Leniolisib

ماركات: Joenja
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Leniolisib

يحتوي فوسفات اللينيوليسيب على الاستخدامات التالية:

يُوصف فوسفات اللينيوليسيب لعلاج متلازمة دلتا الفوسفونوسيتيد 3-كيناز (PI3Kδ) المنشط (APDS) لدى المرضى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Leniolisib

عام

يتوفر فوسفات اللينيوليسيب في الأشكال الصيدلانية والقوة التالية:

أقراص: 70 ملغ (من اللينيوليسيب)

الجرعة

من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول جرعة هذا الدواء وكيفية استخدامه. ملخص الجرعة:

التحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج.

مرضى الأطفال

الجرعة والإدارة
  • الجرعة الموصى بها لمرضى الأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق ويزنون ≥45 كجم: 70 مجم يتم تناولها عن طريق الفم مرتين يوميًا بفاصل 12 ساعة تقريبًا، مع أو بدون طعام. لا توجد جرعة موصى بها للمرضى الذين يقل وزنهم عن 45 كجم.

    • البالغين

    الجرعة والإدارة
  • الجرعة الموصى بها للبالغين الذين وزنهم ≥45 كجم: 70 مجم يتم تناوله عن طريق الفم مرتين يوميًا بفارق 12 ساعة تقريبًا، مع أو بدون طعام. لا توجد جرعة موصى بها للمرضى الذين يقل وزنهم عن 45 كجم.

    • تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • لا شيء.
    • تحذيرات/احتياطات

    سمية الجنين

    استنادًا إلى النتائج التي تم إجراؤها على الحيوانات، قد يسبب اللينيوليسيب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. تسبب إعطاء اللينيوليسيب للجرذان والأرانب خلال فترة تكوين الأعضاء في حدوث سمية للجنين بما في ذلك التشوهات عند التعرض التي كانت أعلى بمقدار 2-6 مرات من الجرعة البشرية القصوى الموصى بها (MRHD) في المرضى الذين يعانون من متلازمة دلتا فوسفونوسيتيد 3-كيناز (PI3Kδ) ( APDS) بناءً على مقارنات المساحة تحت المنحنى.

    التحقق من حالة الحمل للمرضى ذوي القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج. تقديم المشورة للنساء الحوامل حول المخاطر المحتملة على الجنين. يُنصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل فعالة للغاية لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

    التطعيمات

    قد تكون التطعيمات الحية الموهنة أقل فعالية إذا تم إعطاؤها أثناء العلاج باللينيوليسيب.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    يمكن أن يسبب اللينيوليسيب ضررًا للجنين بناءً على نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات. لا توجد بيانات متاحة عن استخدام اللينيوليسيب في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو غيرها من النتائج الضارة على الأم أو الجنين.

    في دراسات التكاثر الحيواني، يتم تناول الدواء عن طريق الفم من اللينيوليسيب إلى أنتجت الجرذان والأرانب الحوامل خلال فترة تكوين الأعضاء عند التعرض ما يقرب من 2-6 أضعاف MRHD على أساس AUC، سمية جنينية بما في ذلك التشوهات. تقديم المشورة للنساء الحوامل بشأن المخاطر المحتملة على الجنين.

    إن المخاطر الأساسية المقدرة للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض بالنسبة للسكان المشار إليهم غير معروفة. تنطوي جميع حالات الحمل على مخاطر خلفية لحدوث عيب خلقي أو فقدان أو نتائج سلبية أخرى. في عموم سكان الولايات المتحدة، يبلغ الخطر الأساسي المقدر للعيوب الخلقية الكبرى والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا 2% إلى 4% و15% إلى 20%، على التوالي.

    الرضاعة

    لا توجد بيانات عن وجودها وجود اللينيوليسيب أو مستقلباته في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع أو إنتاج الحليب. بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة من اللينيوليسيب في الطفل الذي يرضع من الثدي، يُنصح النساء بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالدواء ولمدة أسبوع واحد بعد الجرعة الأخيرة.

    الإناث والذكور ذوي القدرة على الإنجاب

    بناءً على النتائج من خلال الدراسات التي أجريت على الحيوانات، قد يسبب اللينيوليسيب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل.

    تحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل البدء بتناول اللينيوليسيب فوسفات.

    يُنصح المرضى من الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل عالية الفعالية أثناء العلاج باستخدام اللينيوليسيب ومواصلة منع الحمل لمدة أسبوع واحد بعد الجرعة الأخيرة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    سلامة وفعالية اللينيوليسيب عند الأطفال. تم إنشاء علاج لمتلازمة دلتا فوسفونوسيتيد 3-كيناز المنشط لدى مرضى الأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق. يتم دعم استخدام اللينيوليسيب لهذا المؤشر من خلال أدلة من دراسة كافية ومنضبطة بشكل جيد على المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. لا توجد جرعة موصى بها لمرضى الأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق والذين يقل وزنهم عن 45 كجم.

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية فوسفات اللينيوليسيب عند مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    نظرًا لأن الدراسات السريرية للينوليسيب لم تشمل أي مرضى يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكثر، لا يمكن تحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى البالغين الأصغر سنًا.

    القصور الكبدي

    يتم استخدام اللينيوليسيب على نطاق واسع (60%) يتم استقلابه عن طريق الكبد. لم يتم دراسة تأثير القصور الكبدي على الحرائك الدوائية للينوليسيب. لا ينصح باستخدام اللينيوليسيب في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​إلى شديد.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (معدل حدوث> 10%) هي الصداع، والتهاب الجيوب الأنفية، والتهاب الجلد التأتبي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Leniolisib

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

  • مثبطات CYP3A4 القوية: تجنب الاستخدام المصاحب.
  • محفزات CYP3A4 القوية والمتوسطة: تجنب ما يصاحب ذلك الاستخدام.
  • CYP1A2 الأدوية الأيضية ذات المؤشر العلاجي الضيق (NTIs): تجنب الاستخدام المتزامن.
  • BCRP, OATP1B1, وركائز OATP1B3: تجنب الاستخدام المصاحب.

    • إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية