Interferon Alfa

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Interferon Alfa

Chronische HBV-Infektion

Interferon alfa-2b: Behandlung chronischer HBV-Infektion bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ≥ 1 Jahr mit kompensierter Lebererkrankung.

Ziel der antiviralen Therapie ist die nachhaltige Unterdrückung der HBV-Replikation und die Remission von Lebererkrankungen; Langfristiges Ziel ist die Prävention von Leberzirrhose, Leberversagen und hepatozellulärem Karzinom.

Derzeit verfügbare Therapien (z. B. Interferon alfa, Peginterferon alfa, Adefovir, Entecavir, Lamivudin, Telbivudin, Tenofovir) beseitigen HBV nicht und haben möglicherweise nur eine begrenzte Langzeitwirksamkeit. Berücksichtigen Sie bei Behandlungsentscheidungen das Alter der Patientin, den Schweregrad der Lebererkrankung, die Wahrscheinlichkeit eines Ansprechens, die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels, die Möglichkeit der Auswahl resistenter HBV-Stämme, die Möglichkeit unerwünschter Reaktionen, die Kosten, die Schwangerschaftswahrscheinlichkeit der Patientin sowie die Präferenzen von Patientin und Anbieter .

Die American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) gibt an, dass die Medikamente der Wahl für die Erstbehandlung einer chronischen HBV-Infektion bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung Peginterferon alfa, Entecavir oder Tenofovir sind, sofern sie nicht kontraindiziert oder unwirksam sind . Die Wirksamkeit von Peginterferon alfa und nichtkonjugiertem Interferon alfa gilt als ähnlich, der Dosierungsplan für Peginterferon alfa ist jedoch bequemer und wird im Allgemeinen bevorzugt.

Die Behandlung einer chronischen HBV-Infektion ist komplex und entwickelt sich schnell weiter und sollte von Ärzten geleitet werden, die mit der Krankheit vertraut sind ; Wenden Sie sich an einen Spezialisten, um die aktuellsten Informationen zu erhalten.

Chronische HCV-Infektion

Interferon alfa-2b: Wird zur Behandlung chronischer HCV-Infektion bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung eingesetzt; allein oder in Verbindung mit oralem Ribavirin verwendet.

Interferon alfa-2b: Wird zur Behandlung einer chronischen HCV-Infektion bei therapienaiven Kindern ≥ 3 Jahren mit kompensierter Lebererkrankung eingesetzt; Wird in Verbindung mit oralem Ribavirin verwendet.

Peginterferon alfa (nicht Interferon alfa) wird empfohlen, wenn ein Interferon zur Behandlung einer chronischen HCV-Infektion verwendet wird. Interferon alfa allein oder in Verbindung mit oralem Ribavirin war mit geringeren Ansprechraten verbunden als Peginterferon alfa in Verbindung mit oralem Ribavirin.

Die Behandlung chronischer HCV-Infektionen ist komplex und entwickelt sich schnell weiter; Wenden Sie sich an einen Spezialisten, um die aktuellsten Informationen zu erhalten. Informationen der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), der Infectious Diseases Society of America (IDSA) und der International Antiviral Society–USA (IAS–USA) zur Diagnose und Behandlung von HCV-Infektionen, einschließlich Empfehlungen für die Erstbehandlung, liegen vor verfügbar unter [Web].

Chronische HDV-Infektion

Interferon alfa: Wurde mit begrenztem Erfolg zur Behandlung chronischer HDV-Infektionen† [Off-Label] bei Erwachsenen und Kindern mit HBV-Koinfektion eingesetzt. Obwohl Interferon alfa bei einigen Patienten die Virusaktivität unterdrücken kann, wird nach Absetzen des Arzneimittels keine anhaltende Reaktion erzielt und es kommt im Allgemeinen zu einem Rückfall.

Eine HDV-Infektion tritt nur bei Personen mit einer HBV-Infektion auf, da das Virus für die Produktion von Hüllproteinen auf HBV angewiesen ist. Kann als Koinfektion mit HBV oder als Superinfektion bei HBV-Trägern erworben werden. Eine HDV-Superinfektion bei HBV-Trägern führt fast immer zu einer chronischen Infektion mit beiden Viren und ist mit einem hohen Risiko für Leberzirrhose, Leberdekompensation und hepatozelluläres Karzinom verbunden.

Infektionen mit dem humanen Papillomavirus (HPV)

Interferon alfa-2b, Interferon alfa-n3: Intraläsionale Behandlung äußerer genitaler und perianaler exophytischer Warzen (Condylomata acuminata), die durch HPV verursacht werden.

Das CDC gibt an, dass intraläsionales Interferon alfa eine alternative (nicht bevorzugte) Option zur Behandlung externer HPV-Warzen ist, da im Vergleich dazu häufiger Nebenwirkungen auftreten (einschließlich seltener schwerer systemischer Nebenwirkungen) und/oder weniger Wirksamkeitsdaten vorliegen andere Optionen.

Es wurde gezeigt, dass derzeit keine Option zur Ausrottung der HPV-Infektiosität verfügbar ist.

West-Nil-Virus-Infektion

Interferon alfa-2b, Interferon alfa-n3: Wurden zur Behandlung einer schweren West-Nil-Virus-Infektion (WNV) untersucht†.

Obwohl erste Fallberichte auf einige klinische Vorteile bei neuroinvasiven Erkrankungen hinweisen, konnte die Wirksamkeit in kontrollierten klinischen Studien nicht nachgewiesen werden. Es ist unwahrscheinlich, dass die WNV-Replikation nach Etablierung einer Infektion gehemmt wird.

Haarzellen-Leukämie

Interferon alfa-2b: Behandlung der Haarzellen-Leukämie (leukämische Retikuloendotheliose).

Vollständiges Ansprechen wurde bei 10 % der Patienten und Gesamtansprechen bei etwa 80 % der Patienten erreicht.

Eine Alternative für Haarzell-Leukämie; Cladribin oder Pentostatin bevorzugt (erzielen höhere vollständige Ansprechraten als Interferon alfa).

AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom

Interferon alfa-2b: Palliative Behandlung des AIDS-bedingten Kaposi-Sarkoms bei ausgewählten Erwachsenen (von der FDA für diese Indikation als Orphan Drug ausgewiesen).

Nicht anwenden bei Patienten mit schnell fortschreitender viszeraler oder lebensbedrohlicher Erkrankung; Die Reaktion ist im Allgemeinen langsam und schlecht.

Die Wahrscheinlichkeit einer Reaktion auf Interferon alfa ist bei Patienten ohne systemische Symptome, die eine begrenzte Lymphadenopathie und ein relativ intaktes Immunsystem haben, wie durch CD4+-T-Zellzahlen angezeigt, höher.

Alle Patienten mit AIDS- Das damit verbundene Kaposi-Sarkom sollte eine hochaktive antiretrovirale Therapie erhalten; Bei einigen Patienten kann der alleinige Beginn einer antiretroviralen Therapie zu einer Tumorregression und einer Auflösung der Läsionen führen.

Non-Hodgkin-Lymphome und kutane T-Zell-Lymphome

Interferon alfa-2b: Obwohl von der FDA für die Verwendung in Verbindung mit einem Anthrazyklin zur Erstbehandlung von klinisch aggressiven follikulären Non-Hodgkin-Lymphomen bei Erwachsenen gekennzeichnet, andere Agenten bevorzugt.

Wirksamkeit bei Patienten mit niedriggradigem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom mit geringer Tumorbelastung nicht nachgewiesen.

Interferon alfa: Wurde zur Behandlung von kutanen T-Zell-Lymphomen verwendet† [Off-Label].

Melanom

Interferon alfa-2b: Wird als Ergänzung zu einer Operation (innerhalb von 56 Tagen nach der Operation) bei Erwachsenen mit malignem Melanom angewendet, die krankheitsfrei sind, aber ein hohes Risiko für ein systemisches Wiederauftreten haben.

Palliative Behandlung des metastasierten Melanoms† [off-label] bei ausgewählten Patienten, allein und in Verbindung mit anderen Therapien (z. B. Bestrahlung).

Basalzell- und Plattenepithelkarzinome der Haut

Interferon alfa: Wurde intraläsional zur Behandlung von Basalzellkarzinomen† [Off-Label] und Plattenepithelkarzinomen† [Off-Label] verwendet.

Chronische myeloische Leukämie

Interferon alfa-2b: Wird zur Behandlung von chronischer myeloischer (myeloischer, myeloischer) Leukämie (CML) vom Erwachsenentyp (Philadelphia-Chromosom-positiv)† verwendet.

Nierenzellkarzinom

Interferon alfa: Wurde zur Behandlung von metastasiertem Nierenzellkarzinom† bei ausgewählten Patienten eingesetzt.

Blasenkrebs

Interferon alfa: Wurde intravesikal† zur Prophylaxe oder Behandlung von oberflächlichem Blasenkrebs† verwendet.

Eierstockkrebs

Interferon alfa: Wurde intraperitoneal zur Behandlung von minimal verbleibendem epithelialem Eierstockkrebs† bei einer begrenzten Anzahl von Patienten angewendet.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Interferon Alfa

Allgemein

  • Verschiedene Interferon alfa-Subtypen (alfa-2b, n3) und Dosierungsformen (Pulver zur Injektion, Injektionslösung) sind im Handel erhältlich; Das zu verwendende Präparat und die entsprechende Konzentration hängen vom Verwendungszweck ab. Stellen Sie sicher, dass die richtige Zubereitung verwendet wird.

    • Verabreichung

    Interferon alfa-2b (Intron A): Verabreichung durch IM-, Sub-Q- oder intraläsionale Injektion oder durch IV-Infusion.

    Interferon alfa-n3 (Alferon N): Verabreichung durch intraläsionale Injektion.

    Interferon alfa-2b kann selbst verabreicht werden, wenn der Arzt feststellt, dass der Patient und/oder seine Pflegekraft für die Vorbereitung kompetent sind und verabreichen Sie das Arzneimittel nach entsprechender Schulung und bei Bedarf mit medizinischer Nachsorge sicher.

    Die Verabreichung am Abend oder vor dem Schlafengehen kann einige Nebenwirkungen (z. B. grippeähnliches Syndrom) verhindern oder lindern.

    Die Verabreichung von Paracetamol oder einem anderen Nichtopiat-Analgetikum zum Zeitpunkt der Verabreichung der Interferon alfa-Dosis kann das Auftreten von Nebenwirkungen verringern.

    IV-Verabreichung

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Verwenden Sie Einzeldosisfläschchen mit Interferon alfa-2b-Pulver zur Injektion mit 10, 18 oder 50 Millionen Einheiten, um IV-Lösungen herzustellen. Verwenden Sie keine Injektionslösung, die in Mehrfachdosis-Durchstechflaschen zur intravenösen Verabreichung erhältlich ist.

    Melanom (Induktionstherapie): Rekonstituieren Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion, die 10, 18 oder 50 Millionen Einheiten enthält, durch Zugabe von 1 ml steriles Wasser für Injektionszwecke, bereitgestellt vom Hersteller; Die resultierende Lösung enthält 10, 18 oder 50 Millionen Einheiten/ml. Entnehmen Sie die entsprechende Dosis der rekonstituierten Lösung und geben Sie sie zu 100 ml 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektionslösung hinzu. Nicht auf eine Endkonzentration von <10 Millionen Einheiten/100 ml (<100.000 Einheiten/ml) verdünnen.

    Infusionslösungen unmittelbar vor der Verwendung vorbereiten.

    Durch intravenöse Infusion über 20 Minuten verabreichen.

    IM-Injektion

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Verwenden Sie je nach Indikation und Dosierung eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion oder eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit Lösung.

    Wenn Pulver zur Injektion für die IM-Injektion indiziert ist, rekonstituieren Sie die Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion mit 10 oder 50 Millionen Einheiten durch Zugabe von 1 ml sterilem Wasser zur Injektion, das vom Hersteller bereitgestellt wird; Die resultierende Lösung enthält 10 bzw. 50 Millionen Einheiten/ml. Entnehmen Sie die entsprechende Dosis und verabreichen Sie sie IM unverdünnt.

    Wenn eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit 6 oder 10 Millionen Einheiten/ml für die IM-Injektion indiziert ist, entnehmen Sie die entsprechende Dosis und verabreichen Sie IM unverdünnt.

    Verabreichen IM in den anterolateralen Oberschenkel, den Oberarm oder den äußeren Bereich des Gesäßes.

    Chronische HBV-Infektion: Verwenden Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion mit 10 Millionen Einheiten oder eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit 10 Millionen Einheiten/ml .

    Chronische HCV-Infektion: Verwenden Sie eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit 6 Millionen Einheiten/ml.

    Haarzellenleukämie: Verwenden Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion, die 10 Millionen Einheiten oder mehrere enthält -Dosisfläschchen mit 6 oder 10 Millionen Einheiten/ml. Verwenden Sie keine IM-Injektion, wenn die Thrombozytenzahl <50.000/mm3 beträgt.

    AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom: Verwenden Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion, die 50 Millionen Einheiten enthält.

    Sub-Q Injektion

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Je nach Indikation und Dosierung verwenden Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion oder eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit Lösung.

    Bei Pulver zur Injektion ist für die Sub-Q-Injektion indiziert, rekonstituieren Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion mit 10, 18 oder 50 Millionen Einheiten durch Zugabe von 1 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke, das vom Hersteller bereitgestellt wird; Die resultierende Lösung enthält jeweils 10, 18 oder 50 Millionen Einheiten/ml. Entnehmen Sie die entsprechende Dosis und verabreichen Sie Sub-Q unverdünnt.

    Wenn eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit 6 oder 10 Millionen Einheiten/ml für die Sub-Q-Injektion indiziert ist, entnehmen Sie die entsprechende Dosis und verabreichen Sie Sub-Q unverdünnt.

    Verabreichen Sie Sub-Q in den anterolateralen Oberschenkel, Oberschenkel Arm oder Bauch (Nabel vermeiden). Führen Sie keine Sub-Q-Injektionen in Bereichen durch, in denen die Haut gereizt, gerötet, verletzt oder infiziert ist oder Narben, Dehnungsstreifen oder Klumpen aufweist.

    Chronische HBV-Infektion: Verwenden Sie zur Injektion eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver mit 10 Millionen Einheiten oder Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit 10 Millionen Einheiten/ml.

    Chronische HCV-Infektion: Verwenden Sie Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit 6 Millionen Einheiten/ml.

    Haarzellenleukämie: Verwenden Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion mit 10 Millionen Einheiten oder eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit 6 oder 10 Millionen Einheiten/ml.

    AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom: Verwenden Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion 50 Millionen Einheiten. Verwenden Sie keine Mehrfachdosis-Durchstechflaschen mit Injektionslösung.

    Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom: Verwenden Sie Einzeldosis-Durchstechflaschen mit Pulver zur Injektion mit 10 Millionen Einheiten oder Mehrfachdosis-Durchstechflaschen mit 6 oder 10 Millionen Einheiten/ ml.

    Melanom (Erhaltungstherapie): Verwenden Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion mit 10 oder 18 Millionen Einheiten oder eine Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit 6 oder 10 Millionen Einheiten/ml.

    Intraläsionale Injektion

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Behandlung von äußeren Genital- und Perianalwarzen (Condylomata acuminata): Rekonstituieren Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion mit 10 Millionen Einheiten durch Zugabe von 1 ml sterilem Wasser für vom Hersteller bereitgestelltes Injektionsverdünnungsmittel; Die resultierende Lösung enthält 10 Millionen Einheiten/ml. Entsprechende Dosis entnehmen und unverdünnt intraläsional verabreichen. Alternativ können Sie die entsprechende Dosis der Injektionslösung aus der Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit 25 Millionen Einheiten/ml entnehmen und unverdünnt intraläsional verabreichen.

    Verwenden Sie eine Tuberkulinspritze oder eine ähnliche Spritze und eine 25- bis 30-Gauge-Kurzspritze (z. B. 0,25 bis 0,5 Zoll) Nadel. Richten Sie die Nadel in einem Winkel nahezu parallel zur Hautebene auf die Mitte der Warzenbasis. Halten Sie die Nadel in diesem Winkel, um das Medikament in den Hautkern der Läsion zu verabreichen, die Läsion zu infiltrieren und die Bildung einer kleinen Quaddel zu verursachen.

    Verwenden Sie keine Einzeldosis-Durchstechflaschen mit Pulver zur Injektion mit 18 oder 50 Millionen Einheiten oder Mehrfachdosis-Durchstechflaschen mit 6 Millionen Einheiten/ml zur Herstellung von Lösungen für die intraläsionale Injektion.

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N)

    Behandlung von äußeren Genital- und Perianalwarzen (Condylomata acuminata): Unverdünnt intraläsional verabreichen.

    Verwenden Sie eine 30-Gauge-Nadel. Richten Sie die Nadel auf die Basis der Warze.

    Dosierung

    Aufgrund der unterschiedlichen Wirksamkeiten und empfohlenen Dosierungen und Verabreichungswege zwischen den verschiedenen im Handel erhältlichen Interferon alfa-Präparaten verwenden Sie das ausgewählte Interferon alfa-Präparat den Patienten während des gesamten Behandlungsplans. Weisen Sie Patienten darauf hin, nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt die Marke oder die Dosierung zu wechseln.

    Pädiatrische Patienten

    Behandlung einer chronischen HBV-Infektion Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Kinder ≥ 1 Jahr: 3 Millionen Einheiten/m2 3-mal wöchentlich in der ersten Woche , dann 6 Millionen Einheiten/m2 3-mal wöchentlich (maximal 10 Millionen Einheiten 3-mal wöchentlich).

    Der Hersteller empfiehlt eine Behandlungsdauer von 16–24 Wochen. AASLD empfiehlt 16–24 Wochen bei Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg)-positiven Patienten und ≥12 Monate bei HBeAg-negativen Patienten. Eine Dauer von 24 Monaten kann die Rate eines anhaltenden Ansprechens bei HBeAg-negativen Patienten erhöhen.

    Dosierungsänderung wegen Toxizität: Reduzieren Sie die Dosierung um 50 %, wenn die Leukozytenzahl <1500/mm3, die Granulozytenzahl <750/mm3 oder die Thrombozytenzahl ist Anzahl <50.000/mm3. Wenn die Leukozyten-, Granulozyten- und/oder Thrombozytenzahl wieder auf Normal- oder Ausgangswerte zurückgeht, nehmen Sie die Behandlung mit bis zu 100 % der Anfangsdosis wieder auf. Dauerhaft absetzen, wenn die Leukozytenzahl <1000/mm3, die Granulozytenzahl <500/mm3 oder die Thrombozytenzahl <25.000/mm3 beträgt.

    Behandlung einer chronischen HCV-Infektion gleichzeitig mit Interferon Alfa-2b (Intron A) und oralem Ribavirin IM oder Sub- F

    Kinder ≥3 Jahre (therapienaiv): 3 Millionen Einheiten 3-mal wöchentlich in Verbindung mit oralem Ribavirin.

    Der Hersteller von Interferon alfa-2b empfiehlt eine 18–24-monatige Begleittherapie, wenn gut verträglich und die Serum-ALT-Konzentrationen normalisieren sich nach 16 Wochen; Wenn sich die ALT-Konzentrationen nicht normalisiert haben oder wenn nach 16-wöchiger Behandlung weiterhin hohe HCV-RNA-Plasmaspiegel bestehen, sollte ein Absetzen in Betracht gezogen werden. Hersteller von oralem Ribavirin empfehlen eine 24–48-wöchige Begleittherapie; Erwägen Sie ein Absetzen, wenn die Plasma-HCV-RNA-Spiegel nach 24 Wochen nicht unter der Nachweisgrenze liegen.

    Dosierungsänderung von Interferon alfa-2b wegen Toxizität: Dosierung um 50 % reduzieren; Absetzen, wenn eine reduzierte Dosierung nicht vertragen wird. Reduzieren Sie die Dosierung, wenn die Leukozytenzahl 1000 bis <1500/mm3, die Neutrophilenzahl 500 bis <750/mm3 oder die Thrombozytenzahl 50.000 bis <70.000/mm3 beträgt. Bei Leukozytenzahl < 1.000/mm3, Neutrophilenzahl < 500/mm3, Thrombozytenzahl < 50.000/mm3, Hämoglobin < 8,5 g/dl oder Scr > 2 mg/dl ist die Behandlung dauerhaft abzubrechen. Wenn eine schwere Depression und/oder Selbstmordgedanken auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und leiten Sie eine entsprechende psyChiatrische Behandlung ein.

    Erwachsene

    Behandlung einer chronischen HBV-Infektion Interferon Alfa-2b (Intron A) IM oder Sub-Q

    30–35 Millionen Einheiten pro Woche (angegeben als 5 Millionen Einheiten einmal täglich oder 10 Millionen Einheiten dreimal wöchentlich).

    Der Hersteller empfiehlt eine Behandlungsdauer von 16 Wochen. AASLD empfiehlt 16–24 Wochen bei HBeAg-positiven Patienten und ≥12 Monate bei HBeAg-negativen Patienten. Eine Dauer von 24 Monaten kann die Rate eines anhaltenden Ansprechens bei HBeAg-negativen Patienten erhöhen.

    Dosierungsänderung wegen Toxizität: Reduzieren Sie die Dosierung um 50 %, wenn die Leukozytenzahl <1500/mm3, die Granulozytenzahl <750/mm3 oder die Thrombozytenzahl ist Anzahl <50.000/mm3. Wenn die Leukozyten-, Granulozyten- und/oder Thrombozytenzahl wieder auf Normal- oder Ausgangswerte zurückgeht, nehmen Sie die Behandlung mit bis zu 100 % der Anfangsdosis wieder auf. Dauerhaft absetzen, wenn die Leukozytenzahl <1000/mm3, die Granulozytenzahl <500/mm3 oder die Thrombozytenzahl <25.000/mm3 beträgt.

    Behandlung einer chronischen HCV-Infektion gleichzeitig mit Interferon Alfa-2b (Intron A) und oralem Ribavirin IM oder Sub- Q

    3 Millionen Einheiten 3-mal wöchentlich in Verbindung mit oralem Ribavirin.

    Der Hersteller von Interferon alfa-2b empfiehlt eine 18–24-monatige Begleittherapie bei guter Verträglichkeit und einer Normalisierung der Serum-ALT-Konzentrationen nach 16 Wochen; Wenn sich die ALT-Konzentrationen nicht normalisiert haben oder wenn nach 16-wöchiger Behandlung weiterhin hohe HCV-RNA-Plasmaspiegel bestehen, sollte ein Absetzen in Betracht gezogen werden. Hersteller von oralem Ribavirin empfehlen eine 24–48-wöchige Begleittherapie; Erwägen Sie ein Absetzen, wenn die Plasma-HCV-RNA-Spiegel nach 24 Wochen nicht unter der Nachweisgrenze liegen.

    Dosierungsänderung von Interferon alfa-2b wegen Toxizität: Dosierung um 50 % reduzieren; Absetzen, wenn eine reduzierte Dosierung nicht vertragen wird. Reduzieren Sie die Dosierung, wenn die Leukozytenzahl 1000 bis <1500/mm3, die Neutrophilenzahl 500 bis <750/mm3 oder die Thrombozytenzahl 25.000 bis <50.000/mm3 beträgt. Bei Leukozytenzahl < 1.000/mm3, Neutrophilenzahl < 500/mm3, Thrombozytenzahl < 25.000/mm3 oder Hämoglobinkonzentration < 8,5 g/dl ist die Behandlung dauerhaft abzubrechen. Wenn schwere Depressionen und/oder Selbstmordgedanken auftreten, verringern Sie die Dosierung und leiten Sie eine entsprechende psychiatrische Behandlung ein.

    Interferon Alfa-2b (Intron A) Monotherapie IM oder Sub-Q

    3 Millionen Einheiten 3-mal wöchentlich.

    Der Hersteller empfiehlt eine Behandlungsdauer von 18–24 Monaten, wenn die Verträglichkeit gut ist und sich die Serum-ALT-Konzentrationen nach 16 Wochen normalisiert haben; Wenn sich die ALT-Konzentrationen nicht normalisiert haben oder wenn nach 16 Wochen weiterhin hohe HCV-RNA-Plasmaspiegel bestehen, sollten Sie ein Absetzen in Betracht ziehen.

    Dosierungsänderung wegen Toxizität: Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, reduzieren Sie die Dosierung um 50 % oder unterbrechen Sie die Therapie vorübergehend, bis sie unwirksam wird Ereignisse lösen sich auf. Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn die Unverträglichkeit nach der Dosisanpassung weiterhin besteht.

    Behandlung von HPV-Infektionen (äußere Genital- und Perianalwarzen) Interferon Alfa-2b (Intron A) Intraläsionale Injektion

    1 Million Einheiten in jede Läsion (bis zu 5 Läsionen) dreimal wöchentlich an wechselnden Tagen für 3 Wochen.

    Ein weiterer Kurs kann nach 12–16 Wochen verabreicht werden.

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N) intraläsionale Injektion

    250.000 Einheiten (0,05 ml) in jede Warze zweimal wöchentlich für bis zu 8 Wochen. Große Warzen können an mehreren Stellen entlang ihrer Peripherie injiziert werden, wobei eine Gesamtdosis von 250.000 Einheiten pro Läsion erforderlich ist. Die maximale Dosis pro Behandlungssitzung beträgt 2,5 Millionen Einheiten.

    Dosierungsänderung aufgrund von Toxizität: Das Behandlungsschema muss möglicherweise geändert oder abgesetzt werden, wenn mittelschwere bis schwere Nebenwirkungen auftreten.

    Verzögern Sie die Verabreichung um eine Sekunde Kur oder andere Therapie bis 3 Monate nach der ersten Kur, es sei denn, die Warzen vergrößern sich oder es entwickeln sich neue Läsionen; Bei vielen Patienten kommt es erst 3 Monate nach Beendigung der Therapie zu einer vollständigen Auflösung der Läsionen.

    Sicherheit und Wirksamkeit einer zweiten Kur nicht bestimmt.

    Haarzellleukämie Interferon Alfa-2b (Intron A) IM oder Sub-Q

    2 Millionen Einheiten/m2 3-mal wöchentlich. Sub-Q (nicht IM) verabreichen, wenn die Thrombozytenzahl <50.000/mm3 beträgt.

    Die optimale Behandlungsdauer wurde nicht ermittelt. Herstellerangaben bleiben bis zu 6 Monate bestehen; Patienten, die nicht darauf ansprechen, können von einer Fortsetzung der Behandlung profitieren, brechen die Behandlung jedoch ab, wenn die Krankheit fortschreitet oder nach 6-monatiger Behandlung nicht mehr anspricht. Wenn keine Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit vorliegen, schlagen einige Ärzte vor, die Behandlung mindestens 12 Monate lang fortzusetzen, bevor sie einen Abbruch wegen fehlender Reaktion in Betracht ziehen.

    Dosierungsänderung wegen Toxizität: Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, reduzieren Sie die Dosierung um 50 % oder unterbrechen Sie die Therapie vorübergehend. Wenn die Nebenwirkungen nachlassen, nehmen Sie die Behandlung mit einer reduzierten Dosierung wieder auf (1 Million Einheiten/m2 3-mal wöchentlich). Bei anhaltenden oder erneuten schwerwiegenden Nebenwirkungen nach einer Dosisreduktion die Behandlung dauerhaft abbrechen.

    AIDS-assoziiertes Kaposi-Sarkom Interferon Alfa-2b (Intron A) IM oder Sub-Q

    Die von der FDA angegebene Dosierung beträgt dreimal 30 Millionen Einheiten/m2 wöchentlich.

    Reaktion ist langsam; Die maximale Wirkung tritt nach ≥6 Monaten Behandlung ein. Fahren Sie fort, bis die Krankheit fortschreitet oder nach 16-wöchiger Behandlung ein maximales Ansprechen erreicht wird.

    Dosierungsänderung aufgrund von Toxizität: Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, reduzieren Sie die Dosierung um 50 % oder unterbrechen Sie die Therapie vorübergehend. Wenn die Nebenwirkungen nachlassen, kann die Anwendung einer reduzierten Dosierung wieder aufgenommen werden. Bei anhaltenden oder erneuten schwerwiegenden Nebenwirkungen nach Dosisreduktion ist die Einnahme dauerhaft abzubrechen.

    Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    5 Millionen Einheiten 3-mal wöchentlich in Verbindung mit einer Anthracyclin-haltigen Chemotherapie . Fortsetzung der Behandlung mit Interferon alfa-2b nach Abschluss der Chemotherapie; Interferon alfa-2b wird bis zu 18 Monate lang verabreicht.

    Die Dosen myelosuppressiver Arzneimittel wurden gegenüber der vollen Dosis um 25 % reduziert und die Zykluslänge verlängerte sich um 33 % (z. B. von 21 auf 28 Tage), wenn Interferon alfa verabreicht wurde wurde der Kur hinzugefügt. Chemotherapiezyklus verzögern, wenn die Neutrophilenzahl <1500/mm3 oder die Thrombozytenzahl <75.000/mm3 beträgt.

    Dosierungsänderung von Interferon alfa-2b wegen Toxizität: Unterbrechen, wenn die Neutrophilenzahl <1000/mm3 oder die Thrombozytenzahl <50.000/mm3 beträgt . Reduzieren Sie die Dosierung um 50 % (2,5 Millionen Einheiten dreimal wöchentlich), wenn die Neutrophilenzahl >1000/mm3, aber weniger als 1500/mm3 beträgt. Kann wieder auf die anfängliche Anfangsdosis (5 Millionen Einheiten dreimal wöchentlich) ansteigen, wenn die hämatologische Toxizität verschwindet (ANC > 1500/mm3). Dauerhaft absetzen, wenn AST > 5 mal ULN oder Scr > 2 mg/dl.

    Melanom Interferon Alfa-2b (Intron A) IV

    Induktionstherapie: 20 Millionen Einheiten/m2 täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche für 4 Wochen.

    Dosierungsänderung aufgrund von Toxizität: Bei schwerwiegenden Nebenwirkungen zurückhalten (z. B. Granulozytenzahl > 250/mm3, aber <500/mm3, ALT und/oder AST > 5 bis 10 Mal ULN). Wenn die Nebenwirkungen nachlassen, kann die Behandlung mit 50 % der vorherigen Dosierung wieder aufgenommen werden. Dauerhaft absetzen, wenn die Toxizität bei Absetzen des Arzneimittels nicht nachlässt, schwerwiegende Nebenwirkungen nach reduzierter Dosierung erneut auftreten, die Granulozytenzahl <250/mm3 oder ALT und/oder AST >10-fache ULN beträgt.

    Sub-Q

    Erhaltungstherapie: 10 Millionen Einheiten/m2 3-mal wöchentlich für 48 Wochen.

    Dosierungsänderung wegen Toxizität: Bei schwerwiegenden Nebenwirkungen zurückhalten (z. B. Granulozytenzahl >250/mm3, aber <500/mm3, ALT und/oder AST >). 5- bis 10-fache ULN). Wenn die Nebenwirkungen nachlassen, kann die Behandlung mit 50 % der vorherigen Dosierung wieder aufgenommen werden. Unterbrechen Sie die Einnahme dauerhaft, wenn die Toxizität bei Absetzen des Medikaments nicht abklingt, schwerwiegende Nebenwirkungen nach reduzierter Dosierung wieder auftreten, die Granulozytenzahl <250/mm3 oder die ALT- und/oder AST-Werte >10-fache ULN sind.

    Verschreibungsgrenzen

    Pädiatrische Patienten

    Behandlung einer chronischen HBV-Infektion Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Die maximale Dosierung beträgt 10 Millionen Einheiten dreimal wöchentlich.

    Erwachsene

    Behandlung von HPV-Infektionen (äußere Genital- und Perianalwarzen) Interferon Alfa-2b (Intron A) Intraläsionale Injektion

    Maximal 5 behandelte Warzen pro Kur (Gesamtdosis 5 Millionen Einheiten).

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N) Intraläsionale Injektion

    Die maximal empfohlene Dosis pro Behandlungssitzung beträgt 2,5 Millionen Einheiten.

    Besondere Patientengruppen

    Nierenfunktionsstörung

    Behandlung einer chronischen HCV-Infektion IM oder Sub-Q

    Begleitend Interferon alfa-2b (Intron A) und orale Ribavirin-Therapie sind bei Patienten mit Clcr <50 ml/Minute kontraindiziert.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Interferon alfa-2a (Intron A): Bekannte Überempfindlichkeit (z. B. Urtikaria, Angioödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie) gegenüber Interferon alfa oder einem der Bestandteile der Formulierung .
  • Interferon alfa-n3 (Alferon N): Bekannte Überempfindlichkeit gegen menschliche Interferon alfa-Proteine ​​oder einen Bestandteil in der Formulierung; Vorgeschichte anaphylaktischer Reaktionen auf murines (Maus-)IgG, Eiprotein oder Neomycin. (Siehe „Überempfindlichkeitsreaktionen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Interferon alfa-2b: Autoimmunhepatitis oder Leberdekompensation (Child-Pugh-Score >6, Klasse B und C). (Siehe Auswirkungen auf die Leber unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Interferon alfa-2b: Die gleichzeitige Anwendung von oralem Ribavirin ist bei Frauen, die schwanger sind oder werden könnten, bei Männern, deren Partnerinnen schwanger sind, und bei Patienten kontraindiziert mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ribavirin oder einen der Bestandteile der Formulierung, Patienten mit Hämoglobinopathien (z. B. Thalassämie Major, Sichelzellenanämie) und Patienten mit einer Clcr <50 ml/Minute.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Schwerwiegende Störungen

    Kann tödliche oder lebensbedrohliche neuropsychiatrische, autoimmune, ischämische und infektiöse Erkrankungen verursachen oder verschlimmern. Engmaschige Überwachung durch regelmäßige klinische und Laboruntersuchungen; Bei Patienten mit anhaltend schweren oder sich verschlimmernden Anzeichen oder Symptomen dieser Erkrankungen die Behandlung abbrechen. In vielen, aber nicht allen Fällen klingen diese Störungen nach Absetzen von Interferon alfa ab. (Siehe „Andere Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Gleichzeitige orale Gabe von Ribavirin

    Beachten Sie die üblichen Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen im Zusammenhang mit oralem Ribavirin, wenn das Arzneimittel gleichzeitig mit Interferon alfa-2b zur Behandlung einer chronischen HCV-Infektion angewendet wird.

    Ribavirin kann Geburtsfehler und/oder den Tod des Fötus verursachen. Wenn orales Ribavirin zusammen mit Interferon alfa angewendet wird, muss äußerste Vorsicht geboten sein, um eine Schwangerschaft bei weiblichen Patienten und weiblichen Partnern männlicher Patienten zu vermeiden. (Siehe „Schwangerschaft“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Ribavirin verursacht eine hämolytische Anämie, die Herzerkrankungen verschlimmern kann.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Schwerwiegende, akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Urtikaria, Angioödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie) wurden selten bei Patienten berichtet, die Interferon alfa erhielten.

    Wenn eine schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, sofort melden Interferon alfa absetzen und geeignete unterstützende Maßnahmen ergreifen.

    Vorübergehender Ausschlag gemeldet; hat keine Unterbrechung der Behandlung mit Interferon alfa erforderlich gemacht.

    Interferon alfa-n3: Kann Spuren von murinem (Maus-)Protein enthalten, das bei einigen Patienten die Antikörperbildung stimulieren kann. Obwohl Eiprotein (Ovalbumin) im Endprodukt nicht nachgewiesen wird, umfasst der Herstellungsprozess die Vermehrung in Hühnerembryo-Gewebekulturen und es besteht die Möglichkeit, dass Patienten, die das Arzneimittel erhalten, eine Überempfindlichkeit gegen Eiprotein entwickeln. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Andere Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

    Neuropsychiatrische Wirkungen

    Depressionen, Psychosen, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche (einschließlich einiger Todesfälle), Halluzinationen, aggressives oder gewalttätiges Verhalten und seltene Fälle von Mordgedanken, die unter Interferon alfa (allein) berichtet wurden oder in Verbindung mit oralem Ribavirin) bei Patienten mit und ohne vorbestehende psychiatrische Störungen.

    Verschlimmerung der Symptome psychiatrischer Störungen kann bei Patienten sowohl mit psychiatrischen Störungen als auch mit Substanzgebrauchsstörungen auftreten. Wenn die Behandlung bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder Substanzstörungen in der Vorgeschichte eingeleitet wird, sollten Sie die Notwendigkeit eines Drogenscreenings und einer regelmäßigen klinischen Bewertung, einschließlich der Überwachung psychiatrischer Symptome, in Betracht ziehen. Frühzeitiges Eingreifen bei neuen oder wiederauftretenden neuropsychiatrischen Symptomen oder Substanzgebrauch empfohlen.

    Es wurde über Benommenheit, Koma und Enzephalopathie berichtet, vor allem bei geriatrischen Patienten, die mit einer hohen Interferon alfa-Dosierung behandelt wurden.

    Verwendung mit Vorsicht ist geboten bei Patienten mit bereits bestehenden psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, insbesondere bei Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte. Überwachen Sie alle Patienten genau auf Anzeichen einer Depression und anderer psychiatrischer Symptome und raten Sie den Patienten, jedes Anzeichen oder Symptom einer Depression oder Selbstmordgedanken sofort ihrem Arzt zu melden.

    Wenn sich eine schwere Depression und/oder eine andere psychiatrische Erkrankung entwickelt, unverzüglich Interferon alfa absetzen und geeignete psychiatrische Intervention durchführen.

    Kardiovaskuläre Auswirkungen

    Hypotonie, Arrhythmie, Tachykardie (≥ 150 Schläge pro Minute), Kardiomyopathie und Myokardinfarkt wurden bei Patienten mit oder ohne kardiovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte berichtet.

    Hypotonie kann während der Verabreichung oder bis zu 2 Tage nach der Therapie auftreten und erfordert möglicherweise eine unterstützende Therapie, einschließlich Flüssigkeitsersatz, um das intravaskuläre Volumen aufrechtzuerhalten. Supraventrikuläre Arrhythmien traten selten auf und schienen mit bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer vorherigen Therapie mit kardiotoxischen Arzneimitteln zu korrelieren. Diese Nebenwirkungen konnten durch eine Änderung der Dosierung oder das Absetzen des Arzneimittels kontrolliert werden, erfordern jedoch möglicherweise zusätzliche Spezialbehandlung.

    Führen Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Interferon-alfa-Therapie bei Patienten mit bereits bestehenden Herzanomalien und/oder fortgeschrittenen Krebsstadien ein EKG durch .

    Bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder einer Vorgeschichte einer Herzerkrankung, einschließlich Myokardinfarkt oder Herzrhythmusstörungen, ist Vorsicht geboten und eine genaue Überwachung erforderlich. Bei Patienten mit einer schweren oder instabilen Herzerkrankung in der Vorgeschichte darf Interferon alfa und orales Ribavirin nicht gleichzeitig angewendet werden.

    Zerebrovaskuläre Auswirkungen

    Ischämische und hämorrhagische zerebrovaskuläre Ereignisse, einschließlich hämorrhagischer Schlaganfall, wurden bei Patienten berichtet, die Interferon alfa erhielten. Solche Ereignisse sind bei Patienten mit wenigen oder keinen Risikofaktoren für einen Schlaganfall aufgetreten, einschließlich Patienten unter 45 Jahren.

    Kausaler Zusammenhang nicht nachgewiesen.

    Myelosuppression

    Unterdrückt die Knochenmarksfunktion und kann zu Schlaganfall führen schwere Zytopenien und Anämie, einschließlich aplastischer Anämie.

    Nicht bei Patienten mit Hämoglobinopathien (z. B. Thalassämie, Sichelzellenanämie) anwenden.

    Führen Sie vor und routinemäßig während der Interferon-alfa-Therapie Blutbilduntersuchungen durch . Passen Sie die Dosierung an oder setzen Sie das Medikament gegebenenfalls ab. (Siehe „Dosierung“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Da bei Patienten, die intraläsionales Interferon alfa erhielten, über leichte bis mittelschwere Leukopenie berichtet wurde, sollten Sie bei diesen Patienten auch eine hämatologische Überwachung in Betracht ziehen.

    Mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit Gerinnungsstörungen (z. B. Lungenembolie, Thrombophlebitis, Hämophilie). Auch bei Patienten mit Myelosuppression oder bei Patienten, die möglicherweise myelosuppressive Arzneimittel (z. B. Zidovudin) einnehmen, ist Vorsicht geboten. (Siehe Spezifische Medikamente unter „Wechselwirkungen“.)

    Grippeähnliches Syndrom

    Die häufigste Nebenwirkung von Interferon alfa ist grippeähnliches Syndrom, das im Allgemeinen durch Fieber, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Myalgie/Arthralgie, Müdigkeit, vermehrtes Schwitzen, Asthenie, Schüttelfrost, Schwindel, grippeähnliche Symptome, Rückenschmerzen, Mundtrockenheit, Brustschmerzen, Unwohlsein und Schmerzen (nicht näher bezeichnet). Berücksichtigen Sie andere mögliche Ursachen, wenn anhaltend hohes Fieber auftritt.

    Bei Patienten mit schwächenden Erkrankungen wie Herzerkrankungen (z. B. instabile Angina pectoris, unkontrollierte Herzinsuffizienz), schwerer Lungenerkrankung (z. B. COPD) oder Diabetes ist Vorsicht geboten mellitus (anfällig für Ketoazidose).

    Ophthalmologische Auswirkungen

    Verminderung oder Verlust des Sehvermögens und Retinopathie, einschließlich Makulaödem, Optikusneuritis, Papillenödem, Netzhautblutungen, Watteflecken, seröse Netzhautablösung und Netzhautarterien- oder Venenthrombose, können induziert oder verschlimmert werden durch Interferon alfa-Therapie.

    Führen Sie vor Beginn der Interferon alfa-Therapie bei allen Patienten augenärztliche Grunduntersuchungen durch. Führen Sie während der Interferon alfa-Therapie bei Patienten mit bereits bestehenden Augenerkrankungen (z. B. diabetische oder hypertensive Retinopathie) regelmäßig augenärztliche Untersuchungen durch.

    Führen Sie bei jedem Patienten, bei dem Augensymptome auftreten, eine sofortige und vollständige Augenuntersuchung durch.

    Bei Patienten absetzen, bei denen neue oder sich verschlimmernde Augenerkrankungen auftreten.

    Endokrine und metabolische Wirkungen

    Kann eine Funktionsstörung der Schilddrüse (Hypothyreose oder Hyperthyreose) verursachen oder verschlimmern.

    Bewerten Sie TSH vor Beginn der Behandlung mit Interferon alfa. Wenn während der Therapie mit Interferon alfa Symptome auftreten, die auf eine mögliche Funktionsstörung der Schilddrüse hindeuten, ist die Schilddrüsenfunktion zu beurteilen und bei Bedarf eine Behandlung einzuleiten.

    Interferon alfa kann bei Patienten mit Hypothyreose oder Hyperthyreose fortgesetzt werden, wenn die Schilddrüsenfunktion durch eine Therapie mit Schilddrüsenhormonen normalisiert werden kann oder Hormonersatztherapie.

    Die Entwicklung von Diabetes mellitus und Hyperglykämie wurde selten bei Patienten berichtet, die Interferon alfa erhielten. Interferon alfa kann bei Patienten mit Diabetes mellitus fortgesetzt werden, solange ihr Diabetes mit einer medikamentösen Therapie kontrolliert werden kann.

    Auswirkungen auf die Leber

    Bei Patienten mit chronischer HBV-Infektion kann es zu einem vorübergehenden Anstieg (>2-fache Grundlinie) der Serum-ALT kommen ( „Flare“), normalerweise 8–12 Wochen nach Beginn der Therapie. Im Allgemeinen kann die Behandlung mit Interferon alfa fortgesetzt werden, es sei denn, es liegen Anzeichen und Symptome eines Leberversagens vor. Überwachen Sie bei diesen Vorkommnissen die Symptomatik, die Leberfunktionstests (Serum-ALT, alkalische Phosphatase, Albumin, Bilirubin) und den PT in etwa zweiwöchigen Abständen. Bei Patienten mit chronischer HBV-Infektion und Anzeichen einer verminderten hepatischen Synthesefunktion (z. B. sinkendes Serumalbumin, verlängerte PT) besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko einer klinischen Dekompensation, wenn während der Interferon-alfa-Therapie ein Anstieg der Serum-ALT auftritt; Verwenden Sie das Arzneimittel mit Vorsicht und überwachen Sie die Symptome und Leberfunktionstests genau, wenn die Serum-ALT ansteigt.

    Überwachen Sie Patienten genau, die während der Interferon-alfa-Therapie Leberfunktionsstörungen entwickeln (z. B. einen Anstieg der Serum-ALT), und brechen Sie das Arzneimittel ab nach Bedarf.

    Verschlimmerung der Lebererkrankung, einschließlich Gelbsucht, hepatische Enzephalopathie, Leberversagen und Tod, berichtet bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung, Autoimmunhepatitis, Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte oder Immunsuppression (z. B. Empfänger von Organtransplantaten). ) mit Interferon alfa behandelt; Verwenden Sie das Arzneimittel bei diesen Patienten nicht.

    Beenden Sie die Behandlung sofort, wenn Anzeichen einer Leberdekompensation (z. B. Gelbsucht, Aszites, Koagulopathie, verringerte Serumalbuminkonzentrationen) auftreten. Kontraindiziert bei Patienten mit Leberdekompensation. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Auswirkungen auf die Atemwege

    Es wurde über Dyspnoe, Lungeninfiltrate, Lungenentzündung, Bronchiolitis obliterans, interstitielle Pneumonitis, pulmonale Hypertonie und Sarkoidose berichtet; Es kam zu Atemversagen und/oder zum Tod, vor allem bei denjenigen, die das Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen HCV-Infektion erhielten. Eine ätiologische Erklärung für diese Befunde ist nicht geklärt.

    Ein Hersteller schlägt vor Beginn der Behandlung mit Interferon alfa und bei Patienten, die während der Therapie Fieber, Husten, Atemnot oder andere Atemwegssymptome entwickeln, vor Beginn der Behandlung mit Interferon alfa eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs vor.

    Bei der erneuten Behandlung mit Interferon kam es zu einem erneuten Auftreten von Atemversagen. Überwachen Sie die Patienten genau, wenn die Einnahme von Interferon alfa wieder aufgenommen wird.

    Autoimmunerkrankung

    Entwicklung oder Verschlimmerung einer Autoimmunerkrankung (z. B. Autoimmunthrombozytopenie, idiopathische thrombozytopenische Purpura, Vaskulitis, Raynaud-Phänomen, rheumatoide Arthritis, Psoriasis, interstitielle Nephritis, Thyreoiditis, Lupus erythematodes). , Hepatitis, Rhabdomyolyse) wurden bei Patienten berichtet, die Interferon alfa erhielten. Todesfälle werden selten gemeldet.

    Wenn sich eine Autoimmunerkrankung entwickelt, überwachen Sie das Medikament genau und setzen Sie es gegebenenfalls ab.

    Risiko übertragbarer Infektionserreger durch aus Plasma gewonnene Präparate

    Interferon alfa-2b enthält Albumin (a Derivat von menschlichem Blut); Interferon alfa-n3 wird mithilfe menschlicher Leukozyten hergestellt. Aufgrund effektiver Spender-Screening- und Produktherstellungsprozesse sind diese Präparate mit einem äußerst geringen Risiko für die Übertragung von Viruserkrankungen und einem theoretischen Risiko für die Übertragung der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD) verbunden.

    Pankreatitis

    Pankreatitis (manchmal tödlich) wurde bei Patienten berichtet, die Interferon alfa erhielten.

    Interferon alfa bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Pankreatitis (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen) aussetzen; Brechen Sie das Arzneimittel ab, wenn die Diagnose einer Pankreatitis gestellt wird.

    Periphere Neuropathie

    Periphere Neuropathie wurde bei Patienten berichtet, die Telbivudin gleichzeitig mit einem Interferon alfa erhielten. (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Triglyceride

    Erhöhte Serumtriglyceride wurden bei Patienten berichtet, die Interferon alfa allein oder in Verbindung mit oralem Ribavirin erhielten; Eine schwere Hypertriglyceridämie kann zu einer Pankreatitis führen. (Siehe „Pankreatitis“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Erwägen Sie das Absetzen von Interferon alfa bei Patienten mit anhaltend erhöhten Triglyceriden (>1000 mg/dl), begleitet von Symptomen, die auf eine Pankreatitis hinweisen (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen).

    Zahn- und Parodontalerkrankungen

    Zahn- und Parodontalerkrankungen wurden bei Patienten berichtet, die Interferon alfa und orales Ribavirin erhielten; Mundtrockenheit kann während einer Langzeitbehandlung zur Schädigung von Zähnen und Mundschleimhäuten führen.

    Empfehlen Sie den Patienten, sich während der Behandlung regelmäßig zahnärztlich untersuchen zu lassen, ihre Zähne zweimal täglich gründlich zu putzen und den Mund nach Erbrechen gründlich auszuspülen.

    Antikörperbildung

    Serum-Anti-Interferon-neutralisierende Antikörper können sich bei Patienten entwickeln, die Interferon alfa erhalten.

    Keine offensichtliche Korrelation der Antikörperentwicklung mit dem klinischen Ansprechen oder unerwünschten Ereignissen.

    Empfänger von Organtransplantaten

    Sicherheit und Wirksamkeit von Interferon alfa allein oder in Verbindung mit oralem Ribavirin zur Behandlung chronischer HCV-Infektion bei Patienten mit Leber- oder anderen Transplantationen sind nicht erwiesen.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Interferon alfa (alfa-2b, alfa-n3)-Monotherapie: Kategorie C.

    Begleitende Gabe von Interferon alfa (alfa-2b) und oralem Ribavirin: Kategorie X .

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Interferon alfa in die Milch übergeht; Maus-Interferone verteilen sich bei Mäusen in der Milch. Beenden Sie das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels.

    Pädiatrische Anwendung

    Interferon alfa-2b: Sicherheit und Wirksamkeit für die Behandlung einer chronischen HBV-Infektion bei Kindern im Alter von 1–17 Jahren und für die Behandlung einer chronischen HCV-Infektion bei therapienaiven Kindern im Alter von 3–16 Jahren nachgewiesen . Sicherheit und Wirksamkeit für andere Indikationen bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen.

    Interferon alfa-n3: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.

    Suizidgedanken oder Selbstmordversuch häufiger bei pädiatrischen Patienten (hauptsächlich Jugendlichen) berichtet, die Interferon alfa erhielten, als bei Erwachsenen, die das Arzneimittel erhielten; Diese Ereignisse traten während der Behandlung und nach dem Absetzen auf.

    Verzögerte Gewichts- und Größenzunahmen im Vergleich zum Ausgangswert wurden bei pädiatrischen Patienten berichtet, die Interferon alfa zur Behandlung einer chronischen HBV- oder HCV-Infektion erhielten.

    Geriatrische Anwendung

    Unzureichende Erfahrung bei Personen ≥ 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Erwachsene.

    Mit Vorsicht anwenden, da altersbedingte Abnahmen der Leber-, Nieren- und Leberfunktion /oder Herzfunktion und Begleiterkrankungen und medikamentöse Therapie.

    Leberfunktionsstörung

    Bei Patienten mit chronischer HBV-Infektion besteht möglicherweise das Risiko vorübergehender akuter Exazerbationen (Schübe) einer HBV-Infektion. (Siehe Auswirkungen auf die Leber unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Überwachen Sie den klinischen Status und die Leberfunktion genau. Bei Auftreten einer Dekompensation ist Interferon alfa sofort abzusetzen. (Siehe Auswirkungen auf die Leber unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Interferon alfa-2b: Kontraindiziert bei Patienten mit Autoimmunhepatitis oder Leberdekompensation (Child-Pugh-Score >6, Klasse B und C).

    Nierenfunktionsstörung

    Die gleichzeitige Einnahme von Interferon alfa-2b und oralem Ribavirin ist kontraindiziert, wenn Clcr <50 ml/Minute.

    Häufige Nebenwirkungen

    Grippeähnliche Symptome (z. B. Fieber, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Myalgie/Arthralgie, Müdigkeit, vermehrtes Schwitzen, Asthenie, Schüttelfrost, Schwindel), Bauchschmerzen, Alopezie, Anämie , Anorexie, Rückenschmerzen, Depression, Durchfall, Atemnot, Schmerzen des Bewegungsapparates, Übelkeit, Neutropenie, Pharyngitis, Schläfrigkeit, Erbrechen, Gewichtsverlust.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Interferon Alfa

    Medikamente, die durch das hepatische mikrosomale System metabolisiert werden

    Interferone können das hepatische CYP-Enzymsystem hemmen.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Aldesleukin

    Überempfindlichkeitsreaktionen , Entwicklung oder Verschlimmerung von Autoimmunerkrankungen und entzündlichen Erkrankungen sowie erhöhte Inzidenz von Myokardschäden (z. B. Myokardinfarkt, Myokarditis, ventrikuläre Hypokinesie, schwere Rhabdomyolyse) berichtet

    Antineoplastische Mittel

    Additiv oder synergistisch antineoplastische Aktivität mit bestimmten zytotoxischen Wirkstoffen (z. B. Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Eflornithin, Fluorouracil, Mechlorethamin, Melphalan, Mitomycin, Nitrosoharnstoffe, Vinblastin, Vincristin)

    HCV-Virostatika

    Boceprevir: In vitro-Nachweis additiver Wirkungen mit Interferon alfa-2b gegen HCV; kein In-vitro-Nachweis eines Antagonismus

    Simeprevir: In-vitro-Nachweis synergistischer Wirkungen mit Interferon alfa gegen HCV; kein In-vitro-Beweis für Antagonismus

    Sofosbuvir: Kein In-vitro-Beweis für antagonistische Anti-HCV-Wirkung mit Interferon alfa

    Telaprevir: Kein In-vitro-Beweis für antagonistische Anti-HCV-Wirkung mit Interferon alfa

    Myelosuppressive Mittel

    Erhöhtes Risiko einer Myelosuppression

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Überwachung der Leukozytenzahl

    Phenobarbital

    Mögliche erhöhte Phenobarbitalkonzentrationen und Toxizität (z. B. Lethargie, Müdigkeit)

    Strahlentherapie

    Kann zu Folgendem führen: schwere Toxizität

    Enge Überwachung empfohlen

    Ribavirin

    Mögliche additive hämatologische Toxizität (Anämie)

    Gleichzeitige Anwendung mit oralem Ribavirin kontraindiziert, wenn Clcr <50 ml/Minute

    Telbivudin

    Erhöhtes Risiko und Schwere einer peripheren Neuropathie

    Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Gabe von Telbivudin und jeglichem Interferon zur Behandlung einer chronischen HBV-Infektion nicht erwiesen

    Theophyllin

    Erhöhte Theophyllinkonzentrationen

    Vinca-Alkaloide (Vinblastin, Vincristin)

    Möglicherweise erhöhte Toxizität von Interferon alfa

    Erhöhtes Auftreten von Neurotoxizität

    Zidovudin

    Erhöhtes Risiko einer hämatologischen (z. B. Neutropenie, Thrombozytopenie) und hepatischen Toxizität

    Gleichzeitig mit Vorsicht anwenden; Überwachen Sie die Leukozytenzahl

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