Inclisiran (Systemic)

Markennamen: Leqvio
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Inclisiran (Systemic)

Primäre Hyperlipidämie

Wird als Ergänzung zu Diät und Statintherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hyperlipidämie, einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH), verwendet, um das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) zu senken. .

Die AHA/ACC-Leitlinie zum Cholesterinmanagement besagt, dass eine Änderung des Lebensstils die Grundlage für die Risikominderung bei atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) ist.

Wenn eine pharmakologische Therapie erforderlich ist, sind Statine die Medikamente der ersten Wahl der Wahl.

Bestimmte Patientengruppen können von der Zugabe eines Nicht-Statin-Medikaments wie Inclisiran profitieren, wenn die maximal verträgliche Statintherapie nicht ausreicht, um die angestrebte Senkung der LDL-Cholesterinkonzentrationen zu erreichen.

Leitlinienunterstützung die Anwendung von Inclisiran bei Patienten, die eine maximale Statintherapie erhalten und trotz Behandlung mit Ezetimib und/oder einem Proprotein-Konvertase-Subtilisin-Kexin-Typ-9-Hemmer (PCSK9) eine zusätzliche LDL-senkende Therapie benötigen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Inclisiran (Systemic)

Allgemeines

Patientenüberwachung

  • Überwachen Sie LDL-C), wenn dies klinisch angezeigt ist, während der Behandlung; Die LDL-senkende Wirkung von Inclisiran kann bereits 30 Tage nach Beginn und jederzeit danach gemessen werden, unabhängig vom Zeitpunkt der Dosis.

    • Verabreichung

    Sub-Q-Verabreichung

    Verabreichung durch Sub-Q-Injektion.

    Erhältlich als Einzeldosis-Fertigspritzen mit 284 mg/1,5 ml (189 mg/ml).

    Von medizinischem Fachpersonal verabreichen. Sub-Q-Injektionen in den Bauch, Oberarm oder Oberschenkel verabreichen; Nicht in Bereiche mit aktiver Hauterkrankung oder -verletzung injizieren (z. B. Sonnenbrand, Hautausschlag, Entzündung, Hautinfektion).

    Dosierung

    Erhältlich als Inclisiran-Natrium; Dosierung ausgedrückt in Inclisiran. Jede 1,5-ml-Spritze enthält das Äquivalent von 284 mg Inclisiran.

    Erwachsene

    Primäre Hyperlipidämie Sub-Q

    284 mg als Einzelinjektion, erneut nach 3 Monaten und dann alle 6 Monate ; Wird in Kombination mit einer Statintherapie verwendet.

    Wenn eine geplante Dosis um <3 Monate versäumt wird, verabreichen Sie Inclisiran und halten Sie die Dosierung gemäß dem ursprünglichen Zeitplan des Patienten aufrecht.

    Wenn eine geplante Dosis versäumt wird Nach mehr als 3 Monaten beginnen Sie mit einem neuen Dosierungsplan, indem Sie zunächst Inclisiran, erneut alle 3 Monate und dann alle 6 Monate verabreichen.

    Verschreibungsgrenzen

    Besondere Patientengruppen

    < h4>Leberfunktionsstörung

    Bei leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Nicht bewertet bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.

    Nierenfunktionsstörung

    Bei leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Nicht bewertet bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.

    Geriatrische Anwendung

    Derzeit gibt es keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

    Warnungen

    Kontraindikationen

    Keine.

    Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnungen

    Immunogenität

    Potenzial für Immunogenität mit allen Oligonukleotiden, einschließlich Inclisiran. In klinischen Studien wurden Anti-Inclisiran-Antikörper nachgewiesen. Keine Hinweise darauf, dass das Vorhandensein von Anti-Arzneimittel-bindenden Antikörpern die Wirksamkeit, Sicherheit oder Pharmakodynamik beeinflusst; Allerdings sind die langfristigen Folgen einer fortgesetzten Inclisiran-Behandlung bei Vorhandensein von Anti-Arzneimittel-bindenden Antikörpern unbekannt.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Es liegen keine Daten zur Anwendung bei schwangeren Frauen vor, um das arzneimittelbedingte Risiko schwerer Geburtsfehler, Fehlgeburten oder unerwünschter Folgen für Mutter oder Fötus abzuschätzen. Aufgrund des Wirkmechanismus kann es bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu Schädigungen des Fötus führen. Brechen Sie Inclisiran ab, wenn eine Schwangerschaft erkannt wird, oder berücksichtigen Sie alternativ den anhaltenden therapeutischen Bedarf der einzelnen Patientin. Eine Behandlung von Hyperlipidämie ist während der Schwangerschaft im Allgemeinen nicht erforderlich.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Inclisiran in die Muttermilch übergeht; Auswirkungen des Arzneimittels auf gestillte Säuglinge oder auf die Milchproduktion sind ebenfalls unbekannt. Inclisiran wurde in der Milch säugender Ratten nachgewiesen; Daher ist es wahrscheinlich, dass das Medikament in die Muttermilch übergeht. Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie den klinischen Bedarf der Mutter an Inclisiran und alle möglichen nachteiligen Auswirkungen des Medikaments oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert bei pädiatrischen Patienten.

    Geriatrische Anwendung

    In klinischen Studien wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen Patienten ≥ 65 Jahren und jüngeren Patienten beobachtet; Allerdings kann eine größere Empfindlichkeit gegenüber Nebenwirkungen bei einigen älteren Personen nicht ausgeschlossen werden.

    Leberfunktionsstörung

    Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht.

    Nierenfunktionsstörung

    Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Nicht bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz untersucht.

    Häufige Nebenwirkungen

    Häufige Nebenwirkungen (≥3 %): Reaktion an der Injektionsstelle, Arthralgie, Bronchitis.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Inclisiran (Systemic)

    Keine formellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen. Kein Substrat, Inhibitor oder Induktor von CYP450-Enzymen. Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln sind nicht zu erwarten.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Atorvastatin

    Keine Auswirkungen auf die Atorvastatin-Konzentration bei gleichzeitiger Anwendung

    Rosuvastatin

    Keine Auswirkung auf die Rosuvastatin-Konzentration bei gleichzeitiger Anwendung

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