Interferon Alfa

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Interferon Alfa

عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن

إنترفيرون ألفا-2ب: علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة مع مرض الكبد المعوض.

الهدف من العلاج المضاد للفيروسات هو القمع المستمر لتكاثر فيروس التهاب الكبد B وشفاء أمراض الكبد. الهدف على المدى الطويل هو الوقاية من تليف الكبد، والفشل الكبدي، وسرطان الخلايا الكبدية.

العلاجات المتاحة حاليًا (على سبيل المثال، إنترفيرون ألفا، بيجنترفيرون ألفا، أديفوفير، إنتيكافير، لاميفودين، تيلبيفودين، تينوفوفير) لا تقضي على فيروس التهاب الكبد B وقد تكون فعاليتها محدودة على المدى الطويل. عند اتخاذ القرارات المتعلقة بالعلاج، ضع في اعتبارك عمر المريض، وشدة مرض الكبد، واحتمالية الاستجابة، وسلامة الدواء وفعاليته، وإمكانية اختيار سلالات مقاومة لفيروس التهاب الكبد B، واحتمال حدوث ردود فعل سلبية، والتكاليف، وإمكانية حمل المريض، وتفضيلات المريض ومقدم الخدمة. .

تنص الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD) على أن الأدوية المفضلة للعلاج الأولي لعدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المعوض هي بيجنترفيرون ألفا، أو إنتيكافير، أو تينوفوفير، ما لم يتم موانع استخدامها أو غير فعالة. . تعتبر فعالية بيغنترفيرون ألفا وإنترفيرون ألفا غير المقترن متشابهتين، ولكن جدول جرعات بيجنترفيرون ألفا أكثر ملاءمة ويفضل بشكل عام.

إن علاج عدوى فيروس التهاب الكبد ب المزمن معقد ويتطور بسرعة ويجب أن يتم توجيهه من قبل أطباء مطلعين على المرض. ; استشر المختص للحصول على أحدث المعلومات.

عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن

إنترفيرون ألفا-2ب: يستخدم لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن لدى البالغين المصابين بأمراض الكبد التعويضية؛ يستخدم بمفرده أو بالاشتراك مع الريبافيرين عن طريق الفم.

إنترفيرون ألفا-2ب: يستخدم لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن لدى الأطفال الذين لم يتلقوا العلاج بعمر ≥3 سنوات والذين يعانون من مرض الكبد المعوض؛ يستخدم بالتزامن مع الريبافيرين عن طريق الفم.

يوصى باستخدام بيجنترفيرون ألفا (وليس إنترفيرون ألفا) إذا تم استخدام إنترفيرون لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن. يرتبط إنترفيرون ألفا بمفرده أو بالاشتراك مع الريبافيرين عن طريق الفم بمعدلات استجابة أقل من بيجنترفيرون ألفا بالاشتراك مع الريبافيرين عن طريق الفم.

يعد علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن أمرًا معقدًا وسريع التطور؛ استشر أحد المتخصصين للحصول على أحدث المعلومات. المعلومات الواردة من الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD)، وجمعية الأمراض المعدية الأمريكية (IDSA)، والجمعية الدولية لمكافحة الفيروسات بالولايات المتحدة الأمريكية (IAS–USA) فيما يتعلق بتشخيص وإدارة عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)، بما في ذلك توصيات العلاج الأولي، هي معلومات متاح على [الويب].

عدوى فيروس التهاب الكبد المزمن

إنترفيرون ألفا: تم استخدامه مع بعض النجاح المحدود لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد المزمن† [خارج التسمية] لدى البالغين والأطفال المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي بي. على الرغم من أن إنترفيرون ألفا قد يثبط النشاط الفيروسي لدى بعض المرضى، إلا أنه لم يتم الحصول على استجابة مستدامة ويحدث الانتكاس بشكل عام بعد إيقاف الدواء.

تحدث عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي (HDV) فقط عند الأفراد المصابين بعدوى فيروس التهاب الكبد B لأن الفيروس يعتمد على فيروس التهاب الكبد B لإنتاج بروتينات الغلاف. يمكن الحصول عليها كعدوى مصاحبة لفيروس التهاب الكبد B أو كعدوى إضافية في حاملي فيروس التهاب الكبد B. دائمًا ما تؤدي عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي (HDV) لدى حاملي فيروس التهاب الكبد B إلى عدوى مزمنة بكلا الفيروسين وترتبط بارتفاع خطر الإصابة بتليف الكبد، وتعويض الكبد، وسرطان الخلايا الكبدية.

عدوى فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)

إنترفيرون ألفا-2ب، إنترفيرون ألفا-ن3: علاج داخل الآفة للثآليل التناسلية الخارجية والثآليل الخارجية حول الشرج (الورم اللقمي المؤنف) التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري.

تذكر مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) أن إنترفيرون ألفا داخل الآفة هو خيار بديل (غير مفضل) لعلاج ثآليل فيروس الورم الحليمي البشري الخارجية بسبب ارتفاع وتيرة الآثار الضارة (بما في ذلك الآثار الضارة الجهازية الشديدة النادرة) و/أو بيانات الفعالية الأقل مقارنة مع خيارات أخرى.

لم يظهر أي خيار متاح حاليًا للقضاء على عدوى فيروس الورم الحليمي البشري.

عدوى فيروس غرب النيل

إنترفيرون ألفا-2ب، إنترفيرون ألفا-ن3: تم التحقيق فيهما لعلاج العدوى الخطيرة بفيروس غرب النيل (WNV)†.

على الرغم من أن تقارير الحالة الأولية تشير إلى بعض الفوائد السريرية في الأمراض العصبية، إلا أن فعاليتها لم تثبت في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة. من غير المرجح أن يمنع تكرار فيروس غرب النيل بعد الإصابة بالعدوى.

سرطان الدم مشعر الخلايا

إنترفيرون ألفا-2ب: علاج سرطان الدم مشعر الخلايا (سرطان الدم البطاني الشبكي).

تم تحقيق الاستجابة الكاملة في 10% من المرضى والاستجابة الشاملة في حوالي 80% من المرضى.

بديل لسرطان الدم مشعر الخلايا. يُفضل الكلادريبين أو البنتوستاتين (يحقق معدلات استجابة كاملة أعلى من الإنترفيرون ألفا).

ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز

إنترفيرون ألفا-2ب: العلاج الملطف لساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز لدى مجموعة مختارة من البالغين (تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء لهذا المؤشر).

لا يستخدم في المرضى الذين يعانون من مرض حشوي سريع التقدم أو مرض يهدد الحياة. الاستجابة عموما بطيئة وضعيفة.

احتمالية الاستجابة للإنترفيرون ألفا أكبر في المرضى الذين لا يعانون من أعراض جهازية ويعانون من تضخم عقد لمفية محدود وجهاز مناعة سليم نسبيًا كما هو موضح من خلال تعداد الخلايا التائية CD4+.

جميع المرضى المصابين بالإيدز- يجب أن تتلقى ساركوما كابوزي ذات الصلة علاجًا فعالًا للغاية بمضادات الفيروسات القهقرية؛ في بعض المرضى، قد يؤدي بدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية وحده إلى تراجع الورم وحل الآفات.

سرطان الغدد الليمفاوية التائية غير الهودجكينية والجلدية

إنترفيرون ألفا -2ب: على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وصفته بأنه يستخدم بالتزامن مع أنثراسيكلين للعلاج الأولي لسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي غير الهودجكيني العدواني سريريًا لدى البالغين، إلا أن هناك حالات أخرى يفضل الوكلاء.

لم يتم إثبات فعاليته في المرضى الذين يعانون من ليمفوما اللاهودجكين الجريبية منخفضة الدرجة ومنخفضة عبء الورم.

إنترفيرون ألفا: تم استخدامه لعلاج الأورام اللمفاوية التائية الجلدية† [خارج التسمية].

الورم الميلانيني

Interferon alfa-2b: يستخدم كعامل مساعد لعملية جراحية (خلال 56 يومًا من الجراحة) لدى البالغين المصابين بالورم الميلانيني الخبيث والذين لا يعانون من المرض ولكنهم معرضون لخطر كبير للتكرار الجهازي.

العلاج الملطف للورم الميلانيني النقيلي † [خارج نطاق التسمية] لدى مرضى مختارين، بمفرده وبالاشتراك مع علاجات أخرى (مثل الإشعاع).

سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الخلايا الحرشفية

إنترفيرون ألفا: تم استخدامه داخل الآفة لعلاج سرطان الخلايا القاعدية† [خارج الملصق] وسرطان الخلايا الحرشفية† [خارج الملصق].

سرطان الدم النقوي المزمن

إنترفيرون ألفا-2ب: تم ​​استخدامه لعلاج سرطان الدم النقوي المزمن (النخاعي، النخاعي) من النوع البالغ (إيجابي كروموسوم فيلادلفيا) †.

سرطان الخلايا الكلوية

إنترفيرون ألفا: تم استخدامه لعلاج سرطان الخلايا الكلوية النقيلي† لدى مرضى محددين.

سرطان المثانة

إنترفيرون ألفا: تم استخدامه داخل الوريد† للوقاية أو العلاج من سرطان المثانة السطحي†.

سرطان المبيض

إنترفيرون ألفا: تم استخدامه داخل الصفاق لعلاج الحد الأدنى المتبقي من سرطان المبيض الظهاري† في عدد محدود من المرضى.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Interferon Alfa

عام

  • تتوفر تجاريًا أنواع فرعية مختلفة من إنترفيرون ألفا (alfa-2b, n3) وأشكال جرعات (مسحوق للحقن، ومحلول للحقن)؛ يعتمد التحضير المطلوب استخدامه والتركيز المناسب على الاستخدام المقصود. تأكد من استخدام التحضير الصحيح.

    • الإدارة

    Interferon alfa-2b (Intron A): يُعطى عن طريق الحقن العضلي، أو sub-Q، أو الحقن داخل الآفة أو عن طريق التسريب الوريدي.

    Interferon alfa-n3 (Alferon N): يُعطى عن طريق الحقن داخل الآفة.

    يمكن إعطاء Interferon alfa-2b ذاتيًا إذا قرر الطبيب أن المريض و/أو مقدم الرعاية له مؤهلون للتحضير. واستخدام الدواء بأمان بعد التدريب المناسب ومع المتابعة الطبية حسب الضرورة.

    إن تناول الدواء في المساء أو في وقت النوم قد يمنع أو يخفف بعض الآثار الضارة (مثل المتلازمة الشبيهة بالأنفلونزا).

    إن تناول عقار الأسيتامينوفين أو غيره من المسكنات غير الأفيونية في وقت إعطاء جرعة إنترفيرون ألفا قد يقلل من حدوث التأثيرات الضارة.

    الإدارة الوريدية

    إنترفيرون ألفا-2ب (إنترون أ)

    استخدم قنينة جرعة واحدة من مسحوق interferon alfa-2b للحقن تحتوي على 10 أو 18 أو 50 مليون وحدة لتحضير المحاليل الوريدية. لا تستخدم محلول الحقن المتوفر في قوارير متعددة الجرعات للإعطاء الوريدي.

    الميلانوما (العلاج التعريفي): أعد تكوين قارورة جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 10 أو 18 أو 50 مليون وحدة بإضافة 1 مل من الماء المعقم للحقن المقدم من قبل الشركة المصنعة؛ يحتوي المحلول الناتج على 10 أو 18 أو 50 مليون وحدة/مل. اسحب الجرعة المناسبة من المحلول المعاد وأضفه إلى 100 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9%. لا تخفف إلى التركيز النهائي <10 مليون وحدة/100 مل (<100000 وحدة/مل).

    قم بتحضير المحاليل الوريدية مباشرة قبل الاستخدام.

    يتم إعطاؤها عن طريق التسريب الوريدي لمدة 20 دقيقة.

    حقن IM

    إنترفيرون ألفا-2ب (إنترون أ)

    اعتمادًا على الاستطباب والجرعة، استخدم قارورة جرعة واحدة من المسحوق للحقن أو قارورة متعددة الجرعات من المحلول.

    عند الإشارة إلى مسحوق للحقن للحقن العضلي، أعد تكوين قارورة جرعة واحدة من المسحوق للحقن الذي يحتوي على 10 أو 50 مليون وحدة بإضافة 1 مل من الماء المعقم للحقن المقدم من قبل الشركة المصنعة؛ يحتوي المحلول الناتج على 10 أو 50 مليون وحدة/مل، على التوالي. سحب الجرعة المناسبة وإعطاء العضل غير مخفف.

    عند الإشارة إلى قارورة متعددة الجرعات تحتوي على 6 أو 10 مليون وحدة/مل للحقن العضلي، قم بسحب الجرعة المناسبة وإعطاء العضل غير مخفف.

    أدخِل إرسال رسالة فورية إلى الفخذ الأمامي الجانبي أو أعلى الذراع أو المنطقة الخارجية من الأرداف.

    عدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن: استخدم قارورة جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 10 مليون وحدة أو قارورة متعددة الجرعات تحتوي على 10 مليون وحدة / مل .

    عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن: استخدم قارورة متعددة الجرعات تحتوي على 6 مليون وحدة/مل.

    سرطان الدم مشعر الخلايا: استخدم قارورة ذات جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 10 مليون وحدة أو عدة. – قنينة جرعة تحتوي على 6 أو 10 مليون وحدة / مل. لا تستخدم الحقن العضلي إذا كان عدد الصفائح الدموية أقل من 50000/مم3.

    ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز: استخدم قارورة جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 50 مليون وحدة.

    Sub-Q الحقن

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    اعتمادًا على المؤشرات والجرعة، استخدم قنينة جرعة واحدة من المسحوق للحقن أو قنينة متعددة الجرعات من المحلول.

    عند استخدام مسحوق للحقن يُشار إليه للحقن تحت Q، ويُعاد تكوين قنينة جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 10 أو 18 أو 50 مليون وحدة عن طريق إضافة 1 مل من الماء المعقم للحقن المقدم من قبل الشركة المصنعة؛ يحتوي المحلول الناتج على 10، 18، أو 50 مليون وحدة/مل، على التوالي. قم بسحب الجرعة المناسبة ثم قم بتطبيق sub-Q بدون تخفيف.

    عند الإشارة إلى قارورة متعددة الجرعات تحتوي على 6 أو 10 مليون وحدة/مل لحقن sub-Q، اسحب الجرعة المناسبة وقم بتطبيق sub-Q غير مخفف.

    ضع sub-Q في الفخذ الأمامي الجانبي، والجزء العلوي الذراع أو البطن (تجنب السرة). لا تستخدم حقن sub-Q في المناطق التي يكون فيها الجلد متهيجًا أو أحمر أو مصابًا بكدمات أو ملتهبًا أو يحتوي على ندبات أو علامات تمدد أو كتل.

    عدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن: استخدم قنينة جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 10 مليون وحدة أو قارورة متعددة الجرعات تحتوي على 10 مليون وحدة/مل.

    عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن: استخدم قارورة متعددة الجرعات تحتوي على 6 ملايين وحدة/مل.

    سرطان الدم مشعر الخلايا: استخدم قارورة ذات جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 10 ملايين وحدة أو قارورة متعددة الجرعات تحتوي على 6 أو 10 ملايين وحدة / مل.

    ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز: استخدم قارورة ذات جرعة واحدة من المسحوق للحقن المحتوية على 50 مليون وحدة. لا تستخدم قوارير متعددة الجرعات تحتوي على محلول للحقن.

    لمفومة اللاهودجكين الجريبية: استخدم قارورة ذات جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 10 ملايين وحدة أو قارورة متعددة الجرعات تحتوي على 6 أو 10 ملايين وحدة/ مل.

    الميلانوما (علاج مداومة): استخدم قنينة جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 10 أو 18 مليون وحدة أو قنينة متعددة الجرعات تحتوي على 6 أو 10 مليون وحدة/مل.

    الحقن داخل الآفة

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    علاج الثآليل التناسلية الخارجية وحول الشرج (الثآليل اللقمية المؤنفة): إعادة تكوين قارورة جرعة واحدة من المسحوق للحقن تحتوي على 10 مليون وحدة بإضافة 1 مل من الماء المعقم لمخفف الحقن الذي توفره الشركة المصنعة؛ يحتوي المحلول الناتج على 10 مليون وحدة/مل. سحب الجرعة المناسبة وإدارة غير مخفف داخل الآفة. وبدلاً من ذلك، قم بسحب الجرعة المناسبة من المحلول للحقن من قارورة متعددة الجرعات تحتوي على 25 مليون وحدة / مل وقم بتطبيقها داخل الآفة غير مخففة.

    استخدم التوبركولين أو حقنة مماثلة ومحقنة قصيرة مقاس 25 إلى 30 (على سبيل المثال، إبرة (0.25 إلى 0.5 بوصة). قم بتوجيه الإبرة نحو مركز قاعدة الثؤلول، بزاوية موازية تقريبًا لمستوى الجلد. أمسك الإبرة بهذه الزاوية لتوصيل الدواء إلى قلب الجلد للآفة، مما يؤدي إلى ارتشاح الآفة وتسبب تكوين انتفاخ صغير.

    لا تستخدم قوارير مسحوق أحادية الجرعة للحقن تحتوي على 18 أو 50 مليون وحدة أو قوارير متعددة الجرعات تحتوي على 6 ملايين وحدة/مل لتحضير المحاليل للحقن داخل الآفة.

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N)

    علاج الثآليل التناسلية الخارجية وحول الشرج (الثآليل اللقمية المؤنفة): يتم تطبيقه داخل الآفة دون تخفيف.

    استخدم إبرة قياس 30. قم بتوجيه الإبرة نحو قاعدة الثؤلول.

    الجرعة

    بسبب الاختلافات في الفاعلية والجرعات الموصى بها وطرق الإعطاء بين مستحضرات إنترفيرون ألفا المختلفة المتاحة تجاريًا، استخدم مستحضر إنترفيرون ألفا المحدد لـ المريض طوال فترة العلاج. تحذير المرضى من تغيير العلامات التجارية أو تغيير الجرعة دون استشارة الطبيب.

    مرضى الأطفال

    علاج عدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    الأطفال بعمر ≥1 سنة: 3 مليون وحدة/م2 3 مرات أسبوعيًا للأسبوع الأول ، ثم 6 مليون وحدة/م2 3 مرات أسبوعيًا (بحد أقصى 10 مليون وحدة 3 مرات أسبوعيًا).

    توصي الشركة المصنعة بمدة علاج تتراوح بين 16-24 أسبوعًا. توصي AASLD بفترة تتراوح من 16 إلى 24 أسبوعًا في المرضى المصابين بمستضد التهاب الكبد B e (HBeAg) و≥12 شهرًا في المرضى سلبيي HBeAg. قد تزيد مدة 24 شهرًا من معدل الاستجابة المستدامة لدى المرضى سلبيي HBeAg.

    تعديل الجرعة للتسمم: خفض الجرعة بنسبة 50% إذا كان عدد الكريات البيض أقل من 1500/مم3، أو عدد المحببات <750/مم3، أو الصفائح الدموية العدد <50,000/مم3. إذا عاد تعداد الكريات البيض و/أو المحببات و/أو الصفائح الدموية إلى القيم الطبيعية أو خط الأساس، فاستأنف العلاج بنسبة تصل إلى 100% من الجرعة الأولية. توقف نهائيًا إذا كان عدد كريات الدم البيضاء أقل من 1000 / مم 3، أو عدد الخلايا المحببة أقل من 500 / مم 3، أو عدد الصفائح الدموية أقل من 25000 / مم 3.

    علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن المصاحب للإنترفيرون ألفا-2ب (إنترون أ) والريبافيرين عن طريق الفم IM أو Sub- س

    الأطفال بعمر ≥3 سنوات (العلاج ساذج): 3 ملايين وحدة 3 مرات أسبوعيًا بالتزامن مع الريبافيرين عن طريق الفم.

    توصي الشركة المصنعة للإنترفيرون ألفا-2ب بعلاج مصاحب لمدة 18-24 شهرًا إذا جيد التحمل وتعود تركيزات ALT في المصل إلى طبيعتها عند الأسبوع 16؛ إذا لم يتم تطبيع تركيزات ALT أو إذا استمرت مستويات HCV RNA المرتفعة في البلازما بعد 16 أسبوعًا من العلاج، ففكر في التوقف. يوصي مصنعو الريبافيرين عن طريق الفم بالعلاج المصاحب لمدة 24-48 أسبوعًا؛ ضع في اعتبارك التوقف إذا كانت مستويات HCV RNA في البلازما لا تقل عن حدود الاكتشاف عند 24 أسبوعًا.

    تعديل جرعة إنترفيرون ألفا-2ب للتسمم: تقليل الجرعة بنسبة 50%؛ توقف إذا لم يتم تحمل الجرعة المخفضة. قلل الجرعة إذا كان عدد الكريات البيض من 1000 إلى <1500/مم3، أو عدد العدلات من 500 إلى <750/مم3، أو عدد الصفائح الدموية من 50.000 إلى <70.000/مم3. توقف نهائيًا إذا كان عدد كريات الدم البيضاء أقل من 1000/ مم 3، أو عدد العدلات أقل من 500/ مم 3، أو عدد الصفائح الدموية أقل من 50000/ مم 3، أو الهيموجلوبين <8.5 جم / ديسيلتر، أو Scr> 2 مجم / ديسيلتر. في حالة حدوث اكتئاب شديد و/أو تفكير في الانتحار، توقف عن الرعاية النفسية المناسبة وابدأ فيها.

    البالغون

    علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن Interferon Alfa-2b (Intron A) IM أو Sub-Q

    30-35 مليون وحدة أسبوعيًا (5 ملايين وحدة مرة واحدة يوميًا أو 10 ملايين وحدة 3 مرات أسبوعيًا).

    توصي الشركة المصنعة بمدة علاج تبلغ 16 أسبوعًا. توصي AASLD بفترة تتراوح من 16 إلى 24 أسبوعًا في المرضى إيجابيي HBeAg و≥12 شهرًا في المرضى سلبيي HBeAg. قد تزيد مدة 24 شهرًا من معدل الاستجابة المستدامة لدى المرضى سلبيي HBeAg.

    تعديل الجرعة للتسمم: خفض الجرعة بنسبة 50% إذا كان عدد الكريات البيض أقل من 1500/مم3، أو عدد المحببات <750/مم3، أو الصفائح الدموية العدد <50,000/مم3. إذا عاد تعداد الكريات البيض و/أو المحببات و/أو الصفائح الدموية إلى القيم الطبيعية أو خط الأساس، فاستأنف العلاج بنسبة تصل إلى 100% من الجرعة الأولية. توقف نهائيًا إذا كان عدد كريات الدم البيضاء أقل من 1000 / مم 3، أو عدد الخلايا المحببة أقل من 500 / مم 3، أو عدد الصفائح الدموية أقل من 25000 / مم 3.

    علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن المصاحب للإنترفيرون ألفا-2ب (إنترون أ) والريبافيرين عن طريق الفم IM أو Sub- Q

    3 ملايين وحدة 3 مرات أسبوعيًا بالتزامن مع الريبافيرين عن طريق الفم.

    توصي الشركة المصنعة لـ interferon alfa-2b بالعلاج المصاحب لمدة 18-24 شهرًا إذا تم تحمله جيدًا وتم ضبط تركيزات ALT في المصل عند 16 أسبوعًا؛ إذا لم يتم تطبيع تركيزات ALT أو إذا استمرت مستويات HCV RNA المرتفعة في البلازما بعد 16 أسبوعًا من العلاج، ففكر في التوقف. يوصي مصنعو الريبافيرين عن طريق الفم بالعلاج المصاحب لمدة 24-48 أسبوعًا؛ ضع في اعتبارك التوقف إذا كانت مستويات HCV RNA في البلازما لا تقل عن حدود الاكتشاف عند 24 أسبوعًا.

    تعديل جرعة إنترفيرون ألفا-2ب للتسمم: تقليل الجرعة بنسبة 50%؛ توقف إذا لم يتم تحمل الجرعة المخفضة. قلل الجرعة إذا كان عدد الكريات البيض من 1000 إلى <1500/مم3، أو عدد العدلات من 500 إلى <750/مم3، أو عدد الصفائح الدموية من 25000 إلى <50000/مم3. توقف نهائيًا إذا كان عدد الكريات البيض أقل من 1000 / مم 3، أو عدد العدلات أقل من 500 / مم 3، أو عدد الصفائح الدموية أقل من 25000 / مم 3، أو تركيز الهيموجلوبين أقل من 8.5 جم / ديسيلتر. في حالة حدوث اكتئاب شديد و/أو تفكير في الانتحار، قم بتقليل الجرعة وابدأ الرعاية النفسية المناسبة.

    Interferon Alfa-2b (Intron A) Monotherapy IM أو Sub-Q

    3 مليون وحدة 3 مرات أسبوعيًا.

    توصي الشركة المصنعة بمدة علاج تتراوح من 18 إلى 24 شهرًا إذا تم التحمل جيدًا وتم ضبط تركيزات ALT في المصل عند 16 أسبوعًا؛ إذا لم تعد تركيزات ALT إلى طبيعتها أو إذا استمرت مستويات HCV RNA المرتفعة في البلازما لمدة 16 أسبوعًا، ففكر في التوقف.

    تعديل الجرعة للسمية: في حالة ظهور تأثيرات ضائرة شديدة، قم بتقليل الجرعة بنسبة 50% أو قم بإيقاف العلاج مؤقتًا حتى يصبح عكسيًا. الأحداث تحل. توقف إذا استمر عدم التحمل بعد تعديل الجرعة.

    علاج عدوى فيروس الورم الحليمي البشري (الثآليل التناسلية الخارجية وحول الشرج) Interferon Alfa-2b (Intron A) الحقن داخل الآفة

    مليون وحدة في كل آفة (حتى 5 آفات) 3 مرات أسبوعيًا في أيام بديلة لمدة 3 أسابيع.

    يمكن إعطاء دورة أخرى بعد 12-16 أسبوعًا.

    حقن Interferon Alfa-n3 (Alferon N) داخل الآفة

    250,000 وحدة (0.05 مل) في كل ثؤلول مرتين أسبوعيًا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. يمكن حقن الثآليل الكبيرة في مواقع متعددة حول محيطها، باستخدام جرعة إجمالية قدرها 250.000 وحدة لكل آفة. الجرعة القصوى لكل جلسة علاج هي 2.5 مليون وحدة.

    تعديل الجرعة للتسمم: قد يلزم تعديل النظام أو إيقافه في حالة حدوث تأثيرات ضائرة متوسطة إلى شديدة.

    تأخير الإدارة لمدة ثانية دورة أو علاج آخر حتى 3 أشهر بعد الدورة الأولى ما لم تتضخم الثآليل أو تتطور آفات جديدة؛ لا يظهر لدى العديد من المرضى حل كامل للآفات إلا بعد 3 أشهر من التوقف عن العلاج.

    لم يتم تحديد مدى أمان وفعالية الدورة الثانية.

    سرطان الدم مشعر الخلايا Interferon Alfa-2b (Intron A) IM أو Sub-Q

    2 مليون وحدة/م2 3 مرات أسبوعياً. استخدم عقار sub-Q (وليس العضل) إذا كان عدد الصفائح الدموية أقل من 50000/مم3.

    لم يتم تحديد مدة العلاج المثلى. تستمر حالة الشركة المصنعة لمدة تصل إلى 6 أشهر؛ قد يستفيد المرضى الذين لا يستجيبون من العلاج المستمر، ولكن يجب التوقف عن العلاج إذا تطور المرض أو فشل في الاستجابة بعد 6 أشهر من العلاج. إذا لم يكن هناك دليل على تطور المرض، يقترح بعض الأطباء الاستمرار لمدة 12 شهرًا على الأقل قبل التفكير في التوقف عن العلاج لعدم الاستجابة.

    تعديل الجرعة بسبب السمية: في حالة ظهور تأثيرات ضائرة شديدة، قم بتقليل الجرعة بنسبة 50% أو قم بإيقاف العلاج مؤقتًا. إذا خفت التأثيرات الضارة، استأنف استخدام جرعة مخفضة (1 مليون وحدة/م2 3 مرات أسبوعيًا). توقف نهائيًا إذا استمرت التأثيرات الضارة الشديدة أو تكررت بعد تقليل الجرعة.

    ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز Interferon Alfa-2b (Intron A) IM أو Sub-Q

    الجرعة التي تحمل علامة إدارة الغذاء والدواء هي 30 مليون وحدة/م2 3 مرات أسبوعيًا.

    الاستجابة بطيئة؛ يحدث التأثير الأقصى بعد ≥6 أشهر من العلاج. استمر حتى يتطور المرض أو يتم تحقيق الاستجابة القصوى بعد 16 أسبوعًا من العلاج.

    تعديل الجرعة بسبب السمية: في حالة ظهور تأثيرات ضائرة شديدة، قم بتقليل الجرعة بنسبة 50% أو قم بإيقاف العلاج مؤقتًا. إذا خفت الآثار السلبية، يمكن استئناف استخدام جرعة مخفضة. توقف نهائيًا إذا استمرت التأثيرات الضارة الشديدة أو تكررت بعد تقليل الجرعة.

    ليمفوما اللاهودجكين الجريبية Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    5 مليون وحدة 3 مرات أسبوعيًا بالتزامن مع نظام العلاج الكيميائي المحتوي على الأنثراسيكلين. . مواصلة استخدام إنترفيرون ألفا-2ب بعد الانتهاء من نظام العلاج الكيميائي؛ يُعطى إنترفيرون ألفا-2ب لمدة تصل إلى 18 شهرًا.

    تم تخفيض جرعات الأدوية المثبطة لنخاع العظم بنسبة 25% من الجرعة الكاملة وزاد طول الدورة بنسبة 33% (على سبيل المثال، من 21 إلى 28 يومًا) عند استخدام إنترفيرون ألفا تمت إضافته إلى النظام. قم بتأخير دورة العلاج الكيميائي إذا كان عدد العدلات <1500/مم3 أو عدد الصفائح الدموية <75000/مم3.

    تعديل جرعة إنترفيرون ألفا-2ب للتسمم: يُمنع إذا كان عدد العدلات <1000/مم3 أو عدد الصفائح الدموية <50000/مم3 . قلل الجرعة بنسبة 50% (2.5 مليون وحدة 3 مرات أسبوعيًا) إذا كان عدد العدلات أكبر من 1000/مم3 ولكن أقل من 1500/مم3. يمكن إعادة التصعيد إلى جرعة البداية الأولية (5 مليون وحدة 3 مرات أسبوعيًا) إذا تم حل التسمم الدموي (ANC > 1500/mm3). توقف نهائيًا إذا كان AST أكبر من 5 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي أو Scr أكبر من 2 ملجم/ديسيلتر.

    سرطان الجلد Interferon Alfa-2b (Intron A) IV

    العلاج التعريفي: 20 مليون وحدة/م2 يوميًا لمدة 5 أيام متتالية في الأسبوع لمدة 4 أسابيع.

    تعديل الجرعة بسبب السمية: يُمنع في حالة التأثيرات الضارة الشديدة (على سبيل المثال، عدد الخلايا المحببة أكبر من 250/مم3 ولكن أقل من 500/مم3، ALT و/أو AST أكبر من 5 إلى 10 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي). عندما تنحسر الآثار الضارة، يمكن إعادة البدء بنسبة 50% من الجرعة السابقة. توقف نهائيًا إذا لم تنحسر السمية أثناء حجب الدواء، وتتكرر التأثيرات الضارة الخطيرة بعد تقليل الجرعة، أو عدد الخلايا المحببة <250/مم3، أو ALT و/أو AST أكبر من 10 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي.

    Sub-Q

    علاج المداومة: 10 مليون وحدة/م2 3 مرات أسبوعيًا لمدة 48 أسبوعًا.

    تعديل الجرعة بسبب السمية: يُمنع بسبب التأثيرات الضارة الشديدة (على سبيل المثال، عدد الخلايا المحببة > 250/مم3 ولكن أقل من 500/مم3، ALT و/أو AST > 5 إلى 10 مرات الحد الأقصى). عندما تنحسر الآثار الضارة، يمكن إعادة البدء بنسبة 50% من الجرعة السابقة. توقف نهائيًا إذا لم تنحسر السمية أثناء حجب الدواء، وتتكرر التأثيرات الضارة الخطيرة بعد تقليل الجرعة، أو عدد الخلايا المحببة <250/مم3، أو ALT و/أو AST أكبر من 10 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي.

    حدود الوصف

    مرضى الأطفال

    علاج عدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    الجرعة القصوى هي 10 مليون وحدة 3 مرات أسبوعيًا.

    للبالغين

    علاج عدوى فيروس الورم الحليمي البشري (الثآليل التناسلية الخارجية وحول الشرج) Interferon Alfa-2b (Intron A) الحقن داخل الآفة

    يتم علاج 5 ثآليل كحد أقصى في الدورة (الجرعة الإجمالية 5 مليون وحدة).

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N) الحقن داخل الآفة

    الجرعة القصوى الموصى بها لكل جلسة علاج هي 2.5 مليون وحدة.

    الفئات الخاصة

    القصور الكلوي

    علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن IM أو Sub-Q

    المصاحبة يمنع استخدام الإنترفيرون ألفا-2ب (إنترون أ) والعلاج بالريبافيرين عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من مرض الكلور أقل من 50 مل / دقيقة.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • Interferon alfa-2a (Intron A): فرط الحساسية المعروفة (مثل الشرى، الوذمة الوعائية، تضيق القصبات الهوائية، الحساسية المفرطة) للإنترفيرون ألفا أو أي مكون في المستحضر .
  • Interferon alfa-n3 (Alferon N): فرط الحساسية المعروفة لبروتينات interferon alfa البشرية أو أي مكون في التركيبة؛ تاريخ ردود الفعل التحسسية تجاه الفئران (الفأر) IgG أو بروتين البيض أو النيومايسين. (انظر تفاعلات الحساسية تحت التحذيرات.)
  • إنترفيرون ألفا -2ب: التهاب الكبد المناعي الذاتي أو المعاوضة الكبدية (درجة تشايلد بوغ >6، الفئتان B وC). (انظر التأثيرات الكبدية تحت التحذيرات.)
  • إنترفيرون ألفا -2ب: الاستخدام المتزامن للريبافيرين عن طريق الفم موانع للنساء الحوامل أو اللاتي قد يصبحن حوامل، والرجال الذين تكون شركاؤهم حوامل، والمرضى. مع فرط الحساسية المعروفة للريبافيرين أو أي مكون في التركيبة، والمرضى الذين يعانون من اعتلال الهيموجلوبين (مثل الثلاسيميا الكبرى، وفقر الدم المنجلي)، والمرضى الذين يعانون من Clcr <50 مل / دقيقة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    الاضطرابات الخطيرة

    قد تسبب أو تؤدي إلى تفاقم الاضطرابات العصبية النفسية المميتة أو المهددة للحياة، واضطرابات المناعة الذاتية، والإقفارية، والاضطرابات المعدية. المراقبة عن كثب من خلال التقييمات السريرية والمخبرية الدورية؛ توقف عن العلاج عند الأشخاص الذين يعانون من علامات أو أعراض شديدة أو متفاقمة بشكل مستمر لهذه الاضطرابات. في العديد من الحالات، ولكن ليس جميعها، تختفي هذه الاضطرابات بعد التوقف عن استخدام إنترفيرون ألفا. (انظر التحذيرات / الاحتياطات الأخرى تحت التحذيرات.)

    الريبافيرين الفموي المصاحب

    راقب التحذيرات والاحتياطات وموانع الاستعمال المعتادة المرتبطة بالريبافيرين الفموي عند استخدام الدواء بالتزامن مع إنترفيرون ألفا -2ب لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن.

    قد يسبب ريبافيرين تشوهات خلقية و/أو وفاة الجنين. إذا تم استخدام الريبافيرين عن طريق الفم بالتزامن مع إنترفيرون ألفا، فيجب توخي الحذر الشديد لتجنب الحمل لدى المرضى الإناث وشريكات المرضى الذكور. (انظر الحمل تحت التحذيرات.)

    يسبب ريبافيرين فقر الدم الانحلالي، مما قد يؤدي إلى تفاقم أمراض القلب.

    تفاعلات حساسية

    نادرًا ما يتم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة وحادة (مثل الشرى، والوذمة الوعائية، وتضيق القصبات الهوائية، والحساسية المفرطة) في المرضى الذين يتلقون إنترفيرون ألفا.

    في حالة حدوث تفاعلات فرط حساسية خطيرة، على الفور أوقف الإنترفيرون ألفا وقدم الرعاية الداعمة المناسبة.

    تم الإبلاغ عن طفح جلدي عابر؛ لا يستلزم وقف علاج إنترفيرون ألفا.

    إنترفيرون ألفا-ن3: قد يحتوي على كميات ضئيلة من بروتين الفئران (الفأري) الذي يمكن أن يحفز تكوين الأجسام المضادة لدى بعض المرضى. على الرغم من عدم اكتشاف بروتين البيض (ألبومين البيض) في المنتج النهائي، إلا أن عملية التصنيع تتضمن التكاثر في زراعة أنسجة أجنة الدجاج، وهناك احتمال أن يصاب المرضى الذين يتلقون الدواء بفرط الحساسية لبروتين البيض. (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات.)

    تحذيرات/احتياطات أخرى

    التأثيرات العصبية والنفسية

    الاكتئاب، والذهان، والتفكير في الانتحار أو محاولات الانتحار (بما في ذلك بعض حالات الوفاة)، والهلوسة، والسلوك العدواني أو العنيف، وحالات نادرة من التفكير في القتل المبلغ عنها باستخدام إنترفيرون ألفا (وحده). أو بالاشتراك مع الريبافيرين عن طريق الفم) في المرضى الذين يعانون من أو لا يعانون من اضطرابات نفسية موجودة مسبقًا.

    قد تحدث أعراض متفاقمة للاضطرابات النفسية في المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية واضطرابات تعاطي المخدرات. إذا تم البدء به لدى مريض لديه تاريخ من الحالات النفسية أو اضطرابات تعاطي المخدرات، ففكر في الحاجة إلى فحص المخدرات والتقييم السريري الدوري، بما في ذلك مراقبة الأعراض النفسية. يوصى بالتدخل المبكر للأعراض النفسية العصبية الجديدة أو الناشئة أو تعاطي المخدرات.

    تم الإبلاغ عن حالات غيبوبة واعتلال دماغي، خاصة في المرضى المسنين الذين عولجوا بجرعة عالية من إنترفيرون ألفا.

    استخدم مع الحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات النفسية الموجودة مسبقا، وخاصة أولئك الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب. راقب جميع المرضى عن كثب بحثًا عن أدلة على الاكتئاب والأعراض النفسية الأخرى وانصح المرضى بالإبلاغ فورًا عن أي علامة أو أعراض اكتئاب أو تفكير في الانتحار إلى طبيبهم.

    في حالة ظهور اكتئاب حاد و/أو حالة نفسية أخرى، يجب على الفور أوقف استخدام إنترفيرون ألفا وقم بالتدخل النفسي المناسب.

    التأثيرات القلبية الوعائية

    انخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام ضربات القلب، وعدم انتظام دقات القلب (≥150 نبضة في الدقيقة)، واعتلال عضلة القلب، والاحتشاء الدماغي التي تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين يعانون من أو بدون تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية.

    قم بإجراء تخطيط كهربية القلب قبل العلاج بإنترفيرون ألفا وبشكل دوري أثناءه في المرضى الذين يعانون من تشوهات قلبية موجودة مسبقًا و/أو مراحل متقدمة من السرطان. .

    يستخدم بحذر ومراقبة دقيقة عند المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية أو الذين لديهم تاريخ لأي حالة قلبية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب أو عدم انتظام ضربات القلب. لا تستخدم ما يصاحب ذلك من إنترفيرون ألفا وريبافيرين عن طريق الفم في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب الكبيرة أو غير المستقرة.

    التأثيرات الوعائية الدماغية

    الأحداث الوعائية الدماغية الإقفارية والنزفية، بما في ذلك السكتة النزفية، التي تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين يتلقون إنترفيرون ألفا. حدثت مثل هذه الأحداث في المرضى الذين لديهم عوامل خطر قليلة أو معدومة للإصابة بالسكتة الدماغية، بما في ذلك المرضى الذين تقل أعمارهم عن 45 عامًا.

    لم يتم إثبات العلاقة السببية.

    كبت نقي العظم

    يثبط وظيفة نخاع العظم وقد يسبب حالات نقص الكريات البيض الشديدة وفقر الدم، بما في ذلك فقر الدم اللاتنسجي.

    لا يستخدم في المرضى الذين يعانون من اعتلال الهيموغلوبين (مثل الثلاسيميا وفقر الدم المنجلي).

    قم بإجراء فحص خلايا الدم البيضاء قبل العلاج بإنترفيرون ألفا وبشكل روتيني أثناءه. . اضبط الجرعة أو أوقف الدواء إذا لزم الأمر. (انظر الجرعة تحت الجرعة وطريقة الإدارة.)

    نظرًا لأنه تم الإبلاغ عن نقص الكريات البيض الخفيف إلى المتوسط ​​في المرضى الذين يتلقون إنترفيرون ألفا داخل الآفة، يجب أيضًا مراعاة مراقبة الدم لدى هؤلاء المرضى.

    استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات التخثر (مثل الانسداد الرئوي والتهاب الوريد الخثاري والهيموفيليا). استخدم أيضًا بحذر عند المرضى الذين يعانون من كبت نقي العظم أو الذين يتلقون أدوية قد تكون مثبطة لنخاع العظم (مثل زيدوفودين). (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    المتلازمة الشبيهة بالأنفلونزا

    التأثير السلبي الأكثر شيوعًا للإنترفيرون ألفا هو المتلازمة الشبيهة بالأنفلونزا، والتي تتميز عمومًا بالحمى، والصداع، والقشعريرة، وألم عضلي/ألم مفصلي، والتعب، وزيادة التعرق، الوهن، والقسوة، والدوخة، والأعراض الشبيهة بالأنفلونزا، وآلام الظهر، وجفاف الفم، وألم في الصدر، والشعور بالضيق، والألم (غير محدد). ضع في اعتبارك الأسباب المحتملة الأخرى في حالة حدوث ارتفاع في درجة الحرارة بشكل مستمر.

    استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض موهنة مثل أمراض القلب (مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة، وقصور القلب الاحتقاني غير المنضبط)، أو مرض رئوي حاد (مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن)، أو مرض السكري. ميليتوس (عرضة للحماض الكيتوني).

    التأثيرات العينية

    قد يحدث أو يتفاقم انخفاض أو فقدان الرؤية واعتلال الشبكية، بما في ذلك الوذمة البقعية، والتهاب العصب البصري، والوذمة الحليمية، ونزيف الشبكية، وبقع القطن والصوف، وانفصال الشبكية المصلي، وتجلط الوريد أو الشريان الشبكي. عن طريق العلاج بالإنترفيرون ألفا.

    إجراء فحوصات طب العيون الأساسية لجميع المرضى قبل بدء العلاج بالإنترفيرون ألفا. قم بإجراء فحوصات طب العيون بشكل دوري أثناء العلاج بالإنترفيرون ألفا لأولئك الذين يعانون من اضطرابات بصرية موجودة مسبقًا (مثل اعتلال الشبكية السكري أو ارتفاع ضغط الدم).

    قم بإجراء فحص فوري وكامل للعين في أي مريض تظهر عليه أعراض بصرية.

    توقف عن العلاج عند المرضى الذين يصابون باضطرابات عيون جديدة أو متفاقمة.

    تأثيرات الغدد الصماء والتمثيل الغذائي

    قد يسبب أو يؤدي إلى تفاقم خلل في الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية أو فرط نشاط الغدة الدرقية).

    قم بتقييم هرمون TSH قبل البدء بتناول الإنترفيرون ألفا. إذا ظهرت أعراض تتوافق مع خلل محتمل في الغدة الدرقية أثناء العلاج بإنترفيرون ألفا، قم بتقييم وظيفة الغدة الدرقية وابدأ العلاج إذا لزم الأمر.

    يمكن الاستمرار في استخدام إنترفيرون ألفا في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية أو فرط نشاط الغدة الدرقية إذا كان من الممكن استعادة وظيفة الغدة الدرقية مع العلاج المضاد للغدة الدرقية أو فرط نشاط الغدة الدرقية. العلاج بالهرمونات البديلة.

    نادرًا ما يتم الإبلاغ عن تطور مرض السكري وارتفاع السكر في الدم لدى المرضى الذين يتلقون إنترفيرون ألفا. يمكن الاستمرار في استخدام إنترفيرون ألفا في المرضى الذين يعانون من داء السكري طالما أنه يمكن السيطرة على مرض السكري عن طريق العلاج الدوائي.

    التأثيرات الكبدية

    قد يعاني المرضى المصابون بعدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن من زيادة عابرة (> 2 أضعاف خط الأساس) في مصل ALT ( "التوهج")، عادة بعد 8-12 أسبوع من بدء العلاج. يمكن الاستمرار في تناول إنترفيرون ألفا عمومًا، ما لم تكن هناك علامات وأعراض لفشل الكبد. مراقبة الأعراض واختبارات وظائف الكبد (مصل ALT، الفوسفاتيز القلوي، الألبومين، البيليروبين)، وPT على فترات حوالي أسبوعين خلال هذه الأحداث. المرضى الذين يعانون من عدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن وأدلة على انخفاض الوظيفة الاصطناعية الكبدية (على سبيل المثال، انخفاض ألبومين المصل، PT لفترات طويلة) قد يكونون أكثر عرضة لخطر المعاوضة السريرية إذا حدثت زيادة في ALT في المصل أثناء العلاج بالإنترفيرون ألفا؛ استخدم الدواء بحذر ومراقبة الأعراض عن كثب واختبارات وظائف الكبد إذا زاد ALT في المصل.

    راقب عن كثب المرضى الذين يصابون باضطرابات في وظائف الكبد (على سبيل المثال، زيادة في ALT في المصل) أثناء العلاج بالإنترفيرون ألفا وتوقف عن تناول الدواء. حسب الحاجة.

    تم الإبلاغ عن تفاقم أمراض الكبد، بما في ذلك اليرقان، واعتلال الدماغ الكبدي، والفشل الكبدي، والوفاة، في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد اللا تعويضية، والتهاب الكبد المناعي الذاتي، وتاريخ أمراض المناعة الذاتية، أو كبت المناعة (على سبيل المثال، متلقي زرع الأعضاء). ) تعامل مع إنترفيرون ألفا؛ لا تستخدم الدواء لدى هؤلاء المرضى.

    يجب التوقف فورًا في حالة ظهور مظاهر المعاوضة الكبدية (مثل اليرقان، والاستسقاء، واعتلال التخثر، وانخفاض تركيز الألبومين في المصل). يمنع تناوله للمرضى الذين يعانون من قصور الكبد. (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات.)

    التأثيرات التنفسية

    تم الإبلاغ عن ضيق التنفس، والارتشاح الرئوي، والالتهاب الرئوي، والتهاب القصيبات المسدودة، والتهاب الرئة الخلالي، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، والساركويد. حدث فشل في الجهاز التنفسي و/أو الوفاة، خاصة عند أولئك الذين يتلقون الدواء لعلاج العدوى المزمنة بفيروس التهاب الكبد الوبائي. لم يتم تحديد تفسير مسببات المرض لهذه النتائج.

    يقترح أحد المصنعين إجراء صور شعاعية أساسية للصدر لجميع المرضى قبل البدء باستخدام إنترفيرون ألفا وكلما تمت الإشارة إليه سريريًا في المرضى الذين يصابون بالحمى أو السعال أو ضيق التنفس أو أعراض تنفسية أخرى أثناء العلاج.

    حدث فشل تنفسي متكرر مع إعادة تحدي الإنترفيرون؛ مراقبة المرضى عن كثب في حالة استئناف إنترفيرون ألفا.

    أمراض المناعة الذاتية

    تطور أو تفاقم أمراض المناعة الذاتية (على سبيل المثال، نقص الصفيحات المناعي الذاتي، فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب، التهاب الأوعية الدموية، ظاهرة رينود، التهاب المفاصل الروماتويدي، الصدفية، التهاب الكلية الخلالي، التهاب الغدة الدرقية، الذئبة الحمامية ، التهاب الكبد، انحلال الربيدات) في المرضى الذين يتلقون الإنترفيرون ألفا. نادرًا ما يتم الإبلاغ عن الوفيات.

    في حالة تطور مرض المناعة الذاتية، يجب مراقبة الدواء عن كثب وإيقافه إذا لزم الأمر.

    خطر انتقال العوامل المعدية من المستحضرات المشتقة من البلازما

    يحتوي إنترفيرون ألفا-2ب على الألبومين (أ) مشتق من دم الإنسان)؛ يتم إنتاج إنترفيرون ألفا-ن3 باستخدام كريات الدم البيضاء البشرية. بسبب الفحص الفعال للمانحين وعمليات تصنيع المنتجات، ترتبط هذه الاستعدادات بخطر بعيد للغاية لانتقال الأمراض الفيروسية وخطر نظري لانتقال مرض كروتزفيلد جاكوب (CJD).

    التهاب البنكرياس

    تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس (مميت في بعض الأحيان) في المرضى الذين يتلقون إنترفيرون ألفا.

    علق إنترفيرون ألفا في المرضى الذين يعانون من علامات وأعراض التهاب البنكرياس (مثل آلام البطن والغثيان والقيء)؛ توقف عن تناول الدواء إذا تم تشخيص التهاب البنكرياس.

    الاعتلال العصبي المحيطي

    تم الإبلاغ عن اعتلال الأعصاب المحيطية لدى المرضى الذين يتلقون تيلبيفودين بالتزامن مع إنترفيرون ألفا. (انظر الأدوية المحددة تحت قسم التفاعلات.)

    الدهون الثلاثية

    تم الإبلاغ عن زيادة الدهون الثلاثية في الدم لدى المرضى الذين يتلقون إنترفيرون ألفا بمفرده أو بالاشتراك مع الريبافيرين عن طريق الفم؛ قد يؤدي فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد إلى التهاب البنكرياس. (انظر التهاب البنكرياس تحت التحذيرات.)

    فكر في إيقاف إنترفيرون ألفا لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية بشكل مستمر (> 1000 ملجم/ديسيلتر) مصحوبًا بأعراض تشير إلى التهاب البنكرياس (ألم في البطن، غثيان، قيء).

    اضطرابات الأسنان واللثة

    تم الإبلاغ عن اضطرابات الأسنان واللثة لدى المرضى الذين يتلقون الإنترفيرون ألفا والريبافيرين عن طريق الفم. قد يساهم جفاف الفم في تلف الأسنان والأغشية المخاطية للفم أثناء العلاج طويل الأمد.

    انصح المرضى بإجراء فحوصات منتظمة للأسنان أثناء العلاج، وتنظيف أسنانهم جيدًا مرتين يوميًا، وشطف أفواههم جيدًا بعد القيء.

    تكوين الجسم المضاد

    قد تتطور الأجسام المضادة المعادلة لمضادات الإنترفيرون في المرضى الذين يتلقون إنترفيرون ألفا.

    لا يوجد ارتباط واضح بين تطور الأجسام المضادة والاستجابة السريرية أو الأحداث الضارة.

    متلقي زراعة الأعضاء

    لم يتم تحديد سلامة وفعالية الإنترفيرون ألفا بمفرده أو بالاشتراك مع الريبافيرين عن طريق الفم لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن في المرضى الذين يعانون من الكبد أو عمليات زرع أخرى.

    فئات محددة

    الحمل

    العلاج الأحادي بإنترفيرون ألفا (alfa-2b, alfa-n3): الفئة ج.

    الإنترفيرون ألفا (alfa-2b) المصاحب والريبافيرين عن طريق الفم: الفئة X .

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان إنترفيرون ألفا يتوزع في الحليب؛ يتم توزيع الإنترفيرون الفئران في الحليب في الفئران. التوقف عن التمريض أو الدواء.

    الاستخدام لدى الأطفال

    إنترفيرون ألفا-2ب: تم ​​إثبات السلامة والفعالية لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و17 عامًا ولعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن لدى الأطفال الذين لم يخضعوا للعلاج والذين تتراوح أعمارهم بين 3 و16 عامًا . لم يتم إثبات السلامة والفعالية لأي مؤشرات أخرى لدى مرضى الأطفال.

    إنترفيرون ألفا-ن3: لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

    التفكير في الانتحار أو محاولة الانتحار تم الإبلاغ عنه بشكل متكرر أكثر عند مرضى الأطفال (خاصة المراهقين) الذين يتلقون إنترفيرون ألفا مقارنة بالبالغين الذين يتلقون الدواء؛ حدثت هذه الأحداث أثناء العلاج وبعد التوقف.

    يزداد التأخر في الوزن والطول مقارنةً بخط الأساس المُبلغ عنه لدى مرضى الأطفال الذين يتلقون إنترفيرون ألفا لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن أو فيروس التهاب الكبد الوبائي.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد خبرة كافية لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

    استخدم بحذر بسبب الانخفاضات المرتبطة بالعمر في وظائف الكبد والكلى والجهاز الهضمي. / أو وظيفة القلب والأمراض المصاحبة والعلاج الدوائي.

    القصور الكبدي

    قد يكون المرضى المصابون بعدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن معرضين لخطر التفاقم الحاد العابر (مشاعل) عدوى فيروس التهاب الكبد B. (انظر التأثيرات الكبدية تحت التحذيرات.)

    راقب الحالة السريرية ووظيفة الكبد عن كثب؛ توقف فورًا عن الإنترفيرون ألفا في حالة حدوث المعاوضة. (انظر التأثيرات الكبدية تحت التحذيرات.)

    إنترفيرون ألفا-2ب: يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المناعي الذاتي أو المعاوضة الكبدية (درجة تشايلد-ب> 6، الفئتان B وC).

    القصور الكلوي

    يُمنع استخدام الإنترفيرون ألفا-2ب المصاحب والريبافيرين عن طريق الفم إذا كان الكلور أقل من 50 مل / دقيقة. التأثيرات الضارة الشائعة

    أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا (مثل الحمى، والصداع، والقشعريرة، وألم عضلي/ألم مفصلي، والتعب، وزيادة التعرق، والوهن، والقسوة، والدوخة)، وآلام البطن، والثعلبة، وفقر الدم , فقدان الشهية، آلام الظهر، الاكتئاب، الإسهال، ضيق التنفس، آلام العضلات والعظام، الغثيان، قلة العدلات، التهاب البلعوم، النعاس، القيء، فقدان الوزن.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Interferon Alfa

    الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق الجهاز الكبدي الميكروسومي

    قد يثبط الإنترفيرون نظام إنزيم CYP الكبدي.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    الدسلوكين

    تفاعلات فرط الحساسية ، وتطور أو تفاقم أمراض المناعة الذاتية والاضطرابات الالتهابية، وزيادة حدوث إصابة عضلة القلب (على سبيل المثال، احتشاء عضلة القلب، والتهاب عضلة القلب، ونقص الحركة البطينية، وانحلال الربيدات الشديد)

    العوامل المضادة للأورام

    مضافة أو تآزرية نشاط مضاد للأورام مع بعض العوامل السامة للخلايا (مثل سيسبلاتين، سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، إيفلورنيثين، فلورويوراسيل، ميكلوريثامين، ملفلان، ميتوميسين، نيتروسوريا، فينبلاستين، فينكريستين)

    الأدوية المضادة للفيروسات HCV

    بوسبريفير: في دليل مختبري على التأثيرات المضافة للإنترفيرون ألفا-2ب ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي؛ لا يوجد دليل في المختبر على العداء

    سيمبريفير: دليل في المختبر على وجود تأثيرات تآزرية مع إنترفيرون ألفا ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي)؛ لا يوجد دليل في المختبر على وجود تأثيرات مضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي

    سوفوسبوفير: لا يوجد دليل في المختبر على تأثيرات مضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي مع إنترفيرون ألفا

    تيلابريفير: لا يوجد دليل في المختبر على تأثيرات مضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي مع إنترفيرون ألفا

    العوامل الكابتة لنخاع العظم

    زيادة خطر الإصابة بكبت نقي العظم

    يُستخدم بحذر؛ مراقبة عدد خلايا الدم البيضاء

    الفينوباربيتال

    احتمال زيادة تركيزات الفينوباربيتال وسميته (مثل الخمول والتعب)

    العلاج الإشعاعي

    قد يؤدي إلى سمية شديدة

    يُنصح بالمراقبة الدقيقة

    ريبافيرين

    احتمال حدوث سمية دموية مضافة (فقر الدم)

    يمنع الاستخدام المتزامن مع ريبافيرين عن طريق الفم إذا كان الكلور أقل من 50 مل / دقيقة

    تيلبيفودين

    زيادة خطر وشدة الاعتلال العصبي المحيطي

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية تيلبيفودين المصاحب وأي إنترفيرون لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن

    الثيوفيلين

    زيادة تركيزات الثيوفيلين

    قلويدات فينكا (فينبلاستين، فينكريستين)

    احتمال زيادة سمية إنترفيرون ألفا

    زيادة حدوث السمية العصبية

    زيدوفودين

    زيادة خطر الإصابة بأمراض الدم (مثل قلة العدلات ونقص الصفيحات) والسمية الكبدية

    استخدمه بحذر؛ مراقبة عدد خلايا الدم البيضاء

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية