Inotuzumab

ماركات: Besponsa
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Inotuzumab

سرطان الدم الليمفاوي الحاد لسلائف الخلايا البائية

علاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد لسلائف الخلايا البائية المنتكسة أو المقاومة (ما قبل B-ALL) (تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج ما قبل B- ALL).

يتم تحديد الفعالية على أساس مغفرة كاملة (CR) ومغفرة كاملة مع الشفاء الدموي غير الكامل (CRi) في دراسة المرحلة الثالثة العشوائية المفتوحة التسمية (INO-VATE ALL) في المرضى الذين يعانون من الانتكاس أو صهر ما قبل B-ALL.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Inotuzumab

عام

  • للحد من مخاطر التفاعلات المرتبطة بالتسريب، يتم التخدير باستخدام كورتيكوستيرويد وخافض للحرارة ومضاد للهستامين قبل كل حقن إينوتوزوماب أوزوجاميسين. راقب المرضى لمعرفة أعراض التفاعلات المرتبطة بالتسريب أثناء ولمدة ساعة واحدة بعد نهاية كل حقنة. (انظر التفاعلات المرتبطة بالتسريب تحت التحذيرات.)
  • إذا كان المريض يعاني من أورام لمفاوية منتشرة، فيجب تقليل الخلايا الخلوية بمزيج من هيدروكسي يوريا و/أو كورتيكوستيرويد و/أو فينكريستين حتى ينخفض ​​عدد الانفجارات المحيطية إلى يوصى بـ 10.000/مم3 قبل الجرعة الأولية من إينوتوزوماب أوزوجاميسين.
  • راجع المراجع المتخصصة لإجراءات التعامل السليم مع مضادات الأورام والتخلص منها.

    • التوزيع المقيد

  • احصل على إينوتوزوماب أوزوجاميسين من خلال صيدلية متخصصة وموزعين متخصصين. استشر شركة Pfizer Oncology Together على الرقم ‎877-744-5675 أو للحصول على معلومات توفر محددة.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    ل معلومات توافق الحل، راجع التوافق ضمن الاستقرار.

    يتم إدارته عن طريق التسريب الوريدي. توصي الشركة المصنعة باستخدام مجموعات البولي أوليفين، أو PVC (ثنائي إيثيل هكسيل فثاليت [DEHP] أو غير DEHP)، أو مجموعات إدارة البولي بوتادين مع أو بدون مرشح. إذا تم استخدام مرشح، استخدم بولي إيثرسولفون (PES)-، فلوريد البولي فينيليدين (PVDF)-، أو مرشح قائم على بولي سلفون محب للماء؛ لا تستخدم مرشحات النايلون أو استر السليلوز المختلط (MCE).

    يجب إعادة تشكيلها وتخفيفها قبل تناولها. استخدم خلال 8 ساعات بعد إعادة التركيب (بما في ذلك وقت التسريب). (انظر التخزين تحت الثبات.)

    إعادة التركيب

    أعد تكوين القارورة التي تحتوي على 0.9 ملغ من إينوتوزوماب أوزوغاميسين مع 4 مل من الماء المعقم للحقن لتوفير محلول يحتوي على 0.25 ملغ/مل. دوامة بلطف قارورة. لا ترج المحلول المعاد تكوينه.

    يجب أن يكون المحلول المعاد تكوينه واضحًا إلى براق، وعديم اللون إلى أصفر قليلاً، وخاليًا من الجزيئات المرئية.

    التخفيف

    تخفيف الجرعة المناسبة في PVC (DEHP أو غيره) -DEHP) أو كيس تسريب بولي أوليفين أو أسيتات فينيل الإيثيلين (EVA) يحتوي على حقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% لتحقيق إجمالي حجم 50 مل. مزيج الحل المخفف بانعكاس لطيف؛ لا تهتز.

    معدل الإدارة

    يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي بمعدل 50 مل/ساعة لمدة ساعة واحدة.

    الجرعة

    البالغون

    سلائف الخلايا البائية سرطان الدم الليمفاوي الحاد IV

    الدورة 1: 0.8 ملغم/م2 في اليوم الأول، تليها 0.5 ملغم/م2 في اليومين 8 و15 خلال دورة مدتها 3 أسابيع. قد تمتد مدة الدورة إلى 4 أسابيع في حالة تحقيق CR أو CRi و/أو حدوث تسمم.

    الدورات اللاحقة في المرضى الذين لم يحققوا CR أو CRi: 0.8 مجم/م2 في اليوم الأول، تليها 0.5 ملغم / م 2 في اليومين 8 و 15 خلال كل دورة مدتها 4 أسابيع. توقف عن تناول الدواء إذا لم يتم الوصول إلى CR أو CRi خلال 3 دورات.

    الدورات اللاحقة في المرضى الذين حققوا CR أو CRi: 0.5 مجم/م2 في الأيام 1 و8 و15 خلال كل دورة مدتها 4 أسابيع.

    يجب ألا تتجاوز مدة العلاج 6 دورات في المرضى الذين لن يخضعوا لـ HSCT. في المرضى الذين يخضعون لـ HSCT بعد العلاج بإينوتوزوماب أوزوجاميسين، تكون مدة العلاج الموصى بها دورتين؛ ومع ذلك، يمكن النظر في دورة ثالثة إذا لم يتم تحقيق CR أو CRi والحد الأدنى من سلبية المرض المتبقي (MRD) خلال الدورتين الأوليين (الدورات 1-2). (انظر السمية الكبدية، بما في ذلك VOD الكبدي، تحت التحذيرات.)

    تعديل الجرعة للسمية

    لا تقم بإعادة تصعيد الجرعة بعد تخفيض الجرعة بسبب السمية.

    السمية الدموية IV

    قد يكون هناك حاجة لتأخير الجرعة إذا لم يعد عدد ANC والصفائح الدموية إلى القيم الموصى بها قبل بدء دورة علاجية جديدة؛ تأخير الجرعة خلال دورة العلاج (أي الأيام 8 و/أو 15) ليس ضروريًا.

    بالنسبة لـ ANC <1000/مم3 في المرضى الذين لديهم خط أساس لـ ANC يبلغ ≥1000/مم3، قم بتأخير الدورة التالية حتى ANC ≥1000/مم3. في حالة حدوث قلة العدلات المرتبطة بالعلاج لفترة طويلة (أي تستمر > 28 يومًا)، توقف عن تناول الدواء.

    بالنسبة لعدد الصفائح الدموية <50000/مم3 في المرضى الذين لديهم عدد أساسي من الصفائح الدموية ≥50000/مم3، قم بتأخير الدورة التالية حتى يصل عدد الصفائح الدموية إلى ≥50.000/مم3. في حالة حدوث نقص الصفيحات المرتبط بالعلاج لفترات طويلة (أي يستمر > 28 يومًا)، توقف عن تناول الدواء.

    إذا حدث نقص الصفيحات المتعادلة أو نقص الصفيحات في المرضى الذين لديهم خط الأساس لـ ANC <1000/مم3 و/أو عدد الصفائح الدموية <50,000/ مم 3، قم بتأخير الدورة التالية حتى يحدث أحد ما يلي: عودة عدد ANC وعدد الصفائح الدموية إلى القيم الأساسية على الأقل، ANC ≥1000 / مم 3 وعدد الصفائح الدموية ≥50.000 / مم 3، أو يكشف تقييم نخاع العظم عن مرض مستقر أو متحسن وقلة العدلات ونقص الصفيحات تعتبر ذات صلة بالأمراض.

    السمية الكبدية IV

    بالنسبة لتركيزات ALT و/أو AST في المصل أكبر من 2.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي أو تركيزات البيليروبين الإجمالية أكبر من 1.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي (باستثناء المرضى الذين يعانون من متلازمة جيلبرت أو انحلال الدم)، قم بإيقاف العلاج حتى يتعافى ALT وAST إلى أقل من أو يساوي 2.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي و يتعافى إجمالي تركيزات البيليروبين إلى .51.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي. إذا تم حجب العلاج لمدة أقل من 7 أيام، قم بإعطاء الجرعة التالية عند حل السمية؛ ومع ذلك، قم بتعديل جدول الإدارة للحفاظ على 6 أيام على الأقل بين الجرعات. إذا تم حجب العلاج لمدة ≥7 أيام ولكن أقل من 14 يومًا، فاحذف الجرعة التالية. إذا تم حجب العلاج لمدة ≥14 يومًا، قم بتقليل الجرعة بنسبة 25% في الدورات اللاحقة؛ إذا كان من الضروري تقليل الجرعة بشكل إضافي، قم بتقليل تكرار الإعطاء في الدورات اللاحقة من 3 إلى 2 جرعة في كل دورة. إذا لم يتم التسامح مع تعديل الجرعة (تقليل الجرعة أو تقليل التكرار) أو إذا استمرت زيادة ALT أو AST أو إجمالي تركيزات البيليروبين لمدة تزيد عن 28 يومًا على الرغم من انقطاع العلاج، توقف عن تناول الدواء نهائيًا.

    إذا كان VOD الكبدي أو أي مرض شديد آخر يحدث تسمم الكبد، أوقف الدواء نهائيًا.

    التفاعلات المرتبطة بالتسريب IV

    في حالة حدوث تفاعلات مرتبطة بالتسريب، أوقف التسريب أو أوقف الدواء نهائيًا وقم بإجراء العلاج المناسب والرعاية الداعمة. اعتمادًا على شدة المرض (باستثناء التفاعلات الشديدة أو التي تهدد الحياة)، يمكن التفكير في إيقاف التسريب أو مواصلة التسريب وإعطاء الكورتيكوستيرويد ومضادات الهيستامين.

    في حالة حدوث تفاعلات شديدة أو مهددة للحياة مرتبطة بالتسريب، توقف عن تناول الدواء نهائيًا.

    سمية غير دموية أخرى IV

    بالنسبة للدرجة الثانية أو أكثر من السمية غير الدموية (باستثناء السمية الكبدية والتأثيرات المرتبطة بالتسريب)، قم بإيقاف العلاج حتى تعود السمية إلى خط الأساس أو تتحسن إلى الدرجة الأولى. إذا تم حجب العلاج لمدة أقل من 7 أيام، قم بإعطاء الجرعة التالية بعد زوال السمية؛ ومع ذلك، قم بتعديل جدول الإدارة للحفاظ على 6 أيام على الأقل بين الجرعات. إذا تم حجب العلاج لمدة ≥7 أيام ولكن أقل من 14 يومًا، فاحذف الجرعة التالية. إذا تم حجب العلاج لمدة ≥14 يومًا، قم بتقليل الجرعة بنسبة 25% في الدورات اللاحقة؛ إذا كان من الضروري تقليل الجرعة بشكل أكبر، قم بتقليل تكرار إينوتوزوماب أوزوجاميسين في الدورات اللاحقة من 3 إلى 2 جرعات لكل دورة. إذا لم يتم تحمل تعديل الجرعة (تقليل الجرعة أو تقليل التكرار) أو إذا استمرت السمية غير الدموية لمدة تزيد عن 28 يومًا على الرغم من انقطاع العلاج، توقف عن تناول الدواء نهائيًا.

    حدود الوصف

    البالغون

    سلائف الخلايا البائية - سرطان الدم الليمفاوي الحاد IV

    يجب ألا تتجاوز مدة العلاج 6 دورات في المرضى الذين لن يخضعوا لـ HSCT. في المرضى الذين يخضعون لـ HSCT بعد العلاج بإينوتوزوماب أوزوجاميسين، يجب ألا تتجاوز مدة العلاج دورتين؛ ومع ذلك، يمكن النظر في دورة ثالثة إذا لم يتم تحقيق CR أو CRi والحد الأدنى من سلبية المرض المتبقية خلال الدورتين الأوليين (الدورات 1-2). (انظر السمية الكبدية، بما في ذلك VOD الكبدي، تحت التحذيرات.)

    المجموعات السكانية الخاصة

    ضعف الكبد

    تركيزات ALT/AST في المصل ≥2.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي وإجمالي البيليروبين التركيزات ≥1.5 مرة من ULN: لا يلزم تعديل الجرعة الأولية. (انظر الفئات الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

    تركيزات ALT/AST في المصل أكبر من 2.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي و/أو تركيزات البيليروبين الإجمالية أكبر من 1.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي: بيانات محدودة؛ لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

    القصور الكلوي

    Clcr 15-89 مل/دقيقة: لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات. (انظر الفئات السكانية الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

    مرض الكلى في المرحلة النهائية (بما في ذلك أولئك الذين يتلقون غسيل الكلى): لم تتم دراسته؛ لا توجد توصيات محددة للجرعات في هذا الوقت.

    مرضى الشيخوخة

    لا يلزم تعديل الجرعة الأولية.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • لا توجد موانع معروفة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    التسمم الكبدي، بما في ذلك VOD الكبدي

    التسمم الكبدي، بما في ذلك VOD الشديد والمهدد للحياة والمميت في بعض الأحيان (المعروف أيضًا باسم متلازمة الانسداد الجيبي) وتشوهات اختبار وظائف الكبد، التي تم الإبلاغ عنها في المرضى المعالجين بالإينوتوزوماب أوزوجاميسين . في دراسة INO-VATE ALL، حدث VOD الكبدي بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين عولجوا بإينوتوزوماب أوزوجاميسين والذين خضعوا لـ HSCT بعد العلاج بالدواء مقارنة بأولئك الذين لا يعانون من HSCT. كانت معظم حالات VOD الكبدية من الدرجة 3 أو أسوأ. متوسط ​​الوقت لظهور VOD الكبدي في المرضى الذين خضعوا لـ HSCT: 15 يومًا (المدى: 3-57 يومًا). من بين أولئك الذين لم يخضعوا لـ HSCT، تم الإبلاغ عن VOD الكبدي لمدة تصل إلى 56 يومًا بعد آخر جرعة من الدواء أو أثناء المتابعة.

    زاد خطر الإصابة بـ VOD الكبدي في المرضى الذين خضعوا لـ HSCT بعد العلاج باستخدام إينوتوزوماب أوزوجاميسين. ، أولئك الذين يتلقون أنظمة تكييف تحتوي على عاملين مؤلكلين، وأولئك الذين يكون إجمالي تركيز البيليروبين لديهم عند أو أعلى من ULN قبل HSCT. تشمل عوامل الخطر الأخرى مرض الكبد الحالي أو السابق، وتاريخ الإصابة بـ HSCT، والشيخوخة، والمرض المعالج مسبقًا بشكل كبير (أي خط الإنقاذ اللاحق للعلاج)، وزيادة عدد دورات العلاج باستخدام إينوتوزوماب أوزوجاميسين. المرضى الذين عانوا سابقًا من VOD أو الذين يعانون من مرض كبدي خطير ومستمر هم أيضًا أكثر عرضة لتفاقم مرض الكبد، بما في ذلك تطور VOD، بعد العلاج بالدواء.

    تقليل مدة العلاج إلى دورتين في المرضى يخضع لـ HSCT. (انظر سرطان الدم الليمفاوي الحاد السلائف B-Cell تحت الجرعة والإدارة.)

    يوصي بعض الخبراء بالتناول المتزامن للأدوية مثل ursodiol لمنع تطور VOD الكبدي.

    راقب العلامات عن كثب وأعراض VOD الكبدي (على سبيل المثال، ارتفاع إجمالي تركيزات البيليروبين، تضخم الكبد، زيادة الوزن السريعة، الاستسقاء، الوذمة، اليرقان).

    تقييم اختبارات وظائف الكبد (أي ALT، AST، البيليروبين الكلي، الفوسفاتيز القلوي) قبل وبعد كل جرعة من إينوتوزوماب أوزوغاميسين؛ بالإضافة إلى ذلك، قم بمراقبة اختبارات وظائف الكبد عن كثب للشهر الأول بعد الإصابة بسرطان الخلايا الجذعية، ثم بشكل أقل تكرارًا بعد ذلك، وفقًا للممارسة السريرية القياسية.

    في حالة حدوث تسمم الكبد، قد يكون من الضروري التوقف المؤقت عن العلاج، أو تقليل الجرعة، أو إيقاف الدواء. . (انظر السمية الكبدية تحت الجرعة والإدارة.)

    في حالة حدوث VOD كبدي، أوقف الدواء نهائيًا. ويوصي بعض الخبراء بالرعاية الداعمة، بما في ذلك الحفاظ على توازن السوائل الكافي؛ يوصى أيضًا بمواصلة تناول عقار ursodiol. يمكن استخدام ديفيبروتيد الصوديوم في علاج المرضى الذين يعانون من VOD الكبدي مع قصور كلوي أو رئوي.

    زيادة خطر الوفيات بعد عملية الزرع بعد عدم الانتكاس

    زيادة الوفيات في اليوم 100 بعد HSCT في المرضى الذين خضعوا لـ HSCT بعد ذلك علاج إينوتوزوماب أوزوجاميسين. كانت الأسباب الأكثر شيوعًا للوفيات غير الانتكاسية بعد HSCT هي VOD الكبدي والمضاعفات المعدية.

    راقب عن كثب مظاهر مضاعفات ما بعد HSCT، بما في ذلك العدوى وVOD الكبدي. (انظر السمية الكبدية، بما في ذلك VOD الكبدي، تحت التحذيرات.)

    تحذيرات واحتياطات أخرى

    كبت نقي العظم

    قلة العدلات ونقص الصفيحات، مما يؤدي إلى مضاعفات شديدة ومهددة للحياة، وفي بعض الأحيان مميتة (على سبيل المثال، الالتهاب الرئوي، والإنتان الناتج عن قلة العدلات، والإنتان، والصدمة الإنتانية، والإنتان الكاذب، والنزيف)، ذكرت. تحدث المضاعفات المعدية المرتبطة بقلة العدلات بشكل متكرر. الحدث النزفي الأكثر شيوعًا هو الرعاف.

    مراقبة تعداد كريات الدم البيضاء قبل كل جرعة.

    ابدأ العلاج الوقائي المضاد للعدوى واستخدم اختبارات المراقبة أثناء العلاج وبعده حسب الاقتضاء.

    مراقبة علامات وأعراض المضاعفات المرتبطة بكبت نقي العظم (مثل العدوى والنزيف). في حالة حدوث قلة العدلات أو نقص الصفيحات أو المضاعفات المرتبطة بكبت نقي العظم، قد يكون من الضروري التوقف المؤقت عن العلاج أو تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء. (انظر السمية الدموية تحت الجرعة والإدارة.)

    التفاعلات المرتبطة بالتسريب

    تم الإبلاغ عن التفاعلات المرتبطة بالتسريب، بشكل عام بعد وقت قصير من الانتهاء من التسريب أثناء دورة العلاج الأولى. تختفي التفاعلات المرتبطة بالتسريب تلقائيًا أو بعد التدخل الطبي.

    يتم التعاطي مسبقًا باستخدام الكورتيكوستيرويد وخافض الحرارة ومضادات الهيستامين قبل كل جرعة.

    راقب عن كثب مظاهر التفاعلات المرتبطة بالتسريب (على سبيل المثال. ، حمى، قشعريرة، طفح جلدي، صعوبة في التنفس) أثناء ولمدة ساعة واحدة بعد الانتهاء من التسريب. في حالة حدوث تفاعلات مرتبطة بالتسريب، قد يكون من الضروري إيقاف التسريب مؤقتًا أو التوقف الدائم للدواء إلى جانب العلاج المناسب والرعاية الداعمة. (انظر التفاعلات المتعلقة بالتسريب تحت الجرعة والإدارة.)

    إطالة فترة QT

    تم الإبلاغ عن إطالة فترة QT.

    استخدم بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ أو استعداد للإطالة. من فترة QTc، المرضى الذين يتلقون بشكل متزامن أدوية أخرى معروفة بإطالة فترة QT، والمرضى الذين يعانون من تشوهات المنحل بالكهرباء. (انظر الأدوية التي تطيل فترة QT ضمن التفاعلات.)

    مراقبة مخطط كهربية القلب والكهارل في المصل قبل البدء بإينوتوزوماب أوزوغاميسين، بعد بدء أي دواء معروف بإطالة فترة QTc، وبشكل دوري أثناء العلاج كما هو محدد سريريًا. .

    معدلات الإصابة والوفيات بين الأجنة وحديثي الولادة

    استنادًا إلى آلية عمله والنتائج التي تم اكتشافها على الحيوانات، قد يسبب ضررًا للجنين. ظهرت سمية الجنين في الحيوانات.

    تحقق من حالة الحمل قبل بدء العلاج. تجنب الحمل أثناء العلاج. يجب على النساء في سن الإنجاب والرجال الذين هم شركاء هؤلاء النساء استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء تلقي إينوتوزوماب أوزوجاميسين ولمدة ≥8 و≥5 أشهر، على التوالي، بعد التوقف عن الدواء.

    إذا تم استخدامه أثناء الحمل أو تصبح المريضة حاملاً، مع العلم بوجود خطر محتمل على الجنين.

    ضعف الخصوبة

    قد يضعف خصوبة الذكور والإناث.

    المناعة

    تم الإبلاغ عن الأجسام المضادة لإينوتوزوماب أوزوجاميسين. لا تتأثر التصفية بوجود الأجسام المضادة. تحييد الأجسام المضادة لم يتم الإبلاغ عنها.

    فئات محددة

    الحمل

    قد يسبب ضررًا للجنين. (انظر معدلات المراضة والوفيات لدى الأجنة/المواليد تحت التحذيرات.)

    تأكد من حالة الحمل قبل بدء العلاج.

    الرضاعة

    لا يُعرف ما إذا كان إينوتوزوماب أوزوجاميسين أو مستقلباته يتم توزيعه في الحليب. التأثيرات على الرضع وإنتاج الحليب غير معروفة أيضًا. تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة ≥2 أشهر بعد التوقف عن تناول الدواء.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية.

    الاستخدام لدى كبار السن

    في دراسة INO-VATE ALL، 18% من كان عمر المرضى ≥65 عامًا. لم يلاحظ أي اختلافات في الفعالية أو السلامة مقارنة بالبالغين الأصغر سنا؛ ومع ذلك، فقد حدث نقص الصفيحات، وقلة العدلات الحموية، والتركيزات المرتفعة من γ-جلوتاميل ترانسفيراز (γ-glutamyltranspeptidase، GGT، GGTP) بشكل متكرر أكثر في المرضى المسنين.

    يرتبط التقدم في السن بزيادة خطر الإصابة بـ VOD الكبدي في المرضى المسنين. المرضى الذين عولجوا بإينوتوزوماب أوزوجاميسين. (انظر السمية الكبدية، بما في ذلك VOD الكبدية، تحت التحذيرات.)

    لا يبدو أن الحركية الدوائية تتأثر بشكل كبير بعمر المريض؛ تعديل الجرعة الأولية في المرضى المسنين ليس ضروريا. (انظر الفئات السكانية الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

    اختلال كبدي

    لا يتأثر التصفية باختلال كبدي خفيف موجود مسبقًا.

    بيانات محدودة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد موجود مسبقًا؛ ومع ذلك، لا يبدو أن التخليص قد انخفض. (انظر الفئات السكانية الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

    القصور الكلوي

    لا يتأثر التصفية بالقصور الكلوي (Clcr 15-89 مل/دقيقة). (انظر الفئات الخاصة تحت حركية الدواء.)

    الفعالية والسلامة لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (مع أو بدون غسيل الكلى) غير معروفة.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    الكل الانتكاس أو المقاوم: قلة الصفيحات، قلة العدلات، العدوى، فقر الدم، قلة الكريات البيض، التعب، النزف، الحمى، الغثيان، الصداع، قلة العدلات الحموية، ارتفاع تركيزات ALT و/أو AST ، آلام في البطن، ارتفاع تركيزات جاما جلوتاميل ترانسفيراز، فرط بيليروبين الدم.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Inotuzumab

    في المختبر، يتم استقلاب ثنائي ميثيل هيدرازيد N-acetyl-γ-calicheamicin بشكل أساسي عن طريق الاختزال غير الأنزيمي. في المختبر، من غير المحتمل تثبيط نظائر الإنزيمات CYP 1A2 و2B6 و2C8 و2C9 و2C19 و2D6 و3A4/5 وUGT 1A1 و1A4 و1A6 و1A9 و2B7 عند التركيزات ذات الصلة سريريًا. في المختبر، من غير المحتمل تحفيز نظائر الإنزيمات CYP 1A2 و2B6 و3A4 عند التركيزات ذات الصلة سريريًا.

    إن ثنائي ميثيل هيدرازيد N-acetyl-γ-calicheamicin هو ركيزة من البروتين P-glycoprotein (P-gp). من غير المحتمل أن يمنع P-gp، وبروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)، وناقل الأنيونات العضوية (OAT) 1 أو OAT3، وناقل الكاتيونات العضوية (OCT) 2، وبروتين نقل الأنيونات العضوية (OATP) 1B1 وOATP1B3.

    في المختبر، من غير المرجح أن يثبط إينوتوزوماب أوزوغاميسين بشكل كبير نظائر إنزيمات CYP 1A2 و2A6 و2B6 و2C8 و2C9 و2C19 و2D6 و3A4/5 أو يحفز نظائر إنزيمات CYP 1A2 و2B6 و3A4 بتركيزات ذات صلة سريريًا.

    الأدوية التي تطيل فترة QT

    التأثيرات الإضافية المحتملة على إطالة فترة QT (QTc) المصححة مع الأدوية المعروفة بإطالة فترة QT أو تسبب تورساد دي بوانت. تجنب الاستخدام المتزامن. التوقف عن استخدام هذه الأدوية أو النظر في استخدام أدوية بديلة دون إمكانية إطالة فترة QT. إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن، فيجب مراقبة تخطيط القلب الكهربائي وتركيزات الكهارل في الدم بشكل متكرر أكثر (أي قبل بدء العلاج بإينوتوزوماب أوزوغاميسين، وبعد بدء أي دواء معروف بإطالة فترة QTc، وبشكل دوري أثناء العلاج كما هو محدد سريريًا). (انظر إطالة فترة QT تحت التنبيهات.)

    الأدوية السامة للكبد

    نظرًا لأن تشوهات اختبار VOD الكبدي ووظائف الكبد ترتبط بالعلاج بإينوتوزوماب أوزوجاميسين، يوصي بعض الخبراء بتجنب العلاج المصاحب مع أدوية أخرى من المعروف أنه يسبب تسمم الكبد لدى المرضى الذين يتلقون إينوتوزوماب أوزوجاميسين وأنظمة التكييف بجرعات عالية مع العوامل المؤلكلة، إن أمكن. (انظر السمية الكبدية، بما في ذلك VOD الكبدي، تحت التحذيرات.)

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    عوامل الألكلة (مثل بوسولفان، ملفلان، ثيوتيبا)

    زيادة خطر الإصابة بـ VOD الكبدي لدى المرضى الذين يخضعون لـ HSCT بعد العلاج باستخدام إينوتوزوماب أوزوغاميسين، بما في ذلك أولئك الذين تلقوا أنظمة تكييف تحتوي على عاملين مؤلكلين (انظر السمية الكبدية، بما في ذلك VOD الكبدي، تحت التحذيرات)

    تجنب أنظمة التكييف التي تحتوي على عاملين مؤلكلين في المرضى الذين يخضعون لـ HSCT بعد علاج إينوتوزوماب أوزوجاميسين

    مضادات الفطريات والأزولات

    احتمال زيادة خطر التسمم الكبدي

    يوصي بعض الخبراء تجنب الاستخدام المتزامن، إن أمكن

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية