LevoFLOXacin (Systemic)

Markennamen: Levaquin
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von LevoFLOXacin (Systemic)

Infektionen der Atemwege

Behandlung einer akuten bakteriellen Sinusitis, die durch anfällige Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae oder Moraxella catarrhalis verursacht wird.

Behandlung akuter bakterieller Exazerbationen chronischer Bronchitis, die durch anfällige Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae oder M. catarrhalis verursacht werden.

Zur Behandlung einer akuten bakteriellen Sinusitis oder akuten bakteriellen Exazerbationen einer chronischen Bronchitis nur verwenden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Weil systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, ZNS-Effekte) in Verbindung gebracht wurden, die bei demselben Patienten gleichzeitig auftreten können (siehe „Warnhinweise“), und weil akute bakterielle Sinusitis und Akute bakterielle Exazerbationen einer chronischen Bronchitis können bei einigen Patienten selbstlimitierend sein. Das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen überwiegt jedoch den Nutzen von Fluorchinolonen für Patienten mit diesen Infektionen.

Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie (CAP), verursacht durch anfällige S. aureus, S. pneumoniae (einschließlich multiresistenter S. pneumoniae [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (früher Chlamydia pneumoniae) oder Mycoplasma pneumoniae. Wählen Sie ein Schema für die empirische Behandlung von CAP basierend auf den wahrscheinlichsten Krankheitserregern und lokalen Anfälligkeitsmustern aus. Nachdem der Erreger identifiziert wurde, ändern Sie ihn, um eine spezifischere Therapie bereitzustellen (erregergerichtete Therapie).

Behandlung von nosokomialer Pneumonie, verursacht durch anfällige S. aureus (nur Oxacillin-empfindliche [Methicillin-empfindliche] Stämme), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa oder Serratia marcescens. Verwenden Sie je nach klinischer Indikation eine Zusatztherapie. wenn Ps. aeruginosa bekannt oder vermutet wird, wird die gleichzeitige Anwendung eines antipseudomonalen β-Lactams empfohlen. Wählen Sie ein Schema für die empirische Behandlung von im Krankenhaus erworbener Pneumonie (HAP), die nicht mit mechanischer Beatmung oder beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) in Zusammenhang steht, basierend auf lokalen Anfälligkeitsdaten. Wenn ein Fluorchinolon zur anfänglichen empirischen Behandlung von HAP oder VAP verwendet wird, empfehlen IDSA und ATS Ciprofloxacin oder Levofloxacin.

Weitere Informationen zur Behandlung von Atemwegsinfektionen finden Sie in den aktuellen klinischen Praxisrichtlinien der IDSA unter [Web].

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Behandlung von leichten bis mittelschweren, unkomplizierten Infektionen der Haut und der Hautstruktur (einschließlich Abszesse, Zellulitis, Furunkel, Impetigo, Pyodermie, Wundinfektionen), die durch anfällige S. aureus oder S. aureus verursacht werden. pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A.

Behandlung komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen, die durch anfällige S. aureus (nur Oxacillin-empfindliche [Methicillin-empfindliche] Stämme), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, oder Proteus mirabilis.

Weitere Informationen zur Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen finden Sie in den aktuellen IDSA-Richtlinien für die klinische Praxis, die unter [Web] verfügbar sind.

Harnwegsinfektionen (HWI) und Prostatitis

Behandlung von leichten bis mittelschweren, unkomplizierten Harnwegsinfektionen, die durch anfällige E. coli, K. pneumoniae oder S. saprophyticus verursacht werden.

Nur zur Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfekte verwenden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Weil systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) in Verbindung gebracht werden, die gemeinsam bei demselben Patienten auftreten können (siehe „Warnhinweise“), und weil es zu unkomplizierten Harnwegsinfekten kommen kann Da die Fluorchinolone bei manchen Patienten selbstlimitierend wirken, überwiegen die Risiken schwerwiegender Nebenwirkungen den Nutzen von Fluorchinolonen für Patienten mit unkomplizierten Harnwegsinfekten.

Behandlung leichter bis mittelschwerer komplizierter Harnwegsinfekte, die durch anfällige E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis oder P. aeruginosa verursacht werden.

Behandlung der akuten Pyelonephritis, die durch anfällige E. coli verursacht wird, einschließlich Fällen mit gleichzeitiger Bakteriämie.

Behandlung chronischer Prostatitis, die durch anfällige E. coli, E. faecalis oder S. epidermidis verursacht wird.

Endokarditis

Alternative zur Behandlung von Endokarditis† [Off-Label] (native oder prothetische Klappe oder anderes prothetisches Material), verursacht durch anspruchsvolle gramnegative Bazillen, bekannt als HACEK-Gruppe (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium). hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA und IDSA empfehlen Ceftriaxon (oder ein anderes Cephalosporin der dritten oder vierten Generation), geben jedoch an, dass bei Patienten, die Cephalosporine nicht vertragen, ein Fluorchinolon (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin) in Betracht gezogen werden kann. Es wird empfohlen, einen Spezialisten für Infektionskrankheiten zu konsultieren.

GI-Infektionen

Alternative zur Behandlung von Campylobacteriose† [Off-Label], die durch anfällige Campylobacter verursacht wird. Optimale Behandlung von Campylobacteriose bei HIV-infizierten Patienten nicht identifiziert. Einige Ärzte unterbrechen die antiinfektiöse Behandlung bei Patienten mit CD4+-T-Zellen >200 Zellen/mm3 und nur leichter Campylobacteriose und beginnen mit der Behandlung, wenn die Symptome länger als mehrere Tage anhalten. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Campylobacteriose ist eine Behandlung mit einem Fluorchinolon (vorzugsweise Ciprofloxacin oder alternativ Levofloxacin oder Moxifloxacin) oder Azithromycin sinnvoll. Ändern Sie die antiinfektiöse Therapie basierend auf den Ergebnissen von In-vitro-Empfindlichkeitstests. Resistenzen gegen Fluorchinolone wurden bei 22 % der in den USA getesteten C. jejuni- und 35 % der C. coli-Isolate festgestellt.

Behandlung von Salmonella-Gastroenteritis† [Off-Label]. CDC, NIH und HIV Medicine Association of IDSA empfehlen Ciprofloxacin als erstes Medikament der Wahl zur Behandlung von Salmonella-Gastroenteritis (mit oder ohne Bakteriämie) bei HIV-infizierten Erwachsenen; Andere Fluorchinolone (Levofloxacin, Moxifloxacin) sind wahrscheinlich ebenfalls wirksam, es liegen jedoch nur begrenzte Daten vor. Alternativen sind je nach In-vitro-Empfindlichkeit Cotrimoxazol und Cephalosporine der dritten Generation (Ceftriaxon, Cefotaxim). Die Rolle einer langfristigen antiinfektiven Behandlung (Sekundärprophylaxe) gegen Salmonellen bei HIV-infizierten Personen mit rezidivierender Bakteriämie ist nicht genau geklärt; Wägen Sie den Nutzen einer solchen Prophylaxe gegen die Risiken einer langfristigen antiinfektiösen Therapie ab.

Behandlung von Shigellose† [Off-Label], die durch anfällige Shigellen verursacht wird. Antiinfektiva sind bei leichten Infektionen möglicherweise nicht erforderlich, aber im Allgemeinen zusätzlich zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz zur Behandlung von Patienten mit schwerer Shigellose, Ruhr oder zugrunde liegender Immunsuppression angezeigt. Anfänglich kann ein empirisches Behandlungsschema angewendet werden, jedoch sind In-vitro-Empfindlichkeitstests angezeigt, da Resistenzen häufig vorkommen. Fluorchinolone (vorzugsweise Ciprofloxacin oder alternativ Levofloxacin oder Moxifloxacin) wurden zur Behandlung von Shigellose bei HIV-infizierten Erwachsenen empfohlen. Bedenken Sie jedoch, dass in den USA Fluorchinolon-resistente Shigellen vor allem bei internationalen Reisenden, Obdachlosen und Männern, die Sex haben, aufgetreten sind mit Männern (MSM). Abhängig von der In-vitro-Empfindlichkeit sind Cotrimoxazol, Ceftriaxon, Azithromycin (nicht empfohlen bei Patienten mit Bakteriämie) oder Ampicillin weitere zur Behandlung der Shigellose empfohlene Arzneimittel.

Behandlung von Reisedurchfall† [Off-Label]. Wenn es durch Bakterien verursacht wird, kann es selbstlimitierend sein und verschwindet oft innerhalb von 3–7 Tagen ohne antiinfektiöse Behandlung. CDC gibt an, dass eine antiinfektiöse Behandlung bei leichtem Reisedurchfall nicht empfohlen wird; CDC und andere geben an, dass eine kurzfristige antiinfektiöse Behandlung (Einzeldosis oder bis zu 3 Tage) empirisch angewendet werden kann, wenn der Durchfall mittelschwer oder schwer ist, mit Fieber oder blutigem Stuhl einhergeht oder die Reisepläne äußerst stört. Fluorchinolone (Ciprofloxacin, Levofloxacin) gelten im Allgemeinen als Mittel der Wahl für die empirische Behandlung, einschließlich der Selbstbehandlung; Alternativen sind Azithromycin und Rifaximin. Bedenken Sie, dass die zunehmende Inzidenz von Darmbakterien, die gegen Fluorchinolone und andere Antiinfektiva resistent sind, den Nutzen einer empirischen Behandlung bei Personen, die in bestimmte geografische Gebiete reisen, einschränken kann; Berücksichtigen Sie auch mögliche nachteilige Auswirkungen des Antiinfektivums und nachteilige Folgen einer solchen Behandlung (z. B. Entwicklung von Resistenzen, Auswirkungen auf die normale Darmflora).

Vorbeugung von Reisedurchfall† bei Personen, die für relativ kurze Zeiträume reisen zu Risikogebieten. CDC und andere empfehlen den meisten Reisenden keine antiinfektiöse Prophylaxe. Kann eine Prophylaxe bei Kurzzeitreisenden in Betracht gezogen werden, bei denen es sich um Hochrisikopersonen handelt (z. B. HIV-infizierte oder andere immungeschwächte Personen, Reisende mit schlecht kontrolliertem Diabetes mellitus oder chronischem Nierenversagen) und bei Personen, die kritische Reisen unternehmen, bei denen es sogar zu einer kurzen Durchfallepisode kommen kann den Zweck der Reise beeinträchtigen. Bei antiinfektiöser Prophylaxe werden in der Regel Fluorchinolone (Ciprofloxacin, Levofloxacin) empfohlen; Alternativen sind Azithromycin und Rifaximin. Wägen Sie den Einsatz einer antiinfektiven Prophylaxe gegen den Einsatz einer sofortigen, frühen Selbstbehandlung mit einem empirischen Antiinfektivum ab, wenn mittelschwerer bis schwerer Reisedurchfall auftritt. Berücksichtigen Sie auch die zunehmende Häufigkeit von Fluorchinolonresistenzen bei Krankheitserregern, die Reisedurchfall verursachen (z. B. Campylobacter, Salmonellen, Shigellen).

Wurde als Bestandteil verschiedener Kombinationstherapien zur Behandlung von durch Helicobacter pylori† verursachten Infektionen eingesetzt. Es liegen nur begrenzte Daten zur Prävalenz von Fluorchinolon-resistentem H. pylori in den USA vor. Mögliche Auswirkungen einer solchen Resistenz auf die Wirksamkeit von Fluorchinolon-haltigen Therapien zur Behandlung von H. pylori-Infektionen sind nicht bekannt.

Anthrax

Inhalationsmilzbrand (nach der Exposition) zur Verringerung der Inzidenz oder des Fortschreitens der Krankheit nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber aerosolisierten Bacillus anthracis-Sporen. CDC, AAP, die US Working Group on Civilian Biodefense und das US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) empfehlen orales Ciprofloxacin und orales Doxycyclin als erste Medikamente der Wahl zur Prophylaxe nach solchen Expositionen, einschließlich Expositionen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus. Andere orale Fluorchinolone (Levofloxacin, Moxifloxacin, Ofloxacin) sind Alternativen zur Postexpositionsprophylaxe, wenn Ciprofloxacin oder Doxycyclin nicht angewendet werden können.

Behandlung von unkompliziertem Hautmilzbrand† (ohne systemische Beteiligung), der im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt. CDC gibt an, dass zu den bevorzugten Medikamenten für solche Infektionen orales Ciprofloxacin, Doxycyclin, Levofloxacin oder Moxifloxacin gehören.

Alternative zu Ciprofloxacin zur Verwendung in parenteralen Therapien mit mehreren Arzneimitteln zur Erstbehandlung von systemischem Milzbrand† (Inhalation, gastrointestinaler Milzbrand, Meningitis oder Hautmilzbrand mit systemischer Beteiligung, Kopf- oder Halsläsionen oder ausgedehnte Ödeme), der auftritt im Kontext biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus. Für die Erstbehandlung von systemischem Anthrax mit möglicher oder bestätigter Meningitis empfehlen CDC und AAP eine Behandlung mit Ciprofloxacin i.v. in Verbindung mit einem anderen bakteriziden Antiinfektivum i.v. (vorzugsweise Meropenem) und einem i.v. Proteinsynthesehemmer (vorzugsweise Linezolid). Wenn eine Meningitis ausgeschlossen ist, empfehlen diese Experten eine anfängliche Behandlung mit i.v. Ciprofloxacin in Verbindung mit einem i.v. Proteinsynthesehemmer (vorzugsweise Clindamycin oder Linezolid).

Wurde als mögliche Alternative zu Ciprofloxacin zur Behandlung von inhalativem Milzbrand† vorgeschlagen, wenn eine parenterale Therapie nicht verfügbar ist (z. B. Versorgungs- oder Logistikprobleme, weil eine große Anzahl von Personen in einem Umfeld mit Massenunfällen behandelt werden muss).

Chlamydien-Infektionen

Alternative zur Behandlung von urogenitalen Infektionen, die durch Chlamydia trachomatis† verursacht werden. CDC empfiehlt Azithromycin oder Doxycyclin; Alternativen sind Erythromycin, Levofloxacin oder Ofloxacin.

Tripper und damit verbundene Infektionen

Wurde in der Vergangenheit zur Behandlung unkomplizierter Gonorrhoe† verwendet, die durch anfällige Neisseria gonorrhoeae verursacht wurde.

Da Chinolon-resistente N. gonorrhoeae (QRNG) weit verbreitet sind Weltweit, auch in den USA, gibt das CDC an, dass Fluorchinolone nicht mehr zur Behandlung von Gonorrhoe empfohlen werden und nicht routinemäßig bei damit verbundenen Infektionen angewendet werden sollten, an denen N. gonorrhoeae beteiligt sein kann (z. B. entzündliche Erkrankungen des Beckens [PID], Nebenhodenentzündung).

Alternative zur Behandlung von PID†. (Siehe „Entzündliche Erkrankungen des Beckens“ unter „Anwendungen“.)

Alternative zur Behandlung von akuter Nebenhodenentzündung†. CDC empfiehlt eine einzelne IM-Dosis Ceftriaxon in Verbindung mit oralem Doxycyclin bei akuter Nebenhodenentzündung, die höchstwahrscheinlich durch sexuell übertragbare Chlamydien und Gonorrhoe verursacht wird, oder eine einzelne IM-Dosis Ceftriaxon in Verbindung mit oralem Levofloxacin oder Ofloxacin zur Behandlung akuter Nebenhodenentzündung, die höchstwahrscheinlich durch sexuell übertragbare Krankheiten verursacht wird Chlamydien und Gonorrhoe sowie Darmbakterien (z. B. bei Männern, die insertiven Analsex praktizieren). Levofloxacin oder Ofloxacin können allein angewendet werden, wenn eine akute Epididymitis, die höchstwahrscheinlich durch Darmbakterien verursacht wird (z. B. bei Männern, die sich einer Prostatabiopsie, Vasektomie oder einem anderen Eingriff zur Harnwegsinstrumentierung unterzogen haben) und Gonorrhoe ausgeschlossen ist (z. B. durch Gramm, Methylenblau oder andere). Enzianviolettfleck).

Tuberkulose

Alternatives (Zweitlinien-)Mittel zur Verwendung in Kombinationstherapien zur Behandlung aktiver Tuberkulose†, die durch Mycobacterium tuberculosis verursacht wird.

Obwohl die potenzielle Rolle von Fluorchinolonen und die optimale Therapiedauer nicht vollständig definiert sind, geben ATS, CDC, IDSA und andere an, dass die Verwendung von Fluorchinolonen als alternative (Zweitlinien-)Wirkstoffe zur Behandlung aktiver Tuberkulose in Betracht gezogen werden kann bei Patienten, die bestimmte Mittel der ersten Wahl nicht vertragen, und bei Patienten mit Rückfall, Behandlungsversagen oder M. tuberculosis, die gegen bestimmte Mittel der ersten Wahl resistent sind. Wenn ein Fluorchinolon in Kombinationstherapien zur Behandlung aktiver Tuberkulose eingesetzt wird, empfehlen ATS, CDC, IDSA und andere Levofloxacin oder Moxifloxacin.

Bedenken Sie, dass Fluorchinolon-resistente M.-Tuberkulose gemeldet wurde und es zunehmend Berichte über weitgehend arzneimittelresistente Tuberkulose (XDR-Tuberkulose) gibt. XDR-Tuberkulose wird durch M. tuberculosis verursacht, der gegen Rifampin und Isoniazid resistent ist (mehrfachresistente Stämme), der auch gegen ein Fluorchinolon und mindestens ein parenterales Zweitlinien-Antimykobakterium (Capreomycin, Kanamycin, Amikacin) resistent ist.

Weitere spezifische Informationen finden Sie in den neuesten ATS-, CDC- und IDSA-Empfehlungen zur Behandlung von Tuberkulose.

Andere mykobakterielle Infektionen

Wurde in Therapien mit mehreren Medikamenten zur Behandlung disseminierter Infektionen verwendet, die durch M. avium complex† (MAC) verursacht werden.

ATS und IDSA geben diese Rolle an von Fluorchinolonen zur Behandlung von MAC-Infektionen nicht nachgewiesen. Wenn ein Fluorchinolon in einem Behandlungsschema mit mehreren Medikamenten enthalten ist (z. B. bei Makrolid-resistenten MAC-Infektionen), können Moxifloxacin oder Levofloxacin bevorzugt werden, obwohl viele Stämme in vitro resistent sind.

Konsultieren Sie die neueste ATS, CDC , und IDSA-Empfehlungen zur Behandlung anderer mykobakterieller Infektionen für genauere Informationen.

Nicht-Gonokokken-Urethritis

Alternative zur Behandlung der Nicht-Gonokokken-Urethritis† (NGU). CDC empfiehlt Azithromycin oder Doxycyclin; Alternativen sind Erythromycin, Levofloxacin oder Ofloxacin.

Entzündliche Beckenerkrankung

Alternative zur Behandlung der akuten PID†. Nicht bei Infektionen anwenden, an denen N. gonorrhoeae beteiligt sein könnte.

Wenn eine kombinierte IM- und orale Therapie zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer akuter PID eingesetzt wird, empfiehlt das CDC eine einzelne IM-Dosis von Ceftriaxon, Cefoxitin (mit oralem Probenecid) oder Cefotaxim in Verbindung mit oralem Doxycyclin (mit oder ohne orales Metronidazol). Wenn eine parenterale Gabe von Cephalosporin nicht möglich ist (z. B. aufgrund einer Cephalosporin-Allergie), kann laut CDC eine Behandlung mit oralem Levofloxacin, Ofloxacin oder Moxifloxacin in Verbindung mit oralem Metronidazol in Betracht gezogen werden, wenn die Prävalenz in der Gemeinschaft und das individuelle Risiko für Gonorrhoe niedrig sind und diagnostische Tests auf Gonorrhoe durchgeführt werden durchgeführt. Wenn QRNG identifiziert werden oder wenn die In-vitro-Anfälligkeit nicht bestimmt werden kann (z. B. ist nur ein Nukleinsäureamplifikationstest [NAAT] für Gonorrhoe verfügbar), wird die Konsultation eines Spezialisten für Infektionskrankheiten empfohlen.

Pest

Behandlung der Pest, einschließlich der Lungenpest und der septischen Pest, die durch Yersinia pestis verursacht wird. Streptomycin (oder Gentamicin) galt in der Vergangenheit als Mittel der Wahl zur Behandlung der Pest; Alternativen sind Doxycyclin (oder Tetracyclin), Chloramphenicol (ein Mittel der Wahl gegen Pest-Meningitis), Fluorchinolone (Ciprofloxacin [ein Mittel der Wahl gegen Pest-Meningitis], Levofloxacin, Moxifloxacin) oder Cotrimoxazol (möglicherweise weniger wirksam als andere Alternativen). . Empfohlene Behandlungspläne für die Behandlung natürlich vorkommender oder endemischer Beulen-, Septikämie- oder Lungenpest, auch empfohlen für Pest, die nach Exposition gegenüber Y. pestis im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt.

Postexpositionsprophylaxe nach hochriskanter Exposition gegenüber Y. pestis (z. B. Haushalt, Krankenhaus oder anderer enger Kontakt mit einer Person, die an Lungenpest erkrankt ist; Laborexposition gegenüber lebensfähigem Y. pestis; bestätigte Exposition im Kontext biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus). Mittel der Wahl für eine solche Prophylaxe sind Doxycyclin (oder Tetracyclin) oder ein Fluorchinolon (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Ofloxacin).

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man LevoFLOXacin (Systemic)

Verwaltung

Oral oder durch langsame intravenöse Infusion verabreichen. Nicht intramuskulär, subkutan, intrathekal oder intraperitoneal verabreichen.

Der intravenöse Weg ist angezeigt bei Patienten, die das Medikament nicht vertragen oder nicht in der Lage sind, das Medikament oral einzunehmen, und bei anderen Patienten, bei denen der intravenöse Weg einen klinischen Vorteil bietet . Orale und intravenöse Verabreichung gelten als austauschbar, da die Pharmakokinetik ähnlich ist.

Patienten, die orales oder intravenöses Levofloxacin erhalten, sollten gut hydriert sein und angewiesen werden, reichlich Flüssigkeit zu trinken, um hochkonzentrierten Urin und die Bildung von Kristallen im Urin zu verhindern.

Orale Verabreichung

Tabletten: Unabhängig von den Mahlzeiten verabreichen. Verwenden Sie keine Tabletten bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von < 30 kg.

Lösung zum Einnehmen: 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten verabreichen. (Siehe „Lebensmittel“ unter „Pharmakokinetik“.)

Tabletten oder Lösung zum Einnehmen: Mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Antazida, die Magnesium oder Aluminium, Metallkationen (z. B. Eisen), Sucralfat, Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel enthalten, oral verabreichen enthaltend Eisen oder Zink oder gepuffertes Didanosin (pädiatrische Lösung zum Einnehmen, gemischt mit Antazidum). (Siehe Wechselwirkungen.)

IV-Infusion

Vorgemischte Injektion zur IV-Infusion mit 5 mg/ml in 5 % Dextrose (flexibler Einwegbehälter): Ohne weitere Verdünnung verwenden.

Konzentrat zur Injektion mit 25 mg/ml (Einwegfläschchen): Muss vor der intravenösen Infusion verdünnt werden.

Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen oder gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln über denselben Schlauch infundieren . Keine Lösung, die mehrwertige Kationen (z. B. Magnesium) enthält, durch denselben Schlauch infundieren. Wenn dasselbe Verabreichungsset für die aufeinanderfolgende Infusion mehrerer verschiedener Arzneimittel verwendet wird, spülen Sie die Schläuche vor und nach der Verabreichung mit einer IV-Lösung, die mit Levofloxacin und den anderen Arzneimitteln kompatibel ist.

Vorgemischte Injektion für die IV-Infusion und Konzentrat für Injektionen zur intravenösen Infusion enthalten keine Konservierungsstoffe; Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Teile.

Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

Verdünnung

Konzentrat zur Injektion mit 25 mg/ml (Einwegfläschchen): Zur Bereitstellung mit einer kompatiblen IV-Lösung vor der IV-Infusion verdünnen eine Lösung mit 5 mg/ml.

Verabreichungsgeschwindigkeit

Verabreichen Sie Dosen von 250 oder 500 mg durch intravenöse Infusion über 60 Minuten; Verabreichen Sie Dosen von 750 mg durch intravenöse Infusion über 90 Minuten.

Schnelle intravenöse Infusion oder Injektion gehen mit Hypotonie einher und müssen vermieden werden.

Dosierung

Dosierung oral und intravenös verabreichtes Levofloxacin ist identisch.

Bei der Umstellung von intravenöser auf orale Verabreichung sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

Da die Sicherheit der Verabreichung von Levofloxacin über >28 Tage bei Erwachsenen und >14 Tage bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht wurde, geben die Hersteller an, eine verlängerte Therapie nur dann anzuwenden, wenn der potenzielle Nutzen die Risiken überwiegt.

Pädiatrische Patienten

Anthrax-Postexpositionsprophylaxe nach Exposition im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus Oral oder intravenös

Pädiatrische Patienten ab einem Monat†: AAP empfiehlt 8 mg/kg ( bis zu 250 mg) alle 12 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von < 50 kg oder 500 mg einmal täglich bei Personen mit einem Gewicht von > 50 kg.

Kinder ≥ 6 Monate alt und mit einem Gewicht von < 50 kg: Der Hersteller empfiehlt 8 mg/kg (bis zu 250 mg) alle 12 Stunden.

Kinder ≥6 Monate und >50 kg: Der Hersteller empfiehlt 500 mg einmal täglich.

Nach einer vermuteten oder bestätigten Exposition gegenüber aerosolisiertem B. anthracis sollte so schnell wie möglich eine Prophylaxe eingeleitet werden.

Aufgrund der möglichen Persistenz von B. anthracis-Sporen im Lungengewebe nach einer Aerosolexposition empfehlen CDC, AAP und andere, die antiinfektive Postexpositionsprophylaxe nach einer bestätigten Exposition 60 Tage lang fortzusetzen.

Behandlung von unkompliziertem Hautmilzbrand (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)† Oral

Pädiatrische Patienten im Alter von ≥ 1 Monat†: AAP empfiehlt 8 mg/kg (bis zu 250 mg) alle 12 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von < 50 kg und 500 mg einmal täglich bei Personen mit einem Gewicht von > 50 kg.

Die empfohlene Dauer beträgt 60 Tage nach Krankheitsbeginn, wenn Hautmilzbrand nach Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftrat.

Behandlung von systemischem Anthrax (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)† IV

Pädiatrische Patienten im Alter von ≥ 1 Monat† mit systemischem Anthrax: 8 mg/kg (bis zu 250 mg) alle 12 Stunden bei Patienten mit einem Gewicht von < 50 kg oder 500 mg einmal täglich bei Personen mit einem Gewicht von > 50 kg.

Pädiatrische Patienten ≥ 1 Monat† mit systemischem Milzbrand, wenn Meningitis ausgeschlossen ist: 10 mg/kg (bis zu 250 mg) alle 12 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von mehr als 50 kg <50 kg oder 500 mg einmal täglich bei Personen mit einem Gewicht von > 50 kg.

Wird in der parenteralen Mehrfachmedikamententherapie zur Erstbehandlung von systemischem Milzbrand (Inhalationsmilzbrand, gastrointestinaler Milzbrand, Meningitis oder Hautmilzbrand mit systemischer Beteiligung, Läsionen) verwendet am Kopf oder Hals oder ausgedehnte Ödeme). Setzen Sie die parenterale Therapie ≥2–3 Wochen lang fort, bis der Patient klinisch stabil ist und auf ein geeignetes orales Antiinfektivum umgestellt werden kann.

Wenn nach Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Rahmen biologischer Kriegsführung systemischer Milzbrand auftrat oder Bioterrorismus, setzen Sie die orale Nachsorge bis 60 Tage nach Krankheitsbeginn fort.

Oral

Pädiatrische Patienten im Alter von ≥ 1 Monat† (Follow-up nach anfänglicher parenteraler Behandlung mit mehreren Medikamenten): 8 mg/kg ( bis zu 250 mg) alle 12 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von < 50 kg oder 500 mg einmal täglich bei Personen mit einem Gewicht von ≥ 50 kg.

Wenn systemischer Anthrax nach Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischen Arzneimitteln auftrat B. Kriegsführung oder Bioterrorismus, setzen Sie die orale Nachsorge bis 60 Tage nach Krankheitsbeginn fort.

Pestbehandlung oder Pestprophylaxe oral oder intravenös

Kinder ≥ 6 Monate und Gewicht < 50 kg: 8 mg/kg (bis zu 250 mg) alle 12 Stunden für 10–14 Tage.

Kinder ≥6 Monate und >50 kg: 500 mg einmal täglich für 10–14 Tage. Bei klinischer Indikation kann eine höhere Dosierung (d. h. 750 mg einmal täglich) angewendet werden.

So bald wie möglich nach vermuteter oder bekannter Exposition gegenüber Y. pestis einleiten.

Erwachsene

Infektionen der Atemwege Akute bakterielle Sinusitis Oral oder intravenös

500 mg einmal alle 24 Stunden für 10–14 Tage. (Siehe Atemwegsinfektionen unter „Verwendungen“.)

Alternativ: 750 mg einmal alle 24 Stunden für 5 Tage.

Akute bakterielle Exazerbationen chronischer Bronchitis Oral oder intravenös

500 mg einmal alle 24 Stunden über 7 Tage. (Siehe Atemwegsinfektionen unter „Verwendungen“.)

Ambulant erworbene Pneumonie (CAP) Oral oder intravenös

S. aureus, S. pneumoniae (einschließlich MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg einmal alle 24 Stunden für 7–14 Tage.

S. pneumoniae (außer MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae oder C. pneumoniae: 500 mg einmal alle 24 Stunden für 7–14 Tage oder alternativ 750 mg einmal alle 24 Stunden für 5 Tage.

Bei Verwendung zur empirischen Behandlung von CAP oder zur Behandlung von CAP, die durch Ps. verursacht wird. aeruginosa, IDSA und ATS empfehlen 750 mg einmal täglich.

IDSA und ATS geben an, dass CAP mindestens 5 Tage lang behandelt werden sollte und die Patienten 48–72 Stunden lang fieberfrei sein sollten, bevor die antiinfektiöse Therapie abgebrochen wird.

Nosokomiale Pneumonie Oral oder intravenös

750 mg einmal alle 24 Stunden für 7–14 Tage.

Haut- und Hautstrukturinfektionen Unkomplizierte Infektionen Oral oder intravenös

500 mg einmal alle 24 Stunden für 7–10 Tage.

Komplizierte Infektionen Oral oder intravenös

750 mg einmal alle 24 Stunden für 7–14 Tage.

Harnwegsinfektionen (HWI) und Prostatitis Unkomplizierte Harnwegsinfektionen Oral oder intravenös

250 ​​mg einmal alle 24 Stunden für 3 Tage. (Siehe „Harnwegsinfektionen [HWI] und Prostatitis unter „Verwendungen“.)

Komplizierte Harnwegsinfektionen oral oder intravenös

E. faecalis, E. cloacae oder Ps. aeruginosa: 250 mg einmal alle 24 Stunden für 10 Tage.

E. coli, K. pneumoniae oder P. mirabilis: 250 mg einmal alle 24 Stunden für 10 Tage oder alternativ 750 mg einmal alle 24 Stunden für 5 Tage.

Akute Pyelonephritis Oral oder intravenös

E. coli: 250 mg einmal alle 24 Stunden oder 10 Tage oder alternativ 750 mg einmal alle 24 Stunden für 5 Tage.

Chronische Prostatitis Oral oder intravenös

500 mg einmal alle 24 Stunden für 28 Tage.

GI-Infektionen† Campylobacter-Infektionen† Oral oder intravenös

HIV-infiziert: 750 mg einmal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–10 Tage bei Gastroenteritis oder ≥14 Tage bei bakteriämischen Infektionen. Bei wiederkehrenden Infektionen wird eine Dauer von 2–6 Wochen empfohlen.

Salmonellen-Gastroenteritis† Oral oder intravenös

HIV-infiziert: 750 mg einmal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–14 Tage, wenn CD4+ T-Zellen ≥ 200 Zellen/mm3 (≥ 14 Tage bei Bakterämie oder komplizierter Infektion) oder 2 –6 Wochen, wenn CD4+ T-Zellen <200 Zellen/mm3.

Erwägen Sie eine Sekundärprophylaxe bei Patienten mit rezidivierender Bakteriämie; kann auch bei Patienten mit wiederkehrender Gastroenteritis (mit oder ohne Bakteriämie) oder mit CD4+-T-Zellen <200 Zellen/mm3 und schwerem Durchfall in Betracht gezogen werden. Unterbrechen Sie die Sekundärprophylaxe, wenn die Salmonelleninfektion abgeklungen ist und eine anhaltende Reaktion auf die antiretrovirale Therapie mit CD4+-T-Zellen >200 Zellen/mm3 vorliegt.

Shigelleninfektionen† Oral oder intravenös

HIV-infiziert: 750 mg einmal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–10 Tage bei Gastroenteritis oder ≥14 Tage bei bakteriämischen Infektionen. Bei wiederkehrenden Infektionen können bis zu 6 Wochen erforderlich sein, insbesondere wenn die CD4+-T-Zellen weniger als 200 Zellen/mm3 betragen.

Behandlung von Reisedurchfall† Oral

500 mg einmal täglich für 1–3 Tage.

Vorbeugung von Reisedurchfall† Oral

500 mg einmal täglich.

Von einer antiinfektiösen Prophylaxe wird im Allgemeinen abgeraten (siehe „Magen-Darm-Infektionen“ unter „Verwendungen“). Wenn eine solche Prophylaxe angewendet wird, verabreichen Sie sie während des Risikozeitraums (nicht länger als 2–3 Wochen), beginnend am Reisetag und noch 1 oder 2 Tage nach Verlassen des Risikogebiets.

Helicobacter-pylori-Infektion Oral

500 mg einmal täglich normalerweise verwendet; 250 mg einmal täglich wurden ebenfalls verwendet.

Wird als Bestandteil einer Mehrfachmedikamententherapie verwendet (siehe „Magen-Darm-Infektionen“ unter „Verwendungen“).

Anthrax-Postexpositionsprophylaxe von Anthrax (biologische Kriegsführung oder Bioterrorismus-Exposition) oral oder intravenös

500 mg einmal täglich vom Hersteller empfohlen.

750 mg einmal täglich, empfohlen vom CDC.

Nach einer vermuteten oder bestätigten Exposition gegenüber aerosolisiertem B. anthracis sollten Sie so bald wie möglich mit der Prophylaxe beginnen.

Aufgrund der möglichen Persistenz von B. anthracis-Sporen im Lungengewebe nach einer Aerosolexposition empfehlen CDC und andere, die antiinfektive Postexpositionsprophylaxe nach einer bestätigten Exposition 60 Tage lang fortzusetzen.

Behandlung von unkompliziertem Hautmilzbrand (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)† Oral

750 mg einmal täglich.

Die empfohlene Dauer beträgt 60 Tage, wenn Hautmilzbrand nach Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftrat.

Behandlung von systemischem Anthrax (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)† IV

750 mg einmal täglich.

Wird in der parenteralen Mehrfachmedikamententherapie zur Erstbehandlung von systemischem Milzbrand (Inhalation, gastrointestinaler Milzbrand, Meningitis oder Hautmilzbrand mit systemischer Beteiligung, Läsionen am Kopf oder Hals oder ausgedehnte Ödeme) verwendet. Setzen Sie die parenterale Therapie ≥2–3 Wochen lang fort, bis der Patient klinisch stabil ist und auf ein geeignetes orales Antiinfektivum umgestellt werden kann.

Wenn Anthrax nach der Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftrat, führen Sie die orale Nachbeobachtung bis 60 Tage nach Krankheitsbeginn fort.

Chlamydien-Infektionen† Urogenitale Infektionen† Oral

500 mg einmal täglich für 7 Tage, empfohlen von CDC für Infektionen, die durch C. trachomatis verursacht werden.

Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen† Epididymitis† Oral

500 mg einmal täglich für 10 Tage, empfohlen von CDC.

Nur verwenden, wenn eine Epididymitis†, die höchstwahrscheinlich durch sexuell übertragbare Darmbakterien (z. B. E. coli) und N. gonorrhoeae verursacht wird, ausgeschlossen ist. (Siehe Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen unter „Verwendungen“.)

Mykobakterielle Infektionen† Aktive Tuberkulose† Oral oder intravenös

0,5–1 g einmal täglich. Muss in Verbindung mit anderen Antituberkulosemitteln verwendet werden.

Die Daten von ATS, CDC und IDSA geben an, dass sie bislang nicht ausreichen, um intermittierende Levofloxacin-Therapien zur Behandlung von Tuberkulose zu unterstützen.

Disseminierte MAC-Infektionen Orales

HIV -infiziert: 500 mg einmal täglich.

Nicht-Gonokokken-Urethritis† Oral

500 mg einmal täglich über 7 Tage, empfohlen von CDC.

Entzündliche Erkrankungen des Beckens† Oral

500 mg einmal täglich über 14 Tage verabreicht in Verbindung mit oralem Metronidazol (500 mg zweimal täglich für 14 Tage).

Nur verwenden, wenn Cephalosporine nicht möglich sind, die Prävalenz in der Gemeinde und das individuelle Risiko für Gonorrhoe gering sind und die In-vitro-Empfindlichkeit bestätigt ist. (Siehe „Entzündliche Erkrankungen des Beckens“ unter „Verwendungen“.)

IV

500 mg einmal täglich; Wird mit oder ohne i.v. Metronidazol (500 mg alle 8 Stunden) verwendet.

Nur verwenden, wenn Cephalosporine nicht möglich sind, die gesellschaftliche Prävalenz und das individuelle Risiko für Gonorrhoe gering sind und die In-vitro-Empfindlichkeit bestätigt ist. (Siehe „Entzündliche Erkrankungen des Beckens“ unter „Anwendungen“).

Pestbehandlung oder Pestprophylaxe, oral oder intravenös

500 mg einmal täglich für 10–14 Tage. Bei klinischer Indikation kann eine höhere Dosierung (d. h. 750 mg einmal täglich) angewendet werden.

Machen Sie so bald wie möglich nach einem vermuteten oder bekannten Kontakt mit Y. pestis ein.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung

Dosisanpassungen nicht erforderlich.

Nierenfunktionsstörung

Passen Sie die Dosierung bei Erwachsenen mit Clcr <50 ml/Minute an. (Siehe Tabelle 1.) Bei Verwendung zur Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfekte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine Anpassungen erforderlich.

Dosierungsempfehlungen des Herstellers für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nicht vor.

Tabelle 1. Levofloxacin-Dosierung für Erwachsene mit Nierenfunktionsstörung128

Übliche Tagesdosis für normale Nierenfunktion (Clcr ≥ 50 ml/min)

Clcr (ml/min)

Dosierung bei Nierenfunktionsstörung

250 ​​mg

20–49

Dosisanpassung nicht erforderlich

250 ​​mg

10–19

Unkomplizierte Harnwegsinfekte: Dosisanpassung nicht erforderlich.

Andere Infektionen : 250 mg einmal alle 48 Stunden

250 ​​mg

Hämodialyse- oder CAPD-Patienten

Informationen nicht verfügbar

500 mg

20–49

Anfängliche 500-mg-Dosis, dann 250 mg einmal alle 24 Stunden

500 mg

10–19

Anfängliche 500-mg-Dosis, dann 250 mg einmal alle 48 Stunden

500 mg

Hämodialyse- oder CAPD-Patienten

Anfangsdosis 500 mg, dann 250 mg einmal alle 48 Stunden; Nach der Dialyse sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich

750 mg

20–49

750 mg einmal alle 48 Stunden

750 mg

10–19

Anfangsdosis von 750 mg, dann 500 mg einmal alle 48 Stunden

750 mg

Hämodialyse- oder CAPD-Patienten

Anfangsdosis von 750 mg, dann 500 mg einmal alle 48 Stunden; Nach der Dialyse sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich.

Geriatrische Patienten

Keine Dosisanpassungen außer solchen im Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

Warnungen

Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Beeinträchtigende und möglicherweise irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, können mit beeinträchtigenden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Tendinitis und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, ZNS-Effekte) auftreten zusammen bei demselben Patienten. Kann innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn einer systemischen Fluorchinolontherapie auftreten; traten in allen Altersgruppen und bei Patienten ohne vorbestehende Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen auf.

    Beenden Sie Levofloxacin sofort bei den ersten Anzeichen oder Symptomen schwerwiegender Nebenwirkungen.

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, bei Patienten, bei denen eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Fluorchinolonen aufgetreten ist.

    Tendinitis und Sehnenruptur

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, sind in allen Altersgruppen mit einem erhöhten Risiko für Tendinitis und Sehnenruptur verbunden.

    Das Risiko, eine Fluorchinolon-assoziierte Tendinitis und einen Sehnenriss zu entwickeln, ist bei älteren Erwachsenen (in der Regel über 60 Jahre), Personen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, und Empfänger von Nieren-, Herz- oder Lungentransplantaten erhöht. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Andere Faktoren, die unabhängig voneinander das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen können, sind anstrengende körperliche Aktivität, Nierenversagen und frühere Sehnenerkrankungen wie rheumatoide Arthritis. Bei Patienten, die Fluorchinolone erhielten und keine Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen aufwiesen, wurde über Tendinitis und Sehnenruptur berichtet.

    Fluorchinolon-assoziierte Tendinitis und Sehnenruptur betreffen am häufigsten die Achillessehne; auch an Rotatorenmanschette (Schulter), Hand, Bizeps, Daumen und anderen Sehnenstellen berichtet.

    Tendinitis und Sehnenruptur können innerhalb von Stunden oder Tagen nach Beginn der Behandlung mit Levofloxacin oder bis zu mehreren Monaten nach Abschluss der Therapie auftreten und können beidseitig auftreten.

    Setzen Sie Levofloxacin sofort ab, wenn Schmerzen, Schwellungen, Entzündungen oder ein Sehnenriss auftreten. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit Sehnenerkrankungen aufgetreten sind oder bei denen eine Sehnenentzündung oder ein Sehnenriss aufgetreten ist.

    Periphere Neuropathie

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko einer peripheren Neuropathie verbunden.

    Sensorische oder sensomotorische axonale Polyneuropathie, die kleine und/oder große Axone betrifft und zu Parästhesien, Hypästhesien, Dysästhesien und Schwäche führt, die im Zusammenhang mit systemischen Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, berichtet wurden. Die Symptome können kurz nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftreten und bei einigen Patienten irreversibel sein.

    Setzen Sie Levofloxacin sofort ab, wenn Symptome einer peripheren Neuropathie (z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche) auftreten oder wenn andere Veränderungen der Empfindungen auftreten (z. B. leichte Berührung, Schmerzen, Temperatur, Positionssinn, Vibrationsgefühl). (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, bei Patienten, bei denen eine periphere Neuropathie aufgetreten ist.

    ZNS-Wirkungen

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko für psychiatrische Nebenwirkungen verbunden, einschließlich toxischer Psychosen, Halluzinationen, Paranoia, Depression, Selbstmordgedanken oder -handlungen, Angstzuständen, Unruhe, Unruhe, Nervosität, Verwirrung, Delirium, Orientierungslosigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Schlaflosigkeit, Albträume und Gedächtnisstörungen. Es wurde über versuchte oder vollendete Suizide berichtet, insbesondere bei Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte oder zugrunde liegenden Risikofaktoren für Depressionen. Diese Nebenwirkungen können nach der ersten Dosis auftreten.

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko für Anfälle (Krämpfe), erhöhten Hirndruck (einschließlich Pseudotumor cerebri), Schwindel und Zittern verbunden. Bei Patienten mit bekannten oder vermuteten ZNS-Erkrankungen, die zu Krampfanfällen prädisponieren oder die Krampfschwelle senken (z. B. schwere zerebrale Arteriosklerose, Epilepsie) oder mit anderen Risikofaktoren, die zu Krampfanfällen prädisponieren oder die Krampfschwelle senken (z. B. bestimmte Medikamente, Nierenerkrankungen), ist Vorsicht geboten Beeinträchtigung).

    Wenn psychiatrische oder andere ZNS-Wirkungen auftreten, brechen Sie Levofloxacin sofort ab und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Verschlimmerung einer Myasthenia gravis

    Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, haben eine neuromuskuläre Blockierungswirkung und können die Muskelschwäche bei Myasthenia gravis-Patienten verschlimmern; Tod oder Bedarf an Beatmungsunterstützung gemeldet.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit bekannter Myasthenia gravis in der Vorgeschichte. (Siehe Ratschläge für Patienten.)

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen und/oder anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, erhielten. Diese Reaktionen treten häufig bei der ersten Dosis auf.

    Einige Überempfindlichkeitsreaktionen gingen mit einem Herz-Kreislauf-Kollaps, Hypotonie oder Schock, Krampfanfällen, Bewusstlosigkeit, Kribbeln, Angioödemen (z. B. Ödeme oder Schwellungen der Zunge, des Kehlkopfes, des Rachens oder des Gesichts) und einer Atemwegsobstruktion einher (z. B. Bronchospasmus, Kurzatmigkeit, akute Atemnot), Dyspnoe, Urtikaria, Pruritus und andere schwere Hautreaktionen.

    Andere schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, berichtet wurden und möglicherweise mit Überempfindlichkeitsreaktionen zusammenhängen, umfassen eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen: Fieber, Hautausschlag oder andere schwere dermatologische Reaktionen (z. B. toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom); Vaskulitis, Arthralgie, Myalgie, Serumkrankheit; allergische Pneumonitis; interstitielle Nephritis, akute Niereninsuffizienz oder -versagen; Hepatitis, Gelbsucht, akute Lebernekrose oder -versagen; Anämie (einschließlich hämolytischer und aplastischer), Thrombozytopenie (einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura), Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie und/oder andere hämatologische Wirkungen.

    Beenden Sie Levofloxacin sofort beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Gelbsucht oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit. Leiten Sie je nach Indikation eine geeignete Therapie ein (z. B. Adrenalin, Kortikosteroide, Aufrechterhaltung ausreichender Atemwege und Sauerstoff).

    Lichtempfindlichkeitsreaktionen

    Mittelschwere bis schwere Lichtempfindlichkeits-/Phototoxizitätsreaktionen, die bei Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, berichtet wurden.

    Phototoxizität kann sich in übertriebenen Sonnenbrandreaktionen äußern (z. B. Brennen, Erythem, Exsudation, Bläschenbildung, Blasenbildung, Ödeme). ) an Stellen, die der Sonne oder künstlichem ultraviolettem (UV) Licht ausgesetzt sind (normalerweise Gesicht, Hals, Streckseiten der Unterarme, Handrücken).

    Vermeiden Sie während der Behandlung mit Levofloxacin unnötige oder übermäßige Exposition gegenüber Sonnenlicht oder künstlichem UV-Licht (Solarium, UVA/UVB-Behandlung). Wenn sich der Patient im Freien aufhalten muss, sollte er locker sitzende Kleidung tragen, die die Haut vor Sonneneinstrahlung schützt, und andere Sonnenschutzmaßnahmen (Sonnencreme) verwenden.

    Beenden Sie Levofloxacin, wenn Lichtempfindlichkeit oder Phototoxizität (sonnenbrandähnliche Reaktion, Hautausschlag) auftritt.

    Andere Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

    Hepatotoxizität

    Bei Patienten, die Levofloxacin erhielten, kam es zu schwerer Hepatotoxizität, einschließlich akuter Hepatitis, die manchmal zum Tod führte. Die meisten Fälle traten innerhalb von 6–14 Tagen nach Beginn der Levofloxacin-Therapie auf und waren nicht mit Überempfindlichkeitsreaktionen verbunden. Die Mehrzahl der Todesfälle ereignete sich bei geriatrischen Patienten im Alter von 65 Jahren. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Setzen Sie Levofloxacin sofort bei jedem Patienten ab, der Symptome einer Hepatitis entwickelt (z. B. Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Schwäche, Müdigkeit, Druckempfindlichkeit im rechten oberen Quadranten, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, heller Stuhlgang oder dunkel gefärbter Urin).

    Verlängerung des QT-Intervalls

    Verlängertes QT-Intervall, was zu ventrikulären Arrhythmien, einschließlich Torsades de Pointes, führt, die bei einigen Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, berichtet wurden.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit verlängertem QT-Intervall in der Vorgeschichte oder unkorrigierten Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie). Vermeiden Sie auch die Anwendung bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder III (z. B. Amiodaron, Sotalol) erhalten.

    Das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls kann bei geriatrischen Patienten erhöht sein. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion

    Ruptur oder Dissektion von Aortenaneurysmen wurde bei Patienten berichtet, die systemische Fluorchinolone erhielten. Epidemiologische Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen innerhalb von 2 Monaten nach der Anwendung systemischer Fluorchinolone hin, insbesondere bei geriatrischen Patienten. Ursache für dieses erhöhte Risiko nicht identifiziert.

    Sofern es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt, sollten Sie keine systemischen Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, bei Patienten anwenden, die ein Aortenaneurysma haben oder bei denen ein erhöhtes Risiko für ein Aortenaneurysma besteht. Dazu gehören geriatrische Patienten und Patienten mit peripherer atherosklerotischer Gefäßerkrankung, Bluthochdruck oder bestimmten genetischen Erkrankungen (z. B. Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Syndrom).

    Wenn der Patient Nebenwirkungen meldet, die auf ein Aortenaneurysma oder eine Dissektion hindeuten, sofort Setzen Sie das Fluorchinolon ab. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Hypoglykämie oder Hyperglykämie

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, sind mit Veränderungen der Blutzuckerkonzentration verbunden, einschließlich symptomatischer Hypoglykämie und Hyperglykämie. Blutzuckerstörungen während einer Fluorchinolon-Therapie traten üblicherweise bei Patienten mit Diabetes mellitus auf, die ein orales Antidiabetikum (z. B. Glyburid) oder Insulin erhielten.

    Schwere Fälle von Hypoglykämie, die zu Koma oder Tod führten, wurden bei einigen systemischen Fluorchinolonen berichtet. Obwohl die meisten gemeldeten Fälle von hypoglykämischem Koma Patienten mit Risikofaktoren für Hypoglykämie betrafen (z. B. höheres Alter, Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, gleichzeitige Anwendung von Antidiabetika [insbesondere Sulfonylharnstoffen]), handelte es sich bei einigen um Patienten, die ein Fluorchinolon erhielten, aber nicht diabetisch waren und dies auch nicht erhielten ein orales Antidiabetikum oder Insulin.

    Überwachen Sie die Blutzuckerkonzentration sorgfältig, wenn Sie Levofloxacin bei Diabetikern anwenden.

    Wenn eine hypoglykämische Reaktion auftritt, brechen Sie die Einnahme von Fluorchinolonen ab und beginnen Sie sofort mit der entsprechenden Therapie. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Auswirkungen auf den Bewegungsapparat

    Bei pädiatrischen Patienten, die Levofloxacin erhielten, wurde über eine erhöhte Inzidenz von Muskel-Skelett-Erkrankungen (Arthralgie, Arthritis, Tendinopathie, Gangstörung) berichtet. Bei pädiatrischen Patienten nur zur inhalativen Milzbrandbehandlung (nach Exposition) oder zur Behandlung oder Prophylaxe der Pest und nur bei Patienten ab einem Alter von 6 Monaten anwenden. (Siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, verursachen bei unreifen Tieren verschiedener Arten Arthropathie und Osteochondrose. In Levofloxacin-Studien an unreifen Hunden wurde über anhaltende Knorpelläsionen berichtet.

    C. difficile-assoziierter Durchfall und Kolitis

    Die Behandlung mit Antiinfektiva verändert die normale Dickdarmflora und kann ein übermäßiges Wachstum von Clostridioides difficile (früher bekannt als Clostridium difficile) ermöglichen. . C. difficile-Infektion (CDI) und C. difficile-assoziierte Diarrhoe und Kolitis (CDAD; auch bekannt als Antibiotika-assoziierte Diarrhoe und Kolitis oder pseudomembranöse Kolitis), die bei fast allen Antiinfektiva, einschließlich Levofloxacin, beobachtet wurden und deren Schweregrad von mild reichen kann Durchfall bis hin zur tödlichen Kolitis. C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen; Hypertoxin-produzierende Stämme von C. difficile sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, da sie möglicherweise resistent gegen Antiinfektiva sind und eine Kolektomie erforderlich sein kann.

    Denken Sie an CDAD, wenn während oder nach der Therapie Durchfall auftritt, und behandeln Sie ihn entsprechend. Erheben Sie eine sorgfältige Anamnese, da CDAD erst 2 Monate oder länger nach Absetzen der antiinfektiösen Therapie auftreten kann.

    Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, sollten Sie Antiinfektiva, die nicht gegen C. difficile gerichtet sind, so schnell wie möglich absetzen. Beginnen Sie mit einer geeigneten antiinfektiösen Therapie gegen C. difficile (z. B. Vancomycin, Fidaxomicin, Metronidazol), einer unterstützenden Therapie (z. B. Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung) und einer chirurgischen Untersuchung, sofern klinisch angezeigt.

    Auswahl und Einsatz von Antiinfektiva

    Nur zur Behandlung von akuter bakterieller Sinusitis, akuten bakteriellen Exazerbationen einer chronischen Bronchitis oder unkomplizierten Harnwegsinfekten verwenden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Da Levofloxacin wie andere systemische Fluorchinolone mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) in Verbindung gebracht wird, die gemeinsam bei demselben Patienten auftreten können, überwiegt das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen den Nutzen Patienten mit diesen Infektionen.

    Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Levofloxacin und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten, sollte es nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, die nachweislich oder bei starkem Verdacht auf anfällige Bakterien zurückzuführen sind.

    Berücksichtigen Sie bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiösen Therapie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests. Liegen solche Daten nicht vor, sollten bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster berücksichtigt werden.

    Informationen zu Testmethoden und Qualitätskontrollstandards für In-vitro-Empfindlichkeitstests antibakterieller Wirkstoffe sowie spezifische, von der FDA anerkannte Interpretationskriterien für solche Tests finden Sie unter [Web].

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen; Tierversuche (Ratten und Kaninchen) ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.

    Während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus rechtfertigt.

    Stillzeit

    Verteilung in die Milch nach oraler oder intravenöser Verabreichung.

    Unterbrechen Sie das Stillen oder die Einnahme des Arzneimittels.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit sind für keine Indikation bei Säuglingen unter 6 Monaten nachgewiesen.

    Von der FDA für inhalatives Anthrax (Postexposition) oder zur Behandlung oder Prophylaxe der Pest bei Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten gekennzeichnet. Sicherheit und Wirksamkeit sind für keine andere Indikation in dieser Altersgruppe nachgewiesen.

    Eine erhöhte Inzidenz von Muskel-Skelett-Erkrankungen wurde bei pädiatrischen Patienten berichtet, die Levofloxacin erhielten. Verursacht bei Jungtieren Arthropathie und Osteochondrose. (Siehe „Muskuloskelettale Auswirkungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    AAP gibt an, dass die Verwendung eines systemischen Fluorchinolons bei Kindern unter 18 Jahren unter bestimmten Umständen gerechtfertigt sein kann, wenn es keine sicheren und wirksamen Alternativen gibt und das Medikament bekanntermaßen wirkt effektiv sein.

    Geriatrische Anwendung

    Keine wesentlichen Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen, eine erhöhte Empfindlichkeit kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.

    Das Risiko schwerer Sehnenerkrankungen, einschließlich Sehnenrupturen, ist bei älteren Erwachsenen (in der Regel über 60 Jahre) erhöht. Dieses Risiko ist bei Patienten, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, noch erhöht. (Siehe „Tendinitis und Sehnenruptur“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Bei älteren Erwachsenen ist Vorsicht geboten, insbesondere bei solchen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten.

    Schwere und manchmal tödliche Hepatotoxizität wurde bei Levofloxacin berichtet; Die meisten Todesfälle ereigneten sich bei geriatrischen Patienten im Alter von 65 Jahren. (Siehe Hepatotoxizität unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls, die zu ventrikulären Arrhythmien führt, kann bei geriatrischen Patienten erhöht sein, insbesondere bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die das QT-Intervall verlängern können (z. B. Klasse IA oder III). Antiarrhythmika) oder mit Risikofaktoren für Torsades de pointes (z. B. bekannte QT-Verlängerung, unkorrigierte Hypokaliämie). (Siehe „Verlängerung des QT-Intervalls“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Das Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion kann bei geriatrischen Patienten erhöht sein. (Siehe „Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Berücksichtigen Sie bei der Auswahl der Dosierung altersbedingte Verschlechterungen der Nierenfunktion. (Siehe „Nierenfunktionsstörung“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Leberfunktionsstörung

    Pharmakokinetik wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht, pharmakokinetische Veränderungen sind jedoch unwahrscheinlich.

    Nierenfunktionsstörung

    Erheblich verringerte Clearance und erhöhte Halbwertszeit. Mit Vorsicht anwenden und Dosierung anpassen. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

    Führen Sie vor und während der Therapie geeignete Nierenfunktionstests durch.

    Häufige Nebenwirkungen

    GI-Wirkungen (Übelkeit, Durchfall, Verstopfung), Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? LevoFLOXacin (Systemic)

    Medikamente, die das QT-Intervall verlängern

    Mögliche pharmakologische Wechselwirkung (additive Wirkung auf die Verlängerung des QT-Intervalls). Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol) erhalten. (Siehe „Verlängerung des QT-Intervalls“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Spezifische Medikamente und Labortests

    Medikament oder Test

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Antazida (aluminium- oder Magnesiumhaltig)

    Verminderte Absorption von oralem Levofloxacin; Es liegen keine Daten zu i.v. Levofloxacin vor.

    Verabreichen Sie orales Levofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach solchen Antazida.

    Antiarrhythmika

    Mögliche additive Auswirkungen auf die Verlängerung des QT-Intervalls

    Procainamid: Erhöhte Halbwertszeit und verringerte Clearance von Procainamid

    Vermeiden Sie Levofloxacin bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol) erhalten.

    Antikoagulanzien, oral (Warfarin)

    Verstärker Warfarin-Effekte und klinische Blutungen

    Überwachen Sie PT, INR oder andere geeignete Gerinnungstests und achten Sie auf Blutungen

    Antidiabetika (z. B. Insulin, Glyburid)

    Änderungen im Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie und Hypoglykämie) berichtet

    Blutzucker genau überwachen; Wenn eine hypoglykämische Reaktion auftritt, brechen Sie Levofloxacin sofort ab und beginnen Sie mit einer geeigneten Therapie.

    Cimetidin

    Leicht erhöhte AUC und Halbwertszeit von Levofloxacin

    Wird nicht als klinisch relevant angesehen; Anpassungen der Levofloxacin-Dosis sind nicht gerechtfertigt

    Kortikosteroide

    Erhöhtes Risiko einer Sehnenentzündung oder eines Sehnenrisses, insbesondere bei Patienten über 60 Jahren

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Cyclosporin oder Tacrolimus

    Möglicherweise erhöhte AUC von Ciclosporin oder Tacrolimus

    Der Hersteller von Levofloxacin gibt an, dass Dosisanpassungen für keines der beiden Arzneimittel erforderlich sind, wenn Levofloxacin zusammen mit Ciclosporin verwendet wird; Einige Ärzte schlagen vor, die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin oder Tacrolimus zu überwachen

    Didanosin

    Möglicherweise verringerte Absorption von oralem Levofloxacin; Für i.v. Levofloxacin liegen keine Daten vor.

    Verabreichen Sie orales Levofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach gepuffertem Didanosin (orale Lösung für Kinder mit Antazidum)

    Digoxin

    Keine Hinweise auf eine klinisch bedeutsame Wirkung auf die Pharmakokinetik von Digoxin oder Levofloxacin.

    Dosierungsanpassungen für keines der Arzneimittel erforderlich.

    Eisenpräparate

    Verminderte Absorption von oralem Levofloxacin ; Für i.v. Levofloxacin liegen keine Daten vor

    Verabreichen Sie orales Levofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder nach Eisensulfat und eisenhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln

    Multivitamine und Mineralstoffzusätze

    Verminderte Absorption von oralem Levofloxacin; Für i.v. Levofloxacin liegen keine Daten vor

    Verabreichen Sie orales Levofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Nahrungsergänzungsmitteln, die Zink, Kalzium, Magnesium oder Eisen enthalten

    NSAIAs

    Möglicherweise erhöhtes Risiko einer ZNS-Stimulation und Krampfanfällen; Tierstudien deuten darauf hin, dass das Risiko möglicherweise geringer ist als bei einigen anderen Fluorchinolonen

    Probenecid

    Leicht erhöhte AUC und Halbwertszeit von Levofloxacin

    Wird nicht als klinisch relevant angesehen; Dosisanpassungen von Levofloxacin nicht erforderlich

    Psychotherapeutika

    Fluoxetin oder Imipramin: Mögliche additive Wirkung auf QT-Intervall-Verlängerung

    Tests auf Opiate

    Möglich von falsch positiven Ergebnissen für Opiate bei Patienten, die einige Chinolone, einschließlich Levofloxacin, erhalten, wenn kommerziell erhältliche Urin-Screening-Immunoassay-Kits verwendet werden.

    Positive Testergebnisse für Opiat-Urin-Screening müssen möglicherweise mit spezifischeren Methoden bestätigt werden

    Sucralfat

    Verminderte Absorption von oralem Levofloxacin; Für i.v. Levofloxacin liegen keine Daten vor

    Verabreichen Sie orales Levofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Sucralfat.

    Theophyllin

    Keine Hinweise auf eine klinisch wichtige pharmakokinetische Wechselwirkung mit Levofloxacin; erhöhte Theophyllin-Konzentrationen und erhöhtes Risiko für theophyllinbedingte Nebenwirkungen, die bei einigen anderen Chinolonen beobachtet wurden

    Überwachen Sie die Theophyllin-Konzentrationen genau und nehmen Sie entsprechende Dosisanpassungen vor; Bedenken Sie, dass unerwünschte Theophyllin-Wirkungen (z. B. Krampfanfälle) mit oder ohne erhöhte Theophyllin-Konzentrationen auftreten können

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