Melphalan (Systemic)

ماركات: Evomela
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Melphalan (Systemic)

الورم النقوي المتعدد

يستخدم بمفرده وكأحد مكونات أنظمة العلاج الكيميائي المختلفة في علاج الورم النقوي المتعدد. تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء لاستخدامه في علاج الورم النقوي المتعدد.

تتوفر مستحضرات وتركيبات مختلفة تجاريًا؛ تختلف المؤشرات وتوصيات الجرعة بين المستحضرات المختلفة.

توصف أقراص ملفلان وهيدروكلوريد الملفان للحقن للعلاج الملطف للورم النقوي المتعدد.

ميلفالان هيدروكلوريد للحقن (إيفوميلا) عبارة عن تركيبة حقنية خالية من البروبيلين جليكول تستخدم كعلاج تكييف بجرعة عالية قبل زرع الخلايا السلفية المكونة للدم (الجذعية) (HSCT) في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة وأيضًا العلاج الملطف للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة والذين لا يكون العلاج عن طريق الفم مناسبًا لهم.

يعد العلاج الكيميائي بجرعة عالية بالإضافة إلى زرع الخلايا الجذعية الذاتية (ASCT) هو العلاج المفضل حاليًا للورم النقوي المتعدد لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. بالنسبة للمرضى الأكبر سنًا والمرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة هامة سريريًا وغير مؤهلين للزراعة، يتم استخدام العلاج المركب مع الأدوية الأحدث التي أظهرت زيادة في معدلات البقاء على قيد الحياة.

مبدأ توجيهي مشترك نشرته الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري ( ASCO) ومؤسسة رعاية مرضى السرطان في أونتاريو توصي بجرعة عالية من الملفان كنظام تكييف لـ ASCT في المرضى المؤهلين لعملية الزرع. بالنسبة لأولئك غير المؤهلين لعملية الزرع، يمكن تضمين الملفلان كجزء من نظام مركب أولي مع داراتوموماب، وبورتيزوميب، وبريدنيزون.

سرطان المبيض

العلاج الملطف لسرطان المبيض الظهاري غير القابل للاستئصال.

تم إعطاؤه داخل الصفاق† [خارج نطاق التسمية] لعلاج سرطان المبيض المتقدم المحصور في التجويف البريتوني و/ أو يرتبط بالاستسقاء الخبيث.

يعتبر العلاج الكيميائي القائم على البلاتين حاليًا معيار العلاج الكيميائي لعلاج سرطان المبيض.

الورم الميلانيني

تم استخدامه بمفرده وفي أنظمة مركبة لتروية الأطراف المعزولة † [خارج الملصق] أو تسريب الأطراف المعزولة † [خارج الملصق] في المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتكرر إقليميًا غير المناسب للعلاج الموضعي أو العلاج الموضعي.

الداء النشواني

تم استخدامه مع بريدنيزون في علاج الداء النشواني الجهازي ذو السلسلة الخفيفة† [خارج الملصق].

ربط المخدرات

كيف تستعمل Melphalan (Systemic)

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • قم بإجراء فحص CBC مع التفاضل.
  • التحقق من حالة الحمل عند الإناث ذوات القدرة الإنجابية.

    • مراقبة المريض

  • مراقبة عدد الصفائح الدموية والعدلات وعدد كرات الدم الحمراء عند خط الأساس وأثناء العلاج وكما هو محدد سريريًا.
  • مراقبة علامات وأعراض العدوى.
  • مراقبة اختبارات وظائف الكبد.
  • إجراء مراقبة طويلة المدى لتطور الأورام الخبيثة الثانوية.

    • التخدير والعلاج الوقائي

  • فكر في إعطاء مضاد للقىء قبل وأثناء العلاج بالملفلان (Evomela) كجرعة عالية معالجة تكييفية.

    • احتياطات التوزيع والإدارة

  • استخدم احتياطات التعامل والتخلص الآمن مع الملفلان لأنه دواء خطير.
  • تجنب استخدام الاختصار "MP" للملفان والبريدنيزون.

    • اعتبارات عامة أخرى

  • راجع البروتوكولات المنشورة للحصول على معلومات حول الجرعة وطريقة الإعطاء وإدارة العوامل المضادة للأورام الأخرى المستخدمة في الأنظمة المركبة مع الملفان.

    • الإدارة

    يتم تناوله عن طريق الفم أو عن طريق التسريب الوريدي. تم إعطاؤه عن طريق التسريب المعزول أو التروية الإقليمية † [خارج نطاق التسمية] (على سبيل المثال، لعلاج سرطان الجلد †) وداخل الصفاق † (على سبيل المثال، لسرطان المبيض المتقدم).

    الإعطاء عن طريق الفم

    إدارة بشكل مستمر (كجرعات يومية واحدة) أو بشكل متقطع (عبر أنظمة جرعات مختلفة).

    إدارة الدواء عن طريق الوريد

    يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد فقط من قبل الأفراد ذوي الخبرة في إدارة الدواء.

    تتوفر المستحضرات عن طريق الحقن تجاريًا على شكل مساحيق مجففة بالتجميد والتي يجب إعادة تكوينها وتخفيفها قبل الإعطاء عن طريق الوريد.

    راجع البروتوكولات المنشورة للحصول على معلومات محددة حول أنظمة الجرعات الوريدية باستخدام الملفان الوريدي لأمراض معينة.

    إعادة التركيب والتخفيف

    هيدروكلوريد الملفان للحقن: أعد التركيب بإضافة 10 مل من المادة المخففة المقدمة من قبل الشركة المصنعة لقارورة تحتوي على 50 ملغ من الملفان باستخدام إبرة قياس 20 أو أكبر لتوفير محلول يحتوي على 5 ملغ / مل. قم بتخفيف الجرعة المعاد تكوينها بشكل أكبر باستخدام حقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% إلى تركيز نهائي لا يتجاوز 0.45 مجم/مل.

    ميلفالان هيدروكلوريد للحقن (إيفوميلا): أعد التكوين بإضافة 8.6 مل من 0.9 حقن كلوريد الصوديوم٪ لتوفير محلول يحتوي على 50 ملجم / 10 مل (5 ملجم / مل). خفف الجرعة المطلوبة بكمية مناسبة من حقن كلوريد الصوديوم 0.9% إلى تركيز نهائي قدره 0.45 مجم/مل.

    معدل الإعطاء

    قم بإعطاء هيدروكلوريد الملفلان بالتسريب الوريدي لمدة 15-20 دقيقة. يتم تناوله بالكامل خلال 60 دقيقة من إعادة التركيب.

    قم بحقن هيدروكلوريد الملفلان (إيفوميلا) لمدة تزيد عن 30 دقيقة عبر منفذ الحقن أو قسطرة وريدية مركزية سريعة التشغيل.

    الجرعة

    يتم التعبير عن جرعة هيدروكلوريد الملفان من حيث الملفان.

    البالغون

    المايلوما المتعددة عن طريق الفم

    نظام الجرعات الأولي والصيانة المعتاد: 6 ملغ يوميًا لمدة 2-3 أسابيع. أوقف العلاج حتى يزيد عدد الكريات البيض والصفائح الدموية (أي ما يصل إلى 4 أسابيع) ثم ابدأ العلاج المداومة بجرعة 2 ملغ يوميًا. اضبط الجرعة حسب الحاجة للحفاظ على درجة من انخفاض نخاع العظم.

    بدلاً من ذلك، 10 ملغ يوميًا لمدة 7-10 أيام. توقف عن العلاج حتى يتجاوز عدد الصفائح الدموية والكريات البيض 100000 / مم 3 و 4000 / مم 3 على التوالي، ثم ابدأ العلاج المداومة بجرعة 2 ملغ يوميًا. اضبط الجرعة، حسب الحاجة، إلى ما بين 1-3 ملغ يوميًا، اعتمادًا على الاستجابة الدموية.

    بدلاً من ذلك، 0.15 ملغم/كغم يوميًا لمدة 7 أيام تليها فترة راحة لا تقل عن 14 يومًا (أو لفترة أطول) من 5 إلى 6 أسابيع). يبدأ علاج الصيانة عندما يتزايد عدد خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية، بجرعة صيانة قدرها 0.05 مجم/كجم/يوم أو أقل، يتم تعديلها وفقًا لتعداد الدم.

    بدلاً من ذلك، 0.25 مجم/كجم يوميًا لمدة 4 أيام أو 0.2 ميلي غرام لكل كيلوغرام يومياً لمدة 5 أيام مع بريدنيزون؛ يُعطى على فترات تتراوح من 4 إلى 6 أسابيع، إذا كان عدد الخلايا المحببة والصفائح الدموية طبيعيًا.

    IV

    الجرعة المعتادة: 16 مجم/م2 على فترات كل أسبوعين لأربع جرعات. بعد الشفاء المرضي من السمية، ابدأ العلاج المداومة بجرعة 16 مجم/م2 على فترات كل 4 أسابيع.

    ميلفالان هيدروكلوريد (إيفوميلا) كعلاج مكيف بجرعة عالية قبل ASCT (اليوم 0): 100 مجم/م2 يوميًا لمدة يومين متتاليين (اليوم -3 واليوم -2). بالنسبة للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 130% من وزن الجسم المثالي، قم بحساب مساحة سطح الجسم (BSA) بناءً على وزن الجسم المثالي المعدل.

    سرطان المبيض عن طريق الفم

    الجرعة المعتادة: 0.2 ملغم / كغم يوميًا لمدة 5 أيام متتالية ; يُعطى على فترات تتراوح من 4 إلى 5 أسابيع.

    تعديل الجرعة للسمية

    في حالة حدوث تأثيرات ضائرة، قم بإيقاف الدواء مؤقتًا و/أو تقليل الجرعة و/أو إيقاف الدواء نهائيًا.

    بالنسبة لأقراص الملفان عن طريق الفم، توقف عن العلاج إذا انخفض عدد كريات الدم البيضاء إلى أقل من 3000 / مم 3 أو انخفض عدد الصفائح الدموية إلى أقل من 100000 / مم 3. يمكن استئناف العلاج بعد تعافي عدد خلايا الدم. ضع في اعتبارك تعديل الجرعة على أساس تعداد الدم عند الحضيض ويوم العلاج.

    بالنسبة لهيدروكلوريد الملفان الرابع، في بعض الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة، تم استخدام تخفيضات الجرعة بنسبة 25٪ عند تعداد الصفائح الدموية. كان 75000-99999/ملم3 أو كان تعداد الكريات البيض 3000-3999/ملم3 وتم استخدام تخفيضات الجرعة بنسبة 50% عندما كان تعداد الصفائح الدموية 50000-74999/ملم3 أو كان تعداد الكريات البيض 2000-2999/ملم3؛ تم إيقاف الملفان الوريدي عندما انخفض عدد الصفائح الدموية أو الكريات البيض إلى أقل من 50000 / مم 3 أو 2000 / مم 3 على التوالي.

    لا تعيد إعطاء الملفان عن طريق الفم أو عن طريق الوريد في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية.

    فئات خاصة

    اختلال كبدي

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

    القصور الكلوي

    عن طريق الفم

    في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المتوسط ​​إلى الشديد، فكر في تقليل الجرعة الأولية؛ ومع ذلك، لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

    IV

    في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (BUN ≥30 ملغ/ديسيلتر)، قم بتقليل الجرعة بنسبة 50%.

    عند استخدامه كعلاج تكييف (Evomela)، لا يلزم تعديل الجرعة.

    مرضى الشيخوخة

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات. بشكل عام، ابدأ اختيار الجرعة عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • المقاومة السابقة للعلاج بالملفان.
  • فرط الحساسية المعروف للملفان أو لأي مكون من مكونات المستحضر.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    التقييم والمراقبة الكافية للمريض

    يتم تطبيقه تحت إشراف طبيب مؤهل وذو خبرة في استخدام عوامل العلاج الكيميائي للسرطان. قد يحدث تثبيط شديد لنخاع العظم مع حدوث عدوى أو نزيف. حدثت تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة. ملفلان هو مسبب سرطان الدم في البشر. (انظر التحذير المضمن.)

    الطفرات والسرطنة

    تنتج انحرافات صبغية في المختبر وفي الجسم الحي؛ تعتبر مطفرة محتملة في البشر.

    تفاعلات الحساسية

    تفاعلات فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الحادة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، عند إعطاء الملفان الرابع. قد تشمل الأعراض الشرى والحكة والوذمة والطفح الجلدي. وقد لوحظ أيضًا عدم انتظام دقات القلب، تشنج قصبي، ضيق التنفس، وانخفاض ضغط الدم. في حالة حدوث رد فعل تحسسي خطير، توقف عن العلاج.

    تحذيرات واحتياطات أخرى

    قلة الصفيحات

    تحدث قلة الصفيحات، والتي قد تؤدي إلى النزيف، بشكل شائع. تعد أعداد الصفائح الدموية المتكررة ضرورية لتحديد الجرعة وتجنب السمية.

    مراقبة عدد الصفائح الدموية عند خط الأساس، أثناء العلاج، وكما هو محدد سريريًا. ضع في اعتبارك تعديل الجرعة على أساس عدد الصفائح الدموية في الحضيض ويوم العلاج، وكذلك بناءً على علامات وأعراض النزيف. قد يتم حجب العلاج حتى استعادة عدد الصفائح الدموية.

    قلة العدلات/قلة الكريات البيض

    تحدث قلة العدلات/قلة الكريات البيض بشكل شائع، والتي قد تؤدي إلى الإصابة بالعدوى. المراقبة المتكررة لعدد كرات الدم البيضاء ضرورية لتحديد الجرعة وتجنب السمية.

    مراقبة أعداد كريات الدم البيضاء عند خط الأساس، وأثناء العلاج، وكما هو محدد سريريًا. ضع في اعتبارك تعديل الجرعة على أساس عدد كرات الدم البيضاء عند الحضيض ويوم العلاج. قد يتم حجب العلاج حتى يتم استعادة عدد خلايا الدم البيضاء.

    فقر الدم

    يحدث فقر الدم بشكل شائع. المراقبة المتكررة لأعداد كرات الدم الحمراء ضرورية لتحديد الجرعة وتجنب السمية.

    مراقبة عدد كرات الدم الحمراء عند خط الأساس، وأثناء العلاج، وكما هو محدد سريريًا. فكر في تعديل الجرعة على أساس عدد كرات الدم الحمراء. قد يتم حجب العلاج حتى يتم استعادة عدد كرات الدم الحمراء.

    حالات العدوى

    راقب المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض العدوى واعتبر مضادات الميكروبات مناسبة سريريًا.

    الأورام الخبيثة الثانوية

    قد تحدث الأورام الخبيثة الثانوية (مثل متلازمات خلل التنسج النقوي، وسرطان الدم الحاد). مراقبة المرضى على المدى الطويل لاحتمال تطور الأورام الخبيثة الثانوية.

    سمية الجهاز الهضمي

    قد يحدث الغثيان والقيء والتهاب الغشاء المخاطي والإسهال. استخدم مضادات القيء الوقائية وقدم الرعاية الداعمة عند الضرورة.

    السمية الكبدية

    تم الإبلاغ عن اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية بالإضافة إلى حالات التهاب الكبد واليرقان ومرض الانسداد الوريدي الكبدي. مراقبة كيمياء الكبد حسب الاقتضاء.

    معدلات المراضة والوفيات لدى الأجنة/حديثي الولادة

    يمكن أن تسبب ضررًا للجنين. تجنب الحمل أثناء العلاج. انصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية والذكور الذين لديهم شريكات ذوات إمكانات إنجابية لاستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء وبعد فترة من العلاج بالملفان.

    فئات محددة

    الحمل

    قد يسبب ضررًا للجنين.

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان الملفان يتوزع في حليب الإنسان؛ لا ينصح بالرضاعة الطبيعية.

    الإناث والذكور ذوو القدرة على الإنجاب

    التحقق من حالة الحمل قبل بدء العلاج عند الإناث ذوات القدرة على الإنجاب. انصح هؤلاء الإناث والذكور الذين لديهم شريكات ذات إمكانات إنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولفترة ما بعده.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية.

    الاستخدام لدى كبار السن

    بالنسبة للملفان عن طريق الفم، لم يتم تضمين عدد كافٍ من المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا في الدراسات. بالنسبة للملفان الوريدي (Evomela)، لم يتم ملاحظة اختلافات في السلامة أو الفعالية مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا.

    القصور الكبدي

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات للمرضى الذين يعانون من القصور الكبدي.

    القصور الكلوي

    بالنسبة للملفان عن طريق الفم، لا توجد توصيات محددة لجرعة المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. النظر في تخفيض الجرعة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الذين يتلقون IV melphalan للعلاج الملطف. التأثيرات الضائرة الشائعة

    تشمل التأثيرات الضائرة لدى المرضى الذين يتلقون الملفان عن طريق الفم تثبيط نخاع العظم، والغثيان، والقيء، والإسهال، وتقرح الفم، واضطرابات الكبد، والتليف الرئوي، والتهاب الرئة الخلالي، والطفح الجلدي، والتهاب الأوعية الدموية، والثعلبة. ، فقر الدم الانحلالي، ردود الفعل التحسسية.

    التأثيرات الضارة (≥50٪) في المرضى الذين يتلقون IV melphalan (Evomela) تشمل انخفاض العدلات، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، وانخفاض عدد الخلايا الليمفاوية، وانخفاض عدد الصفائح الدموية، والإسهال، والغثيان، والتعب ، نقص بوتاسيوم الدم، فقر الدم، القيء.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Melphalan (Systemic)

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    كارموستين

    احتمال انخفاض عتبة التسمم الرئوي الناجم عن الكارموستين مع الملفان الرابع

    سيسبلاتين

    احتمال انخفاض تصفية الملفلان الثانوي بسبب القصور الكلوي الناجم عن سيسبلاتين

    السيكلوسبورين

    احتمال زيادة خطر التسمم الكلوي الناجم عن السيكلوسبورين

    مراقبة وظائف الكلى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية