Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

ماركات: Recarbrio
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

التهابات الجهاز التنفسي

علاج الالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب من المستشفى أو الالتهاب الرئوي الجرثومي المرتبط بجهاز التنفس الصناعي (HABP/VABP) والذي تسببه الكائنات الحية الدقيقة الحساسة التالية سالبة الجرام في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا: Acinetobacter calcoaceticus- مجمع البوماني، الأمعائية المذرقية، الإشريكية القولونية، المستدمية النزلية، الكلبسيلة الهوائية، K. أوكسيتوكا، K. الرئوية، الزائفة الزنجارية، و السراتيا مارسيسنس.

توصي إرشادات الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر (ATS) وجمعية الأمراض المعدية الأمريكية (IDSA) بتغطية بكتيريا S. aureus وP. aeruginosa وغيرها من العصيات سلبية الجرام في جميع الأنظمة التجريبية لأجهزة التنفس الصناعي المشتبه بها سريريًا- الالتهاب الرئوي المرتبط أو الالتهاب الرئوي المرتبط بالمستشفى. عند الإشارة إلى التغطية التجريبية لبكتيريا المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين، يتم اقتراح خيارات علاجية تتضمن الكاربابينيمات، بما في ذلك الإيميبينيم والميروبينيم.

التهابات المسالك البولية

يستخدم في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين لديهم خيارات علاجية محدودة أو معدومة لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة (cUTI)، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية، الناجم عن الجرام القابل للتأثر التالي الكائنات الحية الدقيقة السلبية: E. cloacae، E. coli، K. aerogenes، K. pneumoniae، وP. aeruginosa.

في حالات التهاب المسالك البولية الشديدة التي تشمل ارتفاع في درجة الحرارة، والإنتان، والقيء، أو المقاومة المتوقعة لمضادات الميكروبات بالنسبة للأنظمة العلاجية عن طريق الفم، قد يكون هناك ما يبرر استخدام عامل بالحقن مثل تركيبة مثبطات بيتا لاكتام وبيتا لاكتاماز.

تنص إرشادات الممارسة الصادرة عن IDSA والجمعية الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة والأمراض المعدية (ESCMID) على أن المرضى الذين يعانون من التهاب الحويضة والكلية الذين يحتاجون إلى دخول المستشفى يجب أن يحصلوا على مضادات الميكروبات الوريدية مثل الكاربابينيم، أو البنسلين ممتد الطيف مع أو بدون أمينوغليكوزيد، أو الفلوروكينولون، أو أمينوغليكوزيد مع أو بدون أمبيسيلين؛ يجب أن يعتمد اختيار العلاج المناسب على بيانات الحساسية والمقاومة المحلية. مدة العلاج الموصى بها لعلاج التهاب الحويضة والكلية هي 10-14 يومًا.

الالتهابات داخل البطن

يستخدم في المرضى الذين تبلغ أعمارهم ≥18 عامًا والذين لديهم خيارات علاجية محدودة أو معدومة لعلاج الالتهابات المعقدة داخل البطن (cIAI) الناجمة عن العدوى سلبية الجرام التالية الحساسة الكائنات الحية الدقيقة: Bacteroides caccae، B. fragilis، B. ovatus، B. stercoris، B. thetaiotaomicron، B.uniformis، B. vulgatus، Citrobacter freundii، E. cloacae، E. coli، Fusobacterium nucleatum، K. aerogenes، K. oxytoca ، K. الرئوية، Parabacteroides distasonis، و P. aeruginosa.

لا تتناول الإرشادات الحالية الصادرة عن جمعية العدوى الجراحية (SIS) استخدام الإيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام. ومع ذلك، يوصى باستخدام إيميبينيم/سيلاستاتين للتغطية التجريبية للعدوى داخل البطن، بشكل عام في المرضى المعرضين لمخاطر عالية.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • قبل بدء العلاج، خذ سجلًا كاملاً لأي تفاعلات فرط حساسية تجاه الكاربابينيمات والبنسلينات والسيفالوسبورينات وغيرها من البيتا لاكتام ومسببات الحساسية الأخرى.

    • مراقبة المريض

    h4>
  • مراقبة تصفية الكرياتينين لدى المرضى الذين يعانون من تقلب وظائف الكلى.

    • اعتبارات عامة أخرى

  • للحد من تطور البكتيريا المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية الإيميبينيم والسيلاستاتين والريلباكتام ومضادات الميكروبات الأخرى، يجب استخدام التركيبة الثابتة من الإيميبينيم/السيلاستاتين/الريلباكتام فقط لعلاج أو الوقاية من العدوى المثبتة أو المشتبه فيها بشدة يمكن أن تسببه بكتيريا حساسة.

    • الإدارة

    يتم تناوله عن طريق التسريب الوريدي لمدة 30 دقيقة. متوفر كمسحوق للحقن يجب إعادة تكوينه وتخفيفه قبل الإعطاء.

    الإدارة الوريدية

    إعادة التركيب والتخفيف

    أعد تكوين المسحوق المتاح تجاريًا للحقن وقم بتخفيفه بدرجة أكبر باستخدام مادة مخففة متوافقة (0.9 حقن كلوريد الصوديوم %، حقن 5% دكستروز، حقن 5% دكستروز 0.9% حقن كلوريد الصوديوم، حقن 5% دكستروز و 0.45% حقن كلوريد الصوديوم، أو حقن 5% دكستروز و 0.225% حقن كلوريد الصوديوم).

    إيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام ذو ذوبان مائي منخفض. لضمان الذوبان الكامل للمسحوق، اتبع التعليمات التالية:

    الخطوة 1: بالنسبة للمواد المخففة الموجودة في أكياس التسريب المعبأة مسبقًا سعة 100 مل، انتقل إلى الخطوة 2. بالنسبة للمواد المخففة غير المتوفرة في كيس التسريب المعبأ مسبقًا، اسحب 100 بشكل معقم. مل من مادة مخففة مناسبة ونقلها إلى كيس التسريب المفرغ، ثم انتقل إلى الخطوة 2.

    الخطوة 2: اسحب 20 مل من المادة المخففة من الكيس (على شكل قسامتين سعة كل منهما 10 مل) وأعد تكوين القارورة باستخدام قسامة واحدة 10 مل من المادة المخففة.

    الخطوة 3: بعد إضافة القسمة الأولى من المادة المخففة، قم برج القارورة جيدًا، ثم انقل المحتويات إلى الـ 80 مل المتبقية من كيس التسريب.

    الخطوة 4: أضف القسمة الثانية البالغة 10 مل من مخفف التسريب إلى القارورة وقم برجها جيدًا لضمان الذوبان الكامل لمحتويات القارورة. كرر نقل محتويات القارورة إلى كيس التسريب. حرك الخليط النهائي في كيس التسريب حتى يصبح المحلول صافياً.

    اتبع تعليمات إعادة التركيب والتخفيف المذكورة أعلاه لجميع المرضى، بغض النظر عن وظيفة الكلى. يتم تحديد حجم المحلول المحضر المراد إعطاؤه بناءً على وظيفة الكلى. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، قم بإعداد جرعة مخفضة من إيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام (1 جم، 0.75 جم، أو 0.5 جم) عن طريق تحضير محلول 100 مل يحتوي على 1.25 جم (كما هو موضح في الخطوات أعلاه)، ثم اسحبه واشربه. تخلص من الفائض وفقًا للجدول 1.

    الجدول 1: تحضير الجرعات المخفضة من إيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي

    Cclr المقدرة (مل/دقيقة)

    الجرعة الموصى بها من Imipenem/cilastatin/relebactam (mg)

    حجم المحلول المجهز للإزالة والتخلص من الكيس سعة 100 مل:

    الحجم الناتج الذي يوفر جرعة مخفضة مشار إليها:

    60-89

    1 جرام (إيميبينيم 400 ملجم، سيلاستاتين 400 ملجم، وريليبكتام 200 ملجم)

    20 مل

    80 مل

    30–59

    0.75 جم (إيميبينيم 300 ملغ، وسيلاستاتين 300 ملغ، وريليباكتام 150 ملغ)

    40 مل

    60 مل

    15–29 أو نهاية- مرحلة مرض الكلى عند غسيل الكلى

    0.5 جرام (إيميبينيم 200 ملجم، وسيلاستاتين 200 ملجم، وريليبكتام 100 ملجم)

    60 مل

    40 مل

    معدل الإعطاء

    إدارة كل جرعة عن طريق التسريب الوريدي على مدى 30 دقيقة.

    الجرعة

    البالغون

    HABP/VABP, cIAI, cUTI IV

    جرعة إيميبينيم يتم التعبير عن السيلاستاتين والريلباكتام كإجمالي (مجموع) جرعة كل مكون من المكونات الثلاثة. يجب أخذ هذه القواعد في الاعتبار عند وصف الدواء وتحضيره وصرفه.

    يجب أن تسترشد مدة العلاج بحدة العدوى وموقعها، بالإضافة إلى الاستجابة السريرية. مدة العلاج الموصى بها هي من 4 إلى 14 يومًا.

    تعتمد جرعة إيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام على حساسية الإيميبينيم للكائن (الكائنات) المسببة المشتبه فيها أو المؤكدة ووظيفة الكلى لدى المريض.

    لعلاج حالات العدوى التي ثبت أو يشتبه في أنها ناجمة عن عوامل حساسة البكتيريا سالبة الجرام لدى البالغين الذين يعانون من Clcr ≥90 مل / دقيقة، الجرعة الموصى بها هي 1.25 جم (إيميبينيم 500 مجم، سيلاستاتين 500 مجم، ريليباكتام 250 مجم) عن طريق التسريب الوريدي كل 6 ساعات. يوصى بتخفيض الجرعة في المرضى الذين يعانون من Clcr أقل من 90 مل / دقيقة. (انظر القصور الكلوي تحت التحذيرات.)

    المجموعات السكانية الخاصة

    القصور الكبدي

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.

    القصور الكلوي

    تعديل الجرعة مطلوب عند المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي (انظر الجدول 2). في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية والذين يتلقون غسيل الكلى، يجب تحديد توقيت تناول الدواء بعد غسيل الكلى.

    تم حساب Clcr باستخدام صيغة Cockcroft-Gault

    الجدول 2: جرعة إيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام للبالغين المرضى الذين يعانون من قصور كلوي

    النسبة المقدرة لـ Clcr (مل/دقيقة)

    الجرعة الموصى بها (مجم) التي يتم إعطاؤها عن طريق التسريب الوريدي

    60–89

    1 جم ( إيميبينيم 400 ملغ، وسيلاستاتين 400 ملغ، وريليبكتام 200 ملغ) كل 6 ساعات

    30-59

    0.75 جم (إيميبينيم 300 مجم، سيلاستاتين 300 مجم، ريليبكتام 150 مجم) كل 6 ساعات

    15-29

    0.5 جم (إيميبينيم 200 مجم، سيلاستاتين 200 مجم، وريليبكتام 100 ملغ) كل 6 ساعات

    مرض الكلى في المرحلة النهائية عند غسيل الكلى

    0.5 غرام (إيميبينيم 200 ملغ، وسيلاستاتين 200 ملغ، وريليبكتام 100 ملغ) كل 6 ساعات؛ يجب تحديد توقيت إعطاء الإيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام لمتابعة غسيل الكلى

    المرضى المسنين

    اختر الجرعة بحذر وراقب المرضى عن كثب لمعرفة التغيرات في وظائف الكلى. ليس من الضروري تعديل الجرعة بناءً على العمر فقط.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • تاريخ فرط الحساسية الشديد المعروف لأي مكون في المستحضر.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات فرط الحساسية

    تفاعلات فرط الحساسية (الحساسية)، سواء كانت خطيرة أو مميتة، تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين يتلقون علاج بيتا لاكتام. قبل بدء العلاج بإيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام، يجب التحقق من أي تفاعلات فرط حساسية سابقة للكاربابينيمات أو البنسلين أو السيفالوسبورينات أو البيتا لاكتام الأخرى أو مسببات الحساسية الأخرى.

    في حالة حدوث تفاعل فرط حساسية، أوقف الدواء فورًا.

    النوبات والتفاعلات الضارة الأخرى للجهاز العصبي المركزي

    النوبات، ونشاط الرمع العضلي، وحالات الارتباك التي تم الإبلاغ عنها مع إيميبينيم وسيلاستاتين، أحد مكونات إيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام، خاصة عند تجاوز الجرعات الموصى بها. يحدث هذا غالبًا في المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطراب النوبات أو آفات الدماغ و/أو انخفاض وظائف الكلى.

    استمر في تناول الأدوية المضادة للاختلاج لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات النوبات المعروفة عند بدء العلاج باستخدام إيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام. . في حالة حدوث أي تفاعل سلبي في الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك النوبات، أكمل تقييمًا عصبيًا لتحديد ما إذا كان يجب إيقاف الدواء ذو ​​التركيبة الثابتة.

    زيادة احتمالية حدوث النوبات بسبب التفاعل مع حمض الفالبرويك

    الاستخدام المتزامن لحمض الفالبرويك والكاربابينيمات (على سبيل المثال، إيميبينيم وسيلاستاتين) يمكن أن يزيد من خطر حدوث النوبات الاختراقية. تجنب الاستخدام المتزامن للإيميبينيم/السيلاستاتين/الريلباكتام في المرضى الذين يتناولون حمض فالبرويك أو ثنائي فالبروكس الصوديوم؛ فكر في فئة مضادات حيوية بديلة غير الكاربابينيمات في المرضى الذين يتم التحكم في نوباتهم جيدًا باستخدام حمض الفالبرويك أو ثنائي فالبروكس الصوديوم.

    الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة

    يغير العلاج بمضادات العدوى نباتات القولون الطبيعية وقد يسمح بنمو مفرط للمطثية العسيرة (المطثية العسيرة سابقًا).

    C. تم الإبلاغ عن العدوى العسيرة (CDI) وC. الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية (CDAD؛ المعروف أيضًا باسم الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية أو التهاب القولون الغشائي الكاذب) مع جميع مضادات العدوى تقريبًا وقد تتراوح شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون المميت. /p>

    يجب مراعاة CDAD في جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد استخدام مضاد للجراثيم؛ احصل على تاريخ طبي دقيق لأن CDAD قد يحدث في وقت متأخر يصل إلى شهرين بعد تناول المضاد الحيوي.

    في حالة الاشتباه في CDAD، توقف عن العلاج المضاد للميكروبات غير الموجه ضد المطثية العسيرة. معهد الإدارة الطبية والدوائية المناسبة لـ C. difficile، بالإضافة إلى التقييم الجراحي كما هو محدد سريريًا.

    تطور بكتيريا مقاومة للأدوية

    إذا كان هناك احتمال منخفض لحدوث عدوى بكتيرية، فمن غير المرجح أن يوفر استخدام إيميبينيم/سيلاستاتين/ريلباكتام للعلاج أو الوقاية فائدة ويمكن أن يزيد من خطر تطوير دواء -بكتيريا مقاومة. تحديد مضادات الميكروبات البديلة لاستخدامها في حالة انخفاض احتمال الإصابة بالعدوى البكتيرية.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات كافية عن النساء الحوامل. وقد أدى إلى فقدان الأجنة وتشوهات الجنين في الدراسات على الحيوانات.

    الرضاعة

    غير معروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان؛ في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، كان الريليبكتام موجودًا في الحليب. التأثيرات المحتملة على الرضع أو على إنتاج الحليب غير معروفة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد فروق هامة سريريًا في الحرائك الدوائية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

    القصور الكلوي

    قلل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من Clcr<90 مل/دقيقة.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    مرضى HABP/VABP (≥5%): زيادات في ALT/AST، وفقر الدم، والإسهال، ونقص بوتاسيوم الدم، ونقص صوديوم الدم.

    مرضى cUTI وcIAI (≥2%): إسهال، غثيان، صداع، قيء، زيادة ALT/AST، تفاعلات وريدي/موقع التسريب، حمى، ارتفاع ضغط الدم.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam

    لا يثبط ريليبكتام نظائر الإنزيمات CYP 1A2 أو 2B6 أو 2C8 أو 2C9 أو 2C19 أو 2D6 أو 3A4 أو يحفز 1A2 أو 2B6 أو 3A4.

    لا يثبط ريليبكتام الأنيونات العضوية التي تنقل البولي ببتيد (OATP). 1B1، OAT1B3، OAT1، OAT3، OCT2، P-glycoprotein (P-gp)، بروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)، قذف الأدوية المتعددة والسموم (MATE) 1، MATE2K، أو BSEP.

    Relebactam هو ليست ركيزة للناقلات OAT1 أو OCT2 أو P-gp أو BCRP أو MRP2 أو MRP4، ولكنها ركيزة للناقلات OAT3 وOAT4 وMATE1 وMATE2K.

    أدوية محددة

    الدواء

    التفاعل

    التعليقات

    Ganciclovir

    تم الإبلاغ عن نوبات معممة

    تجنب الاستخدام المصاحب

    حمض فالبرويك، ديفالبروكس

    يؤدي انخفاض تركيزات حمض الفالبرويك إلى زيادة خطر حدوث نوبات صرع

    تجنب الاستخدام المصاحب

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية