Inclisiran (Systemic)

ماركات: Leqvio
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Inclisiran (Systemic)

فرط شحميات الدم الأولي

يستخدم كعامل مساعد للنظام الغذائي وعلاج الستاتين لعلاج البالغين الذين يعانون من فرط شحميات الدم الأولي، بما في ذلك فرط كوليستيرول الدم العائلي المتغاير (HeFH)، لتقليل كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) .

تنص إرشادات إدارة الكوليسترول AHA/ACC على أن تعديل نمط الحياة هو أساس الحد من مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية تصلب الشرايين (ASCVD).

إذا كانت هناك حاجة إلى العلاج الدوائي، فإن الستاتينات هي أدوية الخط الأول الاختيار الأمثل.

قد تستفيد مجموعات معينة من المرضى من إضافة دواء غير ستاتيني مثل إنكليسيران إذا كان علاج الستاتين الذي يمكن تحمله إلى الحد الأقصى غير كافٍ لتحقيق التخفيضات المستهدفة في تركيزات الكولسترول LDL.

تدعم المبادئ التوجيهية استخدام إنكليسيران في المرضى الذين يتلقون الحد الأقصى من علاج الستاتين والذين يحتاجون إلى علاج إضافي لخفض LDL على الرغم من العلاج باستخدام إيزيتيميب و/أو مثبط بروتين كونفيرتاز سبتيليسين كيكسين من النوع 9 (PCSK9).

ربط المخدرات

كيف تستعمل Inclisiran (Systemic)

عام

مراقبة المريض

  • مراقبة LDL-C) عند الإشارة إليها سريريًا أثناء العلاج؛ يمكن قياس تأثير إنكليسيران الخافض للكولسترول المنخفض الكثافة (LDL) في وقت مبكر يصل إلى 30 يومًا بعد البدء وفي أي وقت بعد ذلك بغض النظر عن توقيت الجرعة.

    • الإدارة

    إدارة Sub-Q

    يتم تناوله عن طريق حقن sub-Q.

    متوفر كجرعة واحدة مملوءة مسبقًا في محاقن تحتوي على 284 مجم/1.5 مل (189 مجم/مل).

    يستخدمه أخصائي الرعاية الصحية. إدارة الحقن تحت Q في البطن أو الذراع العلوي أو الفخذ. لا يحقن في مناطق الأمراض الجلدية النشطة أو الإصابات (مثل حروق الشمس، والطفح الجلدي، والالتهابات، والتهابات الجلد).

    الجرعة

    متوفر على شكل إنكليسيران الصوديوم؛ الجرعة المعبر عنها من حيث inclisiran. تحتوي كل حقنة سعة 1.5 مل على ما يعادل 284 ملغ من إنكليسيران.

    للبالغين

    فرط شحميات الدم الأساسي

    284 ملغ كحقنة واحدة، مرة أخرى بعد 3 أشهر، ثم كل 6 أشهر ; يُستخدم بالاشتراك مع علاج الستاتين.

    إذا فاتت الجرعة المخططة لمدة تقل عن 3 أشهر، قم بتطبيق إنكليسيران واستمر في الجرعات وفقًا للجدول الأصلي للمريض.

    في حالة تفويت الجرعة المخططة بعد > 3 أشهر، ابدأ بجدول جرعات جديد عن طريق إعطاء عقار إنكليسيران في البداية، مرة أخرى كل 3 أشهر، ثم كل 6 أشهر.

    حدود الوصف

    الفئات الخاصة

    < h4>القصور الكبدي

    لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط. لم يتم تقييمه لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.

    القصور الكلوي

    لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط ​​أو الشديد. لم يتم تقييمه لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية.

    الاستخدام عند كبار السن

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في الوقت الحالي.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال

    لا شيء.

    تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    المناعة

    إمكانية توليد المناعة مع جميع أليغنوكليوتيدات، بما في ذلك الإينكليسيران. في الدراسات السريرية، تم الكشف عن الأجسام المضادة للإينكليسيران. لا يوجد دليل على أن وجود الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية يؤثر على الفعالية أو السلامة أو الديناميكا الدوائية؛ ومع ذلك، فإن العواقب طويلة المدى لاستمرار العلاج بالإنكليسيران في وجود الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية غير معروفة.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات متاحة عن الاستخدام لدى النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية، أو الإجهاض، أو النتائج السلبية للأم أو الجنين. بناءً على آلية العمل، قد يسبب ضررًا للجنين عند تناوله أثناء الحمل. يجب التوقف عن تناول إنكليسيران عند التعرف على الحمل أو، بدلاً من ذلك، النظر في الاحتياجات العلاجية المستمرة للمريض. علاج فرط شحميات الدم ليس ضروريًا بشكل عام أثناء الحمل.

    الرضاعة

    ليس من المعروف ما إذا كان الإينكليسيران يتوزع في حليب الأم؛ آثار الدواء على الرضع الذين يرضعون من الثدي أو على إنتاج الحليب غير معروفة أيضًا. تم اكتشاف عقار إنكليسيران في حليب الجرذان المرضعات؛ ولذلك فمن المرجح أن الدواء سوف يكون موجودا في حليب الإنسان. ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم إلى عقار إنكليسيران وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو حالة الأم الكامنة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    السلامة والفعالية ليست كذلك مثبت لدى مرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    في الدراسات السريرية، لم يتم ملاحظة فروق شاملة في السلامة أو الفعالية بين المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والمرضى الأصغر سنًا؛ ومع ذلك، لا يمكن استبعاد حدوث حساسية أكبر للتفاعلات العكسية لدى بعض الأفراد الأكبر سنًا.

    القصور الكبدي

    لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط. لم تتم دراسته في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.

    القصور الكلوي

    لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط ​​أو شديد. لم تتم دراسته عند المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التفاعلات الجانبية الشائعة (≥3%): تفاعل موقع الحقن، ألم مفصلي، التهاب الشعب الهوائية.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Inclisiran (Systemic)

    لا توجد دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية. ليس ركيزة أو مثبط أو محفز لإنزيمات CYP450. من غير المتوقع أن يسبب تفاعلات دوائية.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    أتورفاستاتين

    لا يوجد أي تأثير على تركيز أتورفاستاتين مع الاستخدام المصاحب

    روسوفاستاتين

    لا يوجد تأثير على تركيز روسوفاستاتين مع الاستخدام المصاحب

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية