Loncastuximab

ماركات: Zynlonta
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Loncastuximab

ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة

علاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتكسة أو المقاومة، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL) غير المحددة في مكان آخر، وليمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنكسرة أو المقاومة للعلاج، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشر (DLBCL) غير المحدد في مكان آخر، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) الناشئ عن سرطان الغدد الليمفاوية منخفض الدرجة، والأورام اللمفاوية عالية الخلايا (DLBCL) سرطان الغدد الليمفاوية من الدرجة B، الذي تم علاجه مسبقًا بـ ≥2 علاجات جهازية (تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الاستخدام).

تعتمد الفعالية على معدل الاستجابة الإجمالي؛ لم يتم إثبات الفائدة السريرية (على سبيل المثال، تحسن معدل البقاء على قيد الحياة، وتحسين الأعراض المرتبطة بالمرض).

ربط المخدرات

كيف تستعمل Loncastuximab

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • التحقق من حالة الحمل للإناث ذوات القدرة على الإنجاب.

    • مراقبة المريض

  • مراقبة التسرب والارتشاح تحت الجلد أثناء تناول الدواء لونكاتوكسيماب تيزيرين.
  • مراقبة الانصبابات أو الوذمة الجديدة أو المتفاقمة.
  • تقييم العلامات أو الأعراض الجديدة أو المتفاقمة للمرض العدوى.
  • مراقبة تعداد الدم الكامل أثناء العلاج.
  • مراقبة التفاعلات الجلدية الجديدة أو المتفاقمة، بما في ذلك تفاعلات الحساسية للضوء.

    • التطبيب المسبق والعلاج الوقائي

  • ما لم يكن هناك موانع، قم بإعطاء ديكساميثازون 4 ملغ عن طريق الفم أو الوريد مرتين يوميًا لمدة 3 أيام بدءًا من اليوم السابق لليوم الأول من كل دورة. إذا لم يكن بالإمكان تناول الديكساميثازون في اليوم السابق لليوم الأول من كل دورة، يجب تناول الديكساميثازون قبل ساعتين على الأقل من تناول لونكاتوكسيماب تيسيرين.
  • فكر في العلاج الوقائي باستخدام محفز مستعمرة الخلايا المحببة عامل (G-CSF) حسب الاقتضاء لتقليل خطر التسمم الدموي المرتبط بعلاج تيسيرين لونكاتوكسيماب.

    • احتياطات التوزيع والإدارة

    المناولة والتخلص منها
  • يعتبر لونكاتوكسيماب تيسيرين عقارًا خطيرًا؛ اتبع إجراءات التعامل السليم (على سبيل المثال، استخدام القفازات أو الملابس الواقية) والتخلص من العوامل المضادة للأورام.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي. يجب إعادة تكوين مسحوق لونكاتوكسيماب تيسيرين المجفف بالتجميد المخصص للحقن وتخفيفه قبل تناوله.

    متوافق مع أكياس التسريب التي تحتوي على البولي فينيل كلورايد (PVC)، والبولي أوليفين (PO)، وPAB (بوليمر مشترك من الإيثيلين والبروبيلين). قم بتطبيق المحلول المخفف النهائي من خلال مرشح وقسطرة سعة 0.2 أو 0.22 ميكرومتر أو مرشح إضافي.

    لا تخلط مع أي دواء آخر أو تستخدم أي دواء آخر في نفس الوقت في نفس الخط الوريدي.

    إعادة التركيب

    أعد تكوين قارورة تحتوي على 10 ملغ من تيسيرين لونكاتوكسيماب مع 2.2 مل من الماء المعقم للحقن لتوفير محلول يحتوي على 5 ملغ/مل؛ مخفف مباشر نحو جدار القارورة. دوامة بلطف القارورة لضمان الذوبان. لا ترج المحلول المعاد تكوينه.

    يجب أن يكون المحلول المعاد تكوينه شفافًا إلى براق قليلاً، وعديم اللون إلى أصفر قليلاً، وخاليًا من الجزيئات المرئية. يستخدم خلال 4 ساعات من التركيب.

    يحفظ بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة حتى وقت الاستخدام. لا تقم بالتجميد.

    تخلص من القارورات المستخدمة جزئيًا.

    التخفيف

    قم بتخفيف الجرعة المناسبة في 50 مل من دكستروز 5%. امزج المحلول المخفف عن طريق التقليب اللطيف.

    استخدم المحلول المخفف فورًا أو قم بتخزينه في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 24 ساعة أو في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية لمدة تصل إلى 8 ساعات.

    معدل الإدارة

    يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي لمدة تزيد عن 30 دقيقة.

    الجرعة

    البالغون

    مؤشر كتلة الجسم <35 كجم/م2: احسب الجرعة على أساس فعلي وزن الجسم.

    مؤشر كتلة الجسم ≥35 كجم/م2: احسب الجرعة بناءً على وزن الجسم المعدل باستخدام الصيغة التالية:

    وزن الجسم المعدل (بالكجم) = 35 كجم/م2 × (الارتفاع بالأمتار)2 .

    لمفوما الخلايا البائية IV

    الدورات 1 و 2: 0.15 ملغم/كغم مرة واحدة في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا

    الدورات اللاحقة: 0.075 ملغم/كغم في اليوم الأول من كل دورة مدتها 21 يومًا.

    تعديل الجرعة للسمية

    تتطلب بعض التأثيرات الضارة انقطاعًا مؤقتًا و/أو تقليل الجرعة أو وقف العلاج.

    إذا تأخرت السمية عند تناوله لمدة تزيد عن 3 أسابيع، قم بتقليل الجرعات اللاحقة من تيسيرين لونكاتوكسيماب بنسبة 50%. ومع ذلك، إذا كان تخفيض الجرعة ضروريًا بعد الدورتين 1 و2 من لونكاتوكسيماب تيسيرين 0.15 ملغم/كغم، فيجب أن يتلقى المريض 0.075 ملغم/كغم للدورة 3 وما بعدها.

    فكر في التوقف عن العلاج إذا تكررت السمية بعد تخفيض الجرعة.

    السمية الدموية

    إذا كان ANC أقل من 1000/مم3 أو كان عدد الصفائح الدموية أقل من 50000/مم3، فامنع تيسيرين لونكاتوكسيماب حتى استعادة ANC ≥1000/مم3 أو عدد الصفائح الدموية ≥50000/مم3.

    الوذمة أو الانصباب

    في حالة حدوث وذمة أو انصباب من الدرجة 2 أو أعلى، قم بإيقاف علاج تيسيرين لونكاتوكسيماب حتى تتحول السمية إلى الدرجة 1 أو أقل.

    تفاعلات عكسية أخرى

    إذا حدثت تفاعلات عكسية غير دموية من الدرجة 3 أو أعلى، فامتنع عن لونكاتوكسيماب تيسيرين حتى تصل السمية إلى الدرجة الأولى أو أقل، ثم يستأنف العلاج.

    الفئات الخاصة

    الجرعة في حالة القصور الكبدي

    اختلال كبدي خفيف (تركيز البيليروبين لا يتجاوز الحد الأقصى الطبيعي مع تركيز AST يتجاوز الحد الأقصى الطبيعي، أو تركيز البيليروبين أقل من 1-1.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي مع أي تركيز AST): لا يلزم تعديل الجرعة.

    الحالات الكبدية المتوسطة أو الشديدة الاختلال (تركيز البيليروبين أكبر من 1.5 مرة من الحد الأقصى العادي مع أي تركيز AST): لم يتم تحديد الجرعة الموصى بها.

    الجرعة في حالة القصور الكلوي

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

    المسنون المرضى

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • لا شيء.
    • تحذيرات/احتياطات

    الانصباب والوذمة

    الوذمة من الدرجة 3 (الاستسقاء أو الوذمة المحيطية الأكثر شيوعًا) والإنصباب الجنبي.

    ابدأ بالإدارة الطبية في حالة حدوث وذمة أو انصباب من الدرجة 2 أو أعلى؛ امتنع عن استخدام لونكاتوكسيماب تيزيرين حتى يتم حلها.

    قد يكون التصوير التشخيصي ضروريًا في المرضى الذين يعانون من أعراض الانصباب الجنبي أو التامور.

    كبت نقي العظم

    فقر الدم من الدرجة 3 أو 4، وقلة العدلات، ونقص الصفيحات.

    مراقبة تعداد الدم الكامل أثناء العلاج باستخدام تيسيرين لونكاتوكسيماب والنظر في استخدام G-CSF الوقائي حسب الاقتضاء. قد تحتاج إلى إيقاف العلاج، وتقليل الجرعة، و/أو إيقاف لونكاتوكسيماب تيسيرين بشكل دائم اعتمادًا على شدة واستمرار كبت نقي العظم.

    المضاعفات المعدية

    تم الإبلاغ عن حالات عدوى خطيرة في 10% من المرضى الذين يتلقون لونكاتوكسيماب تيسيرين-لبيل في التجارب السريرية؛ 2% من الإصابات الخطيرة كانت مميتة. كان الالتهاب الرئوي والإنتان من أكثر حالات العدوى التي تم الإبلاغ عنها بشكل متكرر.

    مراقبة علامات وأعراض العدوى أثناء العلاج باستخدام لونكاتوكسيماب تيسيرين. في حالة حدوث عدوى من الدرجة 3 أو 4، قم بإيقاف عقار لونكاتوكسيماب تيسيرين حتى تختفي العدوى، ثم استأنف العلاج.

    تفاعلات جلدية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية حادة، بما في ذلك الحمامي والحساسية للضوء والطفح الجلدي (بما في ذلك الطفح البقعي الحطاطي والطفح الجلدي التقشري).

    مراقبة التفاعلات الجلدية الجديدة أو المتفاقمة، بما في ذلك تفاعلات الحساسية للضوء أثناء العلاج باستخدام لونكاتوكسيماب تيسيرين. في حالة ظهور تفاعلات جلدية أو طفح جلدي، فكر في استشارة طبيب الأمراض الجلدية.

    انصح المرضى بتقليل أو تجنب أشعة الشمس المباشرة الطبيعية أو الاصطناعية (بما في ذلك التعرض من خلال النوافذ الزجاجية)؛ يجب على المرضى ارتداء ملابس واقية من الشمس أو استخدام واقي الشمس. قد تحتاج إلى إيقاف العلاج، وتقليل الجرعة، و/أو إيقاف لونكاتوكسيماب تيسيرين بشكل دائم اعتمادًا على شدة واستمرار التفاعل الجلدي الشديد.

    مراضة ووفيات الأجنة/حديثي الولادة

    قد يسبب ضررًا للجنين.

    قد يسبب SG3199 تأثيرات سامة للأجنة وسمية للجنين.

    ننصح الإناث الحوامل بالمخاطر المحتملة إلى الجنين. يُنصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية والذكور الذين هم شركاء هؤلاء الإناث باستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء تلقي الدواء ولمدة 9 أو 6 أشهر، على التوالي، بعد آخر جرعة.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    قد يسبب ضررًا للجنين.

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان لونكاتوكسيماب يتم توزيعه في الحليب لدى البشر.

    التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج و لمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة.

    الإناث والذكور ذوو القدرة على الإنجاب

    التحقق من حالة الحمل للإناث ذوات القدرة على الإنجاب قبل بدء العلاج. انصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية والذكور الذين هم شركاء مع هؤلاء الإناث باستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 9 أو 6 أشهر، على التوالي، بعد الجرعة الأخيرة.

    قد يضعف خصوبة الرجال. الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد فروق شاملة في السلامة أو الفعالية مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا.

    الاختلال الكبدي

    الحركية الدوائية للونكاتوكسيماب تيسيرين لا يتأثر باختلال كبدي خفيف (تركيز البيليروبين لا يتجاوز الحد الأقصى الطبيعي مع تركيز AST يتجاوز الحد الأقصى الوطني، أو تركيز البيليروبين أقل من 1-1.5 مرة من الحد الأقصى الطبيعي مع أي تركيز AST)؛ ومع ذلك، قد يزداد التعرض لـ SG3199 غير المقترن.

    لا تتوفر البيانات للمرضى الذين يعانون من متوسط ​​(تركيز البيليروبين أكبر من 1.5-3 أضعاف الحد الأقصى للمستوى الطبيعي مع أي تركيز لـAST) أو شديد (البيليروبين أكبر من 3 أضعاف الحد الأقصى للمستوى الطبيعي مع أي تركيز لـAST) تركيز) اختلال كبدي.

    اختلال كلوي

    لا تتأثر الحركية الدوائية باختلال كلوي خفيف أو متوسط ​​(Clcr ≥30 مل/دقيقة).

    لم تتم دراستها في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (Clcr < 30 مل/دقيقة) أو في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية، بما في ذلك أولئك الذين يخضعون لغسيل الكلى.

    التأثيرات الضائرة الشائعة

    التأثيرات الضائرة التي تحدث في ≥20% من المرضى الذين يتلقون لونكاتوكسيماب تيسيرين تشمل نقص الصفيحات، وزيادة ناقلة غاما غلوتاميل، وقلة العدلات، وفقر الدم، وارتفاع السكر في الدم، وتركيزات مرتفعة من ناقلة الأمين، والتعب، ونقص ألبومين الدم، طفح جلدي، وذمة، وغثيان، وآلام عضلية هيكلية.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Loncastuximab

    يتم استقلاب SG3199 (جزيء صغير مكون سام للخلايا من تيسيرين لونكاتوكسيماب) بواسطة CYP3A4 و3A5.

    SG3199: ركيزة من البروتين السكري P. ليس ركيزة من بروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)، أو أنيون عضوي ينقل عديد الببتيد (OATP) 1B1، أو ناقل الكاتيون العضوي (OCT) 1. لا يمنع CYP نظائر الإنزيمات 1A2، 2A6، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 ، 3A4، و3A5، P-gp، BCRP، OATP1B1، OATP1B3، ناقل الأنيون العضوي (OAT) 1، OAT3، OCT2، OCT1، بروتين بثق متعدد مضادات الميكروبات (MATE) 1، MATE2-K، أو مضخة تصدير الملح الصفراوي ( بي إس إي بي).

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية