Ivermectin (Systemic)

Markennamen: Stromectol
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Ivermectin (Systemic)

Bis zur Überarbeitung sollte das Material in diesem Abschnitt im Lichte der neueren verfügbaren Informationen in der MedWatch-Benachrichtigung am Anfang dieser Monographie betrachtet werden.

Ascariasis

Behandlung von Askariasis† [off-label] verursacht durch Ascaris lumbricoides. Albendazol und Mebendazol sind Medikamente der Wahl. Ivermectin wird ebenfalls als Mittel der Wahl empfohlen, die Wirksamkeit ist jedoch nicht eindeutig belegt.

Filariasis

Behandlung von Onchozerkose (Filariose, verursacht durch Onchocerca volvulus; allgemein als Flussblindheit bezeichnet). Medikament der Wahl. Wird bei Einzelpatienten und in Massenbehandlungs- und Kontrollprogrammen eingesetzt. Tötet erwachsene O. volvulus-Würmer nicht ab, verringert aber nach einer Einzeldosis etwa 6–12 Monate lang die Mikrofilarienbelastung der Haut.

Behandlung von Filariose verursacht durch Mansonella streptocerca† [Off-Label]. Diethylcarbamazin (in den USA bei CDC erhältlich) und Ivermectin sind Medikamente der Wahl. Diethylcarbamazin ist potenziell heilend, da es sowohl gegen erwachsene Würmer als auch gegen Mikrofilarien wirksam ist; Ivermectin ist nur gegen Mikrofilarien wirksam.

Wurde zur Behandlung der durch M. ozzardi† verursachten Filariose eingesetzt [Off-Label].

Behandlung von Filariose, verursacht durch Wuchereria bancrofti† [Off-Label] oder Brugia malayi† [Off-Label]; allein oder in Verbindung mit Albendazol oder Diethylcarbamazin (in den USA bei CDC erhältlich) verwendet. Ivermectin tötet erwachsene Würmer nicht ab, könnte aber eine wichtige Rolle in Massenbehandlungsprogrammen zur Unterdrückung von Mikrofilarämie spielen und dadurch die Übertragung in Endemiegebieten unterbrechen. Diethylcarbamazin ist das Mittel der Wahl, insbesondere bei einzelnen Patienten, wenn das Ziel darin besteht, den erwachsenen Wurm abzutöten.

Wurde in Verbindung mit Albendazol zur Behandlung einer Koinfektion mit W. bancrofti† und O. volvulus verwendet.

Wurde zur Reduzierung von Mikrofilarämie bei der Behandlung von durch Loa verursachter Loiasis eingesetzt loa†. Im Allgemeinen nicht empfohlen, da die schnelle Abtötung von Mikrofilarien das Risiko einer Enzephalopathie erhöht. (Siehe „Enzephalopathie-Risiko bei Onchozerkose und Loiasis“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“). Das Mittel der Wahl bei Loiasis ist Diethylcarbamazin (in den USA bei CDC erhältlich); Die bevorzugte Alternative ist Albendazol, da die Wirkung im Vergleich zu Ivermectin langsamer einsetzt und das Risiko einer Enzephalopathie geringer ist.

Gnathostomiasis

Behandlung der durch Gnathostoma spinigerum verursachten Gnathostomiasis†. Das Mittel der Wahl (mit oder ohne chirurgische Entfernung) ist Albendazol oder Ivermectin.

Hakenwurminfektionen

Behandlung von kutanem Larva migrans† (schleichender Ausschlag), verursacht durch Ancylostoma braziliense (Hunde- und Katzenhakenwurm) oder Ancylostoma caninum (Hundehakenwurm). Normalerweise selbstlimitierend mit spontaner Heilung nach mehreren Wochen oder Monaten; Wenn eine Behandlung angezeigt ist, ist das Mittel der Wahl Albendazol oder Ivermectin.

Nicht zur Behandlung von intestinalen Hakenwurminfektionen verwenden, die durch Ancylostoma duodenale oder Necator americanus verursacht werden. Scheint gegen diese Hakenwürmer wenig oder gar keine Wirkung zu haben. Albendazol, Mebendazol und Pyrantelpamoat sind Medikamente der Wahl.

Strongyloidiasis

Behandlung der intestinalen (d. h. nicht disseminierten) Strongyloidiasis, die durch Strongyloides stercoralis verursacht wird. Medikament der Wahl; Alternative ist Albendazol.

Wird zur Behandlung einer Strongyloidiasis-Hyperinfektion mit disseminierter Erkrankung† und zur Behandlung von Strongyloidiasis bei immungeschwächten Patienten eingesetzt. Medikament der Wahl; Alternative ist Albendazol. Eine wiederholte oder längere Ivermectin-Therapie oder die Anwendung mit anderen Arzneimitteln kann erforderlich sein; Es wurden Behandlungsfehler gemeldet.

Empirische Behandlung von Strongyloidiasis vor der Transplantation zur Verhinderung einer Hyperinfektion bei Empfängern einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT)†. Eine solche Behandlung wird von CDC, IDSA, ASBMT und anderen für HSCT-Kandidaten mit positiven Strongyloidiasis-Screeningtests oder möglicher Exposition empfohlen (z. B. ungeklärte Eosinophilie und Reise- oder Aufenthaltsgeschichte, die auf eine S. stercoralis-Exposition hinweisen [auch wenn seronegativ oder stuhlnegativ]). Die Daten reichen nicht aus, um eine Prophylaxe nach HSCT zu empfehlen, um bei solchen Patienten ein Wiederauftreten der Strongyloidiasis zu verhindern.

Trichuriasis

Behandlung von Trichuriasis†, verursacht durch Trichuris trichiura (Peitschenwurm). Albendazol ist das Mittel der Wahl; Alternativen sind Mebendazol und Ivermectin.

Pediculosis

Behandlung von Pediculosis capitis† (Kopflausbefall). AAP und andere empfehlen in der Regel eine topische Behandlung mit einem rezeptfreien Präparat aus Permethrin 1 % oder Pyrethrinen mit Piperonylbutoxid als Erstbehandlung; Andere topische Pediculizide (z. B. Malathion 0,5 %, Benzylalkohol 5 %, Spinosad 0,9 %) werden empfohlen, wenn OTC-Präparate unwirksam sind oder der Verdacht auf eine Permethrin- oder Pyrethrinresistenz besteht. Orales Ivermectin wird als Alternative bei Infektionen empfohlen, die nicht auf topische Wirkstoffe ansprechen oder gegen diese resistent sind.

Alternative zur Behandlung von Pediculosis pubis† (Befall mit Filzläusen). Mittel der Wahl ist topisches Permethrin 1 % oder topische Pyrethrine mit Piperonylbutoxid.

Alternative zur Behandlung von Pediculosis corporis† (Körperlausbefall). In manchen Fällen lässt sich der Befall mit Körperläusen durch eine verbesserte Hygiene und die Dekontaminierung von Kleidung und Bettzeug durch Waschen bei Temperaturen behandeln, die Läuse abtöten. Wenn der Befall schwerwiegend ist und ein Pedikulizid erforderlich ist, verwenden Sie Mittel, die für Pediculosis capitis empfohlen werden (z. B. topisches Permethrin oder topische Pyrethrine mit Piperonylbutoxid oder alternativ andere topische Pedikulizide oder orales Ivermectin).

Krätze

Behandlung von Krätze† (Milbenbefall). CDC, AAP und andere empfehlen in der Regel topisches Permethrin 5 % als Skabizid der Wahl; CDC empfiehlt außerdem orales Ivermectin als Medikament der Wahl.

Kann besonders nützlich bei therapieresistentem Krätzebefall, zur Kontrolle von Ausbrüchen in Einrichtungen und wenn die Einhaltung einer topischen Therapie schwierig ist.

Wird zur Behandlung von schwerer oder verkrusteter (d. h. norwegischer) Krätze† verwendet. Kann bei immungeschwächten Patienten das Mittel der Wahl sein. In der Regel ist eine aggressive Behandlung (mehrere orale Gaben von Ivermectin mit gleichzeitiger topischer Anwendung von Skabiziden) erforderlich.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ivermectin (Systemic)

Allgemeines

Onchozerkose

  • Tötet erwachsene O. volvulus-Würmer nicht ab, kann jedoch nach einer Einzeldosis die Mikrofilarienbelastung der Haut für etwa 6–12 Monate verringern. Nachsorge und erneute Behandlung sind erforderlich, da erwachsene weibliche Würmer noch 9–15 Jahre lang Mikrofilarien produzieren.
  • Empfehlungen für Nachbehandlungsintervalle variieren. Für einzelne Patienten wird eine erneute Behandlung alle 6–12 Monate empfohlen, bis die Symptome asymptomatisch sind. Abstände von nur 3 Monaten können in Betracht gezogen werden. Bei Einsatz in Massenbehandlungs- und Kontrollprogrammen (gemeinschaftsweite Programme zur Massenverabreichung von Medikamenten [MDA]) erfolgt die erneute Behandlung oft in Abständen von 6 oder 12 Monaten; Einige Programme verwenden 3-Monats-Intervalle, um die Mikrofilarienzahl auf ein Niveau zu reduzieren, bei dem die Übertragung unterbrochen werden kann.
  • Die zusätzliche chirurgische Entfernung subkutaner Knötchen kann dabei helfen, Mikrofilarien produzierende erwachsene Würmer zu eliminieren, es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass Nodulektomien die mit Onchozerkose verbundene Blindheit verringern.
  • Strongyloidiasis

  • Führen Sie nach der Behandlung weitere Stuhluntersuchungen durch, um die Ausrottung von S. stercoralis zu überprüfen; Eine erneute Behandlung ist angezeigt, wenn ein Wiederauftreten der Larven beobachtet wird.
  • Die optimale Dosierung für die Behandlung der intestinalen Strongyloidiasis bei immungeschwächten (z. B. HIV-infizierten) Patienten ist nicht bekannt. Es können mehrere Therapiezyklen (d. h. im Abstand von 2 Wochen) erforderlich sein; Eine Heilung kann möglicherweise nicht erreicht werden. Die Kontrolle der extraintestinalen Strongyloidiasis ist bei solchen Patienten schwierig; Eine einmal monatliche Unterdrückungsbehandlung kann hilfreich sein.
  • Pedikulose†

  • Um eine erneute Infektion oder Übertragung von Läusen zu vermeiden, empfehlen die meisten Experten dass Kleidung, Hüte, Bettwäsche und Handtücher, die von der befallenen Person in den zwei Tagen vor der Behandlung getragen oder verwendet wurden, dekontaminiert werden (in heißem Wasser in der Maschine gewaschen und in einem heißen Trockner getrocknet werden).
  • Artikel, die nicht gewaschen werden können, können 2 Wochen lang chemisch gereinigt oder in einer Plastiktüte versiegelt werden.
  • Dekontaminieren Sie Kämme, Bürsten und Haarspangen, die von befallenen Personen verwendet werden, indem Sie sie 5–10 Minuten lang in heißem Wasser (>54 °C) einweichen.
  • Saugen Sie Autositze, Polstermöbel und Böden von Räumen, in denen sich befallene Personen aufhalten, gründlich ab. Eine Begasung von Wohnräumen ist nicht erforderlich.
  • Untersuchen Sie andere Familienmitglieder und enge Kontakte der befallenen Person und behandeln Sie sie, wenn ein Läusebefall vorliegt. Einige Ärzte empfehlen die Behandlung von Familienmitgliedern, die mit der befallenen Person ein Bett teilen, auch wenn bei diesem Familienmitglied keine lebenden Läuse gefunden wurden. Behandeln Sie idealerweise alle befallenen Haushaltsmitglieder und engen Kontakte gleichzeitig.
  • Ein feinzinkiger Kamm oder ein Nissenkamm kann verwendet werden, um verbleibende Nissen (Eier) oder Nissenschalen aus dem Haar zu entfernen. Einige Ärzte halten die Nissenentfernung nicht für notwendig, da nur lebende Läuse übertragen werden können, empfehlen sie jedoch aus ästhetischen Gründen und um diagnostische Verwirrung und unnötige erneute Behandlungen zu vermeiden. Andere Ärzte empfehlen die Entfernung von Nissen (insbesondere derjenigen, die sich weniger als 1 cm von der Kopfhaut entfernt befinden), um das Risiko einer erneuten Infektion zu verringern, da kein Pedikulizid zu 100 % ovizid wirkt und potenziell lebensfähige Nissen nach der Behandlung auf dem Haar verbleiben können. Obwohl viele Schulen den Besuch von Kindern mit Nissen nicht zulassen, halten AAP und andere Experten diese No-Nissen-Richtlinien für übertrieben.
  • Krätze†

  • Erwägen Sie die Behandlung von Familienangehörigen von Patienten mit Krätze, da asymptomatische Krätze häufig vorkommt.

  • Hautausschläge an Krätzebefallstellen können sich in den ersten paar Tagen verschlimmern (erhöhte Anzahl von Läsionen und Entzündungen). Tage nach Beginn der Behandlung.
  • Juckreiz kann 2–4 Wochen nach der Behandlung bestehen bleiben, während sich abgestorbene Milben in den äußeren Hautschichten bei normalem Peeling ablösen.
  • HIV-infizierte Patienten mit unkomplizierter Krätze sollten die gleiche Behandlung erhalten wie Patienten ohne HIV-Infektion.
  • Bei Verwendung zur Behandlung von Bei verkrusteter Krätze† wird eine Mehrfachdosisbehandlung in Verbindung mit einem topischen Skabizid empfohlen, um das Risiko eines Behandlungsversagens zu verringern. Bei immungeschwächten Patienten, einschließlich solchen mit einer HIV-Infektion, besteht ein erhöhtes Risiko, eine Krustenkrätze zu entwickeln; Behandeln Sie solche Patienten in Absprache mit einem Experten.
  • Verabreichung

    Orale Verabreichung

    Oral verabreichen. Nehmen Sie die Tabletten auf nüchternen Magen mit Wasser ein.

    Dosierung

    Bis zur Überarbeitung sollte das Material in diesem Abschnitt im Lichte der neueren verfügbaren Informationen in der MedWatch-Benachrichtigung am Anfang berücksichtigt werden Diese Monographie.

    Pädiatrische Patienten

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern mit einem Gewicht von <15 kg nicht nachgewiesen.

    Ascariasis† Ascaris lumbricoides-Infektionen† Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 15 kg : 150–200 µg/kg als Einzeldosis.

    Filariose Onchozerkose (Filariose verursacht durch Onchocerca volvulus) Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 15 kg: Ungefähr 150 µg/kg als Einzeldosis.

    Bei einzelnen Patienten einmal alle 6–12 Monate eine Wiederholung durchführen, bis die Symptome asymptomatisch sind. können Intervalle von nur 3 Monaten in Betracht ziehen.

    In internationalen Massenbehandlungs- und Kontrollprogrammen (MDA-Programmen), die typischerweise in Abständen von 6 oder 12 Monaten durchgeführt werden. Einige (z. B. in hyperendemischen Gebieten) verwenden 3-Monats-Intervalle.

    Ungefähre Ivermectin-Dosis zur Behandlung von Onchozerkose (basierend auf dem Patientengewicht) 1

    Patientengewicht (kg)

    Einzelne orale Dosis

    15–25

    3 mg

    26–44

    6 mg

    45–64

    9 mg

    65–84

    12 mg

    ≥85

    150 µg/kg

    Alternativ wird in MDA-Programmen die Dosierung anhand der Körpergröße geschätzt†, da das Wiegen der Empfänger unpraktisch sein kann (z. B. in ländlichen Gebieten von Entwicklungsländern).

    Ungefähre Ivermectin-Dosis zur Behandlung von Onchozerkose in Massenbehandlungsprogrammen (basierend auf der Körpergröße des Patienten†)8889118

    Patientengröße (cm)

    Einzelne orale Dosis

    90– 119

    3 mg

    120–140

    6 mg

    141–158

    9 mg

    ≥159

    12 mg

    Mansonella streptocerca-Infektionen† Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 15 kg: 150 µg/kg als Einzeldosis.

    Wuchereria bancrofti-Infektionen† Oral

    150–400 µg/kg als Einzeldosis Dosis wurde verwendet; wird oft in Verbindung mit einer Einzeldosis Albendazol oder Diethylcarbamazin verwendet (in den USA bei CDC erhältlich).

    Gnathostomiasis† Gnathostoma spinigerum-Infektionen† Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 15 kg: 200 µg/kg einmal täglich für 2 Tage.

    Hakenwurminfektionen† Kutane Larva Migrans (schleichender Ausschlag durch Hakenwürmer bei Hunden und Katzen) † Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 15 kg: 200 µg/kg einmal täglich für 1–2 Tage.

    Strongyloidiasis-Behandlung von Darminfektionen mit Strongyloides stercoralis Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 15 kg: Ungefähr 200 µg/kg als Einzeldosis. Alternativ empfehlen einige Ärzte 200 µg/kg einmal täglich für 2 Tage.

    Der Hersteller gibt an, dass zusätzliche Dosen im Allgemeinen nicht notwendig sind, aber Stuhluntersuchungen zur Überprüfung der Eradikation erforderlich sind. Zurückziehen, wenn Wiederauftreten der Larven beobachtet wird.

    Ungefähre Ivermectin-Dosis zur Behandlung von intestinaler Strongyloidiasis (basierend auf dem Gewicht des Patienten)1

    Gewicht des Patienten (kg)

    Einzelne orale Dosis

    15–24

    3 mg

    25–35

    6 mg

    36–50

    9 mg

    51–65

    12 mg

    66–79

    15 mg

    ≥80

    200 µg/kg

    Prävention einer Strongyloides-Hyperinfektion bei gefährdeten HSCT-Kandidaten† Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 15 kg: 200 µg/kg einmal täglich für 2 Tage; nach 2 Wochen wiederholen. Vollständige Behandlung vor der HSCT.

    Bei immungeschwächten Kandidaten können mehrere Kurse im Abstand von zwei Wochen erforderlich sein und eine Heilung ist möglicherweise nicht erreichbar.

    Trichuriasis† Trichuris trichiura-Infektionen† Oral

    Kinder mit einem Gewicht ≥15 kg: 200 µg/kg einmal täglich für 3 Tage.

    Pediculosis† Pediculosis capitis (Kopflausbefall)† Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥15 kg: 200 oder 400 µg/kg. Obwohl normalerweise mehr als eine Dosis erforderlich ist, sind die optimale Anzahl der Dosen und das optimale Dosierungsintervall nicht festgelegt.

    Es wurde ein 2-Dosis-Regime mit Dosen von 200 oder 400 µg/kg angewendet, die im Abstand von 7–10 Tagen verabreicht wurden.

    Pediculosis pubis (Befall mit Schamläusen)† Oral

    Eine vom CDC empfohlene 2-Dosis-Therapie mit 250 µg/kg-Dosen im Abstand von 2 Wochen.

    Krätze† Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 15 Jahren kg: Ein 2-Dosen-Regime mit 200 µg/kg-Dosen im Abstand von 2 Wochen wird von der CDC empfohlen.

    Andere empfehlen ein 2-Dosen-Regime mit 200 µg/kg-Dosen im Abstand von ≥7 Tagen.

    Optimale Anzahl an Dosen nicht bestimmt; Normalerweise werden 2 Dosen empfohlen, insbesondere bei immungeschwächten Patienten.

    Verkrustete (norwegische) Krätze† Oral

    Kinder mit einem Gewicht von ≥ 15 kg: Mehrfachdosen bestehend aus Dosen von 200 µg/kg. CDC und andere empfehlen, die Dosen einmal täglich an den Tagen 1, 2, 8, 9 und 15 zu verabreichen; In schweren Fällen können auch Dosen an den Tagen 22 und 29 erforderlich sein.

    Wird normalerweise in Verbindung mit einem topischen Skabizid verwendet (z. B. topisches Benzylbenzoat 5 %, topisches Permethrin 5 %).

    Erwachsene

    Ascariasis† Ascaris lumbricoides-Infektionen† Oral

    150–200 µg/kg als Einzeldosis.

    Filariasis Onchocerciasis (Filariose verursacht durch Onchocerca volvulus) Oral

    Ungefähr 150 µg/kg als Einzeldosis.

    Bei einzelnen Patienten einmal alle 6–12 Monate eine Behandlung durchführen, bis die Symptome asymptomatisch sind. können Intervalle von nur 3 Monaten in Betracht ziehen.

    Ungefähre Ivermectin-Dosis zur Behandlung von Onchozerkose (basierend auf dem Gewicht des Patienten)1

    Gewicht des Patienten (kg)

    Einzelne orale Dosis

    15–25

    3 mg

    26–44

    6 mg

    45–64

    9 mg

    65–84

    12 mg

    ≥85

    150 mcg/kg

    Alternativ wird in einigen Massenbehandlungs- und Kontrollprogrammen die Dosierung anhand der Körpergröße geschätzt†; Das Wiegen von Empfängern kann unpraktisch sein (z. B. in ländlichen Gebieten von Entwicklungsländern).

    Ungefähre Ivermectin-Dosis zur Behandlung von Onchozerkose in Massenbehandlungsprogrammen (basierend auf der Körpergröße des Patienten†) 8889

    Patientengröße (cm)

    Einzelne orale Dosis

    90– 119

    3 mg

    120–140

    6 mg

    141–158

    9 mg

    ≥159

    12 mg

    Mansonella-Infektionen† Orale

    Filariose durch M. streptocerca†: 150 µg/kg als Einzeldosis .

    Durch M. ozzardi† verursachte Filariose: Es wurden 200 µg/kg als Einzeldosis verwendet.

    Infektionen mit Wuchereria bancrofti† Oral

    150–400 µg/kg als Einzeldosis wurde verwendet; wird oft in Verbindung mit einer Einzeldosis Albendazol oder Diethylcarbamazin verwendet (in den USA bei CDC erhältlich).

    Gnathostomiasis† Gnathostoma spinigerum-Infektionen† Oral

    200 µg/kg einmal täglich für 2 Tage.

    Hakenwurminfektionen† Kutane Larva Migrans (schleichender Ausschlag durch Hakenwürmer bei Hunden und Katzen)† Oral

    200 µg/kg einmal täglich für 1–2 Tage.

    Strongyloidiasis Behandlung von Darminfektionen mit Strongyloides stercoralis Oral

    Ungefähr 200 µg/kg als Einzeldosis. Alternativ empfehlen einige Ärzte 200 µg/kg einmal täglich für 2 Tage.

    Der Hersteller gibt an, dass zusätzliche Dosen im Allgemeinen nicht notwendig sind, aber Stuhluntersuchungen zur Überprüfung der Eradikation erforderlich sind. Zurückziehen, wenn Wiederauftreten der Larven beobachtet wird.

    Ungefähre Einzeldosis zur Behandlung von intestinaler Strongyloidiasis (basierend auf dem Gewicht des Patienten)1

    Gewicht des Patienten (kg)

    Einzelne orale Dosis

    15–24

    3 mg

    25–35

    6 mg

    36–50

    9 mg

    51–65

    12 mg

    66–79

    15 mg

    ≥80

    200 µg/kg

    Prävention einer Strongyloides-Hyperinfektion bei gefährdeten HSCT-Kandidaten† Oral

    200 µg/kg einmal täglich für 2 Tage; nach 2 Wochen wiederholen. Vollständige Behandlung vor der HSCT.

    Bei immungeschwächten Kandidaten können mehrere Kurse im Abstand von zwei Wochen erforderlich sein und eine Heilung ist möglicherweise nicht erreichbar.

    Trichuriasis† Trichuris trichiura-Infektionen† Oral

    200 µg /kg einmal täglich für 3 Tage.

    Pediculosis† Pediculosis capitis (Kopflausbefall)† Oral

    200 oder 400 µg/kg. Obwohl in der Regel >1 Dosis erforderlich ist, sind die optimale Anzahl der Dosen und das Dosierungsintervall nicht festgelegt.

    Es wurde ein 2-Dosis-Regime mit Dosen von 200 oder 400 µg/kg angewendet, die im Abstand von 7–10 Tagen verabreicht wurden.

    Pediculosis pubis (Schamlausbefall)† Oral

    Eine vom CDC empfohlene 2-Dosis-Therapie mit 250 µg/kg-Dosen im Abstand von 2 Wochen.

    Krätze† Oral

    Eine 2-Dosen-Therapie mit 200 µg/kg-Dosen im Abstand von 2 Wochen wird von der CDC empfohlen.

    Andere empfehlen eine 2-Dosen-Therapie mit 200 µg/kg-Dosen im Abstand von ≥7 Tagen.

    Optimale Anzahl an Dosen nicht bestimmt; Normalerweise werden 2 Dosen empfohlen, insbesondere bei immungeschwächten Patienten.

    Verkrustete (norwegische) Krätze† Oral

    Mehrfachdosis-Schema bestehend aus 200 µg/kg-Dosen. CDC und andere empfehlen, die Dosen einmal täglich an den Tagen 1, 2, 8, 9 und 15 zu verabreichen; In schweren Fällen können auch Dosen an den Tagen 22 und 29 erforderlich sein.

    In Verbindung mit einem topischen Skabizid verwenden (z. B. topisches Benzylbenzoat 5 %, topisches Permethrin 5 %).

    Warnungen

    Kontraindikationen

    Bis zur Überarbeitung sollte das Material in diesem Abschnitt im Lichte der neueren verfügbaren Informationen in der MedWatch-Benachrichtigung am Anfang dieser Monographie betrachtet werden.

    <

    Überempfindlichkeit gegen Ivermectin oder einen der Bestandteile der Formulierung. Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Mazzotti-Reaktionen

    Haut- und/oder systemische Reaktionen unterschiedlicher Schwere (Mazzotti-Reaktionen) können bei Patienten mit Onchozerkose auftreten, die mikrofilarizide Arzneimittel (z. B. Diethylcarbamazin, Ivermectin) erhalten. Diese können sekundär zu allergischen und entzündlichen Reaktionen sein, die zum Absterben von Mikrofilarien führen.

    Zu den Mazzotti-Reaktionen können Pruritus, Ödeme, offenkundiger Urtikaria-Ausschlag (papulöser und pustulöser Ausschlag), Fieber, Arthralgie/Synovitis und Lymphknotenvergrößerung/-empfindlichkeit gehören (z. B. axillär, zervikal, inguinal).

    Reaktionen vom Mazzotti-Typ scheinen bei Ivermectin weniger schwerwiegend zu sein und seltener aufzutreten als bei Diethylcarbamazin.

    Diese Reaktionen können bei zuvor unbehandelten Patienten am schwerwiegendsten sein und können bei nachfolgender Behandlung (z. B. jährliche Massenbehandlungs- und Kontrollprogramme) nachlassen.

    Die optimale Behandlung schwerer Mazzotti-Reaktionen wurde nicht bestimmt. Zur Behandlung von posturaler Hypotonie wurden orale oder intravenöse Flüssigkeitszufuhr, Liegen und/oder parenterale Kortikosteroide eingesetzt; Zur unterstützenden Behandlung leichter bis mittelschwerer Reaktionen wurden Antihistaminika, Kortikosteroide und/oder Aspirin eingesetzt.

    Mazzotti-artige Reaktionen, die bei der Behandlung von Onchozerkose oder der Krankheit selbst beobachtet werden, sind bei behandelten Patienten nicht zu erwarten Strongyloidiasis.

    Auswirkungen auf die Augen

    Augenreaktionen (z. B. abnormales Gefühl in den Augen, Augenlidödem, vordere Uveitis, Konjunktivitis, Limbitis, Keratitis, Chorioretinitis oder Choroiditis) können bei Patienten auftreten, die wegen Onchozerkose behandelt werden, oder sie können sekundär auftreten auf die Krankheit selbst.

    Augenreaktionen, die bei der Behandlung von Onchozerkose oder der Krankheit selbst beobachtet werden, sind bei Patienten, die wegen Strongyloidiasis behandelt werden, nicht zu erwarten.

    Neurotoxizität

    Nicht empfohlen bei Patienten mit einer beeinträchtigten Blutversorgung -Hirnschranke (z. B. Meningitis, afrikanische Trypanosomiasis) oder ZNS-Störungen, die die ZNS-Penetration des Arzneimittels erhöhen können; mögliche Interaktion mit ZNS-GABA-Rezeptoren. (Siehe Wechselwirkungen.)

    P-Glykoprotein, kodiert durch das Multi-Drug-Resistenz-Gen (MDR1), fungiert als Arzneimittel-Efflux-Transporter; scheint die ZNS-Aufnahme zu begrenzen und potenziell tödliche Neurotoxizität zu verhindern.

    Theoretisch erhöhtes Risiko einer Neurotoxizität bei Patienten mit veränderter Expression oder Funktion von P-Glykoprotein (z. B. durch genetischen Polymorphismus, gleichzeitige Anwendung von Inhibitoren des P-Glykoprotein-Transportsystems); Wenn eine solche erhöhte Anfälligkeit besteht, ist dies offenbar selten. (Siehe Wechselwirkungen.)

    Obwohl bei Menschen bisher nicht berichtet, ist bei bestimmten Tieren mit extremer Empfindlichkeit (z. B. Collie-Hunde, Inzuchtstämme von Mäusen); Eine erhöhte ZNS-Empfindlichkeit scheint sekundär zu fehlendem oder dysfunktionalem MDR und P-Glykoprotein zu sein.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Enzephalopathie-Risiko bei Onchozerkose und Loiasis

    Berücksichtigen Sie mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen bei der Behandlung von Onchozerkose bei Patienten aus Gebieten, in denen Onchozerkose und Loiasis gleichzeitig vorkommen.

    Patienten mit Onchozerkose, die außerdem stark mit L. loa infiziert sind, können entweder spontan oder nach schneller Abtötung von Mikrofilarien mit wirksamen mikrofilariziden Wirkstoffen, einschließlich Ivermectin, schwerwiegende oder tödliche neurologische Ereignisse (z. B. Enzephalopathie, Koma) entwickeln.

    Rückenschmerzen, Bindehautblutung, Atemnot, Harn- und/oder Stuhlinkontinenz, Schwierigkeiten beim Stehen oder Gehen, Veränderungen des Geisteszustands, Verwirrtheit, Lethargie, Stupor, Krampfanfälle, Koma, Dysarthrie oder Aphasie, Fieber, Kopfschmerzen oder Schüttelfrost wurde ebenfalls gemeldet.

    Bei Patienten, die Ivermectin erhielten, wurde selten berichtet, ein eindeutiger kausaler Zusammenhang konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.

    Eine Beurteilung der Loiasis vor der Behandlung und eine sorgfältige Nachbeobachtung nach der Behandlung werden empfohlen, wenn bei Patienten mit erheblicher Exposition gegenüber L. loa in Endemiegebieten (West- oder Zentralafrika) aus irgendeinem Grund eine Behandlung geplant ist.

    Weitere Vorsichtsmaßnahmen bei Filariose

    Erhöhtes Risiko schwerer Nebenwirkungen (z. B. Ödeme, Verschlimmerung der Onchodermatitis) bei Patienten mit hyperreaktiver Onchodermatitis (Sowdah).

    Tötet erwachsene O. volvulus-Würmer nicht ab , verringert aber nach einer Einzeldosis etwa 6–12 Monate lang die Mikrofilarienbelastung der Haut. Nachsorge und erneute Behandlung sind erforderlich, da die erwachsenen weiblichen Würmer noch 9–15 Jahre lang Mikrofilarien produzieren.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Wurde schwangeren Frauen versehentlich im Rahmen von Massenverteilungskampagnen zur Behandlung und Bekämpfung von Onchozerkose oder lymphatischer Filariose verabreicht, war jedoch nicht mit Nebenwirkungen verbunden Schwangerschaftsausgänge, angeborene Fehlbildungen oder Unterschiede im Entwicklungsstand oder Krankheitsmuster bei den Nachkommen dieser Frauen.

    Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und andere Experten geben an, dass die Verwendung zur Behandlung von Onchozerkose nach dem ersten Trimester aufgrund des hohen Risikos einer infektionsbedingten Erblindung bei Unbehandlung wahrscheinlich akzeptabel ist.

    Stillzeit

    In Milch verteilt. Bei stillenden Frauen nur anwenden, wenn das Risiko einer verzögerten Behandlung bei der Frau das Risiko für den Säugling überwiegt.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern mit einem Gewicht von < 15 kg nicht nachgewiesen.

    Einige Kliniker Geben Sie an, dass die Anwendung bei kleinen Kindern (z. B. mit einem Gewicht von < 15 kg oder < 2 Jahren) nicht empfohlen wird, unter anderem weil die Blut-Hirn-Schranke möglicherweise weniger entwickelt ist als bei älteren Patienten. (Siehe Neurotoxizität unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass die Sicherheit bei Personen im Alter von 6 bis 13 Jahren mit der bei Erwachsenen vergleichbar ist.

    Geriatrische Anwendung

    Unzureichende Erfahrung mit kontrollierten klinischen Studien an Patienten ≥65 Jahre alt, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Erwachsene. Andere klinische Erfahrungen haben keine altersbedingten Unterschiede im Ansprechen ergeben.

    Mit Vorsicht anwenden, da bei älteren Menschen häufiger eine verminderte Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie Begleiterkrankungen und medikamentöse Therapie beobachtet werden.

    Häufige Nebenwirkungen

    Behandlung von Onchozerkose: Verschlechterung der Mazzotti-Reaktionen (siehe Mazzotti-Reaktionen unter „Warnhinweise“), Auswirkungen auf die Augen, periphere Ödeme, Tachykardie, Eosinophilie.

    Behandlung von Strongyloidiasis: Auswirkungen auf den Gastrointestinaltrakt (Durchfall, Übelkeit, Anorexie, Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen), verminderte Leukozytenzahl, Eosinophilie, erhöhtes Hämoglobin, erhöhte Serum-ALT oder AST, Auswirkungen auf das Nervensystem (Schwindel, Asthenie oder Müdigkeit, Schläfrigkeit, Zittern). , Schwindel), Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ivermectin (Systemic)

    Scheint hauptsächlich durch CYP3A4 und in geringerem Maße durch 2D6 und 2E1 metabolisiert zu werden. Hemmt CYP3A4, 2D6, 2C9, 1A2 und 2E1 nicht.

    Arzneimittel mit GABA-potenzierender Wirkung

    Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln mit GABA-potenzierender Wirkung (z. B. Barbiturate, Benzodiazepine, Natriumoxybat, Valproinsäure) nicht empfohlen. Ivermectin kann mit GABA-Rezeptoren im ZNS interagieren.

    Medikamente, die den P-Glykoprotein-Transport beeinflussen oder von ihm beeinflusst werden

    Scheint ein Substrat des P-Glykoprotein-Transportsystems zu sein. Theoretische Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Induktoren (z. B. Amprenavir, Clotrimazol, Phenothiazine, Rifampin, Ritonavir, Johanniskraut) oder Inhibitoren (z. B. Amiodaron, Carvedilol, Clarithromycin, Ciclosporin, Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Chinidin, Ritonavir, Tamoxifen, Verapamil). ) dieses Systems. Die gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren könnte theoretisch zu erhöhten Konzentrationen von Ivermectin im Gehirn und Neurotoxizität führen.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Alkohol

    Erhöhte Ivermectin-Plasmakonzentrationen

    Klinische Bedeutung unbekannt

    Antikoagulanzien

    Postmarketing-Berichte über erhöhte INR bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin

    Benzodiazepine

    Die Wirkung von Benzodiazepinen kann verstärkt werden

    Gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen

    Haftungsausschluss

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