Influenza Vaccine Live Intranasal

Markennamen: FluMist
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Influenza Vaccine Live Intranasal

Prävention saisonaler Influenza-A- und B-Virusinfektionen

Prävention saisonaler Influenzavirus-Infektionen bei Kindern ≥2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren.

Influenza ist eine akute Virusinfektion; Influenzaviren verbreiten sich von Mensch zu Mensch hauptsächlich durch die Übertragung großer Partikel über die Atemwege. In den USA kommt es jährlich zu Epidemien der saisonalen Grippe, meist im Herbst oder Winter. Influenzaviren können in jeder Altersgruppe Krankheiten verursachen; Kinder haben die höchste Infektionsrate. Influenza kann Grunderkrankungen verschlimmern oder bei bestimmten Personen zu einer Lungenentzündung führen. Erwachsene ≥65 Jahre, Kinder <2 Jahre und Personen mit chronischen Erkrankungen haben das höchste Risiko für grippebedingte Komplikationen und Tod.

Die jährliche Impfung ist das wichtigste Mittel zur Vorbeugung der saisonalen Grippe und ihrer Komplikationen. Eine jährliche Grippeimpfung ist erforderlich, da die Immunität im Jahr nach der Impfung nachlässt und sich die zirkulierenden Grippestämme von Jahr zu Jahr ändern.

CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), AAP und andere empfehlen eine routinemäßige Grippeimpfung für alle Erwachsenen , Jugendliche, Kinder und Säuglinge ab 6 Monaten, die einen altersgerechten Impfstoff gegen die saisonale Grippe erhalten, sofern keine Kontraindikation vorliegt. Die Impfung gegen die saisonale Grippe wird für ansonsten gesunde Personen sowie für Personen mit Erkrankungen empfohlen, die ein erhöhtes Risiko für grippebedingte Komplikationen oder ein höheres Risiko für grippebedingte ambulante, Notaufnahme- oder Krankenhausbesuche darstellen.

Alle in den USA erhältlichen Grippeimpfstoffe sind quadrivalente Formulierungen, die Antigene enthalten, die zwei Influenza-A-Stämme (H1N1 und H3N2) und zwei Influenza-B-Stämme (B/Victoria-Linie und B/Yamagata-Linie) repräsentieren.

Mehrere verschiedene Arten von Influenzavirus-Impfstoffen sind im Handel erhältlich, darunter ein inaktivierter Virusimpfstoff (Influenzavirus-Impfstoff inaktiviert [IIV]), ein adjuvantierter inaktivierter Virusimpfstoff (Influenza-Impfstoff, adjuvantiert [aIIV]) und ein rekombinanter Impfstoff (Influenza-Impfstoff). rekombinant [RIV]) und ein abgeschwächter Lebendvirusimpfstoff (Influenza-Lebendimpfstoff intranasal [LAIV]). Die verschiedenen Impfstoffformulierungen unterscheiden sich auch je nach Herstellermethode (auf Ei- oder Zellkulturbasis), Dosis (Standard- oder Hochdosis) und Verabreichungsweg (z. B. parenteral oder intranasal)

Wählen Sie einen spezifischen Grippeimpfstoff basierend auf Alter und Gesundheitszustand der Person aus. Für viele Personen kann mehr als ein Grippeimpfstofftyp geeignet sein.

ACIP und AAP geben an, dass es keine bevorzugten Empfehlungen für einen bestimmten Impfstofftyp oder Handelsnamen gibt, wenn mehr als ein zugelassener, empfohlener und älterer Impfstoff vorliegt -Es steht ein geeigneter Impfstoff zur Verfügung, mit Ausnahme der Auswahl an Grippeimpfstoffen für Personen ab 65 Jahren. Wenn ein altersgerechter Impfstoff verfügbar ist und keine Kontraindikationen vorliegen, sollten Sie die Impfung nicht hinauszögern, um ein bestimmtes Produkt zu erhalten.

Die Wirksamkeit des intranasalen Lebendimpfstoffs gegen Influenza wurde bei Personen mit veränderter Immunkompetenz nicht untersucht. ACIP, IDSA, AAP und andere geben an, dass der intranasale Lebendimpfstoff gegen Grippe nicht bei Kindern oder Erwachsenen angewendet werden sollte, die aufgrund einer Krankheit oder einer immunsuppressiven Therapie immungeschwächt sind. Verwenden Sie bei solchen Personen einen altersgerechten inaktivierten oder rekombinanten Grippeimpfstoff gegen das saisonale Influenzavirus.

ACIP, IDSA, AAP und andere geben an, dass der intranasale Lebendimpfstoff gegen Influenza nicht bei medizinischem Personal, Haushaltsmitgliedern oder anderen Personen angewendet werden sollte, die engen Kontakt zu stark immungeschwächten Personen haben, die Pflege benötigen schützende Umgebung (z. B. Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation [HSCT] innerhalb von 2 Monaten nach der Transplantation oder mit Graft-versus-Host-Krankheit [GVHD], Personen mit schwerer kombinierter Immunschwäche [SCID]). Verwenden Sie bei solchen Personen einen altersgerechten inaktivierten Influenzavirus-Impfstoff oder einen rekombinanten Influenzavirus-Impfstoff.

Saisonale Grippeimpfstoffe sind nicht gegen alle möglichen Grippestämme wirksam, können aber gegen die in den Impfstoffen vorkommenden Stämme (und möglicherweise eng verwandte Stämme) wirksam sein.

Aktuelle Informationen zur Influenza-Überwachung und aktualisierte Empfehlungen zur Prävention und Behandlung der saisonalen Influenza finden Sie beim CDC unter [Web].

Influenza-Impfung während der Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19)

CDC und ACIP geben an, dass Anstrengungen unternommen werden, um die Influenza-Impfung für alle Personen im Alter von ≥ 6 Monaten für die kommende (aktuelle) Influenza-Saison sicherzustellen von größter Bedeutung, um die grippebedingte Morbidität und Mortalität zu verringern und die Auswirkungen von Atemwegserkrankungen in der Bevölkerung und die daraus resultierenden Belastungen für das Gesundheitssystem zu verringern. SARS-CoV-2 (Erreger von COVID-19) wird voraussichtlich während der Grippesaison in den USA zirkulieren; Das Ausmaß der anhaltenden oder wiederkehrenden SARS-CoV-2-Zirkulation während der Zeit, in der Influenzaviren zirkulieren, ist nicht bekannt. Eine Grippeimpfung kann die Prävalenz von Grippeerkrankungen und das Auftreten von Grippesymptomen verringern, die mit COVID-19-Symptomen verwechselt werden könnten (z. B. Fieber, Husten, Atemnot). Darüber hinaus könnte die Vorbeugung von Influenza und die Verringerung der Schwere der Influenza-Erkrankung sowie der damit verbundenen ambulanten Besuche, Krankenhausaufenthalte und Einweisungen auf die Intensivstation die Belastung des US-amerikanischen Gesundheitssystems verringern.

ACIP empfiehlt, dass eine Influenza-Impfung durchgeführt werden sollte Eine Verschiebung bei symptomatischen Personen mit mittelschwerer oder schwerer COVID-19-Erkrankung bis zur Genesung und ein Aufschub kann auch bei Personen mit leichter oder asymptomatischer COVID-19-Erkrankung in Betracht gezogen werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Influenza Vaccine Live Intranasal

Allgemein

Verabreichen Sie jedes Jahr einen Impfstoff gegen die saisonale Grippe, bevor Sie sich der saisonalen Grippe aussetzen. In den USA kann es bereits im Oktober zu lokalen Ausbrüchen kommen, die auf den Beginn der jährlichen Grippesaison hinweisen. Der Höhepunkt der Grippeaktivität (die häufig in der Mitte der Grippesaison liegt) tritt normalerweise im Januar, Februar oder später auf.

ACIP empfiehlt, die Grippeimpfung nach Möglichkeit bis Ende Oktober anzubieten und die Impfung so lange fortzusetzen, wie Grippeviren im Umlauf sind und noch nicht abgelaufene Impfstoffe verfügbar sind. Obwohl eine Grippeimpfung bis Ende Oktober empfohlen wird, dürfte eine Impfung im Dezember oder später (auch wenn die Grippeaktivität begonnen hat) in den meisten Grippesaisonen von Vorteil sein.

Wenn 2 Dosen Grippeimpfstoff verabreicht werden Bei Kindern im Alter von 2 bis 8 Jahren ist es erforderlich, die erste Dosis so schnell wie möglich zu verabreichen, nachdem der Impfstoff verfügbar ist, da dies die Verabreichung der zweiten Dosis bis Ende Oktober ermöglicht. Bei Kindern und Erwachsenen, die nur eine Einzeldosis Grippeimpfstoff benötigen, gibt es Hinweise darauf, dass eine frühe Impfung (d. h. im Juli oder August) wahrscheinlich mit einer suboptimalen Immunität (nachlassender Immunität) vor dem Ende der Grippesaison einhergeht, insbesondere bei älteren Menschen Erwachsene. Gemeinschaftliche Impfprogramme sollten ein Gleichgewicht zwischen der Maximierung der Wahrscheinlichkeit der Persistenz des impfinduzierten Schutzes während der Grippesaison und der Vermeidung verpasster Gelegenheiten zur Impfung oder einer Impfung nach bereits begonnener Grippezirkulation herstellen.

Verabreichung

Intranasale Verabreichung

Intranasal mit einem vom Hersteller gelieferten, vorgefüllten Einwegsprühgerät verabreichen.

Das Einwegsprühgerät ist mit einer Düse ausgestattet, die einen feinen Nebel erzeugt, der sich hauptsächlich in der Nase niederschlägt und Nasopharynx.

Influenza-Lebendimpfstoff intranasal ist eine farblose bis hellgelbe Suspension und klar bis leicht trüb. Nicht mit anderen Impfstoffen oder Lösungen mischen.

Muss von einem Arzt verabreicht werden.

Stellen Sie den Empfänger in eine aufrechte Position. Verabreichen Sie etwa die Hälfte des Inhalts des vorgefüllten Einwegsprühers in jedes Nasenloch. Eine aktive Inhalation (d. h. Schnüffeln) durch den Patienten ist nicht erforderlich. Spezifische Informationen zur Verwendung des Sprühgeräts finden Sie auf dem Etikett des Herstellers.

Einige Experten geben an, dass die Impfdosis nicht wiederholt werden muss, wenn der Patient unmittelbar nach der intranasalen Impfung hustet oder niest. Nicht an Personen verabreichen, die unter einer verstopften Nase leiden, die die Abgabe des Impfstoffs an die Nasen-Rachen-Schleimhaut behindern könnte.

Entsorgen Sie das Sprühgerät nach der Verabreichung des Impfstoffs sorgfältig (d. h. entsorgen Sie es gemäß den Standardverfahren für medizinischen Abfall).

Kann gleichzeitig mit anderen altersgerechten Impfstoffen während desselben Arztbesuchs verabreicht werden.

Dosierung

Der Dosierungsplan (d. h. die Anzahl der Dosen) zur Vorbeugung der saisonalen Grippe hängt vom Alter und der Impfgeschichte der Person ab.

Eine Einzeldosis besteht aus gesamter Inhalt (0,2 ml) des Sprühgeräts (0,1 ml in jedes Nasenloch).

Pädiatrische Patienten

Prävention von saisonalen Influenza-A- und -B-Virusinfektionen Gesunde Kinder im Alter von 2 bis 8 Jahren Intranasal

Hat zuvor noch keine Dosen eines saisonalen Grippeimpfstoffs erhalten oder hat eine unsichere Vorgeschichte hinsichtlich der Grippeimpfung: 2 Dosen im Abstand von mindestens 1 Monat (4 Wochen) verabreicht. Jede Dosis besteht aus 0,2 ml (0,1 ml in jedem Nasenloch).

Ich habe vor dem 1. Juli des Sommers vor der bevorstehenden (aktuellen) Grippesaison insgesamt nicht ≥2 Dosen eines saisonalen Grippeimpfstoffs erhalten : 2 Dosen im Abstand von mindestens 4 Wochen verabreicht. Jede Dosis besteht aus 0,2 ml (0,1 ml in jedes Nasenloch).

Sie haben vor dem 1. Juli des Sommers vor der bevorstehenden (aktuellen) Grippesaison insgesamt ≥2 Dosen eines saisonalen Grippeimpfstoffs erhalten: Einzeln Dosis bestehend aus 0,2 ml (0,1 ml in jedes Nasenloch).

Gesunde Kinder und Jugendliche im Alter von 9 bis 17 Jahren Intranasal

Einzeldosis bestehend aus 0,2 ml (0,1 ml in jedes Nasenloch).

< h4>Erwachsene Prävention saisonaler Influenza-A- und -B-Virusinfektionen Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 49 Jahren Intranasal

Einzeldosis bestehend aus 0,2 ml (0,1 ml in jedes Nasenloch).

Speziell Populationen

Leberfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Nierenfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Geriatrische Patienten

Nicht angezeigt bei Erwachsenen ≥ 50 Jahren, einschließlich geriatrischen Erwachsenen.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen (z. B. Anaphylaxie) auf einen Bestandteil des Impfstoffs, einschließlich Eiprotein.
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen (z. B. Anaphylaxie) auf eine frühere Dosis eines Grippeimpfstoffs.
  • Kinder und Jugendliche 2 bis 17 Jahre alt, die Aspirin oder eine aspirinhaltige Therapie erhalten; Möglicher Zusammenhang des Reye-Syndroms mit Aspirinkonsum und Wildtyp-Influenza-Infektion.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktion, Gesichtsödem, Urtikaria) wurden gemeldet.

    Überprüfen Sie vor der Verabreichung die Anamnese des Patienten hinsichtlich möglicher Überempfindlichkeitsreaktionen auf den Impfstoff oder Impfstoffbestandteile, einschließlich Eiprotein, und frühere impfbedingte Nebenwirkungen und bewerten Sie den Nutzen gegenüber den Risiken.

    Für den Fall, dass eine Anaphylaxie auftritt, muss eine angemessene medizinische Behandlung und Überwachung möglich sein.

    Verabreichen Sie keine zusätzlichen Impfdosen an Personen, die eine schwere allergische Reaktion auf eine vorherige Dosis hatten.

    Eierallergie

    Der intranasale Lebendimpfstoff gegen saisonale Grippe wird aus Eiern hergestellt und enthält restliches Eiprotein (<0,024 µg Ovalbumin pro Dosis).

    Der Hersteller gibt an, dass der intranasale Lebendimpfstoff gegen Grippe kontraindiziert ist Personen, die eine schwere allergische Reaktion (z. B. Anaphylaxie) auf Eiprotein hatten.

    ACIP gibt an, dass alle Personen im Alter von ≥ 6 Monaten mit Eiallergie einen Grippeimpfstoff (auf Eibasis oder ohne Eibasis) erhalten ansonsten dem Alter und Gesundheitszustand des Empfängers angemessen ist. ACIP empfiehlt nicht mehr, dass Personen, die eine allergische Reaktion auf Eier mit anderen Symptomen als Urtikaria hatten, sich in einer stationären oder ambulanten medizinischen Einrichtung unter der Aufsicht eines Gesundheitsdienstleisters impfen lassen sollten, der in der Lage ist, schwere allergische Reaktionen auf Eibasis zu erkennen und zu behandeln Impfstoff verwendet wird. Eine Eierallergie allein erfordert keine zusätzlichen Sicherheitsmaßnahmen für die Grippeimpfung, die über die für jeden Empfänger eines Impfstoffs empfohlenen Maßnahmen hinausgehen, unabhängig von der Schwere der vorherigen Reaktion auf Eier, da alle Impfstoffe in Umgebungen verabreicht werden sollten, in denen Personal und Ausrüstung für eine schnelle Erkennung und Behandlung erforderlich sind Es liegen akute Überempfindlichkeitsreaktionen vor.

    Eine frühere schwere allergische Reaktion auf den intranasalen Lebendimpfstoff gegen Grippe, unabhängig von der Komponente, die vermutlich für die Reaktion verantwortlich ist, ist eine Kontraindikation für den zukünftigen Erhalt des Impfstoffs.

    Säuglinge unter 24 Monaten

    Nicht bei Säuglingen unter 24 Monaten anwenden; In klinischen Studien wurde in dieser Altersgruppe über ein erhöhtes Risiko für pfeifende Atemgeräusche und Krankenhausaufenthalte berichtet.

    Personen mit Asthma, wiederkehrendem Keuchen oder aktivem Keuchen

    Personen jeden Alters mit Asthma und Kinder unter 5 Jahren mit wiederkehrendem Keuchen in der Vorgeschichte können nach einer lebenden Influenza-Impfung einem erhöhten Risiko für Keuchen ausgesetzt sein intranasal.

    Der Hersteller gibt an, dass der intranasale Lebendimpfstoff gegen Influenza bei Personen mit schwerem Asthma oder aktivem Keuchen nicht untersucht wurde.

    ACIP-Staaten verwenden keinen intranasalen Lebendimpfstoff gegen Influenza bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren Bei Personen im Alter ab 5 Jahren, bei denen Asthma diagnostiziert wurde, ist Vorsicht geboten. ACIP besagt außerdem, dass die Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren nicht zulässig ist, wenn die Eltern oder Betreuer angeben, dass ein Gesundheitsdienstleister ihnen in den vorangegangenen 12 Monaten mitgeteilt hat, dass das Kind pfeifende Atemgeräusche oder Asthma hatte, oder wenn die Krankenakte des Kindes auf eine pfeifende Episode hinweist in den vorangegangenen 12 Monaten aufgetreten.

    AAP-Staaten verwenden bei Kindern, bei denen Asthma diagnostiziert wurde, keinen intranasalen Lebendimpfstoff gegen Influenza. AAP weist außerdem darauf hin, dass die Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit wiederholtem pfeifenden Atmen in der Vorgeschichte oder einer ärztlich behandelten pfeifenden Episode während der letzten 12 Monate nicht erfolgen darf, da nach Erhalt des Impfstoffs die Gefahr einer verstärkten pfeifenden Atmung besteht. Wenn die Anwendung bei Kindern im Alter von 24 bis 59 Monaten in Betracht gezogen wird, empfiehlt AAP, die Eltern oder Betreuer zu fragen, ob das Kind in den letzten 12 Monaten pfeifende Atemgeräusche hatte; Wenn eine solche Vorgeschichte vorliegt, verwenden Sie bei solchen Kindern einen altersgerechten parenteralen inaktivierten Influenzavirus-Impfstoff (keinen intranasalen Lebendimpfstoff).

    Guillain-Barré-Syndrom (GBS)

    Wenn GBS innerhalb von 6 Wochen nach der vorherigen Grippeimpfung auftrat, basiert die Entscheidung des Herstellers zur Verabreichung eines Grippeimpfstoffs auf einer sorgfältigen Abwägung möglicher Vorteile und Risiken.

    Der Schweinegrippeimpfstoff von 1976 war mit einer erhöhten Häufigkeit von GBS verbunden. Belege für einen Kausalzusammenhang zwischen anderen Grippeimpfstoffen und GBS nicht schlüssig; Wenn ein erhöhtes Risiko besteht, liegt die Wahrscheinlichkeit bei etwas mehr als einem zusätzlichen GBS-Fall pro 1 Million Geimpfter.

    ACIP gibt vorsorglich an, dass Personen, bei denen kein hohes Risiko für schwere Influenza-Komplikationen besteht und die Personen, die innerhalb von 6 Wochen nach einer früheren Grippeimpfdosis GBS entwickelt haben, sollten im Allgemeinen keine Grippeimpfung erhalten. Ärzte könnten den Einsatz einer antiviralen Prophylaxe für solche Personen in Betracht ziehen. ACIP gibt jedoch an, dass die Vorteile einer Grippeimpfung die Risiken für bestimmte Personen mit GBS in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Wochen nach einer vorherigen Grippeimpfungsdosis überwiegen können und bei denen ein hohes Risiko für schwere Komplikationen durch die Grippe besteht.

    Personen mit veränderter Immunkompetenz

    Der Hersteller gibt an, dass die Wirksamkeit des intranasalen Lebendimpfstoffs bei immungeschwächten Personen nicht untersucht wurde.

    Die Verwendung von Lebendimpfstoffen mit abgeschwächten Viren bei Personen mit veränderter Immunkompetenz kann damit verbunden sein mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen aufgrund des ungehemmten Wachstums des lebenden, abgeschwächten Impfvirus. Darüber hinaus können die Immunreaktionen auf Impfstoffe bei immunsupprimierten Personen verringert sein.

    ACIP, AAP, IDSA und andere geben an, bei Personen mit veränderter Immunkompetenz keine Lebendimpfstoffe mit abgeschwächten Viren (einschließlich intranasaler Lebendimpfstoffe gegen Influenza) zu verwenden. Dazu gehören unter anderem Personen mit angeborenen und erworbenen Immunschwächezuständen, Personen, die infolge einer immunsuppressiven Therapie immungeschwächt sind, und Personen mit anatomischer und funktioneller Asplenie (z. B. Sichelzellenanämie). Wenn angezeigt, verabreichen Sie Lebendimpfstoffe mit abgeschwächten Viren vor Beginn der immunsuppressiven Therapie oder verschieben Sie die Impfung, bis die immunsuppressive Therapie beendet ist.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, HIV Medicine Association of IDSA und andere geben an, dass die Anwendung bei HIV-infizierten Personen nicht zulässig ist. Verwenden Sie bei HIV-infizierten Erwachsenen einen altersgerechten inaktivierten Influenzavirus-Impfstoff oder einen rekombinanten Influenzavirus-Impfstoff und bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten einen altersgerechten inaktivierten Influenzavirus-Impfstoff. Obwohl die Wirksamkeit des intranasalen Lebendimpfstoffs gegen Influenza bei HIV-infizierten Personen nicht untersucht wurde, gibt es Hinweise darauf, dass die Nebenwirkungen sowie die Häufigkeit und Dauer der Ausscheidung des Impfvirus bei HIV-infizierten Personen, die den Impfstoff erhalten, denen ähneln, die bei gesunden Personen beobachtet wurden.

    Enge Kontakte von Personen mit veränderter Immunkompetenz

    Aufgrund der möglichen Übertragung von Lebendimpfviren geben ACIP und andere an, dass das Produkt nicht bei engen Kontakten zu stark immungeschwächten Personen angewendet werden darf, die Pflege in einer schützenden Umgebung benötigen (z. B. HSCT-Empfänger innerhalb von 2 Monaten nach der Transplantation oder mit GVHD, Personen mit SCID]). Der intranasale Lebendimpfstoff kann Haushaltsmitgliedern oder anderen engen Kontakten von weniger stark immungeschwächten Personen verabreicht werden (z. B. Personen, die keine schützende Umgebung benötigen, HIV-infizierte Personen).

    ACIP und andere geben an, dass medizinisches Personal, Krankenhausbesucher und Haushalte oder andere enge Kontakte, die einen intranasalen Lebendimpfstoff gegen Grippe erhalten haben, den Kontakt mit stark immungeschwächten Patienten, die Pflege in einer schützenden Umgebung benötigen, sieben Tage lang vermeiden sollten nach der Impfung. Für Patienten, die nicht stark immunsupprimiert sind, ist diese Kontaktbeschränkung nach der Impfung nicht erforderlich.

    Personen mit Erkrankungen, die zu Liquorlecks führen

    ACIP-Staaten verwenden keinen intranasalen Lebendimpfstoff gegen Grippe bei Personen mit Erkrankungen, die eine aktive Kommunikation zwischen Liquor und Oropharynx, Nasopharynx, Nase, Ohr oder anderem beinhalten Schädel-Liquor-Leck. Darüber hinaus verwenden ACIP-Staaten den Lebendimpfstoff nicht bei Personen mit Cochlea-Implantaten, da die Gefahr einer Liquorleckage besteht, die noch einige Zeit nach der Implantation bestehen könnte.

    Personen mit Erkrankungen, die das Risiko von Influenza-Komplikationen erhöhen

    Sicherheit bei Personen mit Grunderkrankungen, die das Risiko für Komplikationen nach einer Wildtyp-Influenza-Infektion erhöhen, nicht nachgewiesen.

    ACIP-Staaten Verwenden Sie keinen intranasalen Lebendimpfstoff gegen Influenza bei Personen mit chronischen Lungen-, Herz-Kreislauf- (außer isolierter Hypertonie), Nieren-, Leber-, neurologischen, hämatologischen oder Stoffwechselstörungen (einschließlich Diabetes mellitus).

    Übertragung des Impfvirus

    Influenza-Lebendimpfstoff intranasal enthält lebende, abgeschwächte Viren. Im Nasensekret von Impfstoffempfängern ist ein zur Infektion und Vermehrung fähiges Impfvirus vorhanden, und bei Erwachsenen und Kindern, die den intranasalen Lebendimpfstoff erhalten haben, kommt es zu einer Virusausscheidung.

    Daten aus mehreren Studien zeigen, dass 50–69 % der Kinder 2–9 Jahre alt, 29 % der Kinder und Jugendlichen im Alter von 9–17 Jahren und 20 % der Erwachsenen im Alter von 18–49 Jahren können das Impfvirus innerhalb von 28 Tagen nach intranasaler Lebendimpfung gegen Grippe ausscheiden; Die meisten Ausscheidungen erfolgen innerhalb von 2–3 Tagen nach der Impfung und nur 1–3 % der Impfstoffempfänger im Alter von 2–49 Jahren scheiden das Impfvirus nach dem 11. Tag aus.

    Eine Übertragung des Impfvirus zwischen Empfängern kam selten vor Influenza-Impfstoff lebend intranasal und ihre Kontakte. Begrenzte Daten aus einer Studie in einer Kindertagesstätte deuten darauf hin, dass die Häufigkeit der Übertragung des Impfvirus von kleinen Kindern, die den Impfstoff erhalten haben, auf ungeimpfte kleine Kinder in einer solchen Umgebung schätzungsweise 0,6–2,4 % beträgt.

    Begleitende Erkrankung

    Entscheidung über die Verabreichung oder Verzögerung einer Impfung bei einer Person mit einer aktuellen oder kürzlich aufgetretenen akuten Erkrankung hängt von der Schwere der Symptome und der Ätiologie der Erkrankung ab.

    ACIP gibt eine leichte akute Erkrankung an Eine Krankheit schließt eine Impfung nicht aus.

    ACIP gibt an, dass eine mittelschwere oder schwere akute Erkrankung (mit oder ohne Fieber) eine Vorsichtsmaßnahme für die Impfung darstellt; Impfungen aufschieben, bis sich die Person von der akuten Phase der Krankheit erholt hat. Dadurch wird vermieden, dass die nachteiligen Auswirkungen des Impfstoffs auf die zugrunde liegende Krankheit überlagert werden oder fälschlicherweise daraus geschlossen wird, dass eine Manifestation der zugrunde liegenden Krankheit auf die Verabreichung des Impfstoffs zurückzuführen ist.

    ACIP und AAP verbieten die intranasale Verabreichung eines lebenden Grippeimpfstoffs, wenn eine verstopfte Nase vorliegt, die dies zur Folge haben könnte die Abgabe des intranasalen Impfstoffs an die Nasopharynxschleimhaut behindern; Alternativ können Sie einen anderen altersgerechten Grippeimpfstoff verwenden.

    Personen mit bekannter oder vermuteter Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)

    ACIP-Staaten verschieben Routineimpfungen, einschließlich Grippeimpfung, bei symptomatischen Personen mit vermuteter oder bestätigter COVID-19-Infektion. 19, bis die Kriterien für den Abbruch der COVID-19-Isolation erfüllt sind und die Person nicht mehr mittelschwer bis schwer erkrankt ist. Erwägen Sie, die Impfung zu verschieben, bis sich die Person vollständig von der akuten Erkrankung erholt hat, um zu vermeiden, dass medizinisches Personal und andere Patienten der Krankheit ausgesetzt werden. ACIP weist außerdem darauf hin, dass Routineimpfungen, einschließlich der Grippeimpfung, bei Patienten mit leichtem oder asymptomatischem COVID-19 verschoben werden sollten, um zu verhindern, dass zwischen COVID-19-Symptomen und Reaktionen nach der Impfung unterschieden werden kann. Weitere Überlegungen umfassen das Vorliegen von Risikofaktoren für eine schwere Grippeerkrankung und die Wahrscheinlichkeit einer späteren Impfung.

    Einschränkungen der Wirksamkeit des Impfstoffs

    Nach der Impfung gegen die saisonale Grippe kann es bis zu zwei Wochen dauern, bis sich ein Antikörperschutz gegen eine Infektion entwickelt.

    Schützt möglicherweise nicht alle Empfänger des Impfstoffs vor Grippe.

    Saisonale Grippeimpfstoffe werden jährlich so formuliert, dass sie Influenza-A- und -B-Antigene enthalten, von denen vorhergesagt wird, dass sie Stämme des Influenzavirus darstellen, die in der kommenden Grippesaison wahrscheinlich in den USA zirkulieren werden. Die Wirksamkeit eines saisonalen Grippeimpfstoffs in einem bestimmten Jahr hängt davon ab, wie gut die im Impfstoff vertretenen Virusstämme mit den während der Saison zirkulierenden Virusstämmen übereinstimmen.

    Vakzine gegen saisonale Grippe bieten voraussichtlich keinen Schutz vor einer Infektion des Menschen mit Influenzaviren tierischen Ursprungs, einschließlich aviärer Influenza-A-Viren (z. B. Vogelgrippe A [H5N1], Vogelgrippe A [H7N9]).

    Saisonale Grippeimpfstoffe bieten keinen Schutz gegen COVID-19.

    Dauer der Immunität

    Im Laufe des Jahres nach der Impfung gegen die saisonale Grippe nimmt die Immunität ab. Darüber hinaus ändern sich die zirkulierenden Stämme des saisonalen Influenzavirus von Jahr zu Jahr. Zur Vorbeugung der saisonalen Grippe ist eine jährliche Impfung erforderlich.

    Verabreichen Sie keinen Grippeimpfstoff aus einer früheren Grippesaison, um in einer späteren Grippesaison Schutz zu bieten.

    Unsachgemäße Lagerung und Handhabung

    Unsachgemäße Lagerung oder Handhabung von Impfstoffen kann die Wirksamkeit des Impfstoffs verringern, was zu verminderten oder unzureichenden Immunreaktionen bei den Geimpften führt.

    Inspizieren Sie alle Impfstoffe bei der Lieferung und überwachen Sie sie während der Lagerung um sicherzustellen, dass die richtige Temperatur eingehalten wird.

    Verabreichen Sie keinen Impfstoff, der falsch gehandhabt oder nicht bei der empfohlenen Temperatur gelagert wurde.

    Wenn Bedenken hinsichtlich einer falschen Handhabung bestehen, wenden Sie sich an den Hersteller oder die staatlichen oder örtlichen Impf- oder Gesundheitsbehörden, um Hinweise dazu zu erhalten, ob der Impfstoff verwendbar ist. Sie können sich auch an CDC wenden.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Der Hersteller gibt an, dass der intranasale Lebendimpfstoff gegen Influenza nach intranasaler Verabreichung nicht systemisch resorbiert wird und dass die Anwendung bei schwangeren Frauen voraussichtlich nicht zu einer fetalen Exposition führen wird. Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus ergeben.

    ACIP, AAP, ACOG und andere geben an, bei schwangeren Frauen keinen intranasalen Lebendimpfstoff gegen Grippe zu verwenden. Diese Experten geben an, dass alle Frauen, die schwanger sind oder während der Grippesaison schwanger werden könnten, mit einem zugelassenen, altersgerechten, inaktivierten Grippeimpfstoff (d. h. inaktivierter Grippevirus-Impfstoff oder rekombinanter Grippeimpfstoff) geimpft werden sollten.

    Stillzeit

    Der Hersteller gibt an, dass intranasale Lebendimpfstoffe gegen Influenza nach intranasaler Verabreichung nicht systemisch resorbiert werden und eine Verteilung in die Milch nicht zu erwarten ist.

    ACIP gibt an, dass Lebendimpfstoffe mit abgeschwächten Viren im Allgemeinen keine ungewöhnlichen Risiken darstellen stillende Frauen oder ihre gestillten Säuglinge. Obwohl sich Lebendimpfviren in der Mutter vermehren können, werden die meisten Lebendimpfviren nicht in die Milch abgegeben.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit nur bei Kindern ab 2 Jahren nachgewiesen.

    Nicht angezeigt bei Säuglingen unter 24 Monaten. Eine erhöhte Inzidenz von pfeifenden Atemgeräuschen und Krankenhausaufenthalten wurde in einer klinischen Studie bei Säuglingen im Alter von 6 bis 23 Monaten† [Off-Label] berichtet, die einen intranasalen Lebendimpfstoff gegen Influenza erhielten, im Vergleich zu denen, die einen parenteralen inaktivierten Influenzavirusimpfstoff erhielten.

    ACIP Staaten dürfen bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren mit Asthma nicht anwenden und bei Kindern im Alter von ≥ 5 Jahren mit Asthma mit Vorsicht anwenden. AAP-Staaten werden bei keinem Kind mit Asthma angewendet. Sowohl der ACIP- als auch der AAP-Status sind bei bestimmten Kindern mit pfeifenden Atemgeräuschen in der Vorgeschichte nicht anwendbar.

    Der Schutz junger Säuglinge vor dem saisonalen Influenzavirus hängt von der Impfung ihrer engen Kontaktpersonen ab. Alle Haushaltskontakte, Gesundheits- und Tagespflegekräfte sowie andere enge Kontaktpersonen von Kleinkindern sollten eine ihrem Alter und ihrer Zielgruppe entsprechende Impfung gegen die saisonale Grippe erhalten.

    Erwachsene im Alter von 50–64 Jahren

    Nicht für die Anwendung bei Erwachsenen im Alter von 50–64 Jahren geeignet. Wirksamkeit bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren nicht nachgewiesen.

    Geriatrische Anwendung

    Nicht für die Anwendung bei geriatrischen Personen ≥ 65 Jahren indiziert.

    ACIP-Staaten verwenden inaktivierten Influenzavirus-Impfstoff oder Influenza rekombinanter Impfstoff bei Erwachsenen ab 65 Jahren. ACIP gibt eine Präferenz für Fluzone High-Dose (vierwertig), den rekombinanten Influenza-Impfstoff Flublok (vierwertig) oder den quadrivalenten Adjuvans-haltigen Standarddosis-Impfstoff (Fluad) an, sofern zum Zeitpunkt der Impfstoffverabreichung keiner dieser drei Impfstoffe verfügbar ist , dann geben sie an, dass Erwachsene ≥65 Jahre ein quadrivalentes Präparat in Standarddosis erhalten dürfen.

    Häufige Nebenwirkungen

    Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren: laufende Nase/verstopfte Nase, verminderter Appetit, Reizbarkeit, Lethargie, Halsschmerzen, Fieber, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost.

    Ältere Kinder und Jugendliche bis 17 Jahre: Nebenwirkungen ähnlich denen, die bei jüngeren Kindern berichtet wurden; außerdem Bauchschmerzen und verminderte Aktivität.

    Erwachsene im Alter von 18 bis 49 Jahren: laufende Nase, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Müdigkeit/Schwäche, Muskelschmerzen, Husten, Schüttelfrost, verstopfte Nase, Nebenhöhlenentzündung.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Influenza Vaccine Live Intranasal

    Immunsuppressive Mittel

    Immunreaktionen auf Impfstoffe können bei Personen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, verringert sein. Darüber hinaus besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wenn bei Personen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, abgeschwächte Lebendvirusimpfstoffe verwendet werden.

    Verabreichen Sie Lebendimpfstoffe mit abgeschwächten Viren im Allgemeinen ≥ 2–4 Wochen vor Beginn der immunsuppressiven Therapie und verabreichen Sie sie während und für bestimmte Zeiträume nach Absetzen der immunsuppressiven Therapie nicht.

    Die Zeit bis zur Wiederherstellung der Immunkompetenz variiert je nach Art und Intensität der immunsuppressiven Therapie, der Grunderkrankung und anderen Faktoren. Der optimale Zeitpunkt für die Impfstoffverabreichung nach Absetzen der immunsuppressiven Therapie ist nicht für jede Situation bekannt.

    Impfstoffe

    Obwohl spezifische Studien nicht verfügbar sind, kann der intranasale Lebendimpfstoff gleichzeitig oder in jedem beliebigen Intervall verabreicht werden vor oder nach inaktivierten Impfstoffen oder Toxoiden.

    Influenza-Lebendimpfstoffe intranasale und andere Lebendimpfstoffe können im Allgemeinen gleichzeitig am selben Tag verabreicht werden. Aufgrund theoretischer Bedenken, dass die Immunantwort auf andere Lebendimpfstoffe beeinträchtigt sein könnte, wenn sie innerhalb von 4 Wochen (28 Tagen) nach einem anderen Lebendimpfstoff verabreicht werden, gibt ACIP an, dass im Falle einer Influenzaimpfung intranasale Lebendimpfstoffe und andere Lebendimpfstoffe nicht gleichzeitig verabreicht werden Tag, im Abstand von ≥4 Wochen verabreichen. Wenn ein weiterer Lebendimpfstoff <4 Wochen nach einem vorherigen Lebendimpfstoff verabreicht wird, wiederholen die ACIP-Staaten die Dosis des zweiten Lebendimpfstoffs ≥4 Wochen später.

    Spezifische Arzneimittel

    Arzneimittel

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Virostatika mit Wirkung gegen Influenza (Baloxavir, Oseltamivir, Peramivir, Zanamivir)

    Gleichzeitige Anwendung nicht bewertet; Influenza-Virostatika können das Impfvirus hemmen und die Immunantwort auf den Impfstoff verringern

    Baloxavir: Aufgrund der langen Halbwertszeit (ca. 79 Stunden) kann es den Impfstoff beeinträchtigen, wenn es 17 Tage vor bis 2 Wochen nach der Impfung verabreicht wird.

    Oseltamivir: Kann den Impfstoff beeinträchtigen, wenn es verabreicht wird 48 Stunden vor bis 2 Wochen nach der Impfung

    Peramivir: Aufgrund der langen Halbwertszeit (ca. 20 Stunden) kann es bei Verabreichung 5 Tage vor bis 2 Wochen nach der Impfung zu Störungen des Impfstoffs kommen

    Zanamivir: Kann den Impfstoff beeinträchtigen, wenn es 48 Stunden vor bis 2 Wochen nach der Impfung verabreicht wird.

    Wenn ein Influenza-Virostatikum in Abständen vor oder nach der Influenza-Impfung lebend intranasal verabreicht wird, was möglicherweise den Impfstoff beeinträchtigen könnte, ACIP empfiehlt eine Wiederholungsimpfung mit einem altersgerechten inaktivierten Influenzavirus-Impfstoff oder einem rekombinanten Influenza-Impfstoff

    Aspirin

    Zusammenhang des Reye-Syndroms mit Aspirin und einer Wildtyp-Influenza-Infektion

    Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren, die Aspirin oder eine aspirinhaltige Therapie erhalten; Vermeiden Sie aspirinhaltige Produkte bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren für 4 Wochen nach der Grippeimpfung.

    COVID-19-Impfstoffe

    ACIP gibt an, dass zugelassene oder zugelassene COVID-19-Impfstoffe dies dürfen mit Grippeimpfstoffen verabreicht werden, ohne dass Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder einer Beeinträchtigung des Immunsystems bestehen.

    Kann gleichzeitig mit oder in jedem Intervall vor oder nach COVID-19-Impfstoffen verabreicht werden.

    Entscheidungen zur gleichzeitigen Verabreichung eines COVID-19-Impfstoffs mit anderen Impfstoffen basieren darauf, ob eine routinemäßige Impfung mit den anderen Impfstoffen erfolgt wurde verzögert oder versäumt, das individuelle Risiko einer durch Impfung vermeidbaren Krankheit (z. B. während eines Ausbruchs oder berufsbedingter Exposition) und Reaktogenitätsprofile der Impfstoffe

    Immunglobulin (Immunglobulin IM [IGIM], Immunglobulin IV [IGIV], Immunglobulin sub-Q) oder spezifisches Hyperimmunglobulin (Hepatitis-B-Immunglobulin [HBIG], Tollwut-Immunglobulin [RIG], Tetanus-Immunglobulin [TIG], Varizella-Zoster-Immunglobulin [VZIG])

    Kann gleichzeitig mit oder in jedem Intervall vor oder nach Immunglobulin oder spezifischem Hyperimmunglobulin verabreicht werden

    Immunsuppressive Mittel (z. B. Chemotherapie gegen Krebs, bestimmte Modifikatoren der biologischen Reaktion, Kortikosteroide, Bestrahlung)

    Möglicherweise verringerte Antikörperreaktionen auf den intranasalen Lebendimpfstoff gegen Influenza und erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen

    Anti-B-Zell-Antikörper (z. B. Rituximab): Optimaler Zeitpunkt für die Verabreichung von Impfstoffen nach einer solchen Behandlung unklar

    Kortikosteroide (hochdosierte systemische Therapie): Prednison oder Äquivalent in einer Dosierung von ≥2 mg/kg täglich oder ≥20 mg täglich, verabreicht über ≥2 Wochen, gelten als immunsuppressiv

    Kortikosteroide (niedriger dosierte Therapie): Kurz -langfristige (<2 Wochen) oder niedrig- bis mitteldosierte systemische Therapie (<20 mg Prednison oder Äquivalent täglich); langfristige systemische Therapie am zweiten Tag mit kurzwirksamen Medikamenten; physiologische Erhaltungsdosen (Ersatztherapie); topische Therapie (z. B. kutan, ophthalmisch); orale Inhalation; oder intraartikuläre, Schleimbeutel- oder Sehneninjektionen gelten nicht als immunsuppressiv oder sind mit einer schwach ausgeprägten Immunsuppression verbunden

    Krebs-Chemotherapie oder Bestrahlung: Geben Sie im Allgemeinen Lebendimpfstoffe mit abgeschwächten Viren ≥ 2–4 Wochen vor einer solchen Therapie oder Aufschieben bis ≥3 Monate nach Absetzen der Therapie

    Immunsuppressive Anti-Abstoßungstherapien bei Empfängern solider Organtransplantate: Lebendimpfstoffe mit abgeschwächten Viren sollten bis ≥ 2 Monate nach Absetzen dieser Therapien verschoben werden.

    Anti-B-Zell-Antikörper (z. B. Rituximab): Im Allgemeinen Lebendimpfstoffe verabreichen , abgeschwächte Virusimpfstoffe ≥2–4 Wochen vor einer solchen Therapie oder aufschieben bis ≥6 Monate nach Absetzen einer solchen Therapie

    Bestimmte Modifikatoren der biologischen Reaktion (z. B. koloniestimulierende Faktoren, Interleukine, Tumornekrosefaktor [TNF]-Blockierung). Wirkstoffe): ACIP-Staaten verabreichen abgeschwächte Lebendvirusimpfstoffe ≥2 Wochen vor einer solchen Therapie oder verschieben sie bis ≥3 Monate nach Absetzen einer solchen Therapie

    Kortikosteroide (hochdosierte systemische Therapie): Lebendimpfstoffe mit abgeschwächten Viren aufschieben bis ≥1 Monat nach Absetzen einer solchen Therapie

    Kortikosteroide (niedriger dosierte Therapie): ACIP-Zustände: Lebendimpfstoffe mit abgeschwächten Viren können gleichzeitig mit oder jederzeit vor oder nach einer solchen Therapie verabreicht werden; Die IDSA-Staaten verabreichen keinen intranasalen Lebendimpfstoff gegen Influenza an Patienten mit chronischen Entzündungszuständen, die Kortikosteroide erhalten (einschließlich Therapien, die mit einer schwachen Immunsuppression einhergehen).

    Intranasale Präparate (z. B. Kortikosteroide)

    Gleichzeitige Verabreichung nicht bewertet

    Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff (MMR)

    Die gleichzeitige intranasale Gabe eines Influenza-Lebendimpfstoffs mit MMR und einem monovalenten Varizellen-Impfstoff bei Säuglingen im Alter von 12 bis 15 Monaten hatte keine Auswirkungen mit Immunreaktionen auf eines der Antigene und erhöhte die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen nicht; Sicherheit und Immunogenität der gleichzeitigen Verabreichung wurden bei Säuglingen > 15 Monaten nicht untersucht.

    Kann gleichzeitig mit dem Influenza-Lebendimpfstoff intranasal verabreicht werden; Wenn sie nicht gleichzeitig verabreicht werden, geben Sie sie im Abstand von ≥4 Wochen.

    Rotavirus-Impfstoff (RV)

    Gleichzeitige Verabreichung nicht untersucht; Rotavirus-Impfung ist bei Kindern ab 2 Jahren nicht indiziert (die Altersgruppe, die Influenza-Lebendimpfung intranasal erhalten kann)

    Typhus-Impfung

    Orale Typhus-Lebendimpfung (Vivotif): Spezifische Daten bzgl gleichzeitige Verabreichung nicht möglich

    Oraler Lebendimpfstoff gegen Typhus (Vivotif): Wenn ein Lebendimpfstoff gegen Typhus gerechtfertigt ist, zögern Sie nicht. kann gleichzeitig mit oder in jedem Intervall vor oder nach anderen Lebendimpfstoffen verabreicht werden (z. B. Influenza-Lebendimpfstoff intranasal)

    Varicella-Impfstoff (VAR)

    Gleichzeitige Verabreichung von Influenza-Lebendimpfstoff intranasal mit Der monovalente Varizellen-Impfstoff und der MMR-Impfstoff bei Säuglingen im Alter von 12 bis 15 Monaten beeinträchtigten die Immunantwort auf keines der Antigene und erhöhten nicht die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen. Sicherheit und Immunogenität der gleichzeitigen Verabreichung wurden bei Säuglingen > 15 Monaten nicht untersucht.

    Kann gleichzeitig mit dem Influenza-Lebendimpfstoff intranasal verabreicht werden; Wenn nicht gleichzeitig verabreicht, verabreichen Sie sie nach Möglichkeit im Abstand von ≥4 Wochen.

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