Ixazomib Citrate (Systemic)
ماركات: Ninlaro
فئة المخدرات:
وكلاء مضادات الأورام
استخدام Ixazomib Citrate (Systemic)
الورم النقوي المتعدد
يستخدم بالاشتراك مع الليناليدوميد والديكساميثازون في علاج الورم النقوي المتعدد المعالج سابقًا (≥1 علاج مسبق) (يُصنف كدواء يتيم لهذا الاستخدام).
لا يُنصح باستخدامه في إعدادات المداومة أو في حالات المايلوما المتعددة التي تم تشخيصها حديثًا مع الليناليدوميد والديكساميثازون خارج التجارب السريرية الخاضعة للرقابة.
ربط المخدرات
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
كيف تستعمل Ixazomib Citrate (Systemic)
عام
فحص المعالجة المسبقة
مراقبة المريض
التخدير والعلاج الوقائي h4>
احتياطات التوزيع والإدارة
اعتبارات عامة أخرى
الإعطاء
الإعطاء عن طريق الفم< /h4>
يتم تناوله عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم وفي نفس الوقت تقريبًا خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من كل دورة مدتها 4 أسابيع.
يتم تناوله عن طريق الفم قبل ساعة واحدة على الأقل أو ساعتين على الأقل. بعد ساعات من تناول الطعام.
لا تستخدم عقار "إكزازوميب" و"ديكساميثازون" في وقت واحد في الأيام التي يتم تحديد موعد لتناول كلا الدواءين فيها؛ يُعطى ديكساميثازون مع الطعام ويُعطى إكزازوميب على معدة فارغة.
يبلع الكبسولات كاملة مع الماء؛ لا يجوز سحقه أو مضغه أو فتحه.
في حالة حدوث قيء بعد تناوله، لا تكرر الجرعة. استأنف العلاج في وقت الجرعة التالية المقررة.
إذا تأخرت الجرعة أو نسيتها، تناول الجرعة فقط إذا كان هناك 72 ساعة على الأقل حتى الجرعة التالية المقررة. لا تقم بإعطاء الجرعة الفائتة خلال 72 ساعة من الجرعة التالية المقررة؛ لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية.
اطلب من المرضى تناول إكزازوميب تمامًا كما هو موصوف. ناقش جميع تعليمات الجرعة مع المريض قبل بدء العلاج. وقد أدت جرعة زائدة من إكزازوميب إلى الوفاة.
الجرعة
متوفر على شكل سترات إكزازوميب؛ يتم التعبير عن الجرعة من خلال إكزازوميب.
البالغون
الورم النقوي المتعدد عن طريق الفمالجرعة الأولية الموصى بها في كل دورة مدتها 28 يومًا: إكزازوميب 4 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا في الأيام 1 و8 و15 معًا مع ليناليدوميد 25 ملغ مرة واحدة يوميًا في الأيام 1-21 وديكساميثازون 40 ملغ في الأيام 1 و8 و15 و22.
استمر في العلاج حتى تطور المرض أو تحدث سمية غير مقبولة.
راجع ملصق الشركة المصنعة للليناليدوميد والديكساميثازون للحصول على معلومات إضافية.
تعديل الجرعة للسمية عن طريق الفمقد تتطلب التأثيرات الضارة انقطاعًا مؤقتًا، تخفيض الجرعة و/أو التوقف الدائم. يوصى بتخفيض الجرعة حتى مرتين بسبب السمية.
إذا كان من الضروري تخفيض الجرعة عن الجرعة الموصى بها البالغة 4 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا، فقم في البداية بتقليل الجرعة إلى 3 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا. إذا كان من الضروري تقليل الجرعة بشكل إضافي، قم بتقليل الجرعة إلى 2.3 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا. لا يُنصح باستخدام جرعات أقل من 2.3 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا.
قلة العدلات عن طريق الفمإذا كان ANC أقل من 500/ مم 3، فامتنع عن إكزازوميب وليناليدوميد حتى يصل ANC إلى ≥500/ مم 3. خذ بعين الاعتبار إضافة عوامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) بناءً على الإرشادات السريرية.
عندما يعود ANC إلى ≥500/مم3، قم بتقليل الليناليدوميد بمقدار جرعة واحدة وفقًا لملصقات الشركة المصنعة؛ استئناف إكزازوميب في الجرعة السابقة. إذا تكررت ANC <500/mm3، فامتنع عن استخدام ixazomib وlenalidomide حتى ANC ≥500/mm3؛ خفض مستوى جرعة إكزازوميب بمقدار جرعة واحدة (أي تخفيض جرعة 4 ملغ إلى 3 ملغ أو جرعة 3 ملغ تخفيضها إلى 2.3 ملغ)؛ استأنف الليناليدوميد عند الجرعة السابقة.
في حالة حدوث حالات إضافية من قلة العدلات، يتم تعديل الجرعة البديلة بين إكزازوميب وليناليدوميد. بعد خفض الجرعة الثانية من إكزازوميب، توقف عن العلاج إذا تكرر وجود ANC <500/مم3.
نقص الصفيحات عن طريق الفمإذا كان عدد الصفائح الدموية أقل من 30,000/مم3، امتنع عن إكزازوميب وليناليدوميد حتى يصبح عدد الصفائح الدموية ≥30,000/مم3. p>
عندما يعود عدد الصفائح الدموية إلى ≥30,000/مم3، استأنف إكزازوميب بالجرعة السابقة؛ استأنف الليناليدوميد بجرعة واحدة أقل من الجرعة السابقة وفقًا لملصق الشركة المصنعة. إذا تكرر تعداد الصفائح الدموية <30,000/مم3، امتنع عن تناول دواء إكزازوميب وليناليدوميد حتى يصل عدد الصفائح الدموية إلى ≥30,000/مم3؛ استئناف تناول "إكزازوميب" بجرعة واحدة أقل من الجرعة السابقة (أي جرعة من 4 ملغ مخفضة إلى 3 ملغ أو جرعة 3 ملغ مخفضة إلى 2.3 ملغ)؛ استأنف استخدام الليناليدوميد عند الجرعة السابقة.
في حالة حدوث حالات إضافية من نقص الصفيحات، يتم تعديل الجرعة البديلة بين إكزازوميب وليناليدوميد. بعد خفض الجرعة الثانية من إكزازوميب، توقف عن العلاج إذا تكرر ظهور عدد الصفائح الدموية <30,000/مم3.
الاعتلال العصبي المحيطي عن طريق الفمفي حالة حدوث اعتلال عصبي محيطي من الدرجة الأولى مع ألم أو اعتلال عصبي محيطي من الدرجة الثانية، قم بإيقاف إكزازوميب حتى تصل السمية إلى الدرجة الأولى أو أقل دون ألم أو إلى خط الأساس؛ استأنف علاج إكزازوميب بالجرعة السابقة. توقف عن العلاج في حالة حدوث اعتلال عصبي محيطي من الدرجة الأولى مع ألم أو اعتلال عصبي محيطي من الدرجة الثانية بعد تخفيض الجرعة الثانية من إكزازوميب.
في حالة حدوث اعتلال عصبي محيطي من الدرجة الثانية مع ألم أو اعتلال عصبي محيطي من الدرجة الثالثة، امتنع عن إكزازوميب؛ بشكل عام (حسب تقدير الطبيب) يسمح بتراجع السمية إلى خط الأساس أو الدرجة الأولى أو أقل قبل استئناف العلاج. استأنف علاج "إكزازوميب" بجرعة واحدة أقل من الجرعة السابقة (أي، جرعة من 4 ملغ مخفضة إلى 3 ملغ أو جرعة 3 ملغ مخفضة إلى 2.3 ملغ).
يجب التوقف عن العلاج إذا كان هناك اعتلال عصبي محيطي من الدرجة الثانية مع يحدث الألم أو اعتلال الأعصاب المحيطية من الدرجة 3 بعد تقليل الجرعة الثانية من دواء إكزازوميب.
في حالة حدوث أي اعتلال عصبي محيطي من الدرجة 4، توقف عن العلاج.
التسمم الجلدي عن طريق الفمفي حالة حدوث طفح جلدي من الدرجة 2 أو 3 ، امتنع عن استخدام الليناليدوميد حتى يتحول الطفح الجلدي إلى الدرجة الأولى أو أقل؛ استأنف الليناليدوميد بجرعة واحدة أقل من الجرعة السابقة وفقًا لملصق الشركة المصنعة.
في حالة تكرار الطفح الجلدي من الدرجة 2 أو 3، امتنع عن إكزازوميب وليناليدوميد حتى يتحول الطفح إلى الدرجة 1 أو أقل؛ استئناف تناول "إكزازوميب" بجرعة واحدة أقل من الجرعة السابقة (أي جرعة من 4 ملغ مخفضة إلى 3 ملغ أو جرعة 3 ملغ مخفضة إلى 2.3 ملغ)؛ استأنف تناول "ليناليدوميد" بالجرعة السابقة.
في حالة حدوث طفح جلدي إضافي، يتم تعديل الجرعة البديلة بين "إكزازوميب" و"ليناليدوميد". توقف عن العلاج في حالة حدوث طفح جلدي من الدرجة 2 أو 3 بعد تخفيض الجرعة الثانية من إكزازوميب.
توقف عن العلاج في حالة حدوث أي طفح جلدي من الدرجة 4.
سمية أخرى غير دموية عن طريق الفمإذا كانت الدرجة الأخرى 3 أو 4 حدوث سمية غير دموية، امتنع عن استخدام إكزازوميب؛ بشكل عام (حسب تقدير الطبيب) يسمح بتراجع السمية إلى خط الأساس أو الدرجة الأولى أو أقل. إذا كانت السمية غير المتعلقة بالدم تعزى إلى إكزازوميب، فاستأنف العلاج بمستوى جرعة واحدة أقل من الجرعة السابقة (أي جرعة من 4 ملغ يتم تخفيضها إلى 3 ملغ أو جرعة من 3 ملغ يتم تخفيضها إلى 2.3 ملغ).
توقف عن العلاج في حالة حدوث تسمم غير دموي من الدرجة 3 أو 4 بعد تخفيض جرعة ثانية من إكزازوميب.
فئات خاصة
اختلال كبدي
قم بتخفيض الجرعة الأولية من إكزازوميب إلى 3 ملغ أسبوعيًا لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (إجمالي البيليروبين أكبر من 1.5 إلى 3 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي) أو شديد (إجمالي البيليروبين أكبر من 3 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي). ارجع إلى ملصق الشركة المصنعة الخاص بالليناليدوميد للحصول على توصيات بشأن الجرعات المحددة.
القصور الكلوي
قم بتقليل الجرعة الأولية من إكزازوميب إلى 3 ملغ أسبوعيًا لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (Clcr <30 مل/دقيقة) أو في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) والذين يحتاجون إلى غسيل الكلى. وإكزازوميب غير قابل للغسيل الكلوي؛ إدارة دون النظر إلى توقيت غسيل الكلى. ارجع إلى ملصق الشركة المصنعة الخاص بالليناليدوميد للحصول على توصيات محددة بشأن الجرعات.
المرضى المسنين
لا تقدم الشركة المصنعة أي توصيات خاصة بالجرعات. ص>
تحذيرات
موانع الاستعمال
تحذيرات/احتياطاتنقص الصفيحات
يتم الإبلاغ عن نقص الصفيحات بشكل متكرر. يحدث نادر الصفائح الدموية عادة في الأيام 14-21 من كل دورة مدتها 28 يومًا ويعود إلى خط الأساس مع بداية الدورة التالية.
راقب تعداد الصفائح الدموية شهريًا على الأقل. ضع في اعتبارك إجراء المزيد من المراقبة المتكررة خلال دورات العلاج الثلاثة الأولى. إدارة نقص الصفيحات عن طريق تعديل الجرعة ونقل الصفائح الدموية وفقًا لمعايير الرعاية. ص>
سمية الجهاز الهضمي
تم الإبلاغ عن سمية الجهاز الهضمي (على سبيل المثال، الإسهال، الإمساك، الغثيان، القيء)، مما يتطلب الاستخدام العرضي للأدوية المضادة للإسهال أو مضادات القيء و/أو الرعاية الداعمة. تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من سمية الجهاز الهضمي من الدرجة 3 أو 4. ص>
الاعتلال العصبي المحيطي
تم الإبلاغ عن اعتلال الأعصاب المحيطية (عادةً اعتلال الأعصاب الحسي وفي الغالب من الدرجة 1 أو 2).
مراقبة المرضى بحثًا عن أعراض الاعتلال العصبي المحيطي؛ قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة عند أولئك الذين يعانون من أعراض جديدة أو متفاقمة. ص>
الوذمة المحيطية
تم الإبلاغ عن وذمة محيطية (معظمها من الدرجة 1 أو 2). تقييم الأسباب الكامنة وتقديم الرعاية الداعمة، حسب الحاجة. اضبط جرعة "إكزازوميب" لأعراض الدرجة 3 أو 4، وقم بتعديل جرعات "ديكساميثازون" بناءً على ملصق الشركة المصنعة. ص>
تفاعلات جلدية
تم الإبلاغ عن طفح جلدي (معظمه من الدرجة 1 أو 2). تم الإبلاغ عن الطفح البقعي الحطاطي والبقعي في أغلب الأحيان. إدارة مع الرعاية الداعمة أو مع تعديل الجرعة إذا كان الصف 2 أو أكبر. ص>
اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري
اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري (على سبيل المثال، فرفرية نقص الصفيحات الخثارية/متلازمة انحلال الدم اليوريمي)، قد يكون مميتًا في بعض الأحيان.
مراقبة العلامات والأعراض. في حالة ظهور مظاهر تشير إلى هذه الحالات، قم بإيقاف علاج إكزازوميب مؤقتًا واستبعد احتمالية وجود مسببات أخرى. إذا تم استبعاد تشخيص فرفرية نقص الصفيحات الخثارية أو متلازمة انحلال الدم اليوريمي، ففكر في إعادة تناول دواء إكزازوميب؛ إن سلامة إعادة بدء العلاج بإكزازوميب لدى هؤلاء المرضى غير معروفة.
التسمم الكبدي
التسمم الكبدي المُبلغ عنه (على سبيل المثال، إصابة الكبد الناجمة عن المخدرات، إصابة خلايا الكبد، تنكس دهني كبدي، التهاب الكبد الركودي، تسمم الكبد). مراقبة إنزيمات الكبد بانتظام. ضبط الجرعة في المرضى الذين يعانون من سمية الدرجة 3 أو 4. ص>
مراضة ووفيات الأجنة/حديثي الولادة
قد يسبب ضررًا للجنين. ظهرت سمية الجنين في الحيوانات.
تجنب الحمل أثناء العلاج. التحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج. إذا تم استخدامه أثناء الحمل، أو أصبحت المريضة حاملاً، يجب الحذر من المخاطر المحتملة على الجنين. يجب على الإناث ذوات القدرة الإنجابية والذكور الذين هم شركاء هؤلاء الإناث استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الفعالة أثناء العلاج ولمدة 90 يومًا بعد التوقف عن الدواء. نظرًا لأن دواء إكزازوميب يتم تناوله مع ديكساميثازون، ويمكن للديكساميثازون أن يتفاعل ويقلل من تركيزات وسائل منع الحمل الهرمونية، فكر في إمكانية انخفاض فعالية وسائل منع الحمل.
زيادة معدل الوفيات بين المرضى الذين عولجوا باستخدام "إكزازوميب" في بيئة المداومة
تم الإبلاغ عن زيادة في الوفيات بين مرضى المايلوما المتعددة الذين يتلقون علاج المداومة باستخدام "إكزازوميب". لا يُنصح بالعلاج في بيئة الصيانة خارج التجارب الخاضعة للرقابة.
فئات محددة
الحملقد يسبب ضررًا للجنين.
التحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج.
الرضاعةغير معروف ما إذا كان إكزازوميب أو تتوزع مستقلباته في حليب الإنسان أو تؤثر على إنتاج الحليب أو الرضع الذين يرضعون من الثدي. لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 90 يومًا بعد آخر جرعة.
الاستخدام لدى الأطفاللم يتم إثبات السلامة والفعالية.
الاستخدام لدى كبار السنفي التجارب السريرية، تم علاج 55٪ من المرضى ≥65 سنة من العمر؛ 17% كانوا أكبر من 75 عامًا. لا توجد فروق شاملة في السلامة أو الفعالية بين المرضى المسنين والبالغين الأصغر سنا؛ لم تظهر التجارب السريرية الأخرى اختلافات في الاستجابات بين المرضى المسنين والمرضى الأصغر سنا. ومع ذلك، لا يمكن استبعاد وجود حساسية أكبر لدى بعض المرضى الأكبر سنًا.
القصور الكبديتتشابه الحرائك الدوائية لدى المرضى الذين يتمتعون بوظيفة كبد طبيعية وفي المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (إجمالي البيليروبين أقل من أو يساوي تركيزات ULN وAST) أكبر من ULN، أو البيليروبين الإجمالي > 1 إلى 1.5 مرة من ULN مع أي تركيز AST). ارتفع متوسط المساحة تحت المنحنى بشكل كبير لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد مقارنة بالمرضى الذين يعانون من وظائف كبد طبيعية.
قم بتقليل الجرعة الأولية في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد.
القصور الكلويتتشابه الحرائك الدوائية في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وفي المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (Clcr 60-89 مل / دقيقة) أو معتدل (Clcr 30-59 مل / دقيقة). زاد متوسط المساحة تحت المنحنى بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد أو الداء الكلوي بمراحله الأخيرة الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى مقارنة مع أولئك الذين لديهم وظيفة كلى طبيعية.
قم بتقليل الجرعة الأولية في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو الداء الكلوي بمراحله الأخيرة الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى. ص>
التأثيرات الضائرة الشائعة
التأثيرات الضائرة (≥20%): نقص الصفيحات، قلة العدلات، الطفح الجلدي، التهاب الشعب الهوائية، القيء، الوذمة المحيطية، الغثيان، الاعتلال العصبي المحيطي، الإمساك، الإسهال.
ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Ixazomib Citrate (Systemic)
الركيزة منخفضة الألفة للبروتين السكري P (P-gp); ليس ركيزة من بروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)، أو بروتين المقاومة للأدوية المتعددة (MRP) 2، أو بروتين نقل الأنيون العضوي الكبدي (OATP).
ليس مثبطًا قابلاً للعكس أو يعتمد على الوقت لـ CYP 1A2، 2B6. أو 2C8 أو 2C9 أو 2C19 أو 2D6 أو 3A4/5. ليس من المتوقع أن يسبب تفاعلات عن طريق تثبيط CYP.
ليس مثبطًا لـ P-gp أو BCRP أو MRP2 أو OATP 1B1 أو 1B3 أو ناقل الكاتيون العضوي (OCT) 2 أو ناقل الأنيون العضوي (OAT) 1 أو 3 أو قذف الأدوية والسموم المتعددة (MATE) 1 أو ناقلات MATE2K. ليس من المتوقع أن يسبب تفاعلات حركية دوائية بوساطة الناقل.
ليس محفزًا لـ CYP1A2 أو 2B6 أو 3A4/5 أو تركيزات البروتين المناعي المقابلة. من غير المتوقع أن تسبب تفاعلات عن طريق تحريض CYP.
الأدوية التي تؤثر على إنزيمات الكبد الميكروسومي
مثبطات CYP1A2 القوية: لا يوجد تغيير مهم سريريًا في التعرض الجهازي للإكزازوميب.
محفزات CYP3A القوية: احتمال انخفاض التعرض الجهازي للإكزازوميب. تجنب الاستخدام المتزامن.
أدوية محددة
الأدوية
التفاعل
التعليقات
كاربامازيبين
احتمال انخفاض التعرض الجهازي للإكزازوميب
تجنب الاستخدام المتزامن
كلاريثروميسين
لا يوجد تأثير مهم سريريًا على التعرض الجهازي للإكزازوميب
الفينيتوين
احتمال انخفاض التعرض الجهازي للإكزازوميب
تجنب الاستخدام المصاحب
الريفامبين
انخفاض تركيز الذروة في البلازما والمساحة تحت المنحني للإكزازوميب
تجنب الاستخدام المصاحب
سانت. نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)
احتمالية انخفاض التعرض الجهازي للإكزازوميب
تجنب الاستخدام المتزامن
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions