Ketorolac (Systemic)

ماركات: Sprix
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Ketorolac (Systemic)

الألم

ضع في اعتبارك الفوائد والمخاطر المحتملة للعلاج بالكيتورولاك بالإضافة إلى العلاجات البديلة قبل بدء العلاج بالدواء. استخدم أقل جرعة فعالة وأقصر مدة علاج تتوافق مع أهداف علاج المريض.

كيتورولاك بالحقن أو كيتورولاك بالحقن والفم المتتابع: علاج قصير المدى (أي ما يصل إلى 5 أيام) للألم الحاد والشديد إلى حد ما. يتطلب تسكينًا على مستوى المواد الأفيونية؛ تستخدم بشكل رئيسي في إعداد ما بعد الجراحة.

كيتورولاك عن طريق الأنف: علاج قصير المدى (أي ما يصل إلى 5 أيام) للألم المعتدل إلى المعتدل الشديد الذي يتطلب تسكينًا على مستوى المواد الأفيونية.

تم استخدام كيتورولاك بالحقن بالتزامن مع المسكنات الأفيونية الناهضة (مثل الميبيريدين والمورفين) لإدارة الألم المتوسط ​​إلى الشديد بعد العملية الجراحية دون تفاعلات دوائية ضارة واضحة. الاستخدام المشترك يمكن أن يؤدي إلى انخفاض متطلبات المسكنات الأفيونية. (راجع توافق المحاقن ضمن الاستقرار.)

ربط المخدرات

كيف تستعمل Ketorolac (Systemic)

عام

  • تشير المبادئ الحالية لإدارة الألم إلى أن المسكنات، بما في ذلك الكيتورولاك، يجب أن تعطى على فترات زمنية منتظمة، على الرغم من أن الدواء تم إعطاؤه أيضًا على أساس الحاجة (أي منع الجرعات اللاحقة حتى يعود الألم).
  • فكر في الفوائد والمخاطر المحتملة للعلاج بالكيتورولاك بالإضافة إلى العلاجات البديلة قبل بدء العلاج بالدواء.

    • الإدارة

    يتم تطبيقه عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي، عن طريق الفم أو عن طريق الأنف.

    قم بتحويل المرضى إلى علاج مسكن بديل في أقرب وقت ممكن سريريًا.

    تناوله عن طريق الفم

    تُستخدم التركيبة عن طريق الفم كعلاج استمراري فقط إذا لزم الأمر بعد الحقن الأولي (IV أو IM) للكيتورولاك.

    لا تقدم الشركة المصنعة أي توصيات محددة بخصوص تناوله مع الوجبات؛ قد تؤدي الوجبة الغنية بالدهون إلى خفض معدل الامتصاص ولكن ليس مدى الامتصاص وتقليل تركيزات البلازما القصوى.

    الإدارة الوريدية

    للحصول على معلومات حول توافق المحاليل والأدوية، راجع التوافق ضمن الاستقرار.

    معدل الإدارة

    يتم تطبيقه خلال ≥15 ثانية.

    إدارة IM

    يتم تطبيق IM ببطء وعمق في العضلات.

    للحصول على معلومات حول توافق الأدوية، راجع التوافق تحت الاستقرار.

    الإدارة داخل الأنف

    قم بتطبيق المحلول الأنفي باستخدام مضخة رش محددة الجرعة. مضخة أولية قبل الاستخدام الأولي. راجع تعليمات الشركة المصنعة لاستخدام مضخة الرش الأنفية.

    ليس منتجًا للاستنشاق؛ لذلك يجب على المريض عدم الاستنشاق أثناء تناوله.

    تجنب ملامسته للعينين؛ في حالة حدوث تلامس، اشطف العين (العينين) المصابة بالماء أو محلول ملحي. يجب على المريض استشارة الطبيب إذا استمر تهيج العين لمدة تزيد عن ساعة واحدة.

    استخدم كل زجاجة من محلول الأنف لمدة 24 ساعة فقط ثم تخلص منها؛ تنص الشركة المصنعة على أن مضخة الرش لن تقدم الجرعة المقصودة بعد 24 ساعة.

    الجرعة

    متوفر على شكل كيتورولاك تروميثامين؛ يتم التعبير عن الجرعة من حيث الملح.

    توفر مضخة الرش الأنفية 15.75 ملجم من كيتورولاك تروميثامين لكل رذاذ مقنن 100 ميكرولتر و8 بخاخات لكل زجاجة تستخدم ليوم واحد.

    لتقليل الإمكانات خطر حدوث أحداث سلبية على القلب والأوعية الدموية و/أو الجهاز الهضمي، استخدم أقل جرعة فعالة وأقصر مدة للعلاج بما يتوافق مع أهداف علاج المريض. ضبط الجرعة على أساس المتطلبات الفردية والاستجابة؛ حاول المعايرة بأقل جرعة فعالة.

