Ibandronate

ماركات: Boniva
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Ibandronate

هشاشة العظام

الوقاية من هشاشة العظام عند النساء بعد انقطاع الطمث. تشمل عوامل الخطر لهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث والكسور ذات الصلة انقطاع الطمث المبكر، والعمر المتقدم، وانخفاض كثافة المعادن في العظام (BMD)، وانخفاض مؤشر كتلة الجسم (BMI)، والكسور السابقة أو التاريخ العائلي للكسور / هشاشة العظام، والإفراط في تناول الكحول، والتدخين، وعدم كفاية النشاط البدني. وانخفاض تناول الكالسيوم وفيتامين د، وبعض الأدوية (مثل الجلايكورتيكويدات)، والحالات أو الأمراض الطبية (مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، ومرض السكري، ومتلازمة كوشينغ، وفرط نشاط جارات الدرق).

علاج هشاشة العظام عند النساء بعد انقطاع الطمث.

بالإضافة إلى تناول كمية كافية من الكالسيوم / فيتامين د وتعديلات نمط الحياة الأخرى (مثل ممارسة الرياضة وتجنب الإفراط في تعاطي الكحول وتعاطي التبغ)، يوصي الخبراء بالنظر في العلاج الدوائي لهشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث مع الورك السابق أو كسور العمود الفقري أو انخفاض كثافة المعادن في العظام. يمكن أيضًا أخذ العلاج الدوائي في الاعتبار عند النساء بعد انقطاع الطمث ذوات الكتلة العظمية المنخفضة، على الرغم من وجود أدلة أقل تدعم تقليل مخاطر الكسور بشكل عام لدى هؤلاء المرضى.

يوصى باستخدام دواء ذو ​​فعالية مثبتة في تقليل خطر الإصابة بالكسور؛ يوصى باستخدام البايفوسفونيت (مثل أليندرونات، ريسدرونات، حمض زوليدرونيك، إيباندرونات) كأحد أدوية الخط الأول العديدة.

تخصيص اختيار العلاج بناءً على الفوائد المحتملة (فيما يتعلق بالحد من مخاطر الكسور) والآثار الضارة للعلاج وتفضيلات المريض والأمراض المصاحبة وعوامل الخطر.

هشاشة العظام الناجمة عن الجلايكورتيكويد

كما تم استخدامه في علاج هشاشة العظام الناجم عن الجلايكورتيكويد† [خارج التسمية].

توصي الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) بتحسين تناول الكالسيوم وفيتامين د وإجراء تعديلات على نمط الحياة (مثل النظام الغذائي، والإقلاع عن التدخين، وتمارين تحمل الوزن أو تمارين المقاومة) لجميع المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بالجلوكوكورتيكويد. ; بالإضافة إلى ذلك، يوصى بالعلاج الدوائي باستخدام البايفوسفونيت عن طريق الفم في المرضى الذين يعتبرون معرضين لخطر معتدل إلى مرتفع للكسور. تُفضل أدوية البايفوسفونيت عن طريق الفم عمومًا بسبب فوائدها المضادة للكسور، وسلامتها، وتكلفتها المنخفضة.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Ibandronate

عام

  • تصحيح نقص كلس الدم والاضطرابات الأخرى في استقلاب العظام والمعادن قبل بدء العلاج.
  • تقديم الكالسيوم الإضافي وفيتامين د إذا كان المدخول الغذائي غير كاف.

    • التناول

    التناول عن طريق الفم

    يعطى عن طريق الفم بكوب كامل (180-240 مل) من الماء العادي ≥60 دقيقة قبل أول وجبة أو المشروبات (بخلاف الماء العادي) أو أي دواء أو مكملات أخرى يتم تناولها عن طريق الفم (بما في ذلك الفيتامينات ومضادات الحموضة والكالسيوم) في اليوم. (انظر الغذاء تحت الحركية الدوائية.)

    تجنب الاستلقاء لمدة ≥60 دقيقة بعد تناول الدواء.

    لا تمص أو تمضغ الأقراص؛ احتمالية الإصابة بتقرحات الفم والبلعوم. (انظر تأثيرات الجهاز الهضمي العلوي تحت التحذيرات.)

    إذا فاتت جرعة فموية يومية في الصباح، فلا تتناول الجرعة الفائتة في وقت لاحق من نفس اليوم. استأنف الجدول المعتاد في اليوم التالي.

    عند تناول الأقراص شهريًا، تناول الأقراص في الصباح في نفس اليوم من كل شهر. إذا فاتت جرعة شهرية وكان موعد الجرعة التالية بعد أكثر من 7 أيام، تناول الجرعة الفائتة في صباح اليوم التالي بعد تذكرها واستأنف الجدول الزمني المعتاد. إذا كانت الجرعة التالية المقررة بعد 1-7 أيام، فاحتفظ بالجدول المنتظم؛ لا تتناول أكثر من قرص واحد 150 مجم خلال نفس الأسبوع.

    الحقن الوريدي

    يتم إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي مرة واحدة كل 3 أشهر بواسطة أخصائي الرعاية الصحية.

    يجب أن يتم الحقن عن طريق الوريد فقط. لم يتم إثبات سلامة وفعالية الحقن الوريدي بطرق أخرى.

    بسبب خطر الحساسية المفرطة أو غيرها من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة، يجب أن يكون الدعم الطبي المناسب متاحًا بسهولة أثناء إعطاء الوريد. (انظر فرط الحساسية تحت التحذيرات.)

    في حالة تفويت الجرعة، قم بإعادة جدولة تناول الدواء مع أخصائي الرعاية الصحية في أقرب وقت ممكن. جدولة الحقن اللاحقة على فترات 3 أشهر؛ لا ينبغي أن تدار أكثر من مرة واحدة كل 3 أشهر.

    مخاطر الإدارة

    احرص على تجنب الحقن داخل الشرايين أو الحقن المجاورة للأوردة لأن مثل هذا الإعطاء قد يؤدي إلى تلف الأنسجة.

    معدل الإدارة

    يُعطى في الوريد لمدة 15-30 ثانية.

    الجرعة

    متوفر على شكل إيباندرونات الصوديوم (مثل أحادي هيدرات الصوديوم)؛ الجرعة المعبر عنها من حيث إيباندرونات.

    البالغون

    الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث عن طريق الفم

    150 ملغ مرة واحدة شهريًا.

    علاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث عن طريق الفم

    150 ملغ مرة واحدة شهريًا.

    لم يتم تحديد المدة المثلى للعلاج. تعتمد السلامة والفعالية على البيانات على مدى 3 سنوات. إعادة تقييم الحاجة إلى العلاج المستمر بشكل دوري في جميع المرضى الذين يتلقون البايفوسفونيت. النظر في وقف العلاج بالبايفوسفونيت بعد 3-5 سنوات في المرضى المعرضين لخطر منخفض للكسور. قم بتقييم خطر الكسر بشكل دوري لدى المرضى الذين توقفوا عن العلاج.

    IV

    3 ملغ مرة واحدة كل 3 أشهر.

    لم يتم تحديد المدة المثالية للعلاج. سلامة وفعالية الإيباندرونات الوريدية بناءً على البيانات التي تدعم تقليل الكسور على مدار عام واحد من العلاج. إعادة تقييم الحاجة إلى العلاج المستمر بشكل دوري في جميع المرضى الذين يتلقون البايفوسفونيت. النظر في وقف العلاج بالبايفوسفونيت بعد 3-5 سنوات في المرضى المعرضين لخطر منخفض للكسور. قم بتقييم خطر الكسر بشكل دوري في المرضى الذين يتوقفون عن العلاج.

    الفئات الخاصة

    القصور الكلوي

    عن طريق الفم أو الوريد

    تعديلات الجرعة ليست ضرورية في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط (Clcr ≥30 مل/دقيقة)؛ لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (Clcr أقل من 30 مل / دقيقة).

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • عن طريق الفم: تشوهات المريء التي تؤخر إفراغ المريء (على سبيل المثال، التضيق، تعذر الارتخاء).
  • عن طريق الفم والرابع: نقص كلس الدم غير المصحح.

    عن طريق الفم والوريد: فرط الحساسية المعروف للإيباندرونات أو لأي مكون من مكونات المستحضر.

  • عن طريق الفم: عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة ≥60 دقيقة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تأثيرات الجهاز الهضمي العلوي

    تأثيرات عكسية شديدة محتملة على المريء (مثل التهاب المريء، قرح المريء، التآكلات، التضيقات، الانثقاب). (انظر تناول الدواء عن طريق الفم تحت قسم الجرعة والإدارة.) راقب أي مظاهر وأوقفه في حالة حدوث عسر البلع أو البلع أو حرقة المعدة الجديدة أو المتفاقمة أو ألم خلف القص.

    استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض الجهاز الهضمي العلوي النشط (على سبيل المثال. ، مريء باريت، عسر البلع، أمراض المريء الأخرى، التهاب المعدة، التهاب الاثني عشر، القرحة). تم الإبلاغ عن قرحة المعدة والاثني عشر (بعضها شديدة وذات مضاعفات) أثناء تجربة ما بعد التسويق.

    طريق الإعطاء

    يجب أن يتم الحقن عبر الوريد من قبل أخصائي الرعاية الصحية؛ لا تدار بطرق غير IV (على سبيل المثال، داخل الشرايين). (انظر مخاطر الإدارة تحت الجرعة والإدارة.)

    التأثيرات الأيضية

    تصحيح نقص كلس الدم ونقص فيتامين د والاضطرابات الأخرى في استقلاب العظام والمعادن قبل بدء العلاج.

    إذا كان المدخول اليومي غير كاف، قم بتناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د.

    نخر العظم في الفك

    تم الإبلاغ عن نخر العظم والتهاب العظم والنقي في الفك لدى المرضى الذين يتلقون البايفوسفونيت. ترتبط معظم الحالات بقلع السن و/أو العدوى الموضعية مع تأخر الشفاء. تشمل عوامل الخطر المعروفة السرطان والعلاجات المصاحبة (مثل العلاج الكيميائي والكورتيكوستيرويدات ومثبطات تكوين الأوعية الدموية) وسوء نظافة الفم والاضطرابات المرضية (مثل أمراض اللثة و/أو أمراض الأسنان الأخرى الموجودة مسبقًا وفقر الدم واعتلال التخثر والعدوى وأطقم الأسنان غير المناسبة). قد تزداد المخاطر أيضًا مع زيادة مدة استخدام البايفوسفونيت.

    في حالة حدوث تنخر عظمي في الفك، استشر جراح الفم لتلقي العلاج. قد تؤدي جراحة الأسنان إلى تفاقم الحالة.

    في المرضى الذين يحتاجون إلى إجراءات طب الأسنان، قد يؤدي التوقف عن العلاج قبل الإجراء إلى تقليل خطر تنخر عظم الفك. تعتمد الإدارة الأساسية للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج الأسنان على تقييم فردي للمخاطر والفوائد.

    آلام العضلات والعظام

    يتم الإبلاغ عن آلام شديدة وأحيانًا عجزية في العظام و/أو المفاصل و/أو العضلات عند العلاج بالبايفوسفونيت. يختلف وقت البدء من يوم واحد إلى سنوات (يعني بداية حوالي 3 أشهر) بعد بدء العلاج. في حالة ظهور أعراض حادة، فكر في التوقف عن تناول الدواء. يتحسن هذا الألم بشكل عام بعد التوقف، ولكنه قد يتكرر عند إعادة تناوله لاحقًا بنفس الدواء أو بايفوسفونيت آخر.

    كسر غير نمطي في عظم الفخذ

    نادرًا ما يتم الإبلاغ عن كسور غير نمطية (تحت المدور أو الحجاب الحاجز) عند الاستخدام طويل الأمد (> 3 سنوات) للبايفوسفونيت، خاصة في المرضى الذين يتلقون هذه الأدوية لعلاج هشاشة العظام. يحدث غالبًا مع صدمة بسيطة أو معدومة، وقد يكون ثنائيًا. لم يتم إثبات السببية؛ تحدث كسور غير نمطية أيضًا عند مرضى هشاشة العظام الذين لا يتلقون البايفوسفونيت. يمكن زيادة الخطر مع الاستخدام المتزامن للعلاج بالجلوكوكورتيكويد والإستروجين ومثبط مضخة البروتون.

    تقييم المرضى الذين يعانون من آلام جديدة في الفخذ أو الفخذ لاحتمال حدوث كسر غير نمطي في الفخذ؛ تشمل تقييم الطرف المقابل. النظر في وقف علاج البايفوسفونيت في المرضى الذين يعانون من مظاهر كسر الفخذ المحتمل. وزن المخاطر مقابل فوائد العلاج المستمر. توقف إذا تم تأكيد وجود كسر في عمود الفخذ.

    الرجفان الأذيني

    على الرغم من تعارض البيانات، فمن المحتمل زيادة خطر الإصابة بالرجفان الأذيني مع استخدام البايفوسفونيت. حدد تحليل إدارة الغذاء والدواء للبيانات من التجارب الخاضعة للرقابة طويلة المدى (6 أشهر إلى 3 سنوات) معدلًا أعلى للرجفان الأذيني لدى المرضى الذين يتلقون البايفوسفونيت (أليندرونات، إيباندرونات، ريسدرونات، أو حمض زوليدرونيك) مقابل الدواء الوهمي؛ ومع ذلك، تم الإبلاغ عن عدد قليل فقط من الأحداث في كل دراسة. تستمر إدارة الغذاء والدواء (FDA) في مراقبة هذه المخاوف المتعلقة بالسلامة.

    الخطر المحتمل للإصابة بسرطان المريء

    تشير بعض الأدلة (من تجارب ما بعد التسويق والدراسات الرصدية) إلى وجود علاقة محتملة بين استخدام البايفوسفونيت عن طريق الفم وزيادة خطر الإصابة بسرطان المريء. ومع ذلك، بسبب البيانات المتضاربة، هناك حاجة إلى دراسة إضافية لتأكيد هذه النتائج.

    تذكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن فوائد البايفوسفونيت عن طريق الفم لا تزال تفوق مخاطرها المحتملة لدى المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام. ومن المهم الأخذ بعين الاعتبار أن سرطان المريء نادر الحدوث، خاصة عند النساء.

    يوصى بتجنب تناول البايفوسفونيت عن طريق الفم لدى المرضى الذين يعانون من مريء باريت، وهو مقدمة معروفة لسرطان المريء الغدي.

    التأثيرات الكلوية

    السمية الكلوية المحتملة (على سبيل المثال، تدهور وظائف الكلى، ونادرًا الفشل الكلوي) مع البايفوسفونيت. قد يكون الخطر أكبر في المرضى الذين يعانون من حالات مصاحبة مرتبطة بالقصور الكلوي، والعلاج المصاحب مع أدوية أخرى سامة للكلى، وأمراض الكلى الموجودة مسبقًا، والجفاف، والجرعة، وحجم التسريب ومعدله، ودورات العلاج المتعددة. تقييم وظائف الكلى لدى هؤلاء المرضى.

    لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (Clcr <30 مل / دقيقة).

    قم بقياس Scr قبل كل جرعة في الوريد. توقف عن العلاج في حالة حدوث تدهور في وظائف الكلى.

    تفاعلات الحساسية

    فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة المميتة في المرضى الذين تلقوا حقن إيباندرونات. (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات وانظر الإدارة الوريدية تحت الجرعة والإدارة.)

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات عن النساء الحوامل للإبلاغ عن أي مخاطر مرتبطة بالمخدرات. في الدراسات الإنجابية على الحيوانات، لوحظ وجود سمية للأم والجنين (بما في ذلك فقدان ما بعد الزرع، وتشوهات النمو، والوفيات).

    الرضاعة

    توزع في الحليب في الجرذان؛ من غير المعروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان. ومن غير المعروف أيضًا ما إذا كان للدواء أي آثار على الرضيع أو إنتاج الحليب.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية عند الأطفال. لا يُنصح باستخدامه عند الأطفال.

    الاستخدام عند كبار السن

    لا توجد فروق جوهرية في السلامة والفعالية مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية. ضع في اعتبارك الانخفاضات المرتبطة بالعمر في وظائف الكلى.

    ضعف الكلى

    لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (CLcr <30 مل / دقيقة). التأثيرات الضارة الشائعة

    عن طريق الفم: آلام الظهر، وعسر الهضم، وألم في الأطراف، وإسهال، وصداع، وألم عضلي.

    رابعًا: ألم مفصلي، وآلام في الظهر، وآلام في البطن.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Ibandronate

    لا يحفز أو يثبط نظائر إنزيمات CYP (أي CYP1A2 أو 2A6 أو 2C9 أو 2C19 أو 2D6 أو 2E1 أو 3A4) ولا يتم استقلابه.

    مضادات الحموضة أو المكملات المعدنية التي تحتوي على الكاتيونات ثنائية التكافؤ

    التفاعل الحرائك الدوائية (انخفاض امتصاص الإيباندرونات) عند استخدام الأقراص بالتزامن مع مضادات الحموضة أو المكملات المعدنية التي تحتوي على الكاتيونات ثنائية التكافؤ (مثل الألومنيوم والكالسيوم والمغنيسيوم) ، حديد). قم بإعطاء الأقراص قبل 60 دقيقة أو أكثر من تناول هذه الأدوية أو المكملات الغذائية.

    الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الكبدية الميكروسومية

    من غير المرجح حدوث تفاعلات حركية دوائية.

    الأدوية التي يتم إفرازها من خلال النقل الأنبوبي الكلوي

    h3>

    استنادًا إلى بيانات محدودة في الحيوانات، لا يتم إفرازه من خلال النقل الأنبوبي الكلوي. التفاعل الدوائي غير محتمل.

    العوامل السامة للكلى

    التفاعل الدوائي المحتمل (زيادة خطر السمية الكلوية). تقييم المرضى الذين يتناولون العوامل السامة الكلوية المصاحبة. (انظر التأثيرات الكلوية تحت التحذيرات.)

    أدوية واختبارات محددة

    الأدوية

    التفاعلات

    التعليقات

    عوامل تصوير العظام

    من المحتمل أن تتداخل مع استخدام عوامل تصوير العظام

    مضادات مستقبلات الهيستامين H2

    زيادة التوافر الحيوي عن طريق الفم للإيباندرونات

    لا يوجد دليل على زيادة التأثيرات الضارة على الجهاز الهضمي العلوي

    لا يعتبر مهمًا سريريًا

    ملفان

    التفاعلات الدوائية غير محتملة مع إيباندرونات الوريدية

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

    لا يوجد دليل على زيادة التأثيرات الضارة على الجهاز الهضمي العلوي

    يستخدم بالتزامن مع الحذر

    بريدنيزولون

    التفاعلات الدوائية غير محتملة مع الإيباندرونات الوريدية

    تاموكسيفين

    التفاعلات الدوائية غير محتملة مع الإيباندرونات الوريدية

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية