Levodopa/Carbidopa

ماركات: Lodosyn
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Levodopa/Carbidopa

متلازمة باركنسون

يستخدم ليفودوبا لعلاج أعراض متلازمة باركنسون، بما في ذلك مرض باركنسون، ومرض باركنسون التالي للدماغ، ومتلازمة باركنسون العرضية الناتجة عن التسمم بأول أكسيد الكربون أو التسمم بالمنغنيز. متوفر في العديد من المستحضرات ذات التركيبة الثابتة مع الكاربيدوبا لهذا الاستخدام.

يستخدم كاربيدوبا لمنع نزع الكربوكسيل من ليفودوبا المحيطية وزيادة كمية ليفودوبا المتاحة للنقل إلى الدماغ. متوفر في تركيبة ثابتة مع ليفودوبا وأيضًا كمستحضر فردي للاستخدام في المرضى الذين يتلقون ليفودوبا-كاربيدوبا والذين يحتاجون إلى كاربيدوبا إضافيًا لتقليل الغثيان والقيء و/أو تسهيل معايرة الجرعة بشكل أسرع.

ليفودوبا (في يعد الجمع مع كاربيدوبا) حاليًا الدواء الأكثر فعالية لتخفيف الأعراض الحركية لمرض باركنسون. ومع ذلك، تنخفض الفعالية بمرور الوقت ويصاب معظم المرضى بتقلبات حركية وخلل الحركة (حركات لا إرادية ناجمة عن الدواء) مع الاستخدام طويل الأمد.

تتضمن استراتيجيات تقليل خطر حدوث مضاعفات حركية تعديل جرعة الليفودوبا، وإضافة عوامل أخرى مضادة للباركنسونية (على سبيل المثال، ناهض مستقبلات الدوبامين [على سبيل المثال، براميبكسول، روبينيرول، روتيجوتين]، ومثبط أوكسيديز أحادي الأمين الانتقائي [MAO] -B [ على سبيل المثال، راساجيلين، سافيناميد، سيليجيلين]، مثبط كاتيكول-O-ميثيل ترانسفيراز [COMT] [على سبيل المثال، إنتاكابون، تولكابون]، أمانتادين)، أو بدء عوامل أخرى أولاً لتأخير استخدام ليفودوبا.

يُعتقد أن المضاعفات الحركية المرتبطة بالاستخدام طويل الأمد لتركيبات ليفودوبا القياسية عن طريق الفم تنتج عن تقلب تركيزات البلازما بسبب قصر نصف العمر، وتأخر إفراغ المعدة، والامتصاص غير المنتظم. تتوفر العديد من المستحضرات غير الفموية من ليفودوبا وكاربيدوبا (على سبيل المثال، مسحوق استنشاق ليفودوبا عن طريق الفم، معلق كاربيدوبا-ليفودوبا المعوي) للاستخدام في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون المتقدم والذين لا يتم التحكم في أعراضهم الحركية بشكل فعال مع العلاجات عن طريق الفم.

يُستخدم مسحوق ليفودوبا للاستنشاق عن طريق الفم في العلاج المتقطع لنوبات "التوقف" لدى المرضى الذين يتلقون ليفودوبا-كاربيدوبا. مخصص للاستخدام على أساس متقطع فقط في المرضى الذين يتلقون بالفعل علاج كاربيدوبا-ليفودوبا. قد يكون مفيدًا بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من تأخر شديد في إفراغ المعدة.

يستخدم المعلق المعوي كاربيدوبا-ليفودوبا لعلاج التقلبات الحركية لدى المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون المتقدم. يُعطى عن طريق التسريب المعوي المستمر من خلال أنبوب فغر المعدة والصائم بالمنظار عن طريق الجلد (PEG-J).

ربط المخدرات

كيف تستعمل Levodopa/Carbidopa

الإدارة

يتم تناول ليفودوبا وكاربيدوبا عن طريق الفم كأقراص تقليدية ذات تركيبة ثابتة أو ذات كيان واحد (كاربيدوبا فقط)، أو أقراص متحللة عن طريق الفم، أو أقراص ممتدة المفعول، أو كبسولات ممتدة المفعول. ليفودوبا متاح أيضًا على شكل مسحوق للاستنشاق عن طريق الفم. يتم إعطاء المعلق المعوي Carbidopa-levodopa من خلال أنبوب أنفي صائمي (NJ) أو أنبوب PEG-J.

قد يستمر العلاج مع عوامل أخرى مضادة للباركنسون أثناء إعطاء carbidopa-levodopa؛ ومع ذلك، قد يكون من الضروري تعديل الجرعة.

إذا كان التخدير العام مطلوبًا، استمر في العلاج طالما سمح للمريض بتناول الأدوية عن طريق الفم. إذا توقف العلاج، مراقبة المريض لأعراض متلازمة الذهان الخبيثة (NMS)؛ يستأنف بمجرد أن يتمكن المريض من تناول الأدوية عن طريق الفم. (انظر فرط السخونة والارتباك تحت التحذيرات.)

التناول عن طريق الفم

يتم إعطاؤه عن طريق الفم على شكل أقراص ثابتة التركيب أو أحادية الكيان (كاربيدوبا فقط) أقراص تقليدية (فورية الإصدار)، ممتدة المفعول. أقراص، أقراص متحللة عن طريق الفم، أو كبسولات ممتدة المفعول.

تحتوي أقراص كاربيدوبا-ليفودوبا التقليدية والأقراص المتحللة عن طريق الفم على نسبة 1:4 أو 1:10 من كاربيدوبا إلى ليفودوبا. تحتوي أقراص وكبسولات كاربيدوبا-ليفودوبا ممتدة المفعول على نسبة 1:4 من كاربيدوبا إلى ليفودوبا. يتوفر أيضًا كاربيدوبا وليفودوبا تجاريًا كأقراص ذات تركيبة ثابتة مع إنتاكابون (ستاليفو) تحتوي على نسبة 1:4 من كاربيدوبا إلى ليفودوبا مع 200 ملجم من إنتاكابون.

أقراص كاربيدوبا-ليفودوبا ممتدة المفعول: يجب تطبيقها كأقراص كاملة أو نصف؛ لا يجوز مضغه أو سحقه.

كبسولات كاربيدوبا-ليفودوبا ممتدة المفعول: يجب ابتلاعها كاملة دون النظر إلى الطعام؛ لا تمضغ أو تقسم أو تسحق. في المرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع، يمكن فتح الكبسولات ورش محتوياتها بالكامل على كمية صغيرة (على سبيل المثال، 1-2 ملاعق كبيرة) من عصير التفاح؛ قم بتطبيق الخليط على الفور ولا تقم بتخزينه لاستخدامه لاحقًا.

أقراص كاربيدوبا-ليفودوبا المتحللة عن طريق الفم: قبل تناول الدواء مباشرة، قم بإزالة القرص بلطف من الزجاجة بأيدي جافة. ضع القرص على اللسان ليذوب (عادة خلال ثواني) ويبلع مع اللعاب. ليس من الضروري تناوله مع الماء.

أقراص كاربيدوبا، ليفودوبا، وإنتاكابون ذات التركيبة الثابتة (ستاليفو): لا تقسم الأقراص؛ استخدم قرصًا واحدًا فقط في كل فترة فاصلة بين الجرعات.

الاستنشاق عن طريق الفم

استخدم مسحوق الليفودوبا باستخدام جهاز استنشاق فموي خاص (جهاز استنشاق Inbrija) الذي يقوم بتوصيل الدواء المسحوق من الكبسولات. مطلوب ما مجموعه كبسولتين (تحتوي كل منهما على 42 ملغ من ليفودوبا) للجرعة الموصى بها. لا تبتلع الكبسولات لأنه لن يتم الحصول على التأثير المطلوب.

لتناول الجرعة، قم بتحميل الكبسولة الأولى في جهاز الاستنشاق. قبل استنشاق الجرعة، قم بالزفير بشكل كامل قدر الإمكان. مع الحفاظ على مستوى جهاز الاستنشاق، ضع قطعة الفم لجهاز الاستنشاق بين الشفتين واستنشق بعمق وببطء من خلال جهاز الاستنشاق؛ يجب أن يشعر المريض أو يسمع صوتًا دواميًا، وهو مؤشر على أن جهاز الاستنشاق يعمل. بعد استنشاق محتويات الكبسولة، احبس أنفاسك لمدة 5 ثواني قبل الزفير. كرر هذه الخطوات مع الكبسولة الثانية لإكمال الجرعة الكاملة.

استخدم جهاز استنشاق جديد مع كل علبة دواء جديدة.

راجع معلومات وصف الشركة المصنعة للحصول على تفاصيل إضافية.

الإدارة المعوية

استخدم التعليق المعوي carbidopa-levodopa (Duopa) كتسريب مستمر لمدة 16 ساعة من خلال PEG - أنبوب J باستخدام جهاز ضخ محمول (أي مضخة CADD Legacy 1400). يجب أن يتم إجراء وضع أنبوب PEG-J وإزالته بواسطة أخصائي أمراض الجهاز الهضمي أو غيره من مقدمي الرعاية الصحية ذوي الخبرة. قد يتم تطبيقه مؤقتًا من خلال أنبوب NJ (على سبيل المثال، كتجربة لتحديد ما إذا كان المريض يستجيب للعلاج ويمكنه إدارة الجهاز) حتى يمكن إنشاء أنبوب PEG-J دائم.

يتوفر المعلق المعوي تجاريًا في أشرطة أحادية الاستخدام تحتوي على 4.63 ملجم من كاربيدوبا و20 ملجم من ليفودوبا لكل مليلتر.

قم بتخزين الأشرطة في الفريزر قبل الاستخدام. (انظر التخزين تحت الاستقرار.) قبل الإدارة، قم بإزالة الكاسيت من الثلاجة واتركه يصل إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 20 دقيقة. الفشل في إعطاء الدواء في درجة حرارة الغرفة قد يؤدي إلى استجابة تحت العلاجية. أشرطة الكاسيت مخصصة للاستخدام الفردي فقط؛ لا تستخدمه لمدة تزيد عن 16 ساعة وتخلص من الكاسيت بعد هذه الفترة الزمنية حتى لو بقي بعض الدواء.

في نهاية فترة الإدارة اليومية البالغة 16 ساعة، افصل أنبوب PEG-J عن المضخة واشطفه باستخدام مياه صالحة للشرب بدرجة حرارة الغرفة.

راجع معلومات وصف الشركة المصنعة للحصول على تفاصيل إضافية.

الجرعة

يتم التعبير عن الجرعة من خلال ليفودوبا وكاربيدوبا.

اضبط الجرعة بعناية وفقًا للمتطلبات الفردية والاستجابة والتسامح.

يجب أن تكون الجرعة اليومية من كاربيدوبا 70-100 ملغ على الأقل يوميًا؛ من المرجح أن يعاني المرضى الذين يتلقون أقل من 70-100 ملغ يوميًا من الغثيان والقيء.

راقب المريض عن كثب إذا تم تخفيض الجرعة فجأة أو توقف الدواء؛ خطر التعجيل بأعراض معقدة تشبه متلازمة الذهان الخبيثة (NMS). قم بتقليل الجرعة تدريجيًا عند توقف العلاج. (انظر فرط السخونة والارتباك تحت التحذيرات.)

البالغون

متلازمة باركنسون كاربيدوبا-ليفودوبا الأقراص التقليدية أو الأقراص المتفككة عن طريق الفم

في البداية، كاربيدوبا 25 مجم/ليفودوبا 100 مجم (قرص واحد) 3 مرات يوميا. يمكن زيادة الجرعة بمقدار قرص واحد (كاربيدوبا 25 مجم / ليفودوبا 100 مجم) يوميًا أو كل يومين حتى يتم الوصول إلى الجرعة اليومية من كاربيدوبا 200 مجم / ليفودوبا 800 مجم.

بدلاً من ذلك، ابدأ بتناول كاربيدوبا 10 مجم / ليفودوبا 100 مجم (كقرص واحد) 3 أو 4 مرات يوميًا؛ ومع ذلك، فإن هذه الجرعة لن توفر جرعة كافية من كاربيدوبا لمعظم المرضى. يمكن زيادة الجرعة بمقدار قرص واحد (كاربيدوبا 10 مجم / ليفودوبا 100 مجم) يوميًا أو كل يومين حتى يتم الوصول إلى الجرعة اليومية من كاربيدوبا 80 مجم / ليفودوبا 800 مجم.

تخصيص جرعة المداومة وفقًا للاستجابة العلاجية المطلوبة. يجب أن يتلقى المرضى ما لا يقل عن 70-100 ملغ من كاربيدوبا يوميًا أثناء علاج الصيانة.

إن استخدام المستحضرات المركبة التي تحتوي على نسبة 1:10 من كاربيدوبا إلى ليفودوبا قد لا يوفر كمية كافية من كاربيدوبا. إذا كانت هناك حاجة إلى نسبة أكبر من الكاربيدوبا، يمكن استبدال قرص واحد من كاربيدوبا 25 مجم / ليفودوبا 100 مجم بقرص واحد من كاربيدوبا 10 مجم / ليفودوبا 100 مجم. إذا كانت لا تزال هناك حاجة إلى كاربيدوبا إضافي، فقد يتم إعطاء جرعة 25 مجم من كاربيدوبا (مثل المستحضر اللوحي الفردي) مع كل جرعة يومية أولى من كاربيدوبا-ليفودوبا؛ يمكن إعطاء جرعات إضافية 12.5 مجم أو 25 مجم من كاربيدوبا مع كل جرعة لاحقة من كاربيدوبا-ليفودوبا حسب الحاجة.

إذا كان المرضى يحتاجون إلى جرعات أعلى من ليفودوبا أثناء تلقيهم مستحضرًا مركبًا يحتوي على 100 مجم من ليفودوبا، قم بالتبديل يجب على المرضى تناول مستحضر يحتوي على 250 ملغ من الليفودوبا.

أقراص كاربيدوبا-ليفودوبا ممتدة المفعول عن طريق الفم

الأقراص ممتدة المفعول ليست متكافئة بيولوجيًا مع الأقراص ذات الإطلاق الفوري؛ ضبط الجرعة بشكل مناسب عند تحويل المرضى بين الصيغ. (انظر التوافر البيولوجي تحت حركية الدواء.)

المرضى الذين يتلقون حاليًا مستحضرات ليفودوبا ذات الإطلاق الفوري: قم بالتحويل إلى جرعة مناسبة من الأقراص ممتدة المفعول التي توفر ما يقرب من 10% من الليفودوبا يوميًا أكثر من الجرعة التي تم تلقيها سابقًا على أنها فورية- إعداد الافراج قد تكون هناك حاجة لزيادة جرعة ليفودوبا بنسبة تصل إلى 30% أكثر يوميًا، اعتمادًا على الاستجابة.

مرضى ليفودوبا غير المصابين: في البداية، كاربيدوبا 50 مجم/ليفودوبا 200 مجم (قرص واحد ممتد المفعول) مرتين يوميًا؛ لا ينبغي إعطاء الجرعة الأولية على فترات أقل من 6 ساعات. اضبط الجرعة أو تكرار الجرعات بناءً على الاستجابة والتسامح على فترات ≥3 أيام. يتم علاج معظم المرضى بشكل مناسب بجرعات توفر 400-1600 ملغ من الليفودوبا، ويتم تناولها على جرعات مقسمة على فترات تتراوح بين 4-8 ساعات أثناء الاستيقاظ. تم استخدام جرعات أعلى (≥2400 ملغ من ليفودوبا يوميًا) وفترات زمنية أقصر (أقل من 4 ساعات) ولكن لا ينصح بها عادةً. إذا كان الفاصل الزمني بين الجرعات أقل من 4 ساعات و/أو كانت الجرعات المقسمة غير متساوية، فمن المستحسن إعطاء الجرعات الأصغر في نهاية اليوم.

عند الحاجة إلى ليفودوبا إضافي للسيطرة على الأعراض، يمكن التفكير في إضافة جرعات من المستحضر التقليدي للكاربيدوبا-ليفودوبا خلال فترات قصيرة من اليوم.

كبسولات كاربيدوبا-ليفودوبا ممتدة المفعول عن طريق الفم

كبسولات ممتدة المفعول ليست متكافئة بيولوجيًا مع مستحضرات الإطلاق الفوري؛ ضبط الجرعة بشكل مناسب عند تحويل المرضى بين الصيغ. (انظر التوافر البيولوجي تحت حركية الدواء.)

المرضى الذين يتلقون حاليًا مستحضرات ليفودوبا ذات الإطلاق الفوري: احسب الجرعة اليومية الإجمالية الحالية للمريض من ليفودوبا وقم بتحويلها إلى جرعة بداية مناسبة من الكبسولات ممتدة المفعول (انظر الجدول 1). بعد التحويل، قم بضبط الجرعة و/أو الفاصل الزمني للجرعات حسب الضرورة بناءً على تحمل المريض والاستجابة السريرية. في المرضى الذين يتلقون حاليًا كاربيدوبا-ليفودوبا بالاشتراك مع مثبط COMT (على سبيل المثال، إنتاكابون)، قد يحتاجون إلى زيادة إجمالي الجرعة اليومية الأولية من ليفودوبا في الكبسولة ممتدة المفعول.

الجدول 1. التحويل من كاربيدوبا- الإفراج الفوري مستحضرات ليفودوبا لكبسولات Carbidopa-Levodopa ممتدة المفعول (Rytary)117

إجمالي الجرعة اليومية من ليفودوبا في Carbidopa-Levodopa ممتدة المفعول

إجمالي الجرعة اليومية من ليفودوبا في كبسولات ممتدة المفعول

400-549 مجم

855 مجم (يتم تناوله في صورة 3 كبسولات [كاربيدوبا 23.75 مجم وليفودوبا 95 مجم] 3 مرات يوميًا)

550-749 مجم

1140 مجم (يتم تناوله في صورة 4 كبسولات [كاربيدوبا 23.75 مجم وليفودوبا 95 مجم] 3 مرات يوميًا)

750-949 مجم

1305 مجم (يتم تناوله في صورة 3 كبسولات [كاربيدوبا 36.25 مجم وليفودوبا 145 مجم] 3 مرات يوميًا)

950-1249 مجم

1755 مجم (يتم تناوله في صورة 3 كبسولات [كاربيدوبا) 48.75 مجم وليفودوبا 195 مجم] 3 مرات يوميًا)

≥1250 مجم

2340 مجم (يتم تناوله في صورة 4 كبسولات [كاربيدوبا 48.75 مجم وليفودوبا 195 مجم] 3 مرات يوميًا) أو 2205 ملغ (يتم تناوله على شكل 3 كبسولات [كاربيدوبا 61.25 ملغ وليفودوبا 245 ملغ] 3 مرات يوميًا)

مرضى الليفودوبا الساذجين: في البداية، كاربيدوبا 23.75 ملغ/ليفودوبا 95 ملغ (ككبسولات ممتدة المفعول) 3 مرات يوميًا لأول 3 أيام. قد يرتفع إلى كاربيدوبا 36.25 مجم / ليفودوبا 145 مجم 3 مرات يومياً في اليوم الرابع من العلاج. بعد ذلك، يمكن زيادة الجرعة بناءً على تحمل المريض والاستجابة السريرية بحد أقصى كاربيدوبا 97.5 مجم / ليفودوبا 390 مجم 3 مرات يوميًا؛ إذا لزم الأمر، يمكن زيادة تكرار الجرعات إلى حد أقصى 5 مرات يوميا. حافظ على تناول المرضى أقل جرعة ممكنة ضرورية لتحقيق السيطرة الكافية على الأعراض مع تقليل الآثار الضارة.

أقراص كاربيدوبا، ليفودوبا، وإنتاكابون ذات التركيبة الثابتة عن طريق الفم

المرضى الذين يتلقون حاليًا أقراص كاربيدوبا-ليفودوبا التقليدية مع إنتاكابون: يمكن استبدالهم بـ القوة المقابلة للقرص المركب الذي يحتوي على نفس الكميات من الكاربيدوبا والليفودوبا. لا توجد خبرة في تحويل المرضى الذين يتلقون أقراص كاربيدوبا-ليفودوبا ممتدة المفعول أو مستحضرات كاربيدوبا-ليفودوبا التي لا تحتوي على نسبة 1:4.

المرضى الذين لا يتلقون حاليًا إنتاكابون: قم بالمعايرة في البداية إلى جرعة مقبولة وفعالة باستخدام كاربيدوبا- منفصل. أقراص ليفودوبا وإنتاكابون. بمجرد تحديد الجرعة المثالية، يمكن تحويل المرضى إلى جرعة مقابلة من قرص تركيبة كاربيدوبا-ليفودوبا-إنتاكابون.

أقراص كاربيدوبا عن طريق الفم

كاربيدوبا: 25 ملغ مع الجرعة الأولى من كاربيدوبا/ليفودوبا كل يوم للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعة إضافية كاربيدوبا. يمكن إعطاء جرعات إضافية تبلغ 12.5 أو 25 ملغ خلال اليوم مع كل جرعة من كاربيدوبا/ليفودوبا.

مسحوق ليفودوبا للاستنشاق عن طريق الفم (إنبريجا) استنشاق عن طريق الفم

استنشاق محتويات كبسولتين (إجمالي 84 ملغ) مطلوب لأعراض "التوقف"، حتى 5 مرات يوميًا.

الجرعة القصوى الموصى بها لكل فترة "إيقاف" هي 84 ملغ والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 420 ملغ.

معلق كاربيدوبا-ليفودوبا المعوي (Duopa) المعوي

تتكون جرعة معلق كاربيدوبا-ليفودوبا المعوي من 3 مكونات: جرعة صباحية (تعطى عادة لمدة 10-30 دقيقة)، وتسريب مستمر (تعطى على مدى 16 ساعة)، وجرعات إضافية (أي جرعات إضافية) حسب الحاجة للأعراض الاختراقية.

قبل بدء العلاج، قم بتحويل المريض من جميع أشكال ليفودوبا إلى أقراص كاربيدوبا-ليفودوبا عن طريق الفم فورية الإطلاق (نسبة 1:4). تعتمد جرعة المعلق المعوي على كمية ليفودوبا عن طريق الفم التي تم تناولها في اليوم السابق.

حدد الجرعة الصباحية الأولية من المعلق المعوي (بالمل) على النحو التالي: احسب إجمالي كمية ليفودوبا (بالملجم) في اليوم الأول. جرعة من carbidopa-levodopa ذات الإطلاق الفوري التي تم تناولها في اليوم السابق. قم بتحويل هذه الجرعة (بالملجم) إلى مل عن طريق الضرب بـ 0.8 والقسمة على 20 ملغم/مل؛ أضف 3 مل إضافية لحساب حجم التحضير.

حدد الجرعة الأولية المستمرة من المعلق المعوي (بالمل) على النحو التالي: احسب الكمية الإجمالية للليفودوبا من جرعات كاربيدوبا-ليفودوبا التي يتم تناولها عن طريق الفم فورًا والتي يتم تناولها طوال فترة العلاج. اليوم السابق (أكثر من 16 ساعة من الاستيقاظ)؛ لا تستخدم الجرعات التي تؤخذ ليلا في الحساب. اطرح جرعة ليفودوبا الفموية الأولى التي تم تناولها في اليوم السابق (المحددة في حساب جرعة الصباح) من إجمالي جرعة ليفودوبا الفموية التي تم تناولها على مدار 16 ساعة؛ قم بتقسيم هذه القيمة على 20 ملغم/مل للحصول على الجرعة المستمرة التي يجب إعطاؤها على مدى 16 ساعة. احسب معدل التسريب في الساعة (بالمل/ساعة) عن طريق قسمة الجرعة المستمرة على 16 ساعة.

بعد اليوم الأول من العلاج، قم بمعايرة الجرعة الصباحية اليومية والجرعة المستمرة بناءً على الاستجابة الفردية والتحمل حتى يتم الوصول إلى جرعة ثابتة. مُقتَنىً. (انظر حدود وصف الدواء.) إذا كان المريض يعاني من فترات "توقف" مستمرة أو متعددة خلال فترة التسريب البالغة 16 ساعة، فقد يزيد الجرعة المستمرة أو يعطى جرعات إضافية. في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج طوال الليل، يمكن تناول تركيبة ممتدة المفعول من ليفودوبا-كاربيدوبا عن طريق الفم في وقت النوم بعد إيقاف التسريب المعوي. في حالة حدوث خلل الحركة أو غيرها من الآثار الضارة، قد يقلل الجرعة المستمرة أو يوقف العلاج مؤقتًا حتى تهدأ الآثار الضارة. راجع معلومات وصف الشركة المصنعة للحصول على توصيات بشأن تعديلات الجرعة.

تجنب التوقف المفاجئ للعلاج أو التخفيض السريع للجرعة؛ عند التوقف عن العلاج، قم بتقليل الجرعة أو تبديل المرضى إلى علاج كاربيدوبا-ليفودوبا عن طريق الفم فورًا.

حدود الوصف

البالغون

متلازمة باركنسون عن طريق الفم

كاربيدوبا: تجربة مع جرعات> 200 ملغ يوميا محدودة.

كبسولات كاربيدوبا-ليفودوبا ممتدة المفعول: توصي الشركة المصنعة بجرعة يومية قصوى من كاربيدوبا 612.5 ملجم وليفودوبا 2450 ملجم.

أقراص التركيبة الثابتة كاربيدوبا-ليفودوبا-إنتاكابون: إذا كانت المستحضرات تحتوي على يتم استخدام كاربيدوبا 12.5-37.5 مجم، ليفودوبا 50-150 مجم، وإنتاكابون 200 مجم (ستاليفو 50، 75، 100، 125، و150) بحد أقصى 8 أقراص يوميًا. في حالة استخدام المستحضر الذي يحتوي على كاربيدوبا 50 ملجم، وليفودوبا 200 ملجم، وإنتاكابون 200 ملجم (ستاليفو 200)، بحد أقصى 6 أقراص يوميًا.

استنشاق ليفودوبا عن طريق الفم: الحد الأقصى للجرعة الموصى بها لكل فترة توقف هي 84 مجم والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 420 مجم.

التعليق المعوي كاربيدوبا-ليفودوبا: الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 2000 مجم من مكون ليفودوبا (أي شريط واحد في اليوم).

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • الاستخدام المتزامن مع مثبط MAO غير انتقائي. (انظر الأدوية والأطعمة المحددة ضمن التفاعلات.)
  • الزرق مغلق الزاوية.
  • فرط الحساسية المعروف للليفودوبا أو الكاربيدوبا أو أي مكون في التركيبة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    المضاعفات الحركية

    العلاج المرتبط بخلل الحركة؛ قد تكون هناك حاجة لتخفيض جرعة ليفودوبا-كاربيدوبا أو غيرها من العوامل المضادة للباركنسون.

    قد تحدث أيضًا تقلبات حركية مع الاستخدام طويل الأمد. قد يظهر كتأثير "نهاية الجرعة"، أو فقدان مفاجئ للفعالية مع بداية مفاجئة لتعذر الحركة تليها عودة مفاجئة للفعالية (ظاهرة "التوقف")، أو تجميد منخفض التوتر المفاجئ (يسقط المريض بشكل متكرر أثناء محاولته المشي).

    التأثيرات العصبية والنفسية

    تم الإبلاغ عن اضطرابات نفسية. مراقبة المرضى بعناية للاكتئاب مع الميول الانتحارية المصاحبة. تم الإبلاغ عن زيادة في حالات الاكتئاب لدى المرضى الذين يتلقون تعليق كاربيدوبا-ليفودوبا المعوي مقارنةً بالمستحضرات الفموية للإفراز الفوري.

    الهلوسة والأفكار أو السلوك غير الطبيعي (مثل جنون العظمة، والارتباك، والاضطراب الذهاني، والإثارة، والأوهام، والهذيان، السلوك الشبيه بالذهاني، والارتباك، والسلوك العدواني) مع أدوية الدوبامين. تحدث الهلوسة عمومًا بعد وقت قصير من بدء العلاج بالليفودوبا ويمكن تخفيفها عن طريق تقليل الجرعة.

    تجنب الاستخدام بشكل عام في المرضى الذين يعانون من اضطرابات ذهانية كبيرة.

    الاعتلال العصبي المعمم، الذي يوصف غالبًا بأنه حسي أو حركي، تم الإبلاغ عنه في المرضى الذين يتلقون التعليق المعوي كاربيدوبا-ليفودوبا. نتائج التشخيص الكهربائي الأكثر اتساقا مع اعتلال الأعصاب المحوري. تقييم المرضى من حيث الاعتلال العصبي قبل وأثناء العلاج، وخاصة في أولئك الذين يعانون من الاعتلال العصبي الموجود مسبقًا أو خطر الاعتلال العصبي. أفادت التقارير أن مكملات فيتامين ب تقلل من حدوث الاعتلال العصبي.

    التأثيرات على القلب والأوعية الدموية

    خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي; عادة ما تكون بدون أعراض ويتطور التسامح عادة في غضون بضعة أشهر.

    تم الإبلاغ عن حالات نقص تروية القلب عند استخدام بعض المستحضرات.

    استخدم بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب والذين لديهم بقايا أذينية، عدم انتظام ضربات القلب العقدي أو البطيني. مراقبة وظيفة القلب في منشأة تقدم رعاية قلبية مكثفة أثناء تعديل الجرعة الأولية.

    يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة.

    التأثيرات التنفسية

    يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من مرض رئوي حاد (مثل الربو القصبي).

    السعال هو أحد الآثار الضارة المتكررة للعلاج باستنشاق ليفودوبا عن طريق الفم. لم تتم ملاحظة التغيرات المهمة سريريًا في الوظيفة الرئوية؛ ومع ذلك، لا ينصح بهذا الشكل الدوائي في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن، والربو، أو أمراض الرئة المزمنة الأخرى.

    تأثيرات الجهاز الهضمي

    يستخدم بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة الهضمية. إمكانية حدوث نزيف في الجهاز الهضمي العلوي لدى هؤلاء المرضى.

    المضاعفات المرتبطة بإجراء أو جهاز PEG-J (على سبيل المثال، البازهر، العلوص، تآكل/قرحة موقع الزرع، نزيف الأمعاء، نقص التروية، الانسداد، أو الانثقاب، الانغلاف، التهاب البنكرياس، التهاب الصفاق، استرواح الصفاق، جرح ما بعد الجراحة العدوى) قد تحدث في المرضى الذين يتلقون التعليق المعوي carbidopa-levodopa. قد يؤدي إلى نتائج خطيرة مثل الوفاة أو الحاجة لعملية جراحية. اطلب من المرضى إخطار الطبيب على الفور إذا كانوا يعانون من آلام في البطن، أو إمساك طويل الأمد، أو غثيان، أو قيء، أو حمى، أو براز داكن اللون.

    النوم أثناء أنشطة الحياة اليومية والنعاس

    نوبات النوم أثناء ممارسة الأنشطة من الحياة اليومية (مثل القيادة) التي تم الإبلاغ عنها، مما أدى في بعض الأحيان إلى وقوع حوادث.

    لم يلاحظ بعض المرضى أي علامات تحذيرية (مثل النعاس المفرط) ويعتقدون أنهم كانوا في حالة تأهب مباشرة قبل الحدث.

    مراقبة حالة النعاس أو النعاس لدى المرضى. قد لا يعترف المرضى بالنعاس أو النعاس حتى يتم سؤالهم مباشرة عن هذه الآثار الضارة أثناء أنشطة معينة. اسأل المرضى عن أي عوامل قد تزيد من خطر النعاس (على سبيل المثال، الأدوية المهدئة المصاحبة، ووجود اضطرابات النوم).

    فكر في التوقف عن العلاج إذا أصيب المريض بالنعاس أثناء النهار أو نوبات من النوم أثناء الأنشطة التي تتطلب مشاركة نشطة (مثل المحادثات وتناول الطعام). إذا استمر تناول الدواء، انصح المرضى بعدم القيادة وتجنب الأنشطة الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة. (انظر النصائح للمرضى.) لا توجد معلومات كافية لتحديد ما إذا كان تخفيض الجرعة سيقضي على هذا الحدث الضار.

    فرط السخونة والارتباك

    تم الإبلاغ عن أعراض معقدة تشبه متلازمة الذهان الخبيثة (NMS؛ على سبيل المثال، ارتفاع درجة الحرارة، والصلابة العضلية، والوعي المتغير، وعدم الاستقرار اللاإرادي) بعد تقليل الجرعة أو الانسحاب المفاجئ للليفودوبا.

    راقب المريض عن كثب عند تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء؛ مهم بشكل خاص في المرضى الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بعامل مضاد للذهان.

    احتياطات عامة

    قم بتقييم وظائف الكبد والدم والقلب والأوعية الدموية والكلى بشكل دوري.

    استخدام التركيبات الثابتة

    عند استخدام المستحضر ذو التركيبة الثابتة التي تحتوي على ليفودوبا، وكاربيدوبا، وإنتاكابون (ستاليفو)، يجب مراعاة الاحتياطات وموانع الاستعمال المعتادة المرتبطة بجميع الأدوية الموجودة في المستحضر.

    الجلوكوما

    قد يزيد الضغط داخل العين في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق مفتوح الزاوية يتم التحكم فيه جيدًا ومراقبة IOP. (انظر موانع الاستعمال تحت التحذيرات.)

    اضطرابات الغدد الصماء

    استخدم بحذر.

    مراقبة مرضى السكري عن كثب؛ قد يؤثر الليفودوبا على التحكم في نسبة السكر في الدم.

    سرطان الجلد

    تشير الدراسات الوبائية إلى أن المرضى الذين يعانون من متلازمة باركنسون لديهم خطر أعلى بمقدار الضعف إلى ما يقرب من ستة أضعاف للإصابة بسرطان الجلد من عامة السكان. ليس من الواضح ما إذا كانت زيادة الخطر ناجمة عن متلازمة باركنسون أو عوامل أخرى (مثل الأدوية المستخدمة لعلاج المرض).

    مراقبة الورم الميلانيني بشكل متكرر ومنتظم. توصي الشركة المصنعة بإجراء فحوصات جلدية دورية بواسطة أفراد مؤهلين بشكل مناسب (مثل أطباء الجلد).

    الحوافز الشديدة

    الرغبات الملحة الشديدة (على سبيل المثال، الرغبة في المقامرة، وزيادة الحوافز الجنسية، وغيرها من الحوافز الشديدة) وعدم القدرة على التحكم في هذه الحوافز التي تم الإبلاغ عنها لدى بعض المرضى الذين يتلقون أدوية مضادة للباركنسونية تزيد من قوة الدوبامين المركزية (بما في ذلك ليفودوبا-كاربيدوبا) . توقفت الحوافز في بعض الحالات عندما تم تخفيض الجرعة أو توقف الدواء.

    فكر في تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج إذا ظهرت لدى المريض مثل هذه الحوافز.

    بيلة الفينيل كيتون مع الأقراص المتفككة عن طريق الفم

    تحتوي أقراص ليفودوبا-كاربيدوبا المتحللة عن طريق الفم على الأسبارتام (NutraSweet)، الذي يتم استقلابه في الجهاز الهضمي إلى فينيل ألانين.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل؛ في الدراسات الإنجابية للحيوانات، لوحظ انخفاض في قدرة الجرو على البقاء وتأثيرات ماسخة (مثل التشوهات الحشوية والهيكل العظمي).

    وازن المخاطر مقابل الفوائد لدى النساء في سن الإنجاب.

    الرضاعة

    يتم توزيع ليفودوبا في حليب الإنسان؛ ينصح بالحذر. يتم توزيع الكاربيدوبا في الحليب لدى الجرذان. من غير المعروف ما إذا كان كاربيدوبا يتوزع في حليب الأم.

    يجب توخي الحذر عند النساء المرضعات. ضع في اعتبارك الفوائد المعروفة للرضاعة الطبيعية إلى جانب حاجة الأم السريرية للدواء وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع بسبب الدواء أو حالة الأم الكامنة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال أقل من 18 عامًا عمر.

    الاستخدام لدى كبار السن

    المستحضرات عن طريق الفم: لا توجد فروق شاملة في السلامة أو الفعالية مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا.

    استنشاق ليفودوبا عن طريق الفم: تم الإبلاغ عن السعال، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، والغثيان، والقيء، وآلام الأطراف، وإفرازات أنفية متغيرة اللون بتكرار أعلى لدى المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا.

    القصور الكبدي

    استخدم بحذر.

    القصور الكلوي

    استخدم بحذر. التأثيرات الضارة الشائعة

    خلل الحركة، الغثيان، القيء، الصداع، الأرق، الأحلام غير الطبيعية، جفاف الفم، القلق، الإمساك، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

    استنشاق ليفودوبا عن طريق الفم: سعال، غثيان، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، البلغم المتغير اللون.

    التعليق المعوي من كاربيدوبا-ليفودوبا: مضاعفات من إدخال الجهاز، غثيان، اكتئاب، وذمة محيطية، ارتفاع ضغط الدم، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، ألم في البلعوم، انخماص، حمامي في موقع الشق.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Levodopa/Carbidopa

    أدوية وأطعمة محددة

    الدواء أو الغذاء

    التفاعل

    التعليقات

    عوامل مضادات الكولين

    إمكانية تقليل الارتعاش و/أو تفاقم الحركات اللاإرادية غير الطبيعية

    احتمالية تأخير في امتصاص ليفودوبا وزيادة في استقلاب ليفودوبا في المعدة

    مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات

    احتمالية ارتفاع ضغط الدم وخلل الحركة

    الاستخدام المتزامن بحذر

    العوامل المضادة للذهان (الفينوثيازين، بيوتيروفينون، ريسبيريدون)

    احتمال انخفاض التأثيرات العلاجية للليفودوبا

    احتمال زيادة خطر الإصابة بمتلازمة NMS (انظر فرط السخونة والارتباك تحت التنبيهات)

    راقب المريض بحثًا عن فقدان التأثير العلاجي

    البنزوديازيبينات

    احتمالية انخفاض في التأثيرات العلاجية لليفودوبا مع الكلورديازيبوكسيد أو الديازيبام

    يُستخدم بحذر في نفس الوقت

    العوامل المستنفدة للدوبامين (مثل ريزيربين، تيترابينازين) )

    لا ينصح بالاستخدام المتزامن

    أدوية خفض ضغط الدم

    احتمالية انخفاض ضغط الدم الوضعي المصحوب بأعراض

    احتمال حدوث تأثيرات سامة على الجهاز العصبي المركزي مثل الذهان مع ميثيل دوبا

    قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة عامل خافض ضغط الدم

    مستحضرات الحديد

    احتمال انخفاض امتصاص ليفودوبا وكاربيدوبا

    يعطى بشكل متزامن بحذر ويراقب المرضى من أجل تفاقم أعراض مرض باركنسون؛ يوصي بعض الأطباء بتناول مكملات الحديد قبل ساعتين على الأقل من تناول ليفودوبا أو بعده.

    إيزونيازيد

    احتمالية انخفاض في التأثيرات العلاجية لليفودوبا

    راقب المريض بحثًا عن فقدانه ذات تأثير علاجي

    مثبطات MAO

    احتمالية الإصابة بارتفاع ضغط الدم والصداع وفرط الاستثارة مع مثبطات MAO غير الانتقائية

    من المحتمل حدوث انخفاض شديد في ضغط الدم الانتصابي مع السيليجيلين

    يُمنع استخدامه مع مثبطات MAO غير الانتقائية؛ أوقف مثبط MAO غير الانتقائي قبل أسبوعين على الأقل من بدء تناول ليفودوبا

    يمكن إعطاؤه بالتزامن مع مثبط MAO انتقائي (مثل سيليجيلين) بحذر

    ميتوكلوبراميد

    زيادة محتملة في التوافر البيولوجي للليفودوبا

    احتمال انخفاض في التأثيرات العلاجية للليفودوبا

    بابافيرين

    احتمال انخفاض في التأثيرات العلاجية للليفودوبا

    يستخدم بحذر مع ملاحظة المريض لفقدان التأثير العلاجي

    الفينيتوين

    احتمالية انخفاض في التأثيرات العلاجية لليفودوبا

    استخدمه بحذر وراقب المريض لفقدان التأثير العلاجي

    البروتين

    قد تؤدي الأطعمة الغنية بالبروتين إلى إضعاف امتصاص ليفودوبا

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية