Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
ماركات: Mircera
فئة المخدرات:
وكلاء مضادات الأورام
استخدام Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن (CKD)
علاج فقر الدم لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن الذين يخضعون لغسيل الكلى أو لا يخضعون لغسيل الكلى، وفي مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-17 عامًا والذين يعانون من مرض الكلى المزمن ويخضعون لغسيل الكلى والذين يتحولون من عامل آخر محفز لتكوين الكريات الحمر (ESA) بعد استقرار مستوى الهيموجلوبين لديهم باستخدام ESA.
تدعم الإرشادات بشكل عام النظر في ESAs للمرضى الذين يعانون من فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن ولكنها لا تحدد ESA المفضل.
لم يظهر أي تحسن في نوعية الحياة أو الأعراض أو الأداء البدني.
لا ينصح به لعلاج فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي للسرطان أو كبديل لعمليات نقل كرات الدم الحمراء في المرضى الذين يحتاجون إلى عمليات نقل فورية. تصحيح فقر الدم.
ربط المخدرات
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
كيف تستعمل Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
عام
فحص المعالجة المسبقة
المريض المراقبة
اعتبارات عامة أخرى
الإدارة
الحقن الوريدي أو Sub-Q
الإدارة عن طريق الحقن الوريدي أو تحت Q في البالغين، وعن طريق الحقن الوريدي فقط في مرضى الأطفال. لحقن sub-Q، احقن في البطن أو الذراع أو الفخذ.
متوفر كحقنة مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة بقوى مختلفة للإعطاء الوريدي أو sub-Q.
لا يحتوي على مواد حافظة. تجاهل أي أجزاء غير مستخدمة. لا تخلط مع أي محلول بالحقن. فحص بصري للمواد الجسيمية و/أو تغير اللون قبل الإدارة؛ لا تستخدم إذا لوحظ أي منهما. تجنب الرج الشديد أو تعريض المحاقن المعبأة مسبقًا للضوء لفترة طويلة.
الجرعة
قم بتخصيص الجرعات واستخدام أقل جرعة لتقليل الحاجة إلى عمليات نقل كرات الدم الحمراء. ثبت أن استهداف مستوى الهيموجلوبين > 11 جم/ديسيلتر يزيد من خطر الوفاة، وتفاعلات القلب والأوعية الدموية الضارة الخطيرة، والسكتة الدماغية. لم يتم تحديد مستوى الهيموجلوبين المستهدف أو جرعة عامل تحفيز تكون الكريات الحمر (ESA) أو استراتيجية الجرعات التي تقلل من هذه المخاطر. قم بموازنة الفوائد المحتملة لتقليل عمليات نقل الدم مقابل زيادة مخاطر الوفاة وغيرها من الأحداث الضارة القلبية الوعائية الخطيرة.
عند تعديل العلاج، ضع في اعتبارك معدل الزيادة أو النقصان في تركيز الهيموجلوبين، والاستجابة لـ ESA، وتقلب تركيز الهيموجلوبين. قد لا تتطلب رحلة الهيموجلوبين الواحدة تغيير الجرعة.
تجنب تعديل الجرعة بشكل متكرر. لا تزيد الجرعة بشكل متكرر أكثر من مرة واحدة كل 4 أسابيع؛ يمكن أن يحدث انخفاض في الجرعة بشكل متكرر. إذا ارتفع تركيز الهيموجلوبين بسرعة (على سبيل المثال، > 1 جم/ديسيلتر في أي فترة مدتها أسبوعين)، فقم بتقليل الجرعة بنسبة ≥25% حسب الحاجة لتقليل الاستجابات السريعة. إذا لم يرتفع تركيز الهيموجلوبين بمقدار > 1 جم/ديسيلتر بعد 4 أسابيع من العلاج، قم بزيادة الجرعة بنسبة 25%. إذا لم يتم الحصول على استجابة كافية خلال فترة 12 أسبوعًا من الجرعات المتصاعدة، قم بتقييم المريض لمعرفة الأسباب الأخرى لفقر الدم؛ من غير المرجح أن تؤدي زيادة الجرعة الإضافية إلى تحسين استجابة المريض وقد تزيد من مخاطر العلاج. استخدم أقل جرعة تحافظ على تركيز الهيموجلوبين بدرجة كافية لتقليل الحاجة إلى عمليات نقل كرات الدم الحمراء. إذا لم تتحسن الاستجابة، توقف عن تناول الدواء.
مرضى الأطفال
فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن: مرضى الأطفال ≥5 سنوات من العمر الذين يتلقون غسيل الكلى ويتحولون من Epoetin Alfa أو Darbepoetin Alfa IVيتم تطبيقه مرة واحدة كل 4 أسابيع في مرضى الأطفال من 5 إلى 17 عامًا من العمر الذي استقر مستوى الهيموجلوبين فيه عن طريق علاج ESA. تعتمد جرعة ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا على إجمالي جرعة الإيسا الأسبوعية في وقت التحويل (انظر الجدول 1).
الجدول 1. الجرعات الأولية لميثوكسي بولي إيثيلين جليكول-إيبوتين بيتا لمرضى الأطفال الذين يتلقون حاليًا ESA1إيبوتين ألفا
داربيبوتين ألفا
4 × جرعة إيبوتين ألفا الأسبوعية السابقة (وحدات)/125
4 × جرعة داربيبوتين ألفا الأسبوعية السابقة (مكجم)/0.55
مثال: 4 × 1500 وحدة من إيبوتين ألفا في الأسبوع/125 = 48 ميكروغرام من ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا مرة واحدة كل 4 أسابيع
مثال: 4 × 20 ميكروغرام من داربيبوتين ألفا أسبوعيًا/0.55 = 145.5 ميكروغرام من ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا مرة كل 4 أسابيع
البالغون
فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن (CKD) : مرضى ESA الساذجون الذين يتلقون غسيل الكلى IV أو Sub-Qيبدأون العلاج عندما يكون الهيموجلوبين أقل من 10 جم / ديسيلتر. الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى الذين لا يعالجون حاليًا بـ ESA هي 0.6 ميكروجرام / كجم من وزن الجسم يتم إعطاؤها كحقنة فرعية واحدة أو حقنة IV مرة واحدة كل أسبوعين. في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، يُفضل الطريق الوريدي لأنه قد يكون أقل مناعة. قم بتقليل الجرعة أو إيقافها إذا اقترب مستوى الهيموجلوبين من 11 جم/ديسيلتر أو تجاوزه. بمجرد استقرار الهيموجلوبين، يمكن إعطاؤه مرة واحدة شهريًا بجرعة تبلغ ضعف الجرعة كل أسبوعين ثم يتم المعايرة بعد ذلك عند الضرورة.
فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن: مرضى ESA الساذجون الذين لا يتلقون غسيل الكلى IV أو Sub-Qفكر في بدء العلاج عندما يكون الهيموجلوبين أقل من 10 جم/ديسيلتر وتنطبق الشروط التالية: يشير معدل انخفاض الهيموجلوبين إلى احتمالية الحاجة إلى نقل كرات الدم الحمراء، والهدف من العلاج هو تقليل خطر التحصين الخيفي و/أو المخاطر الأخرى المرتبطة بنقل كرات الدم الحمراء. الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى الذين لا يعالجون حاليًا بـ ESA هي 1.2 ميكروجرام / كجم من وزن الجسم تُعطى مرة واحدة شهريًا كحقنة فرعية واحدة. وبدلاً من ذلك، يمكن إعطاء جرعة ابتدائية قدرها 0.6 ميكروجرام/كجم من وزن الجسم كحقنة واحدة في الوريد أو تحت Q مرة واحدة كل أسبوعين. تقليل الجرعة أو إيقافها إذا كان مستوى الهيموجلوبين أكبر من 10 جم/ديسيلتر؛ استخدم أقل جرعة كافية لتقليل الحاجة إلى عمليات نقل كرات الدم الحمراء. بمجرد استقرار الهيموجلوبين، يمكن تناوله مرة واحدة شهريًا بجرعة تعادل ضعف الجرعة كل أسبوعين ثم يتم المعايرة عند الضرورة.
المرضى الذين يتحولون من Epoetin Alfa أو Darbepoetin Alfa IV أو Sub-Qيعطى كحقنة واحدة تحت Q أو IV مرة واحدة كل أسبوعين أو مرة واحدة شهريًا في المرضى الذين تم استقرار الهيموجلوبين لديهم عن طريق العلاج باستخدام ESA. قم بتقدير الجرعة الأولية من ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا بناءً على إجمالي جرعة ESA الأسبوعية في وقت التحويل (انظر الجدول 2).
الجدول 2. جرعات البدء من ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا للمرضى البالغين الذين يتلقون حاليًا جرعات ESA1جرعة إيبوتين ألفا الأسبوعية السابقة (وحدات/أسبوع)
جرعة داربيبوتين ألفا الأسبوعية السابقة (مكجم/أسبوع)
جرعة بيتا من ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين مرة واحدة شهريًا (مكجم/شهر)
مرة واحدة كل أسبوعين (مكجم/كل أسبوعين) ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا الجرعة
<8000
<40
120
60
8000-16000
40-80
200
100 p>
>16000
>80
360
180
فئات سكانية خاصة
اختلال كبدي
لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.
القصور الكلوي
لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.
استخدام كبار السن
لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت. اختر الجرعة بحذر (تبدأ عادةً عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات).
تحذيرات
موانع الاستعمال
تحذيرات/احتياطاتتحذيرات
زيادة معدل الوفيات، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، والجلطات الدموية
زيادة خطر الوفاة وأحداث القلب والأوعية الدموية الخطيرة لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن الذين يتلقون ESAs تستهدف تركيزات الهيموجلوبين> 11 جم / ديسيلتر. (انظر التحذير المعبأ.) في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة التي تقارن أهداف الهيموجلوبين الأعلى (13-14 جم / ديسيلتر) بالهيموجلوبين الأقل (9-11.3 جم / ديسيلتر)، زيادة خطر الوفاة، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، قصور القلب الاحتقاني، تخثر الدم في الأوعية الدموية، غسيل الكلى، تخثر الدم. ولوحظت أحداث الانصمام الخثاري الأخرى في مجموعات الهيموجلوبين المستهدفة الأعلى. قد يكون المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن واستجابة الهيموجلوبين غير الكافية للعلاج بـ ESA أكثر عرضة لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات. الزيادات في الهيموجلوبين > 1 جم/ديسيلتر خلال أي فترة أسبوعين قد تساهم أيضًا في هذه المخاطر.
استخدم أقل جرعة بيتا من ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا كافية لتقليل الحاجة إلى عمليات نقل كرات الدم الحمراء.
زيادة حدوث حالات الانصمام الخثاري، بعضها خطير ومهدد للحياة، لدى مرضى السرطان الذين يتلقون الإيسا.
زيادة خطر الوفاة التي لوحظت في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة على الإيسا في المرضى الذين يخضعون لجراحة تحويل مسار الشريان التاجي. كما لوحظ أيضًا زيادة خطر الإصابة بجلطات الأوردة العميقة في المرضى الذين يخضعون لإجراءات تقويم العظام.
لم تتم الموافقة على استخدام ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا لتقليل عمليات نقل كرات الدم الحمراء لدى المرضى المقرر إجراؤهم للعمليات الجراحية.
زيادة معدل الوفيات و/أو تطور الورملا ينصح به أو لعلاج فقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي للسرطان. (انظر التحذير المعبأ.)
تم ملاحظة زيادة في معدل الوفيات لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الذين يتلقون بيتا ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين مقارنة مع ESA آخر.
العديد من الدراسات على المرضى الذين يعانون من وجدت العديد من أنواع السرطان انخفاضًا في التحكم الموضعي، والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم، و/أو البقاء على قيد الحياة بشكل عام باستخدام ESA (epoetin alfa/beta أو darbepoetin alfa).
تحذيرات واحتياطات أخرى
ارتفاع ضغط الدميُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.
خطر تفاقم ارتفاع ضغط الدم لدى كل من المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى والمرضى الذين لا يخضعون لغسيل الكلى. اعتلال الدماغ الناتج عن ارتفاع ضغط الدم و/أو النوبات التي لوحظت في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن المعالجين بميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا.
السيطرة بشكل مناسب على ارتفاع ضغط الدم قبل البدء وأثناء العلاج. قم بتقليل العلاج أو حجبه إذا أصبح من الصعب السيطرة على ضغط الدم. تقديم المشورة للمرضى للحفاظ على الامتثال للعلاج الخافضة للضغط والقيود الغذائية. P> النوبات
تم الإبلاغ عن النوبات. راقب عن كثب الأعراض العصبية الأولية خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج. انصح المرضى بالاتصال بالطبيب في حالة حدوث نوبات جديدة أو أعراض سابقة أو تغير في تكرار النوبات.
نقص أو فقدان استجابة الهيموجلوبينقم بتقييم المرضى الذين فشلوا في الاستجابة أو تعرضوا لفقدان استجابة الهيموجلوبين بحثًا عن الأسباب المسببة المحتملة العوامل (مثل نقص الحديد، العدوى، الالتهاب، النزيف).
في حالة عدم وجود مسببات أخرى، قم بتقييم وجود دليل على PRCA. إذا تم استبعاد PRCA، قم بضبط الجرعة على النحو الموصى به لإدارة المرضى الذين يعانون من استجابة غير كافية للدواء.
عدم تنسج الخلايا الحمراء النقيةعدم تنسج الخلايا الحمراء النقية وفقر الدم الشديد، مع أو بدون قلة الكريات الأخرى التي تنشأ بعد تطور تحييد الأجسام المضادة للإريثروبويتين، والتي تم الإبلاغ عنها في مرحلة ما بعد التسويق. تم الإبلاغ عن الحالات في الغالب في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن الذين يتلقون ESAs عن طريق إعطاء sub-Q. لم يتم ملاحظة عدم تنسج الخلايا الحمراء النقي في الدراسات السريرية لميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول إيبوتين بيتا.
امتنع عن العلاج وقم بتقييم المرضى لتحييد الأجسام المضادة للإريثروبويتين في حالة ظهور فقر الدم الشديد وانخفاض عدد الخلايا الشبكية. الحصول على عينات المصل بعد شهر واحد من آخر جرعة لمنع تداخل الدواء مع الفحص. اتصل بالشركة المصنعة على الرقم 1-800-576-8295 لإجراء فحوصات للأجسام المضادة الملزمة والمعادلة. التوقف نهائيًا عند المرضى الذين يصابون بـ PRCA بعد العلاج باستخدام ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا أو أدوية بروتين الإريثروبويتين الأخرى. لا تحول المرضى إلى ESAs أخرى لأن الأجسام المضادة قد تتفاعل بشكل متبادل.
تفاعلات حساسية خطيرةتم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية خطيرة، بما في ذلك تفاعلات الحساسية، وذمة وعائية، تشنج قصبي، عدم انتظام دقات القلب، حكة، طفح جلدي، وشرى. توقف فورًا وقم بإدارة العلاج المناسب في حالة حدوث رد فعل تحسسي أو تأقي خطير؛ لا تعاود بدء الدواء.
التفاعلات الجلدية الشديدةتفاعلات تقرحات وتقشر الجلد بما في ذلك الحمامي عديدة الأشكال، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي، والتي تم الإبلاغ عنها باستخدام ESAs (بما في ذلك ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول إيبوتين بيتا) في بيئة ما بعد التسويق. توقف فورًا في حالة الاشتباه في حدوث تفاعل جلدي شديد.
إدارة غسيل الكلىقد تكون هناك حاجة إلى تعديلات على وصفة غسيل الكلى بعد بدء العلاج. قد تكون هناك حاجة إلى زيادة منع تخثر الدم باستخدام الهيبارين لمنع تخثر الدائرة خارج الجسم أثناء غسيل الكلى.
المناعةإمكانية توليد المناعة.
قد ينجم فقر الدم الشديد أو PRCA عن تحييد الأجسام المضادة لميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا الذي يتفاعل مع الإريثروبويتين الداخلي وESAs الأخرى.
بالمقارنة مع إعطاء sub-Q، فإن إعطاء IV قد يقلل من خطر تطور الأجسام المضادة. لم يتم اكتشاف تطور الأجسام المضادة لدى أي من المرضى الذين تلقوا ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول-إيبوتين بيتا في الدراسات السريرية.
فئات سكانية محددة
الحملالبيانات المتاحة غير كافية لتحديد المخاطر المرتبطة بالمخدرات مثل العيوب الخلقية الرئيسية، أو الإجهاض، أو النتائج الضارة للأم أو الجنين. يرتبط مرض الكلى المزمن بمخاطر الأم والجنين (على سبيل المثال، ارتفاع ضغط الدم، وتسمم الحمل، والإجهاض، والولادة المبكرة، وانخفاض الوزن عند الولادة، واستسقاء السلى، وتقييد النمو داخل الرحم).
في الدراسات على الحيوانات، لوحظت تأثيرات ضارة على الجنين عند تناول جرعات أكبر بـ 17 مرة من الجرعة البشرية الموصى بها.
الرضاعةغير معروف إذا تم توزيعه في الحليب البشري؛ تم اكتشافه في حليب الأم في الجرذان. الإريثروبويتين الداخلي موجود في حليب الإنسان. التأثيرات على الرضع الذين يرضعون طبيعيًا أو على إنتاج الحليب غير معروفة.
ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية للدواء وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي من الدواء أو حالة الأم الكامنة.
الاستخدام لدى الأطفالتم تحديد الفعالية والسلامة لعلاج فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و17 عامًا والذين يخضعون لغسيل الكلى والذين يتحولون من ESA آخر بعد استقرار مستوى الهيموجلوبين لديهم عن طريق علاج ESA .
لم يتم إثبات الفعالية والسلامة لعلاج فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات؛ لإدارة فرع Q في مرضى الأطفال من أي عمر؛ لعلاج فقر الدم لدى مرضى الأطفال الذين يعانون من مرض الكلى المزمن على غسيل الكلى البريتوني. لعلاج فقر الدم لدى الأطفال المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن والذين لم يخضعوا لغسيل الكلى بعد؛ ولمرضى الأطفال الذين لم يتم استقرار مستوى الهيموجلوبين لديهم سابقًا عن طريق العلاج باستخدام ESA.
الاستخدام لدى كبار السنلم تتضمن الدراسات السريرية أعدادًا كافية من المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا . لا توجد فروق في الاستجابات مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا الذين تم تحديدهم في التجارب السريرية الأخرى المبلغ عنها.
القصور الكبديلا تتغير الحركية الدوائية في القصور الكبدي الشديد (فئة تشايلد بوغ). لا توجد بيانات حركية دوائية متاحة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط.
القصور الكلوييُشار إليه للاستخدام في المرضى الذين يعانون من فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن، بما في ذلك المرضى الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى. لا تتغير الحرائك الدوائية باستخدام غسيل الكلى.
التأثيرات الضارة الشائعة
التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥10%): ارتفاع ضغط الدم، والإسهال، والتهاب البلعوم الأنفي.
ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
لم يتم إجراء أي دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية.
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions