Interferon Gamma

Markennamen: Actimmune
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Interferon Gamma

Chronische granulomatöse Erkrankung

Verringerung der Häufigkeit und Schwere schwerwiegender Infektionen bei Patienten mit chronischer granulomatöser Erkrankung (von der FDA für diesen Zweck als Orphan Drug ausgewiesen).

Osteopetrose

Behandlung zur Verzögerung der Krankheitsprogression bei Patienten mit schwerer, bösartiger Osteopetrose (von der FDA für diesen Zweck als Orphan Drug ausgewiesen).

Idiopathische Lungenfibrose

Interferon gamma-1b wurde in der INSPIRE-Studie bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose† [off-label] (IPF) mit leichter bis mittelschwerer Lungenfunktionsstörung untersucht; Die Studie wurde vorzeitig abgebrochen, als eine vorläufige Datenanalyse darauf hinwies, dass die Patienten, die das Medikament erhielten, keinen Nutzen davon hatten. Zwischenanalysen ergaben außerdem, dass 14,5 % der Patienten, die Interferon gamma 1-b erhielten, starben, verglichen mit 12,7 % der Patienten, die Placebo erhielten.

Interferon gamma-1b ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit IPF zugelassen. Die FDA schlägt vor, dass medizinische Fachkräfte die Ergebnisse dieser Studie mit ihren Patienten, die das Medikament gegen IPF erhalten, besprechen und sorgfältig abwägen sollten, ob sie weiterhin mit Interferon gamma-1b behandelt werden sollten.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Interferon Gamma

Allgemein

  • Wenn die Verwendung zu Hause verordnet ist, weisen Sie Patienten und/oder ihre Betreuer sorgfältig in die ordnungsgemäße Verwendung ein. Stellen Sie einen durchstichsicheren Behälter zur ordnungsgemäßen und sicheren Entsorgung gebrauchter Spritzen und Nadeln bereit.
  • Verwaltung

    Sub-Q-Verwaltung

    Durch Sub-Q-Injektion dreimal wöchentlich verabreichen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).

    Optimale Stellen für die Sub-Q-Injektion sind der rechte und linke Deltamuskel und der vordere Oberschenkel.

    Um das Risiko eines grippeähnlichen Syndroms zu minimieren, verabreichen Sie es vor dem Schlafengehen und/oder verabreichen Sie Paracetamol, um Fieber und Kopfschmerzen vorzubeugen oder teilweise zu lindern.

    Fläschchen enthalten kein Konservierungsmittel; Entsorgen Sie alle in der Durchstechflasche verbliebenen Lösungsreste nach der Verabreichung der Einzeldosis.

    Dosierung

    Jedes mg Interferon gamma-1b entspricht ungefähr 20 Millionen internationalen Einheiten (entspricht der Menge das wurde früher als 30 Millionen Einheiten ausgedrückt).

    Pädiatrische Patienten

    Chronische granulomatöse Erkrankung Sub-Q

    50 µg/m2 (1 Million internationale Einheiten pro m2) 3-mal wöchentlich für Patienten mit Körperoberfläche (BSA) > 0,5 m2 und 1,5 µg/kg 3-mal wöchentlich für Personen mit einer Körperoberfläche ≤ 0,5 m2.

    Wenn eine schwere Nebenwirkung (z. B. grippeähnliche Symptome) auftritt, reduzieren Sie diese Dosierung um 50 % erhöhen oder Arzneimittel absetzen, bis die Nebenwirkungen nachlassen.

    Osteopetrose Sub-Q

    50 µg/m2 (1 Million internationale Einheiten pro m2) 3-mal wöchentlich für Patienten mit einer Körperoberfläche > 0,5 m2 und 1,5 µg /kg 3-mal wöchentlich für Personen mit einer Körperoberfläche ≤0,5 m2.

    Wenn eine schwere Nebenwirkung (z. B. grippeähnliche Symptome) auftritt, reduzieren Sie die Dosierung um 50 % oder setzen Sie das Arzneimittel ab, bis die Nebenwirkung nachlässt.

    Erwachsene

    Chronische granulomatöse Erkrankung Sub-Q

    50 µg/m2 (1 Million internationale Einheiten pro m2) 3-mal wöchentlich.

    Wenn eine schwere Nebenwirkung (z. B. grippeähnliche Symptome) auftritt, reduzieren Sie die Dosierung um 50 % oder setzen Sie das Medikament bis zum nächsten Tag ab Die Nebenwirkung lässt nach.

    Osteopetrose Sub-Q

    50 µg/m2 (1 Million internationale Einheiten pro m2) 3-mal wöchentlich.

    Wenn eine schwere Nebenwirkung auftritt (z. B. grippeähnliche Symptome). ) auftritt, reduzieren Sie die Dosierung um 50 % oder setzen Sie das Arzneimittel ab, bis die Nebenwirkungen nachlassen.

    Verschreibungsgrenzen

    Pädiatrische Patienten

    Chronische granulomatöse Erkrankung Sub-Q

    Sicherheit und Wirksamkeit Dosierungen >50 µg/m2 3-mal wöchentlich nicht nachgewiesen.

    Osteopetrose Sub-Q

    Sicherheit und Wirksamkeit von Dosierungen >50 µg/m2 3-mal wöchentlich nicht nachgewiesen.

    Erwachsene Chronische granulomatöse Erkrankung Sub-Q

    Sicherheit und Wirksamkeit von Dosierungen >50 µg/m2 3-mal wöchentlich nicht nachgewiesen.

    Osteopetrose Sub-Q

    Sicherheit und Wirksamkeit von Dosierungen >50 µg/m2 3-mal wöchentlich nicht festgelegt.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Interferon gamma-1b, Produkte aus EscheriChia coli oder einen der Inhaltsstoffe der Formulierung.
  • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Auswirkungen auf das Herz

    Akutes und vorübergehendes grippeähnliches Syndrom oder konstitutionelle Symptome (z. B. Schüttelfrost, Fieber), die mit Tagesdosen ≥ 250 µg/m2 (> das Zehnfache der empfohlenen Wochendosis) verbunden sind. kann bereits bestehende Herzerkrankungen verschlimmern.

    Bei Patienten mit bereits bestehenden Herzerkrankungen (z. B. Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Symptome einer Ischämie) mit Vorsicht anwenden.

    ZNS-Auswirkungen

    Mögliche Anfälle, verminderter Geisteszustand, Schwindel und Gangstörungen, insbesondere bei Tagesdosen > 250 µg/m2 (> das Zehnfache der empfohlenen Wochendosis).

    Bei Patienten mit bekannten Anfallsleiden oder eingeschränkter ZNS-Funktion mit Vorsicht anwenden.

    Hämatologische Auswirkungen

    Möglicherweise schwere, reversible, dosislimitierende Neutropenie und Thrombozytopenie, selten berichtet.

    Bei Patienten mit Myelosuppression und bei Patienten, die möglicherweise myelosuppressive Arzneimittel erhalten, mit Vorsicht anzuwenden.

    Überwachen Sie die Blutzell- und Differenzialzahl sowie die Thrombozytenzahl vor Beginn der Behandlung mit Interferon Gamma-1b und alle drei Monate während der Therapie.

    Auswirkungen auf die Nieren

    Proteinurie wird selten berichtet.

    Führen Sie eine Urinanalyse durch und überwachen Sie sie entsprechend Blutchemietests vor Beginn der Behandlung mit Interferon-Gamma-1b und in 3-Monats-Intervallen während der Therapie.

    Auswirkungen auf die Leber

    Möglicherweise wurden erhebliche (bis zu 25-fache) Erhöhungen von AST und/oder ALT berichtet; Kinder unter 1 Jahr sind am stärksten gefährdet (siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“). Reversibel durch Dosisreduktion oder Therapieunterbrechung.

    Führen Sie Leberfunktionstests vor Beginn der Behandlung mit Interferon gamma-1b und in monatlichen (für Kinder unter 1 Jahr) bzw. 3-monatigen Abständen während der Therapie durch. Wenn schwere Leberenzymerhöhungen auftreten, ändern Sie die Dosierung. (Siehe Dosierung unter Dosierung und Verabreichung.)

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Wenn akute, schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, brechen Sie die Einnahme sofort ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Interferon gamma-1b in die Milch übergeht; Unterbrechen Sie das Stillen oder nehmen Sie das Medikament nicht ein.

    Pädiatrische Anwendung

    Erhöhtes Risiko für einen Anstieg von AST und/oder ALT bei Kindern unter 1 Jahr. Kann bereits 7 Tage nach Beginn der Behandlung auftreten. (Siehe Auswirkungen auf die Leber unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Möglicherweise reversible Erhöhung der alkalischen Phosphatase und Hypokaliämie.

    Häufige Nebenwirkungen

    Grippeähnliches Syndrom (z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Myalgie, Müdigkeit), Erythem oder Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle, Blutung an der Injektionsstelle, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Interferon Gamma

    Bisher gibt es keine offiziellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen.

    Spezifische Arzneimittel

    Arzneimittel

    Wechselwirkungen

    Kommentare

    Myelosuppressive Wirkstoffe

    Mögliche zusätzliche myelosuppressive Wirkungen

    Mit Vorsicht verwenden

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