Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Prävention einer Meningokokken-Infektion

Prävention einer Meningokokken-Infektion, die durch N. meningitidis-Serogruppen A, C, Y und W-135 bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 2 Monaten verursacht wird.

N. Meningitidis kann eine invasive Meningokokken-Erkrankung verursachen, die normalerweise als schwere und potenziell lebensbedrohliche Meningitis und/oder Meningokokkämie mit plötzlichem Beginn auftritt; Von Mensch zu Mensch über die Atemwege übertragen. In den USA verursachen N. meningitidis-Serogruppen B, C und Y die meisten Fälle von Meningokokken-Erkrankungen und die Serogruppe W-135 verursacht einen kleinen Prozentsatz der Fälle; Ungefähr 60 % der Fälle bei Personen ≥ 24 Jahren werden durch die Serogruppen C, Y oder W-135 verursacht. Obwohl die Gesamtinzidenz von Meningokokken-Erkrankungen in den USA in den letzten 10–15 Jahren historisch niedrig war (etwa 329 Fälle wurden 2018 an die CDC gemeldet), liegt die Gesamtsterblichkeitsrate weiterhin bei 10–15 % (selbst bei geeigneter antiinfektiöser Behandlung). und die Sterblichkeitsrate kann bei Menschen mit Meningokokkämie höher sein. Darüber hinaus wurden bei bis zu 20 % der Patienten Langzeitfolgen (z. B. Hörverlust, neurologische Behinderung, Amputationen von Fingern oder Gliedmaßen) berichtet. Während 95 % der Fälle von Meningokokken-Erkrankungen in den USA sporadisch auftreten, kommt es auch zu örtlich begrenzten Ausbrüchen, und die meisten Ausbrüche wurden durch die Serogruppen B und C verursacht.

Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) des CDC, AAP und andere empfehlen dies Routineimpfung gegen Meningokokken-Infektionen der Serogruppen A, C, Y und W-135 mit MenACWY-Impfstoff bei allen Jugendlichen, vorzugsweise im Alter von 11 bis 12 Jahren, gefolgt von einer Auffrischungsdosis im Alter von 16 Jahren. Nachholimpfung wird im Alter von 13 bis 18 Jahren für nicht zuvor geimpfte Personen empfohlen; Eine Nachholimpfung wird auch allen Studienanfängern im Wohnheim empfohlen, die an oder nach ihrem 16. Geburtstag keine MenACWY-Impfdosis erhalten haben.

ACIP, AAP und andere empfehlen außerdem die routinemäßige Grund- und Auffrischimpfung gegen Meningokokken-Infektionen der Serogruppen A, C, Y und W-135 mit dem altersgerechten MenACWY-Impfstoff bei ausgewählten Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen einem erhöhten Risiko aufgrund bestimmter chronischer Erkrankungen oder Behandlungen (z. B. anhaltender Mangel an Komplementkomponenten, Behandlung mit einem Komplementinhibitor, anatomischer oder funktioneller Asplenie, HIV-Infektion) oder weil sie in Gebiete mit hyperendemischen oder epidemischen Meningokokkenerkrankungen reisen oder sich dort aufhalten verursacht durch im Impfstoff enthaltene Serogruppen. Wird auch bei einigen anderen Personen mit erhöhtem Risiko empfohlen (z. B. bestimmtes Laborpersonal, Militärrekruten).

Der MenACWY-Impfstoff kann als Ergänzung zur antiinfektiven Prophylaxe im Haushalt und bei anderen engen Kontakten von Personen mit invasiver Meningokokken-Erkrankung eingesetzt werden, wenn Häufungen oder Ausbrüche auftreten und durch die im Impfstoff vertretenen Meningokokken-Serogruppen verursacht werden (d. h. , A, C, Y, W-135).

Der MenACWY-Impfstoff bietet nur Schutz gegen die im Impfstoff enthaltenen N. meningitidis-Serogruppen (d. h. die Serogruppen A, C, Y, W-135); verhindert nicht eine Meningokokken-Infektion, die durch andere Serogruppen (z. B. Serogruppe B) verursacht wird, und verhindert nicht Infektionen, die durch andere Krankheitserreger verursacht werden.

ACIP und AAP geben keine Präferenz für MenACWY-D, MenACWY-CRM oder MenACWY-TT an; Jeder altersgerechte Impfstoff kann für die Grundimmunisierung und/oder Wiederholungsimpfung oder Auffrischimpfung verwendet werden. Bedenken Sie, dass die Dosierungspläne (d. h. Anzahl und Zeitpunkt der Dosen für die Grundimmunisierung) je nach verwendetem Impfstoff unterschiedlich sind. (Siehe Dosierung unter Dosierung und Verabreichung.)

Präexpositionsimpfung gegen Meningokokken-Infektion in Hochrisikogruppen

Säuglinge im Alter von 2 bis 23 Monaten mit bestimmten chronischen Erkrankungen oder Behandlungen (z. B. anhaltender Mangel an Komplementkomponenten, Behandlung). mit einem Komplementinhibitor, anatomischer oder funktioneller Asplenie, HIV-Infektion) und diejenigen, die in Gebiete reisen oder sich dort aufhalten, in denen die Meningokokken-Infektion hyperendemisch oder epidemisch ist, haben ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Infektion und sollten eine routinemäßige Grund- und Auffrischimpfung gegen Meningokokken der Serogruppe A erhalten , C-, Y- und W-135-Infektion unter Verwendung eines altersgerechten MenACWY-Impfstoffs. Eine routinemäßige Impfung gegen Meningokokken-Infektionen der Serogruppen A, C, Y und W-135 wird bei Säuglingen ohne erhöhtes Risiko nicht empfohlen.

Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren mit bestimmten chronischen Erkrankungen oder Behandlungen (z. B. anhaltender Mangel an Komplementkomponenten, Behandlung mit einem Komplementinhibitor, anatomische oder funktionelle Asplenie, HIV-Infektion) und diejenigen, die in Gebiete reisen oder sich dort aufhalten, in denen die Meningokokken-Infektion hyperendemisch oder epidemisch ist, haben ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Infektion und sollten eine routinemäßige Grund- und Auffrischimpfung gegen eine Meningokokken-Infektion der Serogruppen A, C, Y und W-135 mit dem MenACWY-Impfstoff erhalten . Eine routinemäßige Impfung gegen Meningokokken-Infektionen der Serogruppen A, C, Y und W-135 wird bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren, bei denen kein erhöhtes Risiko besteht, nicht empfohlen.

Jugendliche im Alter von 11 bis 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Infektion und sollten eine routinemäßige Grundimmunisierung gegen die Meningokokken-Serogruppe A, C, Y und W-135 mit MenACWY erhalten Impfstoff. ACIP, AAP und andere empfehlen eine Dosis des MenACWY-Impfstoffs bei allen jungen Jugendlichen im Alter von 11 bis 12 Jahren, gefolgt von einer Auffrischungsdosis im Alter von 16 Jahren. Nachholimpfung wird bei erster Gelegenheit für alle älteren Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren empfohlen, die im Alter von 11 bis 12 Jahren nicht geimpft sind. Wenn die erste Dosis des MenACWY-Impfstoffs im Alter von 13 bis 15 Jahren verabreicht wird, wird eine Auffrischungsdosis im Alter von 16 bis 18 Jahren empfohlen; Eine Auffrischungsdosis ist nicht erforderlich, wenn die erste Dosis im Alter von ≥ 16 Jahren verabreicht wird.

Studienanfänger, die in Wohnheimen leben, haben ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Infektion und sollten innerhalb von 5 Jahren vor Studieneintritt mindestens eine Dosis MenACWY-Impfstoff erhalten. Bevorzugter Zeitpunkt ist am oder nach dem 16. Geburtstag; Wenn eine Dosis vor dem 16. Geburtstag verabreicht wurde, sollte vor der Einschreibung eine Auffrischungsdosis verabreicht werden.

Personen mit anhaltendem Mangel an Komplementkomponenten (z. B. angeborener oder chronischer Mangel an C3, C5–C9, Properdin, Faktor D, Faktor H) oder anatomischer oder funktioneller Asplenie (z. B. Sichelzellenanämie) und diejenigen, die einen Komplementinhibitor (z. B. Eculizumab, Ravulizumab) erhalten, haben ein erhöhtes Risiko für eine invasive Meningokokken-Erkrankung, und ACIP, AAP und andere empfehlen eine routinemäßige, altersgerechte Grund- und Auffrischimpfung gegen Meningokokken-Serogruppen A, C, Y und W-135-Infektion unter Verwendung eines altersgerechten MenACWY-Impfstoffs. Sofern nicht zuvor geimpft, sollten Personen, die sich einer elektiven Splenektomie unterziehen, wann immer möglich ≥ 14 Tage vor der Operation den MenACWY-Impfstoff erhalten.

HIV-infizierte Personen haben ein erhöhtes Risiko für invasive Meningokokken-Erkrankungen und ACIP , AAP und andere empfehlen eine routinemäßige Grund- und Auffrischimpfung gegen Meningokokken-Infektionen der Serogruppen A, C, Y und W-135 mit dem altersgerechten MenACWY-Impfstoff bei allen HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 2 Monaten. Bedenken Sie, dass Impfstoffe bei immungeschwächten Personen möglicherweise weniger immunogen sind.

Militärrekruten haben ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung und sollten den MenACWY-Impfstoff erhalten.

Reisende und Bewohner von Gebieten, in denen N. meningitidis hyperendemisch oder epidemisch ist sind dem Risiko einer Meningokokken-Erkrankung ausgesetzt und sollten gegen die Meningokokken-Serogruppen A, C, Y und geimpft werden W-135-Infektion. Obwohl weltweit berichtet, tritt die höchste Inzidenz von Meningokokken-Erkrankungen in Afrika südlich der Sahara auf, in einem Gebiet, das als „Meningitis-Gürtel“ bekannt ist. Die Meningokokken-Erkrankung ist in dieser Region hyperendemisch, wobei es während der Trockenzeit (Dezember bis Juni) regelmäßig zu Epidemien kommt. Historisch gesehen war die Serogruppe A die Hauptursache für Meningokokken-Erkrankungsausbrüche im Meningitisgürtel; Endemische Krankheiten und Ausbrüche werden heute am häufigsten durch die Serogruppen C, W und Monate alt, die während der Trockenzeit in Hyperendemie- oder Epidemiegebiete, einschließlich des Meningitisgürtels, reisen oder sich dort aufhalten, insbesondere wenn längerer Kontakt mit der örtlichen Bevölkerung zu erwarten ist. Bei bereits geimpften Personen wird eine Auffrischungsdosis des MenACWY-Impfstoffs empfohlen, wenn seit der letzten Meningokokken-Impfstoffdosis ≥ 5 Jahre vergangen sind. Beamte in Saudi-Arabien verlangen, dass Personen, die zu den jährlichen Pilgerfahrten Hajj und Umrah in ihr Land reisen, über Unterlagen verfügen müssen, aus denen hervorgeht, dass eine Impfung gegen Meningokokken der Serogruppen A, C, Y und W-135 ≥ 10 Tage und ≤ 3 Jahre (unkonjugierter Polysaccharid-Impfstoff) oder ≤ verabreicht wurde 5 Jahre (konjugierter Polysaccharid-Impfstoff) vor der Ankunft in Saudi-Arabien. Aktuelle Informationen zu geografischen Gebieten, für die eine Impfung gegen Meningokokken-Erkrankungen empfohlen wird, erhalten Sie bei internationalen Gesundheitskliniken für Reisende, bei staatlichen Gesundheitsämtern, bei CDC unter 877-394-8747 oder auf der Website von CDC Travelers‘ Health ([Web]).

Haushalte und andere enge Kontakte von Personen mit invasiver Meningokokken-Erkrankung haben ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Infektion. Immer wenn ein Fall einer invasiven Meningokokken-Erkrankung auftritt, ist eine antiinfektiöse Prophylaxe (d. h. eine 2-tägige Behandlung mit oralem Rifampin oder einer Einzeldosis intramuskulärem Ceftriaxon, oralem Ciprofloxacin oder oralem Azithromycin) für enge Kontakte des Indexfalls (z. B. Haushaltskontakte) angezeigt , Kindertagesstättenkontakte, Personen, die den oropharyngealen Sekreten des Indexfalls ausgesetzt sind) und ist das wichtigste Mittel zur Verhinderung von Folgeerkrankungen. In manchen Situationen kann die MenACWY-Impfung als Ergänzung zur antiinfektiven Prophylaxe empfohlen werden.

Ausbruchskontrolle

Immer wenn in den USA sporadische oder gehäufte Fälle oder Ausbrüche einer Meningokokken-Erkrankung auftreten, ist eine antiinfektive Prophylaxe (d. h. eine 2-tägige Behandlung mit oralem Rifampin oder eine Einzeldosis i.m. Ceftriaxon, orales Ciprofloxacin, oder orales Azithromycin) ist das wichtigste Mittel zur Verhinderung von Sekundärerkrankungen im Haushalt und bei anderen engen Kontakten.

Der MenACWY-Impfstoff stimuliert nicht die Immunität gegen Meningokokken-Infektionen, die durch die Serogruppe B verursacht werden, und ist nicht für Ausbrüche von Meningokokken der Serogruppe B indiziert.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Verwaltung

MenACWY-Impfstoff (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT): IM verabreichen. Nicht subkutan, intravenös oder intradermal verabreichen.

Nach der Impfung kann es zu Synkopen (vasovagale oder vasodepressorische Reaktion; Ohnmacht) kommen. Tritt am häufigsten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen auf. Halten Sie Verfahren bereit, um Sturzverletzungen zu vermeiden und die Gehirndurchblutung nach einer Synkope wiederherzustellen. Synkopen und Folgeschäden können vermieden werden, wenn die geimpften Personen während und 15 Minuten nach der Impfung sitzen oder liegen. Wenn eine Synkope auftritt, beobachten Sie den Patienten, bis die Symptome abgeklungen sind.

Kann normalerweise gleichzeitig mit anderen altersgerechten Impfstoffen verabreicht werden; Allerdings darf MenACWY-D nicht gleichzeitig mit einem 13-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV13) bei Personen mit anatomischer oder funktioneller Asplenie verabreicht werden. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

Wenn bei einem einzigen Arztbesuch mehrere Impfstoffe verabreicht werden, verabreichen Sie jeden parenteralen Impfstoff mit separaten Spritzen und an verschiedenen Injektionsstellen. Trennen Sie die Injektionsstellen um ≥ 1 Zoll (sofern anatomisch möglich), um eine angemessene Zuordnung möglicher lokaler Nebenwirkungen zu ermöglichen.

IM-Verabreichung

Je nach Alter des Patienten IM in den Deltamuskel verabreichen Muskel oder anterolateraler Oberschenkel.

Säuglinge unter 12 Monaten: Geben Sie vorzugsweise eine IM-Injektion in den anterolateralen Oberschenkel. Unter bestimmten Umständen (z. B. körperliche Behinderung an anderen Stellen und keine vernünftige Indikation für eine Verschiebung der Impfdosis) kann eine IM-Injektion in den Gesäßmuskel in Betracht gezogen werden, wobei vor der Injektion darauf zu achten ist, anatomische Orientierungspunkte zu identifizieren.

Säuglinge und Kinder 1 bis 2 Jahre: Vorzugsweise intramuskuläre Injektion in den anterolateralen Oberschenkel verabreichen; Alternativ kann der Deltamuskel verwendet werden, wenn die Muskelmasse ausreichend ist.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ≥ 3 Jahre: Geben Sie vorzugsweise eine IM-Injektion in den Deltamuskel; Alternativ kann der anterolaterale Oberschenkel verwendet werden.

Um die Abgabe in den Muskel sicherzustellen, führen Sie IM-Injektionen in einem 90°-Winkel zur Haut durch und verwenden Sie dabei eine Nadellänge, die dem Alter und der Körpermasse der Person sowie der Dicke des Fettgewebes entspricht Muskel an der Injektionsstelle und Injektionstechnik. Berücksichtigen Sie die anatomische Variabilität, insbesondere im Deltamuskel; Verwenden Sie klinisches Urteilsvermögen, um eine versehentliche Unter- oder Überpenetration des Muskels zu vermeiden.

MenACWY-D (Menactra)

Durch IM-Injektion verabreichen.

Nicht verdünnen.

Vor Gebrauch gut schütteln. Sollte als klare bis leicht trübe Flüssigkeit erscheinen; Entsorgen Sie es, wenn es Partikel enthält, verfärbt erscheint oder nicht durch gründliches Rühren resuspendiert werden kann.

Enthält kein Thiomersal oder andere Konservierungsmittel.

Nicht mit anderen Impfstoffen mischen.

MenACWY-CRM (Menveo)

Durch IM-Injektion verabreichen.

Vom Hersteller in Form von 2 Komponenten geliefert, die vor der Verabreichung kombiniert werden müssen: Einzeldosisfläschchen mit Meningokokken-A-Konjugatkomponente (MenA) in lyophilisierter Form und Einzeldosis-Fläschchen mit flüssiger Meningokokken-Konjugatkomponente C, Y und W-135 (MenCYW-135).

Gesamten Inhalt der Durchstechflasche mit der flüssigen Komponente in eine Spritze aufziehen und in die Durchstechflasche mit der flüssigen Komponente injizieren lyophilisierte Komponente. Fläschchen umdrehen; Gut schütteln, bis sich der Impfstoff vollständig aufgelöst hat.

Rekonstituierter Impfstoff sollte eine klare, farblose Lösung sein; Nicht verwenden, wenn es Partikel enthält oder verfärbt erscheint.

Enthält kein Thimerosal oder andere Konservierungsmittel.

Unmittelbar nach der Rekonstitution verwenden; kann bis zu 8 Stunden bei 2–25 °C gelagert werden. Vor der Verabreichung die Durchstechflasche mit dem rekonstituierten Impfstoff gut schütteln. (Siehe Lagerung unter Stabilität.)

Mischen Sie einzelne Komponenten oder den rekonstituierten Impfstoff nicht mit anderen Impfstoffen oder Verdünnungsmitteln.

MenACWY-TT (MenQuadfi)

Durch IM-Injektion verabreichen.

Nicht verdünnen.

Sollte als klare, farblose Lösung erscheinen; Nicht verwenden, wenn es Partikel enthält oder verfärbt erscheint.

Enthält kein Thimerosal oder andere Konservierungsmittel.

Dosierung

Dosierungsplan (d. h. Anzahl und Zeitpunkt der Dosen für die Grundimmunisierung) und der spezifische verabreichte Impfstoff (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) hängen vom Alter, dem Impfstatus und den Risikofaktoren der Person ab. Befolgen Sie die altersgerechten Empfehlungen für die jeweilige Zubereitung.

ACIP gibt an, dass MenACWY-D, MenACWY-CRM und MenACWY-TT austauschbar verwendet werden können. ACIP gibt außerdem an, dass, wenn der zuvor verwendete MenACWY-Impfstoff nicht verfügbar oder nicht bekannt ist, jeder altersgerechte MenACWY-Impfstoff für nachfolgende Dosen verwendet werden kann.

Wenn Unterbrechungen oder Verzögerungen dazu führen, dass der Abstand zwischen den Impfdosen länger als ist empfohlen, ACIP gibt an, dass zusätzliche Dosen oder der Beginn einer Impfserie nicht erforderlich sind.

Pädiatrische Patienten

Präexpositionsimpfung gegen Meningokokken der Serogruppen A, C, Y und W-135 in den Hochrisikogruppen Säuglinge 2 bis 2 23 Monate alt (MenACWY-CRM; Menveo) IM

Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

Primärimmunisierung bei Personen mit erhöhtem Risiko aufgrund bestimmter chronischer Erkrankungen oder Behandlung (siehe Verwendungen) oder Reisen Gebiete mit hyperendemischer oder epidemischer Meningokokkenerkrankung: Serie von 4 Dosen. Geben Sie Dosen im Alter von 2, 4, 6 und 12 Monaten.

Primärimmunisierung bei zuvor ungeimpften Säuglingen im Alter von 7 bis 23 Monaten, bei denen aufgrund bestimmter chronischer Erkrankungen oder Behandlungen (siehe Verwendungen) oder Reisen in Gebiete mit hyperendemischen oder epidemischen Meningokokken-Erkrankungen ein erhöhtes Risiko besteht: 2-Dosen-Schema. Geben Sie die zweite Dosis nach dem ersten Geburtstag und ≥3 Monate (12 Wochen) nach der ersten Dosis.

Auffrischungsdosen bei Personen, bei denen weiterhin ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung besteht: ACIP und AAP empfehlen eine Auffrischungsdosis des MenACWY-Impfstoffs 3 Jahre nach Abschluss der Grundimmunisierungsserie und danach alle 5 Jahre.

Säuglinge im Alter von 9 bis 23 Monaten (MenACWY-D; Menactra) IM

Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

Primärimmunisierung bei Personen mit erhöhtem Risiko aufgrund bestimmter chronischer Erkrankungen oder Behandlung (siehe Verwendungszwecke) oder Reisen in Gebiete mit hyperendemischen oder epidemischen Meningokokken-Erkrankungen: Geben Sie 2 Dosen im Abstand von 3 Monaten (mindestens 8 Wochen). Bei Bedarf (z. B. vor einer Reise) können die Dosen im Abstand von 2 Monaten verabreicht werden.

Auffrischungsdosen bei Personen, bei denen weiterhin ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung besteht: ACIP und AAP empfehlen eine Auffrischungsdosis des MenACWY-Impfstoffs 3 Jahre nach Abschluss der Grundimmunisierungsserie und danach alle 5 Jahre.

Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

Primärimmunisierung bei Personen mit erhöhtem Risiko aufgrund bestimmter chronischer Erkrankungen oder Behandlungen (siehe Verwendungen): ACIP, AAP und andere empfehlen 2 Dosen des MenACWY-Impfstoffs im Abstand von 2 Monaten (mindestens 8 Wochen).

Primärimmunisierung bei Personen mit erhöhtem Risiko, weil sie in Gebiete mit hyperendemischen oder epidemischen Meningokokken-Erkrankungen reisen oder dort wohnen: ACIP und AAP empfehlen eine Einzeldosis des MenACWY-Impfstoffs.

Auffrischungsdosen bei Personen, die im Alter von 2 bis 6 Jahren eine Grundimmunisierung erhalten haben und bei denen weiterhin ein längeres erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung besteht: ACIP und AAP empfehlen eine Auffrischungsdosis des MenACWY-Impfstoffs 3 Jahre nach Abschluss der Grundimmunisierung Serie und danach alle 5 Jahre.

Auffrischungsdosen bei Personen, die im Alter von ≥ 7 Jahren eine Grundimmunisierung erhalten haben und bei denen über einen längeren Zeitraum ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung besteht: ACIP und AAP empfehlen eine Auffrischungsdosis des MenACWY-Impfstoffs 5 Jahre nach Abschluss der Grundimmunisierungsserie und danach alle 5 Jahre.

MenACWY-D und MenACWY-TT: Die Hersteller geben an, dass eine Einzeldosis für die Grundimmunisierung verwendet werden kann.

MenACWY-CRM: Der Hersteller gibt an, dass eine Einzeldosis für die Grundimmunisierung verwendet werden kann und Personen im Alter von 2–5 Jahren mit anhaltend hohem Risiko eine zweite Dosis 2 Monate nach der ersten Dosis erhalten können.

Jugendliche 11 bis 18 Jahre alt (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

Routinemäßige Grundimmunisierung bei Jugendlichen: ACIP, AAP und andere empfehlen eine erste Dosis des MenACWY-Impfstoffs im Alter von 11 bis 12 Jahren, gefolgt von einer Auffrischungsdosis im Alter von 16 Jahren.

Nachholimpfung bei erster Gelegenheit für alle Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren empfohlen, die im Alter von 11 bis 12 Jahren nicht geimpft sind. Wenn die erste Dosis des MenACWY-Impfstoffs im Alter von 13 bis 15 Jahren verabreicht wird, verabreichen Sie eine Auffrischungsdosis im Alter von 16 bis 18 Jahren (≥ 8 Wochen nach der ersten Dosis); Eine Auffrischungsdosis ist nicht erforderlich, wenn die erste Dosis im Alter von ≥ 16 Jahren verabreicht wird.

Primärimmunisierung bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 18 Jahren, bei denen aufgrund bestimmter chronischer Erkrankungen oder Behandlungen ein erhöhtes Risiko besteht (siehe Verwendungen): ACIP, AAP und andere empfehlen 2 Dosen des MenACWY-Impfstoffs über 2–3 Monate getrennt (mindestens 8 Wochen auseinander). Die Hersteller geben an, dass für die Grundimmunisierung eine Einzeldosis verwendet werden kann.

Auffrischungsdosen bei Personen, bei denen weiterhin ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung besteht: ACIP und AAP empfehlen alle 5 Jahre eine Auffrischungsdosis des MenACWY-Impfstoffs. Die Hersteller geben an, dass eine Auffrischungsdosis verabreicht werden kann, wenn seit der vorherigen Dosis mindestens 4 Jahre vergangen sind.

Erwachsene

Präexpositionsimpfung gegen Meningokokken-Serogruppen A, C, Y und W-135 in Hochrisikogruppen Erwachsene im Alter von 19 bis 55 Jahren (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Jede Dosis beträgt 0,5 ml.

Primärimmunisierung bei Personen mit erhöhtem Risiko aufgrund bestimmter chronischer Erkrankungen oder Behandlungen (siehe Verwendungen): ACIP und andere empfehlen 2 Dosen des MenACWY-Impfstoffs im Abstand von 2–3 Monaten (mindestens 8 Wochen). Die Hersteller geben an, dass für die Grundimmunisierung eine Einzeldosis verwendet werden kann.

Primärimmunisierung bei Personen mit erhöhtem Risiko, weil es sich um Gesundheits- oder Laborpersonal, Militärrekruten oder Reisende oder Bewohner von Gebieten mit hyperendemischen oder epidemischen Meningokokken-Erkrankungen handelt: ACIP und andere empfehlen eine Einzeldosis MenACWY Impfstoff.

Auffrischungsdosen bei Personen, bei denen weiterhin ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung besteht: ACIP und andere empfehlen alle 5 Jahre eine Auffrischungsdosis des MenACWY-Impfstoffs. Die Hersteller geben an, dass eine Auffrischungsdosis verabreicht werden kann, wenn seit der vorherigen Dosis mindestens 4 Jahre vergangen sind.

Erwachsene ≥ 56 Jahre (MenACWY-D; Menactra† [Off-Label], MenACWY-CRM; Menveo† [Off-Label], MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Primärimmunisierung bei Personen mit erhöhtes Risiko aufgrund bestimmter chronischer Erkrankungen oder Behandlungen (siehe Verwendungen): ACIP und andere empfehlen die Gabe von 2 Dosen des MenACWY-Impfstoffs im Abstand von ≥2 Monaten (mindestens 8 Wochen). Die Hersteller geben an, dass für die Grundimmunisierung eine Einzeldosis verwendet werden kann.

Primärimmunisierung bei Personen mit erhöhtem Risiko, weil es sich um Gesundheits- oder Laborpersonal, Militärrekruten oder Reisende oder Bewohner von Gebieten mit hyperendemischen oder epidemischen Meningokokken-Erkrankungen handelt: ACIP und andere empfehlen eine Einzeldosis MenACWY Impfstoff.

Auffrischungsdosen bei Personen, bei denen weiterhin ein erhöhtes Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung besteht: ACIP und andere empfehlen alle 5 Jahre eine Auffrischungsdosis des MenACWY-Impfstoffs. Die Hersteller geben an, dass eine Auffrischungsdosis verabreicht werden kann, wenn seit der vorherigen Dosis mindestens 4 Jahre vergangen sind.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Nierenfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen .

Geriatrische Patienten

MenACWY-D und MenACWY-CRM: Obwohl von der FDA nicht für die Anwendung bei Erwachsenen ≥ 56 Jahren† gekennzeichnet [off-label], einschließlich solcher ≥ 65 Jahre Die ACIP-Zustände können verwendet werden, wenn in dieser Altersgruppe eine Grund- oder Auffrischimpfung indiziert ist.

MenACWY-TT ist von der FDA für die Anwendung bei Erwachsenen ab 56 Jahren, einschließlich solchen ab 65 Jahren, zugelassen Alter.

Warnungen

Kontraindikationen
  • MenACWY-D (Menactra): Schwere allergische Reaktion (z. B. Anaphylaxie) nach vorheriger Dosis des Impfstoffs, einer Impfstoffkomponente oder eines Meningokokken-haltigen Impfstoffs Kapselpolysaccharid, Diphtherietoxoid oder Diphtherie-CRM197.
  • MenACWY-CRM (Menveo): Schwere allergische Reaktion (z. B. Anaphylaxie) nach vorheriger Dosis des Impfstoffs oder eines Meningokokken-haltigen Impfstoffs Antigene, Diphtherie-Toxoid oder Diphtherie-CRM197.
  • MenACWY-TT (MenQuadfi): Schwere allergische Reaktion auf einen Impfstoffbestandteil oder nach einer früheren Dosis des Impfstoffs oder eines Impfstoffs, der Tetanus enthält Toxoid.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    MenACWY-D: Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion, Keuchen, Atembeschwerden, Schwellung der oberen Atemwege, Urtikaria, Erythem, Pruritus, Hypotonie, Erythema multiforme) wurden selten berichtet .

    MenACWY-CRM: Überempfindlichkeitsreaktionen gemeldet.

    MenACWY-TT: Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.

    Treffen Sie vor der Verabreichung des MenACWY-Impfstoffs alle bekannten Vorsichtsmaßnahmen zur Vorbeugung Nebenwirkungen, einschließlich einer Überprüfung der Krankengeschichte des Patienten im Hinblick auf eine mögliche Überempfindlichkeit gegen den Impfstoff, Impfstoffbestandteile oder ähnliche Impfstoffe.

    Epinephrin und andere geeignete Mittel und Geräte sollten für den Fall einer Anaphylaxie oder einer anderen schweren Allergie leicht verfügbar sein Reaktion auftritt.

    Guillain-Barré-Syndrom

    MenACWY-D: Postmarketing-Berichte über Guillain-Barré-Syndrom (GBS), das zeitlich mit der Impfung in Zusammenhang steht.

    GBS ist eine schwere neurologische Erkrankung, die mit einer entzündlichen Demyelinisierung peripherer Nerven einhergeht und spontan oder nach bestimmten vorausgegangenen Ereignissen (z. B. Infektionen) auftreten kann. Gekennzeichnet durch einen subakuten Beginn einer fortschreitenden, symmetrischen Schwäche in Beinen und Armen mit Verlust der Reflexe. Es können auch sensorische Anomalien, eine Beteiligung der Hirnnerven und eine Lähmung der Atemmuskulatur auftreten. GBS kann tödlich sein; Bis zu 20 % der Krankenhauspatienten können eine längere Behinderung haben.

    Basierend auf Daten aus einer retrospektiven Sicherheitsstudie nach der Markteinführung, in der das GBS-Risiko nach der Verabreichung von MenACWY-D bewertet wurde, lag das zurechenbare GBS-Risiko zwischen 0– 5 zusätzliche Fälle pro 1 Million Geimpfte innerhalb von 6 Wochen nach der Impfung. In einer anderen retrospektiven Kohortenstudie mit 12,6 Millionen Personen im Alter von 11 bis 21 Jahren wurden >1,4 Millionen Dosen MenACWY-D verabreicht und es gab 99 bestätigte Fälle von GBS (5,4 Fälle pro 1 Million Geimpfte); Keiner dieser GBS-Fälle trat innerhalb des 6-wöchigen Zeitraums nach der Impfung auf.

    MenACWY-D: Der Hersteller gibt an, dass Personen mit einer GBS-Vorgeschichte nach der Verabreichung des Impfstoffs und möglichen Vorteilen möglicherweise einem erhöhten GBS-Risiko ausgesetzt sind und Risiken sollten bei der Entscheidung, ob der Impfstoff solchen Personen verabreicht werden soll, berücksichtigt werden.

    MenACWY-CRM und MenACWY-TT: Die Hersteller geben dies an, da GBS in zeitlichem Zusammenhang nach der Verabreichung eines anderen quadrivalenten Polysaccharid-Meningokokken-Konjugats in den USA gemeldet wurde Berücksichtigen Sie potenzielle Vorteile und Risiken, wenn Sie entscheiden, ob der Impfstoff einer Person mit GBS in der Vorgeschichte verabreicht werden soll.

    Nach Prüfung der verfügbaren Sicherheitsdaten für den MenACWY-Impfstoff kam ACIP zu dem Schluss, dass die Vorteile einer Impfung gegen die Meningokokken-Serogruppen A, C, Y und W-135 das potenziell erhöhte Risiko für GBS überwiegen. ACIP gibt an, dass, obwohl die frühe Postmarketing-Überwachung Bedenken hinsichtlich eines potenziellen Risikos für GBS aufkommen ließ, spätere Bewertungen kein erhöhtes Risiko für GBS nach der MenACWY-D-Impfung festgestellt haben.

    Bell-Lähmung

    MenACWY-CRM: Postmarketing-Berichte über Bell-Lähmung im zeitlichen Zusammenhang mit der Verabreichung von MenACWY-CRM bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 11–21 Jahren. Die Symptome der Bell-Lähmung verschwanden in allen bisher gemeldeten Fällen. In 6 von 8 Fällen, die innerhalb von 84 Tagen nach der Impfung auftraten, wurde MenACWY-CRM gleichzeitig mit ≥1 anderen Impfstoff verabreicht (d. h. Impfstoff gegen das humane Papillomavirus [HPV], Tetanustoxoid, reduziertes Diphtherietoxoid und adsorbierter azellulärer Pertussis-Impfstoff [Tdap]; Influenza-Impfstoff).

    Personen mit veränderter Immunkompetenz

    Kann an Personen verabreicht werden, die aufgrund einer Krankheit oder einer immunsuppressiven Therapie immunsupprimiert sind. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit, dass die Immunantwort auf Impfstoffe und deren Wirksamkeit bei diesen Personen verringert sein könnten.

    HIV-infizierte Personen im Alter von ≥ 2 Monaten: Altersgerechtes MenACWY-Impfstoffschema, empfohlen von ACIP, AAP und anderen für die routinemäßige Grund- und Auffrischimpfung gegen Meningokokken-Serogruppen A, C, Y und W- 135 Infektion.

    Personen mit funktioneller oder anatomischer Asplenie (einschließlich Sichelzellenanämie): Altersgerechtes MenACWY-Impfschema, empfohlen von ACIP und anderen für die routinemäßige Grund- und Auffrischimpfung gegen Meningokokken-Serogruppen A, C, Y und W- 135 Infektion. Berücksichtigen Sie bei der Planung einer Impfung gegen Meningokokken- und Pneumokokken-Erkrankungen bei Personen mit anatomischer oder funktioneller Asplenie, dass MenACWY-D nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 4 Wochen nach PCV13 verabreicht werden sollte (siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“).

    Einzelpersonen geplante elektive Splenektomie: MenACWY-Impfstoff ≥14 Tage vor der Operation verabreichen; Falls nicht vor der Operation verabreicht, verabreichen Sie es so schnell wie möglich ≥2 Wochen nach dem Eingriff, wenn der Zustand des Patienten stabil ist.

    Personen mit anhaltendem Mangel an Komplementkomponenten und Personen, die mit einem Komplementinhibitor (z. B. Eculizumab, Ravulizumab) behandelt werden: Erhöhtes Risiko für invasive Erkrankungen, die durch Meningokokken der Serogruppen A, C, Y und W-135 verursacht werden wenn sie nach der Impfung mit dem MenACWY-Impfstoff Antikörper entwickeln. Bei Patienten, die Eculizumab oder Ravulizumab erhielten, kam es zu lebensbedrohlichen und tödlichen Meningokokkeninfektionen. MenACWY-Impfstoffe ≥2 Wochen vor der ersten Dosis von Eculizumab oder Ravulizumab verabreichen, es sei denn, das Risiko einer Verzögerung des Medikamenteneinbruchs überwiegt das Risiko einer Meningokokkeninfektion.

    Personen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten: Im Allgemeinen vor Beginn der immunsuppressiven Therapie inaktivierte Impfstoffe verabreichen oder bis zum Absetzen der immunsuppressiven Therapie aufschieben. (Siehe Immunsuppressiva unter „Wechselwirkungen“.)

    Begleitende Erkrankung

    Begründen Sie die Entscheidung, eine Impfung bei einer Person mit einer aktuellen oder kürzlich aufgetretenen akuten Erkrankung zu verabreichen oder zu verschieben, auf der Schwere der Symptome und der Ätiologie der Erkrankung.

    ACIP gibt an, dass eine leichte akute Erkrankung eine Impfung im Allgemeinen nicht ausschließt.

    ACIP gibt an, dass eine mittelschwere oder schwere akute Erkrankung (mit oder ohne Fieber) eine Vorsichtsmaßnahme für die Impfung darstellt; Impfungen aufschieben, bis sich die Person von der akuten Phase der Krankheit erholt hat. Dadurch wird vermieden, dass die nachteiligen Auswirkungen des Impfstoffs auf die Grunderkrankung überlagert werden oder fälschlicherweise der Schluss gezogen wird, dass eine Manifestation der Grunderkrankung auf die Verabreichung des Impfstoffs zurückzuführen ist.

    Personen mit Blutungsstörungen

    Informieren Sie Personen, die an Blutungsstörungen leiden oder eine gerinnungshemmende Therapie erhalten, und/oder ihre Familienangehörigen über das Risiko eines Hämatoms durch IM-Injektionen.

    ACIP gibt IM an Solchen Personen können Impfstoffe verabreicht werden, wenn ein Arzt, der mit dem Blutungsrisiko des Patienten vertraut ist, feststellt, dass die Impfstoffe mit hinreichender Sicherheit intramuskulär verabreicht werden können. Verwenden Sie in diesen Fällen eine feine Nadel (23 Gauge), um den Impfstoff zu verabreichen, und üben Sie mindestens 2 Minuten lang festen Druck auf die Injektionsstelle aus (ohne zu reiben). Bei Personen, die eine Therapie gegen Hämophilie erhalten, können IM-Impfstoffe kurz nach einer Dosis einer solchen Therapie eingeplant werden.

    Einschränkungen der Impfstoffwirksamkeit

    Der MenACWY-Impfstoff schützt möglicherweise nicht alle Impfstoffempfänger vor einer Infektion mit Meningokokken der Serogruppen A, C, Y und W-135.

    Der MenACWY-Impfstoff bietet nur Schutz gegen die im Impfstoff enthaltenen Meningokokken-Serogruppen (d. h. die Serogruppen A, C, Y, W-135). Verhindert nicht Infektionen durch andere Serogruppen (z. B. Serogruppe B) und verhindert nicht Infektionen durch andere Krankheitserreger.

    MenACWY-TT: Die Impfung mit dem Impfstoff ist kein Ersatz für die routinemäßige Impfung gegen Tetanus.

    Dauer der Immunität

    Dauer der Immunität nach Primärimmunisierung mit MenACWY-Impfstoff (MenACWY-D. MenACWY-CRM, MenACWY-TT) oder zuvor verfügbarem unkonjugiertem Impfstoff (MPSV4) nicht vollständig bestimmt.

    Es wird erwartet, dass der MenACWY-Impfstoff eine längere Schutzdauer bietet als der zuvor verfügbare unkonjugierte Impfstoff (MPSV4).

    Meningokokken-Antigene in MenACWY-D. MenACWY-CRM und MenACWY-TT sind an Proteinträger konjugiert, die T-Zell-Epitope enthalten. Dies kann zu einer verbesserten primären Reaktion auf die Antigene und einer starken anamnestischen Reaktion nach erneuter Exposition gegenüber den Antigenen führen.

    Auffrischungsdosen des MenACWY-Impfstoffs können bei Personen erforderlich sein, die zuvor MenACWY oder MPSV4 (in den USA nicht mehr erhältlich) erhalten haben und weiterhin über einen längeren Zeitraum einem erhöhten Risiko einer Exposition gegenüber Meningokokken-Serogruppen A, C, Y ausgesetzt sind. und W-135-Infektion.

    Unsachgemäße Lagerung und Handhabung

    Unsachgemäße Lagerung oder Handhabung von Impfstoffen kann die Wirksamkeit des Impfstoffs verringern, was zu einer verringerten oder unzureichenden Immunantwort bei den Geimpften führt.

    Inspizieren Sie alle Impfstoffe bei der Lieferung und überwachen Sie sie während der Lagerung um sicherzustellen, dass die richtige Temperatur eingehalten wird. (Siehe Lagerung unter Stabilität.)

    Verabreichen Sie keinen Meningokokken-Impfstoff, der falsch gehandhabt oder nicht bei der empfohlenen Temperatur gelagert wurde.

    Wenn Sie Bedenken hinsichtlich einer falschen Handhabung haben, wenden Sie sich an den Hersteller oder staatliche oder lokale Impf- oder Gesundheitsämter um Hinweise, ob der Impfstoff verwendbar ist.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Bewertung des MenACWY-Impfstoffs (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) bei schwangeren Frauen.

    MenACWY-D: Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass die Häufigkeit schwerer Geburtsfehler und Fehlgeburten bei Frauen, die den Impfstoff 30 Tage vor der Schwangerschaft oder während der Schwangerschaft erhalten haben, mit den geschätzten Hintergrundraten übereinstimmt. Tierversuche haben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus ergeben. Schwangerschaftsregister unter 800-822-2463.

    MenACWY-CRM: Daten aus einem zwischen 2014 und 2017 durchgeführten Schwangerschaftsregister deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für schwere Geburtsfehler oder Fehlgeburten bei Frauen hin, die den Impfstoff innerhalb von 28 Jahren erhalten haben Tage vor der Empfängnis oder während der Schwangerschaft. Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus ergeben.

    MenACWY-TT: Reproduktionsstudien an Tieren, die an weiblichen Kaninchen durchgeführt wurden, ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus oder nachteilige Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung. Melden Sie jede Exposition gegenüber MenACWY-TT, die während der Schwangerschaft auftritt, dem Schwangerschaftsregister des Herstellers unter 800-822-2463.

    ACIP und AAP geben an, dass der MenACWY-Impfstoff während der Schwangerschaft verwendet werden kann, wenn dies angezeigt ist. Obwohl die Daten begrenzt sind, hat die Überwachung nach dem Inverkehrbringen keine besorgniserregenden Sicherheitssignale hinsichtlich der Verwendung von MenACWY-Impfstoffen während der Schwangerschaft ergeben.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob im MenACWY-Impfstoff enthaltene Antigene (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) enthalten sind ) werden in die Milch verteilt.

    Hersteller geben an, dass sie die Vorteile des Stillens und die Bedeutung des MenACWY-Impfstoffs für die Frau berücksichtigen; Berücksichtigen Sie auch mögliche nachteilige Auswirkungen des Impfstoffs oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung (z. B. Anfälligkeit für eine Meningokokken-Infektion) auf gestillte Kinder.

    ACIP gibt an, dass stillende Frauen bei Bedarf den MenACWY-Impfstoff erhalten sollten.

    Pädiatrische Anwendung

    MenACWY-D (Menactra): Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 9 Monaten nicht nachgewiesen .

    MenACWY-CRM (Menveo): Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Monaten nicht nachgewiesen.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht nachgewiesen Patienten unter 2 Jahren.

    Apnoe wurde nach IM-Verabreichung von Impfstoffen bei einigen Frühgeborenen berichtet. Treffen Sie Entscheidungen darüber, wann ein IM-Impfstoff bei Frühgeborenen verabreicht werden soll, auf der Grundlage des Gesundheitszustands des einzelnen Säuglings sowie des potenziellen Nutzens und der möglichen Risiken einer Impfung.

    Geriatrische Anwendung

    MenACWY-D (Menactra): Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen bei Erwachsenen ≥ 56 Jahren, einschließlich geriatrischen Erwachsenen. Laut ACIP kann der Impfstoff bei entsprechender Indikation in dieser Altersgruppe verwendet werden.

    MenACWY-CRM (Menveo): Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen ≥ 56 Jahren, einschließlich solchen ≥ 65 Jahren, nicht nachgewiesen. Laut ACIP kann der Impfstoff bei entsprechender Indikation in dieser Altersgruppe verwendet werden.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Klinische Studien umfassten 249 Personen im Alter von 65 Jahren, darunter 71 Personen im Alter von 75 Jahren. Die Antikörperreaktionen auf alle vier im Impfstoff vertretenen Serotypen waren bei Impfstoffempfängern im Alter von ≥ 65 Jahren im Vergleich zu denen im Alter von 56–64 Jahren geringer.

    Häufige Nebenwirkungen

    MenACWY-D (Menactra): Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Verhärtung, Erythem, Schwellung), Kopfschmerzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Arthralgie, Durchfall, Anorexie, Schüttelfrost , Fieber, Erbrechen, Hautausschlag. Die häufigsten Nebenwirkungen bei Personen im Alter von 11 bis 55 Jahren nach einer Auffrischungsdosis waren Schmerzen an der Injektionsstelle und Myalgie; Gesamtraten der angeforderten lokalen und systemischen Reaktionen ähnlich denen, die nach einer Primärdosis beobachtet wurden.

    MenACWY-CRM (Menveo): Reaktionen an der Injektionsstelle (Druckempfindlichkeit, Erythem), Reizbarkeit, Schläfrigkeit, anhaltendes Weinen, Essveränderung Gewohnheiten, Erbrechen, Durchfall bei Säuglingen im Alter von 2 bis 23 Monaten; Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Erythem, Verhärtung), Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Unwohlsein, Kopfschmerzen bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren; Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Myalgie, Unwohlsein, Übelkeit bei Erwachsenen und Jugendlichen. Die häufigsten Nebenwirkungen nach einer Auffrischungsdosis bei Personen im Alter von 15 bis 55 Jahren waren Schmerzen und Müdigkeit an der Injektionsstelle.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Erythem, Schwellung), Myalgie, Kopfschmerzen, Unwohlsein. Die häufigsten Nebenwirkungen nach einer Auffrischungsdosis bei Personen ≥ 15 Jahren waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Myalgie und Unwohlsein; Gesamtraten der angeforderten lokalen und systemischen Reaktionen ähnlich denen, die nach einer Primärdosis beobachtet wurden.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

    Immunsuppressive Mittel

    Immunreaktionen auf Impfstoffe, einschließlich des MenACWY-Impfstoffs, können bei Personen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, verringert sein.

    Im Allgemeinen werden inaktivierte Impfstoffe ≥ 2 Wochen vor Beginn der immunsuppressiven Therapie verabreicht und wegen möglicher suboptimaler Reaktion während und für bestimmte Zeiträume nach Absetzen der immunsuppressiven Therapie nicht verabreicht.

    Die Zeit bis zur Wiederherstellung der Immunkompetenz variiert je nach Art und Intensität der immunsuppressiven Therapie, der Grunderkrankung und anderen Faktoren. Der optimale Zeitpunkt für die Impfstoffverabreichung nach Absetzen der immunsuppressiven Therapie ist nicht für jede Situation bekannt.

    Impfstoffe

    Obwohl spezifische Studien möglicherweise nicht verfügbar sind, ist die gleichzeitige Verabreichung mit anderen altersgerechten Impfstoffen, einschließlich Lebendimpfstoffen, möglich Es ist im Allgemeinen nicht zu erwarten, dass die Verabreichung von Virusimpfstoffen, Toxoiden oder inaktivierten oder rekombinanten Impfstoffen während desselben Arztbesuchs Auswirkungen auf die immunologischen Reaktionen oder Nebenwirkungen auf eines der Präparate hat. (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Die Impfung mit dem MenACWY-Impfstoff kann mit einer Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hib, Hepatitis A, Hepatitis B, HPV, Influenza, Masern, Mumps, Röteln und Pneumokokken kombiniert werden Krankheit, Poliomyelitis und Varizellen. Verabreichen Sie jeden parenteralen Impfstoff mit einer separaten Spritze und einer anderen Injektionsstelle.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Diphtherie- und Tetanustoxoide und Keuchhusten-Impfstoff adsorbiert (DTaP )

    MenACWY-D: Begrenzte Daten deuten auf eine Beeinträchtigung der Immunantwort auf Meningokokken-Antigene (immunologische Abschwächung) hin, wenn es Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren nach DTaP verabreicht wird

    MenACWY-D: Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren MenACWY-D vor, gleichzeitig mit (unter Verwendung separater Spritzen und verschiedener Injektionsstellen) oder ≥6 Monate nach DTaP verabreichen; Bei versehentlicher Gabe ≤6 Monate nach DTaP muss die MenACWY-D-Dosis nicht wiederholt werden; Wenn das Kind in ein Hochrisikogebiet reist oder während eines Ausbruchs in der Gemeinde einem Risiko ausgesetzt ist, verabreichen Sie MenACWY-D unabhängig vom Intervall seit DTaP

    MenACWY-CRM: Kann gleichzeitig mit (unter Verwendung separater Spritzen und verschiedener Injektionen) verabreicht werden Standorte) oder in jedem Intervall vor oder nach DTaP

    HPV-Impfstoff

    MenACWY-D: Gleichzeitige Verabreichung mit Tdap (Adacel) und 9-valentem HPV-Impfstoff (9vHPV) bei 3 verschiedenen Injektionen Die Stellen bei Jugendlichen beeinträchtigten die Antikörperreaktionen auf keines der Impfantigene. erhöhte Inzidenz von Schwellungen an der 9vHPV-Injektionsstelle im Vergleich zur alleinigen Verabreichung des HPV-Impfstoffs

    MenACWY-CRM: Gleichzeitige Verabreichung mit einem 4-valenten HPV-Impfstoff (4vHPV; in den USA nicht mehr erhältlich) und Tdap bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 19 Jahren 18-Jährige beeinträchtigten die Immunantwort auf die Meningokokken-Antigene nicht; Systemische Nebenwirkungen traten bei denjenigen, die MenACWY-CRM mit 4vHPV und Tdap erhielten, häufiger auf als bei denjenigen, die MenACWY-CRM allein erhielten.

    MenACWY-TT: Gleichzeitige Verabreichung mit einem 4-valenten HPV-Impfstoff (4vHPV; in den USA nicht mehr verfügbar) und Tdap bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren beeinträchtigte die Immunantwort auf die HPV- oder Meningokokken-Antigene nicht; Kein Anstieg der Rate der angeforderten lokalen oder systemischen Nebenwirkungen im Vergleich zur alleinigen Verabreichung von Impfstoffen.

    Immunglobulin (Immunglobulin IM [IGIM], Immunglobulin IV [IGIV], Immunglobulin Sub-Q) oder spezifisches Hyperimmun Globulin (Hepatitis-B-Immunglobulin [HBIG], Tollwut-Immunglobulin [RIG], Tetanus-Immunglobulin [TIG], Varizella-Zoster-Immunglobulin [VZIG])

    Keine Hinweise darauf, dass Immunglobulinpräparate die Immunreaktionen beeinträchtigen inaktivierte Impfstoffe

    Der MenACWY-Impfstoff kann gleichzeitig mit (unter Verwendung separater Spritzen und verschiedener Injektionsstellen) oder in jedem beliebigen Intervall vor oder nach Immunglobulin oder spezifischem Hyperimmunglobulin verabreicht werden

    Immunsuppressive Mittel (z. B. Alkylierungsmittel, Antimetaboliten, bestimmte Modifikatoren der biologischen Reaktion, Kortikosteroide, Zytostatika, Strahlung).

    Potenzial für verminderte Immunantworten auf Impfstoffe

    Anti-B-Zell-Antikörper (z. B. Rituximab): Der optimale Zeitpunkt für die Verabreichung von Impfstoffen nach einer solchen Behandlung ist unklar

    Kortikosteroide: Kann das Immunsystem schwächen Reaktionen auf Impfstoffe, wenn sie in höheren als physiologischen Dosen verabreicht werden

    Chemotherapie oder Bestrahlung: Inaktivierte Impfstoffe ≥ 2 Wochen vorher verabreichen und während einer solchen Therapie nach Möglichkeit vermeiden; Betrachten Sie Personen als ungeimpft, wenn sie während oder ≤ 14 Tage nach Beginn der immunsuppressiven Therapie geimpft wurden, und wiederholen Sie die Impfung ≥ 3 Monate nach Absetzen dieser Therapie, wenn die Immunkompetenz wiederhergestellt ist.

    Anti-B-Zell-Antikörper (z. B. Rituximab): Verabreichen Sie inaktivierte Impfstoffe ≥ 2 Wochen vor oder ≥ 6 Monate nach einer solchen Behandlung verschieben

    Bestimmte Modifikatoren der biologischen Reaktion (z. B. Kolonie-stimulierende Faktoren, Interleukine, Tumornekrosefaktor-α-Inhibitoren): Inaktivierte Impfstoffe ≥ 2 Wochen vor Beginn verabreichen einer solchen Therapie; Wenn bei Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen, die eine Erhaltungstherapie mit einem Modifikator der biologischen Reaktion erhalten, ein inaktivierter Impfstoff indiziert ist, raten einige Experten dazu, den Impfstoff wegen der Besorgnis über eine Verschlimmerung der entzündlichen Erkrankung nicht zurückzuhalten.

    Kortikosteroide: Einige Experten geben an, inaktivierte Impfstoffe zu verabreichen ≥2 Wochen vor Beginn einer immunsuppressiven Kortikosteroidtherapie, wenn möglich, kann aber auch an Patienten verabreicht werden, die eine Langzeittherapie mit Kortikosteroiden wegen entzündlicher oder Autoimmunerkrankungen erhalten; IDSA gibt an, dass es zwar sinnvoll sein kann, inaktivierte Impfstoffe bei Patienten, die mit einer hochdosierten Kortikosteroidtherapie behandelt werden, zu verschieben, die Empfehlungen für die Verwendung des MenACWY-Impfstoffs bei Personen, die eine Kortikosteroidtherapie (einschließlich hochdosierter Kortikosteroidtherapie) erhalten, im Allgemeinen dieselben sind wie für andere Personen

    Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff (MMR)

    MenACWY-D: Die gleichzeitige Verabreichung von MMR und VAR (oder MMRV) bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten hatte keinen Einfluss auf die Antikörperreaktionen MMR

    MenACWY-CRM: Die gleichzeitige Verabreichung von MMRV an Säuglinge im Alter von 12 Monaten hatte keinen Einfluss auf die Antikörperreaktionen auf MMRV; Kein Anstieg der Rate der auftretenden lokalen oder systemischen Nebenwirkungen im Vergleich zur alleinigen Verabreichung eines der beiden Impfstoffe.

    Meningokokken-Impfstoff der Gruppe B (MenB)

    MenACWY-D: Die gleichzeitige Verabreichung mit dem MenB-Impfstoff (MenB-FHbp; Trumenba) hatte keinen Einfluss auf die Immunantwort auf Meningokokken-Antigene in beiden Impfstoffen

    MenACWY-Impfstoff: Kann gleichzeitig mit dem MenB-Impfstoff (MenB-4C; Bexsero oder MenB-FHbp; Trumenba) unter Verwendung separater Spritzen und verschiedener Injektionsstellen verabreicht werden.

    Pneumokokken-Impfstoff

    PCV7 (Nr In den USA nicht mehr verfügbar): Die gleichzeitige Verabreichung mit MenACWY-D im Alter von 12 Monaten verringerte die Antikörperreaktionen auf 3 der 7 Pneumokokken-Serotypen im Vergleich zur alleinigen Verabreichung von PCV7.

    PCV7 (in den USA nicht mehr verfügbar): Gleichzeitig Die Verabreichung von MenACWY-CRM im Alter von 2, 4, 6 und 12 Monaten führte möglicherweise zu einer Beeinträchtigung der Antikörperreaktionen auf zwei der Pneumokokken-Impfstoff-Serotypen einen Monat nach der dritten Dosis, es gab jedoch keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Immunantworten auf einen Pneumokokken-Impfstoff Serotypen nach der vierten Dosis

    PCV13: Um eine mögliche Beeinträchtigung der Immunantwort auf PCV13 bei Personen mit anatomischer oder funktioneller Asplenie oder HIV zu vermeiden, verabreichen ACIP-Staaten MenACWY-D nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 4 Wochen nach PCV13; Schließen Sie zuerst die PCV13-Impfserie ab und geben Sie dann MenACWY-D ≥4 Wochen später.

    Adsorbierte Tetanus- und Diphtherietoxoide (Td)

    MenACWY-D: Die gleichzeitige Verabreichung mit Td reduzierte die Antikörperreaktionen nicht oder die Nebenwirkungen verstärken; Obwohl die klinische Bedeutung unklar ist, waren die Antikörperreaktionen auf einige Meningokokken-Antigene (d. h. Serogruppen C, Y, W-135) höher, wenn MenACWY-D gleichzeitig mit Td verabreicht wurde, verglichen mit der Verabreichung einen Monat nach Td.

    Tetanustoxoid und reduzierte Diphtherietoxoid- und azelluläre Pertussis-Impfstoffadsorption (Tdap)

    MenACWY-D: Die gleichzeitige Verabreichung von Tdap (Boostrix) an verschiedenen Injektionsstellen bei Jugendlichen im Alter von 11–18 Jahren beeinträchtigte die Antikörperreaktionen auf die Meningokokken-, Diphtherie- oder Tetanus-Antigene nicht; Obwohl die klinische Bedeutung unbekannt ist, war die Immunantwort auf das Pertactin-Pertussis-Antigen geringer, wenn MenACWY-D und Tdap gleichzeitig verabreicht wurden.

    MenACWY-D: Gleichzeitige Verabreichung mit Tdap (Adacel) und 9vHPV (Gardasil 9) an 3 verschiedenen Injektionsstellen bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 15 Jahren beeinträchtigte die Antikörperreaktionen auf keines der Impfantigene.

    MenACWY-CRM: Die gleichzeitige Verabreichung mit Tdap (Boostrix) bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 11 bis 25 Jahren tat dies hat keinen Einfluss auf die Immunantwort auf Diphtherie-, Tetanus- und Meningokokken-Antigene; Die Immunreaktionen auf die Pertussis-Antigene waren geringer, wenn MenACWY-CRM und Tdap gleichzeitig verabreicht wurden, verglichen mit Tdap allein.

    MenACWY-CRM: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Tdap allein oder mit HPV-Impfstoff bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 18 Jahren war dies nicht der Fall beeinflussen Immunreaktionen auf die Meningokokken-Antigene; Obwohl die klinische Bedeutung unklar ist, waren die Antikörperreaktionen auf die Pertussis-Antigene im Vergleich zu Tdap allein geringer; Systemische Nebenwirkungen traten bei denjenigen, die MenACWY-CRM mit Tdap und 4vHPV erhielten, häufiger auf als bei denjenigen, die MenACWY-CRM allein erhielten

    MenACWY-TT: Gleichzeitige Verabreichung mit Tdap und 4-valentem HPV-Impfstoff (4vHPV; nicht mehr verfügbar in USA) bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren hatte keinen Einfluss auf die Immunantwort auf die Diphtherie-, Tetanus- und Meningokokken-Antigene; Die Immunantworten auf die Pertussis-Antigene waren bei gleichzeitiger Gabe von MenACWY-TT und Tdap geringer als bei alleiniger Gabe von Tdap. Kein Anstieg der Rate der angeforderten lokalen oder systemischen Nebenwirkungen im Vergleich zur alleinigen Verabreichung von Impfstoffen

    MenACWY-TT: Klinische Relevanz einer geringeren Antikörperreaktion auf Pertussis-Antigene bei gleichzeitiger Gabe von MenACWY-TT und Tdap nicht bekannt

    Typhus-Impfstoff

    Parenteraler inaktivierter Typhus-Impfstoff (Typhim Vi): Wurde gleichzeitig mit MenACWY-D ohne verringerte Antikörperreaktionen auf einen der beiden Impfstoffe und ohne erhöhte Nebenwirkungen verabreicht.

    Oral Lebendimpfstoff gegen Typhus (Vivotif): Kann gleichzeitig mit oder in jedem Intervall vor oder nach der MenACWY-Impfung verabreicht werden

    Parenteraler inaktivierter Typhusimpfstoff (Typhim Vi): Kann gleichzeitig mit (unter Verwendung separater Spritzen und verschiedener Injektionsstellen) verabreicht werden ) oder zu einem beliebigen Zeitpunkt vor oder nach der MenACWY-Impfung

    Varicella-Impfstoff (VAR)

    MenACWY-D: Die gleichzeitige Verabreichung von VAR und MMR (oder MMRV) und PCV7 (in den USA nicht mehr verfügbar) bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten hatte keinen Einfluss auf die Antikörperreaktionen VAR

    Gelbfieberimpfstoff

    Der Gelbfieberimpfstoff wurde gleichzeitig mit dem zuvor verfügbaren unkonjugierten Meningokokkenimpfstoff (MPSV4; Menomune) verabreicht, ohne dass Anzeichen einer verringerten Antikörperreaktion auf einen der beiden Impfstoffe und ohne ungewöhnliche Nebenwirkungen auftraten Effekte

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