Minoxidil (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Minoxidil (Systemic)

Hypertonie

Behandlung schwerer symptomatischer Hypertonie oder Hypertonie im Zusammenhang mit Endorganschäden bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, die mit maximalen therapeutischen Dosierungen eines Diuretikums und zweier anderer blutdrucksenkender Mittel nicht beherrschbar ist.

Nicht empfohlen bei leichtem oder mittelschwerem Bluthochdruck oder schwerem Bluthochdruck, der mit anderen Medikamenten kontrollierbar ist.

Nicht für die anfängliche Behandlung von Bluthochdruck gemäß den aktuellen Richtlinien für die Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen, kann aber als Zusatztherapie verwendet werden, wenn der Blutdruck mit den empfohlenen blutdrucksenkenden Medikamentenklassen (d. h. ACE-Hemmern) nicht ausreichend kontrolliert wird , Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kalziumkanalblocker, Thiaziddiuretika).

Kann in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Therapien angewendet werden (z. B. einem Diuretikum und einem β-Blocker, einem ACE-Hemmer, einem Kalziumkanalblocker und/oder einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten).

Individualisieren Sie die Wahl der Therapie; Berücksichtigen Sie Patientenmerkmale (z. B. Alter, ethnische Zugehörigkeit/Rasse, Komorbiditäten, kardiovaskuläres Risiko) sowie arzneimittelbezogene Faktoren (z. B. einfache Verabreichung, Verfügbarkeit, Nebenwirkungen, Kosten).

Eine multidisziplinäre Hypertonie-Leitlinie der ACC/AHA aus dem Jahr 2017 klassifiziert den Blutdruck bei Erwachsenen in vier Kategorien: normal, erhöht, Hypertonie im Stadium 1 und Hypertonie im Stadium 2. (Siehe Tabelle 1.)

Quelle: Whelton PK, Carey RM, Aronow WS et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA-Leitlinie zur Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen: ein Bericht des American College of Cardiology/American Task Force der Heart Association zu Leitlinien für die klinische Praxis. Hypertonie. 2018;71:e13-115.

Personen mit SBP und DBP in zwei verschiedenen Kategorien (z. B. erhöhter SBP und normaler DBP) sollten der höheren Blutdruckkategorie (d. h. erhöhtem Blutdruck) zugeordnet werden.

Tabelle 1. ACC/AHA-Blutdruckklassifizierung bei Erwachsenen1200

Kategorie

SBP (mm Hg)

DBP (mm Hg)

Normal

<120

und

<80

Erhöht

120–129

und

<80

Bluthochdruck, Stadium 1

130–139

oder

80–89

Bluthochdruck, Stadium 2

≥140

oder

≥90

Das Ziel der Bluthochdruckbehandlung und Prävention besteht darin, eine optimale Kontrolle des Blutdrucks zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die zur Definition von Bluthochdruck verwendeten Blutdruckschwellen, der optimale Blutdruckschwellenwert für den Beginn einer blutdrucksenkenden Arzneimitteltherapie und die idealen Blutdruckzielwerte bleiben jedoch umstritten.

Die ACC/AHA-Hypertonie-Leitlinie von 2017 empfiehlt im Allgemeinen ein angestrebtes Blutdruckziel (d. h. der Blutdruck, der mit medikamentöser Therapie und/oder nichtpharmakologischer Intervention erreicht werden soll) von <130/80 mm Hg bei allen Erwachsenen, unabhängig von Komorbiditäten oder Grad Risiko einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD). Darüber hinaus wird im Allgemeinen ein SBP-Ziel von <130 mm Hg für nichtstationäre ambulante Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren mit einem durchschnittlichen SBP von ≥ 130 mm Hg empfohlen. Diese Blutdruckziele basieren auf klinischen Studien, die eine kontinuierliche Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei zunehmend niedrigeren SBP-Werten belegen.

Andere Hypertonie-Richtlinien basieren im Allgemeinen auf angestrebten Blutdruckzielen auf dem Alter und Komorbiditäten. Richtlinien wie die des JNC 8-Expertengremiums haben im Allgemeinen unabhängig vom kardiovaskulären Risiko ein Blutdruckziel von <140/90 mm Hg angestrebt und bei älteren Patienten höhere Blutdruckschwellenwerte und Zielblutdruckwerte verwendet als im ACC/2017 empfohlen. AHA-Leitlinie zur Hypertonie.

Einige Kliniker unterstützen weiterhin frühere Ziel-Blutdruckwerte, die von JNC 8 empfohlen wurden, da sie Bedenken hinsichtlich der mangelnden Generalisierbarkeit von Daten aus einigen klinischen Studien (z. B. der SPRINT-Studie) haben, die zur Unterstützung des ACC 2017 verwendet wurden. AHA-Leitlinie zur Hypertonie und potenzielle Schäden (z. B. unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Therapiekosten) im Vergleich zu den Vorteilen einer Blutdrucksenkung bei Patienten mit geringerem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Berücksichtigen Sie potenzielle Vorteile der Behandlung von Bluthochdruck sowie Arzneimittelkosten, Nebenwirkungen und Risiken, die mit der Verwendung mehrerer blutdrucksenkender Medikamente verbunden sind, wenn Sie über das Behandlungsziel eines Patienten für den Blutdruck entscheiden.

Bei Entscheidungen darüber, wann eine medikamentöse Therapie eingeleitet werden soll (Blutdruckschwelle), berücksichtigt die ACC/AHA-Hypertonie-Leitlinie 2017 zugrunde liegende kardiovaskuläre Risikofaktoren. Die ASCVD-Risikobewertung wird von ACC/AHA für alle Erwachsenen mit Bluthochdruck empfohlen.

ACC/AHA empfiehlt derzeit den Beginn einer blutdrucksenkenden Arzneimitteltherapie zusätzlich zu Lebensstil-/Verhaltensänderungen bei einem SBP ≥ 140 mm Hg oder DBP ≥ 90 mm Hg bei Erwachsenen ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (d. h. Primärprävention) und einem geringen ASCVD-Risiko (10-Jahres-Risiko <10 %).

Zur Sekundärprävention bei Erwachsenen mit bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder für Primärprävention bei Patienten mit einem höheren Risiko für ASCVD (10-Jahres-Risiko ≥10 %), ACC/AHA empfehlen den Beginn einer blutdrucksenkenden Arzneimitteltherapie bei einem durchschnittlichen SBP ≥ 130 mm Hg oder einem durchschnittlichen DBP ≥ 80 mm Hg.

Es wird angenommen, dass Erwachsene mit Bluthochdruck und Diabetes mellitus, chronischer Nierenerkrankung (CKD) oder im Alter ≥ 65 Jahre einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgesetzt sind; ACC/AHA geben an, dass bei solchen Patienten eine blutdrucksenkende medikamentöse Therapie bei einem Blutdruck von ≥ 130/80 mm Hg eingeleitet werden sollte. Individualisieren Sie die medikamentöse Therapie bei Patienten mit Bluthochdruck und zugrunde liegenden kardiovaskulären oder anderen Risikofaktoren.

Bei Bluthochdruck im Stadium 1 halten Experten es für sinnvoll, eine medikamentöse Therapie nach dem Stufentherapie-Ansatz einzuleiten, bei dem ein Medikament eingeleitet und titriert wird und weitere Medikamente nacheinander hinzugefügt werden, um den angestrebten Blutdruck zu erreichen. Erwägen Sie den Beginn einer blutdrucksenkenden Therapie mit zwei Erstlinienwirkstoffen aus verschiedenen pharmakologischen Klassen bei Erwachsenen mit Bluthochdruck im Stadium 2 und einem durchschnittlichen Blutdruck > 20/10 mm Hg über dem Blutdruckziel.

Androgenetische Alopezie

Wird äußerlich angewendet, um das Nachwachsen der Haare bei Patienten mit androgenetischer Alopezie (männlicher Alopezie, erblich bedingter Haarausfall) oder Alopecia areata† zu stimulieren. Sicherheit und Wirksamkeit von spontan hergestellten Formulierungen von topischem Minoxidil zur Förderung des Haarwachstums wurden nicht vollständig untersucht und solche Präparate können in Stärke und Wirksamkeit variieren. Die FDA fordert Ärzte und Apotheker auf, davon abzusehen, spontane topische Formulierungen mit den im Handel erhältlichen Tabletten herzustellen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Minoxidil (Systemic)

Allgemein

  • Ein β-Blocker (entspricht 80–160 mg Propranolol täglich) muss vor Beginn der Minoxidil-Therapie verabreicht und für die Dauer der Therapie fortgesetzt werden, um eine durch Minoxidil verursachte Tachykardie und eine erhöhte Myokardbelastung zu minimieren. Wenn ein β-Blocker kontraindiziert ist, sollte die Einnahme von Methyldopa (250–750 mg zweimal täglich) mindestens 24 Stunden vor der Minoxidil-Therapie begonnen werden; Alternativ kann Clonidin (0,1–0,2 mg zweimal täglich) verwendet werden.
  • Kann Natrium- und Wassereinlagerungen verursachen; Bei Patienten, die auf eine Nierenfunktion angewiesen sind, muss zur Aufrechterhaltung des Natrium- und Wasserhaushalts ein Thiazid oder Schleifendiuretikum eingesetzt werden.

    • Blutdrucküberwachung und Behandlungsziele

  • Überwachen Sie den Blutdruck regelmäßig während der Therapie und passen Sie die Dosierung des blutdrucksenkenden Arzneimittels an, bis der Blutdruck unter Kontrolle ist. (Siehe „Patientenüberwachung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Wenn inakzeptable Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie das Medikament ab und beginnen Sie mit einem anderen blutdrucksenkenden Mittel aus einer anderen pharmakologischen Klasse.

    • Verabreichung

    Orale Verabreichung

    Einmal täglich oral verabreichen, wenn der Blutdruck des Patienten in Rückenlage um <30 mm Hg gesenkt wurde; Zweimal täglich verabreichen (in gleichmäßig verteilten Dosen), wenn der Blutdruck des Patienten in Rückenlage um mehr als 30 mm Hg sinkt.

    Wenn eine schnelle Kontrolle erforderlich ist, kann die Dosis alle 6 Stunden verabreicht werden. Überwachen Sie den Blutdruck genau.

    Dosierung

    Pädiatrische Patienten

    Hypertonie Oral

    Kinder <12 Jahre: Anfänglich 0,2 mg/kg einmal täglich. Kann die Dosierung in Abständen von mindestens 3 Tagen in Schritten von 50–100 % erhöhen, bis eine optimale Blutdruckreaktion erreicht ist. Wenn eine schnelle Blutdruckkontrolle erforderlich ist, passen Sie die Dosierung alle 6 Stunden an; Überwachen Sie den Blutdruck genau. Die übliche wirksame Dosierung beträgt 0,25–1 mg/kg (maximal 50 mg) täglich.

    Kinder > 12 Jahre: Anfänglich 5 mg einmal täglich. Kann die Dosierung in Abständen von mindestens 3 Tagen auf 10 mg, 20 mg und dann 40 mg täglich in 1 oder 2 aufgeteilten Dosen erhöhen, bis eine optimale Blutdruckreaktion erreicht ist. Wenn eine schnelle Blutdruckkontrolle erforderlich ist, passen Sie die Dosierung alle 6 Stunden an; Überwachen Sie den Blutdruck genau. Die übliche wirksame Dosierung beträgt 10–40 mg (maximal 100 mg) täglich.

    Schwere Hypertonie mit nicht lebensbedrohlichen Symptomen† [off-label] Oral

    Zur schnellen Senkung des Blutdrucks können 0,1–0,2 mg/kg (bis zu 10 mg pro Dosis) verwendet werden; Alle 8–12 Stunden verabreichen.

    Erwachsene

    Hypertonie Oral

    Anfänglich 5 mg einmal täglich. Die Dosierung kann in Abständen von mindestens 3 Tagen auf 10 mg, 20 mg und dann 40 mg täglich in 1 oder 2 aufgeteilten Dosen erhöht werden, bis eine optimale Blutdruckreaktion erreicht ist. Wenn eine schnelle Kontrolle erforderlich ist, passen Sie die Dosierung alle 6 Stunden an; Überwachen Sie den Blutdruck genau.

    Die übliche wirksame Dosierung beträgt 10–40 mg täglich bis zu einer Höchstdosis von 100 mg täglich.

    Einige Experten geben an, dass der übliche Dosierungsbereich 5–100 mg täglich beträgt, verabreicht als Einzeldosis oder in 2–3 aufgeteilten Dosen.

    Verschreibungsgrenzen

    Pädiatrische Patienten

    Hypertonie Oral

    Kinder <12 Jahre: maximal 50 mg täglich.

    Kinder >12 Jahre: maximal 100 mg täglich.

    Erwachsene

    Hypertonie Oral

    Maximal 100 mg täglich.

    Besondere Patientengruppen

    Nierenfunktionsstörung

    Bei Nierenversagen oder Dialyse kann eine niedrigere Dosierung erforderlich sein (etwa ein Drittel weniger als bei Patienten, die keine Dialyse erhalten). .

    Während der Dialyse entfernt. Einige Ärzte empfehlen die Verabreichung von Minoxidil unmittelbar nach der Dialyse (wenn die Dialyse um 9 Uhr morgens stattfindet); Wenn die Dialyse nach 15:00 Uhr erfolgt, wird die Tagesdosis um 7:00 Uhr (d. h. 8 Stunden vor der Dialyse) verabreicht.

    Geriatrische Patienten

    Wählen Sie die Dosierung aufgrund altersbedingter Verschlechterungen der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie begleitender Erkrankungen und medikamentöser Therapie mit Vorsicht aus.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Phäochromozytom.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Minoxidil oder einen der Inhaltsstoffe der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System

    Natrium- und Wassereinlagerungen treten häufig auf; kann zu Ödemen, Gewichtszunahme, Herzinsuffizienz, Lungenödem und Unempfindlichkeit gegen die blutdrucksenkende Wirkung von Minoxidil führen. Die gleichzeitige Gabe eines Diuretikums (in der Regel eines Schleifendiuretikums) ist im Allgemeinen erforderlich. (Siehe „Allgemeines“ unter „Dosierung und Anwendung“.) Es wurde auch über Aszites berichtet.

    Tachykardie tritt häufig auf und Angina pectoris kann sich verschlimmern oder ohne vorherige Angina pectoris auftreten; Diese Effekte können durch die gleichzeitige Verabreichung eines β-adrenergen Blockers minimiert werden. (Siehe Allgemeines unter Dosierung und Anwendung.)

    Perikarditis und Perikarderguss (gelegentlich mit Tamponade) wurden hauptsächlich bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen, urämischem Syndrom, CHF oder ausgeprägter Flüssigkeitsretention berichtet; Es wurden auch idiopathische Fälle gemeldet. Beobachten Sie die Patienten genau. (Siehe Warnhinweis.)

    Schnelle oder übermäßige Blutdrucksenkungen bei Patienten mit schwerer Blutdruckerhöhung können Synkopen, zerebrovaskuläre Unfälle, MI und Ischämie spezieller Sinnesorgane auslösen, was zu einer Verschlechterung oder einem Verlust des Seh- oder Hörvermögens führt. Patienten mit bösartiger Hypertonie und Patienten, die bereits Guanethidin erhalten (siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“), werden während der ersten Minoxidil-Therapie hospitalisiert und sorgfältig überwacht, um sicherzustellen, dass der Blutdruck sinkt, aber nicht zu schnell.

    Bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (innerhalb des Vormonats) mit Vorsicht anzuwenden. Ein verringerter arterieller Blutdruck kann den myokardialen Blutfluss weiter einschränken.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Mögliche Überempfindlichkeit (Hautausschlag); Abhängig von alternativen Therapien kann ein Absetzen in Betracht gezogen werden.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Patientenüberwachung

    Überwachen Sie den Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt sowie das Körpergewicht. Patienten mit Nierenversagen oder Dialysepatienten müssen engmaschig überwacht werden, um eine Verschlimmerung des Nierenversagens oder die Auslösung eines Herzversagens zu verhindern. Beobachten Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome eines Perikardergusses.

    Wiederholen Sie alle abnormalen Labortests (z. B. Urinanalyse, Nierenfunktion, EKG, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Echokardiogramm), die zu Beginn der Therapie auftreten, zunächst alle 1 bis 3 Monate und bei Stabilisierung alle 6 in 12-Monats-Intervallen.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Wird in die Milch abgegeben. Die Verwendung wird von den Herstellern nicht empfohlen.

    Pädiatrische Anwendung

    Die klinischen Erfahrungen mit Minoxidil zur Behandlung von Bluthochdruck bei Kindern, insbesondere Säuglingen, sind begrenzt. Sorgfältige Dosierung erforderlich.

    Geriatrische Anwendung

    Es liegen nicht genügend Erfahrungen bei Patienten ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Erwachsene.

    Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus, da bei älteren Menschen die Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion häufiger beeinträchtigt wird und Begleiterkrankungen und medikamentöse Therapien häufiger auftreten. (Siehe „Geriatrische Patienten“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Hypertrichose, Salz- und Wasserretention, Perikarderguss, Übelkeit, Erbrechen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Minoxidil (Systemic)

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Diuretika

    Zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung; Die gleichzeitige Anwendung kann eine Natriumretention und ein erhöhtes Plasmavolumen verhindern, die bei einer Minoxidil-Therapie auftreten können.

    Wird normalerweise mit therapeutischem Vorteil eingesetzt; Passen Sie die Dosierung sorgfältig an und achten Sie auf übermäßige Blutdrucksenkung.

    Guanethidin

    Möglicherweise schwerwiegende orthostatische blutdrucksenkende Wirkungen

    Entsetzen Sie Guanethidin 1–3 Wochen vor Beginn der Minoxidil-Therapie; Wenn dies nicht möglich ist, beginnen Sie mit der Einnahme von Minoxidil im Krankenhaus und überwachen Sie es, bis die Orthostase nicht mehr vorhanden ist.

    Hypotensive Mittel

    Zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung; Die gleichzeitige Anwendung kann eine Natriumretention und ein erhöhtes Plasmavolumen verhindern, die bei einer Minoxidil-Therapie auftreten können.

    Wird normalerweise mit therapeutischem Vorteil eingesetzt; Passen Sie die Dosierung sorgfältig an und achten Sie auf übermäßige Blutdrucksenkung

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