Ketoconazole (Systemic)

Markennamen: Nizoral
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Ketoconazole (Systemic)

Blastomykose

Alternative zur Behandlung der durch Blastomyces dermatitidis verursachten Blastomykose. Nur anwenden, wenn die Infektion schwerwiegend oder lebensbedrohlich ist, andere wirksame Antimykotika nicht verfügbar sind oder nicht vertragen werden und der potenzielle Nutzen von oralem Ketoconazol die potenziellen Risiken überwiegt.

Medikamente der Wahl sind intravenöses Amphotericin B oder orales Itraconazol; Orales Fluconazol ist eine Alternative. Ketoconazol wurde als Alternative verwendet, ist jedoch möglicherweise weniger wirksam.

Nicht anwenden bei Infektionen, die das ZNS betreffen, einschließlich zerebraler Blastomykose; Die CSF-Konzentrationen von Ketoconazol sind unvorhersehbar und können nach oraler Verabreichung vernachlässigbar sein, und es wird über Behandlungsversagen oder Rückfälle berichtet.

Weitere Informationen zur Behandlung von Blastomykose finden Sie in den aktuellen IDSA-Richtlinien für die klinische Praxis, die unter [Web] verfügbar sind.

Chromomykose

Alternative zur Behandlung der durch Phialophora verursachten Chromomykose (Chromoblastomykose); Bei Patienten mit einer ausgedehnteren Erkrankung wird möglicherweise keine Reaktion erzielt. Nur anwenden, wenn die Infektion schwerwiegend oder lebensbedrohlich ist, andere wirksame Antimykotika nicht verfügbar sind oder nicht vertragen werden und der potenzielle Nutzen von oralem Ketoconazol die potenziellen Risiken überwiegt.

Optimale Therapien für Chromomykose nicht identifiziert. Flucytosin kann ein Mittel der Wahl sein, das allein oder in Verbindung mit einem anderen Antimykotikum (z. B. Amphotericin B i.v., orales Itraconazol) angewendet wird.

Kokzidioidomykose

Alternative zur Behandlung der durch Coccidioides immitis verursachten Kokzidioidomykose. Nur anwenden, wenn die Infektion schwerwiegend oder lebensbedrohlich ist, andere wirksame Antimykotika nicht verfügbar sind oder nicht vertragen werden und der potenzielle Nutzen von oralem Ketoconazol die potenziellen Risiken überwiegt.

Medikamente der Wahl für die Erstbehandlung symptomatischer pulmonaler, chronischer fibrokavitärer oder disseminierter Kokzidioidomykose sind orales Fluconazol oder orales Itraconazol; IV Amphotericin B wird als Alternative empfohlen und bevorzugt für die Erstbehandlung schwerkranker Patienten mit Hypoxie oder schnell fortschreitender Erkrankung, bei immungeschwächten Patienten oder wenn Azol-Antimykotika nicht angewendet werden können (z. B. schwangere Frauen).

Nicht anwenden bei Pilzinfektionen, die das ZNS betreffen, einschließlich Kokzidioid-Meningitis; Die CSF-Konzentrationen von Ketoconazol sind unvorhersehbar und können nach oraler Verabreichung vernachlässigbar sein, und es wird über Behandlungsversagen oder Rückfälle berichtet.

Weitere Informationen finden Sie in den aktuellen IDSA-Leitlinien für die klinische Praxis, die unter [Web] verfügbar sind, sowie in den aktuellen Leitlinien der CDC, NIH und IDSA für die klinische Praxis zur Prävention und Behandlung opportunistischer Infektionen bei HIV-infizierten Personen, die unter [Web] verfügbar sind Management der Kokzidioidomykose.

Histoplasmose

Alternative zur Behandlung der durch Histoplasma capsulatum verursachten Histoplasmose. Nur anwenden, wenn die Infektion schwerwiegend oder lebensbedrohlich ist, andere wirksame Antimykotika nicht verfügbar sind oder nicht vertragen werden und der potenzielle Nutzen von oralem Ketoconazol die potenziellen Risiken überwiegt.

IV Amphotericin B oder orales Itraconazol sind Medikamente der Wahl. IV Amphotericin B wird bevorzugt zur Erstbehandlung schwerer, lebensbedrohlicher Infektionen, insbesondere bei immungeschwächten Patienten (einschließlich HIV-infizierten Patienten). Andere Azol-Antimykotika (Fluconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol) gelten als Zweitlinienalternativen zu oralem Itraconazol.

Weitere Informationen finden Sie in den aktuellen IDSA-Leitlinien für die klinische Praxis, die unter [Web] verfügbar sind, sowie in den aktuellen Leitlinien der CDC, NIH und IDSA für die klinische Praxis zur Prävention und Behandlung opportunistischer Infektionen bei HIV-infizierten Personen, die unter [Web] verfügbar sind Management von Histoplasmose.

Parakokzidioidomykose

Alternative zur Behandlung der durch Paracoccidioides brasiliensis verursachten Parakokzidioidomykose (südamerikanische Blastomykose). Nur anwenden, wenn die Infektion schwerwiegend oder lebensbedrohlich ist, andere wirksame Antimykotika nicht verfügbar sind oder nicht vertragen werden und der potenzielle Nutzen von oralem Ketoconazol die potenziellen Risiken überwiegt.

IV Amphotericin B ist das Mittel der Wahl für die Erstbehandlung schwerer Parakokzidioidomykose. Orales Itraconazol ist das Mittel der Wahl für weniger schwere oder lokalisierte Infektionen und für die Folgetherapie schwerer Infektionen, nachdem mit intravenösem Amphotericin B ein Ansprechen erzielt wurde.

Dermatophytosen

Wurde in der Vergangenheit oral zur Behandlung von Dermatophyteninfektionen† [off-label] (z. B. Tinea capitis† [off-label], Tinea corporis† [off-label], Tinea pedis† [Off-Label], Tinea unguium† [Off-Label] [Onychomykose]†). Von der FDA für diese Infektionen nicht mehr empfohlen und nicht mehr gekennzeichnet.

Nicht zur Behandlung von Dermatophyteninfektionen verwenden. Haut- und Nagelpilzinfektionen sind bei ansonsten gesunden Personen nicht lebensbedrohlich und die mit oralem Ketoconazol verbundenen Risiken überwiegen den Nutzen.

Akanthamöben-Infektionen

Wurde in Verbindung mit einem topischen Antiinfektivum (z. B. Miconazol, Neomycin, Metronidazol, Propamidinisethionat) zur Behandlung von Akanthamöben-Keratitis† verwendet. Die optimale Therapie der Akanthamöben-Keratitis muss noch eindeutig geklärt werden, doch ist in der Regel eine längere lokale und systemische Therapie mit mehreren Antiinfektiva und häufig eine chirurgische Behandlung (z. B. perforierende Keratoplastik) erforderlich.

Cushing-Syndrom

Wurde wirksam zur palliativen Behandlung des Cushing-Syndroms† (Hyperkortisolismus) eingesetzt, einschließlich einer Nebennierenrindenüberfunktion im Zusammenhang mit Nebennieren- oder Hypophysenadenomen oder ektopischen Corticotropin-sezernierenden Tumoren.

Sicherheit und Wirksamkeit sind für diese Verwendung nicht nachgewiesen und von der FDA nicht gekennzeichnet.

Hirsutismus und vorzeitige Pubertät

Wurde bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit einigem Erfolg zur Behandlung von dysfunktionalem Hirsutismus eingesetzt†.

Wurde bei einer begrenzten Anzahl von Jungen zur Behandlung der vorzeitigen Pubertät eingesetzt†.

Sicherheit und Wirksamkeit sind für diese Anwendungen nicht nachgewiesen und von der FDA nicht gekennzeichnet.

Hyperkalzämie

Wurde mit einigem Erfolg zur Behandlung von Hyperkalzämie bei Erwachsenen mit Sarkoidose eingesetzt†. Hat bei einigen, aber nicht allen Patienten mit Sarkoidose-assoziierter Hyperkalzämie zu einer Verringerung der Serumkalziumkonzentration geführt; Hyperkalzämie und erhöhte 1,25-Dihydroxyvitamin-D-Serumkonzentrationen können erneut auftreten, wenn die Ketoconazol-Dosis verringert oder das Arzneimittel abgesetzt wird. Gilt als Alternative bei Patienten, die auf Kortikosteroide nicht ansprechen oder diese nicht vertragen.

War bei einigen Jugendlichen zur Behandlung von Tuberkulose-assoziierter Hyperkalzämie wirksam†.

Hat sich bei einigen Säuglingen als wirksam zur Behandlung von idiopathischer infantiler Hyperkalzämie und Hyperkalziurie† erwiesen.

Sicherheit und Wirksamkeit sind für diese Anwendungen nicht nachgewiesen und von der FDA nicht gekennzeichnet.

Prostatakrebs

Aufgrund der Fähigkeit von Ketoconazol, die testikuläre und adrenale Steroidsynthese zu hemmen, wurde das Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakarzinom eingesetzt†.

Sicherheit und Wirksamkeit sind für diese Verwendung nicht nachgewiesen und von der FDA nicht gekennzeichnet.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ketoconazole (Systemic)

Verwaltung

Mündliche Verwaltung

Oral verabreichen.

Patienten, die ein Medikament erhalten, das die Magensäureproduktion verringert oder den Magen-pH-Wert erhöht: Nehmen Sie Ketoconazol-Tabletten mit einem säurehaltigen Getränk (z. B. Cola ohne Diät) ein und nehmen Sie das säurereduzierende Medikament mindestens 1 oder 2 Stunden vorher ein Stunden nach Ketoconazol. (Siehe Arzneimittel, die die Magensäure beeinflussen, unter „Wechselwirkungen“.)

Patienten mit Achlorhydrie: Um die Absorption sicherzustellen (siehe Absorption unter „Pharmakokinetik“), schlagen einige Ärzte vor, jeweils 200 mg Ketoconazol mit einem säurehaltigen Getränk (z. B. Coca-Cola) einzunehmen , Pepsi) oder die Dosis in 60 ml Zitronensaft auflösen; Da diese Strategie jedoch möglicherweise nicht bei allen Patienten mit Achlorhydrie ausreichend ist, sollten Sie sie sorgfältig auf Therapieversagen überwachen.

Dosierung

Pädiatrische Patienten

Allgemeine pädiatrische Dosierung Behandlung von Pilzinfektionen Oral

Kinder >2 Jahre: 3,3–6,6 mg/kg einmal täglich.

Der Hersteller gibt an, dass die übliche Behandlungsdauer bei systemischen Pilzinfektionen 6 Monate beträgt; Fahren Sie fort, bis die aktive Pilzinfektion abgeklungen ist.

Hyperkalzämie† Oral

3–9 mg/kg täglich wurden zur Behandlung der idiopathischen infantilen Hyperkalzämie und Hyperkalziurie† bei Säuglingen im Alter von 4 Tagen bis 17 Monaten† angewendet.

3 mg/ kg alle 8 Stunden wurde bei Jugendlichen mit Tuberkulose-assoziierter Hyperkalzämie† angewendet.

Erwachsene

Allgemeine Dosierung für Erwachsene zur Behandlung von Pilzinfektionen Oral

200 mg einmal täglich. Die Dosierung kann auf 400 mg einmal täglich erhöht werden, wenn das erwartete klinische Ansprechen nicht erreicht wird.

Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden. höhere Dosierung verbunden mit erhöhter Toxizität. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Der Hersteller gibt an, dass die übliche Behandlungsdauer bei systemischen Pilzinfektionen 6 Monate beträgt; Fahren Sie fort, bis die aktive Pilzinfektion abgeklungen ist.

Blastomykose Oral

Anfangsdosis von 400 mg täglich; Bei unzureichendem Ansprechen schlagen einige Ärzte vor, die Dosierung auf 800 mg täglich zu erhöhen. Als Folgebehandlung wurde eine Dosierung von 400–800 mg täglich angewendet, nachdem eine Reaktion mit intravenösem Amphotericin B erzielt wurde. Berücksichtigen Sie das Risiko einer Toxizität, wenn die Dosierung 400 mg täglich übersteigt (siehe „Warnhinweise“).

Die übliche Behandlungsdauer beträgt 6–12 Monate.

Chromomykose Oral

200–400 mg täglich.

Kokzidioidomykose Oral

400 mg einmal täglich. Eine Langzeitbehandlung (Monate bis Jahre) ist erforderlich.

HIV-infizierte Patienten, die wegen Kokzidioidomykose ausreichend behandelt werden, sollten eine langfristige Suppressions- oder Erhaltungstherapie (Sekundärprophylaxe) mit oralem Itraconazol oder oralem Fluconazol erhalten, um einen Rückfall zu verhindern.

Histoplasmose Oral

400–800 mg täglich. Berücksichtigen Sie das Risiko einer Toxizität, wenn die Dosierung 400 mg täglich übersteigt (siehe „Warnhinweise“).

Normalerweise 6–12 Wochen lang behandelt; Eine längere Behandlung (mindestens 12 Monate) kann bei chronischer kavitärer Lungenerkrankung oder disseminierter Histoplasmose erforderlich sein.

HIV-infizierte Patienten, die ausreichend gegen Histoplasmose behandelt wurden, sollten eine langfristige Suppressions- oder Erhaltungstherapie (Sekundärprophylaxe) erhalten Orales Itraconazol zur Vorbeugung von Rückfällen.

Parakokziodioidomykose Oral

200–400 mg einmal täglich.

Hyperkalzämie† Oral

200–800 mg täglich wurde zur Behandlung von Hyperkalzämie bei Erwachsenen mit Sarkoidose eingesetzt. Berücksichtigen Sie das Risiko einer Toxizität, wenn die Dosierung 400 mg täglich übersteigt (siehe „Warnhinweise“).

Prostatakrebs† Oral

400 mg alle 8 Stunden wurden zur Behandlung von Prostatakarzinomen† oder als Ergänzung zur Behandlung der disseminierten intravaskulären Koagulation (DIC) im Zusammenhang mit Prostatakarzinomen† eingesetzt. Berücksichtigen Sie das Risiko einer Toxizität, einschließlich des Risikos einer verminderten Nebennierenrindenfunktion, wenn die Dosierung 400 mg täglich übersteigt (siehe „Warnhinweise“).

Verschreibungsgrenzen

Erwachsene

Oral

400 mg täglich.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol.
  • Akute oder chronische Lebererkrankung.
  • Gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Colchicin, Eplerenon, Mutterkornalkaloide, Felodipin, Irinotecan, Lovastatin, Lurasidon, Nisoldipin, Simvastatin, Tolvaptan); Es können erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel auftreten und ihre therapeutischen und/oder unerwünschten Wirkungen verstärken oder verlängern. (Siehe Wechselwirkungen.)
  • Gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln (z. B. Cisaprid, Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Methadon, Pimozid, Chinidin, Ranolazin); Es können erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel auftreten und zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, was manchmal zu lebensbedrohlichen ventrikulären Tachyarrhythmien wie Torsades de Pointes führt. (Siehe Wechselwirkungen.)
  • Gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Benzodiazepinen (z. B. Alprazolam, orales Midazolam, orales Triazolam); Erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel können die hypnotische und sedierende Wirkung verstärken und verlängern, insbesondere bei wiederholter Gabe oder chronischer Anwendung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Schwerwiegende Nebenwirkungen

    Schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Hepatotoxizität, Nebenniereninsuffizienz) und Arzneimittelwechselwirkungen mit oralem Ketoconazol wurden berichtet. Nur bei schweren oder lebensbedrohlichen Pilzinfektionen anwenden, wenn andere wirksame Antimykotika nicht verfügbar sind oder nicht vertragen werden und der potenzielle Nutzen von oralem Ketoconazol die potenziellen Risiken überwiegt.

    Da Arzneimittelwechselwirkungen zu schwerwiegenden oder möglicherweise lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen können, überprüfen Sie alle Arzneimittel, die der Patient erhält, um mögliche Wechselwirkungen mit Ketoconazol festzustellen. (Siehe Wechselwirkungen.)

    Hepatotoxizität

    Es wurde über schwere Hepatotoxizität berichtet, darunter Fälle, die tödlich verliefen oder eine Lebertransplantation erforderten.

    Symptomatische Hepatotoxizität tritt normalerweise innerhalb der ersten Monate der Ketoconazol-Therapie auf, kann aber gelegentlich auch innerhalb der ersten Woche der Therapie sichtbar werden. Obwohl die Ketoconazol-induzierte Hepatotoxizität nach Absetzen des Arzneimittels normalerweise reversibel ist, kann die Erholung mehrere Monate dauern; selten kam es zum Tod.

    Ketoconazol-induzierte Hepatotoxizität wurde bei Patienten berichtet, die keine offensichtlichen Risikofaktoren für eine Lebererkrankung hatten. Einige Fälle wurden bei Patienten berichtet, die über kurze Behandlungsdauern eine hohe orale Ketoconazol-Dosis erhielten; andere berichteten über Patienten, die über einen längeren Zeitraum eine niedrige orale Dosierung erhielten. Viele Fälle wurden bei Patienten berichtet, die das Medikament gegen Tinea unguium (Onychomykose)† oder chronische, refraktäre Dermatophytosen† erhielten.

    Ketoconazol-induzierte Hepatitis wurde bei Kindern berichtet.

    Führen Sie vor Beginn der Einnahme von oralem Ketoconazol Leberfunktionstests durch, einschließlich Serum-AST, ALT, alkalische Phosphatase, γ-Glutamyltransferase (γ-Glutamyltranspeptidase, GGT, GGTP) und Gesamtbilirubin sowie PT. INR und Tests auf Virushepatitis.

    Überwachen Sie während der Ketoconazol-Therapie wöchentlich die Serum-ALT-Konzentrationen. Die rechtzeitige Erkennung einer Leberschädigung ist unerlässlich. Wenn die ALT-Werte über den ULN oder 30 % über den Ausgangswert ansteigen oder wenn der Patient Symptome entwickelt, unterbrechen Sie die Ketoconazol-Therapie und führen Sie einen vollständigen Satz Lebertests durch. Wiederholen Sie die Lebertests, um sicherzustellen, dass sich die Werte normalisieren.

    Geringe, asymptomatische Erhöhungen der Leberfunktionstestergebnisse können während der fortgesetzten Ketoconazol-Therapie zu den Konzentrationen vor der Behandlung zurückkehren. Wenn die orale Einnahme von Ketoconazol wieder aufgenommen wird, überwachen Sie den Patienten regelmäßig, um eine erneute Leberschädigung festzustellen. Nach Wiederaufnahme des Arzneimittels (Rechallenge) kam es zu Hepatotoxizität.

    Empfehlen Sie den Patienten, während der Ketoconazol-Therapie Alkoholkonsum zu vermeiden. Vermeiden Sie außerdem die gleichzeitige Einnahme anderer potenziell hepatotoxischer Arzneimittel. (Siehe Wechselwirkungen.)

    QT-Verlängerung

    Verlängertes QT-Intervall gemeldet.

    Eine orale Dosierung von 200 mg zweimal täglich über 3–7 Tage verlängerte das korrigierte QT-Intervall (QTc); mittlerer maximaler Anstieg von etwa 6–12 ms, berichtet etwa 1–4 Stunden nach einer Dosis.

    Die gleichzeitige Anwendung mit bestimmten Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Cisaprid, Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Methadon, Pimozid, Chinidin, Ranolazin), ist kontraindiziert. (Siehe Wechselwirkungen.)

    Endokrine und metabolische Wirkungen

    Verringerte Kortikosteroidsekretion der Nebennieren berichtet bei einer Ketoconazol-Dosierung ≥ 400 mg. Kann die Cortisolsynthese hemmen, insbesondere bei Patienten, die eine relativ hohe Tagesdosis oder mehrere Tagesdosen erhalten. Die Nebennierenrindenreaktion auf Corticotropin (ACTH) kann zumindest vorübergehend vermindert sein und es kann zu einer Verringerung der freien Cortisolkonzentration im Urin und im Serum kommen. Selten wurde über eine Nebennierenrindeninsuffizienz berichtet.

    Bei 350 Patienten, die hochdosiertes Ketoconazol (1,2 g täglich) gegen metastasiertes Prostatakarzinom erhielten, kam es innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung zu 11 Todesfällen. Diese Patienten hatten eine schwere Grunderkrankung; Anhand der verfügbaren Informationen konnte nicht festgestellt werden, ob diese Todesfälle mit Ketoconazol oder einer Nebennierenrindeninsuffizienz in Zusammenhang standen.

    Nebennierenrindenunterfunktion ist im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels reversibel, kann aber in seltenen Fällen anhaltend sein.

    Gynäkomastie wurde bei Patienten berichtet, die Ketoconazol erhielten. Das Medikament kann die Testosteronsynthese hemmen und es kann zu einem vorübergehenden Abfall des Serumtestosterons kommen; Nach Absetzen des Arzneimittels kehren die Konzentrationen normalerweise auf die Ausgangswerte zurück. Ketoconazol-Dosierungen von 800 mg täglich senken den Testosteronspiegel im Serum; Zu den klinischen Manifestationen dieser verringerten Werte können Gynäkomastie, Impotenz und Oligospermie gehören.

    Überwachen Sie die Nebennierenfunktion bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz oder grenzwertiger Nebennierenfunktion und bei Patienten, die längere Zeit unter Stress stehen (z. B. größere Operation, Intensivpflege).

    Um das Risiko möglicher endokriner und metabolischer Auswirkungen zu minimieren, überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung (d. h. 200–400 mg täglich bei Erwachsenen).

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Anaphylaxie wurde nach der ersten Dosis gemeldet.

    Andere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktoider Reaktionen, Erythema multiforme, Hautausschlag, Dermatitis, Erythem, Urtikaria und Pruritus, sind aufgetreten. Es wurde auch über akute generalisierte exanthematische Pustulose, Lichtempfindlichkeit, Angioödem, Alopezie und Xerodermie berichtet.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Meningitis und andere ZNS-Infektionen

    Da die CSF-Konzentrationen von Ketoconazol unvorhersehbar sind und nach oraler Verabreichung vernachlässigbar sein können und da über Behandlungsversagen oder Rückfälle berichtet wurde, darf es nicht zur Behandlung von damit verbundenen Pilzinfektionen verwendet werden des ZNS, einschließlich zerebraler Blastomykose oder kokzidioider Meningitis.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Keine adäquaten und kontrollierten Studien an schwangeren Frauen; Nur verwenden, wenn potenzielle Vorteile potenzielle Risiken für den Fötus rechtfertigen.

    War in Tierstudien teratogen (Syndaktylie und Oligodaktylie).

    Fruchtbarkeit

    Oligospermie und selten Azoospermie wurden bei erwachsenen Männern berichtet, die Dosierungen erhielten >400 mg täglich†.

    Stillzeit

    Gibt es in die Muttermilch. Beenden Sie das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels.

    Pädiatrische Anwendung

    Nur bei pädiatrischen Patienten anwenden, wenn der potenzielle Nutzen die Risiken überwiegt.

    Nicht systematisch bei Kindern jeden Alters untersucht. Wurde bei einer begrenzten Anzahl von Kindern > 2 Jahren angewendet; Im Wesentlichen liegen keine Informationen zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren vor.

    Häufige Nebenwirkungen

    GI-Wirkungen (Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen), Kopfschmerzen, abnormale Leberfunktionstestergebnisse.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ketoconazole (Systemic)

    Hemmt CYP3A4; metabolisiert durch CYP3A4.

    Hemmt das P-Glykoprotein (P-gp)-Transportsystem.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen oder durch sie metabolisiert werden

    CYP3A4-Substrate: Mögliche erhöhte Konzentrationen von CYP3A4 Substrat und erhöhte oder verlängerte therapeutische und/oder unerwünschte Wirkungen, die mit solchen Arzneimitteln verbunden sind.

    CYP3A4-Inhibitoren: Möglicherweise erhöhte Ketoconazol-Konzentrationen und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Antimykotikum.

    CYP3A4-Induktoren: Möglicherweise verringerte Ketoconazol-Konzentrationen und verringerte Wirksamkeit des Antimykotikums.

    Medikamente, die den P-Glykoprotein-Transport beeinflussen oder von ihm beeinflusst werden

    P-gp-Substrate: Mögliche erhöhte Konzentrationen solcher Substrate.

    Medikamente, die das QT-Intervall verlängern

    Mögliche Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die CYP3A4-Substrate sind und das QT-Intervall verlängern; Mögliche erhöhte Konzentrationen des gleichzeitig verabreichten CYP3A4-Substrats, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen können, was manchmal zu lebensbedrohlichen ventrikulären Dysarrhythmien wie Torsades de Pointes führen kann. Die gleichzeitige Anwendung mit diesen Arzneimitteln ist kontraindiziert.

    Arzneimittel, die die Magensäure beeinflussen

    Da die Magensäure für die Auflösung und Absorption von Ketoconazol notwendig ist, kann die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die die Magensäureproduktion verringern oder den Magen-pH-Wert erhöhen, die Absorption von Ketoconazol verringern, was zu verringerten Konzentrationen führt des Antimykotikums.

    Hepatotoxische Arzneimittel

    Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit anderen potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln. (Siehe Hepatotoxizität unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Alkohol

    Disulfiram-Reaktionen (Flush, Hautausschlag, periphere Ödeme, Übelkeit, Kopfschmerzen) wurden selten berichtet, wenn während der Einnahme von Ketoconazol Alkohol eingenommen wurde; in der Regel innerhalb weniger Stunden behoben

    Vermeiden Sie Alkoholkonsum während der Ketoconazol-Therapie; Einige Ärzte empfehlen, während und für 48 Stunden nach Absetzen des Arzneimittels auf Alkohol zu verzichten.

    Aliskiren

    Möglicherweise erhöhte Aliskiren-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie sorgfältig auf verstärkte oder anhaltende Aliskiren-Wirkungen. Reduzieren Sie bei Bedarf die Dosierung von Aliskiren

    Antazida

    Möglicherweise verringerte Absorption von Ketoconazol

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Verabreichen Sie Ketoconazol mit säurehaltigen Getränken (z. B. Cola ohne Diät) und verabreichen Sie Antazida ≥ 1 Stunde vor oder ≥ 2 Stunden nach Ketoconazol; Überwachen Sie die antimykotische Aktivität und passen Sie die Dosierung von Ketoconazol bei Bedarf an.

    Antiarrhythmika (Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Chinidin)

    Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Chinidin: Möglicherweise erhöhte Konzentrationen von Antiarrhythmika und erhöhtes Risiko schwerwiegender oder lebensbedrohlicher kardiovaskulärer Nebenwirkungen, einschließlich QT-Intervallverlängerung und ventrikulärer Tachyarrhythmie wie Torsades de pointes

    Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Chinidin: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht anwenden

    Antikoagulanzien, oral (Dabigatran, Rivaroxaban, Warfarin)

    Dabigatran, Rivaroxaban: Mögliche erhöhte Antikoagulanzienkonzentrationen

    Warfarin: Mögliche verstärkte gerinnungshemmende Wirkung

    Dabigatran: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie sorgfältig auf verstärkte oder anhaltende Dabigatran-Wirkungen. Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Clcr 50–80 ml/Minute) erwägen Sie eine verringerte Dabigatran-Dosis von 75 mg zweimal täglich

    Rivaroxaban: Während und bis zu 1 Woche nach Absetzen von Ketoconazol vermeiden; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Rivaroxaban-Wirkungen

    Warfarin: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Überwachen Sie PT oder andere geeignete Tests genau; Passen Sie die gerinnungshemmende Dosierung bei Bedarf an.

    Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenytoin)

    Carbamazepin: Möglicherweise erhöhte Carbamazepin-Konzentrationen; Mögliche verringerte Ketoconazol-Konzentrationen und verringerte antimykotische Wirksamkeit

    Phenytoin: Möglicherweise verringerte Ketoconazol-Konzentrationen

    Carbamazepin: 2 Wochen vor und während der Ketoconazol-Behandlung und bis zu 1 Woche nach Absetzen vermeiden Ketoconazol; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Carbamazepin-Wirkungen und reduzieren oder unterbrechen Sie die Carbamazepin-Dosierung bei Bedarf. Überwachen Sie außerdem die antimykotische Aktivität und erhöhen Sie die Ketoconazol-Dosis bei Bedarf.

    Phenytoin: 2 Wochen vor und während der Ketoconazol-Behandlung meiden; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, überwachen Sie die antimykotische Aktivität und erhöhen Sie die Dosierung von Ketoconazol bei Bedarf

    Antidiabetika (Repaglinid, Saxagliptin)

    Repaglinid, Saxagliptin: Mögliche erhöhte Konzentrationen des Antidiabetikums

    Repaglinid, Saxagliptin: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf eine verstärkte oder anhaltende Wirkung des Antidiabetikums und reduzieren Sie bei Bedarf die Dosierung des Antidiabetikums

    Antihistaminika (Loratadin)

    Loratadin: Erhöhte Konzentrationen und AUCs von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten; keine Hinweise auf Veränderungen im QT-Intervall oder das Auftreten von Nebenwirkungen

    Antimalariamittel

    Fixkombination von Artemether und Lumefantrin (Artemether/Lumefantrin): Erhöhte Konzentrationen von Artemether, dem aktiven Metaboliten von Artemether und Lumefantrin; erhöhtes Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls

    Mefloquin: Erheblich erhöhte Mefloquin-Konzentrationen, AUC und Eliminationshalbwertszeit; erhöhtes Risiko einer möglicherweise tödlichen Verlängerung des QTc-Intervalls

    Chinin: Erhöhte Chinin-AUC und verringerte Chinin-Clearance

    Artemether/Lumefantrin: Dosisanpassung für Artemether/Lumefantrin nicht erforderlich; gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Mefloquin: Ketoconazol nicht gleichzeitig mit Mefloquin oder innerhalb von 15 Wochen nach der letzten Mefloquin-Dosis anwenden

    Chinin: Dosisanpassung von Chinin nicht erforderlich; Achten Sie genau auf Chinin-assoziierte Nebenwirkungen

    Antimykobakterielle Mittel (Isoniazid, Rifabutin, Rifampin)

    Isoniazid: Möglicherweise verringerte Ketoconazol-Konzentrationen

    Rifabutin: Möglicherweise erhöhte Rifabutin-Konzentrationen; möglicherweise verringerte Ketoconazol-Konzentrationen und verringerte antimykotische Wirksamkeit

    Rifampin: verringerte Ketoconazol-Konzentrationen und möglicherweise verringerte antimykotische Wirksamkeit

    Isoniazid: 2 Wochen vor und während der Ketoconazol-Behandlung vermeiden; Wenn die gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, überwachen Sie die antimykotische Aktivität und erhöhen Sie die Ketoconazol-Dosis bei Bedarf.

    Rifabutin: 2 Wochen vor und während der Ketoconazol-Behandlung sowie bis zu 1 Woche nach Absetzen von Ketoconazol vermeiden. Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Rifabutin-Wirkungen und reduzieren oder unterbrechen Sie die Rifabutin-Dosierung bei Bedarf. Überwachen Sie außerdem die antimykotische Aktivität und erhöhen Sie die Ketoconazol-Dosis bei Bedarf.

    Rifampin: 2 Wochen vor und während der Ketoconazol-Behandlung meiden; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, überwachen Sie die antimykotische Aktivität und erhöhen Sie die Ketoconazol-Dosis bei Bedarf

    Antiretrovirale Medikamente, HIV-Eintrittshemmer

    Maraviroc: Möglicherweise erhöhte Maraviroc-Konzentrationen

    Maraviroc : Gleichzeitig mit Vorsicht anwenden; Achten Sie auf Maraviroc-assoziierte Nebenwirkungen und reduzieren Sie die Maraviroc-Dosis bei Bedarf.

    Antiretrovirale Medikamente, nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) bei HIV

    Delavirdin: Möglicherweise erhöhte Delavirdin-Konzentrationen

    Efavirenz, Nevirapin: Mögliche verringerte Ketoconazol-Konzentrationen und verringerte antimykotische Wirksamkeit

    Etravirin: Möglicherweise erhöhte Etravirin-Konzentrationen und verringerte Ketoconazol-Konzentrationen

    Rilpivirin: Erhöhte Rilpivirin-Konzentrationen und AUC; verringerte Ketoconazol-Konzentrationen und AUC

    Efavirenz, Nevirapin: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen; 2 Wochen vor und während der Behandlung mit Ketoconazol meiden; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, überwachen Sie die antimykotische Aktivität und erhöhen Sie die Ketoconazol-Dosis bei Bedarf

    Etravirin: Eine Dosisanpassung von Ketoconazol kann abhängig von anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln erforderlich sein

    Rilpivirin: Dosisanpassung von Rilpivirin nicht erforderlich; Überwachung auf Durchbruchpilzinfektionen

    Antiretrovirale Medikamente, HIV-Proteaseinhibitoren (PIs)

    Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkungen bei Anwendung von Ketoconazol bei Patienten, die PIs erhalten (z. B. mit Ritonavir oder Cobicistat geboostertes Atazanavir, Ritonavir). -geboostertes oder mit Cobicistat geboostertes Darunavir, Fosamprenavir [mit oder ohne niedrig dosiertes Ritonavir], Indinavir, feste Kombination aus Lopinavir und Ritonavir [Lopinavir/Ritonavir], Nelfinavir, mit Ritonavir geboostertes Saquinavir, mit Ritonavir geboostertes Tipranavir); veränderte Konzentrationen des PI und/oder des Antimykotikums

    Mit Ritonavir oder Cobicistat verstärktes Atazanavir: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht.

    Mit Ritonavir oder Cobicistat verstärktes Darunavir: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht ; Achten Sie sorgfältig auf erhöhte Ketoconazol-, Darunavir- und Ritonavir- oder Cobicistat-assoziierte Nebenwirkungen. Erwägen Sie eine Verringerung der Ketoconazol-Dosierung und überwachen Sie bei Bedarf die Ketoconazol-Plasmakonzentrationen. Überschreiten Sie nicht die tägliche Ketoconazol-Dosis von 200 mg bei Patienten, die mit Ritonavir angereichertes Darunavir erhalten

    Mit Ritonavir verstärktes Fosamprenavir: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Überwachung auf Ketoconazol-assoziierte Nebenwirkungen; Erwägen Sie eine Verringerung der Ketoconazol-Dosierung und überwachen Sie bei Bedarf die Ketoconazol-Plasmakonzentrationen. Überschreiten Sie nicht die Ketoconazol-Dosis von 200 mg täglich.

    Fosamprenavir (ohne niedrig dosiertes Ritonavir): Eine verringerte Ketoconazol-Dosis kann bei Patienten erforderlich sein, die mehr als 400 mg Ketoconazol täglich erhalten

    Indinavir (ohne). niedrig dosiertes Ritonavir): Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Überwachung auf Indinavir-assoziierte Nebenwirkungen; Verwenden Sie eine Indinavir-Dosierung von 600 mg alle 8 Stunden

    Lopinavir/Ritonavir: Überschreiten Sie nicht die Ketoconazol-Dosierung von 200 mg täglich

    Mit Ritonavir verstärktes Saquinavir: Gleichzeitig mit Vorsicht anwenden und sorgfältig überwachen; Überschreiten Sie nicht die Ketoconazol-Dosis von 200 mg täglich.

    Mit Ritonavir verstärktes Tipranavir: Gleichzeitig mit Vorsicht anwenden; Überschreiten Sie nicht die Ketoconazol-Dosis von 200 mg täglich.

    Aprepitant

    Mögliche erhöhte Aprepitant-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Aprepitant-Wirkungen und reduzieren Sie die Aprepitant-Dosis bei Bedarf

    Aripiprazol

    Erhöhte Exposition von Aripiprazol und seinem aktiven Metaboliten

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Reduzierung der Aripiprazol-Dosis um 50 %; auf verstärkte oder anhaltende Wirkungen von Aripiprazol achten

    Benzodiazepine (Alprazolam, Midazolam, Triazolam)

    Alprazolam, Midazolam, Triazolam: Erhöhte Benzodiazepinkonzentrationen; mögliche verlängerte sedierende und hypnotische Wirkung, insbesondere bei Patienten, die eine wiederholte oder chronische Therapie mit den Arzneimitteln erhalten

    Alprazolam, orales Midazolam, orales Triazolam: Gleichzeitige Anwendung mit Ketoconazol kontraindiziert; Darüber hinaus darf es bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht angewendet werden.

    Parenterales Midazolam: Gleichzeitig mit Vorsicht anwenden; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Midazolam-Wirkungen und reduzieren Sie die Midazolam-Dosis bei Bedarf

    Bortezomib

    Mögliche erhöhte Bortezomib-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Bortezomib-Wirkungen und reduzieren Sie die Bortezomib-Dosis bei Bedarf

    Bosentan

    Erhöhte Bosentan-Konzentrationen und AUC

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Anpassung der Bosentan-Dosierung nicht erforderlich; Achten Sie sorgfältig auf erhöhte Bosentan-assoziierte Nebenwirkungen.

    Buspiron

    Erhöhte Buspironkonzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Buspironwirkungen und reduzieren Sie die Buspirondosis bei Bedarf.

    Busulfan

    Möglicherweise verminderte Busulfan-Clearance und erhöhte systemische Exposition

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Busulfan-Wirkungen und reduzieren Sie die Busulfan-Dosis bei Bedarf.

    Kalziumkanalblocker

    Amlodipin, Felodipin, Nicardipin, Nifedipin, Verapamil: Erhöhte Konzentrationen des Kalziumkanalblockers ; Die negativ inotrope Wirkung von Kalziumkanalblockern kann sich zu der von Ketoconazol addieren. möglicherweise erhöhtes Risiko für Ödeme und Herzinsuffizienz

    Felodipin, Nisoldipin: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht anwenden.

    Andere Dihydropyridine (z. B. Amlodipin, Nicardipin, Nifedipin): Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf eine verstärkte oder anhaltende Wirkung des Kalziumkanalblockers und reduzieren Sie bei Bedarf die Dosierung des Kalziumkanalblockers

    Verapamil: Gleichzeitig mit Vorsicht anwenden; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Verapamil-Wirkungen und reduzieren Sie die Verapamil-Dosis bei Bedarf.

    Cilostazol

    Erhöhte Konzentrationen und AUC von Cilostazol

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Cilostazol-Wirkungen und reduzieren Sie die Cilostazol-Dosis bei Bedarf

    CinaCalcet

    Mögliche erhöhte Cinacalcet-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Cinacalcet-Wirkungen und reduzieren Sie die Cinacalcet-Dosis bei Bedarf

    Cisaprid

    Erhöhte Cisaprid-Konzentrationen und erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen (z. B. kardiovaskuläre Auswirkungen)

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht anwenden

    Colchicin

    Möglicherweise erhöhte Colchicin-Konzentrationen und erhöhtes Risiko potenziell tödlicher Nebenwirkungen

    Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert; Darüber hinaus darf es bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht angewendet werden.

    Patienten ohne Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. während und bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenziell erhöhte Risiko von Colchicin-assoziierten Nebenwirkungen; Wenn die gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Colchicin-Wirkungen und reduzieren oder unterbrechen Sie die Colchicin-Dosierung bei Bedarf.

    Kortikosteroide

    Budesonid, Ciclesonid, Dexamethason, Fluticason, Methylprednisolon, Prednisolon: Möglich erhöhte Kortikosteroidkonzentrationen; mögliche Verstärkung der Nebennieren-supprimierenden Wirkung

    Budesonid, Ciclesonid, Dexamethason, Methylprednisolon: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Kortikosteroidwirkungen und reduzieren Sie die Kortikosteroiddosis bei Bedarf.

    Fluticasonpropionat: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das potenzielle Risiko systemischer Nebenwirkungen von Kortikosteroiden.

    Prednisolon: Sorgfältig überwachen; Eine Anpassung der Prednisolon-Dosierung kann erforderlich sein.

    Dasatinib

    Möglicherweise erhöhte Dasatinib-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen; während und bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenziell erhöhte Risiko von Dasatinib-assoziierten Nebenwirkungen; Wenn die gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Wirkungen von Dasatinib und reduzieren oder unterbrechen Sie die Dosierung von Dasatinib bei Bedarf

    Digoxin

    Es wurden erhöhte Digoxinkonzentrationen gemeldet; ursächlicher Zusammenhang unklar

    Gleichzeitig mit Vorsicht anwenden und Digoxinkonzentrationen überwachen

    Docetaxel

    Verminderte Clearance von Docetaxel bei Krebspatienten

    Gleichzeitig anwenden mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Docetaxel-Wirkungen und reduzieren Sie die Docetaxel-Dosis bei Bedarf

    Eletriptan

    Mögliche erhöhte Eletriptan-Konzentrationen

    Nicht innerhalb von 72 Stunden nach der Ketoconazol-Behandlung anwenden; bei gleichzeitiger Anwendung ist Vorsicht geboten; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Wirkungen von Eletriptan und reduzieren Sie die Dosierung von Eletriptan bei Bedarf.

    Eplerenon

    Erhöhte AUC von Eplerenon; erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie und Hypotonie

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht anwenden

    Mutterkornalkaloide

    Erhöhte Mutterkornalkaloidkonzentrationen; möglicher Ergotismus (d. h. Risiko eines Gefäßspasmus, der möglicherweise zu zerebraler Ischämie und/oder Ischämie der Extremitäten führt)

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus darf Erlotinib bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht angewendet werden.

    Erlotinib

    Mögliche erhöhte Erlotinib-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Erlotinib-Wirkungen und reduzieren Sie die Erlotinib-Dosierung bei Bedarf

    Fesoterodin

    Mögliche erhöhte Fesoterodin-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Wirkungen von Fesoterodin und reduzieren Sie die Dosierung von Fesoterodin bei Bedarf.

    Haloperidol

    Möglicherweise erhöhte Haloperidol-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Haloperidol-Wirkungen und reduzieren Sie bei Bedarf die Haloperidol-Dosierung.

    HCV-Polymerase-Inhibitoren

    Fixkombination von Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir) mit Dasabuvir: Erhöhter Ketoconazolspiegel AUC

    Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Dasabuvir: Ketoconazol-Dosis von 200 mg täglich nicht überschreiten

    HCV-Proteaseinhibitoren

    Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Dasabuvir: Erhöhte AUC von Ketoconazol

    Simeprevir: Mögliche erhöhte Simeprevir-Konzentrationen

    Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir: Ketoconazol-Dosierung von 200 mg täglich nicht überschreiten

    Simeprevir: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen

    HCV-Replikationskomplex-Inhibitoren

    Daclatasvir: Erhöhte Daclatasvir-Konzentrationen und AUC

    Elbasvir oder Grazoprevir: Erhöhte Konzentrationen und AUC von Elbasvir oder Grazoprevir; möglicherweise erhöhtes Risiko einer Hepatotoxizität

    Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Dasabuvir: Erhöhte AUC von Ketoconazol

    Velpatasvir: Keine klinisch bedeutsame Wechselwirkung

    Daclatasvir: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ketoconazol eine Daclatasvir-Dosierung von 30 mg einmal täglich verwenden

    Feste Kombination von Elbasvir und Grazoprevir (Elbasvir/Grazoprevir) : Gleichzeitige Anwendung mit Ketoconazol nicht empfohlen

    Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir: Ketoconazol-Dosis von 200 mg täglich nicht überschreiten

    Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten (z. B. Cimetidin, Ranitidin)

    Möglicherweise verringerte Absorption von Ketoconazol

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Verabreichen Sie Ketoconazol mit säurehaltigen Getränken (z. B. Cola ohne Diät) und verabreichen Sie H2-Rezeptor Antagonist ≥1 Stunde vor oder ≥2 Stunden nach Ketoconazol; Überwachen Sie die antimykotische Aktivität und passen Sie die Ketoconazol-Dosierung bei Bedarf an

    HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine)

    Atorvastatin, Lovastatin, Simvastatin: Erhöhte Statinkonzentrationen; erhöhte Statinwirkungen und erhöhtes Risiko statinbedingter Nebenwirkungen (z. B. Myopathie, Rhabdomyolyse)

    Atorvastatin: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Atorvastatin-Wirkungen und reduzieren Sie die Atorvastatin-Dosis bei Bedarf

    Lovastatin, Simvastatin: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht anwenden.

    Imatinib

    Möglicherweise erhöhte Imatinib-Konzentrationen

    Mit Vorsicht gleichzeitig anwenden; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Imatinib-Wirkungen und reduzieren Sie die Imatinib-Dosierung bei Bedarf.

    Immunsuppressive Mittel (Cyclosporin, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus)

    Cyclosporin: Erhöhte Cyclosporin-Konzentrationen; erhöhte Scr

    Everolimus: Mögliche erhöhte Everolimus-Konzentrationen

    Sirolimus: Erhöhte Konzentrationen und AUC von Sirolimus

    Tacrolimus: Erhöhte Tacrolimus-Konzentrationen

    Cyclosporin: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; sorgfältige Überwachung mit möglicher Dosisanpassung empfohlen; Überwachung der Nierenfunktion und der Cyclosporinkonzentrationen; Erwägen Sie eine reduzierte Ciclosporin-Dosis oder die Verwendung eines anderen Immunsuppressivums. Patienten, die sich auf beide Medikamente stabilisiert haben, benötigen möglicherweise eine Erhöhung der Ciclosporin-Dosis, wenn Ketoconazol abgesetzt wird

    Everolimus: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen; während und bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenziell erhöhte Risiko von Nebenwirkungen; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder verlängerte Everolimus-Wirkungen und reduzieren oder unterbrechen Sie die Everolimus-Dosis bei Bedarf

    Sirolimus: Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen; während und bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenziell erhöhte Risiko von Nebenwirkungen; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder verlängerte Sirolimus-Wirkungen und reduzieren oder unterbrechen Sie die Sirolimus-Dosierung bei Bedarf.

    Tacrolimus: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Tacrolimus-Wirkungen und reduzieren Sie die Dosierung von Tacrolimus bei Bedarf

    Irinotecan

    Mögliche erhöhte Irinotecan-Konzentrationen; möglicherweise erhöhtes Risiko tödlicher Nebenwirkungen

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht anwenden.

    Ixabepilon

    Möglicherweise erhöhte Ixabepilon-Konzentrationen

    Mit Vorsicht gleichzeitig anwenden; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Ixabepilon-Wirkungen und reduzieren Sie die Ixabepilon-Dosis bei Bedarf

    Lapatinib

    Mögliche erhöhte Lapatinib-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen; während und bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenziell erhöhte Risiko von Nebenwirkungen; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Wirkungen von Lapatinib und reduzieren oder unterbrechen Sie die Lapatinib-Dosierung bei Bedarf.

    Lurasidon

    Möglicherweise erhöhte Lurasidon-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht anwenden.

    Nadolol

    Möglicherweise erhöhte Nadolol-Konzentrationen

    Mit Vorsicht gleichzeitig anwenden; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Nadolol-Wirkungen und reduzieren Sie die Nadolol-Dosis bei Bedarf

    Nilotinib

    Möglicherweise erhöhte Nilotinib-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen; während und bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenziell erhöhte Risiko von Nebenwirkungen; Wenn die gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Nilotinib-Wirkungen und reduzieren oder unterbrechen Sie die Nilotinib-Dosierung bei Bedarf.

    Opiatagonisten oder Teilagonisten

    Alfentanil, Fentanyl, Sufentanil: Möglicherweise erhöhter Opiatspiegel Agonistenkonzentrationen; möglicherweise erhöhtes Risiko einer möglicherweise tödlichen Atemdepression

    Buprenorphin: Möglicherweise erhöhte Buprenorphin-Konzentrationen

    Methadon: Möglicherweise erhöhte Methadon-Konzentrationen und erhöhtes Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Nebenwirkungen, einschließlich QT-Intervall-Verlängerung

    Oxycodon: Mögliche erhöhte Oxycodon-Konzentrationen

    Alfentanil, Fentanyl, Sufentanil: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Opiatwirkungen und reduzieren Sie bei Bedarf die Dosierung des Opiatagonisten.

    Buprenorphin: Gleichzeitig mit Vorsicht anwenden; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Buprenorphin-Wirkungen und reduzieren Sie die Buprenorphin-Dosis bei Bedarf

    Methadon: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus darf es bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht verwendet werden

    Oxycodon: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Oxycodon-Wirkungen und reduzieren Sie bei Bedarf die Oxycodon-Dosierung.

    Paclitaxel

    In-vitro-Beweis dafür, dass Ketoconazol den Metabolismus von Paclitaxel hemmen kann

    Klinische Bedeutung unklar; gleichzeitig mit Vorsicht verwenden; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Paclitaxel-Wirkungen und reduzieren Sie die Paclitaxel-Dosierung bei Bedarf.

    Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5)-Hemmer (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil)

    Erhöhte Konzentrationen des PDE5-Hemmers und erhöhtes Risiko von PDE5-Hemmer-assoziierten Nebenwirkungen (z. B. Hypotonie, Synkope, Sehstörungen, verlängerte Erektion)

    Sildenafil: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Sildenafil-Wirkungen und reduzieren Sie die Sildenafil-Dosis bei Bedarf. Der Hersteller von Sildenafil gibt an, dass bei Patienten, die Ketoconazol erhalten, eine anfängliche Sildenafil-Dosis von 25 mg in Betracht gezogen wird.

    Tadalafil: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Tadalafil-Wirkungen und reduzieren Sie die Tadalafil-Dosis bei Bedarf. Der Hersteller von Tadalafil empfiehlt Personen, die Ketoconazol erhalten, nicht mehr als 10 mg Tadalafil einmal alle 72 Stunden. wenn eine einmal tägliche Tadalafil-Therapie angewendet wird, werden nicht mehr als 2,5 mg Tadalafil einmal täglich empfohlen

    Vardenafil: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Vardenafil-Wirkungen und reduzieren Sie die Vardenafil-Dosis bei Bedarf. Der Hersteller von Vardenafil empfiehlt nicht mehr als eine Einzeldosis von 5 mg Vardenafil in einem Zeitraum von 24 Stunden für diejenigen, die täglich 200 mg Ketoconazol erhalten, und nicht mehr als eine Einzeldosis von 2,5 mg Vardenafil in einem Zeitraum von 24 Stunden für diejenigen, die Ketoconazol erhalten 400 mg täglich

    Pimozid

    Möglicherweise erhöhte Pimozid-Konzentrationen; kann zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls führen, was manchmal zu lebensbedrohlichen ventrikulären Tachyarrhythmien wie Torsades de Pointes führt.

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht anwenden.

    Praziquantel

    Möglicherweise erhöhte Praziquantel-Konzentrationen

    Mit Vorsicht gleichzeitig anwenden; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Praziquantel-Wirkungen und reduzieren Sie die Praziquantel-Dosis bei Bedarf

    Protonenpumpenhemmer

    Möglicherweise verringerte Absorption von Ketoconazol

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Verabreichen Sie Ketoconazol mit einem säurehaltigen Getränk (z. B. Cola ohne Diät) und verabreichen Sie einen Protonenpumpenhemmer ≥ 1 Stunde vor oder ≥ 2 Stunden nach Ketoconazol; Überwachen Sie die antimykotische Aktivität und passen Sie die Dosierung von Ketoconazol bei Bedarf an

    Quetiapin

    Mögliche erhöhte Quetiapin-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Quetiapin-Wirkungen und reduzieren Sie die Quetiapin-Dosis bei Bedarf

    Ramelteon

    Mögliche erhöhte Ramelteon-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Ramelteon-Wirkungen und reduzieren Sie die Ramelteon-Dosis bei Bedarf

    Ranolazin

    Mögliche erhöhte Ranolazin-Konzentrationen und erhöhtes Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Nebenwirkungen, einschließlich QT-Intervall-Verlängerung

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht anwenden.

    Risperidon

    Möglicherweise erhöhte Risperidon-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Risperidon-Wirkungen und reduzieren Sie die Risperidon-Dosis bei Bedarf

    Salmeterol

    Mögliche erhöhte Salmeterol-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen; während und bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenziell erhöhte Risiko von Nebenwirkungen; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Salmeterol-Wirkungen und reduzieren oder unterbrechen Sie die Salmeterol-Dosierung bei Bedarf.

    Solifenacin

    Mögliche erhöhte Solifenacin-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Solifenacin-Wirkungen und reduzieren Sie die Solifenacin-Dosis bei Bedarf

    Tamsulosin

    Mögliche erhöhte Tamsulosin-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen; während und bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenziell erhöhte Risiko von Nebenwirkungen; Wenn eine gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Tamsulosin-Wirkungen und reduzieren oder unterbrechen Sie die Tamsulosin-Dosierung bei Bedarf

    Telithromycin

    Möglicherweise erhöhte AUC von Telithromycin; erhöhtes Risiko von Telithromycin-assoziierten unerwünschten Ereignissen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Telithromycin-Wirkungen und reduzieren Sie die Telithromycin-Dosis bei Bedarf

    Temsirolimus

    Mögliche erhöhte Temsirolimus-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen; während und bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenziell erhöhte Risiko von Nebenwirkungen; Wenn die gleichzeitige Anwendung nicht vermieden werden kann, achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Temsirolimus-Wirkungen und reduzieren oder unterbrechen Sie die Temsirolimus-Dosierung bei Bedarf.

    Theophyllin

    Widersprüchliche Daten; mögliche verringerte Theophyllin-Konzentrationen

    Bis zur weiteren Datensammlung die Theophyllin-Konzentrationen überwachen und die Theophyllin-Dosierung bei Bedarf anpassen, wenn Ketoconazol bei Patienten, die Theophyllin erhalten, begonnen oder abgesetzt wird

    Tolterodin

    Verringerte scheinbare orale Clearance von Tolterodin und erhöhte Tolterodin-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Tolterodin-Wirkungen und reduzieren Sie bei Bedarf die Tolterodin-Dosis.

    Tolvaptan

    Erhöhte Tolvaptan-Exposition; Eine erhöhte Ketoconazol-Dosierung führt voraussichtlich zu einem stärkeren Anstieg der Tolvaptan-Exposition

    Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert; Darüber hinaus darf es bis zu 1 Woche nach Abschluss der Ketoconazol-Behandlung nicht angewendet werden. Die Daten reichen nicht aus, um eine sichere Tolvaptan-Dosierungsanpassung bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A-Inhibitoren zu definieren.

    Trazodon

    Möglicherweise deutlich erhöhte Trazodon-Plasmakonzentrationen und Potenzial für Nebenwirkungen

    Als Reduzierung in Betracht ziehen Trazodon-Dosierung bei Patienten, die Ketoconazol erhalten

    Trimetrexat

    Mögliche Hemmung des Trimetrexat-Metabolismus und erhöhte Trimetrexat-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Trimetrexat-Wirkungen und reduzieren Sie die Trimetrexat-Dosis bei Bedarf

    Vinca-Alkaloide

    Vincristin, Vinblastin, Vinorelbin: Mögliche Hemmung des Metabolismus des Vinca-Alkaloids und erhöhte Vinca-Alkaloid-Konzentrationen

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie auf verstärkte oder anhaltende Vinca-Alkaloid-Wirkungen und reduzieren Sie die Vinca-Alkaloid-Dosis bei Bedarf

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