    للألم الاختراقي، قم بإضافة جرعات منخفضة من المسكنات الأفيونية (ما لم يمنع ذلك) حسب الحاجة بدلاً من جرعات أعلى أو متكررة من كيتورولاك.

    البالغون

    الألم عن طريق الفم

    البالغون الذين تتراوح أعمارهم بين 17 و64 عامًا: عند التحول من العلاج بالحقن إلى العلاج عن طريق الفم، تكون الجرعة الأولى عن طريق الفم 20 مجم، تليها 10 مجم كل 4-6 ساعات. حسب الحاجة (بحد أقصى 40 ملغ في فترة 24 ساعة).

    الوزن <50 كجم: عند التحول من العلاج بالحقن إلى العلاج عن طريق الفم، 10 مجم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة (بحد أقصى 40 مجم في فترة 24 ساعة).

    رابعا

    30 ملغ للعلاج بجرعة واحدة. للعلاج بجرعات متعددة، 30 مجم كل 6 ساعات.

    الوزن <50 كجم: 15 مجم للعلاج بجرعة واحدة. للعلاج بجرعات متعددة، 15 ملغ كل 6 ساعات.

    IM

    60 ملغ للعلاج بجرعة واحدة. للعلاج بجرعات متعددة، 30 مجم كل 6 ساعات.

    الوزن <50 كجم: 30 مجم للعلاج بجرعة واحدة. للعلاج بجرعات متعددة، 15 مجم كل 6 ساعات.

    عن طريق الأنف

    31.5 مجم (بخة واحدة في كل فتحة أنف) كل 6-8 ساعات (بحد أقصى 126 مجم [4 جرعات] يوميًا).

    الوزن أقل من 50 كجم: 15.75 مجم (رذاذ واحد في فتحة الأنف الواحدة فقط) كل 6-8 ساعات (بحد أقصى 63 مجم [4 جرعات] يوميًا).

    حدود الوصف

    البالغون

    الألم

    يجب ألا تتجاوز المدة الإجمالية للعلاج بالكيتورولاك (بما في ذلك العلاج بالحقن والفم والأنف) 5 أيام.

    عن طريق الفم

    جميع البالغين: الحد الأقصى 40 ملغ في فترة 24 ساعة.

    لا تعطى الجرعات بشكل متكرر أكثر من كل 4-6 ساعات.

    IV أو IM

    الحد الأقصى 120 ملغ خلال فترة 24 ساعة.

    الوزن <50 كجم: الحد الأقصى 60 مجم في فترة 24 ساعة.

    داخل الأنف

    الحد الأقصى 126 مجم (4 جرعات) يوميًا.

    الوزن <50 كجم: الحد الأقصى 63 مجم (4 جرعات) يوميًا.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    تشير الأدلة لدى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد إلى أن تعديل الجرعة قد لا يكون ضروريًا.

    < h4>القصور الكلوي الألم

    يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من مرض كلوي متقدم. استخدم جرعة مخفضة عند الأشخاص الذين يعانون من زيادة معتدلة في Scr.

    عن طريق الفم

    عند التحول من العلاج بالحقن إلى العلاج عن طريق الفم، 10 مجم كل 4-6 ساعات حسب الحاجة (بحد أقصى 40 مجم في فترة 24 ساعة).

    IV

    15 مجم مرة واحدة العلاج بالجرعة. للعلاج بجرعات متعددة، 15 ملغ كل 6 ساعات (بحد أقصى 60 ملغ خلال فترة 24 ساعة).

    IM

    30 ملغ للعلاج بجرعة واحدة. بالنسبة للعلاج متعدد الجرعات، 15 مجم كل 6 ساعات (بحد أقصى 60 مجم خلال فترة 24 ساعة).

    داخل الأنف

    15.75 مجم (رشة واحدة في فتحة الأنف الواحدة فقط) كل 6-8 ساعات (بحد أقصى 63 مجم) [4 جرعات] يوميًا).

    مرضى الشيخوخة

    البالغون بعمر ≥65 عامًا: استخدم الجرعة الموصى بها للبالغين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم وأولئك الذين يعانون من زيادة معتدلة في سكر الدم.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • مرض القرحة الهضمية، أو نزيف أو ثقب حديث في الجهاز الهضمي، أو تاريخ مرض القرحة الهضمية أو نزيف الجهاز الهضمي.
  • القصور الكلوي المتقدم أو خطر الفشل الكلوي الثانوي لاستنفاد الحجم.
  • المخاض والولادة.
  • فرط الحساسية المعروفة (مثل الحساسية المفرطة، والتفاعلات الجلدية الخطيرة) للكيتورولاك أو أي مكون في التركيبة.
  • تاريخ الإصابة بالربو، أو الشرى، أو تفاعلات الحساسية الأخرى التي يسببها الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
  • استخدم كمسكن وقائي. قبل إجراء عملية جراحية كبرى.
  • في سياق جراحة تحويل مسار الشريان التاجي.
  • النزيف الدماغي الوعائي المشتبه به أو المؤكد، أو أهبة النزف، أو الإرقاء غير الكامل؛ ارتفاع خطر النزيف.
  • الإعطاء العصبي (فوق الجافية أو داخل القراب).
  • الاستخدام المتزامن مع البروبينسيد أو البنتوكسيفيلين.
  • يشير مصنعو كيتورولاك عن طريق الفم أو الحقن أيضًا إلى أن الدواء يمنع استخدامه في المرضى الذين يتلقون الأسبرين المصاحب أو علاج NSAIA.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    مدة العلاج

    يجب ألا تتجاوز المدة الإجمالية للعلاج (بما في ذلك التركيبات الوريدية والفموية والأنفية) 5 أيام.

    تأثيرات تخثر القلب والأوعية الدموية

    تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثبطات COX-2 الانتقائية، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية النموذجية) من خطر حدوث أحداث تخثر القلب والأوعية الدموية الضارة الخطيرة (مثل احتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية) لدى المرضى المصابين أو غير المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية .

    تشير نتائج مراجعة إدارة الغذاء والدواء للدراسات الرصدية، والتحليل التلوي للتجارب المعشاة ذات الشواهد، وغيرها من المعلومات المنشورة إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من خطر مثل هذه الأحداث بنسبة 10-50٪ أو أكثر، اعتمادًا على الأدوية وطبيعة العلاج. الجرعات التي تمت دراستها.

    يبدو أن الزيادة النسبية في المخاطر تكون متشابهة لدى المرضى الذين يعانون أو لا يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الكامنة أو عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية، ولكن معدل الإصابة المطلق لأحداث جلطات القلب والأوعية الدموية الخطيرة المرتبطة بـ NSAIA أعلى في هؤلاء مع أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية بسبب ارتفاع المخاطر الأساسية.

    قد تحدث زيادة في المخاطر مبكرًا (خلال الأسابيع الأولى) بعد بدء العلاج وقد تزيد مع الجرعات الأعلى وفترات الاستخدام الأطول.

    في الدراسات الخاضعة للرقابة، لوحظ زيادة خطر الإصابة بالاحتشاء القلبي والسكتة الدماغية في المرضى الذين يتلقون مثبطات COX-2 الانتقائية للتسكين في أول 10 إلى 14 يومًا بعد جراحة تحويل مسار الشريان التاجي.

    في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. بعد احتشاء عضلة القلب، لوحظ زيادة خطر الإصابة بالاحتشاء والوفاة بدءًا من الأسبوع الأول من العلاج.

    زيادة معدل الوفيات لمدة عام واحد لوحظت في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بعد MI؛ انخفض معدل الوفيات المطلق إلى حد ما بعد السنة الأولى بعد MI، لكن الخطر النسبي المتزايد للوفاة استمر على مدى السنوات الأربع التالية على الأقل.

    تشير بعض المراجعات المنهجية للدراسات الرصدية الخاضعة للرقابة والتحليلات التلوية للدراسات العشوائية إلى أن النابروكسين قد يرتبط بانخفاض خطر الإصابة بأحداث تخثر القلب والأوعية الدموية مقارنة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن القيود المفروضة على هذه الدراسات والمقارنات غير المباشرة تحول دون التوصل إلى استنتاجات نهائية بشأن المخاطر النسبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

    استخدم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر ومراقبة دقيقة (على سبيل المثال، مراقبة تطور الأحداث القلبية الوعائية طوال فترة العلاج، حتى في أولئك الذين لم يسبق لهم العلاج أعراض القلب والأوعية الدموية) وبأقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية.

    يقترح بعض الأطباء أنه قد يكون من الحكمة تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، كلما أمكن ذلك، في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية. تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحديث إلا إذا كان من المتوقع أن تفوق فوائد العلاج خطر حدوث أحداث تجلط الدم القلبية الوعائية المتكررة. إذا تم استخدامه، رصد لنقص تروية القلب. يُمنع استخدامه في عمليات جراحة تحويل مسار الشريان التاجي.

    لا يوجد دليل ثابت على أن الاستخدام المصاحب لجرعة منخفضة من الأسبرين يخفف من زيادة خطر حدوث أحداث قلبية وعائية ضارة خطيرة مرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    تأثيرات الجهاز الهضمي

    يمكن أن تحدث سمية الجهاز الهضمي الخطيرة، والمميتة في بعض الأحيان (مثل النزيف أو التقرح أو ثقب المريء أو المعدة أو الأمعاء الدقيقة أو الغليظة) مع أو بدون تحذير. أعراض.

    يزداد خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي بأكثر من عشرة أضعاف لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض القرحة الهضمية و/أو نزيف الجهاز الهضمي والذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مقارنة بالمرضى الذين ليس لديهم عوامل الخطر هذه.

    تشمل عوامل الخطر الأخرى لنزيف الجهاز الهضمي الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات الفموية، أو الأسبرين، أو مضادات التخثر، أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية؛ مدة أطول للعلاج NSAIA. التدخين؛ تعاطي الكحول. كبار السن؛ سوء الحالة الصحية العامة؛ وأمراض الكبد المتقدمة و/أو اعتلال التخثر. (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات.)

    يبدو أن المرضى المسنين أو المصابين بالوهن يتحملون التقرح والنزيف بشكل أقل من الأفراد الآخرين؛ معظم التقارير التلقائية عن تأثيرات الجهاز الهضمي القاتلة تشمل هؤلاء المرضى.

    استخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية. تجنب استخدام أكثر من NSAIA في نفس الوقت. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين لخطر أكبر لتسمم الجهاز الهضمي ما لم تكن الفوائد المتوقعة تفوق زيادة خطر النزيف؛ فكر في علاجات بديلة.

    قد تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تفاقم مرض التهاب الأمعاء (التهاب القولون التقرحي، ومرض كرون)؛ يُستخدم بحذر شديد عند المرضى الذين لديهم تاريخ للإصابة بهذا المرض.

    التأثيرات الدموية

    قد يمنع تراكم الصفائح الدموية ويطيل زمن النزيف. يستخدم بحذر ومتابعة دقيقة عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم. (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات.)

    تم الإبلاغ عن أورام دموية وعلامات أخرى لنزيف الجرح لدى المرضى الذين يتلقون الدواء في الفترة المحيطة بالجراحة؛ قم بإجراء الإدارة بعد العملية الجراحية بحذر عندما يكون الإرقاء أمرًا بالغ الأهمية. (انظر موانع الاستعمال تحت قسم التحذيرات.)

    زيادة خطر الإصابة بالورم الدموي العضلي بعد إعطاء العضل في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر.

    يجب تطبيقه بحذر عند المرضى الذين يتلقون جرعات علاجية من مضادات التخثر (مثل الهيبارين والوارفارين). الاستخدام المتزامن مع جرعة منخفضة وقائية من الهيبارين (2500-5000 وحدة كل 12 ساعة)، أو الوارفارين، أو الدكسترانس لم تتم دراسته على نطاق واسع، ولكن قد يترافق أيضًا مع زيادة خطر النزيف. إدارة بحذر عندما تبرر الفوائد المحتملة المخاطر المحتملة. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    زيادة خطر النزيف بعد استئصال اللوزتين لدى مرضى الأطفال.

    التأثيرات الكلوية

    تم الإبلاغ عن إصابة كلوية مباشرة، بما في ذلك النخر الحليمي الكلوي، لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (NSAIA). تم الإبلاغ عن التهاب الكلية الخلالي والمتلازمة الكلوية في المرضى الذين يتلقون كيتورولاك.

    احتمالية المعاوضة الكلوية العلنية. زيادة خطر السمية الكلوية لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي أو قصور في القلب. في المرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم. في مرضى الشيخوخة. وفي أولئك الذين يتلقون مدرات البول، أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II. (انظر ضعف الكلى وموانع الاستعمال أيضًا تحت التحذيرات، وضعف الكلى تحت الجرعة والإدارة.)

    تصحيح نقص حجم الدم قبل بدء العلاج بالكيتورولاك.

    تحذيرات واحتياطات أخرى

    ارتفاع ضغط الدم

    تم الإبلاغ عن ارتفاع ضغط الدم وتفاقم ارتفاع ضغط الدم الموجود مسبقًا؛ قد يساهم أي من الحدثين في زيادة حدوث أحداث القلب والأوعية الدموية. مراقبة ضغط الدم.

    قد يحدث ضعف في الاستجابة لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، وحاصرات بيتا، وبعض مدرات البول. (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)

    فشل القلب والوذمة

    تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة.

    قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مثبطات COX-2 الانتقائية، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية النموذجية) من معدلات المراضة والوفيات لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب.

    قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من التأثيرات القلبية الوعائية لمدرات البول أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II المستخدمة لعلاج قصور القلب أو الوذمة. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    توصي الشركة المصنعة بتجنب الاستخدام لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد ما لم يكن من المتوقع أن تفوق فوائد العلاج خطر تفاقم قصور القلب؛ في حالة استخدامه، قم بمراقبة تفاقم فشل القلب.

    يوصي بعض الخبراء بتجنب الاستخدام، كلما أمكن ذلك، في المرضى الذين يعانون من انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر والأعراض الحالية أو السابقة لقصور القلب.

    تفاعلات فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقانية (مثل الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية). التدخل الطبي الفوري وإيقاف الحساسية المفرطة.

    تجنبه عند المرضى الذين يعانون من ثلاثي الأسبرين (حساسية الأسبرين، الربو، الزوائد اللحمية الأنفية)؛ الحذر عند مرضى الربو.

    تم الإبلاغ عن متلازمة قاتلة أو مهددة للحياة لفرط الحساسية للأعضاء المتعددة (أي التفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية [DRESS]) في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. المظاهر السريرية متغيرة، ولكنها تتضمن عادةً كثرة اليوزينيات، والحمى، والطفح الجلدي، وتضخم العقد اللمفية، و/أو تورم الوجه، وربما يرتبط بإصابة أجهزة أخرى (مثل التهاب الكبد، والتهاب الكلية، والشذوذات الدموية، والتهاب عضلة القلب، والتهاب العضلات). قد تشبه الأعراض أعراض العدوى الفيروسية الحادة. قد تظهر المظاهر المبكرة لفرط الحساسية (مثل الحمى وتضخم العقد اللمفية) في حالة عدم وجود طفح جلدي. إذا ظهرت علامات أو أعراض DRESS، توقف عن استخدام كيتورولاك وقم بتقييم المريض على الفور.

    التفاعلات الجلدية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة (مثل التهاب الجلد التقشري، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي)؛ يمكن أن يحدث دون سابق إنذار. توقف عند أول ظهور للطفح الجلدي أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية (مثل البثور والحمى والحكة).

    التأثيرات الكبدية

    التفاعلات الشديدة بما في ذلك اليرقان والتهاب الكبد الخاطف المميت ونخر الكبد والفشل الكبدي (القاتل في بعض الأحيان). ذكرت نادرا مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

    تم الإبلاغ عن الارتفاعات في ALT أو AST.

    مراقبة الأعراض و/أو العلامات التي تشير إلى خلل في وظائف الكبد؛ مراقبة نتائج اختبار وظائف الكبد غير الطبيعية. توقف عن استخدام الكيتورولاك إذا كان مرتبطًا بنتائج غير طبيعية لاختبار وظائف الكبد.

    احتياطات أخرى

    ليس بديلاً عن العلاج بالكورتيكوستيرويد؛ غير فعال في علاج قصور الغدة الكظرية.

    قد يخفي علامات معينة للعدوى أو مرض آخر.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء الحمل عند حوالي 30 أسبوعًا من الحمل إلى إغلاق مبكر للقناة الشريانية الجنينية؛ يُستخدم عند حوالي 20 أسبوعًا من الحمل المرتبط بخلل كلوي لدى الجنين مما يؤدي إلى قلة السائل السلوي، وفي بعض الحالات، اختلال كلوي حديثي الولادة.

    تشمل تأثيرات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على الجنين البشري خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل انقباض القناة الشريانية قبل الولادة، وعدم كفاءة ثلاثي الشرفات، وارتفاع ضغط الدم الرئوي. عدم إغلاق القناة الشريانية خلال فترة ما بعد الولادة (والتي قد تكون مقاومة للإدارة الطبية)؛ والتغيرات التنكسية في عضلة القلب، وخلل الصفائح الدموية مع النزيف الناتج، والنزيف داخل الجمجمة، والخلل الكلوي أو الفشل الكلوي، وإصابة الكلى أو خلل التكوين الذي قد يؤدي إلى فشل كلوي طويل أو دائم، وقلة السائل السلوي، ونزيف الجهاز الهضمي أو ثقبه، وزيادة خطر التهاب الأمعاء والقولون الناخر.

    تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عند النساء الحوامل عند حوالي ≥30 أسبوعًا من الحمل؛ إذا كان الاستخدام مطلوبًا بين حوالي 20 إلى 30 أسبوعًا من الحمل، استخدم أقل جرعة فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج، وفكر في مراقبة حجم السائل الأمنيوسي عن طريق الفحص بالموجات فوق الصوتية إذا كانت مدة العلاج أكبر من 48 ساعة؛ في حالة حدوث نقص السائل السلوي، توقف عن تناول الدواء وقم بالمتابعة وفقًا للممارسة السريرية. (انظر النصائح للمرضى.)

    يُلاحظ وجود خلل كلوي لدى الجنين مما يؤدي إلى قلة السائل السلوي، وفي بعض الحالات، اختلال كلوي عند الولدان، في المتوسط، بعد أيام إلى أسابيع من استخدام الأمهات لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية؛ نادرًا ما يتم ملاحظة قلة السائل السلوي في وقت مبكر يصل إلى 48 ساعة بعد بدء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. غالبًا ما يكون نقص السائل السلوي قابلاً للعكس (عادةً خلال 3 إلى 6 أيام) بعد التوقف عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. قد تشمل مضاعفات قلة السائل السلوي لفترات طويلة تقلص الأطراف وتأخر نضج الرئة. في عدد محدود من الحالات، حدث خلل كلوي حديثي الولادة (أحيانًا لا رجعة فيه) دون قلة السائل السلوي. يحتاج بعض الأطفال حديثي الولادة إلى إجراءات جراحية (مثل نقل الدم وغسيل الكلى). كما تم الإبلاغ عن الوفيات المرتبطة بالفشل الكلوي الوليدي. القيود المفروضة على البيانات المتاحة (نقص مجموعة المراقبة؛ معلومات محدودة فيما يتعلق بجرعة ومدة وتوقيت التعرض للدواء؛ الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى) تمنع وجود تقدير موثوق لخطر النتائج الضارة على الجنين وحديثي الولادة مع استخدام الأمهات لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. البيانات المتاحة عن النتائج الوليدية تشمل عموماً الخدج؛ إن مدى إمكانية تعميم المخاطر على الرضع الناضجين غير مؤكد.

    تشير البيانات الحيوانية إلى أدوار مهمة للبروستاجلاندين في نمو الكلى ونفاذية الأوعية الدموية في بطانة الرحم، وزرع الكيسة الأريمية، وتساقط الساق. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، أدت مثبطات تخليق البروستاجلاندين إلى زيادة الخسائر قبل وبعد الزرع؛ كما أنه يضعف نمو الكلى عند تناول الجرعات ذات الصلة سريريًا.

    في الدراسات على الحيوانات، أدى كيتورولاك إلى تأخير الولادة وزيادة حدوث عسر الولادة. لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات أثناء تكوين الأعضاء عن أي دليل على حدوث ضرر للجنين.

    قد يؤثر كيتورولاك سلبًا على الدورة الدموية للجنين ويمنع تقلصات الرحم أثناء المخاض والولادة، مما يزيد من خطر نزيف الرحم. (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات.)

    الرضاعة

    يمكن توزيعها على الحليب بكميات صغيرة.

    ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب حاجة الأم السريرية للكيتورولاك وأي دواء آخر. آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو حالة الأم الأساسية.

    على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية محددة عند الرضع الرضع، توخي الحذر وانصح النساء بالاتصال بطبيب أطفالهن الرضع إذا لاحظوا أي أحداث سلبية .

    الخصوبة

    قد تترافق مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع العقم القابل للشفاء لدى بعض النساء. لوحظ تأخير عكسي في الإباضة في دراسات محدودة أجريت على النساء اللاتي يتلقين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أن مثبطات تخليق البروستاجلاندين يمكن أن تعطل تمزق الجريبات الناتج عن البروستاجلاندين والمطلوب للإباضة.

    فكر في سحب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عند النساء اللاتي يعانين من صعوبة في الحمل أو يخضعن لتقييم العقم.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم تحديد سلامة وفعالية كيتورولاك (عن طريق الفم أو الحقن أو الأنف) لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 17 عامًا. تنص الشركة المصنعة على أنه لا ينبغي استخدام رذاذ كيتورولاك الأنفي عند مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين.

    التحليل التلوي للبيانات من 13 تجربة عشوائية محكومة قارنت فعالية مسكن كيتورولاك بعد العملية الجراحية (أي جرعة وأي طريق للإعطاء) ) مع العلاج الوهمي أو أي علاج فعال آخر بعد أي نوع من الجراحة لدى مرضى الأطفال حتى سن 18 عامًا، أشار إلى أن البيانات المتاحة كانت غير كافية لتحديد الفعالية أو تقييم السلامة في هذه الفئة من السكان.

    تم الإبلاغ عن حدوث نزيف بعد استئصال اللوزتين . (انظر التأثيرات الدموية تحت التحذيرات.)

    الاستخدام لدى كبار السن

    زيادة خطر الإصابة بآثار ضارة خطيرة على القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى. تم الإبلاغ عن تأثيرات الجهاز الهضمي الضارة المميتة بشكل متكرر أكثر في المرضى المسنين مقارنة بالبالغين الأصغر سناً. يزداد حدوث وشدة مضاعفات الجهاز الهضمي مع زيادة الجرعة ومدة العلاج.

    تفرز بشكل كبير عن طريق الكلى. خطر الآثار الضارة قد يكون أكبر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة لنقص وظائف الكلى، فكر في مراقبة وظائف الكلى.

    يُنصح بالحذر الشديد والمراقبة السريرية الدقيقة. إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة، ابدأ باستخدام كيتورولاك عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات؛ ضبط الجرعة وتكرار الإدارة على أساس الاستجابة للعلاج الأولي. (انظر مرضى الشيخوخة تحت الجرعة والإدارة.)

    القصور الكبدي

    من الممكن حدوث تفاعلات كبدية حادة. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي أو تاريخ من أمراض الكبد. (انظر القصور الكبدي تحت الجرعة وطريقة الإدارة.)

    القصور الكلوي

    استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو لديهم تاريخ من أمراض الكلى حيث أن كيتورولاك هو مثبط قوي لتخليق البروستاجلاندين ويتم إفراز الدواء ومستقلباته. بشكل رئيسي عن طريق الكلى. مراقبة عن كثب. (انظر موانع الاستعمال تحت قسم التحذيرات.)

    قد تنخفض نسبة التخليص. تعديل الجرعة ضروري في المرضى الذين يعانون من ارتفاع معتدل في Scr. (انظر ضعف الكلى تحت الجرعة والإدارة.)

    المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أساسي معرضون لخطر الإصابة بالفشل الكلوي الحاد. النظر في المخاطر والفوائد قبل بدء العلاج في هؤلاء المرضى. التأثيرات الضارة الشائعة

    عن طريق الفم أو بالحقن: الصداع، النعاس أو النعاس، الدوخة، عسر الهضم، الغثيان، آلام الجهاز الهضمي، الإسهال، الوذمة.

    داخل الأنف: عدم الراحة في الأنف، ألم أنفي، زيادة الدمع، تهيج الحلق، قلة البول، طفح جلدي، بطء القلب، انخفاض إنتاج البول، زيادة تركيز ALT و/أو AST، ارتفاع ضغط الدم، التهاب الأنف.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Ketorolac (Systemic)

    لا يحفز أو يثبط إنزيمات الكبد المشاركة في استقلاب الدواء؛ من غير المرجح أن يغير التمثيل الغذائي الخاص به لذلك أو للأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة نظائر إنزيمات CYP.

    الأدوية المرتبطة بالبروتين

    يمكن أن يتم إزاحتها من مواقع الارتباط بواسطة، أو يمكن أن تحل محلها بعض مواقع الارتباط أدوية أخرى مرتبطة بالبروتين.

    الأدوية التي تؤثر على الإرقاء

    احتمال زيادة خطر حدوث مضاعفات النزيف؛ مراقبة المرضى الذين يتلقون العلاج الذي يؤثر على الإرقاء بعناية.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    تعليقات

    مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

    مخفضة استجابة ضغط الدم لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

    احتمال تدهور عكسي لوظيفة الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد، لدى مرضى الشيخوخة أو المرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم أو اختلال كلوي

    مراقبة ضغط الدم

    ضمان الترطيب الكافي؛ تقييم وظائف الكلى عند بدء العلاج المصاحب وبشكل دوري بعد ذلك

    مراقبة مرضى الشيخوخة والمرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم أو القصور الكلوي لتدهور وظائف الكلى

    أسيتامينوفين

    لا يوجد تغيير في الارتباط البروتيني للكيتورولاك

    مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II

    انخفاض استجابة ضغط الدم لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II

    احتمال التدهور العكسي لوظيفة الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد، في المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم أو القصور الكلوي

    مراقبة ضغط الدم

    التأكد من الترطيب الكافي؛ تقييم وظائف الكلى عند بدء العلاج المصاحب وبشكل دوري بعد ذلك

    مراقبة مرضى الشيخوخة والمرضى الذين يعانون من استنزاف الحجم أو القصور الكلوي لتدهور وظائف الكلى

    مضادات الحموضة

    لا يوجد تأثير على مدى امتصاص الكيتورولاك عن طريق الفم

    مضادات الاختلاج

    تم الإبلاغ عن نوبات صرع لدى المرضى الذين يتلقون الكاربامازيبين أو الفينيتوين

    لا يغير الفينيتوين ارتباط البروتين بالكيتورولاك

    عوامل حاصرات بيتا الأدرينالية

    انخفاض استجابة ضغط الدم لحاصرات بيتا

    مراقبة ضغط الدم

    السيكلوسبورين

    احتمال زيادة السمية الكلوية المرتبطة بالسيكلوسبورين

    مراقبة تدهور وظائف الكلى

    ديكترانس

    احتمال زيادة خطر النزيف

    مراقبة المرضى بعناية

    ديجوكسين

    تم الإبلاغ عن زيادة في تركيزات الديجوكسين في المصل وإطالة عمر النصف

    لم يحدث أي تغيير في الارتباط البروتيني لأي من العقارين

    مراقبة تركيزات الديجوكسين في المصل

    مدرات البول (فوروسيميد) ، الثيازيدات)

    تقليل التأثير المدر للصوديوم

    احتمال زيادة خطر الفشل الكلوي بسبب انخفاض تدفق الدم الكلوي الناتج عن تثبيط البروستاجلاندين

    مراقبة تدهور وظائف الكلى ومدى كفاية التأثيرات المدرة للبول والخافضة لضغط الدم

    الفلوتيكاسون، عن طريق الأنف

    كيتورولاك عن طريق الأنف: لا يوجد تغيير في معدل أو مدى امتصاص كيتورولاك لدى الأفراد المصابين بأعراض التهاب الأنف التحسسي

    الهيبارين

    زيادة خطر حدوث مضاعفات النزيف

    زيادة وقت النزف عند تناوله مع الهيبارين 5000 وحدة. الاستخدام المتزامن مع الهيبارين 2500-5000 وحدة فرعية كل 12 ساعة لم تتم دراسته بشكل مكثف

    يُنصح بالحذر الشديد عند المرضى الذين يتلقون جرعات علاجية من الهيبارين؛ مراقبة المرضى بعناية

    الليثيوم

    زيادة تركيزات الليثيوم في البلازما

    مراقبة سمية الليثيوم

    الميثوتريكسات

    زيادة تركيزات الميثوتريكسات في البلازما لدى المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى؛ لم يتم إجراء دراسات على الكيتورولاك

    مراقبة سمية الميثوتريكسيت (على سبيل المثال، قلة العدلات، نقص الصفيحات، اختلال وظائف الكلى)

    مرخيات العضلات الهيكلية غير المستقطبة

    قد تعزز التأثيرات مرخيات العضلات التي تؤدي إلى انقطاع التنفس

    مراقب انقطاع التنفس

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة والأسبرين (جرعات مسكنة): التأثير العلاجي ليس أكبر من تأثير مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وحدها ; زيادة خطر النزيف وأحداث الجهاز الهضمي الخطيرة

    الأسبرين: لا يوجد دليل ثابت على أن جرعة منخفضة من الأسبرين تخفف من زيادة خطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الخطيرة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

    قد تؤدي التراكيز العلاجية المضادة للالتهابات من الساليسيلات (300 ميكروجرام/مل) إلى إزاحة الكيتورولاك من مواقع الارتباط؛ لا يغير الإيبوبروفين، أو النابروكسين، أو البيروكسيكام الارتباط البروتيني للكيتورولاك. الأهمية السريرية غير معروفة

    لا ينصح عمومًا بالاستخدام المتزامن للكيتورولاك مع جرعات مسكنة من الأسبرين؛ يُمنع استخدام الشركات المصنعة لحالة الكيتورولاك عن طريق الفم أو الحقن مع الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى

    ننصح المرضى الذين يتلقون كيتورولاك بعدم تناول جرعة منخفضة من الأسبرين دون استشارة الطبيب؛ مراقبة المرضى عن كثب الذين يتلقون مضادات الصفيحات المصاحبة، بما في ذلك الأسبرين، للنزيف

    أوكسي ميتازولين، داخل الأنف

    كيتورولاك عن طريق الأنف: لا يوجد تغيير في معدل أو مدى امتصاص كيتورولاك لدى الأفراد الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي المصحوب بأعراض

    البيميتريكسيد

    احتمال زيادة خطر كبت نقي العظم المرتبط بالبيميتريكسيد، والسمية الكلوية، وسمية الجهاز الهضمي

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ذات العمر النصفي القصير (مثل ديكلوفيناك، الإندوميتاسين): تجنب البدء قبل يومين من تناول البيميتريكسيد والاستمرار فيه خلال يومين بعد تناوله

    مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ذات العمر النصفي الأطول (مثل ميلوكسيكام، نابوميتون): في حالة عدم وجود بيانات، تجنب البدء قبل 5 أيام على الأقل والاستمرار خلال يومين بعد ذلك إدارة بيميتريكسيد

    المرضى الذين لديهم Clcr 45-79 مل/دقيقة: مراقبة كبت نقي العظم، والسمية الكلوية، وسمية الجهاز الهضمي

    البنتوكسيفيلين

    زيادة خطر النزيف

    مصاحب لذلك موانع الاستخدام

    البروبينسيد

    زيادة تركيزات البلازما والمساحة تحت المنحنى للكيتورولاك

    موانع الاستخدام المتزامن

    عوامل العلاج النفسي (مثل فلوكستين، ثيوثيكسين، ألبرازولام)

    تم الإبلاغ عن الهلوسة

    مراقبة الهلوسة

    مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين (مثل SSRIs وSNRIs)

    احتمال زيادة خطر النزيف بسبب أهمية إطلاق السيروتونين بواسطة الصفائح الدموية في عملية الإرقاء

    مراقبة النزيف

    عوامل التخثر

    احتمال زيادة خطر النزيف

    مراقبة المرضى بعناية

    تولبوتاميد

    لا يوجد تغيير في ارتباط البروتين بالكيتورولاك

    الوارفارين

    زيادة خطر حدوث مضاعفات النزيف. الاستخدام المتزامن لم تتم دراسته على نطاق واسع

    احتمال حدوث إزاحة طفيفة للوارفارين (لكن ليس الكيتورولاك) من مواقع الارتباط؛ من غير المحتمل حدوث تفاعلات دوائية أخرى

    يُنصح بالحذر الشديد عند المرضى الذين يتلقون جرعات علاجية من الوارفارين؛ مراقبة المرضى بعناية

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية