Interferon Beta
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe
Benutzung von Interferon Beta
Multiple Sklerose (MS)
Management von schubförmigen Formen der MS, einschließlich klinisch isoliertem Syndrom (CIS), schubförmig remittierender Krankheit und aktiver sekundär fortschreitender Krankheit bei Erwachsenen.
Die American Academy of Neurology (AAN) empfiehlt, Patienten mit schubförmig-remittierender MS, die kürzlich Schübe und/oder MRT-Aktivitäten hatten, eine krankheitsmodifizierende Therapie anzubieten. Ärzte sollten bei der Auswahl einer geeigneten Therapie neben den Patientenpräferenzen auch Nebenwirkungen, Verträglichkeit, Art der Verabreichung, Sicherheit, Wirksamkeit und Kosten der Medikamente berücksichtigen.
Drogen in Beziehung setzen
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Wie benutzt man Interferon Beta
Allgemeines
Patientenüberwachung
Prämedikation und Prophylaxe
Vorsichtsmaßnahmen bei der Abgabe und Verabreichung
Andere allgemeine Überlegungen
Verabreichung
Verabreichung durch IM oder Sub-Q-Injektion je nach Vorbereitung.
Interferon beta-1a ist im Handel als einmal wöchentliche IM-Injektion (Avonex) oder als dreimal wöchentliche Sub-Q-Injektion (Rebif) erhältlich. Interferon beta-1b ist im Handel als Sub-Q-Injektion an jedem zweiten Tag erhältlich (Betaseron, Extavia); Die beiden derzeit erhältlichen Interferon-Beta-1b-Präparate sind bis auf einige Verpackungsbestandteile (z. B. Nadelgröße) identisch.
Die Verabreichung von Sub-Q ist mit einer höheren Rate an Reaktionen an der Injektionsstelle verbunden als die IM-Verabreichung. Vorgefüllte Spritzen und Autoinjektoren sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt; Nicht wiederverwenden.
IM-Verabreichung
Interferon Beta-1a (Avonex)Verabreichen Sie Avonex einmal wöchentlich durch IM-Injektion in den Oberschenkel oder Oberarm. Verabreichen Sie Avonex Pen einmal wöchentlich in die obere Außenseite des Oberschenkels. Wechseln Sie die Injektionsstellen und vermeiden Sie die Injektion an Stellen, die gereizt, gerötet, gequetscht, infiziert oder vernarbt erscheinen. Überprüfen Sie die Injektionsstelle 2 Stunden nach der Verabreichung auf Rötungen, Schwellungen oder Druckempfindlichkeit.
Im Handel erhältlich als Fertigspritze oder als Fertig-Autoinjektor (z. B. Avonex Pen).
Die Fertigspritzen sind mit einer vom Hersteller gelieferten 23-Gauge-1¼-Zoll-Nadel verpackt; Gegebenenfalls kann der Arzt eine 25-Gauge-1-Zoll-Nadel für die IM-Injektion verwenden. Der vorgefüllte Autoinjektor muss mit der mitgelieferten 25-Gauge-Nadel (5/8 Zoll) verwendet werden. Ersetzen Sie sie nicht durch eine andere Nadel.
Nehmen Sie vorgefüllte Spritzen und Autoinjektoren etwa 30 Minuten vor der Verwendung aus dem Kühlschrank, damit die Lösung Raumtemperatur erreichen kann. Verwenden Sie zum Erwärmen der Lösung keine externen Wärmequellen (z. B. heißes Wasser).
Sub-Q-Verabreichung
Interferon Beta-1a (Rebif)3-mal wöchentlich durch Sub-Q-Injektion verabreichen in den Bauch (unter Vermeidung der Taille oder Bereiche innerhalb von 5 cm vom Nabel entfernt), Oberschenkel, Oberarm oder Gesäß. An denselben 3 Tagen (z. B. Montag, Mittwoch und Freitag) im Abstand von mindestens 48 Stunden jede Woche und jeden Tag zur gleichen Zeit (vorzugsweise am späten Nachmittag oder Abend) verabreichen.
Wechseln Sie die Injektionsstellen und vermeiden Sie die Injektion an Stellen, die gereizt, gerötet, gequetscht, infiziert oder in irgendeiner Weise abnormal erscheinen.
Nehmen Sie das Medikament 30 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank.
Im Handel erhältlich als vorgefüllte Spritze oder vorgefüllter Autoinjektor (z. B. Rebidose).
Interferon Beta-1b (Betaseron, Extavia)Verabreichung durch Sub-Q-Injektion jeden zweiten Tag in den Bauch (außer Bereiche in der Nähe der Taille und des Nabels), Oberschenkel, Oberarm oder Gesäß.
Rotieren Sie die Injektionsstellen und vermeiden Sie die Injektion an Stellen, die gerötet, gequetscht, infiziert oder in irgendeiner Weise abnormal erscheinen.
Erhältlich als lyophilisiertes Pulver, das vor der Verwendung rekonstituiert werden muss. Ein optionaler Autoinjektor (Betaconnect) ist im Handel erhältlich und kann über das Patientenunterstützungsprogramm des Herstellers unter der Rufnummer 1-800-788-1467 bezogen werden.
Rekonstitution von Betaseron und Extavia lyophilisiertem PulverRekonstituieren Sie ein Fläschchen mit 0,3 mg von lyophilisiertem Interferon-Beta-1b-Pulver (Betaseron, Extavia), indem Sie die vom Hersteller gelieferte Fertigspritze mit 1,2 ml 0,54 % Natriumchlorid an der Durchstechflasche befestigen; Injizieren Sie langsam den gesamten Inhalt der Spritze, um eine Lösung mit 0,25 mg Interferon Beta-1b pro 1 ml zu erhalten.
Durchstechflasche vorsichtig schwenken, um eine vollständige Auflösung sicherzustellen; Nicht schütteln.
Rekonstituierte Lösungen enthalten keine Konservierungsstoffe; Lösungen sollten vorzugsweise unmittelbar vor der Verwendung zubereitet werden. Fläschchen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt; Verwerfen Sie alle Reste der Lösung.
Dosierung
Erhältlich als Interferon Beta-1a oder Interferon Beta-1b; Dosierung ausgedrückt in mg.
Die Wirksamkeit von Interferon Beta wurde auch in internationalen Einheiten ausgedrückt. Jedes mg Interferon Beta-1a entspricht etwa 200 Millionen Einheiten (für Avonex) und 270 Millionen Einheiten (für Rebif); Jedes mg Interferon Beta-1b entspricht etwa 32 Millionen Einheiten (für Betaseron und Extavia).
Erwachsene
Multiple Sklerose Interferon beta-1a (Avonex) IM30 µg einmal wöchentlich. Um das Auftreten und die Schwere grippeähnlicher Symptome zu verringern, beginnen Sie mit einer niedrigen Dosierung von 7,5 µg einmal wöchentlich und erhöhen Sie diese dann in den nächsten 3 Wochen jede Woche um 7,5 µg bis zur empfohlenen Dosierung.
Interferon beta-1a (Rebif ) Sub-QTitrieren Sie die Dosierung schrittweise über einen Zeitraum von 4 Wochen auf 22 oder 44 µg dreimal wöchentlich nach dem Schema in Tabelle 1. Verwenden Sie beim Titrieren auf die 22-µg-Dosis nur die Fertigspritzen (keine Autoinjektoren). ).
Tabelle 1. Rebif-Dosierungstitrationsplan20Woche
Rebif 22 µg Zieldosis
Rebif 44 µg Zieldosis
Woche 1–2
4,4 µg (verwenden ½ der 8,8-mcg-Spritze)
8,8 mcg (volle 8,8-mcg-Spritze oder Autoinjektor verwenden)
Woche 3–4
11 mcg (verwenden ½ der 22-mcg-Spritze)
22 mcg (volle 22-mcg-Spritze oder Autoinjektor verwenden)
Wochen 5+
22 µg (volle 22-µg-Spritze oder Autoinjektor verwenden)
44 µg (volle 44-µg-Spritze oder Autoinjektor verwenden)
Interferon beta-1b (Betaseron, Extavia ) Sub-QTitrieren Sie die Dosierung schrittweise über einen Zeitraum von 6 Wochen auf 0,25 mg jeden zweiten Tag, indem Sie den Zeitplan in Tabelle 2 verwenden.
Tabelle 2. Betaseron- und Extavia-Dosierungstitrationsplan16170Prozentsatz der Zieldosis
Betaseron- und Extavia-Dosis
Volumen
Woche 1–2
25 %
0,0625 mg
0,25 ml
Woche 3–4
50 %
0,125 mg
0,5 ml
Woche 5–6
75 %
0,1875 mg
0,75 ml
Wochen 7+
100 %
0,25 mg
1 ml
Wenn eine Dosis vergessen wird, verabreichen Sie sie so bald wie möglich; Verabreichen Sie die nächste geplante Dosis etwa 48 Stunden später. Nicht an 2 aufeinanderfolgenden Tagen verabreichen.
Besondere Patientengruppen
Leberfunktionsstörung
Der Hersteller von Rebif gibt an, eine Dosisreduktion bei Patienten in Betracht zu ziehen, deren Serum-ALT-Konzentrationen auf das Fünffache des ULN ansteigen. Kann die Dosierung allmählich wieder erhöhen, wenn sich die Serum-ALT-Konzentrationen wieder normalisiert haben.
Nierenfunktionsstörung
Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.
Geriatrische Patienten
Keine spezifischen Dosisanpassungen erforderlich; Wählen Sie die Dosierung jedoch mit Vorsicht aus und beginnen Sie die Therapie aufgrund möglicher altersbedingter Verschlechterungen der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie von Begleiterkrankungen und medikamentöser Therapie normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs.
Warnungen
Kontraindikationen
Warnungen/VorsichtsmaßnahmenHepatotoxizität
Es wurde über schwere Leberschäden einschließlich Autoimmunhepatitis und möglicherweise schweres, fulminantes Leberversagen berichtet, das eine Lebertransplantation erforderte.
Mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung, Alkoholmissbrauch, erhöhten Serum-ALT-Konzentrationen (>2,5-fache ULN) oder klinisch bedeutsamer Lebererkrankung in der Vorgeschichte. Berücksichtigen Sie mögliche Risiken, wenn Interferon beta gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die mit einer Leberschädigung verbunden sind (einschließlich Alkohol), oder wenn andere Arzneimittel zu einem bestehenden Behandlungsschema mit Interferon beta hinzugefügt werden.
Überwachen Sie auf Anzeichen einer Leberschädigung. Führen Sie nach Beginn der Therapie in regelmäßigen Abständen (z. B. 1, 3 und 6 Monate) Leberfunktionstests durch und danach in regelmäßigen Abständen, wenn keine klinischen Symptome vorliegen.
Einige Hersteller empfehlen, die Therapie abzubrechen, wenn erhebliche Erhöhungen der Serum-Aminotransferase-Konzentrationen oder klinische Manifestationen einer Leberfunktionsstörung (z. B. Gelbsucht) auftreten.
Asymptomatische Erhöhungen der Serum-Aminotransferase-Konzentrationen (insbesondere ALT) werden häufig unter einer Interferon-Beta-Therapie berichtet.
Latexempfindlichkeit
Einige Verpackungsbestandteile bestimmter Formulierungen (z. B. Avonex-Fertigspritzen-Stiftkappe, Extavia-Fertigspritzenkappe für Verdünnungsmittel) enthalten Naturkautschuklatex; Personen, die empfindlich auf Latex reagieren, sollten diese Verpackungsbestandteile nicht anfassen. Die Sicherheit von mit der vorgefüllten Verdünnungsspritze rekonstituiertem Extavia bei latexempfindlichen Personen wurde nicht bewertet.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Mögliche anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen.
Wenn akute, schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, brechen Sie die Einnahme sofort ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.
Depression und Selbstmord
Mögliche Depression, Selbstmordgedanken und Selbstmord.
Einige Hersteller geben an, bei Patienten mit Depressionen oder anderen Stimmungsstörungen Vorsicht walten zu lassen. Überwachen Sie die Patienten genau auf Anzeichen einer Depression oder anderer psyChiatrischer Symptome. Erwägen Sie einen Abbruch der Therapie, wenn solche Symptome auftreten.
Aufgrund der hohen Prävalenz affektiver Störungen bei Patienten mit MS ist eine Depression in der Vorgeschichte keine absolute Kontraindikation für die Anwendung von Interferon beta. Es kann schwierig sein, neuropsychiatrische Symptome im Zusammenhang mit der Interferon-Beta-Therapie von denen im Zusammenhang mit MS zu unterscheiden.
Kongestive Herzinsuffizienz
Kongestive Herzinsuffizienz (CHF), Kardiomyopathie (mit oder ohne CHF), Herzklopfen und Tachykardie, über die bei einigen Interferon-Beta-Präparaten während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen berichtet wurde. In einigen Fällen standen diese Ereignisse in zeitlichem Zusammenhang mit der Gabe von Interferon beta-1b; Bei einigen Patienten wurde ein Wiederauftreten nach erneuter Belastung beobachtet.
Überwachen Sie Patienten mit bereits bestehender CHF während der Therapie auf eine klinische Verschlechterung. Einige Hersteller geben an, einen Abbruch der Therapie in Betracht zu ziehen, wenn eine Verschlechterung der CHF auftritt, ohne dass eine andere Ursache vorliegt.
Nekrose
Schwere Nekrose an der Injektionsstelle wurde nach Sub-Q- und IM-Verabreichung gemeldet, die manchmal ein Hautdebridement oder eine Hauttransplantation erforderte. Tritt normalerweise innerhalb der ersten 3–4 Monate der Therapie auf.
Zu den Faktoren, die mit der Entwicklung einer Hautnekrose in Verbindung gebracht werden können, gehören unsterile Injektionstechniken, die Verabreichung kalter Interferon-Beta-Lösungen, das Versäumnis, die Injektionsstellen zu wechseln, und die Einwirkung von UV-Licht auf kürzlich injizierte Stellen.
Reaktionen an der Injektionsstelle
Leichte bis mittelschwere Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Blutung, Überempfindlichkeit, Entzündung, Masse, Schmerzen, Ödeme, Atrophie, Rötung, Verhärtung), die bei einigen Patienten nach Sub-Q oder berichtet wurden IM-Verwaltung.
Abszess oder Cellulitis an der Injektionsstelle, die möglicherweise einen chirurgischen Eingriff erfordern, wurden während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen selten gemeldet. Lokale Reaktionen nach IM- oder Sub-Q-Injektion sind im Allgemeinen schwerwiegender, wenn häufiger und in höheren Dosen Interferon beta verabreicht wird.
Hämatologische Auswirkungen
Verminderte periphere Blutzellenzahlen in allen Zelllinien, einschließlich seltener Panzytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, wurden berichtet.
Überwachen Sie Patienten auf Anzeichen und Symptome einer verminderten Blutzahl. Führen Sie vor Beginn der Therapie und danach in regelmäßigen Abständen Blutbilduntersuchungen, Thrombozytenzahlen und entsprechende Blutchemietests durch. Patienten mit Myelosuppression benötigen möglicherweise eine intensivere Überwachung.
Thrombotische Mikroangiopathie
Thrombotische Mikroangiopathie (TMA), einschließlich manchmal tödlicher thrombotischer thrombozytopenischer Purpura und hämolytisch-urämischem Syndrom, wurde berichtet. Der Beginn lag mehrere Wochen bis Jahre nach Beginn der Medikamenteneinnahme. Wenn TMA auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und behandeln Sie sie wie klinisch angezeigt.
Grippeähnliches Syndrom
Grippeähnliches Syndrom kommt häufig vor. Obwohl es erhebliche interindividuelle Unterschiede gibt, treten die Symptome am häufigsten zu Beginn der Therapie auf (z. B. innerhalb von Stunden oder Tagen nach der Injektion) und klingen normalerweise innerhalb weniger Monate ab.
Erwägen Sie eine Prämedikation mit Analgetika und/oder Antipyretika.
Anfälle
Mögliche Anfälle, auch bei Patienten ohne Anfälle in der Vorgeschichte; Es ist nicht bekannt, ob es mit einer bereits bestehenden Anfallserkrankung, den Auswirkungen einer alleinigen MS, der Einnahme von Interferon Beta oder anderen potenziellen Risikofaktoren (z. B. Fieber) zusammenhängt. Bei Patienten mit bereits bestehenden Anfallsleiden mit Vorsicht anwenden.
Wenn bei Patienten ohne Anfallsgeschichte während der Therapie Anfälle auftreten, ermitteln Sie die ätiologische Grundlage und leiten Sie eine geeignete antikonvulsive Therapie ein, bevor Sie eine Wiederaufnahme der Therapie in Betracht ziehen.
Arzneimittelinduzierter Lupus erythematodes
Es wurde über Autoimmunerkrankungen mehrerer Zielorgane berichtet, darunter idiopathische Thrombozytopenie, Hyperthyreose, Hypothyreose und Autoimmunhepatitis.
Beenden Sie die Interferon-Beta-Therapie, wenn eine neue Autoimmunerkrankung auftritt oder wenn bei Patienten Anzeichen von Lupus auftreten (z. B. Hautausschlag, Serositis, Polyarthritis, Nephritis, Raynaud-Phänomen).
Pulmonale arterielle Hypertonie
Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) wurde auch ohne andere beitragende Faktoren gemeldet. In vielen Fällen war ein Krankenhausaufenthalt erforderlich; Ein Patient wurde einer Lungentransplantation unterzogen. Kann zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Therapie auftreten, auch mehrere Jahre nach Behandlungsbeginn.
Untersuchen Sie Patienten, bei denen neu auftretende Atemnot oder zunehmende Müdigkeit auf PAH hindeutet. Wenn alternative Ursachen ausgeschlossen und eine PAH-Diagnose bestätigt wurden, brechen Sie die Interferon-Beta-Therapie ab und behandeln Sie die Behandlung wie klinisch angezeigt.
Immunogenität
Potenzial für Immunogenität. Mögliche Entwicklung bindender oder neutralisierender Antikörper gegen Interferon beta nach Langzeittherapie.
Das Vorhandensein neutralisierender Antikörper, insbesondere in anhaltend hohen Titern, ist mit einer Verringerung der radiologischen und klinischen Wirksamkeit der Interferon-Beta-Therapie verbunden. Neutralisierende Antikörper entwickeln sich im Allgemeinen 6–24 Monate nach Beginn der Therapie.
Das Risiko der Antikörperentwicklung kann je nach Zubereitung, Dosierungshäufigkeit, Gesamtdosis und Verabreichungsweg variieren.
Spezifische Populationen
SchwangerschaftKeine gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen; Die verfügbaren Daten lassen jedoch im Allgemeinen kein drogenbedingtes Risiko für schwere Geburtsfehler erkennen. Die Ergebnisse hinsichtlich eines potenziellen Risikos für ein niedriges Geburtsgewicht oder eine Fehlgeburt bei der Anwendung von Interferon beta in der Schwangerschaft sind widersprüchlich. In Tierversuchen führte die Verabreichung während der Schwangerschaft bei höheren Dosen als den klinisch verwendeten zu einer erhöhten Abortrate; Es ist jedoch unklar, ob als Produktklasse die Verabreichung von höheren als den klinisch verwendeten Dosen an trächtige Tiere zu einer erhöhten Abortrate führt. Während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken für den Fötus rechtfertigt.
StillzeitBegrenzte Daten deuten darauf hin, dass Interferon Beta-1a in die Muttermilch übergeht. Es liegen keine Daten zum Vorhandensein von Interferon Beta-1b in der Muttermilch vor. Es ist nicht bekannt, ob Interferon beta Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder auf die Milchproduktion hat.
Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie den klinischen Bedarf der Mutter an Beta-Interferon und mögliche nachteilige Auswirkungen des Arzneimittels oder einer zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind.
Frauen und Männer mit reproduktivem PotenzialEs wurden keine Studien durchgeführt, um festzustellen, ob Interferon Beta die Fruchtbarkeit beim Menschen beeinflusst. Menstruationsunregelmäßigkeiten, Anovulation und verringerte Progesteronkonzentrationen im Serum wurden in einigen Tierstudien bei Dosierungen beobachtet, die höher waren als beim Menschen empfohlen.
Pädiatrische AnwendungObwohl die Sicherheit und Wirksamkeit von Interferon Beta bei Kindern unter 18 Jahren nicht geprüft wurde etabliert, wurde das Medikament mit unterschiedlichen Ergebnissen zur Behandlung von MS im Kindesalter eingesetzt.
Geriatrische AnwendungUnzureichende Erfahrung bei Patienten ≥ 65 Jahren, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Erwachsene; Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht.
LeberfunktionsstörungSicherheit und Wirksamkeit wurden bei Leberfunktionsstörung nicht bewertet. Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn der Serum-ALT-Spiegel signifikant ansteigt.
NierenfunktionsstörungSicherheit und Wirksamkeit bei Nierenfunktionsstörung nicht bewertet.
Häufige Nebenwirkungen
Interferon beta-1a (Avonex): Die häufigsten Nebenwirkungen (≥5 %) in klinischen Studien waren grippeähnliche Symptome wie Schüttelfrost, Fieber, Myalgie und Asthenie .
Interferon beta-1a (Rebif): Die häufigsten Nebenwirkungen in kontrollierten klinischen Studien waren Störungen an der Injektionsstelle, grippeähnliche Symptome, Bauchschmerzen, Depressionen, Erhöhung der Leberenzyme und hämatologische Anomalien.
Interferon beta-1b (Betaseron): Die häufigsten Nebenwirkungen (≥5 %) in klinischen Studien waren Reaktionen an der Injektionsstelle, Lymphopenie, grippeähnliche Symptome, Myalgie, Leukopenie, Neutropenie, erhöhte Leberenzyme und Kopfschmerzen , Hypertonie, Schmerzen, Hautausschlag, Schlaflosigkeit, Bauchschmerzen und Asthenie.
Interferon beta-1b (Extavia): Die häufigsten Nebenwirkungen (≥5 %) in klinischen Studien waren Reaktionen an der Injektionsstelle, Lymphopenie, grippeähnliche Symptome, Myalgie, Leukopenie, Neutropenie, erhöhte Leberenzyme, Kopfschmerzen, Hypertonie, Schmerzen, Hautausschlag, Schlaflosigkeit, Bauchschmerzen und Asthenie.
Welche anderen Medikamente beeinflussen? Interferon Beta
Bislang gibt es keine formellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen.
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