Linezolid

ماركات: Zyvox
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Linezolid

التهابات الجهاز التنفسي

علاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (CAP)، بما في ذلك الالتهابات المرتبطة بتجرثم الدم المتزامن، الناجم عن المكورات العقدية الرئوية الحساسة.

علاج CAP الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية الحساسة (السلالات الحساسة للميثيسيلين [الحساسة للأوكساسيلين] فقط). يوصى به أيضًا لعلاج CAP الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين † [خارج التسمية] (MRSA؛ المعروف أيضًا باسم المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للأوكساسيلين أو ORSA).

علاج الالتهاب الرئوي المستشفوي الناجم عن البكتيريا الحساسة المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك MRSA) أو المكورات الرئوية.

لا يستخدم لعلاج التهابات الجهاز التنفسي التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام. من الضروري أن يتم استخدام مضاد للعدوى فعال ضد البكتيريا سالبة الجرام بشكل متزامن إذا كانت مسببات الأمراض الموثقة أو المفترضة تشمل البكتيريا سالبة الجرام.

للحصول على معلومات بشأن علاج الالتهاب الرئوي، راجع إرشادات الممارسة السريرية الحالية لـ IDSA المتوفرة على [الويب].

التهابات الجلد وبنية الجلد

علاج التهابات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة الناجمة عن المكورات العنقودية الذهبية الحساسة (السلالات الحساسة للميثيسيلين [الحساسة للأوكساسيلين] فقط) أو المكورات العنقودية المقيحة (المجموعة A β-) العقديات الانحلالية، الغاز).

علاج الالتهابات المعقدة للجلد وبنية الجلد (بما في ذلك التهابات القدم السكرية)، دون التهاب العظم والنقي المتزامن، الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية الحساسة (بما في ذلك MRSA)، أو S. pyogenes، أو S. agalactiae (المكورات العقدية المجموعة B، جي بي اس).

لم يتم تقييمه للاستخدام في علاج قرح الاستلقاء.

لا يستخدم لعلاج التهابات الجلد وبنية الجلد التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام. من الضروري أن يتم استخدام مضاد للعدوى فعال ضد البكتيريا سالبة الجرام بشكل متزامن إذا كانت مسببات الأمراض الموثقة أو المفترضة تشمل البكتيريا سالبة الجرام.

للحصول على معلومات بشأن علاج التهابات الجلد وبنية الجلد، راجع IDSA الحالي إرشادات الممارسة السريرية متاحة على [الويب].

حالات العدوى بالمكورات المعوية البرازية المقاومة للفانكومايسين

علاج حالات العدوى التي تسببها المكورات المعوية البرازية المقاومة للفانكومايسين، بما في ذلك حالات العدوى المرتبطة بتجرثم الدم المتزامن.

تم استخدامه لعلاج التهاب الشغاف المعدي للصمام الأصلي أو الصمام الاصطناعي † [خارج التسمية] الناجم عن بكتيريا E. faecium المقاومة للفانكومايسين أو المقاومة للأدوية المتعددة. توصي جمعية القلب الأمريكية (AHA) بإدارة المرضى الذين يعانون من التهاب الشغاف المعدي الناجم عن المكورات المعوية المقاومة للبنسلين والأمينوجليكوزيدات والفانكومايسين من قبل فريق من المتخصصين في الأمراض المعدية، وأمراض القلب، وجراحة القلب والأوعية الدموية، والصيدلة السريرية، وطب الأطفال إذا لزم الأمر.

للحصول على معلومات حول تشخيص وإدارة التهاب الشغاف المعدي ومضاعفاته، بما في ذلك العلاج المضاد للعدوى لالتهاب الشغاف بالمكورات المعوية، راجع إرشادات AHA الحالية المتوفرة على [الويب].

السل

يستخدم في أنظمة الأدوية المتعددة لعلاج السل المقاوم للأدوية المتعددة (MDR)† [خارج التسمية] الناجم عن المتفطرة السلية (أي الناجمة عن المتفطرة السلية المقاومة للإيزونيازيد والريفامبين) ). تشير ATS وCDC وIDSA إلى أن لينزوليد هو أحد الخيارات المختلفة التي يمكن النظر في إدراجها في أنظمة الأدوية المتعددة المستخدمة لعلاج مرض السل المقاوم للأدوية المتعددة. توصي منظمة الصحة العالمية بإدراج اللينزوليد في الأنظمة العلاجية المتعددة الأدوية المستخدمة للعلاج طويل الأمد (≥18 شهرًا) لمرض السل المقاوم للأدوية المتعددة أو السل المقاوم للريفامبين.

يستخدم في توليفة مكونة من ثلاثة أدوية نظام يتضمن البيداكويلين والبريتومانيد لعلاج السل الرئوي المقاوم للأدوية على نطاق واسع (XDR) (أي الناجم عن المتفطرة السلية المقاومة للأيزونيازيد والريفامبين وأي الفلوروكينولون، وعامل واحد على الأقل مضاد للسل عن طريق الحقن) أو العلاج غير المتحمل أو غير المستجيب السل الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة. تذكر منظمة الصحة العالمية أن نظام الأدوية الثلاثة للبريتومانيد والبيداكويلين واللينزوليد (المعروف أيضًا باسم BPaL) يمكن استخدامه لعلاج السل المقاوم للأدوية المتعددة لدى المرضى الذين لم يتلقوا من قبل إما البيداكويلين أو اللينزوليد (أو تلقوا الأدوية لمدة أقل من أسبوعين) ولديهم أدلة موثقة على أن سلالة السل المقاوم للأدوية المتعددة مقاومة أيضًا للفلوروكينولون.

يتعرض المرضى المصابون بالسل المقاوم للأدوية المتعددة أو السل المقاوم للأدوية المتعددة لخطر كبير لفشل العلاج واكتساب المزيد من المقاومة للأدوية. توصي ATS وCDC وIDSA بإحالة هؤلاء المرضى إلى مركز علاج متخصص أو الحصول على استشارة منه على النحو الذي تحدده الإدارات الصحية المحلية أو التابعة للولاية أو مركز السيطرة على الأمراض.

للحصول على معلومات إضافية حول علاج السل المقاوم للأدوية المتعددة والسل الشديد المقاومة للأدوية، راجع الإرشادات الحالية الصادرة عن ATS/CDC/IDSA ومنظمة الصحة العالمية.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Linezolid

الإدارة

يتم إعطاؤه عن طريق الفم أو عن طريق التسريب الوريدي.

عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا، يمكن تحويل الطريق الوريدي إلى الفم دون تعديل الجرعة.

تجنب تناول كميات كبيرة من الأطعمة أو المشروبات التي تحتوي على نسبة عالية من التيرامين. أثناء العلاج بالينزوليد. (انظر تثبيط أوكسيديز مونوامين تحت التحذيرات.)

تناوله عن طريق الفم

تناوله عن طريق الفم دون النظر إلى الوجبات.

إعادة التركيب

أعد تكوين المسحوق للمعلق عن طريق الفم في وقت التوزيع عن طريق إضافة كمية من الماء المحددة على الزجاجة للحصول على معلق يحتوي على 100 مجم/5 مل. بعد النقر على الزجاجة بلطف لتفكيك المسحوق، أضف الماء على حصتين وحركه جيدًا بعد كل إضافة.

قبل تناول كل جرعة، قم بخلط المعلق بلطف عن طريق قلب الزجاجة 3-5 مرات؛ لا تهز.

الإدارة الوريدية

للحصول على معلومات حول توافق المحلول والأدوية، راجع التوافق ضمن الاستقرار.

يجب أن تكون الحاويات ذات الاستخدام الواحد لحقن لينزوليد للتسريب الوريدي تدار دون مزيد من التخفيف. لا تستخدم الحاويات في اتصالات سلسلة؛ لا تدخل أي إضافات إلى المحلول.

معدل الإعطاء

يتم تناوله عن طريق التسريب الوريدي لمدة تزيد عن 30-120 دقيقة.

الجرعة

تذكر الشركة المصنعة سلامة وفعالية > لم يتم تقييم 28 يومًا من العلاج باللينيزوليد في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة. يتم إعطاء الدواء لفترات أطول عند استخدامه في أنظمة أدوية متعددة لعلاج مرض السل المقاوم للأدوية المتعددة.

مرضى الأطفال

الجرعة العامة لحديثي الولادة عن طريق الفم أو الوريد

حديثي الولادة: توصي الشركة المصنعة بجرعة 10 ملغم/كغم كل 12 ساعة في البداية عند الأطفال حديثي الولادة المبتسرين الذين تقل أعمارهم عن 7 أيام؛ قد يأخذ في الاعتبار 10 ملغم / كغم كل 8 ساعات عند الأشخاص الذين يعانون من استجابة غير كافية. توصي الشركة المصنعة بجرعة 10 ملغم/كغم كل 8 ساعات لجميع الأطفال حديثي الولادة الذين تزيد أعمارهم عن 7 أيام.

الأطفال حديثي الولادة الذين يبلغ عمرهم ≥7 أيام: توصي AAP بجرعة 10 ملغم/كغم كل 12 ساعة لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 34 أسبوعًا و 10 ملغم/كغم كل 8 ساعات في أولئك الذين لديهم عمر حمل أكبر من أو يساوي 34 أسبوعًا.

الأطفال حديثي الولادة الذين تتراوح أعمارهم بين 8 و28 يومًا: توصي AAP بجرعة 10 ملغم/كغم كل 8 ساعات، بغض النظر عن عمر الحمل.

التهابات الجهاز التنفسي أو الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع أو الالتهاب الرئوي عن طريق الفم أو الوريد

الأطفال من 7 أيام إلى 11 عامًا: 10 ميلي غرام لكل كيلوغرام كل 8 ساعات لمدة 10-14 يومًا.

المراهقين بعمر ≥12 عامًا : 600 مجم كل 12 ساعة لمدة 10-14 يومًا.

التهابات الجلد وبنية الجلد التهابات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة عن طريق الفم

الأطفال من 7 أيام إلى 4 سنوات من العمر: 10 مجم / كجم كل 8 ساعات لمدة 10-10 سنوات. 14 يومًا.

الأطفال من عمر 5 إلى 11 عامًا: 10 مجم/كجم كل 12 ساعة لمدة 10-14 يومًا.

المراهقين بعمر ≥12 سنة: 600 مجم كل 12 ساعة لمدة 10-14 يومًا.

التهابات الجلد والبنية الجلدية المعقدة عن طريق الفم أو الوريد

الأطفال من 7 أيام إلى 11 عامًا: 10 ملغم / كغم كل 8 ساعات لمدة 10-14 يومًا.

المراهقين بعمر ≥12 سنة: 600 ملغ كل 12 ساعة لمدة 10-14 يوماً.

حالات العدوى بالمكورات المعوية البرازية المقاومة للفانكومايسين عن طريق الفم أو الوريد

الأطفال من عمر 7 أيام إلى 11 سنة: 10 ملغم/كغم كل 8 ساعات لمدة 14-28 يومًا.

المراهقين بعمر ≥12 سنة: 600 ملغم كل 12 ساعة لمدة 14-28 يومًا.

البالغون

التهابات الجهاز التنفسي أو الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع أو الالتهاب الرئوي عن طريق الفم أو الوريد

600 ملغ كل 12 ساعة لمدة 10-14 يومًا.

التهابات الجلد وبنية الجلد الجلد والجلد غير المعقدة التهابات بنية الجلد عن طريق الفم

400 مجم كل 12 ساعة لمدة 10-14 يومًا.

التهابات الجلد وبنية الجلد المعقدة عن طريق الفم أو الوريد

600 مجم كل 12 ساعة لمدة 10-14 يومًا.

فانكومايسين حالات العدوى بالمكورات المعوية البرازية المقاومة عن طريق الفم أو الوريد

600 ملغ كل 12 ساعة لمدة 14-28 يومًا.

السل النشط XDR أو السل الرئوي المقاوم للأدوية المتعددة أو غير المستجيب للعلاج عن طريق الفم

1.2 غرام يوميًا لمدة 26 أسبوعًا . قد يكون تعديل الجرعة إلى 600 ملغ يوميًا مع تخفيضات أخرى إلى 300 ملغ يوميًا أو إيقاف العلاج باللينيزوليد ضروريًا في حالة حدوث كبت نقي العظم أو اعتلال الأعصاب المحيطية أو اعتلال الأعصاب البصرية.

يجب تناوله بالتزامن مع البريتومانيد عن طريق الفم (200 ملغ) مرة واحدة يوميًا لمدة 26 أسبوعًا) والبيداكويلين (400 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين، يليه 200 مجم 3 مرات أسبوعيًا [مع 48 ساعة على الأقل بين الجرعات] لمدة 24 أسبوعًا).

النظام المركب المكون من 3 أدوية يجب أن يستمر لمدة 26 أسبوعًا، ولكن يمكن تمديده إلى ما بعد 26 أسبوعًا إذا لزم الأمر.

الفئات الخاصة

اختلال كبدي

اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​(الأطفال- Pugh class A أو B): لا حاجة لتعديل الجرعة.

القصور الكبدي الشديد: لم يتم تقييم الحرائك الدوائية.

القصور الكلوي

لا يلزم تعديل الجرعة. ضع في اعتبارك أن مستقلبات اللينزوليد قد تتراكم في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. الأهمية السريرية غير معروفة. (انظر ضعف الكلى تحت التحذيرات.)

مرضى غسيل الكلى: إدارة جرعات لينزوليد بعد جلسة غسيل الكلى.

مرضى الشيخوخة

لا حاجة لتعديل الجرعة.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف للينزوليد أو أي مكون في التركيبة.
  • الحالي أو الحديث (داخل آخر أسبوعين) العلاج بالأدوية التي تمنع MAO A أو B (على سبيل المثال، إيزوكربوكسازيد، فينيلزين). (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)
    • تحذيرات/احتياطات

    التأثيرات الدموية

    تم الإبلاغ عن كبت نقي العظم (فقر الدم، قلة الكريات البيض، قلة الكريات الشاملة، نقص الصفيحات).

    تشير دراسات السمية في الكلاب والفئران البالغة والصغار إلى كبت نقي العظم (نقص خلايا نخاع العظم/انخفاض تكون الدم؛ انخفاض تكون الدم خارج النخاع في الطحال والكبد، انخفاض مستويات كريات الدم الحمراء والكريات البيضاء والصفائح الدموية في الدورة الدموية) واستنزاف اللمفاويات في الغدة الصعترية والغدد الليمفاوية والطحال.

    مراقبة خلايا الدم البيضاء أسبوعيًا أثناء علاج اللينزوليد، خاصة عند أولئك الذين يتلقون العلاج باللينزوليد. تناول الدواء لمدة تزيد عن أسبوعين وفي أولئك الذين يعانون من كبت نقي العظم الموجود مسبقًا، أو يتلقون أدوية مصاحبة مرتبطة بتثبيط نخاع العظم، أو لديهم عدوى مزمنة تم علاجها أو يتم علاجها باستخدام علاج مضاد للعدوى مصاحب.

    فكر في التوقف عن العلاج لينزوليد إذا تطور كبت نقي العظم أو تفاقم. بشكل عام، زادت مؤشرات أمراض الدم باتجاه قيم المعالجة المسبقة بعد التوقف عن تناول الدواء.

    اعتلال الأعصاب المحيطية والبصرية

    تم الإبلاغ عن اعتلالات الأعصاب المحيطية والبصرية لدى البالغين والأطفال الذين يتلقون لينزوليد، بشكل رئيسي في أولئك الذين يتلقون الدواء لمدة تزيد عن 28 يومًا. تم الإبلاغ عن اعتلال عصبي بصري يتطور إلى فقدان الرؤية عند استخدام لينزوليد لمدة تزيد عن 28 يومًا. تم الإبلاغ عن عدم وضوح الرؤية لدى بعض المرضى الذين تلقوا الدواء لمدة تقل عن 28 يومًا.

    إذا كان المريض يعاني من أعراض ضعف البصر (على سبيل المثال، تغيرات في حدة البصر أو رؤية الألوان، أو عدم وضوح الرؤية، أو خلل في المجال البصري)، فيجب إجراء العملية على الفور تقييم العيون. مراقبة الوظيفة البصرية لدى جميع المرضى الذين يتلقون لينزوليد لفترات طويلة من الزمن (أي ≥3 أشهر). بالإضافة إلى ذلك، يجب مراقبة الوظيفة البصرية لدى جميع المرضى الذين يبلغون عن أعراض بصرية جديدة، بغض النظر عن مدة العلاج باللينيزوليد.

    في حالة حدوث اعتلال الأعصاب المحيطية أو البصرية، قم بموازنة الفوائد المحتملة مقابل مخاطر استمرار العلاج باللينيزوليد.

    متلازمة السيروتونين

    تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين (بما في ذلك بعض الوفيات) في المرضى الذين يتلقون لينزوليد بالتزامن مع أدوية هرمون السيروتونين. تشمل علامات وأعراض متلازمة السيروتونين التغيرات العقلية (الارتباك، فرط النشاط، مشاكل في الذاكرة)، ارتعاش العضلات، التعرق الزائد، الارتعاش، الارتعاش، الإسهال، فقدان التنسيق، و/أو الحمى.

    حدثت معظم الحالات المبلغ عنها في المرضى الذين يتلقون لينزوليد بالتزامن مع SSRIs أو SNRIs. لم تتوصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى ما إذا كان الاستخدام المتزامن للينزوليد مع أدوية أخرى ذات درجات أقل من نشاط هرمون السيروتونين (على سبيل المثال، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مثبطات MAO) يرتبط بمخاطر مماثلة لتلك المبلغ عنها مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.

    ما لم يتم أخذها بعين الاعتبار مناسب سريريًا ويمكن مراقبة المرضى بعناية بحثًا عن علامات و/أو أعراض متلازمة السيروتونين أو تفاعلات شبيهة بمتلازمة الذهان الخبيثة (NMS)، لا تستخدم لينزوليد في المرضى الذين يعانون من متلازمة السرطانات أو في المرضى الذين يتلقون مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والسيروتونين 5. - منبهات مستقبلات HT1 (التريبتان)، أو الميبريدين، أو البوبروبيون، أو بوسبيرون. (انظر الأدوية المحددة تحت قسم التفاعلات.)

    في الحالات التي يتلقى فيها المريض بالفعل مضادات الاكتئاب السيروتونينية أو بوسبيرون ويتطلب الأمر علاجًا عاجلاً باستخدام لينزوليد (على سبيل المثال، العدوى التي تهدد الحياة الناجمة عن جرثومة MRSA أو بكتيريا E. faecium) وبدائل لينزوليد غير متوفرة، والفوائد المحتملة للدواء تفوق مخاطر متلازمة السيروتونين أو التفاعلات المشابهة لـ NMS، قم بإيقاف مضادات الاكتئاب السيروتونينية على الفور وإدارة لينزوليد. راقب مظاهر متلازمة السيروتونين أو التفاعلات المشابهة لمتلازمة NMS (مثل ارتفاع الحرارة، والصلابة، والرمع العضلي، وعدم الاستقرار اللاإرادي، وتغيرات الحالة العقلية التي تشمل الانفعالات الشديدة التي تتطور إلى الهذيان والغيبوبة) لمدة أسبوعين (5 أسابيع إذا تم تناول فلوكستين) أو حتى 24 عامًا ساعات بعد آخر جرعة لينزوليد، أيهما يأتي أولا. راقب أيضًا الأعراض المرتبطة بإيقاف مضادات الاكتئاب.

    الوفيات

    في دراسة استقصائية أجريت على مرضى مصابين بأمراض خطيرة مصابين بالتهابات مرتبطة بالقسطرة داخل الأوعية الدموية† [خارج نطاق التسمية]، كانت الوفيات أعلى في المرضى الذين يتلقون لينزوليد مقارنة بالمرضى الذين يتلقون مضادًا للعدوى مقارنًا (فانكومايسين). ، أوكساسيلين، ديكلوكساسيللين)؛ يمكن للمرضى أيضًا أن يتلقوا علاجًا مصاحبًا للعدوى سلبية الجرام. لم يكن هناك اختلاف في معدل الوفيات بين نظم لينزوليد والمقارنة في المرضى الذين يعانون من البكتيريا إيجابية الجرام فقط المحددة في ثقافة خط الأساس؛ كان معدل الوفيات أعلى في المرضى الذين عولجوا باللينيزوليد المصابين بالتهابات بكتيرية سلبية الجرام، أو عدوى مختلطة إيجابية الجرام وسالبة الجرام، أو لم يتم تحديد مسببات الأمراض في الأساس. لم يتم إثبات السببية.

    لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج تجرثم الدم المرتبط بالقسطرة أو عدوى موقع القسطرة؛ غير معتمد لعلاج الالتهابات البكتيرية سلبية الجرام.

    تثبيط أوكسيديز أحادي الأمين

    اللينزوليد هو مثبط ضعيف وغير انتقائي وقابل للعكس لـ MAO، ومن المحتمل أن يتفاعل مع مثبطات MAO والعوامل الأدرينالية والسيروتونينية. (انظر الأدوية الخاصة تحت قسم التفاعلات.)

    تم الإبلاغ عن استجابة كبيرة للضغط عند استخدام جرعات من التيرامين أكبر من 100 ملغ في البالغين الذين يتلقون لينزوليد. اطلب من المرضى تجنب كميات كبيرة من الأطعمة أو المشروبات التي تحتوي على نسبة عالية من التيرامين أثناء علاج اللينزوليد. تشمل الأطعمة التي تحتوي على نسبة عالية من التيرامين تلك التي قد تكون خضعت لتغييرات في البروتين عن طريق التعتيق، أو التخمير، أو التخليل، أو التدخين لتحسين النكهة (على سبيل المثال، الجبن القديم، اللحوم المخمرة أو المجففة بالهواء، مخلل الملفوف، صلصة الصويا، بيرة الصنبور، النبيذ الأحمر). ضع في اعتبارك أن محتوى التيرامين في أي طعام غني بالبروتين قد يزداد إذا تم تخزينه لفترات طويلة أو تم تبريده بشكل غير صحيح.

    خطر ارتفاع ضغط الدم

    ما لم تتم مراقبة الزيادات المحتملة في ضغط الدم، لا تستخدم لينزوليد في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، أو ورم القواتم، أو الانسمام الدرقي أو في المرضى الذين يتلقون عوامل محاكية للودي ذات تأثير مباشر أو غير مباشر (على سبيل المثال، السودوإيفيدرين)، عوامل قابضة للأوعية (مثل الإبينفرين، النورإبينفرين)، أو عوامل الدوبامين (مثل الدوبامين، الدوبوتامين). (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)

    الحماض اللبني

    تم الإبلاغ عن الحماض اللبني، الذي يتميز بالغثيان والقيء المتكرر. المرضى الذين يصابون بالغثيان والقيء المتكرر، أو الحماض غير المبرر، أو انخفاض تركيز البيكربونات أثناء تلقي لينزوليد يجب أن يخضعوا لتقييم طبي فوري.

    المضبوطات

    المضبوطات المبلغ عنها؛ تاريخ النوبات أو عوامل الخطر للنوبات المذكورة في بعض الحالات.

    نقص السكر في الدم

    تم الإبلاغ عن نقص السكر في الدم بأعراض لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري والذين يتلقون لينزوليد بالتزامن مع الأنسولين أو عوامل سكر الدم عن طريق الفم.

    على الرغم من عدم وجود علاقة سببية بين لينزوليد ونقص السكر في الدم، يجب الحذر عند المرضى المصابين بداء السكري. داء السكري حول احتمال نقص السكر في الدم أثناء العلاج باللينيزوليد.

    في حالة حدوث نقص السكر في الدم، قد يكون من الضروري تقليل جرعة الأنسولين أو العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم أو التوقف عن تناول اللينزوليد أو الأنسولين أو العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم.

    تفاعلات الحساسية

    تم الإبلاغ عن حالات الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية واضطرابات الجلد الفقاعية، بما في ذلك التفاعلات الضارة الجلدية الشديدة (SCAR) مثل انحلال البشرة السمي ومتلازمة ستيفنز جونسون.

    تغير لون الأسنان

    تم الإبلاغ عن تغير لون الأسنان السطحي وتغير لون اللسان. في الحالات التي كانت نتائجها معروفة، كان تغير لون الأسنان قابلاً للإزالة باستخدام تنظيف الأسنان الاحترافي (إزالة الترسبات يدويًا).

    بيلة الفينيل كيتون

    يحتوي المعلق الفموي على الأسبارتام، والذي يتم استقلابه في الجهاز الهضمي لتوفير 20 ملغ من الفينيل ألانين لكل 5 مل من المعلق.

    لا تحتوي أقراص لينزوليد على الأسبارتام وينبغي استخدامها في الأفراد الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون (أي النقص الوراثي المتماثل للفينيل ألانين هيدروكسيلاز) وغيرهم من الأفراد الذين يجب عليهم تقييد تناولهم للفينيل ألانين.

    العدوى الفائقة/المطثية العسيرة المرتبطة بالإسهال والتهاب القولون (CDAD)

    احتمال ظهور ونمو مفرط للكائنات الحية غير الحساسة. مراقبة بعناية. يجب اللجوء إلى العلاج المناسب في حالة حدوث عدوى إضافية.

    يغير العلاج بمضادات العدوى فلورا القولون الطبيعية وقد يسمح بفرط نمو المطثية العسيرة (المعروفة سابقًا باسم المطثية العسيرة).

    ج. العدوى الصعبة (CDI) وC. تم الإبلاغ عن الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالصعوبة (CDAD؛ المعروف أيضًا باسم الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية أو التهاب القولون الغشائي الكاذب) مع جميع مضادات العدوى تقريبًا، بما في ذلك لينزوليد، وقد تتراوح شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون المميت. جيم صعب تنتج السموم A و B التي تساهم في تطوير CDAD. ترتبط سلالات المطثية العسيرة المنتجة للسموم بزيادة معدلات المراضة والوفيات لأنها قد تكون مقاومة لمضادات العدوى وقد يكون من الضروري استئصال القولون.

    فكر في CDAD إذا تطور الإسهال أثناء أو بعد العلاج وقم بالإدارة وفقًا لذلك. احصل على تاريخ طبي دقيق لأن CDAD قد يحدث في وقت متأخر يصل إلى شهرين أو أكثر بعد إيقاف العلاج المضاد للعدوى.

    في حالة الاشتباه في CDAD أو تأكيده، توقف عن تناول مضادات العدوى غير الموجهة ضد المطثية العسيرة كلما أمكن ذلك. . بدء العلاج المناسب المضاد للعدوى الموجه ضد المطثية العسيرة (على سبيل المثال، فيداكسوميسين، فانكومايسين، ميترونيدازول)، والعلاج الداعم (على سبيل المثال، إدارة السوائل والكهارل، ومكملات البروتين)، والتقييم الجراحي كما هو محدد سريريًا.

    اختيار واستخدام مضادات العدوى

    يستخدم لينزوليد فقط لعلاج بعض أنواع العدوى التي تسببها بعض البكتيريا إيجابية الجرام. ليس للدواء أي نشاط سريري ضد البكتيريا سالبة الجرام ولا يستخدم لعلاج الالتهابات التي تسببها البكتيريا سالبة الجرام.

    من الضروري استخدام مضاد للعدوى فعال ضد البكتيريا سالبة الجرام بشكل متزامن. إذا كانت مسببات الأمراض الموثقة أو المفترضة تشمل أيضًا البكتيريا سالبة الجرام. (انظر الاستخدامات.)

    لم يتم تقييم سلامة وفعالية لينزوليد المعطى لمدة تزيد عن 28 يومًا في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة. (انظر الجرعة تحت الجرعة وطريقة الإدارة.)

    للحد من تطور البكتيريا المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية اللينزوليد ومضادات البكتيريا الأخرى، استخدم فقط لعلاج العدوى التي ثبت أو يشتبه بقوة أنها ناجمة عن البكتيريا الحساسة.

    عند اختيار أو تعديل العلاج المضاد للعدوى، استخدم نتائج الثقافة واختبار الحساسية في المختبر. في غياب مثل هذه البيانات، يجب مراعاة علم الأوبئة المحلي وأنماط الحساسية عند اختيار مضادات العدوى للعلاج التجريبي.

    معلومات عن طرق الاختبار ومعايير مراقبة الجودة لاختبار الحساسية لمضادات البكتيريا في المختبر ومعايير تفسيرية محددة لمثل هذه الاختبارات الاختبار المعترف به من قبل إدارة الغذاء والدواء متاح على [الويب]. بالنسبة لمعظم مضادات البكتيريا، بما في ذلك لينزوليد، تعترف إدارة الغذاء والدواء بالمعايير التي نشرها معهد المعايير السريرية والمخبرية (CLSI).

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لم تحدد البيانات المتاحة من تقارير الحالة المنشورة وما بعد التسويق فيما يتعلق باستخدام اللينزوليد في النساء الحوامل المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية، أو الإجهاض، أو النتائج السلبية للأمهات أو الجنين

    في الفئران والجرذان والأرانب، لم يكن لينزوليد ماسخًا؛ ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ عن سمية الجنين (على سبيل المثال، موت الجنين بعد الزرع، وانخفاض وزن جسم الجنين، وزيادة حدوث اندماج الغضروف الضلعي، وانخفاض التعظم).

    الرضاعة

    توزع في حليب الإنسان؛ من غير المعروف ما إذا كان الدواء يؤثر على الرضيع الذي يرضع من الثدي أو يؤثر على إنتاج الحليب.

    ضع في اعتبارك فوائد الرضاعة الطبيعية وأهمية لينزوليد للمرأة إلى جانب الآثار الضارة المحتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية.

    إذا تم استخدامه في امرأة مرضعة، توصي الشركة المصنعة بمراقبة الرضع الذين يرضعون من الثدي بحثًا عن الإسهال والقيء نظرًا لأن هذه هي التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها عند الرضع الذين يعالجون بالينزوليد.

    الذكور ذوي القدرة الإنجابية

    استنادًا إلى نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات، قد يضعف اللينزوليد الخصوبة لدى الذكور بشكل عكسي.

    في ذكور الجرذان البالغين، تم الإبلاغ عن انخفاض قابل للعكس في الخصوبة والأداء الإنجابي. تم التوسط في التأثيرات على الخصوبة من خلال تكوين الحيوانات المنوية المتغيرة. تحتوي الحيوانات المنوية المصابة على ميتوكوندريا غير طبيعية وموجهة وكانت غير قابلة للحياة. لوحظ تضخم الخلايا الظهارية وتضخم في البربخ بالتزامن مع انخفاض الخصوبة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    السلامة والفعالية في علاج CAP، والالتهاب الرئوي المستشفوي، والتهابات الجلد والبنية الجلدية المعقدة، وعدوى E. faecium المقاومة للفانكومايسين. في مرضى الأطفال يتم دعمها من خلال دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في البالغين، ودراسات الحرائك الدوائية في مرضى الأطفال، وبيانات إضافية من دراسة مقارنة للعدوى إيجابية الجرام عند الولدان والأطفال حتى سن 11 عامًا. يتم أيضًا دعم سلامة وفعالية علاج CAP لدى مرضى الأطفال من خلال أدلة من دراسة غير خاضعة للرقابة على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 8 أشهر و12 عامًا.

    سلامة وفعالية علاج التهابات الجلد والبنية الجلدية غير المعقدة لدى الأطفال تم تحديد المرضى في دراسة مقارنة لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و17 عامًا.

    في الأطفال الذين لديهم استجابة دون المستوى الأمثل للينزوليد، وخاصة أولئك الذين يعانون من الالتهابات التي تسببها مسببات الأمراض مع المستويات المتوسطة المتوسطة من لينزوليد البالغة 4 ميكروغرام / مل، ضع في اعتبارك التعرض الجهازي غير الكافي، وموقع وشدة العدوى، والحالات الطبية الأساسية.

    لا يُنصح باستخدامه كعلاج تجريبي لعدوى الجهاز العصبي المركزي لدى مرضى الأطفال. (انظر التوزيع تحت الحركية الدوائية.)

    الاستخدام لدى كبار السن

    تتشابه خصائص الحرائك الدوائية والسلامة والفعالية مع تلك الموجودة لدى البالغين الأصغر سنًا. لا يمكن استبعاد احتمال حدوث حساسية أكبر لدى بعض الأفراد الأكبر سنًا.

    اختلال كبدي

    اختلال كبدي خفيف أو متوسط ​​(فئة تشايلد بوغ A أو B): عدم تغيير الحرائك الدوائية.

    حالات كبدي حادة الاختلال: لم يتم تقييم الحرائك الدوائية.

    القصور الكلوي

    على الرغم من عدم تحديد الأهمية السريرية، إلا أن المستقلبين الرئيسيين للينزوليد قد يتراكمان في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى؛ يزداد مقدار التراكم مع شدة القصور الكلوي. الموازنة بين الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة لتراكم مستقلبات اللينيزوليد. (انظر ضعف الكلى تحت الجرعة والإدارة.)

    التأثيرات الضارة الشائعة

    تأثيرات الجهاز الهضمي (الإسهال، الغثيان، القيء، آلام البطن الموضعية أو العامة، براز رخو)، الصداع، الطفح الجلدي، الدوخة، فقر الدم، نقص الصفيحات.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Linezolid

    يتم استقلابه إلى الحد الأدنى؛ ربما عن طريق نظائر إنزيمات CYP.

    لا يثبط CYP1A2، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1، أو 3A4. لا يحفز نظائر إنزيمات CYP.

    الأدوية التي تؤثر أو يتم استقلابها بواسطة إنزيمات الميكروسومال الكبدية

    المحفزات القوية للإنزيمات الكبدية: احتمال انخفاض تركيزات اللينزوليد.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    أمينوغليكوزيدات

    الجنتاميسين: لا يوجد تأثير على الحرائك الدوائية للينزوليد أو الجنتاميسين

    الجنتاميسين أو الستربتوميسين: دليل في المختبر على وجود تأثيرات مضادة للجراثيم مضافة أو غير مبالية

    الأمبيسلين

    أدلة مختبرية على وجود تأثيرات إضافية أو غير مختلفة مضادة للجراثيم

    العوامل المضادة لمرض السكر، عن طريق الفم

    احتمالية حدوث نقص السكر في الدم

    تقليل جرعة العامل المضاد لمرض السكر أو التوقف عن استخدام لينزوليد أو قد يكون العامل المضاد لمرض السكر ضروريًا

    أزتريونام

    لا يوجد أي تأثير على الحرائك الدوائية لأي من الدواءين

    دليل في المختبر على وجود تأثيرات مضادة للجراثيم مضافة أو غير مبالية

    الكاربامازيبين

    احتمال انخفاض تركيزات اللينزوليد

    الكاربابينيمات

    الإيميبينيم: دليل مختبري على وجود تأثيرات إضافية أو غير مهمة مضادة للجراثيم

    الأنسولين

    احتمالية حدوث نقص السكر في الدم

    قد يؤدي تقليل جرعة الأنسولين أو التوقف عن استخدام لينزوليد أو الأنسولين تكون ضرورية

    مثبطات MAO (إيزوكاربوكسازيد، فينيلزين، سيليجيلين، ترانيلسيبرومين)

    التفاعل الدوائي المحتمل

    زيادة خطر تسمم الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك متلازمة السيروتونين

    لا تستخدم لينزوليد في المرضى الذين يتلقون (أو تلقوا خلال الأسبوعين الماضيين) مثبط MAO (انظر أدوية هرمون السيروتونين تحت أدوية محددة)

    الفينوباربيتال

    احتمال انخفاض تركيزات لينزوليد

    الفينيتوين

    التأثير على الحرائك الدوائية للفينيتوين غير محتمل؛ احتمال انخفاض تركيزات اللينزوليد

    لا حاجة لتعديل الجرعة

    ريفامبين

    انخفاض تركيز الذروة في البلازما والمساحة تحت المنحنى للينزوليد

    دليل في المختبر على وجود مادة مضافة أو تأثيرات مضادة للجراثيم غير مبالية

    آلية التفاعل والأهمية السريرية غير معروفة

    أدوية هرمون السيروتونين (SSRIs، SNRIs، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، أموكسابين، بوبروبيون، بوسبيرون، مابروتيلين، ميبيريدين، ميرتازابين، نيفازودون، ترازودون، فيلازودون)

    زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين، خاصة مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SNRIs)؛ من غير الواضح ما إذا كانت المخاطر المرتبطة بأدوية هرمون السيروتونين الأخرى مماثلة لتلك المبلغ عنها مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SNRIs)

    لا تستخدم بشكل متزامن ما لم تعتبر مناسبة سريريًا ويمكن مراقبة المريض بعناية بحثًا عن مظاهر متلازمة السيروتونين أو التفاعلات المشابهة لـ NMS

    إذا كان العلاج العاجل باللينزوليد ضروريًا (على سبيل المثال، العدوى المهددة للحياة الناجمة عن جرثومة MRSA أو الإشريكية البرازية المقاومة للفانكومايسين)، فتوقف فورًا عن تناول مضادات الاكتئاب السيروتونينية واستخدم اللينزوليد مع المراقبة الدقيقة (انظر متلازمة السيروتونين تحت التحذيرات)

    يمكن البدء باستخدام دواء هرمون السيروتونين أو استئنافه بعد 24 ساعة من آخر جرعة لينزوليد

    العوامل المحاكية للودي

    قد يحدث تعزيز عكسي لاستجابة الضاغط إذا تم استخدام اللينزوليد بالتزامن مع عوامل مقلدة للودي ذات تأثير غير مباشر (على سبيل المثال. ، فينيل بروبانولامين، السودوإيفيدرين)، عوامل قابضة للأوعية الدموية (مثل الإيبينيفرين، النورإبينفرين)، أو عوامل الدوبامين (مثل الدوبامين، الدوبوتامين)

    لا تستخدم بشكل متزامن إلا إذا تم مراقبة المريض لاحتمال ارتفاع ضغط الدم

    إذا بدأ استخدام العامل الأدرينالي (مثل الدوبامين والإبينفرين) لدى المريض الذي يتلقى لينزوليد، استخدم جرعات أولية أقل من العامل الأدرينالي وقم بمعايرة الجرعة لتحقيق الاستجابة المطلوبة

    فانكومايسين

    الأدلة المختبرية التأثيرات المضافة أو المضادة للبكتيريا

    الفيتامينات (حمض الأسكوربيك، فيتامين E)

    حمض الأسكوربيك أو فيتامين E: الاستخدام المتزامن يزيد قليلاً من المساحة تحت المنحني لينزوليد

    حمض الأسكوربيك أو فيتامين E: لا حاجة لتعديل الجرعة

    الوارفارين

    لا يوجد تأثير جوهري على الحرائك الدوائية للوارفارين

    لا حاجة لتعديل الجرعة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية