Lumasiran Sodium

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Lumasiran Sodium

فرط أوكسالات البول الأولي من النوع 1

يستخدم لعلاج فرط أوكسالات البول الأولي من النوع 1 (PH1) لدى المرضى البالغين والأطفال لخفض مستويات أكسالات البول والبلازما.

تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج PH1.

توصي الإرشادات الأوروبية بشأن إدارة فرط أوكسالات البول الأولي عمومًا باستخدام عقار لوماسيران وغيره من عوامل تداخل الحمض النووي الريبوزي (RNA) كعلاج الخط الثاني لـ PH1 في مجموعة مختارة من المرضى بعد العلاج المحافظ مع فرط التميؤ، وسيترات البوتاسيوم، ومكملات البيريدوكسين.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Lumasiran Sodium

الإدارة

إدارة الأقسام الفرعية

يتم تعاطيه عن طريق الحقن تحت Q من قبل أخصائي الرعاية الصحية. متوفر تجاريًا كمحلول جاهز للاستخدام في قارورة أحادية الجرعة لا تتطلب إعادة تكوين أو تخفيف قبل تناوله.

عند التحضير للإعطاء، قم بتقسيم أحجام الحقن بالتساوي إلى محاقن متعددة إذا كان > 1.5 مل. استخدام المحاقن المعقمة 0.3 مل لوحدات التخزين <0.3 مل. في حالة استخدام حقنة أنسولين سعة 0.3 مل للإعطاء، تشير علامات الوحدة الواحدة إلى 0.01 مل.

ضع الـ Sub-Q في البطن أو الفخذ أو الجانب أو الجزء الخلفي من الذراعين العلويين؛ تجنب تطبيقه على الأنسجة الندبية أو المناطق الملتهبة أو المنتفخة أو حول منطقة السرة. قم بتدوير مواقع الحقن وفصل كل موقع حقن بما لا يقل عن 2 سم إذا كان هناك حاجة إلى أكثر من حقنة واحدة للجرعة الواحدة. بعد تناول الدواء، تخلص من أي جزء غير مستخدم من الدواء.

في حالة نسيان جرعة ما، قم بتناولها في أسرع وقت ممكن؛ استأنف الجرعات الشهرية أو ربع السنوية من وقت آخر جرعة تم إعطاؤها.

الجرعة

متوفر كصوديوم lumasiran؛ يتم التعبير عن الجرعة من حيث lumasiran.

مرضى الأطفال

فرط أوكسالات البول الأولي من النوع 1 Sub-Q

يُعطى على شكل 3 جرعات تحميل شهرية تليها جرعات صيانة تبدأ بعد شهر واحد من آخر جرعة تحميل. يعتمد نظام الجرعات على وزن الجسم الفعلي (انظر الجدول 1).

الجدول 1. نظام جرعات Lumasiran الموصى به بناءً على وزن الجسم الفعلي 1

وزن الجسم (كجم)

جرعة التحميل

جرعة المداومة

<10

6 مجم/كجم مرة واحدة شهريًا لمدة 3 جرعات

3 مجم/كجم مرة واحدة شهريًا، تبدأ بعد شهر واحد من آخر جرعة تحميل

10 إلى <20

6 مجم/كجم مرة واحدة شهريًا لمدة 3 جرعات

6 مجم/كجم مرة واحدة كل 3 أشهر، تبدأ بعد شهر واحد من آخر جرعة تحميل

≥20

3 ملغم/كغم مرة واحدة شهريًا لمدة 3 جرعات

3 ملغم/كغم مرة واحدة كل 3 أشهر، تبدأ بعد شهر واحد من آخر جرعة تحميل

البالغون

فرط أوكسالات البول الأولي من النوع 1 Sub-Q

يتم تناوله على شكل 3 جرعات تحميل شهرية تليها جرعات المداومة بعد شهر واحد من آخر جرعة تحميل.

يعتمد نظام الجرعات على وزن الجسم الفعلي (انظر الجدول 1).

فئات سكانية خاصة

اختلال كبدي

لا يوصى بتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (إجمالي البيليروبين> ULN إلى 1.5 مرة من ULN أو AST أعلى من ULN) أو معتدل (إجمالي البيليروبين> 1.5-3 أضعاف ULN مع أي AST).

لم تتم دراسته في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (إجمالي البيليروبين> 3 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي مع أي AST).

اختلال كلوي

تعديل الجرعة ليس ضروريًا لدى المرضى المصابين بقصور كلوي، بما في ذلك المرضى الذين يعالجون بالديلزة الدموية.

في المرضى الذين يتلقون غسيل الكلى، يتم تطبيقه بعد غسيل الكلى إذا تم إعطاؤه في أيام غسيل الكلى. لم تتم دراسته على المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى الصفاقي.

مرضى الشيخوخة

لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • لا شيء.
    • تحذيرات/احتياطات

    المناعة

    تم اكتشاف الأجسام المضادة للأدوية (ADA)؛ لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية سريريًا في السلامة أو الحرائك الدوائية أو الديناميكيات الدوائية لللوماسيران لدى المرضى الذين ثبتت إصابتهم بـ ADA.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات متاحة لتقييم خطر العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو النتائج السلبية للأم أو الجنين عند استخدام lumasiran في الحمل.

    الرضاعة

    غير معروف ما إذا كان يتم توزيع الدواء أو مستقلباته في حليب الإنسان. كما أن تأثيراته على الرضع الذين يرضعون طبيعياً أو على إنتاج الحليب غير معروفة. ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية مع حاجة الأم إلى عقار لوماسيران وأي ردود فعل سلبية محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو حالة الأم الأساسية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    ثبتت السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال منذ الولادة .

    الاستخدام لدى كبار السن

    من غير المعروف ما إذا كان المرضى المسنين يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا بسبب عدم كفاية أعداد المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا في التجارب السريرية.

    القصور الكبدي

    لا توجد فروق ذات دلالة سريرية في اللوماسيران الحرائك الدوائية/الديناميكية الدوائية في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط؛ تأثير القصور الكبدي الوخيم غير معروف.

    القصور الكلوي

    لا توجد فروق ذات دلالة سريرية في الحرائك الدوائية / الديناميكيات الدوائية للوماسيران في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو غسيل الكلى؛ لم تثبت سلامة وفعالية العلاج لدى المرضى الذين يتلقون غسيل الكلى البريتوني.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا (≥20%) هي التفاعلات في موقع الحقن.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Lumasiran Sodium

    لم يتم إجراء أي دراسات حول التفاعلات الدوائية. Lumasiran ليس ركيزة أو مثبطًا أو محفزًا لإنزيمات CYP ولا يعدل أنشطة ناقلات الأدوية.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    p>

    البيريدوكسين

    لم يؤثر الاستخدام المتزامن على الحرائك الدوائية أو الديناميكا الدوائية لللوماسيران

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية