von der Schwere der Symptome und der Ätiologie der Krankheit ab.

    Einige Hersteller geben an, dass der Impfstoff Personen mit akuten Infektionen oder fieberhaften Erkrankungen verabreicht werden kann, wenn das Vorenthalten des Impfstoffs ein größeres Risiko für den Patienten darstellt.

    ACIP gibt an, dass leichte akute Erkrankungen, wie z leichter Durchfall oder eine leichte Infektion der oberen Atemwege (mit oder ohne Fieber) schließen im Allgemeinen eine Impfung nicht aus, bei Personen mit mittelschwerer oder schwerer akuter Erkrankung (mit oder ohne Fieber) wird die Impfung jedoch verschoben.

    Personen mit Blutungsstörungen

    Da bei Personen mit Thrombozytopenie oder einer Blutungsstörung (z. B. Hämophilie) oder bei Personen, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, nach IM-Verabreichung Blutungen auftreten können, ist bei solchen Personen Vorsicht geboten.

    ACIP gibt an, dass Impfstoffe IM an Personen verabreicht werden können, die an Blutgerinnungsstörungen leiden oder eine gerinnungshemmende Therapie erhalten, wenn ein Arzt, der mit dem Blutungsrisiko des Patienten vertraut ist, feststellt, dass das Präparat mit angemessener Sicherheit verabreicht werden kann. Verwenden Sie in diesen Fällen eine feine Nadel (23 Gauge), um den Impfstoff zu verabreichen, und üben Sie mindestens 2 Minuten lang festen Druck auf die Injektionsstelle aus (ohne zu reiben). Wenn der Patient eine Antihämophilie-Therapie erhält, verabreichen Sie den IM-Impfstoff kurz nach einer geplanten Dosis einer solchen Therapie.

    Informieren Sie die Person und/oder ihre Familie über das Risiko eines Hämatoms durch IM-Injektionen.

    Die Hersteller von Engerix-B und Recombivax HB geben an, dass die Impfstoffe subkutan bei Personen verabreicht werden können, bei denen das Risiko einer Blutung nach IM-Injektion besteht (z. B. Bluter). Allerdings wurde die Sub-Q-Verabreichung von HepB-Impfstoffen mit einer verminderten Antikörperreaktion in Verbindung gebracht. Bedenken Sie auch, dass nach der Sub-Q-Verabreichung von Impfstoffen, die ein Aluminium-Adjuvans enthalten, eine erhöhte Inzidenz lokaler Reaktionen (z. B. Sub-Q-Knötchen) aufgetreten ist.

    Verschlimmerung von Multipler Sklerose

    Verschlimmerung von Multipler Sklerose, die nach der Verabreichung von HepB-Impfstoff oder anderen Impfstoffen gemeldet wurde; Kausalzusammenhang nicht nachgewiesen.

    Wägen Sie den Nutzen des HepB-Impfstoffs gegenüber dem Risiko einer Verschlimmerung von Multipler Sklerose ab.

    Serologische Tests vor und nach der Impfung

    Im Allgemeinen sind serologische Tests vor der Impfung erforderlich, um festzustellen, ob eine Person zuvor mit HBV infiziert war darüber, ob solche Tests weniger kostspielig sind als die unnötige Impfung einer bereits immunisierten Person.

    Verwenden Sie für Routinetests einen einzelnen Test (Anti-Hepatitis-Kernantigen; Anti-HBC) oder eine Reihe von Tests (HBsAg und Anti-HBs). Anti-HBc identifiziert Personen mit einer früheren HBV-Infektion, einschließlich Personen mit chronischer HBV-Infektion. Anti-HBc-negative Personen sind anfällig und sollten gegen HBV geimpft werden. Anti-HBc-positive Personen sollten auf HBsAg getestet werden.

    Vorimpfungstests auf serologische Marker einer HBV-Infektion sind in der Regel nicht erforderlich für Gruppen mit geringer Prävalenz serologischer HBV-Marker, einschließlich Säuglingen, Kindern oder Jugendlichen, die routinemäßig geimpft werden, oder Gesundheitspersonal, das sich während seiner Ausbildungsjahre einer Impfung unterzieht.

    Serologische Tests vor der Impfung werden für alle im Ausland geborenen Personen (z. B. Einwanderer, Flüchtlinge, Asylbewerber, international adoptierte Kinder) empfohlen, die in Afrika, Asien, auf den pazifischen Inseln oder anderen Regionen mit hoher HBV-Endemie (d. h. , Prävalenz von HBsAg ≥8 %.

    Serologisches Screening vor der Impfung wird für Personen in Risikogruppen mit hohen HBV-Infektionsraten empfohlen, darunter HIV-infizierte Personen, Drogenabhängige, inhaftierte Personen, Männer, die Sex mit Männern haben, Personen, die in Ländern mit mittlerer HBV-Infektion geboren wurden HBV-Endemizität (d. h. Prävalenz von HBsAg 2–7 %) sowie Haushalts-, Sexual- und Nadelkontakte von HBsAg-positiven Personen.

    Serologische Tests nach der Impfung zur Bestätigung der HBV-Immunität sind bei den meisten Personen aufgrund der hohen Immunantwortrate bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen nicht erforderlich.

    Serologische Tests nach der Impfung zur Bestätigung einer Anti-HBs-Reaktion werden für medizinisches Personal empfohlen, das Blut- oder Patientenkontakt hat und einem anhaltenden Risiko einer perkutanen oder mukosalen Exposition gegenüber Blut oder Körperflüssigkeiten ausgesetzt ist (z. B. Ärzte oder Ärzte). Assistenten, Krankenschwestern oder Krankenpfleger, Zahnärzte oder Dentalhygieniker, Phlebotomiker, Rettungssanitäter, Ersthelfer, Labortechnologen oder -techniker, Akupunkturisten und Studenten dieser Berufe). Serologische Tests nach der Impfung werden auch bei chronischen Hämodialysepatienten, HIV-infizierten Personen, anderen immungeschwächten Personen, Personen mit Hämophilie und Sexual- oder Nadelaustauschpartnern von HBsAg-positiven Personen empfohlen.

    Alle Säuglinge von HBsAg-positiven Frauen sollten im Alter von 9 bis 18 Monaten (normalerweise beim nächsten Besuch bei einem gesunden Kind) einem serologischen Test unterzogen werden, um zu dokumentieren, ob das kombinierte Schema aus aktiver Immunisierung mit HepB-Impfstoff und passivem Impfstoff geeignet ist Die Immunisierung mit HBIG verhinderte eine perinatale HBV-Infektion. Führen Sie den Test nicht vor einem Alter von 9 Monaten durch, um den Nachweis von Anti-HBs zu vermeiden, die passiv durch die HBIG-Dosis erworben wurden, die Neugeborenen bei der Geburt verabreicht wurde, und um die Wahrscheinlichkeit zu maximieren, späte HBV-Infektionen zu erkennen. Bei Säuglingen von HBsAg-negativen Frauen sind keine serologischen Tests erforderlich.

    Wenn serologische Tests nach der Impfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (nicht Neugeborenen), einschließlich HIV-infizierten Personen, angezeigt sind, werden solche Tests normalerweise 1–2 Monate nach Abschluss der HepB-Impfserie durchgeführt.

    Bedenken Sie bei Personen, die eine Kombination aus aktiver Immunisierung mit HepB-Impfstoff und passiver Immunisierung mit HBIG erhalten haben, dass passiv aus HBIG erworbene Anti-HBs mehrere Monate lang im Serum vorhanden sein können und die serologischen Tests nach der Impfung beeinträchtigen können die Anti-HBs messen.

    Eine wiederholte HepB-Impfserie sollte Personen verabreicht werden, die auf die erste Impfserie unzureichend ansprechen (d. h. Anti-HBs <10 mIU/ml). Bei HIV-infizierten Erwachsenen verschieben einige Ärzte die Wiederholungsimpfung möglicherweise, bis der Patient als Reaktion auf die antiretrovirale Therapie einen anhaltenden Anstieg der CD4+-T-Zellzahl verzeichnet. Bei Personen, die auf die zweite HepB-Impfstoffserie (d. h. insgesamt 6 Dosen) nicht ansprechen, ist es unwahrscheinlich, dass sie auf weitere Impfstoffdosen ansprechen.

    Unsachgemäße Lagerung und Handhabung

    Unsachgemäße Lagerung oder Handhabung von Impfstoffen kann zum Verlust der Wirksamkeit des Impfstoffs und zu einer verringerten Immunantwort bei den geimpften Personen führen.

    Verabreichen Sie keinen HepB-Impfstoff, der falsch gehandhabt wurde oder nicht bei der empfohlenen Temperatur gelagert wurde. (Siehe Lagerung unter Stabilität.)

    Inspizieren Sie alle Impfstoffe bei der Lieferung und überwachen Sie während der Lagerung, um sicherzustellen, dass die richtige Temperatur eingehalten wird. Wenn Bedenken hinsichtlich einer falschen Handhabung bestehen, sollten Sie sich an den Hersteller oder die staatlichen oder örtlichen Gesundheitsbehörden wenden, um Hinweise dazu zu erhalten, ob der Impfstoff verwendbar ist.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Monovalentes HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Kategorie C.

    HepA-HepB (Twinrix): Kategorie C. Schwangerschaftsregister unter 888-452 -9622. Ärzte oder Impflinge sollten alle während der Schwangerschaft auftretenden Impfstoffexpositionen melden.

    Da es sich beim HepB-Impfstoff um einen inaktivierten Impfstoff handelt, geht ACIP davon aus, dass das theoretische Risiko für den Fötus gering ist. Eine Schwangerschaft gilt nicht als Kontraindikation für die HepB-Impfung, da eine schwangere Frau durch die Exposition gegenüber einer HBV-Infektion potenzielle Risiken birgt und beim Neugeborenen die Möglichkeit einer chronischen Infektion besteht.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob die im HepB-Impfstoff enthaltenen Antigene in die Milch gelangen. Hersteller raten zur Vorsicht.

    Obwohl spezifische Daten nicht verfügbar sind, geben ACIP, CDC und AAP an, dass Stillen keine Kontraindikation für die HepB-Impfung darstellt.

    Pädiatrische Verwendung

    Monovalentes HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Hoch immunogen bei Säuglingen und Kindern. Bei Neugeborenen scheinen passiv erworbene mütterliche Anti-HBs die aktive Immunantwort auf den Impfstoff nicht zu beeinträchtigen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Serokonversionsrate bei Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht niedriger ist, wenn die Anfangsdosis des HepB-Impfstoffs kurz nach der Geburt verabreicht wird, als wenn sie verabreicht wird, wenn der Säugling älter ist oder mehr als 2 kg wiegt.

    Recombivax HB-Dialyseformulierung: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht nachgewiesen.

    Hib-HepB (Comvax): Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen <6 Wochen oder bei Säuglingen oder Kleinkindern nicht nachgewiesen Kinder >15 Monate alt.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen <6 Wochen oder ≥7 Jahren nicht nachgewiesen.

    HepA-HepB (Twinrix): Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.

    Geriatrische Anwendung

    Monovalentes HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Klinische Studien umfassten nicht genügend Personen ≥65 Jahre alt, um festzustellen, ob geriatrische Personen anders reagieren als jüngere Erwachsene. Andere berichtete klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass die immunologische Reaktion mit zunehmendem Alter abnimmt. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit zwischen geriatrischen Personen und jüngeren Erwachsenen berichtet.

    HepA-HepB (Twinrix): Klinische Studien umfassten nicht genügend Personen ≥ 65 Jahre, um festzustellen, ob geriatrische Personen anders reagieren als jüngere Erwachsene.

    Hib-HepB ( Comvax) und DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Nicht für die Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich geriatrischen Erwachsenen, geeignet.

    Häufige Nebenwirkungen

    Monovalentes HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Reaktionen an der Injektionsstelle (Wundheit, Schmerzen, Verhärtung, Druckempfindlichkeit, Juckreiz, Erythem, Ekchymose, Schwellung, Wärme, Brennen, Knötchenbildung), Müdigkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, Fieber (d. h. ≥37,5 °C), Schwindel/Schwindel, Unwohlsein.

    Hib-HepB (Comvax): Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen/Wundheit, Erythem, Schwellung/Verhärtung), Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Weinen, Fieber. Die mit Comvax bei Säuglingen im Alter von 6 Wochen bis 15 Monaten berichteten Nebenwirkungen ähneln in Art und Häufigkeit denen, die bei Säuglingen berichtet wurden, die gleichzeitig an verschiedenen Stellen einen monovalenten Hib-Impfstoff und einen monovalenten HepB-Impfstoff erhalten.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Erythem, Schwellung), Appetitlosigkeit, Schläfrigkeit, Fieber, Unruhe. Bei Pediarix wurde eine höhere Inzidenz von Rötungen, Schwellungen und Fieber berichtet als bei gleichzeitiger Verabreichung aller einzelnen Komponenten des Impfstoffs an verschiedenen Stellen.

    HepA-HepB (Twinrix): Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen). , Erythem, Schwellung). Die bei Twinrix bei Erwachsenen berichteten Nebenwirkungen ähneln denen, die bei gleichzeitiger Verabreichung eines monovalenten HepA-Impfstoffs und eines monovalenten HepB-Impfstoffs an verschiedenen Stellen berichtet werden.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Andere Impfstoffe

    Obwohl spezifische Studien zur Bewertung der gleichzeitigen Verabreichung mit jedem Antigen möglicherweise nicht verfügbar sind, ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Verabreichung mit anderen altersgerechten Impfstoffen, einschließlich Lebendvirusimpfstoffen, Toxoiden oder inaktivierten oder rekombinanten Impfstoffen, während desselben Arztbesuchs erfolgt immunologische Reaktionen oder unerwünschte Reaktionen auf eines der Präparate beeinflussen.

    Die Impfung mit dem HepB-Impfstoff kann mit der Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hib, Hepatitis A, humanes Papillomavirus (HPV), Grippe, Masern, Mumps, Röteln, Meningokokken-Erkrankung, Pneumokokken-Erkrankung, Poliomyelitis, Rotavirus und Varizellen. Sofern jedoch keine Kombinationsimpfstoffe verwendet werden, die für das Alter und den Impfstatus des Empfängers geeignet sind, sollte jeder parenterale Impfstoff mit einer anderen Spritze und einer anderen Injektionsstelle verabreicht werden.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Antiinfektiva

    Die gleichzeitige Anwendung von Antiinfektiva hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Immunantwort auf inaktivierte Impfstoffe, einschließlich HepB-Impfstoff.

    Blutprodukte (z. B. Vollblut, Erythrozytenkonzentrate, Plasma)

    HepB-Impfstoff muss bei Personen, die eine Bluttransfusion oder andere Blutprodukte erhalten haben, nicht verschoben werden

    Diphtherie- und Tetanustoxoide und azellulärer Keuchhusten-Impfstoff adsorbiert (DTaP) oder Tetanustoxoid und reduziertes Diphtherie-Toxoid und azellulärer Keuchhusten-Impfstoff adsorbiert ( Tdap)

    Die gleichzeitige Verabreichung von Tdap (Adacel) und HepB-Impfstoff (Recombivax HB) führte nicht zu verringerten Antikörperreaktionen auf einen der beiden Impfstoffe

    DTaP: Kann gleichzeitig (mit verschiedenen Spritzen und Injektionsstellen) oder an verabreicht werden jederzeit vor oder nach der HepB-Impfung; Alternativ kann er gleichzeitig mit dem Fixkombinationsimpfstoff verabreicht werden, der Diphtherie-, Tetanus-, Keuchhusten-, Hepatitis-B- und Poliovirus-Antigene enthält (DTaP-HepB-IPV; Pediarix).

    Tdap: Kann gleichzeitig verabreicht werden (unter Verwendung verschiedener Spritzen und Injektionsstellen) oder jederzeit vor oder nach der HepB-Impfung

    Hepatitis A (HepA)-Impfung

    Die gleichzeitige Verabreichung eines monovalenten HepA-Impfstoffs und eines monovalenten HepB-Impfstoffs beeinträchtigt das Immunsystem nicht

    Eine 3-Dosen-Serie des Fixkombinationsimpfstoffs mit HepA-Impfstoff und HepB-Impfstoff (HepA-HepB; Twinrix) führt zu ähnlichen Immunreaktionen und Nebenwirkungen zu denen, die berichtet werden, wenn eine 2-Dosen-Serie eines monovalenten HepA-Impfstoffs (Havrix) und eine 3-Dosen-Serie eines monovalenten HepB-Impfstoffs (Engerix-B) gleichzeitig in entgegengesetzten Armen verabreicht werden

    Kann gleichzeitig mit einem monovalenten Impfstoff verabreicht werden HepA-Impfstoff (unter Verwendung verschiedener Spritzen und Injektionsstellen)

    Alternativ kann er gleichzeitig als fester Kombinationsimpfstoff verabreicht werden, der einen Hepatitis-A-Virus-Impfstoff und einen HepB-Impfstoff enthält (HepA-HepB; Twinrix)

    Hib-Impfstoff

    Es ergibt sich ein 3-Dosen-Regime des Fixkombinationsimpfstoffs mit Hämophilus-B-Polysaccharid-Konjugat (Meningokokken-Protein-Konjugat) und HepB-Impfstoff (Hib-HepB; Comvax). mit einer immunologischen Ansprechrate, die derjenigen ähnelt, die erreicht wird, wenn der monovalente Hib-Impfstoff (PedvaxHIB) und der monovalente HepB-Impfstoff (Recombivax HB) gleichzeitig an verschiedenen Stellen verabreicht werden

    Kann gleichzeitig mit dem Hib-Impfstoff unter Verwendung verschiedener Spritzen und Injektionsstellen verabreicht werden

    Alternativ kann es gleichzeitig als fester Kombinationsimpfstoff mit Hib-Polysaccharid-Konjugat (Meningokokken-Protein-Konjugat) und HepB-Impfstoff (Hib -HepB; Comvax)

    Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV)

    Gleichzeitige Verabreichung der vollständigen Grundimmunisierungsserie (jeweils 3 Dosen) des quadrivalenten HPV-Impfstoffs (HPV4) und des HepB-Impfstoffs (at unterschiedliche Injektionsstellen) während der gleichen Arztbesuche bei Frauen im Alter von 16 bis 23 Jahren führten nicht zu einer Verringerung der Antikörperreaktion auf einen der beiden Impfstoffe und erhöhten nicht die Häufigkeit klinisch bedeutsamer Nebenwirkungen im Vergleich zur Verabreichung bei getrennten Besuchen

    Kann gleichzeitig verabreicht werden (unter Verwendung verschiedener Spritzen und Injektionsstellen)

    Immunglobulin (Immunglobulin IM [IGIM], Immunglobulin IV [IGIV]) oder spezifisches Immunglobulin (Hepatitis-B-Immunglobulin [HBIG] , Tollwut-Immunglobulin [RIG], Tetanus-Immunglobulin [TIG], VarizElla-Zoster-Immunglobulin [VZIG])

    Keine Hinweise darauf, dass Immunglobulinpräparate die Immunantwort auf inaktivierte Impfstoffe beeinträchtigen

    HBIG: Passiv von HBIG erworbener Antikörper gegen das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (Anti-HBs) scheint die aktive Immunantwort auf den HepB-Impfstoff nicht zu beeinträchtigen.

    Kann gleichzeitig mit oder in einem beliebigen Intervall vor oder nach der Immunisierung verabreicht werden Globulinpräparate

    HIBIG: Wenn eine kombinierte aktive Immunisierung mit HepB-Impfstoff und passive Immunisierung mit HBIG angezeigt ist, sollte die erste Impfstoffdosis gleichzeitig mit HBIG verabreicht werden (unter Verwendung verschiedener Spritzen und Injektionsstellen)

    Der Hersteller von HepaGam B gibt an, dass IV HBIG gleichzeitig mit (an einer anderen Stelle) oder bis zu 1 Monat vor dem HepB-Impfstoff verabreicht werden kann, ohne die aktive Immunantwort auf den Impfstoff zu beeinträchtigen.

    Immunsuppressive Mittel (z. B. Alkylierungsmittel, Antimetaboliten, Kortikosteroide, Strahlung)

    Potenzial einer verminderten Antikörperreaktion auf Impfstoffe

    Impfungen sollten im Allgemeinen 2 Wochen vor Beginn der immunsuppressiven Therapie verabreicht oder auf mindestens 3 Monate verschoben werden nach Absetzen einer solchen Therapie

    Höhere als übliche Dosen des HepB-Impfstoffs können erforderlich sein, um ausreichende zirkulierende Antikörperspiegel zu stimulieren

    Gelbfieber-Impfstoff

    HepB-Impfstoff und Gelbfieber Der Impfstoff kann gleichzeitig verabreicht werden (mit verschiedenen Spritzen und verschiedenen Injektionsstellen)

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